PegIntron - Arahan Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

PegIntron

PegIntron: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Sekiranya gangguan fungsi buah pinggang
11. 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
12. 12. Interaksi ubat
13. 13. Analog
14. 14. Terma dan syarat penyimpanan
15. 15. Syarat pengeluaran dari farmasi
16. 16. Ulasan
17. 17. Harga di farmasi

Nama Latin: PegIntron

Kod ATX: L03AB10

Bahan aktif: Peginterferon alfa-2b (Peginterferon alfa-2b)

Pengeluar: Syarikat Schering-Plough Brinny (Ireland)

Penerangan dan kemas kini foto: 02.10.2019

PegIntron adalah ubat antivirus, imunostimulasi, imunomodulator peginterferon alfa-2b.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos PegIntron - lyophilisate untuk penyediaan larutan untuk pentadbiran subkutan (s / c): hampir serbuk putih atau putih tanpa kekotoran, lengkap dengan pelarut: air untuk suntikan - cecair tanpa warna telus yang tidak mengandungi zarah yang kelihatan (0.05; 0, 08; 0.10 atau 0.12 mg dalam botol kaca dengan isipadu 2 ml, lengkap dengan 0,7 ml pelarut dalam ampul dengan isipadu 2 ml, 1 set setiap bungkusan; 0,05; 0,08; 0,10 setiap satu; 0.12 atau 0.15 mg dengan 0.7 ml pelarut dalam pen jarum suntik dua ruang, lengkap dengan jarum untuk suntikan subkutan dan 2 serbet untuk merawat kulit dan membran pen jarum suntik di tempat suntikan, 1 set setiap bungkusan).

Jumlah pelarut yang berlebihan diperlukan untuk mengimbangi kerugian semasa pembubaran lyophilisate dan semasa pengenalan larutan siap.

Bahan aktif adalah peginterferon alfa-2b:

• Botol: dalam 0.5 ml larutan siap - 0.05; 0.08; 0.10 atau 0.12 mg;
• Pena jarum suntik: dalam 0.5 ml larutan siap - 0.05; 0.08; 0.10; 0.12 atau 0.15 mg.

Komponen tambahan: natrium dihidrogen fosfat, natrium hidrogen fosfat, polysorbate 80, sukrosa.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Interferon rekombinan alpha-2b diasingkan dari klon Escherichia coli yang mengandungi peleburan plasmid yang menyandikan interferon alpha-2b leukosit manusia. Dalam kajian vivo dan in vitro, telah ditunjukkan bahawa aktiviti biologi ubat disebabkan oleh interferon alpha-2b. Interferon mengikat reseptor tertentu yang terletak di permukaan sel. Dalam kajian interferon lain, kekhususan spesies mereka telah ditunjukkan, yang, bagaimanapun, tidak selalu terwujud. Contohnya, beberapa spesies monyet (monyet rhesus) sensitif terhadap interferon jenis 1 manusia. Interferon mengikat membran sel dan memulakan sejumlah reaksi intraselular, termasuk proses memulakan sintesis enzim tertentu. Proses ini dianggap menimbulkan pelbagai kesan sel interferon,termasuk perlambatan pembiakan sel, penindasan pembiakan virus pada sel yang dijangkiti, serta peningkatan sitotoksisitas limfosit spesifik dan aktiviti fagosit limfosit. Apa-apa kesan yang disenaraikan boleh menjadi kesan terapi interferon.

Interferon rekombinan alpha-2b juga menekan replikasi virus dalam eksperimen in vivo dan in vitro. Walaupun sebenarnya mekanisme tindakan interferon tidak diketahui, ia dipercayai mengubah metabolisme sel dalam tubuh, yang menyebabkan penindasan pembiakan virus. Sekiranya replikasi berlaku, maka virion yang baru terbentuk tidak dapat meninggalkan sel.

Farmakodinamik ubat dalam peningkatan dos dikaji dengan sekali penggunaan PegIntron pada sukarelawan yang sihat. Parameter berikut dinilai: perubahan suhu pada rongga mulut, jumlah neutrofil dan leukosit, serta kepekatan sintetase 2'5'-oligoadenylate dan neopterin serum. Peningkatan sedikit bergantung pada dos suhu badan diperhatikan pada orang yang menerima ubat. Satu suntikan PegIntron pada dos 0,25-2 μg / kg berat badan setiap minggu mengakibatkan peningkatan bergantung pada dos dalam kepekatan neopterin serum. Penurunan bilangan leukosit dan neutrofil pada akhir minggu keempat dikaitkan dengan dos ubat.

Farmakokinetik

PegIntron adalah turunan dari interferon alpha-2b, digabungkan dengan polyethylene glycol (pegylated interferon alpha-2b), dan terdiri terutamanya dari molekul mono-pegylated. Separuh hayat (T _1/2) ubat melebihi jangka hayat interferon alpha-2b yang tidak dipagilasi. Apabila PegIntron depegilasi, interferon alpha-2b dilepaskan. Bioaktiviti ubat serupa secara kualitatif dengan aktiviti biologi interferon alpha-2b bebas, tetapi lebih lemah.

Selepas pemberian subkutan, kepekatan serum maksimum dicapai setelah 15-44 jam dan berterusan selama 48-72 jam. Kepekatan total (AUC) dan maksimum (C _max) PegIntron meningkat berbanding dengan dos yang diberikan. Jumlah pengedaran ubat yang ketara adalah sekitar 0,99 L / kg. Dengan pentadbiran berulang, pengumpulan interferon imunoreaktif berlaku, tetapi aktiviti biologi ubat berubah sedikit. Separuh hayat PegIntron berkisar antara 27-33 jam, pelepasan jelas adalah 22 ml / j / kg. Tidak ada penerangan lengkap mengenai mekanisme pembersihan interferon, tetapi telah ditetapkan bahawa bahagian pelepasan ginjal PegIntron adalah sekitar 30% dari jumlah pelepasan.

Dengan sekali pemberian ubat pada dos 1 μg / kg pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu, T _1/2, AUC dan C _max meningkat sebanding dengan tahap kegagalan buah pinggang yang ada. Apabila digunakan selama satu bulan (1 suntikan setiap minggu), terdapat penurunan izin ubat sebanyak 17% pada pesakit dengan gagal ginjal sederhana (dengan izin kreatinin 30-49 ml / min) dan sebanyak 44% pada pesakit dengan gagal ginjal yang teruk (dengan pelepasan kreatinin 10-29 ml / min). Pada masa yang sama, pelepasan kreatinin adalah sama pada pesakit yang menjalani hemodialisis dan pada pesakit tanpa hemodialisis. Semasa melakukan monoterapi, pengurangan dos ubat diperlukan pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang yang sederhana dan teruk.

Farmakokinetik PegIntron pada kanak-kanak dan remaja di bawah 18 tahun dan pada pesakit dengan gangguan fungsi hati belum dikaji secara khusus.

Dengan suntikan subkutan tunggal pada dos 1 μg / kg, farmakokinetik ubat tidak bergantung pada usia, oleh itu, PegIntron diresepkan untuk pesakit tua dalam dos yang sama seperti untuk pesakit yang lebih muda.

Dalam kajian klinikal, antibodi peneutralan terhadap interferon, yang menekan aktiviti antivirus PegIntron, dianalisis. Kekerapan pengesanan mereka pada pesakit yang menerima ubat pada dos 0,5 mg / kg adalah sekitar 1,1%.

Petunjuk untuk digunakan

PegIntron digunakan untuk rawatan hepatitis B dan C kronik pada pesakit berusia lebih dari 18 tahun, jika tidak ada penyakit hati pada tahap dekompensasi.

Dalam praktik perubatan, dianggap optimum untuk merawat hepatitis C kronik dengan kombinasi ribavirin dengan sediaan interferon alfa-2b, termasuk peginterferon alfa-2b. Dengan terapi kombinasi ini, cadangan penggunaan ribavirin juga harus diikuti.

Kontraindikasi

• Sejarah penyakit autoimun, termasuk hepatitis autoimun;
• Sejarah penyakit mental yang teruk atau gangguan mental yang teruk, termasuk pemikiran atau cubaan bunuh diri dan kemurungan teruk;
• Penyakit teruk sistem kardiovaskular, tidak stabil atau tidak terkawal selama enam bulan sebelumnya;
• Disfungsi kelenjar tiroid, di mana tidak mungkin menormalkan kerjanya dengan bantuan terapi ubat;
• Disfungsi ginjal dengan pelepasan kreatinin (CC) ≤50 ml / min (untuk digunakan bersama dengan ribavirin);
• Penyakit hati pada tahap dekompensasi;
• Epilepsi, disfungsi sistem saraf pusat (CNS);
• Kehamilan, termasuk wanita yang pasangan lelaki adalah terapi gabungan dengan PegIntron dengan ribavirin;
• Tempoh penyusuan (penyusuan);
• Kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun (kerana kekurangan pengalaman dalam penggunaan);
• Hipersensitiviti terhadap sebarang interferon, termasuk ke peginterferon alfa-2b, dan komponen lain ubat.

PegIntron digunakan dengan berhati-hati pada penyakit dengan peningkatan risiko kecacatan: penyakit paru-paru, termasuk. patologi obstruktif kronik; diabetes mellitus dengan kecenderungan untuk mengembangkan ketoasidosis; pelanggaran pembekuan darah (trombophlebitis, embolisme paru); myelosuppression teruk.

Arahan penggunaan PegIntron: kaedah dan dos

Rawatan dengan PegIntron harus dimulakan oleh dokter yang berpengalaman bekerja dengan pasien dengan hepatitis B dan C, terapi selanjutnya juga harus dilakukan di bawah pengawasannya.

Ubat ini diberikan secara subkutan, setiap kali memilih tempat suntikan baru.

Dos dipilih secara individu dan bergantung pada keselamatan penggunaan dan ramalan keberkesanan peginterferon alfa-2b. Semasa rawatan, dos diselaraskan sekiranya reaksi yang tidak diingini diperhatikan atau data makmal berubah; sekiranya berlakunya kesan yang tidak diingini atau kemunculannya semula setelah penyesuaian dos, terapi dihentikan.

Untuk rawatan hepatitis B kronik, dos PegIntron ditentukan pada kadar 0,001-0,0015 mg / kg berat badan, suntikan dibuat sekali setiap 7 hari untuk jangka masa enam bulan hingga setahun. Sekiranya hepatitis B kronik yang disebabkan oleh virus genotip C atau D sukar diobati, dos yang lebih tinggi dan / atau kursus yang lebih lama mungkin diperlukan untuk mencapai kesan terapi yang diinginkan.

Untuk rawatan hepatitis C kronik (monoterapi), dos ubat ditentukan pada kadar 0.0005 atau 0.001 mg / kg berat badan, suntikan dibuat sekali setiap 7 hari selama sekurang-kurangnya enam bulan. Sekiranya selepas enam bulan pertama rawatan, virus RNA dihapuskan dari serum, maka kursus ini mesti dilanjutkan selama enam bulan lagi, yang secara umum akan menjadi 1 tahun. Apabila, setelah enam bulan, virus RNA masih dikesan dalam serum, terapi harus dihentikan.

Apabila terapi gabungan hepatitis C kronik dengan peginterferon alfa-2b dengan ribavirin, dos PegIntron ditentukan pada kadar 0,0015 mg / kg berat badan, suntikan dibuat sekali setiap 7 hari.

Ribavirin (kapsul 200 mg) diambil secara lisan setiap hari, bersamaan dengan pengambilan makanan, dalam dos harian yang dikira bergantung pada berat badan:

• Hingga 65 kg: 800 mg (4 kapsul) - 2 pcs. pada waktu pagi dan 2 pcs. pada waktu petang;
• Dari 65 hingga 85 kg: 1000 mg (5 kapsul) - 2 pcs. pada waktu pagi dan 3 pcs. pada waktu petang;
• Lebih daripada 85 kg: 1200 mg (6 kapsul) - 3 pcs. pada waktu pagi dan 3 pcs. pada waktu petang.

Rejimen dos PegIntron dan ribavirin dalam terapi kombinasi hepatitis C kronik, dikira bergantung pada berat badan; dos pen / botol (mg / 0.5 ml) / dos untuk pemberian peginterferon alfa-2b seminggu sekali (ml) / dos ribavirin harian (mg) / jumlah kapsul 200 mg (pcs.):

• Hingga 40 kg: 0,05 / 0,5 / 800/4 (2 pagi + 2 petang);
• Dari 40 hingga 50 kg: 0,08 / 0,4 / 800/4 (2 pagi + 2 pada waktu petang);
• Dari 51 hingga 64 kg: 0,08 / 0,5 / 800/4 (2 pada waktu pagi + 2 pada waktu petang);
• Dari 65 hingga 75 kg: 0.1 / 0.5 / 1000/5 (2 pagi + 3 pada waktu petang);
• Dari 76 hingga 85 kg: 0.12 / 0.5 / 1000/5 (2 pada waktu pagi + 3 pada waktu petang);
• Lebih dari 85 kg: 0.15 (hanya pen) / 0.5 / 1200/6 (3 pagi + 3 petang).

Tempoh rawatan yang disyorkan bergantung pada genotip virus:

• Virus genotip 1: jika, setelah menjalani rawatan selama 3 bulan, penghapusan RNA virus dari serum darah tidak diperhatikan, maka dengan terapi yang berlanjutan, tidak mungkin tindak balas virologi yang berterusan akan muncul. Pesakit dengan tindak balas virologi selepas 3 bulan rawatan harus meneruskan kursus selama 9 bulan lagi (jumlah keseluruhan terapi adalah sekitar 12 bulan). Pada kepekatan virus yang rendah (tidak lebih dari 2 juta salinan / ml), jika setelah sebulan terapi, RNA virus itu dihapuskan, dan tidak dikesan pada periode berikutnya, maka setelah 6 bulan terapi dapat dihentikan (durasi kursus - 6 bulan) atau dilanjutkan lebih lanjut selama 6 bulan (tempoh kursus - 12 bulan); tetapi harus diingat bahawa risiko kambuh selepas kursus selama 6 bulan lebih tinggi daripada selepas kursus 12 bulan;
• Genotip 2 atau 3 virus: untuk semua pesakit dalam kumpulan ini, jangka masa terapi adalah 6 bulan;
• Virus genotip 4: diperhatikan bahawa pesakit dalam kumpulan ini sukar dirawat; Menurut pemerhatian klinikal sekumpulan 66 pesakit, diungkapkan bahawa untuk rawatan virus genotip 4, adalah mungkin untuk menggunakan taktik terapi untuk virus genotip 1.

Sekiranya terdapat reaksi buruk atau penyimpangan parameter makmal ini semasa monoterapi dengan peginterferon alfa-2b atau semasa rawatan kompleks dengan peginterferon alfa-2b dan ribavirin, penyesuaian dos atau penarikan ubat diperlukan sehingga kesan yang tidak diingini berhenti.

Dalam monoterapi, dos peginterferon alfa-2b dikurangkan menjadi separuh dos terapi sekiranya jumlah neutrofil kurang dari 750 / μl dan jumlah platelet kurang dari 50,000 / μl; suntikan ubat dihentikan apabila jumlah neutrofil kurang dari 500 / μl, dan jumlah platelet kurang dari 25,000 / μl.

Penyesuaian dos dalam terapi kombinasi peginterferon alfa-2b dengan ribavirin harus dilakukan oleh doktor. Sekiranya, setelah mengubah dos, toleransi rawatan tidak bertambah baik, penggunaan PegIntron dan / atau ribavirin harus dihentikan.

Monoterapi untuk kegagalan buah pinggang, penyesuaian dos:

• Kegagalan ginjal dengan tahap keparahan sederhana, dengan CC 30-50 ml / min - dos awal peginterferon alfa-2b dikurangkan sebanyak 25%;
• Kegagalan buah pinggang yang teruk, dengan CC 10-29 ml / min (termasuk pesakit yang menjalani hemodialisis) - dos awal peginterferon alfa-2b dikurangkan sebanyak 50%.

Sekiranya tahap serum kreatinin meningkat di atas 2 mg / dL, kursus harus terganggu.

Terapi dengan PegIntron dan ribavirin pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang ringan, dengan CC ≥ 50 ml / min, boleh menyebabkan anemia; pada pesakit dengan CC ≤ 50 ml / min, terapi kombinasi tidak boleh dilakukan.

Lyophilisate dan pelarut dalam pen jarum suntik dicampurkan segera sebelum pemberian mengikut kaedah yang dijelaskan dalam sisipan pakej yang dilampirkan.

PegIntron dalam botol hanya boleh dicairkan dengan pelarut yang termasuk dalam kit: dengan jarum suntik 0.7 ml air untuk suntikan mesti disuntik ke dalam botol dengan lyophilisate, yang mesti digoncang dengan lembut sehingga serbuk larut sepenuhnya; masa pembubaran lyophilisate tidak lebih dari 10 minit (biasanya lebih cepat); dos yang diperlukan (hingga 0.5 ml) larutan dimasukkan ke dalam picagari steril; Jangan campurkan peginterferon alfa-2b dengan bahan / ubat perubatan lain.

Sebelum pentadbiran, penyelesaian selesai mesti diperiksa: ia mesti tidak berwarna, telus, dan tidak mengandungi zarah yang kelihatan. Sekiranya warna berubah atau kemasukan yang kelihatan muncul, jangan gunakan penyelesaiannya. Sebaiknya segera masukkan produk jadi, dan jika ini tidak mungkin, simpan pada suhu 2-8 ° C selama tidak lebih dari 24 jam. Penyelesaian yang tinggal setelah suntikan tidak dapat digunakan di masa depan, ia harus dibuang sesuai dengan keperluan semasa.

Kesan sampingan

Kesan sampingan akibat monoterapi dengan PegIntron terutamanya ringan atau sederhana, penghentian terapi tidak memerlukan:

• Selalunya (lebih dari 10%): sakit dan keradangan di tempat suntikan, sakit kepala, pening, peningkatan keletihan, insomnia, mudah marah, demam, menggigil, kemurungan, kegelisahan, mual, alopecia, gejala seperti selesema, sakit sendi, muskuloskeletal sakit, sakit perut, cirit-birit, asthenia, faringitis, anoreksia, penurunan berat badan, penurunan kepekatan;
• Kurang kerap (2% hingga 10%): kulit kering, gatal-gatal, kelainan umum, berpeluh, ruam, sakit di hipokondrium yang betul, apatis, ketidakupayaan emosi, kekeliruan, pergolakan, kegelisahan, jangkitan virus, batuk, sesak nafas, mengantuk, sakit di dada, perubahan kelenjar tiroid, dispepsia, paresthesia, hipertensi, hiperestesia, hipestesia, neutropenia, penglihatan kabur, kembung, penurunan libido, eritema, najis tidak stabil, sembelit, mulut kering, muntah, sakit mata, konjungtivitis, hidung tersumbat, sinusitis, menorrhagia, kilat panas, penyelewengan haid;
• Jarang: masalah serius dari sistem saraf pusat (termasuk pemikiran dan cubaan bunuh diri), psikosis (termasuk halusinasi), tingkah laku agresif, kadang-kadang ditujukan kepada orang lain; serta neuropati periferal, sawan, hipertrigliseridemia, pankreatitis, aritmia, diabetes.

Sebagai tambahan, granulositopenia (<750 / μl) diperhatikan pada 4% pesakit yang menerima PegIntron pada dos 0,0005 mg / kg dan 7% pesakit yang menerima 0,001 mg / kg, dan dalam 1% dan 3% (masing-masing) trombositopenia (<70,000 / μl).

Kesan sampingan dalam terapi kombinasi dengan peginterferon alfa-2b dengan ribavirin:

• Selalunya (dari 5% hingga 10%): rhinitis, penyimpangan rasa, takikardia;
• Kurang kerap (dari 2% hingga 5%): kerosakan pada kelenjar lakrimal, dahaga, pengsan, hipotensi arteri, hipertensi arteri, tingkah laku agresif, berdebar-debar, gegaran, glossitis, stomatitis, gusi berdarah, stomatitis ulseratif, tinitus, gangguan pendengaran / kehilangan pendengaran, otitis media, eksim, jangkitan kulat, gangguan pernafasan, bronkitis, rhinorrhea, reaksi hipersensitiviti terhadap cahaya matahari, prostatitis, limfadenopati, peningkatan kerapuhan rambut;
• Sangat jarang berlaku: anemia aplastik.

Baik dengan monoterapi dan dengan rawatan gabungan dengan peginterferon alfa-2b dengan ribavirin, perkara berikut dapat diperhatikan:

• Jarang: patologi oftalmik, termasuk retinopati (termasuk edema kepala saraf optik), penyumbatan urat atau arteri retina, pendarahan di retina, perubahan fokus, batasan bidang atau penurunan ketajaman penglihatan, neuritis optik; gangguan kardiovaskular, termasuk aritmia (mungkin dikaitkan dengan penyakit sebelumnya dan terapi dengan ubat dengan tindakan kardiotoksik, yang dilakukan sebelumnya); kardiomiopati pada pesakit yang tidak mempunyai sejarah penyakit kardiovaskular boleh diterbalikkan setelah selesai terapi interferon alfa;
• Sangat jarang berlaku: rhabdomyolysis, gagal ginjal, gangguan fungsi ginjal, myositis, infarksi miokardium, iskemia jantung, iskemia serebral, pendarahan serebrum, kolitis ulseratif atau iskemia, ensefalopati, sarcoidosis (eksaserbasi sarkidosis), sindrom Stevens-Johnson, eritema epidermis nekrolisis, nekrosis (nekrosis tisu) di tempat suntikan.

Kerana penggunaan interferon alpha, pelbagai patologi autoimun dicatat, serta gangguan yang dimediasi oleh sistem kekebalan tubuh, termasuk. purpura trombositopenik idiopatik (ITP) dan purpura trombositopenik trombotik (TTP).

Overdosis

Dalam kajian klinikal, kes PegIntron yang berlebihan tidak disengajakan. Dalam kes yang dinyatakan, dos terapi yang disyorkan dilampaui tidak lebih dari dua kali. Tidak ada kesan sampingan yang serius. Reaksi yang tidak diingini berlaku dengan sendirinya, ubat tersebut tidak perlu dibatalkan.

arahan khas

Untuk gangguan mental yang teruk (termasuk sejarah), rawatan hanya boleh dimulakan setelah pemeriksaan peribadi yang menyeluruh dan rawatan yang sesuai untuk gangguan mental.

Dalam beberapa kes, gangguan teruk sistem saraf pusat diperhatikan, termasuk. dengan tanda-tanda kemurungan, semasa terapi dengan PegIntron, terutama pada pesakit tua yang telah mengambil dos ubat yang tinggi. Memandangkan kerumitan berpotensi kesan yang tidak diingini, disarankan untuk memastikan pemantauan berterusan pesakit semasa terapi dan selama 6 bulan setelah selesai. Kesan ini secara amnya boleh dibalikkan, tetapi sebilangan pesakit mungkin memerlukan masa sehingga 3 minggu untuk pulih sepenuhnya setelah menghentikan peginterferon alfa-2b. Sekiranya gejala berlanjutan atau bertambah buruk semasa rawatan, terutama niat membunuh diri, kemurungan, tingkah laku agresif, diperlukan untuk menghentikan kursus dan memastikan rujukan tepat pada masanya kepada psikiatri.

Pesakit dengan kegagalan jantung, aritmia, infark miokard (termasuk data dalam anamnesis) perlu berada di bawah pengawasan perubatan berterusan; sebelum dan semasa terapi, disyorkan untuk melakukan elektrokardiogram (ECG). Dengan aritmia (terutama supraventrikular), sebagai peraturan, rawatan biasa mereka sudah mencukupi, tetapi dalam kes yang luar biasa mungkin perlu membatalkan PegIntron.

Sekiranya berlaku tindak balas alahan segera (urtikaria, angioedema, bronkospasme, anafilaksis) PegIntron harus dibatalkan dan rawatan simptomatik yang mencukupi harus segera diresepkan; penghentian terapi tidak memerlukan ruam sementara.

Sebelum memulakan terapi, disarankan untuk menyelidiki fungsi ginjal pada semua pasien; pasien dengan kekurangan ginjal selama terapi memerlukan pemantauan yang hati-hati, jika perlu, sesuaikan dos PegIntron hingga menurun.

Pada tanda-tanda pertama dekompensasi penyakit hati, terapi harus terganggu.

Demam boleh menjadi manifestasi bersamaan sindrom influenza, kesan sampingan yang biasa dengan rawatan interferon, tetapi dengan demam berterusan, penyebab lain dari kejadiannya mesti dikecualikan.

Penghidratan pesakit yang mencukupi diperlukan untuk mengelakkan hipotensi yang berkaitan dengan penurunan jumlah cecair di dalam badan; penggantian cecair mungkin diperlukan.

Dalam kes yang jarang berlaku, semasa terapi dengan PegIntron, pembentukan infiltrat etiologi, pneumonitis atau radang paru-paru yang tidak diketahui berlaku di paru-paru, termasuk. dengan hasil yang mematikan. Oleh itu, dalam kes batuk, demam, sesak nafas, atau gejala pernafasan lain, pesakit harus menjalani x-ray dada. Sekiranya infiltrat atau tanda-tanda kekurangan paru-paru dapat dilihat pada radiografi paru-paru, perlu memantau mereka, dan, jika perlu, untuk membatalkan ubat. Reaksi seperti ini lebih biasa bagi pesakit dengan hepatitis C kronik yang menerima interferon alpha, tetapi ia juga dicatat semasa rawatan pesakit barah. Pembatalan segera PegIntron dan terapi dengan glukokortikosteroid (GCS) membawa kepada penyembuhan kesan sampingan dari paru-paru.

Kemunculan autoantibodi dan manifestasi klinikal patologi autoimun lebih kerap berlaku, mungkin semasa terapi interferon pada pesakit yang cenderung mengalami gangguan autoimun.

Apabila pesakit mengadu batasan bidang visual atau penurunan ketajaman penglihatan, diperlukan pemeriksaan oftalmologi menyeluruh. Lebih kerap, kesan yang tidak diingini berlaku dalam kes penyakit bersamaan, oleh itu, sekiranya diabetes mellitus atau hipertensi arteri, pakar oftalmologi harus diperiksa sebelum memulakan terapi dengan PegIntron.

Perubahan patologi pada tisu dan gigi periodontal dicatat pada pesakit semasa terapi kombinasi dengan peginterferon alfa-2b dan ribavirin. Penggunaan gabungan jangka panjang menyebabkan mulut kering, yang boleh menyebabkan kerosakan gigi dan kerosakan pada mukosa mulut. Semasa terapi, anda perlu menggosok gigi dua kali sehari dan menjalani sanitasi secara berkala. Selepas muntah, bilas mulut anda dengan bersih.

Dalam rawatan hepatitis C kronik, kes (2,8%) disfungsi tiroid - hipertiroidisme atau hipotiroidisme - diperhatikan, yang dikendalikan oleh rawatan standard. Mekanisme kesan peginterferon alfa-2b pada fungsi tiroid tidak diketahui dengan pasti. Dianjurkan untuk menentukan tahap hormon perangsang tiroid pada pesakit sebelum memulakan terapi, dan sekiranya terdapat gangguan pada kelenjar tiroid, gunakan terapi standard. PegIntron tidak boleh digunakan jika terapi tersebut tidak mengekalkan aktiviti hormon perangsang tiroid pada tahap normal.

Terdapat perihalan episod peningkatan sarkoidosis dan psoriasis semasa terapi dengan interferon alpha-2b, oleh itu, disyorkan untuk menggunakan ubat tersebut pada pesakit dengan sarcoidosis atau psoriasis hanya jika manfaat yang diharapkan dari terapi jauh lebih tinggi daripada kemungkinan risiko komplikasi.

Keselamatan dan keberkesanan penggunaan PegIntron, baik dalam monoterapi maupun dalam kombinasi dengan ribavirin, pada penerima transplantasi organ belum dipelajari sepenuhnya. Menurut hasil data awal, peningkatan episod penolakan ginjal yang ditransplantasikan dicatat, ada juga laporan penolakan hati yang ditransplantasikan, tetapi hubungan sebab yang boleh dipercayai antara penolakan organ yang ditransplantasikan dan pengambilan interferon alpha belum diketahui.

Sebaiknya semua pesakit melakukan ujian darah am dan biokimia sebelum memulakan terapi dan semasa rawatan, nilai petunjuk berikut dibenarkan: neutrofil> 1500 / μl, platelet> 100,000 / μl. Selain itu, tahap lipid dalam darah harus dipantau, karena dengan penggunaan interferon alpha-2b, kes hipertrigliseridemia dan peningkatan trigliserida dalam plasma darah, kadang-kadang jelas, diperhatikan.

Sekiranya muncul reaksi buruk seperti mengantuk, keletihan, kekeliruan terhadap latar belakang penggunaan PegIntron, tidak digalakkan memandu peralatan atau kenderaan yang kompleks.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Kajian pada primata menunjukkan bahawa interferon alpha-2b mempunyai kesan pengguguran. PegIntron dianggap mempunyai kesan yang sama dan oleh itu tidak boleh digunakan pada wanita hamil.

Ubat ini dibenarkan untuk digunakan pada wanita usia subur hanya jika mereka menggunakan alat kontraseptif yang berkesan sepanjang tempoh rawatan.

Tidak ada data mengenai perkumuhan ubat dalam susu ibu. Wanita yang sedang menyusui harus menghentikan rawatan atau penyusuan susu ibu setelah menimbang jangkaan faedah yang diharapkan bagi ibu dan potensi risiko untuk bayi.

Semasa kehamilan, rawatan gabungan dengan PegIntron dan ribavirin dikontraindikasikan, kerana yang terakhir mempunyai kesan embriooksik dan teratogenik yang ketara walaupun digunakan dalam dos 1/20 dari dos terapi yang disyorkan.

Rawatan dengan PegIntron dan ribavirin hanya boleh dimulakan setelah ujian kehamilan dan keputusan negatif.

Wanita usia reproduktif yang menerima ribavirin dan PegIntron, serta pasangan lelaki mereka, mesti menggunakan kaedah kontraseptif yang boleh dipercayai sepanjang tempoh terapi dan dalam tempoh enam bulan selepas berakhirnya, kerana ribavirin dapat berkumpul di dalam sel dan dikeluarkan secara perlahan dari badan. Dalam tempoh 6 bulan setelah berakhirnya rawatan, ujian kehamilan berulang harus dilakukan setiap bulan.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Apabila monoterapi dengan PegIntron pada pesakit dengan gangguan ginjal sederhana, dos awal ubat harus dikurangkan sebanyak 25%.

Dalam kegagalan buah pinggang yang teruk, dan juga pada pesakit yang menjalani hemodialisis, perlu mengurangkan dos awal sebanyak 50%. Sekiranya tahap serum kreatinin meningkat di atas 2 mg / dL, rawatan lebih lanjut dengan PegIntron tidak digalakkan.

Terapi gabungan dengan ribavirin hanya dapat dilakukan jika pelepasan kreatinin 50 ml / min atau lebih (kegagalan buah pinggang ringan). Rawatan dijalankan dengan berhati-hati, kerana anemia dapat berkembang.

Terapi gabungan dengan ribavirin dikontraindikasikan pada pesakit dengan gangguan buah pinggang sederhana hingga teruk.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Menurut arahan, PegIntron tidak boleh digunakan pada pasien dengan fungsi hati yang terganggu, kerana keberkesanan dan keselamatan ubat dalam kumpulan ini belum dipelajari.

Interaksi dadah

Penggunaan gabungan berganda PegIntron dan ribavirin tidak menunjukkan tanda-tanda interaksi farmakokinetik di antara mereka.

Analog

Analog PegIntron ialah PegAltevir.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan dari jangkauan kanak-kanak pada suhu 2-8 ° C.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai PegIntron

Pesakit memberikan pelbagai ulasan mengenai PegIntron. Dalam kebanyakan kes, ubat tersebut dilaporkan berkesan dalam rawatan hepatitis kronik. Peringkat negatif disebabkan oleh kesan sampingan PegIntron seperti pencerobohan, halusinasi, pemikiran bunuh diri dan psikosis.

Harga untuk PegIntron di farmasi

Harga PegIntron dalam botol 2 ml (dos 100 mcg) antara 3665 hingga 3897 rubel. Botol dengan lyophilisate untuk penyediaan larutan 120 mcg boleh dibeli dengan harga 8509 rubel. Kos lyophilisate untuk menyediakan larutan 150 mcg (dalam botol) ialah 3568 rubel.

Harga PegIntron dalam pen jarum suntik dengan pelarut, jarum dan serbet (pada dos 120 mcg dan 150 mcg) berkisar antara 3568 hingga 3665 rubel.

PegIntron dalam pen jarum suntik dua ruang CLEARCLICK boleh dibeli di farmasi dengan harga mulai dari 3665 hingga 4894 rubel (dos 100 mcg), dari 8200 hingga 8509 rubel (dos 120 mcg) dan dari 9200 hingga 10 650 rubel (dos 150 mcg).

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!