Spectraceph
Spectracef: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Interaksi ubat
- 15. Analog
- 16. Terma dan syarat penyimpanan
- 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 18. Ulasan
- 19. Harga di farmasi
Nama Latin: Spectracef
Kod ATX: J01DD16
Bahan aktif: cefditoren (cefditoren)
Pengeluar: Tedec-Meiji Farma (Sepanyol)
Penerangan dan kemas kini foto: 22.11.2018
Harga di farmasi: dari 849 rubel.
Beli
Spectracef adalah ubat antibakteria, cephalosporin.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Spectracef tersedia dalam bentuk tablet bersalut filem: Prasasti elips, putih, biru "TFM" di satu sisi, teras kuning muda (200 mg setiap satu: 10 pcs. Dalam lepuh, dalam kotak kadbod 2 atau 50 lepuh; 400 mg setiap satu: 5 keping dalam lepuh, dalam kotak kadbod 2 atau 100 lepuh; 10 pcs. Dalam lepuh, dalam kotak kadbod 2 atau 50 lepuh).
1 tablet mengandungi:
- bahan aktif: cefditoren (dalam bentuk cefditoren pivoxil) - 200 atau 400 mg;
- komponen tambahan: croscarmellose sodium, mannitol, sodium tripolyphosphate, sodium caseinate, carnauba wax, magnesium stearate, Opadrai white (titanium dioxide, hypromellose, macrogol-400), ink - blue Opakod (shellac IN IMS 74 OP, propylene glycol, N-butanol, titanium dioksida, pernis aluminium berdasarkan pewarna biru FCF yang cemerlang, larutan pekat ammonia, isopropanol).
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Spectracef adalah antibiotik, tergolong dalam kumpulan sefalosporin generasi ketiga. Bahan aktifnya - cefditoren pivoxil - adalah antibiotik beta-laktam semi-sintetik, produk cefditoren. Tindakan ubat ini disebabkan oleh pertalian cefditoren dengan protein pengikat penisilin, yang memungkinkan untuk menghalang sintesis dinding bakteria.
Ciri farmakodinamik Spectracef adalah kemampuannya (apabila diberikan pada dos 200 mg dengan selang 12 jam) selama 6 jam untuk mengekalkan tahap kepekatan plasma yang melebihi kepekatan perencatan minimum (MIC) berhubung dengan 90% mikroorganisma untuk Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes strain Streptococcus pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, sensitif terhadap penisilin. Penggunaan Spectracef pada dos 400 mg 2 kali sehari membolehkan anda mengekalkan tahap kepekatan melebihi MIC selama lebih dari 6 jam. Ini melebihi MIC untuk 50% mikroorganisma tahan penisilin Streptococcus pneumoniae.
Rintangan terhadap cefditoren dalam Streptococcus viridans dan Streptococcus pneumoniae boleh disebabkan oleh perubahan protein pengikat penisilin, dalam spesial Staphylococcus (spp.) - oleh munculnya protein pengikat penisilin tambahan (PBP2a). Sebilangan besar bakteria gram-negatif plasmid dan beta-lactamases yang paling biasa adalah tahan terhadap ubat.
Rintangan silang antara Spectracef dan antibiotik kumpulan lain tidak diperhatikan. Tetapi kemungkinan adanya beberapa mekanisme tindakan yang serupa menentukan tahap ketahanan ubat tertentu terhadap semua antibiotik.
MIC untuk mikroorganisma yang rentan terhadap cefditoren disyorkan untuk dipelihara pada tahap hingga 0,5 μg / ml, untuk mikroorganisma dengan kepekaan menengah - dari 0,5 hingga 2 μg / ml, untuk mikroorganisma tahan - 2 μg / ml dan lebih tinggi.
Oleh kerana berlakunya ketahanan yang diperoleh pada patogen individu, ketika meresepkan Spectracef, disarankan untuk mendapatkan informasi mengenai kepekaan jangkitan di wilayah tertentu, terutama dalam perawatan penyakit menular yang serius.
Dengan kebarangkalian 90%, jenis mikroorganisma berikut biasanya rentan terhadap cefditoren:
- gram positif aerobik: Streptococci (kumpulan C dan G), strain sensitif metisilin Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
- gram-aerobik negatif: Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae;
- anaerobik: Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.
Mikroorganisma yang tahan terhadap cefditoren:
- gram positif aerobik: Enterococcus spp., strain Staphylococcus aureus yang tahan methicillin;
- aerobik gram-negatif: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii;
- mikroorganisma anaerob: Clostridium difficile, Bacteroides fragilis;
- yang lain: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.
Mikroorganisma gram negatif yang mengandungi beta-lactamases kromosom (termasuk Serratia marcescens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter freundii, Morganella morganii), walaupun kepekaannya terhadap cefditoren in vitro, harus diklasifikasikan sebagai jangkitan tahan.
Farmakokinetik
Setelah mengambil Spectracef secara lisan di saluran gastrousus, cefditoren pivoxil diserap. Di bawah pengaruh esterase, ia dihidrolisiskan ke cefditoren. Kepekatan maksimum (Cmax) cefditoren dalam plasma darah dicapai setelah kira-kira 2.5 jam. Dengan latar belakang pengambilannya pada dos 200 mg setelah makan, ia adalah 0,0026 mg / ml, pada dos 400 mg - 0,0041 mg / ml. Berbanding dengan pemberian intravena, ketersediaan bio mutlak cefditoren apabila diambil secara oral adalah 15-20%.
Kehadiran makanan di saluran gastrointestinal mempercepat penyerapan cefditoren pivoxil dan meningkatkan Cmax sebanyak 50% dan AUC (kepekatan total ubat dalam plasma darah dalam jangka waktu tertentu) sebanyak 70%.
Pengikatan protein plasma - 88%.
Tidak ada pengumpulan ubat.
Isipadu pengedarannya berada dalam lingkungan 40–65 liter.
Menembusi ke dalam membran mukus dan rembesan bronkus, setelah dos tunggal 400 mg, kepekatan cefditoren sepadan dengan 60 dan 20% kepekatannya dalam plasma darah. Tahap kepekatan antibiotik dalam cairan interstitial setelah 8 jam mencapai 40%, dan setelah 12 jam - 56% dari AUC plasma.
Separuh hayat (T1 / 2) adalah kira-kira 1-1.5 jam. Jumlah pelepasan kira-kira 25-30 l / jam, pelepasan ginjal hingga 80-90 ml / min.
Sebahagian dari cefditoren ditukar menjadi metabolit yang tidak aktif.
Ia dikeluarkan melalui ginjal dalam bentuk konjugat pivaloylcarnitine, sehingga 18% daripada dos yang diambil - tidak berubah. Bahagian ubat yang belum diserap dikeluarkan melalui usus.
Farmakokinetik cefditoren pivoxil tidak berubah secara signifikan bergantung pada jantina pesakit.
Pesakit tua tidak memerlukan penyesuaian dos, kecuali bagi mereka yang mengalami gangguan ginjal dan / atau hepatik yang teruk.
Semasa menjalankan kajian, nilai AUC cefditoren pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu dengan pemberian tablet berulang pada dos 400 mg meningkat apabila tahap kemerosotan bertambah buruk. Perubahan parameter farmakokinetik dengan gangguan buah pinggang ringan tidak dianggap signifikan secara klinikal. Semasa menentukan dos untuk pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang sederhana dan teruk, perlu diingat bahawa terdapat peningkatan indikator AUC kira-kira 3 kali. Bagi pesakit yang menjalani hemodialisis, data yang diperoleh tidak membenarkan mengesyorkan penggunaan dos Spectracef.
Semasa menjalankan kajian mengenai kesan disfungsi hati, didapati bahawa dengan keparahan ringan dan sederhana (kelas A, B mengikut klasifikasi Child-Pugh), parameter farmakokinetik cefditoren pivoxil (pada dos 400 mg) meningkat sedikit. Pada masa yang sama, sedikit peningkatan dos ubat yang dikeluarkan oleh buah pinggang diperhatikan. Tidak ada data mengenai kesan ubat dalam gangguan hati yang teruk.
Petunjuk untuk digunakan
Menurut arahan, Spectracef ditunjukkan untuk rawatan penyakit berjangkit yang disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadapnya:
- sinusitis akut, tonsilofaringitis akut;
- radang paru-paru yang diperoleh masyarakat, peningkatan bronkitis kronik;
- bentuk luka kulit yang dijangkiti, folikulitis, phlegmon, impetigo, furunculosis, abses.
Kontraindikasi
- tindak balas alahan yang teruk terhadap agen antibakteria beta-laktam, termasuk penisilin;
- sedang menjalani hemodialisis;
- Kegagalan hati kelas C Child-Pugh;
- kekurangan karnitin primer;
- sejarah hipersensitiviti protein kasein;
- penggunaan serentak dengan penyekat reseptor histamin H 2;
- tempoh kehamilan;
- menyusu;
- umur sehingga 12 tahun;
- hipersensitiviti terhadap cephalosporins atau komponen ubat.
Dengan berhati-hati, Spectracef harus diresepkan untuk hipersensitiviti terhadap antibiotik beta-laktam lain, penyakit saluran gastrointestinal (termasuk riwayat kolitis), terapi bersamaan dengan diuretik (furosemide) dan aminoglikosida.
Semasa kehamilan, dalam kes yang luar biasa, Spectracef mungkin diresepkan sekiranya kesan terapi yang diharapkan untuk ibu melebihi potensi ancaman terhadap janin.
Arahan untuk penggunaan Spectracef: kaedah dan dos
Tablet Spectracef diambil secara lisan, selepas makan, menelan keseluruhan dan minum banyak air.
Doktor menetapkan dos berdasarkan potensi patogen dan keparahan jangkitan, dengan mengambil kira keadaan klinikal pesakit.
Tablet harus digunakan, dengan ketat memerhatikan selang 12 jam antara dos dos seterusnya.
Dos yang disyorkan untuk pesakit berusia lebih dari 12 tahun:
- sinusitis akut, faringitis akut, jangkitan kulit yang tidak rumit dan lemak subkutan: 200 mg 2 kali sehari. Tempoh rawatan adalah 10 hari;
- pemburukan bronkitis kronik: 200 mg 2 kali sehari. Kursus rawatan adalah 5 hari;
- radang paru-paru yang diperoleh masyarakat: 200 mg 2 kali sehari selama 14 hari. Dalam kes yang teruk, dos 400 mg disyorkan setiap 12 jam selama 14 hari.
Dengan tahap gangguan fungsi ginjal ringan, gangguan fungsi ringan atau sederhana hati dan untuk pesakit tua, penyesuaian dos Spectracef tidak diperlukan.
Dengan keparahan sederhana (CC 30-50 ml / min) kegagalan buah pinggang, dos tidak boleh melebihi 200 mg dua kali sehari, dengan kegagalan buah pinggang yang teruk dengan CC kurang dari 30 ml / min, dos harian maksimum adalah 200 mg.
Kesan sampingan
- dari sisi metabolisme dan pemakanan: jarang - anoreksia;
- dari sistem saraf: sering - sakit kepala; jarang - pening, gangguan tidur, kegelisahan, mengantuk, insomnia; kekerapan tidak ditetapkan - hipertonik otot, gegaran, gangguan koordinasi, amnesia, meningitis
- pada bahagian organ penglihatan: sangat jarang - kepekaan fotosensitif; kekerapan belum ditentukan - sakit pada mata, gangguan penglihatan, gangguan penglihatan, blepharitis;
- dari organ pendengaran: sangat jarang - berdering di telinga;
- dari sistem pernafasan, organ dada dan mediastinum: sangat jarang - rinitis, faringitis, sinusitis, bronkospasme;
- dari saluran gastrousus: sangat kerap - cirit-birit; kerap - dispepsia, sakit perut, loya; jarang - kekeringan mukosa mulut, perut kembung, muntah, sembelit, penyimpangan rasa, bersendawa, kandidiasis oral, kolitis pseudomembran; sangat jarang - stomatitis aphthous; kekerapan tidak ditetapkan - kolitis hemoragik, kolitis ulseratif, pendarahan gastrousus, glossitis, cegukan, perubahan warna lidah;
- dari sistem hepatobiliari: jarang - disfungsi hati;
- reaksi dermatologi: jarang - gatal-gatal, ruam kulit, urtikaria;
- dari tisu penghubung dan sistem muskuloskeletal: sangat jarang - myalgia;
- dari sistem kencing: kekerapan belum diketahui - jangkitan saluran kencing, sakit di kawasan buah pinggang, disuria, poliuria, nokturia, inkontinensia kencing, nefritis;
- dari sistem pembiakan: sering - vaginitis candidal; jarang - keputihan, vaginitis; kekerapan tidak ditetapkan - metrorrhagia, ketidakteraturan haid, sakit pada kelenjar susu, disfungsi ereksi;
- petunjuk makmal: kadang-kadang - peningkatan kepekatan alanine aminotransferase, leukopenia, trombositosis; jarang - hiperglikemia, peningkatan masa pembekuan darah, hipokalemia, peningkatan kepekatan alkali fosfatase, aspartat aminotransferase, bilirubinemia, albuminuria; frekuensi tidak ditentukan - eosinofilia, peningkatan kepekatan dehidrogenase laktat, penurunan masa tromboplastin, trombositopenia, trombositopati, hipoproteinemia, peningkatan tahap kreatinin, dehidrasi;
- dari sisi jiwa: frekuensi belum ditentukan - halusinasi, ketidakupayaan emosi, demensia, euforia, depersonalisasi, peningkatan libido, gangguan pemikiran, keruntuhan;
- pada bahagian organ hematopoietik: kekerapan belum ditentukan - limfadenopati, anemia hemolitik;
- pada bahagian sistem kardiovaskular: frekuensi belum ditentukan - takikardia, hipotensi postural, kegagalan jantung, fibrilasi atrium, extrasystole ventrikel;
- yang lain: jarang - sindrom kesakitan umum, demam, asthenia, berpeluh berlebihan; kekerapan tidak ditentukan - bau badan, menggigil.
Selain itu, mereka tidak direkodkan semasa mengambil Spectracef, tetapi kesan yang tidak diingini berikut adalah ciri cephalosporins:
- pada bahagian organ hematopoietik: anemia aplastik;
- dari sistem imun: reaksi alahan (termasuk eritema multiforme, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermis toksik, penyakit serum);
- dari sistem kencing: nefropati toksik, fungsi buah pinggang terjejas;
- dari sistem hepatobiliari: kolestasis.
Overdosis
Gejala: cirit-birit, loya, muntah.
Rawatan: pelantikan terapi simptomatik.
arahan khas
Perkembangan reaksi hipersensitiviti adalah asas untuk penghentian segera Spectracef dan mendapatkan rawatan perubatan.
Perlu diingat bahawa antibiotik spektrum luas dapat menyebabkan pertumbuhan mikroflora tahan yang berlebihan, terutama dengan jangka panjang rawatan.
Dalam kegagalan buah pinggang yang teruk, rawatan harus disertai dengan pemantauan berkala terhadap keadaan fungsi buah pinggang.
Sekiranya cirit-birit berkembang, Spectracef harus dihentikan. Cirit-birit yang teruk, termasuk kekotoran darah, semasa atau selepas rawatan mungkin merupakan gejala kolitis pseudomembran. Oleh itu, setelah menetapkan diagnosis yang tepat untuk rawatan penyakit ini, diperlukan untuk menetapkan antibiotik, yang mana Clostridium difficile sensitif, dan terapi pemeliharaan.
Oleh kerana risiko penurunan aktiviti prothrombin semasa terapi dengan cephalosporins, pesakit yang sebelumnya telah mengambil antikoagulan atau yang menderita kekurangan buah pinggang dan hepatik perlu memastikan kawalan waktu prothrombin.
Penentuan kepekatan glukosa dalam darah atau plasma semasa rawatan dengan cefditoren harus dilakukan dengan menggunakan metode studi glukosa oksidase atau glukosa-heksokinase, kerana hasil ujian glukosa ferricyanide dapat memberikan hasil negatif yang salah.
Perlu diingat bahawa ujian langsung Coombs dan pemulihan tembaga dalam menentukan tahap glukosa dalam air kencing semasa rawatan dengan cefditoren dapat memberikan hasil positif palsu.
Pesakit yang menjalani diet dengan pengambilan sodium rendah harus mengambil kira bahawa 1 tablet Spectracef pada dos 200 mg mengandungi sekitar 13.1 mg sodium, 400 mg - 26.2 mg.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Spectraceph tidak mempengaruhi kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks. Walaupun demikian, selama periode perawatan, disarankan untuk berhati-hati ketika melakukan kegiatan yang berpotensi berbahaya karena risiko mengembangkan efek yang tidak diinginkan dari sistem saraf.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Kekurangan data klinikal mengenai kesan teratogenik dan kesan toksik cefditoren pivoxil pada embrio adalah asas untuk kontraindikasi penggunaan Spectracef semasa kehamilan. Pengecualian adalah kes-kes di mana, menurut pendapat doktor, manfaat yang diharapkan dari terapi kepada ibu jauh lebih tinggi daripada risiko yang berpotensi terhadap janin.
Penggunaan Spectracef semasa penyusuan adalah kontraindikasi. Sekiranya anda perlu minum pil semasa menyusui, anda harus berhenti menyusu.
Penggunaan pediatrik
Penggunaan Spectracef untuk rawatan kanak-kanak di bawah umur 12 tahun adalah kontraindikasi.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Pelantikan Spectracef kepada pesakit yang menjalani hemodialisis adalah kontraindikasi.
Dengan gangguan buah pinggang ringan, penyesuaian dos tidak diperlukan.
Dos yang disyorkan untuk kegagalan buah pinggang sederhana (CC 30-50 ml / min) adalah 200 mg 2 kali sehari.
Dos harian maksimum untuk kegagalan buah pinggang yang teruk (CC kurang daripada 30 ml / min) adalah 200 mg.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Penggunaan Spectracef dikontraindikasikan dalam kekurangan hati (kelas C mengikut klasifikasi Child-Pugh).
Pada disfungsi hati ringan hingga sederhana (Child-Pugh kelas A atau B), penyesuaian dos tidak diperlukan.
Gunakan pada orang tua
Pada usia tua (dengan ketiadaan disfungsi ginjal dan / atau hati yang teruk), tidak perlu penyesuaian dos.
Interaksi dadah
Dengan penggunaan Spectracef secara serentak:
- blockers H 2 reseptor -histamine: mengurangkan Cmax dan AUC dadah, jadi gabungan mereka tidak digalakkan;
- antasid yang mengandungi aluminium hidroksida, magnesium: disarankan mengambil 2 jam selepas cefditoren pivoxil, kerana pengambilan serentak setelah makan menyebabkan penurunan antasid Cmax sebanyak 14%, dalam cefditoren - AUC sebanyak 11%;
- probenecid: membawa kepada penurunan perkumuhan ubat oleh buah pinggang, meningkatkan parameter farmakokinetik cefditoren: Cmax - sebanyak 49%, AUC - sebanyak 122%, T1 / 2 - sebanyak 53%;
- aminoglikosida, diuretik gelung (furosemide): meningkatkan risiko nefrotoksisiti, terutamanya dengan gangguan fungsi buah pinggang.
Analog
Analogi Spectracef adalah Torocef, Medaxon, Lorakson, Chizon, Ificef, Suprax Solutab, Pantsef, Ceforal Solutab, Cefogram, Cefpotec, Cefson, Ceftriaxon, Ceftriabol, Cefaxon.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Simpan pada suhu hingga 30 ° C.
Jangka hayat: tablet dengan dos 200 mg - 3 tahun, 300 mg - 2 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Spectraceph
Ulasan tentang Spectraceph memberikan penilaian yang tinggi mengenai keberkesanan ubat dalam rawatan penyakit berjangkit sistem pernafasan, seperti bronkitis obstruktif dan sinusitis. Pesakit melaporkan permulaan kelegaan yang ketara dalam rawatan sinusitis satu hari setelah memulakan penggunaan tablet. Nyatakan bahawa Spectracef tidak menyebabkan kesan sampingan, boleh diterima dengan baik (termasuk ketika merawat kanak-kanak). Dianjurkan untuk mula mengambil antibiotik hanya setelah memeriksa dahak untuk kepekaan agen penyebab kepada bahan aktif ubat, dan tidak bergantung pada diagnosis visual penyakit oleh doktor.
Harga untuk Spectracef di farmasi
Harga untuk Spectracef untuk pakej yang mengandungi 20 tablet pada dos 200 mg boleh berkisar antara 1285 rubel, 10 tablet pada dos 400 mg - dari 1387 rubel.
Spectracef: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Tablet bersalut filem Spectracef 200 mg 14 pcs. 849 r Beli |
|
Tablet Spectracef p.o.p 200mg 14pcs 874 RUB Beli |
|
Tablet bersalut filem Spectracef 200 mg 20 pcs. 1257 RUB Beli |
|
Tablet bersalut filem Spectracef 400 mg 10 pcs. 1325 RUB Beli |
|
Tablet Spectracef p.o. 200mg 20 biji. 1329 RUB Beli |
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
