Solian - Arahan Penggunaan, Ulasan, Harga, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Solian

Solian: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
12. 12. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Ulasan
18. 18. Harga di farmasi

Nama Latin: Solian

Kod ATX: N05AL05

Bahan aktif: amisulpride (amisulpride)

Pengeluar: Sanofi-Winthrop Industrie (Perancis)

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-13-08

Harga di farmasi: dari 3579 rubel.

Beli

Solian adalah ubat neuroleptik, antipsikotik.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos:

• tablet: hampir putih atau putih, bulat rata, terukir dengan "AMI 100" atau "AMI 200" di satu sisi dan garis pemisah di sisi lain (10 pcs. dalam lepuh, 3 lepuh dalam kotak kadbod);
• tablet bersalut filem: biconvex bujur, putih, dengan garis pemisah antara ukiran "AMI" dan "400" di satu sisi (10 pcs. dalam lepuh, dalam kotak kadbod 3 lepuh);
• larutan oral: cecair jernih dengan bau karamel dari kekuningan-kuning hingga kuning (masing-masing 60 ml dalam botol kaca gelap, 1 botol dalam kotak kadbod).

1 tablet mengandungi:

• bahan aktif: amisulpride - 0.1 g atau 0.2 g;
• komponen tambahan: laktosa monohidrat, hypromellose, magnesium stearate, natrium karboksimetil kanji (natrium amilopektin glikolat) (jenis A), selulosa mikrokristal.

1 tablet bersalut filem mengandungi:

• bahan aktif: amisulpride - 0,4 g;
• komponen tambahan: selulosa mikrokristal, natrium karboksimetil kanji (natrium amilopektin glikolat) (jenis A), magnesium stearat, laktosa monohidrat, hypromellose;
• komposisi cengkerang: macrogol stearate, selulosa mikrokristal, hypromellose, titanium dioxide (E171).

1 ml larutan mengandungi:

• bahan aktif: amisulpride - 0.1 g;
• komponen tambahan: Gesvit (sodium gluconate, sodium saccharinate, glucurolactone), potassium sorbate, larutan asid hidroklorik 3 M, metil parahydroxybenzoate, perasa karamel, propyl parahydroxybenzoate, air.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Amisulpride adalah ubat antipsikotik dari kumpulan benzamida yang diganti dengan pertalian selektif dan dominan untuk subtipe reseptor dopamin D2 dan D3 dari sistem limbik. Bahan ini tidak mempunyai kaitan dengan serotonin dan neuroreceptor lain (histamin, kolinergik, adrenergik).

Kajian haiwan telah membuat kesimpulan bahawa apabila diambil dalam dosis tinggi, amisulpride menyekat neuron dopaminergik sistem mesolimbik pada tahap yang lebih besar daripada neuron analog dalam sistem striatum. Perkaitan khusus ini nampaknya menjelaskan keutamaan kesan antipsikotik amisulpride berbanding yang ekstrapiramidal.

Apabila digunakan pada dos yang rendah, amisulpride mampu menyekat reseptor dopamin D2 dan D3 yang presinaptik, yang dapat menjelaskan kesan positifnya terhadap gejala negatif.

Farmakokinetik

Amisulpride mempunyai dua puncak penyerapan: yang pertama dicapai setelah 1 jam, yang kedua - antara 3 dan 4 jam selepas pentadbiran. Apabila Solian digunakan pada dosis 50 mg, kepekatan amisulprida plasma yang sesuai adalah 39 ± 3 ng / ml dan 54 ± 4 ng / ml.

Isipadu pengedaran bahan adalah 5.8 l / kg, ketersediaan bio mutlak adalah 48%. Amisulpride mengikat protein plasma dengan kurang baik (16%), jadi tidak diharapkan interaksi Solian dengan ubat lain pada tahap pengikatan protein.

Metabolisme hati boleh diabaikan (kira-kira 4%), dengan dua metabolit tidak aktif dijumpai.

Penerimaan kursus tidak membawa kepada pengumpulan amisulpride dan perubahan dalam farmakokinetiknya. Waktu hayat amisulpride apabila diambil secara lisan adalah kira-kira 12 jam. Bahan tersebut dikeluarkan tidak berubah dalam air kencing. Pelepasan ginjal kira-kira 330 ml / min.

Makanan yang kaya dengan karbohidrat menyebabkan penurunan ketara dalam AUC, T _max dan C _max amisulpride, sementara makanan yang kaya dengan lemak tidak mengubah parameter farmakokinetik di atas. Kesesuaian pemerhatian ini untuk amalan klinikal harian tidak diketahui.

Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang, perubahan berikut dalam parameter farmakokinetik amisulpride berlaku:

• penurunan pelepasan sistemik sebanyak 2.5–3 kali;
• Peningkatan AUC 2 kali ganda dengan kegagalan buah pinggang ringan;
• peningkatan AUC hampir 10 kali ganda dengan kegagalan buah pinggang yang sederhana.

Pengalaman dengan amisulpride dalam kegagalan buah pinggang adalah terhad. Tidak ada data mengenai pengambilan zat dalam dos melebihi 50 mg.

Amisulpride secara praktikal tidak diekskresikan semasa hemodialisis.

Metabolisme amisulpride di hati tidak signifikan, oleh itu, dalam kekurangan hati, penurunan dos Solian tidak diperlukan.

Perbandingan parameter farmakokinetik pada pesakit berusia lebih dari 65 tahun dan pesakit yang lebih muda mendapati bahawa dengan pengambilan amisulpride tunggal pada dos 50 mg, nilai C _max, T _1/2 dan AUC pada orang tua adalah 10-30% lebih tinggi. Tidak ada data mengenai farmakokinetik amisulpride dengan perjalanan pentadbiran dalam kategori pesakit ini.

Petunjuk untuk digunakan

Menurut arahan, Solian ditunjukkan untuk rawatan skizofrenia bentuk kronik dan akut, disertai dengan gejala produktif (halusinasi, khayalan, gangguan pemikiran) dan / atau negatif (peleburan afektif, kehilangan hubungan emosi dan sosial), termasuk pesakit dengan gejala negatif.

Kontraindikasi

• pheochromocytoma, termasuk jika disyaki;
• barah payudara bersamaan, prolaktinoma hipofisis dan tumor lain yang bergantung pada prolaktin;
• kegagalan buah pinggang yang teruk [pelepasan kreatinin (CC) kurang daripada 10 ml / min];
• terapi bersamaan dengan agonis reseptor dopamin (cabergoline, quinagolide dan lain-lain), kecuali bagi pesakit dengan penyakit Parkinson;
• penggunaan serentak levodopa, amantadine, apomorphine, bromocriptine, entacapone, lisuride, pergolide, piribedil, pramipexole, ropinirole, selegiline;
• kombinasi dengan ubat-ubatan yang memanjangkan selang QT dan boleh menyebabkan perkembangan aritmia jantung, termasuk takikardia ventrikel seperti pirouette: kelas IA antiarrhythmics (disopyramide, quinidine) dan kelas III (sotalol, amiodarone, ibutilide, dofetilide), diphemanil methyl sulfate, bepridil, meton sultopride, thioridazine, halofantrine, mizolastine, cisapride, lumefantrine, moxifloxacin, sparfloxacin, pentamidine, eritromisin intravena, spiramycin, atau vincamine;
• umur sehingga 18 tahun;
• tempoh penyusuan susu ibu;
• hipersensitiviti terhadap komponen ubat.

Dianjurkan untuk memberi rawatan kepada Solian dengan berhati-hati di hadapan faktor risiko yang menduga perkembangan aritmia ventrikel yang teruk (termasuk pesakit yang berpotensi mengancam nyawa dengan takikardia ventrikel jenis pirouette), pemanjangan selang QT kongenital, pemanjangan selang QT yang diperoleh dengan latar belakang terapi kombinasi dengan ubat-ubatan yang meningkatkan jangka masa tidak selang QT ditunjukkan dalam kontraindikasi), dengan bradikardia (kurang dari 55 denyutan seminit), gangguan elektrolit, termasuk hipokalemia, kegagalan ginjal, terapi bersamaan dengan ubat-ubatan yang boleh menyebabkan perlambatan konduksi intrakardiak, hipokalemia dan / atau bradikardia teruk, dengan epilepsi, adanya faktor risiko untuk perkembangan strok dan / atau tromboemboli, dengan penyakit Parkinson, kerana amisulpride dapat memperburuk gejala,diabetes mellitus atau faktor risiko perkembangannya, pada pesakit tua kerana peningkatan risiko menurunkan tekanan darah (BP) dan pengembangan ubat penenang yang berlebihan, pada pesakit tua dengan demensia.

Tidak disyorkan untuk menggunakan Solian selama kehamilan, kecuali dalam keadaan mendesak, apabila kesan terapi yang diharapkan untuk ibu membenarkan kemungkinan ancaman terhadap janin.

Arahan untuk penggunaan Solian: kaedah dan dos

Tablet dan larutan Solian bertujuan untuk pentadbiran lisan.

Penyelesaiannya diambil menggunakan picagari untuk mengambil dos yang ditentukan, 1 ml mengandungi 0.1 g ubat.

Dos harus disesuaikan secara individu.

Kekerapan pengambilan Solian bergantung pada dos harian, jika tidak melebihi 0.4 g, ubat diambil sekali, dos di atas 0.4 g dibahagikan kepada 2 dos.

Dos harian yang disyorkan:

• gangguan skizofrenia dengan dominasi gejala negatif: 0,05-0,3 g, biasanya 0,1 g; pada dos kurang dari 0,2 g, tablet 0,1 g atau 0,2 g harus diresepkan;
• episod bercampur dengan gejala produktif dan negatif: 0,4-0,8 g, dos harus memberikan kawalan yang optimum terhadap gejala produktif. Terapi sokongan dijalankan dalam dos efektif minimum, yang ditetapkan dengan mengambil kira tindak balas pesakit terhadap ubat;
• episod psikotik akut: pada permulaan rawatan - 0,4-0,8 g, terapi penyelenggaraan dijalankan dalam dos efektif minimum yang dipilih secara individu. Dos harian maksimum ialah 1.2 g.

Pembetulan dos Soliana untuk pesakit dengan kekurangan buah pinggang:

• CC 30-60 ml / min: 1/2 daripada dos biasa;
• CC 10-30 ml / min: 1/3 daripada dos biasa.

Dalam gangguan hati, penyesuaian dos tidak diperlukan.

Dengan berhati-hati, dos Solian harus dipilih untuk pesakit tua.

Kesan sampingan

• dari sistem saraf: sangat kerap - gejala extrapyramidal (ketegaran, hipersalivasi, gegaran, hipokinesia, dyskinesia, akathisia), yang bergantung kepada dos, pada dos yang optimum biasanya dinyatakan secara sederhana dan sebahagiannya dapat diterbalikkan dengan pemberian ubat antikarkinonian antikolinergik secara serentak; kerap - mengantuk pada waktu siang, kegelisahan, insomnia, gangguan orgasme, pergolakan, dystonia akut yang boleh diterbalikkan (krisis oculogyric, trismus, torticollis spastik); jarang - sawan, dyskinesias tardive (pergerakan irama otot muka dan / atau lidah yang tidak disengaja semasa terapi berpanjangan); frekuensi tidak diketahui - sindrom malignan neuroleptik dengan risiko kematian yang tinggi;
• pada bahagian sistem kardiovaskular: sering - menurunkan tekanan darah; jarang - bradikardia; frekuensi tidak diketahui - pemanjangan selang QT, aritmia ventrikel (termasuk takikardia ventrikel polimorfik jenis pirouette, yang boleh menjadi rumit oleh fibrilasi ventrikel, penangkapan jantung dan kematian mendadak), trombosis urat dalam, komplikasi tromboemboli vena (termasuk emboli paru, kadang-kadang membawa maut hasil);
• dari sistem pencernaan: sering - mulut kering, loya, muntah, sembelit; jarang - peningkatan aktiviti enzim hati (terutamanya transaminase);
• dari sistem imun: jarang - reaksi alahan, urtikaria, angioedema;
• dari sistem endokrin: sering - peningkatan berat badan, peningkatan kepekatan plasma darah prolaktin (galaktorea, ginekomastia, amenorea, sakit pada kelenjar susu, disfungsi ereksi); jarang berlaku - hiperglikemia; frekuensi tidak diketahui - hiperkolesterolemia, hipertrigliseridemia;
• pada bahagian sistem hematopoietik: kekerapannya tidak diketahui - agranulositosis, leukopenia, neutropenia;
• kehamilan, selepas bersalin dan keadaan perinatal: kekerapan tidak diketahui - sindrom penarikan pada bayi baru lahir yang ibunya mengambil ubat semasa kehamilan.

Overdosis

Sekiranya terdapat overdosis Solian, peningkatan ketara dalam kesan farmakologi amisulpride yang diketahui dapat diketahui: perkembangan mengantuk, penenang, penurunan tekanan darah, perkembangan gejala dan koma ekstrapiramidal. Terdapat juga laporan kematian akibat overdosis (terutamanya apabila diambil serentak dengan ubat psikotropik lain). Perlu diingat bahawa penyebab overdosis boleh menjadi penggunaan serentak beberapa ubat.

Tidak ada penawar khusus untuk amisulpride. Sekiranya berlaku overdosis, perlu memastikan kawalan dan sokongan fungsi asas asas badan sehingga pesakit benar-benar berlebihan. Oleh kerana risiko memanjangkan selang QT dan perkembangan gangguan irama yang mengancam nyawa, pemantauan EKG adalah wajib.

Dengan perkembangan gejala ekstrapiramidal yang teruk, disyorkan penggunaan m-antikolinergik tindakan pusat (contohnya, trihexyphenidil).

Penggunaan hemodialisis untuk penghapusan amisulpride sekiranya berlebihan Solian tidak wajar.

arahan khas

Pada skizofrenia akut, penggunaan Solian menyebabkan gejala negatif sekunder yang lebih sedikit daripada haloperidol. Di samping itu, kajian klinikal telah mengesahkan perkembangan kejadian gejala ekstrapiramidal yang jauh lebih rendah semasa mengambil amisulpride berbanding haloperidol.

Seperti antipsikotik lain, Solian, terutamanya apabila dos yang tinggi diberikan, boleh menyebabkan perkembangan sindrom malignan neuroleptik. Tanda-tanda khas komplikasi yang berpotensi membawa maut adalah hipertermia, gangguan autonomi, kekakuan otot, dan peningkatan kepekatan kreatin fosfokinase (CPK). Apabila pesakit menghidap hipertermia, amisulpride dan semua antipsikotik harus segera dihentikan.

Oleh kerana amisulpride dapat memperburuk perjalanan penyakit ini pada pasien dengan penyakit Parkinson, Solian harus diresepkan dalam kategori pesakit ini dengan perawatan yang baik dan hanya sebagai langkah terakhir, jika penggunaannya tidak dapat dielakkan. Dalam kes ini, agonis reseptor dopamin (dengan adanya terapi bersamaan) harus dibatalkan secara beransur-ansur. Penarikan secara tiba-tiba agonis reseptor dopamin boleh menyumbang kepada permulaan sindrom malignan neuroleptik.

Sekiranya gejala extrapyramidal berlaku, pesakit harus diresepkan M-antikolinergik tindakan pusat.

Untuk mengurangkan risiko mengembangkan takikardia paroxysmal, sebelum menetapkan ubat, pesakit disyorkan untuk melakukan kajian komposisi elektrolit darah, elektrokardiografi (EKG). Ini akan menentukan kehadiran pelanggaran dan, jika boleh, sesuaikan terapi.

Sepanjang tempoh rawatan, alkohol dan ubat-ubatan yang mengandungi etanol tidak boleh dimakan.

Solian mampu menurunkan ambang kejang, oleh itu pesakit dengan epilepsi harus diberikan pemerhatian klinikal dan elektroensefalografi yang teliti.

Pesakit dengan faktor risiko dan pesakit diabetes mellitus harus selalu memantau kadar glukosa darah.

Pesakit tua dengan demensia mempunyai risiko kematian yang meningkat, yang dalam kebanyakan kes disebabkan oleh kardiovaskular (kegagalan jantung, kematian mendadak) atau patologi berjangkit (radang paru-paru).

Pembatalan amisulpride dianjurkan untuk dilakukan, secara beransur-ansur mengurangkan dos untuk mencegah perkembangan sindrom penarikan - berlakunya gangguan pergerakan yang tidak disengajakan (akathisia, dyskinesia, gangguan nada otot).

Apabila pesakit mengalami jangkitan atau demam yang tidak dapat dijelaskan, pemeriksaan segera diperlukan untuk gangguan darah, kerana ubat ini dapat menyumbang kepada perkembangan leukopenia, neutropenia dan agranulositosis.

Oleh kerana kemungkinan penampilan pada pesakit semasa penggunaan Solian, terutama pada awal rawatan, mengantuk, penurunan kadar reaksi psikomotor, perawatan harus diambil ketika memandu kenderaan dan mekanisme.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Tidak ada data mengenai keselamatan penggunaan amisulpride untuk rawatan wanita hamil, oleh itu, Solian hanya dapat digunakan dalam kes di mana potensi keuntungan bagi ibu melebihi kemungkinan risiko terhadap anak.

Pada bayi baru lahir yang terdedah pada trimester ketiga kehamilan terhadap pendedahan intrauterin terhadap ubat antipsikotik (termasuk Solian), ada kemungkinan timbulnya reaksi buruk pada masa selepas bersalin, termasuk gejala extrapyramidal atau gejala penarikan, yang boleh berubah dalam tempoh dan keparahan. Terdapat bukti perkembangan gangguan pernafasan, hipotensi otot, gegaran, hipertensi otot, pergolakan, mengantuk, atau kesukaran menyusui. Bayi yang baru lahir dari kategori ini harus berada di bawah pengawasan perubatan yang berterusan.

Tidak ada data mengenai perkumuhan amisulpride dalam susu ibu, oleh itu, tidak digalakkan menggunakan Solian semasa menyusu.

Penggunaan pediatrik

Keselamatan dan keberkesanan penggunaan amisulpride dalam rawatan kanak-kanak di bawah 15 tahun belum terbukti, oleh itu penggunaan Solian pada pesakit kategori ini adalah dilarang. Oleh kerana terdapat data yang terhad mengenai penggunaan amisulpride pada remaja dengan skizofrenia, tidak dianjurkan untuk meresepkan ubat tersebut kepada pesakit dengan penyakit ini berusia 15-18 tahun.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Tidak diperlukan penyesuaian dos Soliana untuk pesakit dengan gangguan hati.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Dalam kegagalan buah pinggang dengan pelepasan kreatinin 30-60 ml / min, dos Solian harus dikurangkan sebanyak 2 kali, dengan pelepasan kreatinin 10-30 ml / min - 3 kali. Dilarang menggunakan ubat dengan pelepasan kreatinin kurang dari 10 ml / min.

Gunakan pada orang tua

Semasa memberi rawatan Solian kepada pesakit tua, perawatan khusus mesti diambil kerana kemungkinan penenang berlebihan atau risiko terkena hipotensi arteri.

Interaksi dadah

Risiko takikardia ventrikel polimorfik jenis pirouette, yang berpotensi mengancam nyawa pesakit, meningkat dengan penggunaan Solian secara serentak dengan ubat berikut:

• ubat-ubatan yang menyumbang kepada perkembangan hipokalemia: diuretik (menyebabkan hipokalemia), pencahar (merangsang motilitas usus), pemberian amfoterisin B intravena, glukokortikosteroid, tetrasosaktida (gabungan ini memerlukan pemulihan berterusan dan pemeliharaan tahap kalium darah normal);
• agen penyebab bradikardia: clonidine, verapamil, beta-blocker, diltiazem, donepezil, guanfacine, persediaan digitalis, rivastigmine, tacrine, galantamine, ambenonium chloride, neostigmine bromide, pyridostigmine bromide;
• antipsikotik: pimozide, haloperidol, chlorpromazine, pipothiazine, droperidol, sertindole, cyamemazine, levomepromazine, sultopride, tiapride, sulpiride, veraliprid;
• antidepresan imipramine, antijamur azole, persiapan litium.

Ubat yang mengandungi etanol meningkatkan kesan sedatif amisulpride, yang seterusnya meningkatkan kesan etanol.

Berhati-hati perlu diambil dengan terapi seiring dengan ubat yang menekan sistem saraf pusat (CNS): barbiturat, derivatif morfin (antitussives, analgesik), benzodiazepin, hipnotik, anxiolytics bukan benzodiazepine-, penghalang H ₁ -histamine reseptor dengan kesan sedatif, antidepresan dengan kesan sedatif (antidepresan), amitriptyline, mianserin, trimipramine, mirtazapine), ubat antihipertensi yang bertindak secara berpusat, antipsikotik, thalidomide, baclofen, pizotifen. Dengan gabungan dana ini dengan amisulpride, peningkatan ketara dalam kesan penghambatan pada sistem saraf pusat, penurunan konsentrasi perhatian adalah mungkin.

Kemungkinan hipotensi arteri (termasuk hipotensi ortostatik) meningkat apabila digabungkan dengan beta-blocker (carvedilol, bisoprolol, metoprolol) dan agen antihipertensi lain.

Analogi Solian

Analogi Solian ialah Limipranil.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Simpan di tempat terlindung dari kelembapan pada suhu hingga 25 ° C.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Ulasan mengenai Solian

Ulasan Solian menunjukkan keberkesanan tinggi ubat ini, tetapi banyak pengguna memperhatikan perkembangan kesan sampingan (misalnya, kenaikan berat badan, apatis).

Harga Solian di farmasi

Harga untuk Solian ialah: 30 tablet 200 mg setiap satu - kira-kira 3600 rubel, 60 ml larutan untuk pentadbiran oral - kira-kira 4013 rubel.

Solian: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Solian 100 mg / ml larutan oral 60 ml 1 pc. 3579 RUB Beli

Tablet Solian 200 mg 30 pcs. 3792 RUB Beli

Penyelesaian Solian untuk dalaman lebih kurang. 100mg / ml 60ml 3994 RUB Beli

Tablet bersalut filem Solian 400 mg 30 pcs. RUB 6087 Beli

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!