Roferon-A - Arahan Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Roferon-A

Roferon-A: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Sekiranya gangguan fungsi buah pinggang
11. 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
12. 12. Interaksi ubat
13. 13. Analog
14. 14. Terma dan syarat penyimpanan
15. 15. Syarat pengeluaran dari farmasi
16. 16. Ulasan
17. 17. Harga di farmasi

Nama Latin: Roferon-A

Kod ATX: L03AB04

Bahan aktif: interferon alpha-2a (interferonum alpha-2a)

Pengilang: F. Hofmann-La Roche, Ltd, Switzerland

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-13-08

Roferon-A adalah ubat imunomodulator dengan kesan antivirus dan antitumor.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos - penyelesaian untuk pemberian subkutan: cecair telus tanpa warna atau kuning muda (masing-masing 0,5 ml dalam tiub picagari dengan badan kaca dan pelocok plastik, dalam tabung picagari 1 kadbod lengkap dengan bekas dengan jarum suntikan; oleh 0,6 ml dalam kartrij kaca, 1 kartrij dalam kotak kadbod, 1 dulang dalam kotak kadbod).

Bahan aktif Roferon-A adalah interferon alpha-2a:

• 1 tiub picagari: 3 juta, 4.5 juta, 6 juta atau 9 juta Unit Antarabangsa (IU);
• 1 kartrij: 18 juta IU.

Komponen tambahan: benzil alkohol, natrium klorida, polysorbate 80, ammonium asetat, natrium hidroksida atau asid asetik glasial, air untuk suntikan.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Interferon alpha-2a adalah protein yang sangat dimurnikan, yang mengandungi 165 asid amino. Berat molekulnya kira-kira 19,000 dalton. Protein ini diperoleh dari DNA rekombinan, dan teknologi menggunakan strain E. Coli yang direkayasa secara genetik, DNA yang mengekod interferon alpha-2a semasa sintesis.

Roferon-A mempunyai kesan antivirus, dinyatakan dalam mendorong keadaan tahan terhadap jangkitan virus pada sel dan memodulasi tindak balas sistem imun, yang terdiri dari meneutralkan virus atau memusnahkan sel yang dijangkiti olehnya. Ubat ini dicirikan oleh kesan antiproliferatif pada beberapa tumor manusia secara in vitro dan penghambatan pertumbuhan xenograf tertentu tumor manusia yang diperhatikan pada tikus athimik dengan ciri mutasi bogel.

Dalam sel-sel tumor HT29 tubuh manusia, dirawat dengan Roferon-A, menurut data yang boleh dipercayai, sintesis protein, RNA dan DNA menurun. Sejumlah barisan sel tumor manusia yang tumbuh secara in vivo pada tikus bogel yang didiagnosis kekurangan imun telah diuji kepekaan terhadap ubat tersebut.

In vivo, aktiviti antiproliferatif ubat telah dikaji pada tumor seperti adenokarsinoma kolon melintang, cecum, kelenjar prostat, dan karsinoma mukoid kelenjar susu. Tahap aktiviti antiproliferatif berbeza-beza.

Roferon-A menyebabkan regresi atau penstabilan tumor yang signifikan secara klinikal pada pesakit dengan AIDS, yang disertai oleh sarkoma Kaposi, dan pesakit dengan leukemia sel berbulu. Ubat ini juga menunjukkan kecekapan tinggi dalam rawatan pesakit dengan penyakit myeloma dan aktif pada pesakit dengan limfoma sel T progresif pada kulit, yang tidak sensitif atau tidak sesuai untuk terapi standard. Roferon-A berjaya digunakan dalam rawatan pesakit dengan leukemia myeloid kronik Ph-positif (CML). Ia mendorong pengampunan hematologi pada 60% pesakit yang didiagnosis menghidap CML kronik, tanpa mengira rawatan sebelumnya. Remisi hematologi lengkap diperhatikan 18 bulan selepas permulaan terapi pada dua pertiga pesakit yang dikaji.

Interferon alfa-2a berbeza dengan kemoterapi sitotoksik kerana menyebabkan kemerosotan sitogenetik yang stabil berlangsung lebih dari 40 bulan. Kombinasi Roferon-A dengan kemoterapi berkala meningkatkan kelangsungan hidup secara keseluruhan dan memperlambat perkembangan penyakit ini lebih besar daripada dengan kemoterapi sahaja.

Ubat ini digunakan dalam rawatan trombositosis, CML bersamaan dan penyakit myeloproliferatif lain. Beberapa hari selepas permulaan rawatan, ia mengurangkan bilangan platelet, mengurangkan kejadian komplikasi bersamaan dengan trombohemorrhagic, dan tidak berpotensi untuk leukemia. Pada pesakit dengan limfoma bukan Hodgkin kelas rendah, Roferon-A dalam kombinasi dengan kemoterapi, disertai atau tidak disertai dengan terapi radiasi, memperpanjang kelangsungan hidup tanpa kemajuan dan kelangsungan hidup bebas penyakit.

Pada pesakit dengan karsinoma sel ginjal maju, kesan terapeutik maksimum diperhatikan apabila ubat itu diambil dalam dos tinggi (36 juta IU sehari) sebagai monoterapi atau dalam dos sederhana (18 juta IU 3 kali seminggu) dalam kombinasi dengan vinblastine dibandingkan dengan monoterapi di mana dos sederhana Roferon-A 3 kali seminggu. Pesakit menggunakan ubat monoterapi dalam dos kecil (2 juta IU / m ² sehari), keberkesanan rawatan tetap minimum. Akibat gabungan Roferon-A dengan vinblastine hanya sedikit peningkatan kejadian leukopenia ringan dan sederhana dan granulositopenia berbanding dengan monoterapi. Kadar kelangsungan hidup dan jangka masa tindak balas dengan monoterapi dengan Roferon-A dan terapi gabungan dengan vinblastine + Roferon-A sedikit berbeza.

Kombinasi Roferon-A dan vinblastine dianggap lebih berkesan dari segi kelangsungan hidup daripada kemoterapi sahaja. Pada pesakit dengan melanoma ganas yang maju, hasil terapi ubat adalah regresi objektif pembentukan tumor dari lokalisasi visceral dan kulit. Juga, ubat ini meningkatkan jangka masa di mana pesakit tidak mengalami kambuh penyakit, disertai dengan metastasis jauh dan kerosakan pada kelenjar getah bening setelah reseksi melanoma (ketebalan tumor melebihi 1.5 mm).

Roferon-A dalam kombinasi dengan Avastin, digunakan sebagai terapi pertama pada pesakit dengan karsinoma sel ginjal metastatik dan /, berbanding dengan kombinasi plasebo dan Roferon-A, secara signifikan meningkatkan kadar tindak balas objektif dan kelangsungan hidup tanpa kemajuan.

Penurunan dos interferon alfa-2a dari 9 juta IU menjadi 6 juta atau 3 juta IU, yang digunakan 3 kali seminggu dalam kombinasi dengan Avastin, tidak menyebabkan penurunan keberkesanan terapi kombinasi, seperti yang dibuktikan oleh kadar kelangsungan hidup tanpa peristiwa.

Roferon-A dianggap berkesan secara klinikal dalam rawatan ketuat genital dan hepatitis B dan C yang dikompensasi yang disahkan (gejala dekompensasi hepatik mesti tidak ada).

Farmakokinetik

Apabila diberikan secara intramuskular atau subkutan, bio ketersediaan interferon alpha-2a melebihi 80%. Dengan suntikan subkutan dos 36 juta IU, tahap maksimum zat dalam serum darah adalah 1250-2320 pg / ml (rata-rata, sekitar 1730 pg / ml) dan dicapai dalam masa kira-kira 7.3 jam. Dengan dos intramuskular 36 juta IU, tahap maksimum interferon alpha -2a dalam serum berkisar antara 1500 hingga 2580 pg / ml (rata-rata, sekitar 2020 pg / ml) dan dicapai dalam masa 3.8 jam.

Pada manusia, farmakokinetik dengan pengenalan Roferon-A dalam julat dos 3–198 juta IU adalah linear. Dengan infus intravena sebanyak 36 juta IU ubat kepada sukarelawan yang sihat, jumlah pengagihan keseimbangan adalah 0.22-0.75 l / kg (rata-rata, sekitar 0.4 l / kg). Baik pada pesakit dengan barah yang disebarkan dan pada orang yang sihat, terdapat turun naik individu yang signifikan dalam interferon serum alpha-2a.

Pada dasarnya, interferon alfa-2a dikeluarkan melalui katabolisme buah pinggang. Ekskresi hempedu dan metabolisme hepatik adalah jalan yang kurang penting untuk penghapusan. Pada orang yang sihat, selepas pemberian intravena sebanyak 36 juta IU, waktu paruh adalah 3,7-8,5 jam (rata-rata kira-kira 5,1 jam), dan jumlah pelepasan adalah 2,14-3,62 ml / min / kg (purata kira-kira 2.79 ml / min / kg).

Dengan satu suntikan Roferon-A intramuskular kepada pesakit dengan hepatitis B kronik dan barah yang disebarkan, parameter farmakokinetik tetap serupa dengan pesakit sukarela yang sihat. Satu dos tunggal yang tidak melebihi 198 juta IU membawa kepada peningkatan bergantung kepada dos dalam interferon alpha-2a serum. Pengedaran atau perkumuhan ubat apabila diberikan 3 kali seminggu (dos 1–136 juta IU), sekali sehari (dos 1–54 juta IU) atau 2 kali sehari (0,5-36 juta IU) selama tempoh tersebut, tidak melebihi 28 hari, jangan berubah.

Pada beberapa pesakit dengan barah yang disebarkan, suntikan intramuskular interferon alfa-2a sekali atau beberapa kali sehari untuk jangka masa yang tidak melebihi 28 hari menyebabkan peningkatan kepekatan serum maksimum sebanyak 2-4 kali dibandingkan dengan petunjuk serupa dengan sekali penggunaan. Walau bagaimanapun, dengan sebarang rejimen dos, pemberian berulang kali tidak mempengaruhi pengedaran dan perkumuhan ubat.

Petunjuk untuk digunakan

• patologi virus: ketuat genital, bentuk aktif hepatitis B kronik pada pesakit dewasa dengan penanda replikasi virus, bentuk aktif hepatitis C kronik pada pesakit dewasa yang mempunyai antibodi terhadap virus hepatitis C atau peningkatan aktiviti alanine aminotransferase (ALT) sekiranya tidak ada tanda-tanda dekompensasi hepatik (kelas A mengikut Child-Pugh) dan RNA HCV dalam serum darah (Roferon-A sebaiknya diresepkan bersama dengan ribavirin; penggunaannya juga ditunjukkan untuk pesakit yang mengalami kekambuhan penyakit setelah penghentian terapi interferon alpha);
• neoplasma sistem hematopoietik dan limfa: multiple myeloma, limfoma sel T kulit, leukemia sel berbulu, leukemia myeloid Ph-positif kronik, trombositosis terhadap latar belakang penyakit myeloproliferative, limfoma bukan Hodgkin dengan tahap keganasan yang rendah (dalam kombinasi dengan kemoterapi - dengan atau tanpa rawatan radiasi);
• tumor pepejal: Sarkoma Kaposi pada pesakit AIDS (dengan ketiadaan jangkitan oportunistik pada anamnesis), melanoma metastatik, karsinoma sel ginjal maju, melanoma (selepas pembedahan tumor ketebalan lebih dari 1.5 mm) sekiranya terdapat metastasis jauh dan penglibatan kelenjar getah bening.

Kontraindikasi

• gangguan fungsi hati yang teruk, kuman myeloid hematopoiesis, buah pinggang;
• hepatitis kronik dengan sirosis hati atau dekompensasi yang teruk;
• penyakit jantung yang teruk, termasuk sejarah;
• gangguan fungsi sistem saraf pusat, termasuk gangguan sawan;
• menyusu;
• terapi kombinasi dengan ribavirin semasa kehamilan;
• umur hingga tiga tahun;
• intoleransi individu terhadap komponen ubat.

Di samping itu, pelantikan Roferon-A dikontraindikasikan pada pesakit dengan hepatitis kronik yang secara serentak menerima atau baru-baru ini dirawat dengan imunosupresan, kecuali terapi steroid jangka pendek.

Ubat ini tidak boleh digunakan pada pesakit dengan leukemia myeloid kronik jika dia mempunyai saudara yang serupa dengan HLA dan dalam waktu terdekat adalah mungkin untuk melakukan transplantasi sumsum tulang allogenik.

Arahan untuk penggunaan Roferon-A: kaedah dan dos

Penyelesaian Roferon-A bertujuan untuk pentadbiran subkutan (subkutan).

Dos yang disyorkan:

• ketuat kemaluan: 1-3 juta IU 3 kali seminggu selama 4-8 minggu;
• hepatitis B virus kronik: orang dewasa - 4,5-9 juta IU 3 kali seminggu, tempoh rawatan adalah 16-24 minggu. Selanjutnya, dos dapat disesuaikan mengikut toleransi individu. Sekiranya tidak ada peningkatan setelah 12-16 minggu terapi, penarikan ubat adalah mungkin. Dos yang selamat dan berkesan untuk kanak-kanak berumur lebih dari tiga tahun ialah 7.5 juta IU setiap 1 m ² permukaan badan anak;
• hepatitis C virus kronik: terapi utama dalam kombinasi dengan ribavirin - 3 juta IU 3 kali seminggu selama 24 minggu. Terapi gabungan dengan ribavirin untuk kambuh pada orang dewasa (selepas kesan monoterapi sementara dengan interferon-alpha) - 4,5 juta IU 3 kali seminggu selama 24 minggu. Perjalanan rawatan bergantung pada genotip virus dan ciri-ciri asas lain dari keadaan pesakit dan boleh bertahan hingga 52 minggu. Monoterapi dengan Roferon-A (dengan adanya kontraindikasi dan / atau intoleransi terhadap ribavirin) - 3-6 juta IU 3 kali seminggu, perjalanan rawatan adalah 24-52 minggu. Sekiranya tidak normalisasi tahap ALT setelah 12 minggu menggunakan ubat, terapi selanjutnya dibatalkan. Sekiranya penyakit itu berulang selepas tindak balas sebahagian atau lengkap terhadap terapi, adalah mungkin untuk meneruskan rawatan pada dos awal atau lebih tinggi;
• leukemia sel berbulu: dos awal adalah 3 juta IU sekali sehari selama 16-24 minggu. Bagi pesakit yang mengalami hipersensitiviti, kemungkinan mengurangkan dos harian hingga 1.5 juta IU dan / atau kekerapan pemberian sehingga 3 kali seminggu. Terapi sokongan - 3 juta IU (1.5 juta IU dengan toleransi yang lemah) 3 kali seminggu. Dengan kesan klinikal setelah 24 minggu menjalani rawatan, kursus ini dilanjutkan, sekiranya tidak, pentadbiran ubat dibatalkan. Tempoh rawatan tidak boleh melebihi 80 minggu;
• myeloma: dos awal adalah 3 juta IU 3 kali seminggu, kemudian, dengan toleransi yang baik, dosnya meningkat setiap minggu, dos tunggal yang ditoleransi maksimum boleh berkisar antara 9 hingga 18 juta IU, kekerapan pemberiannya adalah 3 kali seminggu. Sekiranya tidak ada intoleransi yang teruk dan gejala perkembangan penyakit, ubat itu boleh digunakan dalam jangka masa yang lama;
• Limfoma sel T pada kulit pada pesakit berusia lebih dari 18 tahun dengan bentuk penyakit yang progresif, termasuk mereka yang tidak bertindak balas terhadap terapi tradisional atau mempunyai kontraindikasi terhadap kelakuannya: dos awal adalah 3 juta IU sekali sehari selama tiga hari, kemudian dari 4 hingga 6 hari - 9 juta IU, dari 7 hingga 84 hari - 18 juta IU sehari. Dengan tren positif setelah 12 minggu terapi, pesakit diberi dos pemeliharaan, yang sepadan dengan dos maksimum maksimum yang ditoleransi (tidak lebih daripada 18 juta IU), dengan kekerapan pemberian 3 kali seminggu. Untuk mencapai pengampunan jangka panjang dan lengkap, rawatan harus diteruskan selama 52 hingga 172 minggu;
• leukemia myeloid kronik (CML) pada pesakit berusia lebih dari 18 tahun: dos awal adalah 3 juta IU sehari dari 1 hingga 3 hari, 6 juta IU dari 4 hingga 6 hari, 9 juta IU dari 7 hingga 84 hari. Kursus rawatan adalah sekurang-kurangnya 8 minggu, lebih baik 12 minggu, penggunaan ubat ini dilanjutkan sehingga pengampunan hematologi lengkap, tetapi tidak lebih dari 78 minggu. Sekiranya tidak ada dinamika parameter hematologi, rawatan dihentikan. Setelah mencapai remisi hematologi sepenuhnya, pesakit dipindahkan ke dos harian sebanyak 9 juta IU (dos optimum) setiap hari atau 3 kali seminggu. Rawatan berterusan sehingga remisi sitogenetik dicapai. Ubat ini memberikan pengurangan sitogenetik yang stabil selama lebih dari 170 minggu;
• trombositosis yang berkaitan dengan patologi myeloproliferative (kecuali CML): dos awal adalah 3 juta IU 1 kali sehari dari 1 hingga 3 hari, kemudian 6 juta IU dari 4 hingga 30 hari. Terapi penyelenggaraan - 1-3 juta IU 2-3 kali seminggu;
• Limfoma bukan Hodgkin kelas rendah (selepas kemoterapi standard dengan atau tanpa terapi radiasi): terapi penyelenggaraan dalam dos tunggal sebanyak 3 juta IU 3 kali seminggu. Tempoh rawatan sekurang-kurangnya 52 minggu. Rawatan harus dimulakan sebaik sahaja keadaan pesakit bertambah baik, biasanya 4-6 minggu selepas radiasi atau kemoterapi. Serentak dengan skema kemoterapi tradisional (dalam kombinasi dengan prednison, siklofosfamid, vincristine dan doxorubicin) aplikasi Roferon-A dapat digunakan dengan 22 hingga 26 hari setiap siklus 28 hari pada dosis 6 juta IU setiap 1 m ² permukaan tubuh pesakit;
• Sarkoma Kaposi pada pesakit AIDS berusia lebih dari 18 tahun dengan ketiadaan jangkitan oportunistik pada anamnesis: dos awal adalah 3 juta IU sehari, dalam 10-12 minggu dos harian secara beransur-ansur meningkat menjadi 18-36 juta IU mengikut skema: tiga hari pertama - 3 juta IU sehari, dari 4 hingga 6 hari - 9 juta IU, dari 7 hingga 9 hari - 18 juta IU, dari 10 hingga 84 hari (dengan toleransi yang baik) - hingga 36 juta IU sehari. Dos pemeliharaan sepadan dengan dos toleransi maksimum individu, tetapi tidak lebih tinggi daripada 36 juta IU, dengan kekerapan pemberian 3 kali seminggu. Rawatan harus disertakan dengan memantau penilaian perubahan dalam dinamika tumor dalam 10-12 minggu. Dengan kesan positif, rawatan diteruskan, sekiranya tidak ada tindak balas terhadap interferon, pemberian Roferon-A dihentikan. Biasanya, manifestasi kesan berlaku selepas 12 minggu rawatan,dalam kes ini, penggunaan harus diteruskan sehingga tumor hilang sepenuhnya (80 minggu atau lebih). Selepas pemberhentian ubat, kemungkinan penyakit ini berulang;
• karsinoma sel ginjal biasa: dos awal untuk monoterapi adalah 3 juta IU sehari dalam tiga hari pertama, 9 juta IU dari 4 hingga 6 hari, 18 juta IU dari 7 hingga 9 hari, dengan toleransi yang baik - 36 juta IU dari 10 hingga 84 hari. Terapi sokongan ditetapkan dalam dos harian maksimum yang ditoleransi oleh pesakit (tidak lebih daripada 36 juta IU) 3 kali seminggu. Tempoh rawatan adalah 8-12 minggu, jika ada kesan klinikal, rawatan dilanjutkan hingga 68 minggu, jika tidak, ubat itu dibatalkan. Terapi gabungan dengan Roferon-A dan vinblastine - 3 juta IU 3 kali pada minggu pertama, 9 juta IU 3 kali pada minggu kedua, kemudian, dengan mengambil kira toleransi individu, 9-18 juta IU 3 kali seminggu. Vinblastine diberikan secara intravena (IV) dalam tempoh ini dengan dos yang sepadan dengan 0.1 mg per 1 kg berat pesakit 1 kali dalam 3 minggu. Rawatan berterusan selama sekurang-kurangnya 12 minggu, tempoh maksimumnya adalah hingga 52 minggu atau sehingga penyakit itu berlanjutan. Setelah bermulanya pengampunan sepenuhnya, rawatan kombinasi dapat dibatalkan setelah 12 minggu. Sekiranya metastasis atau kambuhan tumor, kesan terapeutik terbaik dicapai apabila dos tinggi (36 juta IU sehari) ubat diberikan sebagai monoterapi atau dos sederhana (18 juta IU 3 kali seminggu) dalam kombinasi dengan vinblastine. Masa bertahan dan tindak balas adalah serupa untuk setiap rawatan. Dos rendah (2 juta IU setiap 1 mSekiranya metastasis atau kambuhan tumor, kesan terapeutik terbaik dicapai apabila dos tinggi (36 juta IU sehari) ubat ditetapkan sebagai monoterapi atau dos sederhana (18 juta IU 3 kali seminggu) dalam kombinasi dengan vinblastine. Masa bertahan dan tindak balas adalah serupa untuk setiap rawatan. Dos rendah (2 juta IU setiap 1 mSekiranya metastasis atau kambuhan tumor, kesan terapeutik terbaik dicapai apabila dos tinggi (36 juta IU sehari) ubat ditetapkan sebagai monoterapi atau dos sederhana (18 juta IU 3 kali seminggu) dalam kombinasi dengan vinblastine. Masa bertahan dan tindak balas adalah serupa untuk setiap rawatan. Dos rendah (2 juta IU setiap 1 m² sehari) ubat tidak mempunyai kesan terapeutik;
• melanoma metastatik: 18 juta IU 3 kali seminggu atau pada dos maksimum yang boleh diterima. Keberkesanan terapi dinilai setelah 12 minggu menggunakan ubat tersebut, dengan arah positif, rawatan diteruskan, jika tidak ada kesan, ia dibatalkan. Tempoh rawatan maksimum adalah 104 minggu. Penggunaan Roferon-A dalam melanoma malignan maju menyumbang kepada kemunduran objektif tumor penyetempatan viseral dan kulit;
• melanoma selepas pembedahan reseksi: 3 juta IU 3 kali seminggu selama 78 minggu. Pengenalan ubat mesti dimulakan pada 6 minggu pertama selepas pembedahan.

Kesan sampingan

Kesan Roferon-A yang tidak diingini, dicatatkan pada pesakit dengan hepatitis B dan C kronik, dengan neoplasma malignan pada peringkat penyakit yang berlainan semasa ujian klinikal:

• gejala umum: selalunya - sindrom seperti selesema (menggigil, demam, berpeluh, kelesuan, hilang selera makan, sakit pada sendi dan otot, sakit kepala), penurunan berat badan;
• sistem saraf: kadang-kadang - mengantuk, pening non-sistemik dan sistemik, kemurungan, kemerosotan mental, kealpaan, kekeliruan, kegelisahan, gangguan tidur, kegelisahan, paresthesia, neuropati, gatal-gatal, mati rasa anggota badan, gegaran; jarang - sawan, mengantuk teruk, koma, mati pucuk sementara, kemalangan serebrovaskular, tingkah laku bunuh diri yang memerlukan penghentian ubat;
• saluran gastrousus: sering - anoreksia (pada 2/3 pesakit dengan onkologi), loya; agak kerap - mulut kering, rasa terganggu, muntah, sakit ringan hingga sederhana di perut, cirit-birit; jarang - perut kembung, pedih ulu hati, peningkatan peristalsis, sembelit, pemburukan patologi ulseratif, pendarahan gastrousus (tanpa ancaman kepada nyawa), pankreatitis;
• sistem hematopoietik: agak kerap - penurunan tahap hemoglobin dan trombositopenia dengan myelosuppression, leukopenia sementara; kadang-kadang - trombositopenia tanpa myelosuppression; jarang - penurunan tahap hematokrit dan hemoglobin; sangat jarang - purpura trombositopenik idiopatik;
• sistem pernafasan dan kardiovaskular: cukup kerap - edema, hiperensi atau hipotensi arteri sementara (1/5 pesakit kanser), sianosis, berdebar-debar, sakit dada, aritmia; jarang - sesak nafas kecil, batuk, edema paru, kegagalan jantung kongestif, radang paru-paru, pernafasan, serangan jantung, infark miokard; sangat jarang - gangguan kardiovaskular pada pesakit dengan hepatitis B;
• fungsi hati: kadang-kadang - peningkatan kadar bilirubin, ALT, dehidrogenase laktat (LDH), fosfatase alkali (ALP); jarang - pelanggaran aktiviti transaminase pada hepatitis B; sangat jarang - kegagalan hati, disfungsi hati yang teruk;
• organ penglihatan: kadang-kadang - gangguan penglihatan; jarang - retinopati iskemia; sangat jarang - retinopati, pendarahan retina, eksudat ringan, neuropati iskemia posterior, arteri retina dan trombosis vena pusat, papilledema;
• sistem kencing: jarang - kemerosotan fungsi ginjal, kegagalan buah pinggang akut (lebih kerap pada pesakit barah dengan penyakit ginjal atau penggunaan ubat nefrotoksik bersamaan), gangguan elektrolit, proteinuria, peningkatan kandungan unsur sel dalam sedimen air kencing, peningkatan kepekatan urea, asid urik dan kreatinin serum darah;
• kulit, pelengkap, selaput lendir: agak kerap - keguguran rambut ringan hingga sederhana (1/5 pesakit), rambut gugur meningkat selama beberapa minggu; jarang - ruam, gatal-gatal, peningkatan ruam pada bibir etiologi herpetic, membran mukus kering dan kulit, mimisan, pembuangan hidung, manifestasi atau pemburukan psoriasis;
• yang lain: jarang - reaksi di tempat suntikan, diabetes mellitus, hiperglikemia; sangat jarang berlaku - vaskulitis, anemia hemolitik, artritis, disfungsi tiroid, nekrosis, sindrom lupus, hipokalsemia asimtomatik, hiperlipidemia, hipertrigliseridemia, sarkoidosis; apabila digabungkan dengan ribavirin - pancytopenia (jarang), anemia aplastik (sangat jarang berlaku).

Overdosis

Tidak ada data mengenai overdosis Roferon-A, bagaimanapun, pemberian interferon dosis tinggi berulang boleh menyebabkan gejala seperti sujud, kelesuan, kelesuan mendalam dan koma. Pesakit seperti itu segera dimasukkan ke hospital dan dipantau, dan terapi sokongan yang sesuai ditetapkan.

arahan khas

Pelantikan dan penggunaan Roferon-A harus dilakukan dalam keadaan dengan kemampuan diagnostik dan terapi yang mencukupi di bawah pengawasan doktor yang berpengalaman dalam rawatan penyakit yang berkaitan.

Pesakit dengan gangguan fungsi sumsum tulang, ginjal atau hati yang ringan hingga sederhana harus dipantau dengan teliti.

Perubahan aktiviti transaminase pada pesakit dengan hepatitis B biasanya menunjukkan peningkatan dalam keadaan klinikal mereka. Interferon-alpha digunakan dengan berhati-hati pada hepatitis kronik pada pesakit dengan sejarah patologi autoimun. Apabila gangguan patologi muncul dalam ujian hati yang berfungsi, pesakit mesti dipantau dengan teliti dan, jika perlu, menghentikan terapi.

Kerana kemungkinan besar mengalami reaksi mental yang teruk, perhatian khusus harus diambil ketika merawat pesakit dengan riwayat kemurungan. Sebelum memulakan penggunaan Roferon-A, pesakit harus diberitahu tentang kemungkinan mengalami kemurungan, tanda-tandanya dan perlunya segera berjumpa doktor ketika mereka muncul. Keputusan mengenai kesesuaian terapi lebih lanjut sekiranya berlaku kemurungan dibuat setelah berunding dengan psikiatri.

Sekiranya terdapat tindak balas hipersensitiviti segera yang serius dalam bentuk urtikaria, bronkospasme, angioedema, anafilaksis, ubat harus dihentikan dan terapi yang sesuai segera harus dimulakan. Ruam sementara tidak memerlukan penghentian ubat.

Sebelum dan semasa rawatan, perlu memantau jumlah leukosit (terutama granulosit), platelet dan tahap hemoglobin dalam darah pada pesakit dengan myelosuppression yang teruk, kerana kesan ubat menghalang sumsum tulang dan meningkatkan risiko jangkitan dan pendarahan.

Penggunaan interferon harus dihentikan sekiranya berlaku jangkitan teruk dan terapi yang sesuai harus dimulakan.

Pelantikan Roferon-A dalam diabetes mellitus dan hipertensi arteri mesti dilakukan setelah memeriksa fundus untuk patologi oftalmik.

Pemeriksaan oftalmologi diperlukan untuk pesakit dengan kemerosotan ketajaman penglihatan atau kehilangan penglihatan, jika perlu, rawatan selanjutnya dibatalkan.

Pada pesakit diabetes mellitus, dos ubat hipoglikemik harus disesuaikan, kerana tindakan Roferon-A meningkatkan tahap glukosa dalam darah.

Gangguan autoimun lebih cenderung berlaku pada pesakit yang cenderung menghidap penyakit ini.

Pada latar belakang terapi, permulaan atau pemburukan psoriasis adalah mungkin.

Apabila rawatan gabungan dengan ribavirin, interaksinya dengan ubat lain, kesan sampingan, dan langkah berjaga-jaga harus diambil kira.

Selama tempoh penggunaan Roferon-A, lelaki dan wanita usia subur disyorkan untuk menggunakan kaedah kontrasepsi yang boleh dipercayai.

Penyelesaian kartrij bertujuan untuk digunakan pada satu pesakit sahaja. Kartrij dipasang dalam pen, pelekat mesti dilekatkan pada kotak dan tarikh pembukaan mesti dicatat. Setiap suntikan dibuat dengan jarum steril yang baru. Semasa menyimpan pen jarum suntik dengan kartrij pada suhu hingga 25 ° C, ubat ini boleh digunakan selama 28 hari.

Perhatian harus diambil ketika memandu kenderaan dan mekanisme, kerana Roferon-A dapat mempengaruhi kadar reaksi pesakit.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Semasa kehamilan, Roferon-A harus diresepkan hanya jika potensi manfaat rawatan melebihi risiko yang mungkin timbul pada janin. Walaupun percubaan pada haiwan tidak membuktikan bahawa ubat itu teratogenik, kemungkinan terjadinya malformasi janin ketika digunakan semasa kehamilan tetap ketara. Kajian yang telah dilakukan pada monyet rhesus yang menerima dos pada peringkat awal dan pertengahan kehamilan yang jauh melebihi tahap terapi mengesahkan tingginya kekerapan keguguran pada haiwan dalam kes ini. Oleh itu, lelaki dan wanita yang mengambil Roferon-A harus menjaga kontrasepsi yang boleh dipercayai.

Benzil alkohol, yang merupakan sebahagian daripada ubat, dapat menembusi penghalang plasenta. Semasa meresepkan Roferon-A tepat sebelum melahirkan atau pembedahan caesar, kesan toksik komponennya pada bayi pramatang harus diambil kira.

Tidak diketahui sama ada interferon alfa-2a diekskresikan dalam susu ibu. Bergantung pada tahap urgensi dan keperluan rawatan untuk ibu, perlu memutuskan sama ada menggunakan Roferon-A atau untuk menghentikan penyusuan.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Menurut arahan, Roferon-A dikontraindikasikan dalam disfungsi buah pinggang yang teruk. Sekiranya fungsi ginjal terganggu dengan keparahan ringan hingga sederhana, perlu dilakukan pemantauan yang teliti terhadap keadaan fungsinya semasa rawatan.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Disfungsi hati yang teruk adalah kontraindikasi terhadap penggunaan Roferon-A. Dengan disfungsi hati yang ringan hingga sederhana, keadaan pesakit harus dipantau dengan teliti semasa rawatan.

Interaksi dadah

Ubat ini dapat meningkatkan kesan hematotoksik, neurotoksik atau kardiotoksik ubat sebelum atau bersamaan terapi.

Interaksi dengan ubat-ubatan pusat boleh dilakukan.

Perlu diingat bahawa Roferon-A mengurangkan aktiviti enzim mikrosom hepatik sistem sitokrom P ₄₅₀, menyebabkan pelanggaran proses metabolik oksidatif.

Analog

Analog Roferon-A adalah: Alveron, Avoneks, Intron A, Betabioferon-1a, Pegasis, Betfer 1a, Alfarekin, Reaferon-EC, Blastopheron, Genfaxon, Realdiron.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Simpan di tempat yang gelap pada suhu 2-8 ° C, jangan beku.

Jangka hayat adalah 2 tahun.

Setelah membuka kartrij, larutan tersebut sesuai digunakan dalam 30 hari; pen jarum suntik dengan kartrij harus disimpan di dalam peti sejuk.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Roferon-A

Menurut ulasan, Roferon-A sangat berkesan. Ia menghalang pembiakan virus dan sekaligus merangsang sistem imun badan. Ubat ini diberikan dalam dos tinggi dan secara eksklusif secara parenteral. Beberapa pesakit melaporkan adanya kesan sampingan yang serius seperti cirit-birit, sindrom seperti selesema, arthralgia, halusinasi, sakit kepala yang teruk.

Roferon-A diresepkan kepada pesakit barah setelah kemoterapi dan pembedahan sebagai sebahagian daripada kaedah pencegahan imunoterapi. Pesakit mencatat toleransi ubat yang baik dan dinamik positif dalam rawatan penyakit ini.

Harga untuk Roferon-A di farmasi

Rata-rata, harga Roferon-A adalah 870-916 rubel (untuk 1 tiub picagari dengan dos 3 juta IU).

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!