Utrozhestan - Arahan, Penggunaan Semasa Kehamilan, Harga, 200 Mg

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Utrozhestan

Utrozhestan: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Interaksi ubat
14. 14. Analog
15. 15. Terma dan syarat penyimpanan
16. 16. Syarat pengeluaran dari farmasi
17. 17. Ulasan
18. 18. Harga di farmasi

Nama Latin: Utrogectan

Kod ATX: G03DA04

Bahan aktif: progesteron (progesteron)

Pengeluar: Cyndea Pharma SL (Sepanyol); OLIC (Thailand) Limited [OLIC (Thailand) Limited] (Thailand)

Penerangan dan foto dikemas kini: 2018-26-11

Harga di farmasi: dari 270 rubel.

Beli

Utrozhestan adalah agen gestagenik yang digunakan untuk gangguan yang disebabkan oleh kekurangan progesteron.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Utrozhestan dihasilkan dalam bentuk kapsul: dengan permukaan berkilat, agar-agar lembut, kekuningan, lonjong (200 mg) atau bulat (100 mg); kandungan - penggantungan keputihan berminyak berminyak tanpa pemisahan fasa yang jelas (dos 100 mg - 14 pcs. dalam lepuh, 200 mg - 7 buah. dalam lepuh; dalam kotak kadbod 2 lepuh).

1 kapsul mengandungi:

• bahan aktif: progesteron mikron - 100 atau 200 mg;
• komponen tambahan: lesitin soya, minyak bunga matahari;
• tempurung: gliserol, gelatin, titanium dioksida.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Progesteron, bahan aktif Utrozhestan, sama dengan hormon semula jadi yang dihasilkan oleh corpus luteum ovari. Setelah mengikat reseptor pada permukaan membran sel organ sasaran, ia menembusi ke dalam nukleus sel dan, mengaktifkan DNA, mempercepat pengeluaran RNA. Bahan ini menyebabkan peralihan endometrium (selaput lendir yang melapisi rongga rahim) dari fasa percambahan, yang dimulakan oleh estradiol hormon folikular, ke fasa sekresi, dan setelah persenyawaan telur, ke keadaan yang diperlukan untuk perkembangan normalnya.

Utrozhestan membantu mengurangkan kontraktil dan kegembiraan otot-otot tiub fallopi dan rahim, serta pembentukan endometrium normal. Ini mengaktifkan pengembangan ruang terminal kelenjar susu dan mendorong penyusuan, memberikan peningkatan simpanan lemak dengan merangsang enzim lipase protein. Utrozhestan meningkatkan penggunaan glukosa dan membawa kepada pengumpulan glikogen di hati dengan mendorong peningkatan kepekatan insulin yang dirangsang dan basal. Oleh kerana pengaruh agen gestagenik, pengeluaran hormon gonadotropik kelenjar pituitari meningkat, azotemia menurun, dan perkumuhan nitrogen oleh ginjal meningkat.

Farmakokinetik

Pengambilan oral

Progesteron mikron dicirikan oleh penyerapan cepat dari saluran gastrointestinal (GIT). Dalam plasma darah, tahap progesteron secara beransur-ansur meningkat pada jam pertama setelah pengingesan, dan kepekatan maksimum (C _max) zat dicapai setelah 1-3 jam. Selepas pentadbiran, tahap zat dalam plasma meningkat dari bacaan 0.13 ng / ml menjadi 4.25 dan 11.75 ng / ml masing-masing setelah 1 dan 2 jam, dan kemudian menurun kepada bacaan 8.37; 2 dan 1.64 ng / ml masing-masing setelah 3, 6 dan 8 jam.

Metabolit utama progesteron yang dikesan dalam plasma darah adalah 5-alpha-dihydroprogesterone dan 20-alpha-hydroxy-delta-4-alpha-kehamilananolone. Bahan aktif Utrozhestan diekskresikan dalam air kencing dalam bentuk metabolit, 95% daripadanya adalah metabolit yang disambungkan dengan asid glukuronik, terutamanya 3-alpha, 5-beta-kehamilananediol. Produk-produk biotransformasi ini, yang ditentukan dalam plasma darah dan air kencing, serupa dengan bahan-bahan yang timbul dari rembesan fisiologi korpus luteum.

Penggunaan intravaginal

Selepas pengenalan, terdapat penyerapan progesteron yang cepat, peningkatan kepekatannya dalam plasma darah dicatat setelah 1 jam, dan C _max dicapai setelah 2-6 jam. Semasa menggunakan Utrozhestan 2 kali sehari pada dos 100 mg, kepekatan purata bahan kekal selama 24 jam pada tahap 9.7 ng / ml. Sekiranya dos harian yang diberikan melebihi 200 mg, kemungkinan untuk mencapai tahap progesteron sesuai dengan trimester pertama kehamilan. Bahan tersebut mengikat protein plasma sebanyak 90%, terkumpul di rahim.

Semasa transformasi metabolik, agen terbentuk terutamanya 3-alpha, 5-beta-kehamilananediol. Kepekatan plasma 5-beta-kehamilananolon dalam darah tidak meningkat. Ubat ini diekskresikan oleh ginjal dalam bentuk metabolit, yang sebagian besar adalah 3-alpha, 5-beta-kehamilananediol (kehamilanandione), seperti yang dibuktikan oleh peningkatan konsentrasi yang terakhir (setelah 6 jam, C _max adalah 142 ng / ml).

Petunjuk untuk digunakan

Menurut arahan, Utrozhestan disyorkan untuk penggunaan oral / intravaginal untuk keadaan kekurangan progesteron berikut pada wanita:

• kemandulan kerana kekurangan luteal (progesteron);
• mengancam pengguguran atau pencegahan pengguguran kebiasaan dengan latar belakang kekurangan progesteron.

Mengambil kapsul secara lisan adalah disyorkan dalam kes berikut:

• ketidakteraturan haid yang disebabkan oleh gangguan anovulasi atau ovulasi;
• sindrom ketegangan pramenstruasi;
• pramenopause;
• penyakit payudara fibrocystic;
• terapi penggantian hormon (HRT) pada wanita peri dan pascamenopause (dalam kombinasi dengan ubat yang mengandungi estrogen).

Secara intravaginally, kapsul Utrozhestan ditetapkan untuk keadaan / penyakit berikut:

• menopaus pramatang;
• pencegahan / pencegahan kelahiran pramatang pada pesakit yang berisiko (kehadiran pemendekan serviks dan / atau riwayat kelahiran pramatang dan / atau pecahnya membran pramatang);
• HRT dengan latar belakang kekurangan progesteron dengan ovari yang tidak berfungsi (tidak ada) (pendermaan telur);
• sokongan fasa luteal semasa persediaan untuk persenyawaan in vitro (IVF);
• sokongan fasa luteal dalam kitaran haid yang disebabkan / spontan;
• HRT digabungkan dengan ubat yang mengandungi estrogen.

Kontraindikasi

Mutlak:

• gangguan tromboemboli (strok, infark miokard, embolisme paru), pendarahan intrakranial atau tanda-tanda keadaan / penyakit ini dalam sejarah;
• trombophlebitis, trombosis urat dalam;
• pengguguran tidak lengkap;
• pendarahan dari faraj yang tidak dapat dijelaskan;
• didiagnosis / disyaki neoplasma ganas pada alat kelamin dan kelenjar susu;
• porfiria;
• kerosakan hati yang teruk seperti hepatitis, penyakit kuning kolestatik, tumor hati malignan, sindrom Rotor, sindrom Dubin-Johnson (pada masa ini atau dalam sejarah) - untuk pentadbiran oral sahaja;
• tempoh penyusuan;
• umur sehingga 18 tahun;
• hipersensitiviti terhadap mana-mana komponen ubat gestagenik.

Relatif (perlu menggunakan Utrozhestan dengan sangat berhati-hati dan diperhatikan secara berkala oleh doktor):

• hipertensi arteri;
• kerosakan pada sistem kardiovaskular;
• kegagalan buah pinggang kronik (CRF);
• gangguan fungsi hati dengan tahap keparahan ringan / sederhana;
• asma bronkial;
• hiperlipoproteinemia;
• diabetes;
• migrain;
• epilepsi;
• kemurungan;
• II - III trimester kehamilan;
• kepekaan fotosensitif.

Arahan penggunaan Utrozhestan: kaedah dan dos

Tempoh terapi dengan Utrozhestan bergantung pada ciri dan sifat penyakit ini.

Pengambilan oral

Kapsul Utrozhestan harus diambil secara oral sebelum tidur dengan air.

Sebagai peraturan, sekiranya kekurangan progesteron, purata dos harian Utrozhestan adalah 200-300 mg dalam 2 dos terbahagi (pada waktu malam sebelum tidur - 200 mg dan, jika perlu, pada waktu pagi - 100 mg).

Dos harian dan kekerapan pentadbiran yang disyorkan mengikut petunjuk:

• kekurangan fasa luteal (premenopause, fibrocystic mastopathy, sindrom ketegangan pramenstruasi, senggugut): 200/400 mg selama 10 hari (dalam kebanyakan kes dari hari ke-17 hingga ke-26 kitaran);
• mengancam pengguguran, pencegahan pengguguran biasa yang berkaitan dengan kekurangan progesteron: pada trimester kehamilan I - II, 200-600 mg setiap hari; penggunaan Utrozhestan lebih lanjut hanya dibenarkan seperti yang diarahkan oleh doktor yang hadir, setelah menilai data klinikal pesakit;
• HRT pada wanita pascamenopause: dari hari pertama terapi estrogen berterusan pada dos 100-200 mg; dos dipilih secara individu;
• HRT dalam perimenopause dalam kombinasi dengan estrogen: 200 mg selama 12 hari.

Penggunaan intravaginal

Kapsul utrozhestan mesti dimasukkan jauh ke dalam faraj.

Dos harian dan kekerapan pentadbiran yang disyorkan:

• ketiadaan lengkap progesteron dengan latar belakang ovari yang tidak berfungsi (tidak hadir) (pendermaan telur): digabungkan dengan rawatan estrogen pada hari ke-13 dan ke-14 kitaran - masing-masing 100 mg, dari hari ke-15 hingga ke-25 - 100 mg dua kali sehari, dari hari ke-26 dan ketika kehamilan didiagnosis - setiap minggu dosnya meningkat sebanyak 100 mg sehari hingga dos maksimum 600 mg, digunakan dalam 3 dos terbahagi, dos ini biasanya digunakan selama 60 hari;
• pencegahan / profilaksis kelahiran pramatang pada pesakit yang berisiko (menunjukkan sejarah kelahiran pramatang dan / atau pecahnya selaput pramatang; kehadiran pemendekan serviks): sebelum tidur pada waktu malam dari minggu ke-22 hingga 34 minggu kehamilan Utrozhestan 200 mg;
• mengancam pengguguran / pencegahan pengguguran biasa kerana kekurangan progesteron: pada trimester kehamilan I - II, 200-400 mg setiap hari, dibahagi dengan 2 kali;
• sokongan fasa luteal dalam kitaran bulanan yang disebabkan / spontan terhadap latar belakang ketidaksuburan yang berkaitan dengan gangguan fungsi corpus luteum: selama 10 hari, bermula dari hari ke-17 kitaran, 200-300 mg; dengan kelewatan haid dan kehamilan yang disahkan, penggunaan Utrozhestan mesti diteruskan;
• sokongan fasa luteal semasa kitaran IVF: bermula dari hari suntikan chonion gonadotropin 200-600 mg semasa trimester I-II kehamilan.

Kesan sampingan

Pengambilan oral

• sistem imun: sangat jarang berlaku - urtikaria;
• alat kelamin dan kelenjar susu: sering - pendarahan asiklik, amenorea, ketidakteraturan haid; jarang - mastodynia;
• sistem saraf: kerap - sakit kepala; jarang - pening dan mengantuk sementara (mungkin muncul, biasanya, 1-3 jam setelah pengambilan; keparahan gangguan ini dapat dikurangkan dengan mengurangkan dos, menggunakan pada waktu tidur atau beralih ke penggunaan intravaginal);
• hati dan saluran empedu: jarang - penyakit kuning kolestatik;
• saluran pencernaan: sering - kembung; jarang - sembelit, cirit-birit, muntah; jarang - loya;
• jiwa: sangat jarang berlaku - kemurungan;
• kulit dan tisu subkutan: jarang - jerawat, gatal-gatal; sangat jarang berlaku - chloasma.

Pening sementara dan / atau mengantuk juga dicatat dengan hipoestrogenisme bersamaan. Peningkatan dos estrogen dan penurunan progesteron segera menghilangkan kesan yang tidak diingini ini, tanpa menyebabkan kesan terapi yang lemah.

Sekiranya perjalanan terapi dengan Utrozhestan dimulakan sangat awal (pada separuh pertama kitaran bulanan, terutama sebelum hari ke-15), kitaran itu dapat dipendekkan atau pendarahan asiklik mungkin berlaku. Reaksi buruk ini (amenorea, perubahan kitaran haid, pendarahan sekali-sekala) adalah biasa bagi semua progestogen.

Dalam praktik klinikal, kesan tidak diingini berikut dicatatkan: ketegangan pada kelenjar susu, sindrom pramenstruasi, keputihan, peningkatan berpeluh pada waktu malam, sakit sendi, pengekalan cecair, hipertermia, pankreatitis akut, hirsutisme, perubahan berat badan, alopecia, peningkatan tekanan darah, insomnia, perubahan libido, komplikasi tromboemboli, trombosis (dengan latar belakang HRT dengan gabungan ubat-ubatan yang mengandungi estrogen).

Lesitin soya, termasuk dalam kapsul, boleh menyebabkan reaksi hipersensitiviti - urtikaria, kejutan anafilaksis.

Penggunaan intravaginal

Terdapat laporan mengenai kes-kes jarang berlaku reaksi intoleransi tempatan terhadap komponen Utrozhestan (terutama lesitin soya), yang dinyatakan dalam bentuk pembakaran, gatal-gatal, hiperemia mukosa faraj, pelepasan berminyak.

Kemunculan kesan sampingan sistemik (termasuk mengantuk / pening) terhadap latar belakang penggunaan ubat intravaginal dalam dos yang disyorkan tidak diperhatikan.

Overdosis

Gejala yang mungkin berlaku daripada overdosis Utrozhestan adalah mengantuk, euforia, pening sementara, senggugut, dan penurunan dalam tempoh kitaran haid.

Dos terapi biasa bagi sesetengah pesakit mungkin terlalu tinggi disebabkan oleh rembesan progesteron endogen yang tidak stabil (muncul), hipersensitif terhadap Utrozhestan, atau kandungan estradiol yang terlalu rendah.

Dalam keadaan seperti itu, sekiranya pening / mengantuk berlaku, perlu mengurangkan dos harian atau mengambil Utrozhestan sebelum tidur dalam tempoh 10 hari dari kitaran haid. Sekiranya terdapat pemendekan kitaran haid atau berlakunya spotting spotting, permulaan kursus harus ditangguhkan ke hari berikutnya kitaran (contohnya, bukan pada 17 hingga 19).

Pada perimenopause dan dengan HRT pada wanita pascamenopause, kepekatan estradiol yang optimum mesti dijaga. Sekiranya perlu, adalah mungkin untuk menetapkan rawatan simptomatik.

arahan khas

Utrozhestan tidak boleh digunakan untuk kontrasepsi.

Ubat ini dikontraindikasikan untuk diambil serentak dengan makanan, kerana ini meningkatkan ketersediaan bio progesteron.

Semasa terapi progesteron jangka panjang, diperlukan untuk melakukan pemeriksaan perubatan secara sistematik, termasuk kajian mengenai aktiviti hati. Penggunaan Utrozhestan harus dihentikan ketika penyakit kuning kolestatik berkembang atau terdapat kelainan dalam ujian fungsi hati.

Dengan adanya diabetes mellitus, mungkin ada penurunan toleransi glukosa dan peningkatan kebutuhan akan insulin dan ubat antidiabetik lain.

Sekiranya amenore berkembang semasa rawatan, diperlukan untuk mengecualikan kemungkinan kehamilan.

Dalam kes pendarahan asiklik, terapi harus dihentikan sementara sehingga penyebab kejadiannya ditetapkan, termasuk dengan memeriksa endometrium.

Telah terbukti bahawa pada tahap awal, pengguguran spontan dapat disebabkan pada 50% kes oleh gangguan genetik, serta proses menular dan kerosakan mekanikal. Sekiranya pengguguran spontan pada peringkat awal disebabkan oleh sebab di atas, penggunaan Utrozhestan semasa kehamilan hanya dapat melambatkan penolakan dan pengosongan ovum yang tidak dapat dilaksanakan. Untuk mengelakkan pengguguran yang mengancam, disarankan untuk menggunakan ejen gestagenik hanya sekiranya rembesan progesteron tidak mencukupi.

Sekiranya terdapat kecenderungan untuk mengembangkan chloasma atau petunjuk dalam sejarah, sinaran UV harus dielakkan.

Terhadap latar belakang HRT, ancaman tromboemboli vena (tromboembolisme paru atau trombosis urat dalam), penyakit jantung koronari, strok iskemia bertambah teruk. Kerana risiko komplikasi tromboemboli, perlu meninggalkan terapi ubat dengan perkembangan gangguan seperti penglihatan berganda, eksofthalmos, lesi vaskular retina, kehilangan penglihatan, migrain. Anda juga harus berhenti menggunakan Utrozhestan apabila komplikasi trombotik dan tromboemboli vena muncul, tanpa mengira kawasan yang terkena. Pesakit dengan sejarah trombophlebitis memerlukan pemantauan yang teliti.

Menurut hasil kajian klinikal, dengan penggunaan gabungan gestagens sintetik dan ubat yang mengandungi estrogen selama lebih dari 5 tahun, risiko barah payudara sedikit meningkat. Adakah risiko ini ditingkatkan oleh HRT dengan ubat-ubatan yang mengandungi estrogen yang digabungkan dengan progesteron tidak diketahui. Kajian juga mendapati peningkatan risiko demensia pada permulaan HRT pada pesakit berusia lebih dari 65 tahun.

Sebelum dan secara berkala semasa pelaksanaan HRT, perlu dilakukan pemeriksaan untuk mengenal pasti kemungkinan kontraindikasi terhadap rawatan.

Penggunaan progesteron dapat mempengaruhi indikator kelenjar tiroid, fungsi hati, serta tahap kehamilan dan parameter pembekuan.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Pentadbiran lisan Utrozhestan memerlukan berhati-hati pada pesakit yang mengendalikan kompleks dan mesin yang berpotensi berbahaya (termasuk kenderaan).

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Utrozhestan harus digunakan dengan berhati-hati pada trimester kehamilan II - III kerana peningkatan risiko kolestasis.

Oleh kerana progesteron masuk ke dalam susu ibu, penggunaan Utrozhestan semasa menyusu adalah kontraindikasi.

Penggunaan pediatrik

Pesakit di bawah 18 tahun dikontraindikasikan untuk menggunakan Utrozhestan kerana kekurangan data yang mengesahkan keselamatan dan keberkesanannya pada remaja dan kanak-kanak.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Pesakit dengan progestogen kegagalan buah pinggang kronik disyorkan untuk digunakan dengan berhati-hati.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Kontraindikasi mutlak untuk pentadbiran oral Utrozhestan adalah penyakit hati yang teruk (termasuk data dalam anamnesis).

Dianjurkan untuk menggunakan Utrozhestan dengan berhati-hati pada pesakit dengan gangguan hepatik ringan hingga sederhana.

Interaksi dadah

Semasa mengambil kapsul Utrozhestan secara lisan secara serentak dengan ubat / sediaan lain, interaksi berikut adalah mungkin:

• oksitosin: penurunan kesan laktogeniknya;
• ubat antihipertensi, diuretik, imunosupresan, antikoagulan: meningkatkan kesan ubat ini;
• tetrasiklin, penisilin: kelemahan keberkesanan progesteron kerana gangguan peredaran darah usus-hepatik hormon seks akibat perubahan mikroflora usus;
• phenylbutazone, rifampicin, ubat antiepileptik (phenytoin), barbiturat, griseofulvin, spironolactone dan ubat-ubatan lain yang mendorong enzim hati mikrosom CYP3A4: percepatan metabolisme progesteron di hati;
• ketoconazole: peningkatan ketersediaan bio progesteron;
• bromokriptin: penurunan keberkesanan ubat ini;
• ketoconazole dan siklosporin: peningkatan kadar bahan ini.

Keterukan interaksi ini boleh berbeza secara signifikan pada pesakit yang berbeza; oleh itu, sukar untuk meramalkan kesan klinikal interaksi ini.

Ketersediaan bio progesteron boleh berkurang dengan pengambilan etanol dan merokok yang berlebihan.

Penilaian interaksi progesteron dengan ubat / agen lain untuk penggunaan intravaginal belum dijalankan. Untuk mengelakkan pelanggaran pembebasan dan penyerapan progesteron, disarankan untuk mengelakkan penggunaan Utrozhestan secara serentak dengan ubat lain yang digunakan secara intravaginal.

Analog

Analogi Utrozhestan adalah: Vanel, Krainon, Iprozhin, Prajisan, Progestozhel, Progesterone, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak. Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Utrozhestan

Banyak ulasan mengenai Utrozhestan di forum perubatan sangat positif. Ubat itu, menurut ulasan, membantu gangguan kitaran yang berkaitan dengan kekurangan progesteron, menunjukkan hasil yang baik dalam rawatan endometriosis, dan mengurangkan risiko kegagalan kehamilan pada peringkat awal. Sebilangan pesakit percaya bahawa disebabkan oleh tindakan ubat tersebut, mereka berjaya mengekalkan kehamilan dan melahirkan anak. Mereka juga memperhatikan keberkesanan ubat apabila diresepkan untuk menormalkan latar belakang hormon semasa menopaus dan semasa kitaran IVF untuk menyokong fasa luteal. Kelebihan kapsul juga merangkumi kemungkinan penggunaannya secara lisan dan intravaginal.

Kelemahan Utrozhestan termasuk kosnya yang tinggi dan kehadiran hormon dalam komposisi. Banyak ulasan menunjukkan perkembangan pemberian reaksi oral seperti mual, muntah, mengantuk, sakit kepala, kelesuan, pening teruk. Terdapat sedikit aduan mengenai kemunculan kesan yang tidak diingini semasa laluan kapsul dalam faraj.

Harga untuk Utrozhestan di farmasi

Harga anggaran untuk Utrozhestan 200 mg adalah 400-480 rubel. untuk sebungkus 14 kapsul, Utrozhestan 100 mg - 360-420 rubel. setiap pek 28 kapsul.

Utrozhestan: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Utrozhestan 100 mg kapsul 28 pcs. 270 RUB Beli

Utrozhestan 200 mg kapsul 14 pcs. 356 r Beli

Kapsul Utrozhestan 100mg 28 pcs. OLIK 418 RUB Beli

Kapsul pagi 200mg 14 pcs. Bezen 447 r Beli

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!