Spiramycin-vero
Spiramycin-vero: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Interaksi ubat
- 14. Analog
- 15. Terma dan syarat penyimpanan
- 16. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 17. Ulasan
- 18. Harga di farmasi
Nama Latin: Spiramycin-Vero
Kod ATX: J01FA02
Bahan aktif: spiramycin (spiramycin)
Pengeluar: Veropharm OJSC (Rusia)
Penerangan dan foto dikemas kini: 2018-11-23
Harga di farmasi: dari 378 rubel.
Beli
Spiramycin-vero adalah ubat antibakteria bakteriostatik dari kumpulan makrolida.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos Spiramycin-vero:
- lyophilisate untuk penyediaan larutan untuk pentadbiran intravena: jisim berliang dari sedikit kekuningan hingga putih [1.5 juta Unit Antarabangsa (IU) masing-masing dalam botol kaca tanpa warna, ditutup dengan hermetik dengan penyumbat sebatian getah; 1, 30, 50, 85 atau 100 botol dalam kotak kadbod];
- tablet bersalut: bujur, berwarna krim (5 keping. dalam bungkus lepuh, 2 bungkus dalam kotak kadbod; 10 pcs. dalam pek lepuh atau balang kaca gelap, 1 bungkus / tin dalam kotak kadbod);
- tablet bersalut filem: biconvex, bulat, putih dengan warna krim, di satu sisi dengan ukiran ROVA 3; keratan rentas - putih dengan warna warna krim (5 pcs. dalam pek lepuh, 2 bungkus dalam kotak kadbod; 10 pcs. dalam pek lepuh atau tin kaca gelap, 1 bungkus / tin dalam kotak kadbod).
Komposisi lyophilisate yang terkandung dalam 1 botol: bahan aktif spiramycin adipate (dari segi spiramycin) - 1,5 juta IU.
Komposisi 1 tablet bersalut:
- bahan aktif: spiramycin - 3 juta IU (711.74 mg);
- komponen tambahan: povidone (polyvinylpyrrolidone), selulosa mikrokristal; crospovidone (polyplasdone X El-10), koloid silikon dioksida (aerosil), natrium karboksimetil kanji (primogel), magnesium stearat;
- shell: Opadry II.
Komposisi 1 tablet bersalut filem:
- bahan aktif: spiramycin - 3 juta IU (711.74 mg);
- komponen tambahan: pati jagung yang telah dilancarkan, silikon dioksida koloid, natrium croscarmellose, hyprolose, selulosa mikrokristal, magnesium stearat;
- shell filem: hypromellose, macrogol 6000, titanium dioxide (E171).
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Spiramycin-vero adalah antibiotik kumpulan makrolida dengan kesan bakteriostatik, dan apabila diberikan pada dos yang tinggi, ia dapat menunjukkan sifat bakterisida berkaitan dengan strain yang lebih sensitif (menekan pengeluaran protein intraselular sebagai hasil pengikatan terbalik dengan subunit 50S dari ribosom mikroba, memberikan sekatan reaksi transpeptidasi dan translokasi). Pengikatan zat ke ribosom secara stabil dan, sebagai akibatnya, kesan antibakteria yang lebih lama disebabkan oleh kemampuannya untuk mengikat tiga domain subunit (I - III), berbeza dengan makrolida 14 anggota, yang hanya mengikat satu. Dalam kepekatan tinggi, ubat boleh terkumpul di dalam sel mikroorganisma.
Berbeza dengan eritromisin, spiramycin tidak mengaktifkan peristalsis saluran gastrointestinal (GIT). Sebagai peraturan, mikroorganisma berikut sensitif terhadap spiramycin: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (termasuk strain rentan metisilin Staphylococcus aureus), Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma pneumoniae, Listerma monocytogenes, Chlamydocytes. Campylobacter spp. Cukup sensitif terhadap ubat Haemophilus influenzae, menunjukkan ketahanan - Pseudomonas spp.. Enterobacteriaceae spp.
Rintangan silang didapati antara spiramycin dan eritromisin (makrolida yang berkaitan).
Farmakokinetik
Spiramycin dicirikan oleh penyerapan yang cepat, tetapi tidak lengkap dari saluran gastrointestinal, yang sangat berubah-ubah (10-60%). Selepas pemberian oral sebanyak 6 juta IU, kepekatan maksimum (Cmax) spiramycin dalam plasma adalah kira-kira 3.3 μg / ml.
Dengan infus intravena (intravena), Cmax dicapai pada akhir infus dan apabila ubat diberikan pada dos 500 mg, ia adalah 2,3 μg / ml.
Pengikatan spiramycin ke protein plasma rendah - 10–25%, jumlah pengedaran - berbeza dari 383 hingga 660 liter.
Bahan aktif diedarkan dengan baik di dalam air liur dan tisu, tahapnya di paru-paru adalah 20-60 μg / g, di amandel - 20-80 μg / g, dalam tisu tulang - 5-100 μg / g di sinus dengan keradangan - 75-110 μg / g. Kepekatan agen dalam hati, limpa dan ginjal 10 hari selepas tamat kursus adalah 5-7 μg / g.
Spiramycin-vero melintasi penghalang plasenta dan memasuki susu ibu, tetapi tidak melintasi penghalang darah-otak (BBB). Kadar kandungan yang tinggi diperhatikan pada hempedu (15-40 kali lebih tinggi daripada kepekatan dalam serum darah) dan pada leukosit polimorfonuklear. Kepekatan agen dalam darah janin adalah kira-kira 50% daripada yang terdapat dalam serum darah ibu, dan pada tisu plasenta - 5 kali lebih tinggi daripada kepekatan yang sama dalam serum darah.
Proses transformasi metabolik spiramycin berlaku di hati dengan pembentukan metabolit aktif dengan struktur kimia yang tidak ditentukan. Lebih daripada 80% dos yang diberikan dikeluarkan dalam hempedu, sekitar 10% ke buah pinggang. Setelah mengambil ubat secara lisan pada dosis 3 juta IU, waktu paruh (T 1/2) kira-kira 8 jam, pada pesakit tua mungkin lebih lama. Dengan pengenalan T / pada T 1/2 pada pesakit muda adalah 4.5-6.2 jam, pada pesakit tua berusia 73 hingga 85 tahun - 9.8-13.5 jam.
Petunjuk untuk digunakan
- jangkitan bakteria yang disebabkan oleh mikroorganisma yang mudah terdedah: fasa akut bronkitis kronik, radang paru-paru akut (termasuk atipikal, disebabkan oleh Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila), bronkitis akut (untuk lyophilisate), tonsilitis, otitis media, osteretomi, artritis genesis, prostatitis, klamidia ekstragenital, penyakit kelamin (termasuk gonorea, klamidia genital, sifilis dan gabungannya);
- toksoplasmosis (termasuk kehamilan);
- jangkitan kulit: dermatosis yang dijangkiti, erysipelas, abses, phlegmon (termasuk dalam amalan pergigian);
- bacteriocarriage patogen of difteria dan batuk rejan (terapi);
- reumatik artikular akut (untuk pencegahan);
- meningitis meningokokus di kalangan orang yang mempunyai hubungan dengan pesakit tidak lebih dari 10 hari sebelum dimasukkan ke hospital (untuk tujuan pencegahan).
Kontraindikasi
- tempoh penyusuan;
- zaman kanak-kanak;
- kekurangan enzim glukosa-6-fosfat dehidrogenase (kerana peningkatan risiko hemolisis akut);
- hipersensitiviti terhadap mana-mana penyusun ubat.
Menurut arahan, Spiramycin-vero harus digunakan dengan berhati-hati dalam kegagalan hati atau penyumbatan saluran empedu.
Arahan untuk penggunaan Spiramycin-vero: kaedah dan dos
Tablet bersalut filem
Spiramycin-vero diambil secara oral pada 2-3 tablet (6-9 juta IU) sehari, dibahagikan kepada 2-3 dos. Dos harian maksimum tidak boleh melebihi 3 tablet (9 juta IU).
Untuk mengelakkan meningitis meningokokus, disarankan mengambil 3 juta IU setiap 12 jam selama 5 hari.
Lyophilisate untuk penyediaan penyelesaian untuk pentadbiran intravena
Larutan yang disediakan dari lyophilisate disuntik secara intravena selama 1 jam. Sebelum infusi, kandungan botol (1.5 juta IU) dicairkan dalam 4 ml air untuk suntikan, dan kemudian dilarutkan dalam 100 ml larutan dekstrosa 5%.
Dalam rawatan radang paru-paru, Spiramycin-vero diberikan setiap 8 jam pada dosis 1.5 juta IU, sekiranya penyakit ini teruk, dosnya dua kali ganda.
Kesan sampingan
- sistem kardiovaskular: pemanjangan selang QT pada elektrokardiogram;
- sistem pencernaan: loya, cirit-birit, muntah; jarang sekali - perubahan dalam ujian fungsi hati (peningkatan aktiviti alkali fosfatase, alanine aminotransferase); hepatitis kolestatik, kolitis pseudomembran; untuk tablet (kes terpencil) - esofagitis ulseratif, kolitis akut; kerosakan pada mukosa usus dalam bentuk akut, terutamanya pada pesakit AIDS apabila menggunakan dos ubat yang tinggi untuk cryptosporidiosis;
- sistem hematopoietik: sangat jarang - trombositopenia, untuk tablet - hemolisis akut;
- sistem saraf: parestesi sementara;
- reaksi alahan: kulit gatal, ruam, untuk tablet - urtikaria; sangat jarang berlaku - kejutan anaphylactic, angioedema;
- reaksi tempatan: sakit di tempat suntikan intravena.
Overdosis
Sekiranya disyaki overdosis dengan spiramycin, terapi simptomatik harus dijalankan. Penawar khusus tidak diketahui.
arahan khas
Semasa kehamilan, ancaman penularan toxoplasmosis ke janin ketika menggunakan larutan Spiramycin-vero pada trimester pertama menurun dari 25 hingga 8%, pada trimester kedua - dari 54 hingga 19% dan pada yang ketiga - dari 65 hingga 44%.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Spiramycin-vero tidak menjejaskan kemampuan memandu kereta dan mengawal mekanisme kompleks.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Bagi wanita hamil, agen antibakteria boleh digunakan mengikut petunjuk, kerana didapati tidak mempunyai kesan teratogenik.
Spiramycin dapat diekskresikan dalam susu ibu, oleh itu, jika perlu menggunakan Spiramycin-vero semasa menyusui, perlu menghentikan penyusuan.
Penggunaan pediatrik
Penggunaan Spiramycin-vero dalam amalan pediatrik adalah kontraindikasi.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Sekiranya terdapat gangguan fungsi buah pinggang, penyesuaian dos tidak diperlukan kerana ekskresi spiramycin buah pinggang yang tidak signifikan.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Semasa rawatan, sekiranya terdapat penyakit hati, pemantauan fungsinya secara berkala harus dilakukan.
Pesakit dengan gangguan hati atau penyumbatan saluran empedu disarankan untuk menggunakan antibiotik dengan berhati-hati.
Interaksi dadah
Sekiranya menggunakan Spiramycin-vero dalam kombinasi dengan levodopa dan carbidopa, T 1/2 levodopa meningkat, yang mungkin merupakan akibat dari penghambatan penyerapan karbidopa sebagai akibat dari perubahan motilitas gastrointestinal.
Ubat-ubatan yang mengandungi alkaloid ergot dehidrasi dalam kombinasi dengan spiramycin mesti digunakan dengan berhati-hati.
Cyclosporine dan theophylline - interaksi mereka dengan spiramycin belum diketahui, kerana isozim sistem P450 tidak terlibat dalam transformasi metabolik yang terakhir (tidak seperti eritromisin).
Analog
Analog Spiramycin-vero adalah Rovamycin, Bacticap, Spiramycin Adipinat, Spiramisar, Zimbaktar, Klabaks, Clarithromycin, Roxithromycin, Erythromycin dan lain-lain.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang dilindungi dari kelembapan (untuk tablet) dan cahaya, di luar jangkauan kanak-kanak, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Jangka hayat tablet - 2 tahun, lyophilisate - 1,5 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Spiramycin-vero
Ulasan Spiramycin-vero di forum perubatan paling sering dikaitkan dengan perbincangan mengenai kemungkinan penggunaannya semasa kehamilan. Sebilangan besar pesakit memperhatikan keberkesanan ubat tersebut, terutama dalam rawatan penyakit pernafasan yang bersifat berjangkit dan radang. Ramai wanita yang mengambil Spiramycin-vero semasa kehamilan menunjukkan bahawa ia tidak menyebabkan kesan sampingan dan tidak memberi kesan buruk kepada kesihatan janin.
Namun, ada juga pendapat bahawa terapi ubat tidak berkesan atau sama sekali tidak memberikan hasil positif. Sebilangan pesakit mengadu perkembangan kesan yang tidak diingini dari saluran gastrousus. Yang lain menyatakan tidak adanya Spiramycin-vero kerana ketiadaan di banyak farmasi.
Harga Spiramycin-vero di farmasi
Harga untuk Spiramycin-vero ialah 210-250 rubel setiap pek yang mengandungi 10 tablet bersalut filem.
Spiramycin-vero: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Tablet bersalut Spiramycin-vero 3 juta IU 10 pcs. 378 r Beli |
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
