Asmanex Twistheiler
Arahan penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Petunjuk untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Kaedah penggunaan dan dos
- 5. Kesan sampingan
- 6. Arahan khas
- 7. Interaksi ubat
- 8. Terma dan syarat penyimpanan
Asmanex Twistheiler adalah glukokortikosteroid yang dihirup (GCS) dengan kesan anti-radang tempatan.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos - serbuk dos untuk penyedutan: agregasi serbuk hampir berwarna putih atau putih tanpa kemasukan asing yang dapat dilihat [240 mg (30 dos) dalam alat sedut dos bermeter "Twistheiler", di dalam kotak kadbod 1 penyedut, dibungkus dalam aluminium foil dan filem berlapis polimer].
Bahan aktif: mometasone furoate, dalam 1 dos - 200 atau 400 mcg.
Laktosa anhidrat digunakan sebagai eksipien.
Petunjuk untuk digunakan
- asma bronkial dengan sebarang keparahan, termasuk pada pesakit yang sebelumnya telah menerima kortikosteroid yang dihirup atau sistemik yang lain, serta dalam kes keberkesanan terapi sebelumnya tanpa kortikosteroid (terapi asas);
- penyakit paru-paru obstruktif kronik dalam apa jua tahap.
Kontraindikasi
- kanak-kanak di bawah 12 tahun;
- hipersensitiviti terhadap sebarang komponen ubat.
Dengan berhati-hati:
- kerosakan mata herpes (virus herpes simplex);
- tuberkulosis pulmonari aktif atau laten;
- jangkitan virus, bakteria, atau kulat sistemik;
- tempoh kehamilan dan penyusuan.
Kaedah pentadbiran dan dos
Asmanex Twistheiler digunakan dalam bentuk penyedutan.
Dos awal yang disyorkan untuk asma bronkial ringan hingga sederhana sekiranya stabil adalah 400 mcg 1 kali sehari pada waktu petang.
Dalam beberapa kes (misalnya, pada pesakit yang sebelumnya telah menerima penyedutan GCS dosis tinggi), kawalan penyakit yang lebih mencukupi dapat dicapai jika dos harian dibahagikan kepada 2 penyedutan. Bagi sesetengah pesakit, semasa terapi penyelenggaraan, dos 200 mcg 1 kali sehari mencukupi, juga pada waktu malam. Pesakit sedemikian harus menggunakan Asmanex Twistheiler dengan kandungan bahan aktif 200 mcg dalam 1 dos.
Selanjutnya, doktor memilih dos secara individu, sehingga dos minimum tercapai, yang memungkinkan kawalan penyakit yang mencukupi.
Pada asma bronkial yang teruk, pada awal rawatan, 400 mcg diresepkan 2 kali sehari. Setelah kesan stabil dicapai, dos secara beransur-ansur dikurangkan hingga minimum berkesan.
Apabila pesakit dipindahkan ke Asmanex Twistheiler dari GCS oral pada awal rawatan, kedua-dua ubat digunakan secara serentak. Selanjutnya, kortikosteroid oral mula dibatalkan secara beransur-ansur: setelah kira-kira seminggu, dos hariannya dikurangkan atau 1 dos terlewat, setelah 1-2 minggu lagi, pengurangan dos seterusnya dilakukan. Dos tidak boleh dikurangkan lebih daripada 2.5 mg prednisolone atau yang setara setiap hari. Dalam tempoh pembatalan kortikosteroid oral, perlu memantau keadaan pesakit dengan teliti, termasuk memantau fungsi pernafasannya (untuk mencegah perkembangan penyakit ini) dan fungsi adrenal (untuk mengecualikan fungsi korteks adrenal yang tidak mencukupi).
Dalam penyakit paru obstruktif kronik, Asmanex Twistheiler diresepkan dalam dos harian 800 mcg. Bagi kebanyakan pesakit, cukup untuk menerima keseluruhan dos sekali sehari - pada waktu petang, dalam beberapa kes, terapi lebih berkesan jika dos harian dibahagikan kepada 2 dos.
Peraturan untuk menggunakan inhaler Twistheiler
- Pastikan pembilang dos pada penutup sejajar dengan penunjuk.
- Buka alat sedut dengan menggeser penutup putih berlawanan arah jam sambil memegang pangkal pada kedudukan tetap. Meter akan menunjukkan penggunaan satu dos.
- Letakkan alat sedut di mulut, tutup penutup mulut dengan bibir anda, tarik nafas dalam-dalam sambil menekan alat sedut.
- Tanggalkan penutup mulut dan tahan nafas sekurang-kurangnya 10 saat. Jangan menghembus nafas melalui Twisthaler.
- Letakkan penutup semula di tempatnya, putar mengikut arah jam, tekan perlahan sehingga anda mendengar satu klik dan penutupnya ditutup sepenuhnya. Dalam kes ini, penunjuk akan digabungkan dengan pembilang dos, dos baru akan dimuat untuk penyedutan seterusnya.
- Bilas mulut (untuk mengurangkan risiko terkena kandidiasis oral).
Apabila dos terakhir dimasukkan ke dalam inhaler, paparan akan menunjukkan "00" (bukan "01"), dan penutupnya akan terkunci, akibatnya penyedutan menjadi mustahil. Selepas itu, Twistheiler harus dibuang.
Inhaler mesti dijaga bersih dan kering. Jangan basuh Twistheiler dengan air. Bahagian luar penutup mulut boleh dibersihkan dengan kain kering atau kain kasa.
Kesan sampingan
- paling kerap: sakit kepala, faringitis, kandidiasis oral, disfonia;
- dalam kes yang jarang berlaku: mulut dan tekak kering, berdebar-debar, kenaikan berat badan, dispepsia;
- dari sistem pernafasan: peningkatan bilangan mengi di paru-paru dan perkembangan bronkospasme sejurus selepas penyedutan;
- kesan sistemik (terutamanya dengan rawatan jangka panjang pada dos tinggi): peningkatan tekanan intraokular, glaukoma, katarak, penghambatan fungsi korteks adrenal, demineralisasi tulang, kerencatan pertumbuhan pada kanak-kanak dan remaja.
Dalam kajian pasca pemasaran, didapati bahawa, dalam kes terpencil, reaksi hipersensitif mungkin terjadi: gatal-gatal, ruam, urtikaria, eritema, reaksi anafilaksis, angioedema (pembengkakan mata, wajah, bibir dan tekak).
Ia dilaporkan mengenai kes-kes memburuknya perjalanan asma bronkial, yang ditunjukkan dengan mengi, sesak nafas, batuk, bronkospasme
arahan khas
Asmanex Twistheiler tidak bertujuan untuk melegakan bronkospasme dengan cepat. Semasa menetapkannya, pesakit harus diberi amaran bahawa untuk tujuan ini perlu menggunakan bronkodilator yang dihirup dengan cepat.
Juga, pesakit harus diberitahu tentang perlunya segera menghubungi doktor mereka jika, semasa rawatan dengan ubat ini, tidak mungkin menghentikan bronkospasme dengan bantuan bronkodilator. Dalam kes ini, peningkatan dos mometasone furoate dan / atau pelantikan kortikosteroid sistemik mungkin diperlukan.
Untuk mengelakkan berlakunya penyakit yang semakin buruk, Asmanex Twistheiler harus digunakan secara berterusan, walaupun tidak ada gejala penyakit.
Sehubungan dengan risiko mengembangkan kekurangan adrenal, perhatian khusus harus diambil ketika memindahkan pesakit ke penyedutan Asmanex Twistheiler dari GCS sistemik, setelah pembatalannya, diperlukan beberapa bulan untuk memulihkan fungsi sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal.
Apabila beralih ke Asmanex Twistheiler dengan GCS untuk penggunaan sistemik, kemungkinan timbulnya penyakit alergi bersamaan, manifestasi yang sebelumnya ditekan oleh kortikosteroid sistemik. Pada beberapa pesakit dalam tempoh ini, tanda-tanda pembatalan kortikosteroid sistemik muncul, termasuk rasa sakit pada otot dan / atau sendi, rasa keletihan, kemurungan. Pada masa yang sama, petunjuk fungsi paru-paru tetap stabil atau bahkan bertambah baik. Atas sebab ini, pesakit disyorkan untuk meneruskan terapi dengan Asmanex Twistheiler, tetapi keadaan mereka dipantau dengan teliti untuk perkembangan kekurangan adrenal korteks. Sekiranya terdapat tanda-tanda kekurangan, perlu untuk sementara meningkatkan dos kortikosteroid sistemik, dan pada masa akan datang untuk melakukan pembatalannya dengan lebih lancar.
Semasa keadaan tertekan (termasuk serangan asma bronkial yang teruk, penyakit berjangkit, trauma atau pembedahan), pesakit yang sebelumnya telah menerima kortikosteroid sistemik dinasihatkan untuk memberi ubat tambahan glukokortikosteroid untuk penggunaan sistemik. Pada masa akan datang, apabila gejalanya mereda, secara beransur-ansur mereka akan dibatalkan.
Pesakit seperti itu harus membawa sejumlah kecil kortikosteroid oral bersama dengan kad amaran, yang harus menunjukkan dos yang disyorkan dalam keadaan tertekan. Dalam kategori pesakit ini, perlu mengawal fungsi kelenjar adrenal (khususnya, kandungan kortisol pagi dalam plasma darah).
Sekiranya berlaku bronkospasme paradoks, perlu segera menerapkan bronkodilator penyedutan yang bertindak pantas, selepas itu Asmanex Twistheiler harus dibatalkan dan terapi alternatif ditetapkan.
Semasa menjalani rawatan dengan GCS atau imunosupresan lain, pesakit disarankan untuk menghindari kontak dengan pesakit dengan penyakit menular tertentu, termasuk campak dan cacar air. Sekiranya hubungan seperti itu masih berlaku, anda mesti berjumpa doktor, terutamanya untuk remaja berusia lebih dari 12 tahun.
Untuk mengelakkan penindasan sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal, dos yang ditetapkan oleh doktor tidak boleh dilebihi. Bagi setiap pesakit, dos mometasone furoate mesti ditentukan untuk mencapai dos efektif minimum. Dalam kes ini, doktor yang hadir harus mengambil kira bahawa kesan ubat terhadap pengeluaran kortisol mungkin berbeza dari orang ke orang.
Sekiranya kandidiasis berkembang, perlu menetapkan terapi antijamur yang sesuai, dalam beberapa kes, pembatalan Asmanex Twistheiler diperlukan.
Pada remaja yang menerima penyedutan kortikosteroid jangka panjang, perlu memantau pertumbuhan secara berkala. Sekiranya ia melambatkan, dos ubat harus dikurangkan minimum, dengan bantuannya dapat mengawal gejala asma bronkial dengan berkesan.
Bayi baru lahir yang ibunya menerima mometasone furoate semasa kehamilan harus dipantau sehingga tanda-tanda disfungsi korteks adrenal dapat dikesan pada waktunya jika mereka berkembang.
Interaksi dadah
Ketoconazole inhibitor enzim CYP3A4, apabila digunakan secara serentak, meningkatkan kepekatan mometasone furoate, tetapi kemungkinan perubahan ini tidak penting.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan pada suhu 8-30 ° C dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat - 2 tahun, setelah membuka pakej aluminium foil - 3 bulan.
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!