SabaKomb - Arahan Penggunaan Alat Sedut, Aerosol 250 + 100 Mcg

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

SabaComb

SabaKomb: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Interaksi ubat
12. 12. Analog
13. 13. Terma dan syarat penyimpanan
14. 14. Syarat pengeluaran dari farmasi
15. 15. Ulasan
16. 16. Harga di farmasi

Nama Latin: SabaComb

Kod ATX: R03AK13; R03AK04

Bahan aktif: Beclometasone + Salbutamol (Beclometasone + Salbutamol)

Pengilang: CHIESI FARMACEUTICA, Ltda (Brazil)

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-17-12

Harga di farmasi: dari 737 rubel.

Beli

SabaKomb adalah ubat bronkodilasi, agonis adrenergik β2 + selektif glukokortikosteroid (GCS) untuk penggunaan topikal.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos - aerosol penyedutan dos bermeter: suspensi hampir putih, yang berada di bawah tekanan dalam tin aluminium dengan muncung penyembur dos (dalam kotak kadbod 1 kaleng berisi 200 dos suspensi, dengan muncung penyembur di dalam kit dan arahan penggunaan SabaComb).

Komposisi untuk 1 dos penggantungan:

• bahan aktif: beclomethasone dipropionate - 250 mcg; salbutamol - 100 μg (sesuai dengan kandungan salbutamol sulfat - 120 μg);
• komponen tambahan: norflurane - 46 372 mcg; asid oleik - 8 μg; etanol - 8250 mcg.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

SabaComb adalah ubat bronkodilator gabungan, yang merangkumi salbutamol dan beclomethasone dipropionate (GCS, yang aktif apabila digunakan semasa penyedutan).

Salbutamol mempunyai kesan bronkodilasi cepat dan selamat, yang membawa kepada peningkatan fungsi pernafasan yang cepat. Bahan tersebut, tanpa menimbulkan kesan yang tidak diingini pada bahagian sistem kardiovaskular, secara selektif bertindak pada otot bronkus. Pada gilirannya, beclomethasone dipropionate, dengan mengurangkan edema dan hipersekresi pada bronkus, mengurangkan hiperaktif mereka, yang secara beransur-ansur menyebabkan penindasan perkembangan bronkospasme. Ia bertindak pada tahap pokok bronkus tanpa menyebabkan penekanan fungsi adrenal atau menyebabkan kesan sampingan sistemik. Tindakan salbutamol dan beclomethasone dipropionate adalah pelengkap dan penguat.

SabaKomb diresepkan untuk melegakan manifestasi dan terapi berterusan penyakit paru obstruktif kronik (COPD) dengan komponen asma, dan asma bronkial. Tindakannya bertujuan mencegah kejadian dan mengurangkan kekerapan serangan asma. Oleh kerana beclomethasone dipropionate mempunyai sifat anti-radang dan mengurangkan hiperaktifan bronkus, penggunaannya dapat mengurangkan dos agonis β2-adrenoreceptor yang digunakan.

Secara umum, ubat gabungan mempunyai kesan anti-radang yang ketara, setanding dengan yang dipropionate beclomethasone, dan mempunyai sifat anti-bronkospastik yang lebih jelas dibandingkan dengan setiap zat aktifnya secara berasingan.

Farmakokinetik

Kepekatan maksimum salbutamol plasma setelah penyedutan SabaKomb pada dos 0.1 mg dicapai setelah jangka masa 3 hingga 5 jam. Hampir 83% daripada dos bahan yang digunakan dikeluarkan oleh buah pinggang yang tidak berubah (kira-kira 70%) dan dalam bentuk salah satu metabolitnya - salbutamol-o-phenylglucuronide (kira-kira 30%).

Beclomethasone dipropionate adalah prodrug dengan pertalian pengikatan yang lemah untuk reseptor GCS, yang, di bawah pengaruh enzim esterase yang terdapat di kebanyakan tisu, menjalani hidrolisis untuk mendapatkan metabolit aktifnya, beclomethasone-17-monopropionate.

Beclomethasone dipropionate dan beclomethasone-17-monopropionate setelah penyedutan diserap dari saluran gastrointestinal dan paru-paru (penyerapan sebahagian daripada dos yang telah ditelan). Ketersediaan bio mutlak beclomethasone dipropionate dan metabolit aktifnya dari inhaler aerosol dosis meter, masing-masing berbeza dari 2 hingga 62% daripada dos nominal.

Dengan peningkatan dos penyedutan, peningkatan pendedahan sistemik hampir linear. Kepekatan maksimum plasma dipropionate beclomethasone dan beclomethasone-17-monopropionate masing-masing dicapai selepas 0.3 jam dan 1 jam.

Zat SabaKomb yang diserap dan metabolit aktifnya dikeluarkan dalam hempedu dan dikeluarkan melalui usus sebagai metabolit yang tidak aktif; perkumuhan buah pinggang meminjamkan sedikit. Separuh masa mereka masing-masing adalah 0.5 dan 2.7 jam.

Petunjuk untuk digunakan

• COPD dengan komponen asma;
• asma bronkial.

Kontraindikasi

Mutlak:

• bentuk tuberkulosis paru yang aktif dan tidak aktif, jangkitan yang berasal dari virus (kerana ubat itu mengandungi beclomethasone dipropionate);
• kehamilan;
• tempoh penyusuan;
• kanak-kanak di bawah umur 18 tahun;
• intoleransi individu terhadap komponen ubat.

Relatif (SabaComb aerosol 250 mcg + 100 mcg / dos ditetapkan di bawah pengawasan perubatan):

• terapi serentak dengan GCS sistemik;
• rawatan gabungan dengan metronidazole atau disulfiram (kerana setiap dos ubat mengandungi hampir 8 mg etanol);
• penggunaan SabaKomb jangka panjang, terutamanya dalam dos tinggi (pemantauan keadaan pesakit diperlukan untuk mengenal pasti potensi kesan sistemik);
• intoleransi individu terhadap kesan simpatomimetik (pesakit dengan hiperplasia prostat jinak, diabetes mellitus, pheochromocytoma, hipertiroidisme, glaukoma, hipertensi arteri, gangguan irama, termasuk takikaritmia, kegagalan jantung teruk, kardiomiopati iskemia dan penyakit jantung iskemia).

SabaKomb, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Aerosol SabaKomb digunakan semasa penyedutan. Dos ditetapkan oleh doktor secara individu, bergantung kepada keparahan patologi.

Untuk rawatan penyelenggaraan, 1-2 dos ubat ditetapkan, 250 + 100 mcg 2 kali sehari. Untuk melegakan manifestasi asma bronkial, 1-2 dos aerosol digunakan, masing-masing 250 + 100 μg.

Pada satu masa, 2 dos SabaKomb dapat diberikan dengan penyedutan. Dos berikutnya harus diberikan pada selang waktu 4 jam (sekurang-kurangnya). Sekiranya perlu, dos ubat boleh ditingkatkan menjadi 8 penyedutan sebanyak 250 + 100 mcg sehari.

Terapi SabaKomb tidak dapat dibatalkan secara tiba-tiba.

Sebelum penggunaan aerosol pertama atau jika tin tidak digunakan selama 7 hari atau lebih, 2 penekan ujian dilakukan pada pemicu inhaler. Ini memastikan operasi injap pemeteran yang betul.

Untuk penyedutan, patuhi cadangan langkah demi langkah berikut untuk menggunakan alat sedut aerosol SabaComb:

1. Tanggalkan penutup pelindung dari tin.
2. Pegang alat penyedut dengan penutup mulut ke bawah antara ibu jari dan jari telunjuk.
3. Goncangkan alat sedut dengan kuat tanpa menekan pemicu atau di bahagian bawah tin.
4. Tutup penutup mulut dengan bibir anda dan hembuskan secara mendalam melalui hidung anda.
5. Tarik nafas secara mendalam dan lancar melalui mulut sambil menekan bahagian bawah kartrij dengan jari telunjuk sekali (tidak lebih).
6. Pada akhir penyedutan, tahan nafas untuk waktu maksimum.

Penting untuk selalu menutup penutup mulut dengan penutup pelindung setelah penyedutan selesai. Ia mesti sentiasa bersih - lap secara kerap di dalam dan luar dengan kain kering. Jangan gunakan cecair, termasuk air, untuk membersihkan penutup mulut.

Kesan sampingan

Perkembangan kejadian buruk yang serius ketika menggunakan alat sedut SabaComb dalam dos yang disyorkan tidak diperhatikan.

Reaksi buruk yang berlaku semasa menggunakan ubat atau setiap bahan aktifnya (salbutamol dan beclomethasone) secara berasingan termasuk:

• sistem pernafasan, organ dada dan mediastinum: disfonia, suara serak, bronkospasme paradoks (penampilannya mungkin dilakukan dengan apa-apa jenis terapi penyedutan);
• patologi parasit dan berjangkit: jangkitan kulat tempatan dari faring dan rongga mulut, yang cepat hilang tanpa penghentian rawatan setelah terapi tempatan yang sesuai dengan agen antikulat dan penyelesaian alkali;
• sistem saraf: kekejangan otot, sakit kepala, gegaran (hilang beberapa hari selepas mengurangkan dos ubat);
• jantung: berdebar-debar dan takikardia, yang hilang beberapa hari selepas mengurangkan dos SabaKomb. Terdapat laporan mengenai kejadian aritmia jantung dan iskemia miokard, termasuk extrasystole, takikardia supraventrikular dan fibrilasi atrium;
• jiwa: gangguan tingkah laku, kegelisahan, keagresifan, gangguan tidur, kemurungan, hiperaktif psikomotor;
• sistem imun: reaksi hipersensitiviti (keruntuhan, penurunan tekanan darah, urtikaria, angioedema);
• kajian makmal dan instrumental: hipokalemia.

Sekiranya penggunaan SabaKomb yang berpanjangan dalam dos yang tinggi, kesan sampingan sistemik GCS mungkin timbul, seperti:

• katarak, glaukoma;
• osteoporosis;
• ulser peptik perut dan duodenum;
• penindasan fungsi adrenal dengan tanda-tanda kekurangan adrenal sekunder;
• kelambatan pertumbuhan pada kanak-kanak dan remaja;
• penurunan ketumpatan mineral tulang.

Pesakit seperti itu harus dipantau dengan teliti untuk mengenal pasti kemungkinan reaksi negatif sistemik GCS.

Overdosis

Ciri-ciri gejala utama setiap bahan aktif SabaKomb:

• salbutamol: berdebar-debar, sakit kepala, gegaran, mual, muntah, hiperglikemia, hipokalemia, asidosis metabolik, takikardia, vasodilatasi periferal;
• beclomethasone dipropionate: penindasan fungsi korteks adrenal adalah mungkin.

Terapi:

• salbutamol: rawatan sokongan dan simptomatik. Dalam kes-kes yang teruk, disyorkan dimasukkan ke hospital pesakit. Dengan berhati-hati, penyekat β-kardioselektif dapat diresepkan, kerana penggunaannya dapat memprovokasi bronkospasme. Kalium serum dipantau;
• beclomethasone dipropionate: dalam kebanyakan kes, tidak diperlukan tindakan kecemasan, kerana fungsi adrenal normal biasanya dipulihkan dalam beberapa hari. Ini disahkan dengan mengukur kandungan kortisol plasma. Pesakit dengan overdosis kronik beclomethasone dipropionate mungkin memerlukan pemantauan cadangan fungsi adrenal.

arahan khas

Untuk memastikan keselamatan terapi yang maksimum, untuk menjaga kawalan terhadap manifestasi penyakit dan memilih dos SabaComb minimum yang efektif, pemantauan berterusan terhadap keadaan pesakit harus dilakukan.

Penggunaan ubat topikal, terutama jangka panjang, boleh menyebabkan kepekaan, dan dalam kes yang luar biasa - kejadian buruk sistemik. Dalam mana-mana episod ini, terapi SabaComb harus dihentikan dan rawatan yang sesuai dimulakan.

Adalah mustahak untuk tidak melebihi dos yang disarankan kortikosteroid yang dihirup, kerana dengan bronkospasme yang tidak dapat disembuhkan, dos tambahan agonis reseptor β2-adrenergik mungkin diperlukan.

Perhatian khusus mesti diberikan ketika memberi ubat kepada pesakit yang sudah menerima kortikosteroid sistemik, kerana pemulihan fungsi adrenal, yang ditindas oleh pengambilan dana ini, lambat. Pengawasan perubatan yang teliti harus dibuat untuk pesakit tersebut. Sebelum memulakan penggunaan SabaKomb, keadaan pesakit harus stabil dengan mengambil GCS sistemik. Pertama, ubat ini digunakan dalam kombinasi dengan GCS sistemik. Di masa depan, dos yang terakhir, di bawah pemantauan berkala terhadap keadaan pesakit (terutama fungsi kelenjar adrenal), secara beransur-ansur dikurangkan dengan pembetulan rejimen dos yang pertama sesuai dengan hasil penyelidikan. Semasa beralih ke GCS yang dihirup, GCS sistemik juga harus ditetapkan semasa serangan asma bronkial atau tekanan yang teruk.

Sekiranya hipersensitif terhadap kesan simpatomimetik, mereka harus diresepkan dengan sangat berhati-hati. Terhadap latar belakang hiperplasia prostat jinak, diabetes mellitus, pheochromocytoma, hipertiroidisme, glaukoma, hipertensi arteri, gangguan irama dan penyakit jantung koronari, SabaComb hanya boleh digunakan apabila diperlukan.

Dalam penggunaan ubat tersebut setelah pemasaran, terdapat sebilangan kecil laporan mengenai munculnya beberapa kasus iskemia miokardium yang berkaitan dengan salbutamol. Pesakit dengan patologi jantung yang teruk (kegagalan jantung yang teruk, takikaritmia, kardiomiopati iskemia), yang menerima salbutamol untuk patologi saluran pernafasan atas, harus diberitahu mengenai keperluan untuk memberitahu doktor yang hadir mengenai sakit dada mereka atau memburuknya patologi jantung.

Dalam kes penggunaan kortikosteroid yang dihirup, terutama dalam dos yang tinggi dalam jangka masa yang panjang, beberapa kesan sistemiknya mungkin muncul, yang mana perkembangannya dengan jalan penyedutan kurang mungkin dibandingkan dengan cara oral. Kesan sistemik yang berpotensi merangkumi:

• penindasan fungsi adrenal, sindrom Cushing eksogen;
• glaukoma, katarak;
• penurunan ketumpatan mineral tulang;
• kelambatan pertumbuhan pada kanak-kanak dan remaja;
• pelbagai gangguan tingkah laku atau psikologi, termasuk hiperaktif psikomotor, gangguan tidur, kegelisahan, kemurungan, atau keagresifan (kurang biasa daripada kesan sistemik lain).

Sehubungan dengan itu, penggunaan kortikosteroid yang dihirup minimum yang diperlukan untuk mengawal asma bronkial sangat penting.

Tanda-tanda ketidakcukupan adrenal yang tidak spesifik adalah sakit kepala, muntah, mual, penurunan berat badan, sakit perut, keletihan, dan anoreksia. Tanda-tanda spesifik kekurangan adrenal dalam pengangkatan GCS yang disedut adalah hipoglikemia dengan kejang dan / atau kesedihan kesedaran. Pengurangan dos yang cepat, jangkitan, pembedahan, dan trauma boleh menyebabkan krisis adrenal. Pesakit yang menerima dos tinggi SabaComb harus berada di bawah pengawasan perubatan yang ketat. Mengurangkan dos ubat harus dilakukan secara beransur-ansur. Mungkin juga diperlukan untuk menentukan rizab adrenal.

Penting untuk mengambil kira bahawa sebilangan kecil etanol (kira-kira 8 mg setiap dos) dimasukkan ke dalam SabaKomb.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Pesakit yang mengalami serangan angina, aritmia jantung, kekejangan otot atau sakit kepala semasa tempoh terapi SabaComb harus menahan diri dari memandu dan melakukan aktiviti yang berpotensi berbahaya, yang prestasi memerlukan peningkatan tumpuan perhatian dan kepantasan reaksi psikomotor.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Tidak disyorkan untuk meresepkan SabaComb selama kehamilan, kecuali dalam kes di mana kesan terapi yang diramalkan untuk ibu secara signifikan melebihi risiko yang diharapkan terhadap janin, dan terapi ini dilakukan oleh doktor kerana tidak perlu.

Semasa tempoh penyusuan, penggunaan ubat ini dikontraindikasikan.

Kanak-kanak yang dilahirkan oleh wanita yang menerima GCS yang dihirup dalam dos yang signifikan semasa kehamilan harus dipantau dengan teliti untuk tanda-tanda kekurangan adrenal.

Penggunaan pediatrik

Bagi pesakit di bawah 18 tahun, SabaKomb tidak diresepkan.

Interaksi dadah

Kemungkinan interaksi SabaKomb dengan bahan / sediaan lain:

• β-blocker (contohnya, propranolol): saling menekan kesan terapi. Pengangkatan gabungan tidak digalakkan, kerana pada pesakit dengan patologi broncho-obstruktif, ia dapat berfungsi sebagai penampilan bronkospasme. Dengan keperluan mendesak untuk menggunakan penyekat β dalam kes sedemikian, lebih baik memilih penyekat β selektif;
• antidepresan trisiklik, perencat monoamine oksidase: kemungkinan gangguan irama jantung meningkat kerana kemungkinan peningkatan kesan salbutamol yang tidak diingini;
• digoxin: risiko extrasystole meningkat;
• phenytoin, rifampicin, phenobarbital dan pemicu pengoksidaan mikrosomal lain: mengurangkan keberkesanan beclomethasone;
• estrogen, metandienon: meningkatkan kesan beclomethasone;
• metronidazole, disulfiram: ubat-ubatan ini (yang pertama hingga tahap yang lebih besar daripada yang kedua) mampu menghambat dehidrogenase asetaldehid pada tahap asetaldehid dan melambatkan biotransformasi etanol enzimatik. Ini boleh menyebabkan pengumpulan etanol dalam badan dan menyebabkan gangguan neurologi dengan kemurungan sistem saraf pusat, kegagalan pernafasan, gangguan irama jantung, dan keruntuhan kardiovaskular. Penggunaan dengan SabaComb memerlukan berhati-hati, kerana dengan hipersensitiviti terhadap pengumpulan asetaldehid, beberapa pesakit mungkin mengalami kesan sampingan yang tidak diingini (kerana kandungan 8 mg etanol dalam 1 dos ubat).

Analog

Analog SabaKomb ialah Combivent, Ipramol Steri-Neb, Biasten, Foster, DuoResp Spiromax, Bufomix Easyhaler, Salmecort, Symbicort Turbuhaler, Foradil Combi, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang dilindungi dari cahaya dan kelembapan pada suhu hingga 30 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 2 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai SabaKomb

Menurut ulasan, SabaComb adalah ubat yang selamat dan berkesan yang digunakan dalam rawatan dan pemburukan asma bronkial.

Harga untuk SabaComb di farmasi

Harga anggaran untuk SabaComb 250 mcg + 100 mcg dalam 1 dos (aerosol 1 meter untuk penyedutan dalam bungkusan) adalah 802 rubel.

SabaComb: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

SabaComb 250 μg / dos + 100 μg / dos 200 dos aerosol untuk penyedutan berukuran 1 pc. 737 RUB Beli

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!