Twinsta - Arahan Penggunaan, 10 + 80 Mg, 5 + 80 Mg, 5 + 40 Mg

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Twinsta

Twinsta: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Twynsta

Kod ATX: C09DB04

Bahan aktif: amlodipine (Amlodipine) + telmisartan (Telmisartan)

Pengilang: Boehringer Ingelheim Pharma, GmbH & Co. KG (Jerman)

Penerangan dan foto dikemas kini: 2018-29-11

Harga di farmasi: dari 945 rubel.

Beli

Twinsta adalah ubat antihipertensi gabungan, penyekat saluran kalsium perlahan, antagonis reseptor angiotensin II.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Ubat ini boleh didapati dalam bentuk tablet: biconvex, oval, no shell, mempunyai dua lapisan, salah satunya berwarna kelabu-biru, yang lain berwarna putih atau hampir putih; di satu sisi permukaan putih terdapat logo syarikat dan ukiran "A1" (pada dos 5 mg + 40 mg), "A2" (pada dos 10 mg + 40 mg), "A3" (pada dos 5 mg + 80 mg), "A4" (pada dos 10 mg + 80 mg), sisi lain licin (7 pcs. Dalam lepuh, dalam kotak kadbod 2 atau 4 lepuh dan arahan penggunaan Twinsta).

Bahan aktif dalam 1 tablet:

• dos 5 mg + 40 mg: amlodipine (dalam bentuk amlodipine besylate) - 5 mg (6,935 mg), telmisartan - 40 mg;
• dos 10 mg + 40 mg: amlodipine (dalam bentuk amlodipine besylate) - 10 mg (13.87 mg), telmisartan - 40 mg;
• dos 5 mg + 80 mg: amlodipine (dalam bentuk amlodipine besylate) - 5 mg (6,935 mg), telmisartan - 80 mg;
• dos 10 mg + 80 mg: amlodipine (dalam bentuk amlodipine besylate) - 10 mg (13.87 mg), telmisartan - 80 mg.

Komponen tambahan: natrium hidroksida, povidone K25, meglumine, sorbitol, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, pati praelatinisasi, pati jagung, silikon dioksida koloid, campuran pewarna (besi oksida kuning, besi oksida hitam, pernis aluminium FCF biru terang).

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Twinsta adalah ubat antihipertensi formulasi gabungan. Ubat ini mengandungi dua komponen aktif yang meningkatkan tindakan satu sama lain, yang memungkinkan kawalan tekanan darah (tekanan darah) yang lebih baik pada pesakit dengan hipertensi penting:

1. Amlodipine: Derivatif dihydropyridine yang tergolong dalam kelas penyekat saluran kalsium perlahan.
2. Telmisartan: antagonis reseptor angiotensin II (ARA II).

Kerana gabungan bahan-bahan ini, ubat ini mempunyai kesan antihipertensi tambahan, menurunkan tekanan darah ke tahap yang lebih besar daripada setiap komponen secara terpisah. Apabila Tvinsta diambil sekali sehari, penurunan tekanan darah yang berkesan dan stabil diperhatikan sepanjang hari.

Amlodipine

Derivatif dihydropyridine, amlodipine (sebagai campuran stereoisomer), adalah penyekat saluran kalsium lambat generasi ketiga. Ia menghalang kemasukan transmembran ion kalsium ke dalam sel otot polos vaskular dan kardiomiosit. Penurunan daya tahan vaskular periferal dan penurunan tekanan darah disebabkan oleh hubungan antara mekanisme tindakan antihipertensi amlodipine dan kesan santai langsung pada sel otot licin vaskular.

Pada pesakit dengan diagnosis hipertensi arteri, penurunan tekanan darah yang signifikan secara klinikal sepanjang hari dicapai dengan menggunakan amlodipine 1 kali pada siang hari.

Kerana permulaan ubat yang perlahan, hipotensi arteri ortostatik tidak biasa ketika menggunakan amlodipine.

Bagi pesakit dengan hipertensi arteri dan fungsi ginjal yang tidak terganggu, pengambilan amlodipine dalam dos terapeutik meningkatkan kecekapan aliran darah plasma di buah pinggang dan kadar penapisan glomerular, pengurangan daya tahan vaskular ginjal, tanpa menyebabkan perubahan proteinuria dan penapisan.

Amlodipine dapat digunakan pada pasien dengan gout, diabetes mellitus dan asma bronkial, kerana pengambilannya tidak menyebabkan perubahan lipid plasma darah dan tidak menimbulkan kesan buruk metabolik.

Kesan inotropik negatif tidak diperhatikan semasa mengambil amlodipine pada pesakit dengan kegagalan jantung (tidak ada fraksi ejeksi ventrikel kiri atau toleransi latihan menurun)

Telmisartan

Telmisartan adalah ARA II tertentu (jenis AT ₁) yang berkesan apabila diambil secara lisan. Ia mempunyai pertalian yang tinggi untuk subtipe AT ₁ reseptor angiotensin II, di mana tindakan angiotensin II direalisasikan. Yang terakhir dipindahkan dari ikatan dengan reseptor, sementara telmisartan tidak mempunyai kesan agonis pada reseptor ini. Bahan ini secara eksklusif mengikat subtipe AT- ₁ reseptor angiotensin II, dan hubungan ini jangka panjang. Perkaitan dengan reseptor lain, termasuk AT ₂-penerima tidak mempunyai. Mengurangkan kepekatan aldosteron dalam darah, tidak menyekat saluran ion dan tidak menghalang renin dalam plasma darah. Juga, bahan tersebut tidak menghalang ACE (kininase II), enzim yang merosakkan bradykinin, kerana tidak diharapkan peningkatan kesan sampingan yang disebabkan oleh bradykinin.

Mengambil 80 mg telmisartan membolehkan anda menyekat kesan hipertensi angiotensin II sepenuhnya. Setelah mengambil dos pertama, permulaan tindakan antihipertensi dicatat setelah 3 jam, berterusan sepanjang hari dan tetap ketara selama dua hari. Dengan penggunaan biasa, kesan antihipertensi yang ketara biasanya berkembang dalam 1-1,5 bulan.

Pada pesakit dengan hipertensi arteri, telmisartan dapat mengurangkan tekanan darah diastolik dan sistolik tanpa mempengaruhi degupan jantung (degupan jantung).

Sindrom penarikan tidak berkembang sekiranya berlaku penghentian telmisartan secara tiba-tiba, tekanan darah secara beransur-ansur kembali ke tahap semula.

Farmakokinetik

Kadar dan tahap penyerapan ubat setara dengan ketersediaan bio amlodipine dan telmisartan yang diambil secara berasingan.

Ciri farmakokinetik amlodipine:

• penyerapan: C _max (kepekatan maksimum) dalam plasma darah selepas pemberian oral amlodipine dos terapi dicapai selepas 6-12 jam. Ketersediaan bio mutlak - 64-80% (pengambilan makanan tidak mempengaruhi penunjuk ini);
• taburan: V _d (isipadu pengedaran) amlodipine ialah ~ 21 l / kg. Kajian in vitro menunjukkan bahawa pada pesakit dengan hipertensi arteri ~ 97.5% amlodipine beredar mengikat protein plasma darah. Di bawah keadaan penggunaan ubat yang berterusan, kepekatan plasma yang stabil dicapai dalam 7-8 hari;
• metabolisme: amlodipine dimetabolisme sebanyak 90% di hati, dalam prosesnya, metabolit tidak aktif terbentuk;
• perkumuhan: amlodipine dikeluarkan dari plasma darah dalam dua fasa. T _1/2 (separuh hayat) adalah ~ 30-50 jam. Amlodipine diekskresikan dalam air kencing, terutama dalam bentuk metabolit (60%), hanya sebahagian kecil (10%) diekskresikan tidak berubah.

Ciri farmakokinetik telmisartan:

• penyerapan: apabila diambil secara lisan dari saluran gastrointestinal (GIT) cepat diserap. Ketersediaan bio adalah 50%. Apabila diambil serentak dengan makanan, penurunan AUC (area di bawah kurva masa konsentrasi) berkisar dari 6% ketika digunakan pada dosis 40 mg hingga 19% ketika digunakan pada dosis 160 mg. Kepekatan dalam kadar darah dalam darah keluar 3 jam selepas penggunaan ubat, tanpa mengira makanan. AUC dan, pada tahap yang lebih besar, C _max dalam plasma darah meningkat secara tidak seimbang dengan dos;
• pengedaran: telmisartan mengikat protein plasma darah (terutamanya dengan alpha ₁ -glycoprotein dan albumin) sebanyak 99.5%. V _{d yang} dapat dilihat pada kepekatan keseimbangan ialah 500 liter. Tidak ada bukti pengumpulan telmisartan yang signifikan secara klinikal;
• metabolisme: metabolisme telmisartan dilakukan dengan konjugasi dengan asid glukuronik untuk membentuk metabolit yang tidak aktif secara farmakologi;
• perkumuhan: T _1/2 - lebih dari 20 jam. dikeluarkan dalam tinja tidak berubah, kurang dari 2% diekskresikan dalam air kencing. Jumlah pelepasan plasma tinggi (900 ml / min) dibandingkan dengan aliran darah hepatik (sekitar 1500 ml / min).

Pada pesakit tua, mungkin terdapat peningkatan T _1/2 dan AUC ubat kerana penurunan pelepasan amlodipine, farmakokinetik telmisartan tidak berbeza dengan farmakokinetik pada pesakit yang lebih muda.

Tidak ada perubahan yang signifikan dalam farmakokinetik amlodipine pada pesakit dengan gangguan fungsi ginjal. Telmisartan pada pesakit kategori ini tidak dikeluarkan semasa hemodialisis kerana kaitannya dengan protein plasma darah. Selain itu, dengan kegagalan buah pinggang, terdapat kepekatan plasma telmisartan yang lebih rendah, T _1/ 2nya tidak berubah.

Dalam kajian farmakokinetik Twinst yang telah dijalankan, didapati bahawa pada pesakit dengan fungsi hati yang terganggu akibat penurunan pembersihan amlodipine, nilai AUC meningkat sekitar 40-60%, ketersediaan bio mutlak telmisartan meningkat hampir kepada 100%, T _{1/2 dari yang} terakhir tidak berubah.

Nilai kepekatan plasma telmisartan pada lelaki dan wanita berbeza. AUC dan C _max masing-masing lebih kurang 2 dan 3 kali, lebih tinggi pada wanita berbanding lelaki, tanpa kesan yang signifikan terhadap keberkesanan.

Petunjuk untuk digunakan

Twinsta diresepkan untuk rawatan hipertensi arteri, apabila monoterapi dengan amlodipine atau telmisartan tidak memungkinkan untuk mencapai kawalan tekanan darah yang mencukupi, atau pada pesakit yang diindikasikan untuk terapi kombinasi dengan ubat ini.

Pesakit yang mengambil amlodipine dan telmisartan sebagai ubat yang berasingan boleh mengambil Twinsta sebagai pengganti terapi ini.

Kontraindikasi

Mutlak:

• hipotensi arteri yang teruk;
• kegagalan jantung yang tidak stabil secara hemodinamik selepas infark miokard akut;
• penyumbatan saluran aliran keluar ventrikel kiri (termasuk tahap tinggi stenosis aorta);
• penyakit obstruktif saluran empedu;
• kegagalan hati yang teruk;
• terkejut;
• intoleransi terhadap fruktosa (kerana terdapatnya sorbitol di Twinsta), sindrom malabsorpsi glukosa / galaktosa atau kekurangan sukrase / isomaltase;
• pemberian bersama aliskiren pada pesakit dengan gangguan fungsi ginjal (kadar penapisan glomerular kurang dari 60 ml / min / 1,73 m ²) atau diabetes mellitus;
• umur sehingga 18 tahun (keselamatan dan keberkesanan belum ditentukan);
• kehamilan dan penyusuan;
• hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau eksipien ubat atau derivatif dihydropyridine lain.

Relatif (penggunaan tablet Twinst memerlukan berhati-hati):

• hipertensi arteri renovaskular;
• hipotensi arteri;
• kardiomiopati obstruktif hipertrofik, stenosis injap aorta dan mitral;
• kegagalan jantung etiologi bukan iskemia (kelas fungsional III - IV mengikut klasifikasi NYHA);
• sindrom sinus sakit (takikardia teruk, bradikardia);
• angina yang tidak stabil;
• infark miokard akut (dan dalam masa 1 bulan selepas itu);
• penyakit jantung iskemia dengan penyakit arteri koronari obstruktif yang teruk;
• diabetes;
• aldosteronisme primer;
• gangguan buah pinggang / hepatik dari keparahan ringan hingga sederhana;
• gangguan fungsi buah pinggang, keadaan selepas pemindahan buah pinggang (tiada pengalaman penggunaan);
• stenosis dua hala arteri renal atau stenosis arteri buah pinggang yang bersendirian;
• penggunaan serentak dengan perencat atau pemicu isoenzim CYP3A4;
• penurunan jumlah darah yang beredar kerana muntah atau cirit-birit, pengambilan garam meja yang terhad, sebelum terapi diuretik;
• hiponatremia, hiperkalemia dan keadaan lain yang dicirikan oleh pengaktifan sistem renin-angiotensin-aldosteron.

Twinsta, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Tablet diambil secara lisan 1 kali sehari, tidak kira waktu makan.

Ubat ini dapat diresepkan kepada pesakit yang menerima dos amlodipine dan telmisartan yang sama dengan ubat yang terpisah untuk meningkatkan kepatuhan terhadap rawatan dan kemudahan terapi.

Twinsta sesuai untuk pesakit di mana kawalan tekanan darah yang mencukupi tidak dapat dicapai dengan hanya menggunakan amlodipine atau hanya telmisartan. Sekiranya mengambil amlodipine pada dos 10 mg menyebabkan perkembangan reaksi buruk yang membatasi penggunaan ubat (misalnya, edema periferal), disyorkan untuk memindahkan pesakit ke Tvinsta 5 + 40 mg sekali sehari. Langkah ini akan memungkinkan, dengan mengurangkan dos amlodipine, untuk mengekalkan kesan hipotensi yang diharapkan secara keseluruhan.

Sekiranya kemungkinan untuk mencapai kawalan tekanan darah dengan bantuan monoterapi dengan salah satu daripada kedua-dua ubat ini kecil, disarankan untuk memulakan rawatan hipertensi dengan penggunaan Twinsta. Dos awal dalam kes ini tidak boleh melebihi 5 + 40 mg sekali sehari. Pesakit yang memerlukan penurunan tekanan darah yang lebih ketara dapat meningkatkan dos awal dan mengambil Twinsta 5 + 80 mg 1 kali sehari.

Sekiranya setelah sekurang-kurangnya 2 minggu terapi ada penurunan tekanan darah tambahan, maka dos ubat tersebut dibiarkan dinaikkan secara bertahap hingga maksimum - Tvinsta 10 + 80 mg 1 kali sehari.

Twynstu boleh digunakan bersama dengan ubat antihipertensi lain.

Sekiranya terdapat gangguan fungsi ginjal, termasuk pesakit yang menjalani hemodialisis, tidak perlu mengubah dos ubat. Amlodipine dan telmisartan tidak dikeluarkan dari badan semasa hemodialisis.

Sekiranya terdapat disfungsi hepatik ringan dan sederhana, Twinstu digunakan dengan berhati-hati. Pada pesakit seperti itu, dos telmisartan tidak boleh melebihi 40 mg sekali sehari.

Pesakit tua tidak perlu menyesuaikan rejimen dos.

Kesan sampingan

Kejadian kesan sampingan dikelaskan seperti berikut: sangat biasa (≥ 1/10); kerap (≥ 1/100, <1/10); jarang (≥ 1/1000, <1/100); jarang (≥ 1/10 000, <1/1000); sangat jarang berlaku (<1/10 000); frekuensi tidak diketahui (tidak mungkin untuk mengira frekuensi dari data yang ada).

Kemungkinan kesan sampingan semasa mengambil amlodipine:

• gangguan mental: kekerapannya tidak diketahui - kekeliruan, ketidakupayaan mood;
• sistem saraf: kekerapan tidak diketahui - gangguan ekstrapiramidal;
• sistem imun: kekerapan tidak diketahui - hipersensitiviti;
• organ penglihatan: frekuensi tidak diketahui - penurunan penglihatan;
• organ pendengaran dan alat vestibular: frekuensi tidak diketahui - tinnitus;
• sistem kardiovaskular: frekuensi tidak diketahui - infark miokard, takikardia ventrikel, aritmia, fibrilasi atrium;
• sistem pernafasan: kekerapan tidak diketahui - sesak nafas, rhinitis;
• sistem pencernaan: kekerapan tidak diketahui - penyakit kuning, hepatitis, pankreatitis, peningkatan aktiviti transaminase hepatik (terutamanya mencerminkan kolestasis), gastritis, perubahan irama buang air besar;
• kulit dan tisu subkutan: frekuensi tidak diketahui - hiperhidrosis, urtikaria, angioedema, alopecia, perubahan warna kulit, purpura, dermatitis pengelupasan, reaksi fotosensitiviti, eritema multiforme, vaskulitis, sindrom Stevens-Johnson;
• sistem kencing: kekerapan tidak diketahui - kencing kerap, gangguan kencing;
• gangguan umum: kekerapan tidak diketahui - sakit, ginekomastia, kenaikan / penurunan berat badan;
• parameter makmal: frekuensi tidak diketahui - hiperglikemia, leukopenia, trombositopenia.

Kemungkinan kesan sampingan semasa mengambil telmisartan:

• jangkitan dan infestasi: jarang - jangkitan saluran kencing, jangkitan saluran pernafasan atas; jarang - sepsis (termasuk maut);
• sistem imun: jarang - reaksi anafilaksis, hipersensitiviti;
• organ penglihatan: jarang - gangguan visual;
• sistem kardiovaskular: jarang - takikardia;
• sistem pernafasan: jarang - sesak nafas;
• sistem pencernaan: jarang - perut kembung; jarang - pelanggaran fungsi hepatik, ketidakselesaan di perut;
• kulit dan tisu subkutan: jarang - ruam ubat / toksik; jarang berlaku - hiperhidrosis; jarang - urtikaria, angioedema;
• sistem muskuloskeletal: jarang - sakit pada tendon (gejala menyerupai tendonitis);
• sistem kencing: kekerapan tidak diketahui - gangguan fungsi ginjal, termasuk kegagalan buah pinggang akut;
• gangguan umum: jarang - sindrom seperti selesema;
• parameter makmal: jarang - anemia, hiperkalemia, peningkatan kepekatan kreatinin dalam darah; jarang - eosinofilia, peningkatan aktiviti kreatin fosfokinase, penurunan hemoglobin, trombositopenia, pada pesakit diabetes mellitus - hipoglikemia.

Kesan sampingan di atas yang timbul daripada penggunaan salah satu komponen ubat (amlodipine atau telmisartan) boleh meningkat semasa terapi dengan Twinsta, walaupun ia tidak diperhatikan dalam ujian klinikal atau dalam tempoh selepas pemasaran.

Kemungkinan kesan yang tidak diingini semasa mengambil amlodipine dan telmisartan bersama:

• jangkitan dan pencerobohan: jarang - cystitis;
• gangguan mental: jarang - kegelisahan, insomnia, kemurungan;
• sistem saraf: kerap - pening; jarang berlaku - sakit kepala, migrain, mengantuk, paresthesia; jarang - gangguan rasa, gegaran, pengsan, penurunan kepekaan atau daya tahan terhadap faktor luaran, neuropati periferal;
• organ alat pendengaran dan vestibular: jarang - vertigo;
• sistem kardiovaskular: jarang - berdebar-debar, bradikardia, penurunan tekanan darah yang ketara, hipotensi ortostatik;
• sistem pernafasan: jarang - batuk;
• sistem pencernaan: jarang - sakit perut, mual, cirit-birit, peningkatan aktiviti enzim hati; jarang - muntah, dispepsia;
• kulit dan tisu subkutan: jarang - kulit gatal; jarang - ruam, eritema, eksim;
• sistem muskuloskeletal: jarang - arthralgia, myalgia, kekejangan otot (kekejangan otot betis); jarang - sakit pada anggota badan;
• sistem kencing: jarang - nokturia;
• sistem pembiakan dan kelenjar susu: jarang - disfungsi ereksi;
• gangguan umum: sering - edema periferal (kesan sampingan amlodipine yang bergantung kepada dos diperhatikan lebih kerap pada pesakit yang menerima amlodipine sahaja daripada pada pesakit yang menerima kombinasi telmisartan dan amlodipine); jarang - sakit dada, perasaan memerah ke muka, keletihan, kelemahan (asthenia), edema; jarang berlaku - malaise, kekeringan mukosa mulut, hipertrofi mukosa gingiva.

Overdosis

Tidak ada kes overdosis Twinsta yang dilaporkan.

Kemungkinan manifestasi overdosis adalah gabungan gejala dari komponen individu ubat:

• amlodipine - penurunan tekanan darah yang ketara dengan kemungkinan perkembangan takikardia refleks dan gejala vasodilatasi periferal yang berlebihan (risiko hipotensi arteri yang berterusan dan teruk, termasuk kejutan dan kematian);
• Telmisartan - peningkatan kepekatan kreatinin serum, pening, kegagalan buah pinggang akut; mungkin bradikardia, takikardia.

Untuk rawatan overdosis, terapi simptomatik dan sokongan ditetapkan, awasi keadaan pesakit dengan teliti. Hemodialisis tidak berkesan.

Dalam beberapa kes, untuk menghilangkan gejala overdosis, kaedah rawatan seperti muntah muntah, lavage gastrik, dan pengambilan arang aktif dapat digunakan. Semasa rawatan, pesakit perlu dipindahkan ke posisi terlentang, anggota badan bawah mesti diangkat.

Kalsium glukonat boleh diberikan secara intravena untuk mengelakkan penyumbatan saluran kalsium. Dalam hal penurunan tekanan darah yang jelas, pengenalan penyelesaian pengganti plasma ditunjukkan.

arahan khas

Semasa terapi dengan ubat-ubatan yang mempengaruhi sistem renin-angiotensin-aldosteron, terutama jika terdapat gangguan fungsi ginjal dan / atau kegagalan jantung, hiperkalemia mungkin berlaku. Pada pesakit seperti itu, perlu memantau kandungan kalium serum secara berkala. Pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu juga memerlukan pemantauan berkala kepekatan kreatinin serum. Dalam beberapa kes, kerana penindasan sistem renin-angiotensin-aldosteron, terutamanya ketika mengambil kombinasi agen yang mempunyai pengaruh pada sistem ini (contohnya, penambahan aliskiren, perencat renin langsung, atau perencat ACE ke ARA II), fungsi ginjal terganggu (dalam termasuk kegagalan buah pinggang akut). Rawatan,yang disertakan dengan sekatan berganda yang serupa dari sistem renin-angiotensin-aldosteron tidak digalakkan dan harus dibatasi, terapi sedemikian adalah individu dan memerlukan pemantauan fungsi ginjal dengan teliti.

Dalam kes ketergantungan fungsi ginjal dan nada vaskular terutamanya pada aktiviti sistem renin-angiotensin-aldosteron (contohnya, pada pesakit dengan penyakit ginjal, termasuk stenosis arteri ginjal, atau kegagalan jantung kronik), apabila menetapkan ubat yang mempengaruhi sistem ini, ia mungkin berkembang hiperazotemia, hipotensi arteri akut, oliguria, kegagalan buah pinggang akut jarang.

Dalam aldosteronisme primer, ubat antihipertensi yang menghalang sistem renin-angiotensin-aldosteron biasanya tidak berkesan. Telmisartan tidak digalakkan untuk pesakit seperti itu.

Dalam kardiomiopati hipertrofik obstruktif atau stenosis aorta / mitral, vasodilator, termasuk Twinsta, harus digunakan dengan sangat berhati-hati.

Dengan stenosis arteri ginjal dua hala atau stenosis arteri pada buah pinggang berfungsi tunggal, pesakit yang mengambil ubat-ubatan yang mempengaruhi sistem renin-angiotensin-aldosteron berisiko tinggi mengalami kegagalan buah pinggang dan hipotensi arteri yang teruk.

Diagnosis penyakit arteri koronari (PJK) sukar dilakukan pada pesakit diabetes mellitus, kerana mereka mungkin tidak mengalami gejala PJK. Dalam kes ini, diperlukan untuk menetapkan pemeriksaan yang sesuai untuk mendiagnosis dan mengobati penyakit arteri koronari (misalnya, ujian latihan) sebelum memulakan terapi dengan Twinsta. Oleh kerana terdapat penyakit jantung iskemia dengan latar belakang diabetes mellitus, kemungkinan infark miokard maut dan kematian kardiovaskular secara tiba-tiba meningkat apabila dirawat dengan ubat antihipertensi seperti perencat ACE dan ARA II.

Semasa kajian klinikal, didapati bahawa pesakit dengan kegagalan jantung etiologi non-iskemia kelas fungsional III dan IV (mengikut klasifikasi NYHA) ketika menggunakan amlodipine lebih kerap mengalami edema paru (walaupun pada hakikatnya perbezaan yang signifikan dalam kekerapan memburuknya kegagalan jantung berbanding dengan plasebo tidak hadir).

Tidak ada data mengenai kemasukan Tvinsta oleh pesakit dengan angina yang tidak stabil dalam tempoh akut dan dalam satu bulan setelah infark miokard.

Dengan muntah atau cirit-birit, terapi diuretik intensif, pengambilan garam meja yang terhad, penurunan jumlah darah yang beredar dan perkembangan hiponatremia mungkin berlaku, yang seterusnya dapat menyebabkan hipotensi arteri simptomatik, terutama setelah mengambil dos pertama Tvinsta. Dikehendaki memperbaiki keadaan ini sebelum mula menggunakan ubat tersebut.

Tidak ada pengalaman menggunakan Twinsta pada pesakit yang baru-baru ini menjalani pemindahan buah pinggang. Hemodialisis tidak mengeluarkan amlodipine dan telmisartan dari badan. Pada pesakit yang mengalami gangguan fungsi ginjal, kadar kreatinin serum dan kalium harus dipantau secara berkala.

Sekiranya fungsi hati terganggu, Twinsta harus diambil dengan berhati-hati, kerana tidak ada cadangan mengenai dos ubat pada pesakit kategori ini.

Ubat ini berkesan dalam rawatan pesakit ras Negroid (dalam populasi ini, aktiviti renin dalam plasma darah biasanya berkurang).

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Tidak ada data mengenai pengaruh Twinsta terhadap kemampuan memandu kenderaan dan menggunakan mesin. Namun, perlu untuk mempertimbangkan berlakunya kesan yang tidak diingini semasa rawatan, termasuk pening, pingsan dan mengantuk, dan berhati-hati ketika melakukan aktiviti yang berpotensi berbahaya. Sekiranya terdapat kesan di atas, pesakit disarankan untuk tidak memandu kenderaan dan bekerja dengan mekanisme yang kompleks.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Kajian khusus mengenai penggunaan Twinsta semasa kehamilan dan penyusuan belum dijalankan. Walau bagaimanapun, terdapat bukti kesan komponen individu ubat.

Amlodipine

Menurut maklumat yang ada, penyekat saluran kalsium, termasuk amlodipine, tidak memberi kesan buruk kepada janin, tetapi ada risiko melambatkan proses persalinan.

Telmisartan

ARA II dikontraindikasikan untuk wanita hamil. Sekiranya kehamilan berlaku semasa mengambil ubat, anda harus segera membatalkannya dan, jika perlu, menetapkan terapi alternatif.

Dalam kajian praklinikal, kehadiran fetotoksisitas telmisartan telah ditetapkan, sifat teratogeniknya tidak dikenal pasti.

Semasa digunakan pada trimester kehamilan II dan III, ARA II mempunyai kesan fetotoksik (oligohidramnios berkembang, fungsi ginjal menurun, osifikasi tengkorak janin melambatkan) dan ketoksikan neonatal (hipotensi arteri, hiperkalemia, kegagalan buah pinggang).

Wanita yang merancang kehamilan harus menggantikan ARA II dengan ubat antihipertensi lain yang mempunyai profil keselamatan yang mantap ketika digunakan semasa kehamilan (kecuali jika perlu dilakukan terapi ARA II).

Sekiranya selama kehamilan penggunaan ARA II berterusan, maka, bermula dari trimester kedua, disarankan untuk melakukan pemeriksaan ultrasound pada tulang tengkorak dan ginjal janin. Bayi baru lahir yang ibunya menerima ARA II harus dipantau dengan teliti untuk perkembangan hipotensi arteri.

Kajian khas mengenai pembebasan amlodipine dan / atau telmisartan dalam susu ibu pada wanita belum dijalankan. Dalam kajian eksperimental pada haiwan, didapati bahawa telmisartan diekskresikan dalam susu wanita yang menyusui. Keputusan untuk meneruskan penyusuan atau membatalkan rawatan dibuat oleh doktor, dengan mengambil kira pentingnya terapi untuk ibu dan kemungkinan kesan buruk bagi janin.

Penggunaan pediatrik

Bagi kanak-kanak dan remaja di bawah 18 tahun, Twinsta dikontraindikasikan (tidak ada data mengenai keselamatan dan keberkesanan ubat dalam kategori pesakit ini).

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

• kegagalan buah pinggang ringan hingga sederhana, gangguan fungsi ginjal, keadaan selepas pemindahan buah pinggang: penggunaannya memerlukan berhati-hati, tidak diperlukan untuk menyesuaikan dos Tvinsta;
• hemodialisis: tidak diperlukan penyesuaian dos.

Untuk pelanggaran fungsi hati

• gangguan hepatik ringan hingga sederhana: penggunaan memerlukan berhati-hati. Dos telmisartan tidak boleh melebihi 40 mg sekali sehari;
• gangguan hati yang teruk: pelantikan Twinsta adalah kontraindikasi.

Gunakan pada orang tua

Pesakit tua tidak perlu menyesuaikan rejimen dos.

Interaksi dadah

Dalam kajian klinikal, tidak ada interaksi yang dijumpai antara dua komponen aktif yang termasuk dalam komposisi ubat ini dalam dos tetap.

Kajian khusus mengenai interaksi ubat Tvinsta dengan ubat lain belum dijalankan.

Kemungkinan interaksi dengan amlodipine:

• limau gedang atau jus limau gedang: kesan antihipertensi amlodipine ditingkatkan kerana peningkatan ketersediaan biologinya (kombinasi ini tidak digalakkan; pengambilan gabungan dos tunggal 10 mg amlodipine diambil secara lisan dan 240 ml jus limau gedang dalam 20 sukarelawan yang sihat tidak mempengaruhi sifat farmakokinetik amlodipine);
• perencat isoenzim CYP3A4 (contohnya, diltiazem): menghalang metabolisme amlodipine, mungkin mempengaruhi CYP3A4 (kepekatan plasma amlodipine kira-kira dua kali ganda, sehingga meningkatkan kesannya). Inhibitor lain CYP3A4, yang lebih aktif, seperti itraconazole, ketoconazole, ritonavir, dapat meningkatkan kepekatan amlodipine dalam plasma darah bahkan lebih daripada diltiazem;
• pemicu isoenzim CYP3A4 [St. John's wort (Hypericum perforatum), rifampicin, anticonvulsants, termasuk primidone, phosphenytoin, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital]: dapat mengurangkan kepekatan amlodipine dalam plasma darah (memerlukan pengawasan perubatan biasa setelah CYP4 penarikan mereka, jika boleh, dos amlodipine harus diubah);
• simvastatin: apabila mengambil simvastatin pada dos 80 mg, tanpa mengira dos amlodipine, pendedahan simvastatin meningkat hingga 77% berbanding dengan monoterapi terakhir (disyorkan untuk mengambil simvastatin tidak lebih daripada 20 mg sehari);
• tasonermine atau siklosporin: pendedahan sistemik imunosupresan ini boleh meningkat (perlu memantau kepekatan tasonermine atau siklosporin dalam darah secara berkala dan menyesuaikan dosnya jika perlu);
• diuretik thiazide, beta-blocker, inhibitor enzim penukar angiotensin, nitrat bertindak panjang, nitrogliserin (digunakan sublingual), ubat anti-radang bukan steroid (NSAID), antibiotik dan ubat hipoglikemik untuk pentadbiran oral: tidak ada interaksi yang dikesan;
• sildenafil: mempunyai kesan antihipertensi bebas apabila diambil serentak dengan amlodipine;
• cimetidine: tidak mempengaruhi farmakokinetik amlodipine secara signifikan;
• atorvastatin, digoxin atau warfarin: amlodipine tidak mempunyai kesan yang signifikan terhadap farmakokinetik atau farmakodinamik ubat ini.

Kemungkinan interaksi dengan telmisartan:

• persiapan litium: apabila digunakan serentak dengan perencat ACE, peningkatan (kebolehbalikan) kepekatan litium dalam darah diperhatikan, disertai dengan fenomena toksik. Dalam kes yang jarang berlaku, perubahan serupa dicatat dengan pelantikan ARA II, khususnya, telmisartan (dalam perjalanan terapi ubat gabungan, diperlukan untuk menentukan kandungan litium dalam darah);
• NSAID, termasuk asid asetilsalisilat (dalam dos yang digunakan sebagai agen anti-radang), NSAID tidak selektif dan perencat siklooksigenase-2: kegagalan buah pinggang akut dapat berkembang dengan latar belakang penurunan jumlah darah yang beredar. Telmisartan, seperti ubat lain yang mempengaruhi aktiviti sistem renin-angiotensin-aldosteron, mungkin mempunyai kesan sinergis (pesakit yang menerima telmisartan bersama dengan NSAID harus mengimbangi jumlah darah yang beredar dan melakukan kajian fungsi ginjal pada awal terapi ubat). Dengan gabungan terapi NSAID dan ubat antihipertensi seperti telmisartan, kesan antihipertensi menurun dengan mengurangkan kesan vasodilating prostaglandin;
• digoxin, hydrochlorothiazide, warfarin, simvastatin, ibuprofen, glibenclamide, paracetamol: tidak ada interaksi yang signifikan secara klinikal. Dalam satu kes dari 39, terdapat peningkatan kepekatan rata-rata digoxin dalam plasma darah sebanyak rata-rata 20% (ketika mengambil digoxin dan telmisartan bersama-sama, diperlukan untuk menentukan kepekatan digoxin dalam darah secara berkala);
• ubat antihipertensi lain: peningkatan kesan hipotensi adalah mungkin (kajian mengenai penggunaan ramipril dan telmisartan gabungan menunjukkan peningkatan C _max dan AUC _0-24 ramipril dan ramiprilat sebanyak 2.5 kali; interaksi ini tidak signifikan secara klinikal).

Penyekat berganda sistem renin-angiotensin-aldosteron (contohnya, perencat ACE + ARA II atau perencat renin langsung aliskiren + ARA II) tidak digalakkan kerana kemungkinan gangguan fungsi ginjal (termasuk kegagalan buah pinggang akut).

Kemungkinan interaksi dengan gabungan amlodipine dan telmisartan:

• baclofen dan amifostine: kerana sifat farmakologi mereka, mereka meningkatkan kesan hipotensi semua ubat antihipertensi, termasuk Twinsta;
• etanol, barbiturat, ubat-ubatan, antidepresan: boleh meningkatkan hipotensi ortostatik;
• kortikosteroid (untuk penggunaan sistemik): kemungkinan penurunan kesan hipotensi;
• diuretik hemat kalium, garam makanan yang mengandung kalium, aditif yang mengandung kalium, ubat lain yang meningkatkan kandungan kalium dalam darah (contohnya, heparin): hiperkalemia mungkin berkembang (kombinasi ini mesti digunakan dengan berhati-hati, sambil memantau kandungan kalium dalam darah);
• ubat antihipertensi lain: kesan antihipertensi Tvinsta dapat ditingkatkan.

Analog

Analog Twinsti adalah: Telsartan AM, Exforge, Aprovask, Lortenza, Vamloset, Amzaar, Valodip, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C dalam bungkusan asal.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Twinst

Pengguna dalam ulasan Twinste mencatat tindakan pantas ubat tersebut. Semasa mengambil ubat, penurunan tekanan darah ke tahap yang diperlukan terjadi dalam sehari dan tetap stabil dengan latar belakang rawatan selanjutnya. Di samping itu, pesakit menyukai kekerapan penggunaan (1 kali sehari) dan ketiadaan sindrom penarikan ketika mengambil Twinsta dihentikan secara tiba-tiba.

Pembeli mengaitkan kelemahan produk dengan kosnya yang tinggi dan senarai kesan sampingan yang mengagumkan.

Harga untuk Twinsta di farmasi

Harga untuk Twinsta di farmasi (28 tablet setiap pek), bergantung pada dosnya, adalah:

• Twinsta 5 + 40 mg - 1050-1418 rubel;
• Twinsta 5 + 80 mg - 1048-1375 rubel;
• Twinsta 10 + 80 mg - 1099-1390 rubel.

Twinsta: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Twinsta 10 mg + 80 mg tablet 28 pcs. 945 RUB Beli

Twinsta 5 mg + 80 mg tablet 28 pcs. 1179 RUB Beli

Tablet Twinsta 5mg + 40mg 28 pcs. 1196 RUB Beli

Twinsta 5 mg + 40 mg tablet 28 pcs. 1196 RUB Beli

Tablet Twinsta 5mg + 80mg 28 pcs. 1224 RUB Beli

Tablet Twinsta 10mg + 80mg 28 pcs. 1379 RUB Beli

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!