Steeloral "Tick Allergen" - Arahan Penggunaan, Kursus Sokongan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Steeloral "Tandakan Alergen"

Steeloral "Tick Allergen": arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Interaksi ubat
12. 12. Analog
13. 13. Terma dan syarat penyimpanan
14. 14. Syarat pengeluaran dari farmasi
15. 15. Ulasan
16. 16. Harga di farmasi

Nama Latin: Staloral "Alergen tungau"

Kod ATX: V01AA03

Bahan aktif: alergen isi rumah (Alergen domestik)

Pengilang: Stallerzhen S. A. (Stallergenes SA) (Perancis)

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-30-12

Staloral "Tick Allergen" adalah ubat yang digunakan untuk imunoterapi khusus alergen (ASIT) pada orang dengan hipersensitiviti terhadap tungau debu rumah.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Ubat ini dihasilkan dalam bentuk titisan sublingual: cecair jernih dari warna tidak berwarna hingga kuning-coklat [masing-masing 10 ml pada dos 10 atau 300 TS / ml * dalam botol kaca dengan volume 14 ml, ditutup dengan penyumbat getah, ditutup dengan penutup aluminium dengan penutup plastik biru (10 IR / ml) dan warna ungu (300 TS / ml); 1 set merangkumi: 1 botol 10 IR / ml, 2 botol 300 IR / ml dan 3 dispenser, atau 2 botol 300 IR ml dan 2 dispenser, atau 5 botol 300 IR / ml dan 5 dispenser; dalam kotak plastik 1 set dan arahan penggunaan Staloral "Mites allergen"].

* IR / ml - Indeks Kereaktifan, unit standardisasi biologi.

10 ml penyediaan mengandungi:

• bahan aktif: ekstrak alergen dari Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae hites dalam kadar yang sama - 10 atau 300 IR / ml;
• komponen tambahan: manitol, gliserol, natrium klorida, air yang disucikan.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Steeloral "Tick Allergen" adalah persediaan imunobiologi perubatan (MIBP), alergen.

Semasa melakukan ASIT, mekanisme tindakan alergen yang tepat belum dipelajari secara menyeluruh. Telah terbukti bahawa "Tick Allergen" Staloral membawa kepada kemunculan antibodi spesifik - imunoglobulin G ₄ (IgG ₄), yang melakukan misi menyekat antibodi; mengurangkan kandungan plasma spesifik imunoglobulin E (IgE) dan kereaktifan sel yang terlibat dalam reaksi alergi. Telah juga terbukti bahawa ubat meningkatkan aktiviti interaksi antara pembantu T jenis 2 (Th2) dan pembantu T jenis 1 (Th1), yang memberikan perubahan positif dalam pengeluaran sitokin, iaitu, peningkatan γ-interferon dan penurunan interleukin 4 (IL- 4), mengatur sintesis IgE.

Terhadap latar belakang ASIT, perkembangan reaksi alergi segera, termasuk fasa awal dan akhir, juga menjadi perlahan.

Petunjuk untuk digunakan

Staloral "Tick Allergen" disyorkan untuk ASIT pada kanak-kanak dari usia 5 tahun dan orang dewasa dengan reaksi alergi jenis 1 (IgE-mediated) yang ditunjukkan oleh rhinitis, rhinoconjunctivitis, konjungtivitis, asma bronkus ringan atau sederhana dengan hipersensitiviti terhadap tungau debu rumah (D. Pteronyssinus dan / atau D. farinae).

Kontraindikasi

• asma bronkial yang tidak terkawal atau teruk (jumlah ekspirasi paksa 70%);
• bentuk aktif penyakit autoimun yang teruk atau kekurangan imuniti;
• luka radang pada mukosa mulut (ulserasi, mycoses mukosa mulut, bentuk erosif dan ulseratif lichen planus mukosa mulut);
• neoplasma malignan;
• terapi dengan penyekat β (termasuk terapi tempatan dalam oftalmologi);
• hipersensitiviti terhadap sebarang komponen tambahan.

Steeloral "Alergik kutu", arahan penggunaan: kaedah dan dos

Steeloral "Mite Allergen" ditanamkan secara langsung di bawah lidah menggunakan dispenser dan kemudian disimpan di kawasan sublingual selama 2 minit, selepas itu ditelan. Titisan tersebut diberikan semasa perut kosong pada siang hari. Kanak-kanak perlu menggunakan alergen dengan bantuan orang dewasa.

Keberkesanan ASIT ditingkatkan dalam kes apabila ia dimulakan pada peringkat awal penyakit. Rejimen penggunaan ubat dan dosnya sama untuk pesakit dari segala usia, tetapi dapat diubah dengan mempertimbangkan kereaktifan individu pesakit. Doktor menyesuaikan dos dan rejimen rawatan berdasarkan kemungkinan perubahan simptomatik dan reaksi individu terhadap Staloral "Tick Allergen". Dianjurkan untuk menjalankan terapi sepanjang tahun. Rawatan merangkumi 2 peringkat - terapi awal dan perawatan.

Terapi awal

Pada tahap awal perawatan (peningkatan dos), Staloral "Mite Allergen" digunakan setiap hari pada kepekatan 10 IR / ml (isi botol dengan penutup biru), dimulai dengan 1 tekan pada dispenser dan kemudian secara bertahap meningkat menjadi 5. Pada 1 tekan pada dispenser, kira-kira 0.2 ml produk. Di masa depan, pesakit dipindahkan ke pengambilan ubat setiap hari pada kepekatan 300 IR / ml (botol dengan penutup ungu), bermula dengan 1 penekanan, dan secara beransur-ansur meningkatkan jumlah suntikan menjadi yang paling optimum (dapat diterima dengan baik). Peringkat pertama berlangsung selama 9 hari. Dalam tempoh ini, dos maksimum individu ditentukan - dari 2 hingga 4 klik setiap hari pada dos 300 IR / ml, maka peringkat rawatan kedua dimulakan.

Skim yang disyorkan untuk kursus awal (jumlah tekanan pada dispenser - dos) untuk dos 10 IR / ml (topi biru):

• Saya hari: 1 - 2 IR;
• II hari: 2 - 4 IR;
• III hari: 3 - 6 IR;
• Hari IV: 4 - 8 IR;
• Hari V: 5 - 10 IR.

Untuk dos 300 RI / ml (penutup ungu):

• Hari VI: 1 - 60 IR;
• Hari VII: 2 - 120 IR;
• Hari VIII: 3 - 180 IR;
• Hari IX: 4 - 240 IR.

Terapi sokongan

Kursus yang menyokong Staloral "Mite allergen", menggunakan titisan kepekatan 300 IR / ml dalam dos optimum berterusan yang ditentukan semasa rawatan awal. Skim yang disyorkan: setiap hari dari 2 hingga 4 penekan pada dispenser atau 3 kali seminggu selama 4 penekan. Lebih baik menggunakan ubat ini setiap hari, kerana pada frekuensi pemberian ini, kepatuhan terhadap rawatan meningkat jika dibandingkan dengan pengambilan 3 kali seminggu. Menurut hasil kajian klinikal, ejen itu boleh diterima dengan baik dalam dos harian 300 IR.

ASIT disyorkan dijalankan selama 3-5 tahun. Sekiranya tidak ada peningkatan setelah tahun pertama terapi, diperlukan untuk mempertimbangkan semula kesesuaian ASIT.

Untuk menjaga dan memastikan keselamatan, botol dengan ubat itu ditutup dengan penutup hermetik dan ditutup dengan penutup.

Semasa menggunakan untuk pertama kalinya, disarankan untuk menggunakan sebotol Staloral "Tick Allergen" seperti berikut:

1. Koyakkan penutup plastik berwarna.
2. Tarik cincin logam untuk melepaskan keseluruhan penutup aluminium.
3. Tanggalkan palam getah.
4. Keluarkan dispenser dari bungkusan pelindung. Letakkan botol di permukaan yang halus dan, pegang dengan kuat dengan satu tangan, pasangkan dispenser ke atasnya dengan menekan permukaan atas yang terakhir dengan tangan yang lain.
5. Tanggalkan cincin pelindung ungu.
6. Di atas wastafel, tekan dispenser 5 kali dengan kuat, kerana setelah jumlah penekan ini, ia memberikan dos ubat yang diperlukan.
7. Letakkan hujung pipet di mulut anda di bawah lidah anda dan tekan pipet dengan kuat sebanyak yang ditentukan oleh doktor anda untuk memberikan dos yang diperlukan. Pegang produk di bawah lidah selama 2 minit.
8. Setelah menyelesaikan prosedur, lap hujung pipet dan pasangkan cincin pelindung. Sebotol yang dilengkapi dengan dispenser mesti segera diletakkan di dalam peti sejuk.

Pada kali berikutnya anda menggunakan botol, anda perlu melepaskan cincin pelindung dan ikuti perkara 7 dan 8.

Sekiranya berlaku pengambilan agen imunoterapi yang berpanjangan, anda perlu berjumpa doktor. Sekiranya selang masuk kurang dari 1 minggu, disarankan untuk meneruskan terapi tanpa perubahan. Apabila lebih dari 1 minggu terlewat, anda harus mula mengambilnya sekali lagi dengan satu tekan pada dispenser, menggunakan Staloral "Mite Allergen" dengan kepekatan yang sama seperti sebelum waktu rehat, dan kemudian meningkatkan jumlah klik sesuai dengan skema tahap awal rawatan hingga dos yang optimum.

Kesan sampingan

Semasa tempoh terapi, kesan sampingan tempatan dan umum mungkin timbul. Fenomena ini dapat dilihat pada awal rawatan dan semasa pelaksanaan terapi imun selanjutnya. Anda perlu berhenti menggunakan Staloral "Mite Allergen" dan berjumpa doktor sekiranya berlaku tindak balas alahan yang teruk dengan permulaan gejala berikut: gatal-gatal atau ruam yang teruk, sakit perut, sesak nafas; gangguan yang disebabkan oleh penurunan tekanan darah (BP) - pening, pingsan.

Sekiranya kesan sampingan timbul, anda harus berjumpa pakar untuk kemungkinan semakan terapi. Pra-rawatan dengan antihistamin boleh diresepkan untuk mengurangkan keparahan dan kekerapan tindak balas buruk.

Kesan sampingan yang mungkin berlaku semasa ASIT:

• sistem imun: jarang - hipersensitiviti; jarang - reaksi seperti penyakit serum;
• sistem darah dan limfa: jarang - kelenjar getah bening yang membesar;
• sistem pernafasan, organ dada dan mediastinum: sering - rinitis, sakit tekak, batuk, lepuh di orofaring, pembengkakan faring; jarang berlaku - disfonia, dispnea, nasofaringitis, pemburukan asma;
• organ pendengaran dan gangguan labirin: sering - telinga gatal;
• organ penglihatan: sering - gatal di mata; jarang berlaku - konjungtivitis;
• sistem saraf: jarang - paresthesia; jarang sakit kepala;
• saluran pencernaan: sering - ketidakselesaan / gatal di rongga mulut, paresthesia oral, stomatitis, gangguan kelenjar air liur, edema bibir, bengkak lidah, edema mukosa mulut, mual, muntah, cirit-birit, sakit perut; jarang - sakit di mulut, kekejangan esofagus, gastritis;
• sistem muskuloskeletal dan tisu penghubung: jarang - sakit otot, sakit sendi;
• lemak kulit dan subkutan: selalunya - kemerahan, gatal; jarang - urtikaria; jarang - ekzema;
• gangguan dan gangguan umum di tempat suntikan: jarang - demam, asthenia.

Menurut pengalaman penggunaan pasca-pendaftaran, perkembangan gangguan seperti itu diperhatikan: perubahan sensasi rasa, bibir kering, pening, edema laring, edema oropharyngeal, esofagitis eosinofilik, angioedema, kejutan anafilaksis.

Ia diminta untuk memberitahu doktor yang hadir mengenai berlakunya reaksi buruk.

Overdosis

Sekiranya pemberian dos Staloral "Tick Allergen" melebihi yang disarankan, risiko tindak balas buruk dan peningkatan keparahannya akan bertambah buruk. Yang mungkin memerlukan pelantikan rawatan simptomatik.

arahan khas

Adalah perlu untuk memberitahu doktor mengenai perkembangan penyakit bersamaan atau mengenai pemburukan alergi.

Sekiranya perlu, sebelum memulakan ASIT, perlu untuk mencapai kestabilan gejala alergi melalui rawatan yang sesuai. Imunoterapi khusus harus ditunda sekiranya gejala klinikal yang teruk dari penyakit alergi dicatat pada peringkat awalnya.

Sekiranya terdapat manifestasi alahan, perlu menggunakan antihistamin, glukokortikosteroid dan β _2- adrenomimetik.

Terhadap latar belakang proses keradangan di rongga mulut, termasuk aphae, kerosakan pada mukosa mulut, mycoses, kehilangan / pengekstrakan gigi atau campur tangan pembedahan pada rongga mulut, disarankan untuk mengganggu penggunaan Staloral "Mite Allergen" sehingga pemulihan sepenuhnya.

Terdapat laporan mengenai kes-kes perkembangan esofagitis eosinofilik yang disebabkan oleh imunoterapi sublingual, oleh itu, jika dalam tempoh penggunaan ubat tersebut terdapat gejala yang teruk / berterusan dari bahagian atas sistem pencernaan, termasuk sakit dada atau masalah menelan, terapi harus ditangguhkan dan berjumpa doktor … Anda boleh meneruskan pengambilan Staloral "Tick Allergen" hanya setelah berunding dengan pakar.

10 ml produk (1 botol) mengandungi 590 mg natrium klorida, yang harus diambil kira oleh pesakit yang menjalani diet dengan pengambilan garam rendah, terutama anak-anak.

Semasa perjalanan (pergerakan), botol mesti berada dalam kedudukan tegak.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Steeloral "Mite allergen" tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu kenderaan dan mengawal peralatan yang kompleks.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Anda tidak boleh memulakan ASIT semasa kehamilan dan menyusui.

Sekiranya kehamilan berlaku pada peringkat awal rawatan, terapi harus dihentikan. Sekiranya kehamilan telah dijumpai semasa proses pemeliharaan Staloral "Tick Allergen", doktor, berdasarkan keadaan umum pesakit, perlu menilai kemungkinan manfaat pelaksanaan ASIT selanjutnya.

Tidak ada laporan mengenai reaksi buruk yang berlaku pada wanita hamil selama tempoh rawatan ubat.

Sekiranya semasa menyusui seorang wanita berterusan ASIT, perkembangan manifestasi buruk pada anak tidak dijangka. Tidak ada data klinikal mengenai penggunaan Staloral "Tick Allergen" semasa menyusu.

Penggunaan pediatrik

Untuk kanak-kanak di bawah umur 5 tahun, terapi dengan Staloral "Tick Allergen" dikontraindikasikan, kerana tidak ada data yang mengesahkan keberkesanan dan keselamatan pelaksanaannya pada pesakit kategori usia ini.

Interaksi dadah

• ubat untuk rawatan simptomatik alahan (kortikosteroid hidung dan / atau antihistamin): penggunaan serentak dengan ubat tersebut dibenarkan;
• vaksin: vaksinasi boleh dilakukan tanpa rehat di ASIT hanya setelah berunding dengan doktor;
• perencat monoamine oksidase (MAO), antidepresan trisiklik: ancaman tindak balas buruk yang mengancam nyawa diperburuk jika epinefrin digunakan semasa ASIT untuk melegakan kemungkinan reaksi alergi.

Analog

Analog Staloral "Mite Allergen" adalah Acarizax, Dermatophagoides pteronyssinus tungau alergen untuk diagnosis dan rawatan, Dermatophagoides pteronyssinus hama dan campuran tungau debu rumah untuk diagnostik dan rawatan, Dermatophagoides farinae mite alergen untuk diagnosis dan rawatan, Dermatophofoides, Dermatophagoides farinae dan habuk rumah untuk diagnosis dan rawatan.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak. Simpan dan bawa pada suhu 2-8 ° С.

Jangka hayat adalah 36 bulan.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Staloral "Tick Allergen"

Beberapa ulasan mengenai Staloral "Tick Allergen" kebanyakannya positif. Mereka menyatakan bahawa manifestasi alahan mula berkurang 3-5 bulan setelah permulaan kemasukan, dan setelah 2-3 tahun ASIT, banyak praktikal tidak mengalami reaksi hipersensitiviti. Menurut pesakit, ubat itu berkesan merawat alahan, dan tidak hanya melegakan simptomnya untuk waktu yang singkat. Terima kasih kepada imunoterapi tertentu, orang yang mengalami alahan tidak perlu menggunakan antihistamin dan agen hormon, mereka mengalami batuk alergi, dan ancaman bronkitis dan asma bronkial dihapuskan. Steeloral "Mite Allergen" mudah digunakan, ia tidak perlu disuntik.

Walau bagaimanapun, sebilangan pesakit yang melakukan ASIT ragu bahawa setelah selesai menjalani rawatan jangka panjang, manifestasi alergi tidak akan timbul lagi, kerana doktor tidak memberikan jaminan. Kelemahan ubat ini termasuk rawatan yang agak lama, kos Staloral "Tick Allergen" yang tinggi dan perkembangan kesan sampingan.

Harga untuk Staloral "Mite allergen" di farmasi

Harga Staloral "Mite Allergen", penurunan sublingual, 10 ml setiap botol, boleh: kursus penyelenggaraan, untuk 2 botol 300 IR / ml - 3820 rubel, untuk 5 botol 300 IR / ml - 7250 rubel; kursus awal, satu set termasuk sublingual tetes 10 IR / ml - 1 botol 10 ml, sublingual drop 300 IR / ml - 2 botol 10 ml setiap satu, dispenser - 3 pcs. - dari 5246 hingga 6500 rubel.

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!