Teberif - Arahan Penggunaan, Ulasan, Harga, Suntikan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Teberif

Teberif: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Teberif

Kod ATX: L03AB07

Bahan aktif: interferon beta-1a (Interferon beta-1a)

Pengilang: CJSC "Biocad" (Rusia)

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-10-07

Teberif - interferon beta-1a; ubat dengan kesan imunomodulator, antivirus dan antiproliferatif untuk rawatan sklerosis berganda.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos - penyelesaian untuk pentadbiran subkutan: telus, tidak berwarna [0,5 ml dalam picagari yang terbuat dari kaca tidak berwarna, 1 jarum suntik dalam lepuh, dalam kotak kadbod 3 atau 12 bungkus lengkap dengan tisu alkohol (3 atau 12 buah., Masing-masing) dan arahan penggunaan Teberif].

Komposisi larutan 1 ml:

• bahan aktif: interferon manusia rekombinan beta-1a - 22 atau 44 μg;
• komponen tambahan: asid asetik glasial, natrium asetat trihidrat, polysorbate-20, lisin hidroklorida, air untuk suntikan.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Interferon tergolong dalam kumpulan glikoprotein endogen yang mempunyai sifat antiproliferatif, imunomodulator dan antivirus.

Struktur protein interferon manusia rekombinan beta-1a adalah urutan asid amino semula jadi interferon beta manusia, yang diperolehi oleh kejuruteraan genetik menggunakan kultur sel ovari hamster Cina, oleh itu, interferon beta-1a rekombinan, seperti protein semula jadi, glikosilasi.

Selepas satu dos ubat dalam 24 jam, kepekatan beta-2-mikroglobulin dan neopterin dalam serum meningkat, serta aktiviti serum dan intraselular 2 ', 5'-oligoadenylate synthetase (2', 5'OAS), selama 2 hari berikutnya petunjuk mula menurun secara beransur-ansur. Kesan terapeutik terhadap pengenalan Teberif melalui laluan subkutan (s / c) dan intramuskular (i / m) adalah serupa. Selepas 4 suntikan s / c berturut-turut pada selang waktu 48 jam, tindak balas biologi tetap meningkat, sementara tidak ada tanda-tanda ketagihan.

Pada sukarelawan yang sihat dan pesakit dengan sklerosis berganda, selepas pemberian ubat SC, terdapat peningkatan tahap penanda tindak balas biologi (aktiviti 2 ', 5'OAS, tahap neopterin plasma dan beta-2-mikroglobulin). Selepas satu suntikan subkutan Teberif, kepekatan maksimum (C _max) 2 ', 5'OAS, neopterin dan beta-2-mikroglobulin dicapai dalam 24-48 jam, oligoadenylate synthetase 1 (OAS1) dan oligoadenylate synthetase 2 (OAS2) - 24 jam, MXI - 12 jam. Bagi kebanyakan penanda ini, puncak kepekatan seperti ini diperhatikan selepas suntikan pertama dan keenam.

Pada pesakit dengan sklerosis berganda, mekanisme tindakan Teberif tidak difahami sepenuhnya. Telah dijumpai bahawa ubat membatasi kerosakan pada sistem saraf pusat (proses demyelination) yang mendasari penyakit ini.

Episod pertama demyelination

Interferon beta-1a berkesan dalam merawat episod pertama demelelin, mungkin disebabkan oleh sklerosis berganda, menurut percubaan klinikal terkawal dua tahun. Pesakit yang mengambil bahagian dalam kajian ini mempunyai sekurang-kurangnya dua lesi asimtomatik pada gambar MRI berwajaran T2 (pengimejan resonans magnetik) berukuran sekurang-kurangnya 3 mm, dengan sekurang-kurangnya satu lesi berbentuk bujur, infratentorial atau periventrikular. Penyakit lain yang sesuai dengan gejala ini lebih daripada sklerosis berganda dikecualikan.

Penggunaan ubat 44 μg 3 kali seminggu menghalang perkembangan penyakit pada pesakit dengan episod pertama demyelination. Berbanding dengan kumpulan plasebo, pengurangan risiko keseluruhan perkembangan sklerosis berganda adalah 52%.

Menghilangkan sklerosis berganda

Keberkesanan dan keselamatan interferon beta-1a telah dikaji pada pesakit dengan sklerosis berulang. Ubat ini diberikan secara subkutan dalam dos dari 11 hingga 44 μg 3 kali seminggu. Didapati bahawa pada dos 44 μg, ubat mengurangkan frekuensi (sebanyak 30% dalam masa 2 tahun) dan keparahan eksaserbasi pada pesakit dengan skor 0 hingga 5 pada Skala Penilaian Kecacatan Lanjutan (EDSS) sebelum memulakan rawatan dan dengan dua atau lebih episod eksaserbasi pada sejak dua tahun kebelakangan ini.

Kemajuan kecacatan menurun dengan ketara dari 39% (plasebo) menjadi 30 dan 27% (ketika menggunakan interferon beta-1a pada dosis 22 μg dan dos masing-masing 44 μg). Selepas penggunaan ubat selama 4 tahun secara berkala pada dos 22 μg dan dos 44 μg, penurunan jumlah eksaserbasi rata-rata 22 dan 29%, masing-masing, dibandingkan dengan kumpulan di mana pesakit menerima plasebo selama 2 tahun, dan kemudian interferon beta-1a pada dos 22 μg dan pada dos 44 mcg.

Menurut data kajian tiga tahun, yang mengkaji kesan ubat pada pesakit dengan sklerosis berganda progresif sekunder (3-6.5 mata pada skala EDSS) dengan perkembangan kecacatan yang ketara selama 2 tahun sebelumnya dan tidak ada pemburukan selama 8 minggu terakhir, tidak ada kesan yang besar terhadap kecacatan, bagaimanapun, penurunan jumlah eksaserbasi sebanyak 30% dicatatkan.

Kajian ini juga membandingkan dua kumpulan pesakit - dengan eksaserbasi dan tanpa eksaserbasi penyakit pada 2 tahun sebelumnya. Dalam kumpulan tanpa eksaserbasi, kesan interferon beta-1a terhadap perkembangan kecacatan tidak dinyatakan. Pada kumpulan dengan eksaserbasi penyakit pada akhir kajian, penurunan kejadian perkembangan penyakit dicatatkan dari 70% (plasebo) menjadi 57% (interferon beta-1a pada dosis 22 μg dan dosis 44 μg).

Sklerosis berganda progresif primer

Pada pesakit dengan sklerosis progresif primer, kesan ubat belum dipelajari.

Farmakokinetik

Setelah pemberian interferon beta-la secara intravena kepada sukarelawan yang sihat, kepekatan ubat mengalami penurunan eksponensial yang tajam, sementara kandungan serumnya sebanding dengan dos.

Setelah suntikan berulang Teberif pada dos 22 dan 44 μg, C _max diperhatikan selepas 8 jam, tetapi nilai ini sangat berbeza pada pesakit yang berbeza.

Di dalam tubuh manusia, interferon beta-1a dimetabolisme, dikeluarkan oleh buah pinggang dan hati.

Setelah suntikan s / c berulang Teberif, peningkatan parameter farmakokinetik utama, seperti AUC (kawasan di bawah kurva masa konsentrasi) dan C _max, sebanding dengan kenaikan dos dari 22 hingga 44 μg.

Separuh hayat (T _½) ubat adalah 50-60 jam, yang berkorelasi dengan proses pengumpulan yang diamati setelah beberapa suntikan Teberif.

Petunjuk untuk digunakan

• episod pertama demyelination, yang berdasarkan pada proses keradangan akut, pada pesakit yang berisiko tinggi terkena sklerosis berganda yang signifikan secara klinikal setelah mengecualikan diagnosis lain;
• menghilangkan sklerosis berganda pada pesakit dengan dua atau lebih eksaserbasi selama dua tahun sebelumnya.

Kontraindikasi

Mutlak:

• gangguan kemurungan teruk dan / atau tingkah laku bunuh diri;
• kehamilan;
• penyusuan;
• kanak-kanak di bawah 12 tahun;
• hipersensitiviti terhadap interferon beta semula jadi atau rekombinan, serta komponen tambahan Teberif.

Relatif:

• myelosuppression;
• kegagalan buah pinggang yang teruk;
• kerosakan hati yang teruk dalam sejarah;
• penyakit hati aktif;
• tahap alanine aminotransferase (ALT) adalah 2.5 kali lebih tinggi daripada had atas norma;
• penderaan alkohol;
• keadaan kemurungan, termasuk sejarah;
• sejarah kejang epilepsi, terutama pada pesakit dengan sindrom kejang, yang tidak dapat dikawal sepenuhnya dengan ubat antiepileptik;
• perubahan patologi pada kelenjar tiroid;
• gangguan irama, angina pectoris;
• kegagalan jantung kongestif.

Teberif, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Rawatan dijalankan di bawah pengawasan pakar perubatan dengan pengalaman yang relevan. Teberif diberikan sebagai suntikan subkutan. Ubat ini harus diberikan pada hari-hari tertentu dalam seminggu dengan selang minimum 48 jam, pada waktu yang sama pada waktu itu (sebaiknya pada waktu petang).

Sekiranya tujuan penggunaan ubat adalah untuk mencegah perkembangan takipilaksis dan mengurangkan reaksi yang tidak diingini, rejimen terapi berikut disarankan:

• 1 dan 2 minggu - 8,8 mcg 3 kali seminggu;
• 3 dan 4 minggu - 22 mcg 3 kali seminggu;
• 5 minggu dan seterusnya - 44 mcg 3 kali seminggu.

Untuk mengurangkan keparahan gejala seperti selesema yang berkaitan dengan pengenalan Teberif, disarankan untuk mengambil agen antipiretik pada setiap malam setiap suntikan dan dalam 24 jam selepasnya.

Pesakit dengan episod pertama demyelination diresepkan 44 mcg ubat 3 kali seminggu.

Dalam sklerosis berulang-ulang, orang dewasa dan remaja dari usia 16 tahun diberikan 44 mcg 3 kali seminggu. Sekiranya toleransi lemah, satu dos dikurangkan menjadi 22 μg.

Keberkesanan dan keselamatan interferon beta-1a pada remaja berusia 12-16 tahun dengan sklerosis berganda yang berulang masih belum dapat dipastikan sepenuhnya. Oleh itu, tidak mungkin hari ini untuk memberi cadangan tepat mengenai rejimen dos ubat untuk kanak-kanak pada usia ini. Walaupun demikian, berdasarkan data yang diterbitkan yang tersedia, dapat diasumsikan bahawa profil keselamatan Teberif pada remaja berusia 12-16 tahun yang menerima interferon beta-1a s / c pada dosis 22 μg tiga kali seminggu adalah serupa dengan orang dewasa.

Agar rawatan berkesan dan selamat, pesakit harus mematuhi peraturan asas berikut:

• memohon Teberif di bawah pengawasan doktor yang berpengalaman;
• ikuti arahan penggunaan ubat dengan ketat untuk mengelakkan perkembangan nekrosis. Sekiranya berlaku reaksi tempatan di kawasan suntikan, berjumpa doktor;
• jangan mengganggu terapi sendiri;
• jangan ubah dos ubat sendiri;
• sebelum memulakan rawatan, beri amaran kepada doktor mengenai intoleransi terhadap sebarang ubat (jika ada);
• semasa rawatan, maklumkan kepada doktor mengenai sebarang masalah kesihatan.

Tidak ada cadangan yang jelas mengenai tempoh rawatan. Sekurang-kurangnya sekali setiap dua tahun selama 4 tahun pertama penggunaan Teberif, keadaan pesakit dinilai dan keputusan dibuat mengenai perlunya meneruskan terapi.

Suntikan subkutan yang dilakukan sendiri

Teberif hadir dalam bentuk jarum suntikan yang sudah diisi sebelumnya, sehingga boleh digunakan dengan selamat di rumah - sendiri atau dengan bantuan seseorang. Sekiranya boleh, disarankan agar suntikan pertama diawasi oleh profesional penjagaan kesihatan yang berkelayakan.

Peraturan pentadbiran ubat:

1. Pilih waktu yang sesuai, sebaiknya pada waktu petang sebelum tidur.
2. Basuh tangan dengan sabun dan air.
3. Keluarkan satu lepuh dari peti sejuk dan simpan selama beberapa minit sehingga ubat memanaskan hingga suhu bilik (semestinya tidak ada pemeluwapan pada jarum suntik). Sekiranya tidak mungkin menyimpan ubat di dalam peti sejuk, penyimpanan satu kali di tempat yang gelap pada suhu hingga 25 ° C selama tidak lebih dari 30 hari dibenarkan, dalam hal ini perlu menandakan pada bungkusan tarikh permulaan penyimpanan pada suhu bilik.
4. Periksa jarum suntik untuk perubahan warna atau pemendapan dalam larutan, atau kerosakan pada jarum suntik. Anda hanya boleh menggunakan larutan jernih atau sedikit pudar yang tidak mengandungi kekotoran. Sekiranya busa muncul di dalam larutan (mungkin dengan gegaran atau gegaran yang kuat), anda mesti menunggu sehingga larut.
5. Pilih tapak badan untuk suntikan. Anda harus memilih tempat dengan tisu adiposa yang longgar (lapisan lemak antara kulit dan tisu otot), jauh dari saluran darah, sendi, saraf dan tempat regangan kulit. Ini boleh menjadi kuadran luar atas punggung, permukaan luar bahu, perut (kecuali untuk kawasan pusar dan garis tengah), paha (permukaan depan, kecuali pangkal paha dan lutut). Jangan menyuntik ubat ke tempat-tempat sakit, kulit yang kemerahan atau berubah warna, serta kawasan dengan nodul dan benjolan. Untuk mengurangkan rasa tidak selesa dan sakit, anda harus sentiasa menukar tempat suntikan dan menukar titik suntikan di kawasan tertentu.
6. Membasmi tempat suntikan.
7. Ambil jarum suntik dengan ubat di tangan anda (untuk memudahkan penggunaan, perlu menyuntik dengan tangan yang terlibat dalam penulisan), lepaskan penutup pelindung dari jarum.
8. Bergantung pada dos yang ditetapkan, jika perlu, keluarkan larutan berlebihan dari jarum suntik dengan menekan perlahan jarum suntik sehingga mencapai tanda yang dikehendaki pada label.
9. Kumpulkan kulit dengan lembut menjadi lipatan dengan ibu jari dan jari telunjuk anda.
10. Letakkan jarum suntikan tegak lurus ke tempat suntikan dan masukkan jarum ke dalam kulit pada sudut 90 ° hingga kedalaman sekitar 6 mm (ia dipilih secara individu bergantung pada jenis badan dan ketebalan tisu subkutan).
11. Suntik ubat dengan menekan pelocok dengan lembut.
12. Tanggalkan jarum suntik dengan jarum dalam gerakan menegak ke atas, mengekalkan sudut kecondongan yang sama.
13. Sapukan pad kapas steril kering ke tempat suntikan, jika perlu, tutup dengan plaster. Jangan mengurut atau menggosok bahagian suntikan.
14. Buangkan picagari yang telah digunakan.

Sekiranya suntikan berikutnya terlewat, dos tidak boleh digandakan, ubat harus diberikan sebaik sahaja diingat, dan kemudian suntikan harus dibuat pada selang waktu sekurang-kurangnya 48 jam.

Jangan berhenti rawatan tanpa berunding dengan doktor.

Sekiranya terdapat peningkatan had atas tahap normal ALT, dos Teberif harus dikurangkan. Setelah normalisasi, dos dapat ditingkatkan secara beransur-ansur.

Pengurangan dos sementara juga mungkin diperlukan pada pesakit dengan gejala seperti selesema yang teruk.

Kesan sampingan

Kejadian buruk yang paling biasa berkaitan dengan penggunaan interferon beta-la adalah disebabkan oleh perkembangan sindrom seperti selesema. Gejala biasanya diucapkan pada awal rawatan dan mereda ketika terapi berterusan. Dalam enam bulan pertama setelah memulakan penggunaan Teberif, kemunculan sindrom selesema seperti biasa dapat dijangkakan pada 70% pesakit.

Dalam kira-kira 30% kes, terdapat reaksi di tempat suntikan, lebih sering ia adalah eritema atau kerengsaan sederhana.

Penurunan bilangan leukosit dan peningkatan asimtomatik dalam parameter makmal fungsi hepatik juga sering berlaku.

Kesan sampingan berikut diperhatikan pada pesakit dengan sklerosis berganda dalam ujian klinikal dan dalam tempoh selepas pendaftaran (ditandakan dengan *). Kekerapannya dikelaskan seperti berikut: sangat kerap - ≥ 1/10 kes, sering - dari ≥ 1/100 hingga <1/10, jarang - dari ≥ 1/1000 hingga <1/100, jarang - dari ≥ 1/10 000 hingga <1/1000), sangat jarang - <1/10 000, frekuensi tidak diketahui - berdasarkan data yang ada, frekuensi tidak dapat ditentukan:

• pada bahagian sistem darah dan limfa: sangat kerap - anemia, leukopenia, limfopenia, trombositopenia, neutropenia; jarang - pancytopenia *, mikroangiopati trombotik, termasuk purpura trombositopenik trombotik dan sindrom uremik hemolitik * (adalah kesan kelas interferon);
• dari sistem endokrin: jarang - disfungsi kelenjar tiroid (biasanya hipo- atau hipertiroidisme);
• dari hati dan saluran empedu: sangat kerap - peningkatan asimtomatik dalam aktiviti transaminase hepatik dalam darah; sering - peningkatan ketara dalam aktiviti transaminase dalam darah; jarang - hepatitis * (termasuk dengan penyakit kuning); jarang - kegagalan hati *, hepatitis autoimun *;
• dari saluran gastrousus: sering - cirit-birit, mual, muntah;
• dari buah pinggang dan sistem kencing: jarang - glomerulosklerosis *, sindrom nefrotik *;
• dari sistem vaskular: jarang - tromboembolisme *;
• pada bahagian kulit dan tisu subkutan: sering - ruam (termasuk eritematosa dan makulopapular), gatal-gatal, alopecia *; jarang - urtikaria *; jarang - reaksi kulit menyerupai eritema multiforme *, eritema multiforme *, edema Quincke *, sindrom Stevens-Johnson *;
• dari sistem pernafasan: jarang - sesak nafas *; frekuensi yang tidak diketahui - hipertensi arteri pulmonari (adalah kesan kelas interferon);
• dari sistem saraf: sangat kerap - sakit kepala; jarang - kejang *; frekuensi yang tidak diketahui - gejala neurologi sementara (kesukaran berjalan, kekejangan otot, kekejangan otot, hipestesia, paresthesia) yang dapat mensimulasikan peningkatan sklerosis berganda *;
• gangguan mental: sering - insomnia, kemurungan; jarang - percubaan bunuh diri;
• pada bahagian tisu penghubung dan muskuloskeletal: selalunya - myalgia, arthralgia; jarang sekali, lupus eritematosus perubatan *;
• dari sistem imun: jarang - reaksi anafilaksis *;
• pada bahagian organ penglihatan: jarang - kerosakan pada saluran retina * ("tompok kapas" pada retina, retinopati, penyumbatan urat retina atau arteri);
• gangguan dan gangguan umum di tempat suntikan: sangat kerap - gejala seperti selesema, reaksi di tempat suntikan (contohnya, bengkak, kemerahan, edema, lebam, keradangan); kerap - keletihan, demam, menggigil, sakit di tempat suntikan; jarang - peningkatan berpeluh *, bengkak, abses dan nekrosis di tempat suntikan, jangkitan pada tempat suntikan *; jarang - phlegmon di tempat suntikan *.

Pesakit harus diberi amaran mengenai keperluan untuk memberitahu doktor yang hadir mengenai semua kemungkinan kesan sampingan, walaupun mereka tidak dinyatakan dalam arahan penggunaan Teberif. Sekiranya reaksi buruk berterusan untuk masa yang lama atau teruk, doktor boleh mengesyorkan untuk mengurangkan dos ubat atau menghentikan rawatan.

Profil keselamatan kanak-kanak

Kajian farmakokinetik dan klinikal yang berasingan mengenai penggunaan interferon beta-1a pada kanak-kanak dan remaja belum dilakukan. Walau bagaimanapun, terdapat data yang diterbitkan yang melaporkan penggunaan ubat tersebut pada remaja berusia 12-16 tahun s / c 22 mcg 3 kali seminggu. Hasil ini menunjukkan bahawa dalam kumpulan ini, profil keselamatan Teberif serupa dengan kumpulan pesakit dewasa.

Kesan kelas

Rawatan interferon dikaitkan dengan gejala berikut: kehilangan selera makan, pening, kegelisahan, berdebar-debar jantung, aritmia, vasodilatasi, metrorrhagia, menorrhagia.

Selama tempoh terapi, peningkatan pembentukan antibodi adalah mungkin.

Hipertensi pulmonari arteri

Terdapat kes-kes yang diketahui mengenai perkembangan hipertensi arteri paru pada pesakit yang menerima persiapan interferon, dan pada tahap terapi yang berlainan, termasuk beberapa tahun setelah permulaan rawatan.

Overdosis

Sehingga kini, belum ada kes overdosis Teberif yang dilaporkan. Pesakit yang telah menyuntik dos ubat yang terlalu tinggi disarankan untuk segera memberitahu doktor mereka. Sekiranya perlu, pesakit dimasukkan ke hospital, dipantau dengan teliti, dan menyokong.

arahan khas

Sebagai tambahan kepada ujian makmal standard, yang selalu dilakukan pada pesakit dengan sklerosis berganda, disarankan 1, 3 dan 6 bulan setelah permulaan rawatan, dan juga secara berkala, jika tidak ada gejala klinikal, untuk menentukan jumlah platelet, untuk melakukan ujian darah umum dengan formula leukosit dan ujian darah biokimia. termasuk ujian hati berfungsi.

Wanita yang mempunyai potensi subur

Wanita usia reproduktif harus menggunakan kaedah kontrasepsi yang boleh dipercayai semasa rawatan. Pesakit yang merancang kehamilan atau hamil semasa menggunakan ubat harus memberitahu doktor yang hadir mengenai perkara ini untuk mempertimbangkan untuk membatalkan Teberif. Pesakit dengan kadar kambuh yang tinggi harus ditimbang dengan risiko kambuh yang teruk akibat penarikan ubat akibat kehamilan dan kemungkinan peningkatan kemungkinan pengguguran spontan jika ubat tersebut diteruskan.

Mikroangiopati trombotik (TMA)

Kes-kes perkembangan mikroangiopati trombotik telah dilaporkan semasa terapi ubat. Ia terwujud dengan purpura trombotik / trombositopenik atau sindrom uremik hemolitik, hingga mati. Didaftarkan dalam tempoh rawatan yang berlainan - dari beberapa minggu hingga beberapa tahun dari awal penggunaan interferon beta-1a. Dalam hal ini, disarankan untuk memantau gejala awal komplikasi ini: kes hipertensi yang baru muncul, penurunan fungsi ginjal, demam, trombositopenia, gangguan sistem saraf pusat (misalnya, paresis atau kekeliruan).

Sekiranya TMA disyaki, ujian untuk platelet dan serum lactate dehydrogenase (LDH), ujian darah untuk menilai fungsi ginjal ditunjukkan. Menurut hasil ujian, penurunan jumlah platelet dan peningkatan aktiviti LDH serum yang disebabkan oleh hemolisis dan skizosit dalam pembuangan darah adalah mungkin. Sekiranya diagnosis disahkan, rawatan dengan Teberif dihentikan dan rawatan yang sesuai segera diresepkan, jika perlu, transfusi plasma dibuat.

Disfungsi buah pinggang dan sistem kencing

Terdapat kes-kes yang diketahui mengenai perkembangan sindrom nefrotik dengan pelbagai nefropati, termasuk glomerulosklerosis segmental fokus, glomerulopati membran dan glomerulonefritis membranoproliferatif. Pelanggaran berlaku baik dalam tempoh rawatan dengan interferon beta-1a, dan beberapa tahun setelah penamatannya. Dianjurkan untuk memperhatikan kemungkinan munculnya tanda-tanda awal, seperti gangguan fungsi ginjal, proteinuria, edema, terutama pada pasien yang berisiko tinggi terkena penyakit ginjal.

Sekiranya sindrom nefrotik dikesan, Teberif dibatalkan dan rawatan yang tepat segera ditetapkan.

Disfungsi hati

Dalam ujian klinikal, kes peningkatan asimtomatik dalam aktiviti transaminase hepatik, terutama ALT, telah dilaporkan. Pada masa yang sama, pada 1-3% pesakit, tahap melebihi had atas norma (ULN) sebanyak 5 kali atau lebih.

Sekiranya tidak ada simptomologi klinikal, penunjuk ALT harus dipantau sebelum pelantikan Teberif, setelah 1, 3 dan 6 bulan, kemudian secara berkala sepanjang tempoh rawatan.

Sekiranya aktiviti ALT 5 kali lebih tinggi daripada VGN, dos ubat harus dikurangkan sehingga dinormalisasi, selepas itu kenaikan dos secara beransur-ansur dibenarkan.

Pesakit dengan penyakit hati (termasuk riwayat) dan tahap ALT yang meningkat pada awalnya memerlukan perhatian dan pemantauan yang lebih berhati-hati.

Sekiranya terdapat gejala klinikal yang menunjukkan gangguan fungsi hati, atau penyakit kuning, pemberian Teberif harus dihentikan.

Semua interferon beta berpotensi menyebabkan kerosakan hati yang teruk, termasuk kegagalan hati akut. Gangguan yang teruk biasanya diperhatikan pada enam bulan pertama rawatan. Sehingga kini, faktor risiko dan mekanisme keadaan ini tidak dapat dikenalpasti.

Penyakit jantung

Pada tahap awal terapi, diperlukan pemantauan yang teliti terhadap pasien dengan penyakit kardiovaskular, seperti gangguan irama, kegagalan jantung kongestif, angina pectoris, untuk mengesan kemungkinan kemerosotan waktu.

Gejala seperti selesema yang berkaitan dengan penggunaan interferon beta-1a boleh menjadi beban serius bagi pesakit dengan penyakit jantung.

Penyakit kelenjar tiroid

Dengan latar belakang terapi ubat, ada kemungkinan untuk mengembangkan atau memperburuk perubahan patologi yang ada pada kelenjar tiroid.

Sebelum memulakan rawatan dan setiap 6-12 bulan semasa terapi, disarankan untuk menilai keadaan kelenjar tiroid, terutamanya jika terdapat tanda-tanda disfungsi tiroid.

Kemurungan dan ideasi bunuh diri

Pada pesakit dengan sklerosis berganda mengambil interferon, keadaan depresi dan bunuh diri diperhatikan dengan peningkatan frekuensi.

Pesakit harus diberi amaran untuk segera memberitahu doktor mereka mengenai tanda-tanda kemurungan dan / atau pemikiran bunuh diri.

Pada pesakit yang mengalami kemurungan, penggunaan Teberif hanya mungkin di bawah pengawasan perubatan yang ketat. Dalam beberapa kes, mungkin perlu membatalkan ubat.

Nekrosis tapak suntikan

Terdapat kes nekrosis terpencil di tempat suntikan. Risiko ini dapat dikurangkan dengan kepatuhan pada peraturan asepsis ketika menyuntik ubat dan perubahan berterusan tempat suntikan. Doktor harus menilai secara berkala teknik pesakit untuk menguruskan diri Teberif.

Pesakit harus berjumpa doktor sekiranya mereka mendapati luka kulit dengan cecair dan bengkak di tempat suntikan. Sekiranya terdapat banyak luka pada kulit, disyorkan untuk membatalkan ubat sebelum sembuh. Sekiranya lesi itu tunggal dan sederhana, terapi boleh diteruskan.

Meneutralkan antibodi

Kira-kira 13-14% pesakit yang menerima dos 44 mcg dan 24% pesakit yang menerima dos 22 mcg, setelah 1-2 tahun menggunakan Teberif, antibodi peneutralan terhadap interferon beta-1a terdapat dalam serum darah. Ini dikaitkan dengan penurunan keberkesanan terapi, yang disahkan oleh parameter klinikal dan kajian MRI.

Kepentingan klinikal sepenuhnya mengenai fenomena seperti penghasilan antibodi peneutralan belum dipelajari sehingga kini. Agaknya, ini disebabkan oleh reaksi terhadap kehadiran pelbagai bentuk interferon beta.

Sekiranya tindak balas Teberif tidak cukup baik, kerana kehadiran antibodi peneutralan yang berterusan, adalah perlu untuk mempertimbangkan kemungkinan terapi berterusan.

Keupayaan untuk membandingkan imunogenisiti ubat yang berbeza dibatasi oleh penggunaan kaedah yang berbeza untuk mengesan dan mencirikan antibodi dalam serum.

Bentuk pelbagai sklerosis lain

Data terhad tersedia mengenai keselamatan dan keberkesanan Teberif pada pesakit bukan ambulans dengan sklerosis berganda. Penggunaan ubat untuk rawatan sklerosis berganda progresif primer belum dipelajari, jadi tidak diresepkan untuk penyakit ini.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Teberif boleh menyebabkan kesan sampingan yang boleh memberi kesan negatif pada kelajuan tindak balas dan keupayaan untuk berkonsentrasi. Tahap sekatan terhadap prestasi aktiviti berpotensi berbahaya ditentukan secara individu.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Semasa mengandung, dikontraindikasikan untuk memulakan rawatan dengan ubat tersebut. Interferon beta-1a telah dilaporkan mendorong pengguguran spontan.

Tidak ada data mengenai perkumuhan ubat dalam susu ibu, tetapi diasumsikan terdapat risiko kesan sampingan yang serius pada bayi baru lahir. Sehubungan itu, disarankan untuk berhenti memberi makan bayi jika wanita itu memerlukan rawatan dengan interferon beta-1a.

Penggunaan pediatrik

Teberif tidak digunakan untuk merawat kanak-kanak di bawah usia 12 tahun, kerana data penggunaannya pada kumpulan usia ini sangat terhad.

Keberkesanan dan keselamatan interferon beta-1a pada remaja berusia 12-16 tahun dengan sklerosis berganda yang berulang masih belum dapat dipastikan sepenuhnya. Tidak mungkin hari ini untuk memberikan cadangan tepat mengenai rejimen dos untuk kanak-kanak pada usia ini. Walaupun demikian, berdasarkan data yang diterbitkan yang tersedia, dapat diasumsikan bahawa profil keselamatan Teberif pada remaja berusia 12-16 tahun yang menerima interferon beta-1a s / c pada dosis 22 μg tiga kali seminggu adalah serupa dengan orang dewasa.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang teruk harus menggunakan Teberif dengan berhati-hati.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Dikehendaki berjaga-jaga semasa merawat ubat pada pesakit dengan penyakit hati yang aktif, kegagalan hepatik yang teruk dalam sejarah, tahap ALT yang tinggi (2.5 kali lebih tinggi daripada ULN), serta penyalahgunaan alkohol.

Gunakan pada orang tua

Tidak ada maklumat mengenai perubahan dalam farmakokinetik interferon beta-1a pada pesakit tua.

Interaksi dadah

Kajian terkawal khas untuk mengkaji interaksi interferon beta-1a dengan ubat lain belum dijalankan. Walau bagaimanapun, diketahui dengan pasti bahawa dalam tubuh haiwan dan manusia, interferon mengurangkan aktiviti enzim hati yang bergantung pada sitokrom P450. Sehubungan dengan itu, disarankan untuk menggunakan ubat-ubatan lain dengan berhati-hati dengan indeks terapi yang sempit, pelepasan yang banyak bergantung pada sistem hati sitokrom P450, termasuk ubat-ubatan antiepileptik dan beberapa antidepresan.

Menurut kajian klinikal, pesakit dengan sklerosis berganda semasa eksaserbasi penyakit dapat secara bersamaan diresepkan hormon adrenokortikotropik (ACTH) atau kortikosteroid.

Analog

Analog Teberif adalah: Betaferon, Genfaxon, Infibeta, Rebif, SinnoVex, Interferon beta1-B, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang gelap dengan suhu 2-8 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak. Jangan beku.

Jangka hayat adalah 2 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Teberife

Ubat ini muncul di pasaran farmasi baru-baru ini, jadi tidak ada ulasan tentang Teberif. Alat ini adalah analog domestik lengkap Rebif ubat Itali, ulasannya positif. Dalam hal ini, di forum khusus, pesakit terutamanya berusaha untuk mengetahui keberkesanan dan toleransi Teberif, namun, mesej dari pengguna yang sudah menerima rawatan dengan ubat ini tidak dijumpai pada masa ini.

Harga Teberif di farmasi

Harga Teberif untuk sebungkus 3 jarum suntik dengan penyelesaian untuk pentadbiran subkutan pada dos 22 mcg adalah kira-kira 8300 rubel.

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!