Tetraxim
Tetraxim: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 10. Interaksi ubat
- 11. Analog
- 12. Terma dan syarat penyimpanan
- 13. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 14. Ulasan
- 15. Harga di farmasi
Nama Latin: Tetraxym
Kod ATX: J07CA02
Bahan aktif: vaksin terhadap difteria, tetanus, batuk rejan dan poliomielitis (Difteria, tetanus, pertussis, vaksin poliomielitis)
Pengeluar: SANOFI PASTEUR, SA (Perancis)
Penerangan dan foto dikemas kini: 2018-29-11
Tetraxim adalah vaksin untuk pencegahan difteria, tetanus, pertusis dan polio.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos - penggantungan untuk pentadbiran intramuskular (i / m): konsistensi keruh, warna keputihan [1 dos (0,5 ml) dalam jarum suntik kaca dengan jarum tetap, 1 jarum suntik dalam paket sel, dalam bungkusan kadbod 1 dan arahan penggunaan Tetraxima].
Bahan aktif dalam 1 dos penggantungan:
- toksoid tetanus - ≥ 40 IU (Unit Antarabangsa);
- toksoid difteria - ≥ 30 IU;
- toksoid pertusis - 25 mcg;
- hemagglutinin filamen - 25 mcg;
- virus poliomielitis jenis 1 tidak aktif - 40 unit antigen D;
- virus poliomielitis jenis 3 tidak aktif - 32 U antigen D;
- virus poliomielitis jenis 2 tidak aktif - 8 U antigen D.
Eksipien: 2-fenoksietanol, aluminium hidroksida, formaldehid, medium Hanks 199 (tanpa fenol merah), air untuk suntikan, natrium hidroksida atau asid asetik (untuk menyesuaikan diri dengan pH 6.8-7.3).
Antibiotik (neomycin, streptomycin dan polymyxin B) digunakan dalam penghasilan vaksin, tetapi tidak terdapat dalam produk akhir dalam jumlah yang dapat diukur.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Tetraxim, diberikan sesuai dengan skema yang disetujui, membentuk kekebalan khusus terhadap penyakit berjangkit seperti batuk rejan, tetanus, poliomielitis dan difteria.
Dalam kajian imunogenisiti yang dilakukan pada kanak-kanak tahun pertama kehidupan setelah menjalani vaksinasi utama (pemberian 3 dos vaksin Tetraxim, bermula dari bulan ke-2 kehidupan), didapati bahawa 100% vaksin mempunyai titer antibodi pelindung (> 0,01 IU / ml) kepada antigen tetanus dan difteria.
Berkenaan dengan antigen pertussis, setelah menjalani vaksinasi awal, kira-kira 90% kanak-kanak menunjukkan peningkatan antibodi 4 kali ganda terhadap toksoid pertusis dan hemagglutinin filamen 1-2 bulan setelah dos ketiga vaksin. Tidak ada kriteria serologi yang ditetapkan secara empirik untuk perlindungan, jadi peningkatan 4 kali ganda dalam antibodi dianggap sebagai tanda serokonversi.
Setelah menjalani imunisasi pada sekurang-kurangnya 99.5% kanak-kanak, titisan antibodi terhadap jenis polio 1, 2 dan 3 melebihi tahap 5 (timbal balik pengenceran dalam reaksi peneutralan serum), yang dianggap cukup untuk melindungi terhadap poliomyelitis.
Dalam kajian imunogenisiti, yang dilakukan pada anak-anak tahun kedua kehidupan yang menjalani vaksinasi utama (pemberian 3 dos Tetraxim), setelah pengenalan dos ke-4 (revaccination), tahap imuniti yang tinggi terhadap semua komponen vaksin telah ditetapkan.
Hasil kajian pada kanak-kanak 12-24 bulan yang menerima kursus utama vaksinasi dengan tiga dos vaksin dengan komponen pertusis sel keseluruhan menunjukkan bahawa vaksinasi ulang dengan Tetraxim selamat dan imunogen untuk semua komponennya.
Farmakokinetik
Parameter farmakokinetik vaksin belum dipelajari.
Petunjuk untuk digunakan
Vaksin Tetraxim digunakan untuk mencegah pertusis, tetanus, poliomielitis dan difteria pada anak-anak dari usia 3 bulan.
Kontraindikasi
Mutlak:
- ensefalopati yang berkembang dalam masa 7 hari selepas pemberian vaksin sebelumnya yang mengandungi antigen Bordetella pertussis sebelumnya;
- ensefalopati progresif (termasuk yang disertai dengan kejang);
- tindak balas alahan terhadap pemberian vaksin sebelumnya untuk pencegahan difteria, pertusis, tetanus, poliomyelitis;
- reaksi kuat yang berkembang dalam masa 48 jam selepas pemberian vaksin sebelumnya yang mengandungi komponen pertusis: peningkatan suhu badan yang ketara (sehingga 40 ° C dan ke atas), sindrom menangis luar biasa yang berpanjangan selama 3 jam atau lebih, sindrom hipotonik-hiporeaktif, kejang demam atau demam;
- disahkan hipersensitiviti terhadap sebarang komponen vaksin, glutaraldehid, neomycin, streptomycin atau polymyxin B.
Batasan masa untuk pentadbiran Tetraxim adalah penyakit yang disertai dengan peningkatan suhu badan, penyakit berjangkit pada masa akut, peningkatan penyakit kronik. Dalam semua kes ini, vaksinasi dapat dilakukan setelah pemulihan / pengampunan.
Tetraxim harus diberikan dengan berhati-hati kepada anak-anak yang mempunyai sejarah kejang demam yang tidak berkaitan dengan imunisasi sebelumnya. Dalam kes ini, dalam 48 jam setelah vaksinasi, Anda harus memantau suhu badan dengan hati-hati, dan jika meningkat, gunakan ubat antipiretik.
Kerana risiko pendarahan, Tetraxim harus diberikan dengan berhati-hati sekiranya terdapat trombositopenia atau gangguan pembekuan darah yang lain.
Tetraxim, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Vaksin Tetraxim diberikan secara intramuskular pada dos 0,5 ml. Tapak suntikan yang disyorkan: untuk kanak-kanak di bawah 2 tahun - pertiga pertengahan paha anterolateral, untuk kanak-kanak berumur lebih dari 2 tahun - otot bahu deltoid. Dilarang memberikan vaksin secara intradermal atau intravena.
Segera sebelum suntikan, goncangkan suspensi sehingga memperoleh struktur yang homogen, keruh, keputihan, dan juga memastikan bahawa jarum belum menembusi saluran darah.
Menurut Kalendar Nasional Vaksinasi Pencegahan, kursus imunisasi merangkumi 3 vaksinasi Tetraxim pada selang waktu 1.5 bulan: pada 3 bulan, pada 4.5 bulan dan pada 6 bulan.
Selepas 12 bulan (iaitu pada usia 18 bulan), vaksinasi ulang dilakukan: satu dos vaksin diberikan secara intramuskular.
Sekiranya, untuk beberapa sebab, jadual imunisasi dilanggar, selang antara suntikan tidak berubah, iaitu, adalah 1.5 bulan antara dos vaksinasi primer dan 12 bulan sebelum pemberian dosis penggalak. Pemeriksaan vaksinasi lebih lanjut dilakukan dalam jangka waktu yang ditentukan oleh Kalendar Nasional Vaksinasi Pencegahan. Doktor harus dipandu oleh kalendar yang sama dalam semua kes pelanggaran jadual yang disyorkan.
Kesan sampingan
- reaksi di tempat suntikan: sakit, kemerahan dan pematangan diameter 2–5 cm - reaksi ini biasanya timbul pada 48 jam pertama selepas vaksinasi, berterusan selama 48-72 jam, berlanjutan sendiri (tanpa rawatan khas); kurang kerap - meterai berdiameter lebih dari 5 cm dan edema merebak ke satu atau kedua sendi - reaksi ini biasanya muncul 24-72 jam selepas vaksinasi Tetraxim, disahkan sendiri (tanpa rawatan khas) dalam masa 3-5 hari. Risiko menghidap kesan sampingan ini, mungkin, meningkat dengan jumlah suntikan komponen pertusis aselular (iaitu, kebarangkalian adalah paling tinggi setelah pengenalan vaksin ke-4 dan ke-5);
- reaksi umum dari badan: peningkatan suhu badan [sering (1-10%) -> 38 ° C, jarang (0.1-1%) -> 39 ° C, jarang (0.01-0.1%) - > 40 ° C; suhu rektum dinilai, dan biasanya 0.6–1.1 ° C lebih tinggi daripada suhu axillary];
- lain-lain: penurunan selera makan, muntah, cirit-birit, mengantuk, gangguan tidur, mudah marah; jarang - tangisan yang tidak biasa atau berpanjangan; sangat jarang (<0.01%) - ruam kulit, urtikaria, hipotensi, sindrom hipotonik-hiporeaktif, kejang demam dan afebril, reaksi anafilaksis (edema muka, angioedema, kejutan).
Pada bayi yang sangat pramatang (lahir pada usia 28 minggu dan lebih awal), selang waktu antara nafas boleh diperpanjang selama 2-3 hari setelah vaksin diberikan.
Terdapat bukti bahawa selepas pemberian vaksin dengan komponen toksoid tetanus, beberapa kanak-kanak mengalami neuritis saraf brachial dan sindrom Guillain-Barré. Maklumat ini harus diambil kira semasa menggunakan Tetraksim.
Overdosis
Kes overdosis belum dilaporkan setakat ini.
arahan khas
Ibu bapa kanak-kanak yang telah disuntik dengan Tetraxim harus memaklumkan kepada doktor mengenai reaksi buruk, termasuk yang tidak dijelaskan dalam arahan penggunaan.
Untuk mengelakkan perkembangan reaksi alergi, sebelum setiap vaksinasi, doktor mesti menjelaskan keadaan kesihatan anak, sejarah imunisasi dan penyakitnya (termasuk riwayat alergi), dan juga mengetahui apakah ada kesan sampingan dengan suntikan vaksin sebelumnya. Bilik vaksinasi harus menyediakan ubat-ubatan dan alat yang diperlukan untuk menghilangkan reaksi hipersensitiviti.
Dalam keadaan terapi imunodefisiensi dan imunosupresif, penurunan tindak balas imun terhadap pemberian Tetraxim adalah mungkin. Vaksinasi kanak-kanak tersebut dianjurkan untuk ditangguhkan hingga pengampunan penyakit atau akhir terapi. Walau bagaimanapun, bagi pesakit dengan kekurangan imunodensi kronik (misalnya, dijangkiti HIV) vaksinasi disyorkan walaupun tindak balas imun cenderung lemah.
Suspensi harus diberikan dengan berhati-hati pada pasien dengan trombositopenia dan gangguan pembekuan darah lainnya, kerana terdapat risiko pendarahan semasa suntikan.
Bayi yang sangat pramatang (lahir pada usia kehamilan 28 minggu dan lebih awal) berisiko berpotensi terkena apnea, terutamanya jika terdapat sejarah tanda-tanda ketidakmatangan pernafasan. Kanak-kanak tersebut harus mempunyai kawalan pernafasan dalam 48-72 jam selepas pemberian vaksin. Manfaat imunisasi lebih tinggi daripada potensi risiko, jadi vaksinasi tidak boleh ditangguhkan atau dibuang.
Keputusan untuk menetapkan Tetraxim kepada kanak-kanak di mana pemberian vaksin yang mengandungi toksoid tetanus telah menyebabkan perkembangan neuritis saraf brakial atau sindrom Guillain-Barré harus dibuat oleh doktor yang hadir, dengan teliti menilai keseimbangan faedah dan kemungkinan risiko. Dalam kes sedemikian, penyelesaian imunisasi primer biasanya dibenarkan (jika kurang daripada tiga dos telah diberikan).
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Tetraxim hanya digunakan pada anak kecil, oleh itu, belum ada kajian mengenai pengaruh vaksin terhadap kadar reaksi dan kemampuan untuk berkonsentrasi.
Penggunaan pediatrik
Tetraxim digunakan mengikut Jadual Vaksinasi Nasional, bermula dari usia 3 bulan.
Interaksi dadah
Dengan pengecualian terapi imunosupresif, tidak ada maklumat yang boleh dipercayai mengenai kemungkinan interaksi dengan penggunaan ubat lain secara serentak.
Tetraxim dapat diberikan secara serentak, tetapi di bahagian tubuh yang berlainan, dengan vaksin terhadap cacar air, campak-gondok-rubella, hepatitis B.
Tetraxim boleh diberikan dengan vaksin Act-HIB (terhadap penyakit yang disebabkan oleh Haemophilus influenzae jenis b) dalam satu jarum suntik (dalam kes ini, vaksin Act-HIB dicairkan dengan vaksin Tetraxim) atau bersamaan dengan jarum suntik yang berlainan di bahagian tubuh yang berlainan.
Dalam kes-kes yang jarang berlaku, dengan pemberian vaksin secara serentak yang mengandung komponen CIB, edema pada salah satu atau kedua-dua ekstremitas bawah terjadi (ketika vaksin diberikan dalam satu jarum suntik, edema berlaku di kaki di mana vaksin diberikan). Edema diperhatikan terutamanya pada beberapa jam pertama selepas vaksinasi utama. Kadang kala reaksi ini disertai dengan kesakitan, demam, perubahan warna pada kulit atau sianosis (kemerahan lebih jarang), ruam, purpura sementara, petechiae, dan tangisan yang berpanjangan. Reaksi ini disahkan sendiri dalam masa 24 jam tanpa kesan sisa dan tidak menimbulkan kesan yang tidak diingini pada bahagian sistem pernafasan dan jantung.
Sebelum vaksinasi, ibu bapa harus memberitahu doktor tentang semua ubat yang digunakan untuk merawat anak pada masa vaksinasi atau telah digunakan sejak kebelakangan ini.
Analog
Analog Tetraxim adalah: Tetrakok 05, Pertussis-diphtheria-tetanus adsorbed vaksin (DTP-vaksin), Infanrix [Vaksin untuk pencegahan difteria, tetanus, pertussis (asselular) cairan penjerap tiga komponen] Vaksin DTP-Hep B), Vaksin gabungan hepatitis B dan toksoid difteria-tetanus dengan kandungan antigen yang berkurang.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari kanak-kanak pada suhu 2–8 ° C (peti sejuk). Jangan beku.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Tetraxime
Menurut ulasan, Tetraxim adalah vaksin berkualiti dari pengeluar Perancis terkenal, yang memberikan perlindungan terhadap empat penyakit berjangkit sekaligus, dapat diterima dengan baik dan tidak menyebabkan reaksi buruk.
Terdapat laporan mengenai perkembangan reaksi buruk setelah vaksinasi (terutamanya sedikit peningkatan suhu badan, sakit di tempat suntikan, kelesuan, mengantuk), tetapi tidak begitu ketara, jadi ibu bapa tidak mengaitkannya dengan kekurangan serius pada vaksin. Satu-satunya kelemahan, menurut majoriti, adalah masalah pengambilalihan Tetraksim, kerana ia sering tidak terdapat di rantai farmasi.
Harga Tetraxim di farmasi
Harga Tetraxim tidak diketahui kerana vaksin tidak tersedia secara komersial buat masa ini. Harganya sekitar 3,680 rubel untuk mendapatkan vaksin di klinik swasta.
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
