Nemulex
Nemuleks: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Interaksi ubat
- 15. Analog
- 16. Terma dan syarat penyimpanan
- 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 18. Ulasan
- 19. Harga di farmasi
Nama Latin: Nemulex
Kod ATX: M01AX17
Bahan aktif: nimesulide (nimesulide)
Pengilang: K. O. Syarikat Rompharm S. R. L. (Romania)
Penerangan dan foto dikemas kini: 20.11.2018
Harga di farmasi: dari 80 rubel.
Beli
Nemulex adalah ubat anti-radang bukan steroid (NSAID); perencat selektif COX-2.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Nemulex dihasilkan dalam bentuk butiran untuk penyediaan penggantungan untuk pemberian oral: kekuningan; ampaian yang dihasilkan berwarna kuning pucat (2 g dalam satu plastik berlapis atau sachet tiga lapisan atau empat lapisan, dalam kotak kadbod 2, 4, 6, 10, 20 atau 30 sachet).
Kandungan 1 sachet:
- bahan aktif: nimesulide - 100 mg;
- komponen tambahan: koloid silikon dioksida (aerosil), makrogol cetostearate (Cremophor A25), sukrosa, asid sitrik anhidrat, rasa oren.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Nemulex - NSAID, tindakan analgesik, antipiretik, anti-radang dan antiplatelet; tergolong dalam kelas sulfonamides. Ubat ini, berbeza dengan NSAID yang tidak selektif, terutamanya menghalang siklooksigenase-2 (COX-2), menyekat pengeluaran prostaglandin (Pg) di zon keradangan dan mempunyai kesan penekanan ringan pada COX-1 (lebih jarang membawa kepada kesan sampingan kerana penghambatan pengeluaran Pg pada tisu yang sihat)).
Farmakokinetik
Nimesulide (bahan aktif Nemulex) apabila diambil secara oral dicirikan oleh penyerapan yang tinggi. Pengambilan makanan mengurangkan kadar penyerapan, tetapi tidak mempengaruhi tahapnya. Kepekatan maksimum (C max) zat dalam plasma darah adalah 3,5-6,5 mg / l, waktu untuk mencapainya (TC max) adalah 1,5-2,5 jam.
95% mengikat protein plasma, 1% untuk lipoprotein, 2% untuk eritrosit, dan 1% untuk asid alpha 1- glikoprotein. Tahap pengikatan tidak bergantung pada dos, jumlah taburan (V d) adalah 0.19–0.35 l / kg. Nimesulide menembusi dengan baik ke dalam cecair sinovial dan persekitaran berasid yang menjadi fokus keradangan (masing-masing 43 dan 40%), cukup mudah melewati halangan histohematologi.
Proses transformasi metabolik berlaku di hati dengan penyertaan aktif monooxygenases tisu, yang mengakibatkan pembentukan 4-hydroxynimesulide (25%) - metabolit utama nimesulide. Produk biotransformasi bahan ini mempunyai aktiviti farmakologi yang serupa, tetapi kerana penurunan ukuran molekul, ia dapat dengan cepat meresap di sepanjang saluran hidrofobik COX-2 ke tapak pengikat aktif kumpulan metil. Oleh kerana 4-hydroxynimesulide adalah sebatian larut dalam air, reaksi glutathione dan konjugasi fasa kedua metabolisme (sulfasi, glukuronidasi, dll.) Tidak diperlukan untuk penghapusannya. Separuh hayat (T ½) nimesulide adalah 1.56-4.95 jam, metabolit utamanya - 2.89-4.78 jam, yang terakhir diekskresikan pada hempedu (35%) dan buah pinggang (65%), mengalami peredaran semula enterohepatic.
Pada pesakit dengan gagal ginjal ringan hingga sederhana, serta pada pesakit tua, tidak ada perubahan dalam profil farmakokinetik nimesulide ketika menggunakan dos tunggal dan berganda / berulang. Menurut hasil kajian pada pesakit dengan kegagalan ginjal ringan hingga sederhana [pelepasan kreatinin (CC) 30-80 ml / min] C max 4-hydroxynimesulide dan nimesulide tidak melebihi yang ada pada sukarelawan yang sihat. Kawasan di bawah kurva masa tumpuan (AUC) dan T ½ lebih besar sebanyak 50%, tetapi tidak melampaui nilai yang diperhatikan pada sukarelawan yang sihat. Dengan pemberian berulang kali, pengumpulan nimesulide tidak dapat dikesan.
Petunjuk untuk digunakan
- osteoartritis;
- artritis reumatoid;
- artritis pelbagai asal;
- myalgia;
- arthralgia;
- tendinitis;
- bursitis;
- kesakitan selepas trauma dan pasca operasi;
- sakit gigi dan sakit kepala;
- algodismenorea.
Menurut arahan, Nemulex disyorkan untuk digunakan untuk terapi simptomatik, menghilangkan rasa sakit dan mengurangkan keradangan pada saat penggunaannya. Ubat ini tidak memberi kesan pada perkembangan penyakit ini.
Kontraindikasi
Mutlak:
- kegagalan jantung yang teruk;
- tempoh selepas operasi cantuman pintasan arteri koronari;
- kombinasi lengkap atau tidak lengkap rhinosinusitis poliposis berulang, asma bronkial dan intoleransi terhadap asid asetilsalisilat atau NSAID lain (termasuk petunjuk dalam anamnesis);
- reaksi hepatotoksik terhadap latar belakang sejarah penggunaan nimesulide;
- tempoh pemburukan penyakit usus radang dalam bentuk kronik (kolitis ulseratif, penyakit Crohn);
- luka erosif dan ulseratif saluran gastrousus (GIT), ulser peptik perut atau 12 ulser duodenum dalam fasa akut, pendarahan gastrousus aktif;
- ketagihan dadah, alkoholisme;
- penyakit yang berlaku dengan peningkatan pendarahan, termasuk sejarah pendarahan serebrovaskular;
- gangguan pembekuan darah, termasuk hemofilia;
- sebarang penyakit hati yang aktif atau kegagalan hati;
- penyakit buah pinggang progresif;
- kegagalan buah pinggang yang teruk (CC <30 ml / min), hiperkalemia yang disahkan;
- kombinasi dengan ubat hepatotoksik lain yang berpotensi (termasuk NSAID lain);
- kecurigaan patologi pembedahan akut;
- sindrom demam terhadap latar belakang selsema dan jangkitan virus pernafasan akut (ARVI);
- sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, kekurangan sukrase-isomaltase, intoleransi fruktosa keturunan;
- umur sehingga 12 tahun;
- kehamilan dan penyusuan;
- hipersensitiviti terhadap mana-mana penyusun Nemulex.
Relatif (gunakan nimesulide dengan sangat berhati-hati):
- iskemia jantung;
- kegagalan jantung pampasan;
- hipertensi arteri;
- lesi arteri periferal;
- diabetes;
- penyakit serebrovaskular;
- diatesis hemoragik;
- dislipidemia / hiperlipidemia;
- kegagalan buah pinggang (CC 30-60 ml / min);
- penyakit somatik yang teruk;
- jangkitan yang disebabkan oleh Helicobacter pylori (termasuk sejarah);
- sejarah petunjuk ulserasi gastrousus;
- merokok;
- penggunaan NSAID jangka panjang sebelumnya;
- usia tua;
- penggunaan gabungan dengan ubat berikut (kerana peningkatan risiko ulserasi gastrointestinal atau pendarahan daripadanya): agen antiplatelet (clopidogrel, acetylsalicylic acid), antikoagulan (warfarin), glukokortikosteroid oral (GCS) (prednisolone), perencat pengambilan serotonin serum terpilih (SIO) (fluoxetine, sertraline, citalopram, paroxetine).
Arahan untuk penggunaan Nemulex: kaedah dan dos
Nemulex diambil secara lisan.
Kandungan 1 sachet dilarutkan dalam 100 ml air suam, suspensi yang dihasilkan digunakan segera setelah penyediaan.
Remaja berusia lebih dari 12 tahun dan orang dewasa disyorkan untuk mengambil 1 sachet (100 mg) 2 kali sehari selepas makan, dos harian maksimum adalah 200 mg, tempoh maksimum terapi ubat adalah 15 hari.
Untuk mengurangkan risiko tindak balas buruk, dos efektif Nemulex paling rendah harus diambil dalam jangka masa sesingkat mungkin. Dalam kegagalan buah pinggang kronik, dos harian harus dikurangkan menjadi 100 mg.
Kesan sampingan
- sistem hematopoietik dan sistem limfa: jarang - eosinofilia, anemia, pendarahan; sangat jarang berlaku - pancytopenia, thrombocytopenia, thrombocytopenic purpura;
- sistem kardiovaskular: jarang - hipertensi arteri; jarang - perasaan berdebar-debar, takikardia, aliran darah ke kulit wajah, ketidakupayaan tekanan darah;
- sistem imun: jarang - reaksi hipersensitiviti; sangat jarang berlaku - tindak balas anaphylactoid;
- Saluran gastrousus: sering - loya, cirit-birit, muntah; jarang - gastritis, kembung perut, sembelit, pendarahan gastrousus dan / atau perforasi perut atau duodenum; sangat jarang berlaku - stomatitis, dispepsia, sakit perut, najis tarry;
- hati dan saluran empedu: sering - peningkatan aktiviti enzim hati; sangat jarang - kolestasis, penyakit kuning, hepatitis, hepatitis fulminan (fulminant) (dengan kemungkinan membawa maut);
- gangguan mental: jarang - kegelisahan, ketakutan, mimpi buruk;
- sistem saraf: jarang - pening; sangat jarang - mengantuk, sakit kepala, ensefalopati (sindrom Reye);
- sistem pernafasan: jarang - sesak nafas; sangat jarang berlaku - bronkospasme, peningkatan asma bronkial;
- metabolisme air dan elektrolit: jarang - hiperkalemia;
- sistem kencing: jarang - pengekalan kencing, hematuria, disuria; sangat jarang berlaku - oliguria, kegagalan buah pinggang, nefritis interstisial;
- kulit dan tisu subkutan: jarang - peningkatan berpeluh, ruam kulit, gatal-gatal; jarang - dermatitis, eritema; sangat jarang berlaku - bengkak muka, urtikaria, angioedema, polimorfisme eritema, nekrolisis epidermis toksik (sindrom Lyell), sindrom Stevens-Johnson;
- organ deria: jarang - penglihatan kabur; sangat jarang berlaku - vertigo, gangguan penglihatan;
- yang lain: jarang - edema periferal; jarang - asthenia, malaise; sangat jarang berlaku - hipotermia.
Overdosis
Gejala Nemulex yang berlebihan adalah: mengantuk, apatis, sakit di kawasan epigastrik, mual, muntah. Gangguan ini biasanya dapat diatasi dengan rawatan sokongan dan simptomatik. Sekiranya berlaku overdosis yang signifikan, mungkin juga diperhatikan: peningkatan tekanan darah, pendarahan gastrousus, kemurungan pernafasan, kegagalan ginjal akut, reaksi anaphylactoid, koma.
Dalam keadaan ini, terapi sokongan dan simptomatik ditetapkan, tidak ada penawar khusus. Sekiranya dos ubat yang sangat besar telah diambil dalam 4 jam terakhir, lavage gastrik, pengambilan arang aktif (60-100 mg untuk orang dewasa) dan / atau pencahar osmotik disyorkan. Pemantauan berkala terhadap aktiviti hati dan ginjal diperlukan. Hemodialisis, diuresis paksa, hemoperfusi dan alkalisasi kencing tidak berkesan kerana tahap protein nimesulide yang tinggi.
arahan khas
Sekiranya, dengan latar belakang rawatan, keadaan pesakit tidak bertambah baik, atau terdapat peningkatan suhu badan atau munculnya gejala seperti selesema, diperlukan untuk berhenti menggunakan Nemulex.
Sekiranya, selama tempoh terapi, ubat tersebut mengalami gejala yang serupa dengan tanda-tanda kerosakan hati, seperti mual, sakit perut, muntah, anoreksia, gatal-gatal, urin gelap, menguning kulit, peningkatan aktiviti transaminase hepatik, anda harus berhenti mengambil Nemulex dan meminta nasihat kepada doktor. Di masa hadapan, pesakit ini juga tidak boleh mengambil ubat tersebut.
Ancaman pendarahan gastrousus, ulser / perforasi perut atau duodenum bertambah buruk pada pesakit dengan riwayat lesi ulseratif saluran gastrointestinal, dan juga pada orang tua. Oleh itu, pesakit dari kumpulan risiko ini harus mula mengambil Nemulex dengan dos serendah mungkin. Pesakit seperti itu, dan juga pesakit yang menerima asid acetylsalicylic dosis rendah atau ubat lain yang meningkatkan risiko kesan gastrointestinal, harus menggunakan agen gastroprotective (penyekat pam proton atau misoprostol).
Sekiranya berlaku pendarahan atau luka ulseratif pada saluran gastrointestinal selama tempoh terapi dengan Nemulex, pengambilannya mesti dihentikan segera. Anda juga harus menghentikan ubat sekiranya berlaku gangguan penglihatan atau kemerosotan fungsi ginjal.
Sekiranya ejen digunakan selama lebih dari 14 hari, perlu memantau petunjuk fungsi hati.
Sekiranya terdapat sirosis hati atau kegagalan buah pinggang dengan hipo- atau hiperbilirubinemia, pengikatan nimesulide menurun.
Pesakit tua dalam tempoh penggunaan ubat memerlukan pengawasan perubatan secara berkala kerana kemungkinan besar reaksi buruk terhadap NSAID, termasuk pendarahan gastrousus, perforasi, disfungsi jantung, ginjal dan hati yang teruk.
Pesakit diabetes mellitus dan pesakit yang menjalani diet rendah kalori harus mengambil kira bahawa Nemulex mengandungi sukrosa (0.15 unit roti dalam satu beg).
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Oleh kerana kesan Nemulex terhadap kemampuan memandu mekanisme dan kenderaan yang kompleks belum dikaji, pesakit yang memandu kereta atau melakukan jenis pekerjaan yang kompleks dan berpotensi berbahaya harus berhati-hati.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Nimesulide, seperti NSAID lain yang menekan pengeluaran Pg, boleh memberi kesan negatif pada kehamilan dan / atau perkembangan embrio. Mengambil ubat semasa kehamilan boleh memprovokasi penutupan duktus arteriosus dini, hipertensi pada arteri paru-paru janin, gangguan fungsi ginjal dengan ancaman kegagalan ginjal yang lebih lanjut dengan oliguria pada janin, peningkatan risiko pendarahan, berlakunya edema periferal dan penurunan kontraktilitas rahim pada ibu.
Dalam proses kajian epidemiologi, data diperoleh yang menunjukkan kemungkinan peningkatan ancaman pengguguran spontan, perkembangan penyakit jantung dan gastroskisis ketika menggunakan ubat yang menyekat pengeluaran Pg pada awal kehamilan. Risiko mutlak kelainan kardiovaskular meningkat dari kira-kira 1% hingga 1.5%. Diasumsikan bahawa risikonya meningkat dengan peningkatan dos dan jangka masa penggunaan dadah.
Tidak diketahui sama ada nimesulide menembusi susu ibu.
Semasa mengandung dan menyusui, Nemulex dikontraindikasikan.
Oleh kerana nimesulide boleh menjejaskan kesuburan wanita, penggunaannya tidak digalakkan untuk wanita yang merancang kehamilan.
Penggunaan pediatrik
Nemulex dikontraindikasikan pada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Sekiranya terdapat kegagalan buah pinggang yang teruk (CC <30 ml / min), penggunaan Nemulex dikontraindikasikan, sekiranya ringan hingga sederhana (CC 30-60 ml / min), ubat harus diambil dengan berhati-hati.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Penerimaan Nemulex dikontraindikasikan pada pesakit dengan sebarang penyakit hati yang aktif atau kegagalan hati.
Gunakan pada orang tua
Semasa merawat pesakit tua, keperluan untuk mengubah dos harian nimesulide ditentukan oleh doktor yang menghadiri, dengan mempertimbangkan kemungkinan interaksi Nemulex dengan ubat lain yang diterima oleh pesakit.
Interaksi dadah
- diuretik - mungkin melemahkan tindakan mereka;
- furosemide - ketersediaan bio ubat ini berkurang (dengan penggunaan gabungan, berhati-hati diperlukan pada pesakit dengan kegagalan jantung / buah pinggang);
- ubat antihipertensi - ada kemungkinan untuk mengurangkan kesannya;
- perencat enzim penukaran angiotensin (ACE) dan antagonis reseptor angiotensin II (ARA II), agen yang menekan sistem COX (NSAID, agen antiplatelet) - kemungkinan kemerosotan fungsi ginjal dan perkembangan kegagalan buah pinggang akut pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang ringan hingga sederhana (pemantauan hati-hati terhadap renal fungsi);
- ubat-ubatan yang merupakan substrat isoenzim CYP2C9 - kepekatan ubat-ubatan ini dalam plasma meningkat;
- methotrexate - peningkatan ketara dalam pecahan bebasnya adalah mungkin dan, sebagai hasilnya, peningkatan kesan toksik;
- litium - pelepasan zat ini berkurang, yang menyebabkan peningkatan kepekatan plasma dalam darah dan ketoksikan (tahap litium dalam darah harus dipantau secara berkala);
- digitoxin, cimetidine, glibenclamide, theophylline, antacids - tidak ada interaksi yang signifikan secara klinikal;
- siklosporin - peningkatan nefrotoksisitasnya adalah mungkin.
Analog
Analog Nemulex adalah: Nimulid, Nimesan, Aponil, Prolid, Nimesil, Nise, Nimesulid Canon, Nimesulid, Nimika, Nimesulid-Teva, Sulaidin.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Jangka hayat adalah 4 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Nemulex
Menurut ulasan, Nemulex adalah ubat murah yang berkesan menghilangkan demam dan radang dan mempunyai kesan analgesik yang cepat. Ubat itu, menurut pesakit yang meminumnya, telah terbukti dengan baik dalam rawatan sakit gigi, sakit pada sendi dan otot, serta rasa sakit setelah cedera dan campur tangan pembedahan.
Kelemahan Nemulex, pesakit merangkumi sejumlah besar kontraindikasi dan kemungkinan kesan sampingan, terutama dari sistem pencernaan. Oleh kerana ubat itu adalah NSAID, hampir semua pesakit mengesyorkan mengambilnya dengan berhati-hati, tidak melebihi dos yang ditetapkan dan untuk jangka masa sesingkat mungkin.
Harga untuk Nemulex di farmasi
Harga Nemulex untuk bungkusan yang mengandungi 10 sachet 2 g butiran boleh kira-kira 170-210 rubel, satu paket dengan 30 sachet dapat dibeli dengan harga 515–545 rubel.
Nemulex: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Nemulex 100 mg butiran untuk penyediaan penggantungan untuk pemberian oral 2 g 4 pcs. RUB 80 Beli |
|
Butiran Nemulex untuk penggantungan prig. untuk dalaman lebih kurang. Pek 100 mg / 2g. 4 perkara. 107 RUB Beli |
|
Nemulex 100 mg butiran untuk penyediaan penggantungan untuk pentadbiran oral 2 g 10 pcs. 179 r Beli |
|
Butiran Nemulex untuk penggantungan prig. untuk dalaman lebih kurang. 100mg 2g 10 pcs. 207 r Beli |
|
Nemulex 100 mg butiran untuk penyediaan suspensi oral 2 g 30 pcs. 419 RUB Beli |
|
Butiran Nemulex untuk penggantungan prig. untuk dalaman lebih kurang. 100mg 2g 30 pcs. 576 r Beli |
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
