Fendivia - Arahan Untuk Menggunakan Patch, Ulasan, Harga, Cukai

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Fendivia

Fendivia: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Fendivia

Kod ATX: N02AB03

Bahan aktif: fentanyl (Fentanyl)

Pengeluar: LTS Lohmann Therapie-Systeme, AG (Jerman)

Penerangan dan kemas kini foto: 2018-27-11

Fendivia adalah ubat analgesik (opioid narkotik analgesik).

Bentuk dan komposisi pelepasan

Ubat ini dihasilkan dalam bentuk sistem terapi transdermal (TTS): tampalan segi empat tepat lut dengan tepi bulat pada filem pelindung telus yang boleh ditanggalkan, yang ukurannya lebih besar daripada tampalan; filem pelindung terbahagi kepada dua bahagian dengan potongan sinusoidal; tambalan 12.5 / 25/50/75/100 mcg / h panjangnya 24/37 / 51.3 / 61.7 / 70 mm (masing-masing ± 0.5 mm) dan lebar 18 / 24.6 / 34/42 / 49 mm (masing-masing ± 0,5 mm); pada plaster dengan cara mencetak warna (bergantung pada kadar pelepasan bahan aktif) prasasti berikut digunakan: 12.5 μg / h - Fentanyl coklat 12.5 μg / jam; 25 μg / j - Fentanyl merah 25 μg / jam; 50 μg / h - Fentanyl hijau 50 μg / jam; 75 μg / j - Fentanyl biru muda 75 μg / jam;100 μg / j - Fentanyl kelabu 100 μg / jam [setiap TTS dibungkus dalam beg kedap panas yang diperbuat daripada aluminium, kertas dan polyacrylonitrile (PAN), dalam kotak kadbod 5 beg dan arahan Fendivia untuk digunakan].

Komposisi untuk 1 tampalan (TTS):

• bahan aktif: fentanyl, kandungannya dalam 1 TTS ialah: 1.38; 2.75; 5.5; 8.25 atau 11 mg dalam tampalan dengan kadar pelepasan 12.5; 25; 50; 75 dan 100 μg / jam dan dengan kawasan hubungan 4.2; 8.4; 16.8; 25.2 dan 33.6 cm², masing-masing;
• Filem pelindung yang boleh ditanggalkan: filem poliester dengan lapisan polimer yang mengandungi fluorin;
• filem pelindung luar: filem polyethylene terephthalate (filem PET);
• microreservoirs yang mengandungi bahan aktif: hyprolose (E463), dipropylene glycol;
• lapisan takungan / pelekat kulit: dimethicone (E900), lapisan pelekat silikon;
• membran pembebasan: kopolimer vinil asetat / etilena.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Fendivia adalah tampalan transdermal yang menyediakan bekalan sistemik berterusan bahan aktif, fentanyl, selama 72 jam.

Fentanyl adalah analgesik opioid dengan pertalian terutamanya untuk reseptor μ opiat saraf tunjang, sistem saraf pusat (CNS), dan tisu periferal. Ejen ini meningkatkan aktiviti sistem antinociceptive (analgesik), meningkatkan ambang kesakitan, menunjukkan kesan penenang dan analgesik terutamanya. Bahan aktif mempunyai kesan menyedihkan pada pusat pernafasan, membawa kepada penurunan kadar jantung, merangsang pusat muntah dan saraf vagus (saraf vagus), membantu meningkatkan nada otot licin saluran empedu, sfinkter (termasuk pundi kencing, uretra dan sfingter Oddi), dan meningkatkan penyerapan air dari saluran gastrointestinal (GIT).

Fentanyl menyebabkan penurunan tekanan darah (BP), peristalsis usus, dan aliran darah ginjal. Oleh kerana tindakannya dalam darah, kepekatan lipase dan amilase meningkat, tahap katekolamin, hormon pertumbuhan (STH), kortisol, hormon adrenokortikotropik (ACTH), dan prolaktin menurun.

Fendivia mendorong permulaan tidur (terutamanya akibat melegakan kesakitan), boleh menyebabkan euforia. Kadar ketergantungan ubat dan ketagihan terhadap kesan analgesik mempunyai perbezaan individu yang ketara. Terapi jarang membawa kepada perkembangan reaksi histamin.

Farmakokinetik

Kepekatan analgesik berkesan bahan aktif dalam darah pada pesakit yang sebelumnya tidak menggunakan analgesik opioid adalah 0.3-1.5 ng / ml. Dengan peningkatan kepekatan fentanyl dalam plasma darah dan melebihi 2 ng / ml pada pesakit tersebut, perkembangan reaksi yang tidak diingini meningkat. Apabila toleransi berlaku, kepekatan analgesik efektif fentanil minimum meningkat, serta kepekatan terhadap kesan sampingan yang muncul.

Selepas penggunaan pertama patch transdermal, tahap zat aktif serum meningkat secara beransur-ansur, meratakan, biasanya antara 12 dan 24 jam, dan seterusnya tetap relatif tetap selama tempoh 72 jam yang tersisa. Pada masa aplikasi 72 jam kedua, tahap agen yang berterusan dicapai dalam serum darah, yang dipertahankan dengan penggunaan patch dengan ukuran yang sama. Kepekatan serum fentanil dalam darah sebanding dengan ukuran TTC. Penyerapan bahan mungkin sedikit berbeza bergantung pada kawasan aplikasi.

Penyerapan fentanil yang sedikit berkurang (sekitar 25%) didapati dalam kajian sukarelawan yang sihat yang menggunakan tampalan ke dada jika dibandingkan dengan lengan belakang dan atas.

Sambungan bahan dengan protein plasma darah adalah 84%. Fentanyl melintasi penghalang darah-otak (BBB) dan plasenta, dan dikesan dalam susu manusia. Bahan ini dicirikan oleh kinetik linier biotransformasi, proses metabolik berlaku dengan penyertaan enzim CYP3A4, terutama di hati. Metabolit utama fentanyl, norfentanyl, tidak aktif.

Setelah menggunakan patch transdermal, tahap serum fentanyl secara beransur-ansur menurun. Waktu paruh (T _1/2) bahan setelah melepaskan tambalan adalah 17 jam (13–22 jam) pada orang dewasa, dan 22–25 jam pada kanak-kanak. Penyerapan fentanil yang berpanjangan dari permukaan kulit menyebabkan penghapusan serum darahnya lebih perlahan jika dibandingkan dengan pemberian intravena (IV). Kira-kira 75% zat diekskresikan dalam air kencing, terutamanya dalam bentuk metabolit, di mana kurang dari 10% tidak berubah; kira-kira 9% diekskresikan dalam tinja, terutamanya dalam bentuk metabolit.

Petunjuk untuk digunakan

• sindrom kesakitan teruk kronik pada orang dewasa, memerlukan pelepasan kesakitan berterusan jangka panjang dengan analgesik opioid;
• sindrom kesakitan kronik pada kanak-kanak berumur 2 tahun dan lebih tua, menerima rawatan dengan analgesik opioid, memerlukan terapi jangka panjang.

Kontraindikasi

Mutlak:

• penindasan pusat pernafasan, termasuk kemurungan pernafasan akut;
• dispepsia toksik;
• cirit-birit kerana kolitis pseudomembran yang berkaitan dengan pengambilan lincosamides, cephalosporins, penisilin;
• gangguan teruk sistem saraf pusat;
• rawatan kesakitan akut atau pasca operasi, kerana ketidakmampuan memilih dos untuk penggunaan jangka pendek dan risiko kemurungan pernafasan yang mengancam nyawa;
• kulit yang disinari, rosak atau jengkel di tempat permohonan;
• digunakan bersama dengan perencat monoamine oksidase (MAO) atau dalam masa 14 hari selepas yang terakhir dibatalkan;
• umur sehingga 2 tahun;
• hipersensitiviti terhadap mana-mana penyusun ubat.

Relatif (gunakan patch Fendivia dengan sangat berhati-hati):

• hipertensi intrakranial, kecederaan otak traumatik, tumor otak;
• penyakit paru-paru kronik (kerana fungsi pernafasan menurun dan daya tahan saluran udara meningkat);
• hipotensi arteri, bradyarrhythmia;
• gangguan buah pinggang dan / atau hepatik;
• kolik hepatik / buah pinggang, termasuk sejarah;
• cholelithiasis;
• penyakit pembedahan akut yang tidak didiagnosis pada organ perut;
• keadaan serius umum;
• ketegangan uretra;
• hipertrofi prostat jinak;
• hipotiroidisme;
• alkoholisme;
• hipertermia;
• pergantungan dadah, kecenderungan bunuh diri;
• penggunaan gabungan dengan insulin, glukokortikosteroid (GCS), ubat antihipertensi (pengurangan dos fentanil diperlukan).

Dengan berhati-hati, Fendivia juga harus digunakan pada pasien yang lemah, kurus dan tua kerana penurunan pembersihan dan peningkatan T _1/2 fentanyl mereka, yang dapat menyebabkan overdosis.

Fendivia, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Patch Fendivia digunakan secara transdermally.

Fentanyl dilepaskan pada kadar 12.5; 25; 50; 75 atau 100 μg / jam, iaitu kira-kira 0.3; 0.6; 1.2; 1.8 atau 2.4 mg sehari, masing-masing.

Dos ditentukan secara individu, bergantung pada keadaan pesakit, dan harus dinilai secara berkala selepas setiap penggunaan. Dos minimum berkesan mesti digunakan.

Tampalan yang mengandungi fentanyl disarankan untuk digunakan pada kulit bahu atau batang badan yang rata dan utuh. Untuk kanak-kanak kecil, ia mesti dilekatkan pada punggung atas untuk mengurangkan risiko pembuangan diri.

Kawasan permohonan harus dipilih dengan rambut minimum. Sebelum menggunakan TTS, rambut di laman aplikasi mesti dipotong (tanpa bercukur). Sekiranya perlu mencuci laman aplikasi sebelum melekatkan tambalan, ini harus dilakukan dengan air bersih. Losyen, sabun, alkohol, minyak, atau produk lain tidak digalakkan kerana boleh merengsakan kulit atau mengubah sifatnya. Kulit mesti kering sepenuhnya sebelum prosedur. Oleh kerana tampalan ditutup dengan filem pelindung kalis air, ia tidak perlu dilepaskan jika anda mandi untuk waktu yang singkat.

Segera setelah mengeluarkan tambalan dari beg pelindung haba dan melepaskan filem pelindung, sapukan ke kulit, tanpa menyentuh bahagian pelekat, dan tekan dengan kuat ke tapak aplikasi dengan telapak tangan anda selama kira-kira 30 saat. TTS harus melekat erat pada kulit, terutama di tepinya, jika perlu, perbaiki juga, dan kemudian basuh tangan anda dengan air bersih.

Fendivia dirancang untuk digunakan secara berterusan selama 72 jam. Tampalan baru selalu perlu digunakan pada bahagian kulit yang berbeza, tanpa menggunakan laman aplikasi sebelumnya. Anda boleh memohon semula patch ke kawasan yang sama tidak lebih awal dari 7 hari kemudian.

Dos awal ditetapkan dengan mengambil kira tahap pengambilan opioid dalam tempoh sebelum terapi Fendivia, risiko pengembangan toleransi, rawatan bersamaan dengan ubat lain, kesihatan dan status perubatan umum pesakit, iaitu usia, berat badan, tahap keletihan dan keparahan lesi.

Pesakit yang sebelumnya tidak menjalani terapi opioid tidak digalakkan penggunaan transdermal; dalam kes ini, seseorang harus menggunakan ubat oral dan parenteral. Untuk mengelakkan overdosis, mereka harus menggunakan dos awal rendah opioid pelepasan segera (termasuk tramadol, oxycodone, hydromorphone, morphine, dan codeine). Dos dana ini untuk orang dewasa mesti ditentukan sedemikian rupa sehingga dari segi keberkesanan kesan analgesiknya sepadan dengan 12,5 / 25 μg / jam Fendivia. Pada masa akan datang, pesakit dapat melakukan peralihan ke penggunaan patch transdermal.

Sekiranya pemberian opioid oral dikontraindikasikan atau tidak dapat diterima, dan penggunaan TTS diiktiraf sebagai satu-satunya kaedah terapi yang mungkin, adalah perlu untuk memulakan rawatan dengan ubat dengan dos terendah - 12,5 μg / jam.

Apabila beralih ke penggunaan patch transdermal, untuk pesakit yang telah menggunakan opioid secara oral / parenteral pada tempoh sebelumnya, adalah perlu untuk menentukan jumlah analgesik opioid yang sebelumnya dia perlukan yang diperlukannya dalam 24 jam terakhir (mg / hari). Dos yang dihasilkan mesti ditukar menjadi dos morfin oral harian yang setara (mg / hari) menggunakan faktor yang sesuai.

Dos morfin setara ditetapkan dengan mengalikan dos analgesik opioid dengan faktor berikut (opioid yang sebelumnya digunakan dalam faktor mg / hari ×) yang digunakan untuk mengira semula dos harian untuk pentadbiran oral / parenteral:

• morfin - 1 ^a / 3;
• fentanyl - ^- / 300;
• codeine - 0.15 / 0.23 ^b;
• diamorfin - 0,5 / 6 ^b;
• ketobemidone - 1/3;
• hidromorphone - 4/20 ^b;
• levorphanol - 7.5 / 15 ^b;
• oksikodon - 1.5 / 3;
• pethidine - ^- / 0,4 ^b;
• tramadol - 0.25 / 0.3;
• tapentadol - 0,4 / -;
• metadon - 1.5 / 3 ^b.

^a - aktiviti morfin yang diperoleh secara lisan atau intramuskular (i / m) berdasarkan pengalaman klinikal penggunaan pada pesakit dengan sindrom kesakitan kronik.

^b - menurut hasil kajian yang diperoleh dengan satu suntikan intramuskular setiap ubat ini, untuk menentukan aktiviti relatifnya berbanding dengan morfin; dos oral - dos yang disyorkan semasa beralih dari pentadbiran parenteral ke oral.

Dos permulaan fentanil yang sesuai diselaraskan mengikut dos harian morfin oral.

Bagi orang dewasa, pesakit yang tidak stabil secara klinikal yang memerlukan penggantian opioid, peralihan berikut dari dos harian morfin oral kepada dos fentanyl transdermal disyorkan pada nisbah peralihan 150 ÷ 1 [morfin (mg / hari) - fentanil (mcg / j)]:

• kurang daripada 90 - 12.5;
• 90-134 - 25;
• 135-224 - 50;
• 225-314 - 75;
• 315-404 - 100;
• 405-494 - 125;
• 495-584 - 150;
• 585-674 - 175;
• 675-764 - 200;
• 765-854 - 225;
• 855-944 - 250;
• 945-1034 - 275;
• 1035-1124 - 300.

Bagi orang dewasa yang mengambil rawatan opioid stabil yang boleh diterima dengan baik, peralihan berikut disyorkan dari dos morfin oral kepada dos fentanil transdermal pada nisbah peralihan 100 ÷ 1 [morfin (mg / hari) - fentanil (mcg / h)]:

• kurang daripada 44 - 12.5;
• 45–89 - 25;
• 90-149 - 50;
• 150-209 - 75;
• 210-269 - 100;
• 270-329 - 125;
• 330–389 - 150;
• 390-449 - 175;
• 450-509 - 200;
• 510-569 - 225;
• 570-629 - 250;
• 630-689 - 275;
• 690-749 - 300.

Penilaian awal kesan analgesik maksimum Fendivia harus dilakukan tidak lebih awal dari 24 jam selepas permohonan. Sebab pembatasan ini adalah peningkatan secara beransur-ansur dalam kepekatan serum fentanyl dalam 24 jam pertama setelah menggunakan patch. Akibatnya, ketika beralih dari satu ubat analgesik ke ubat lain, terapi sebelumnya harus dihentikan secara beransur-ansur, setelah penggunaan dosis awal fentanil dan sehingga kesan analgesiknya stabil.

TTC harus diganti dengan yang baru setiap 72 jam. Titrasi dos penyelenggaraan dilakukan secara individu sehingga tahap pengurangan kesakitan yang mencukupi dicapai, dengan mengambil kira toleransi ubat. Sebagai peraturan, dos dapat ditingkatkan pada satu masa sebanyak 12.5 atau 25 μg / jam, bergantung pada keadaan pesakit dan keperluan untuk menghilangkan rasa sakit tambahan (morfin ketika digunakan secara lisan pada dosis 45 dan 90 mg / hari lebih kurang sama dengan Fendivia pada dos 12.5 dan 25 μg / j, masing-masing). Penghilang rasa sakit yang stabil mungkin berlaku 6 hari selepas dos meningkat. Oleh itu, setelah menyesuaikan dos, perlu menggunakan patch dos yang meningkat sekurang-kurangnya 2 kali selama 72 jam, dan hanya jika perlu, buat kenaikan seterusnya.

Untuk mencapai dos melebihi 100 μg / jam, beberapa tampalan boleh digunakan secara serentak. Apabila berlaku kesakitan, mungkin perlu menetapkan dos analgesik jangka pendek. Apabila menggunakan Fendivia dengan dos melebihi 300 mcg / jam, perlu mempertimbangkan penggunaan kaedah analgesik tambahan / alternatif atau kaedah pemberian analgesik opioid.

Pada awal perjalanan terapi, jika terjadi penurunan yang signifikan dalam kesan analgesik setelah penggunaan dosis awal, setelah 48 jam, tambalan dapat diganti dengan yang serupa, dan setelah 72 jam dosis dapat ditingkatkan.

Sekiranya tambalan itu keluar atau perlu diganti dengan alasan lain sebelum 72 jam berlalu, anda boleh menggunakan tampalan dengan dos yang serupa dengan kawasan kulit yang lain. Dalam kes ini, keadaan pesakit harus dipantau dengan hati-hati, kerana risiko peningkatan kepekatan plasma ubat.

Dengan peralihan dari terapi jangka panjang dengan morfin ke rawatan dengan patch transdermal, sindrom penarikan boleh berkembang, walaupun dengan kesan analgesik yang mencukupi. Sekiranya gangguan ini berlaku, disarankan agar morfin dosis rendah bertindak pendek dilanjutkan.

Sekiranya perlu untuk menghentikan terapi dengan patch transdermal, ubat ini harus diganti dengan opioid lain secara beransur-ansur, bermula dengan dos yang rendah, kerana penurunan tahap fentanil serum yang perlahan setelah penyingkiran patch dan ancaman penarikan. Memerlukan sekurang-kurangnya 17 jam untuk mengurangkan kepekatan fentanil dalam darah sebanyak 50%.

Pada kanak-kanak dan remaja berusia 2–16 tahun, Fendivia hanya dapat digunakan dalam kes di mana pesakit telah mengambil morfin oral dalam jumlah yang setara (dengan dos sekurang-kurangnya 30 mg / hari). Apabila beralih dari penggunaan oral / parenteral analgesik opioid ke patch fentanyl, dos awal pada kanak-kanak dikira bergantung kepada dos morfin oral harian. Fendivia pada dos 12.5 dan 25 mcg / jam bersamaan dengan morfin pada dos oral masing-masing 30–44 dan 45–134 mg / hari. Peralihan pada kanak-kanak ke penggunaan fentanyl dalam dos melebihi 25 μg / jam tidak berbeza dengan yang berlaku pada pesakit dewasa.

Satu tampalan transdermal 12.5 mcg / jam hanya dapat menggantikan morfin apabila diambil secara oral pada dos 30-44 mg / hari atau analgesik opioid lain dalam jumlah yang setara. Rejimen ini tidak dapat digunakan untuk memindahkan anak dari penggunaan fentanyl ke analgesik opioid lain kerana kemungkinan berlakunya overdosis.

Oleh kerana kesan analgesik dos awal patch selama 24 jam pertama tidak mencapai tahap yang mencukupi, setelah beralih ke rawatan Fendivia, kanak-kanak harus mendapat analgesik sebelumnya dalam jumlah yang biasa. Selama 12 jam berikutnya, analgesik yang digunakan sebelumnya boleh digunakan jika diperlukan secara klinikal. Dos ditetapkan secara berasingan, setelah permulaan rawatan, tambalan perlu diganti dengan yang baru setiap 72 jam. Sekiranya terdapat keperluan untuk meningkatkan dos, pembetulannya pada anak dilakukan secara beransur-ansur, dengan langkah 12,5 mcg / jam, tanpa meningkat lebih sering daripada sekali setiap 72 jam. Sekiranya kesan analgesik tidak mencukupi, penggunaan morfin tambahan atau analgesik opioid bertindak pendek lain adalah mungkin.

Kesan sampingan

• CNS: sangat kerap - pening, mengantuk, sakit kepala; selalunya - paresthesia, gegaran; jarang berlaku - amnesia, hipestesia, penurunan tahap kesedaran, kejang (termasuk klon dan grand mal), kehilangan kesedaran;
• gangguan mental: sering - insomnia, kegelisahan, kemurungan, kekeliruan, halusinasi; jarang berlaku - pergolakan, euforia, disorientasi;
• sistem kardiovaskular (CVS): sering - berdebar-debar, hipertensi arteri, takikardia; jarang berlaku - hipotensi arteri, sianosis, bradikardia;
• metabolisme dan gangguan pemakanan: selalunya - anoreksia;
• Saluran gastrousus: sangat kerap - loya, sembelit, muntah; kerap - mulut kering, sakit perut / sakit epigastrik, dispepsia, cirit-birit; jarang - penyumbatan usus; jarang - penyumbatan sebahagian usus;
• buah pinggang dan saluran kencing: selalunya - pengekalan kencing;
• alat kelamin dan kelenjar susu: jarang - disfungsi seksual, disfungsi ereksi;
• kulit dan tisu subkutan: sering - gatal, berpeluh, ruam, eritema; jarang - keradangan kulit, dermatitis, dermatitis alergi / kontak, eksim;
• sistem muskuloskeletal dan tisu penghubung: sering - kekejangan otot; jarang - otot berkedut;
• sistem imun: selalunya - hipersensitiviti; dengan kekerapan yang tidak diketahui - tindak balas anaphylactoid, reaksi anaphylactic, kejutan anaphylactic;
• sistem pernafasan, organ dada dan mediastinum: sering - dyspnea; jarang - kegagalan pernafasan, kemurungan pernafasan; jarang - hipoventilasi, apnea; dengan frekuensi yang tidak diketahui - bradypnea;
• gangguan pendengaran dan labirin: sering - vertigo;
• organ penglihatan: jarang - penurunan ketajaman penglihatan; jarang - miosis;
• gangguan dan gangguan umum di tempat aplikasi: sering - malaise, asthenia, keletihan, rasa sejuk, edema periferal; jarang - sensasi perubahan suhu badan, reaksi kulit / hipersensitiviti di tempat aplikasi, gejala seperti selesema, demam, sindrom penarikan; jarang - ekzema / dermatitis di tempat permohonan.

Dengan penggunaan Fendivia yang berpanjangan, kemunculan toleransi, ketergantungan fizikal dan mental, kekakuan otot jangka pendek (termasuk otot dada) adalah mungkin.

Sekiranya penghentian rawatan secara tiba-tiba atau penggantian analgesik opioid yang sebelumnya diterima dengan patch transdermal, sindrom penarikan mungkin berlaku, yang gejalanya adalah: muntah, cirit-birit, mual, kegelisahan, demam, gegaran.

Profil kesan sampingan pada kanak-kanak dan remaja serupa dengan orang dewasa. Semasa menggunakan Fendivium pada kanak-kanak, gangguan yang paling biasa adalah sakit kepala, muntah, mual, cirit-birit, sembelit, gatal-gatal.

Overdosis

Gejala overdosis Fendivia mungkin: kelesuan, kemurungan pusat pernafasan dengan pernafasan Cheyne-Stokes dan / atau sianosis, koma. Juga, dengan latar belakang overdosis, mungkin ada: hipotermia, hipotensi arteri, bradikardia, penurunan nada otot. Tanda-tanda keracunan termasuk miosis, ataksia, ubat penenang, kejang, dan kemurungan pernafasan.

Dalam keadaan ini, perlu mengeluarkan tampalan dan menyuntik antagonis fentanil tertentu, naloxone. Dianjurkan untuk melakukan pendedahan fizikal / verbal kepada pesakit, simptomatik dan menyokong fungsi fungsi penting (termasuk pengudaraan buatan, pengenalan relaksan otot, dengan penurunan tekanan darah yang ketara - pengisian semula jumlah darah yang beredar, dengan bradikardia - pengenalan atropin).

Bagi orang dewasa, dos awal naloxone adalah 0,4-2 mg IV, jika perlu, dos ini boleh diberikan setiap 2-3 minit atau infusi jangka panjang 2 mg bahan yang dicairkan dalam larutan natrium klorida 0,9% pada dos 500 ml, atau 5% larutan dekstrosa (0,004 mg / ml). Kadar infusi ditentukan berdasarkan tindak balas individu pesakit dan infus bolus sebelumnya. Sekiranya pentadbiran intravena tidak mungkin dilakukan, naloxone boleh diberikan secara subkutan (s.c.) atau secara intramuskular. Lebih-lebih lagi, suntikan ke otot membawa kesan yang lebih berpanjangan daripada suntikan ke dalam urat.

Kemurungan pernafasan kerana overdosis mungkin bertahan lebih lama daripada kesan antagonis opioid. Apabila kesan narkotik dikeluarkan, ada kemungkinan untuk meningkatkan kesakitan akut dan melepaskan katekolamin. Dalam beberapa kes, rawatan di unit rawatan intensif diperlukan.

arahan khas

Fendivia harus digunakan sebagai sebahagian daripada terapi kesakitan yang menyeluruh, dengan syarat ada penilaian psikologi, sosial dan perubatan yang mencukupi mengenai keadaan pesakit.

Selepas penyingkiran TTS, pesakit perlu dipantau selama 24 jam kerana f _1/2 fentanil yang berpanjangan.

Tampalan transdermal tidak boleh dipotong / dibahagikan kepada beberapa bahagian, kerana keberkesanan dan keselamatannya dalam kes ini belum dapat dipastikan.

Pada pesakit yang sebelumnya tidak menerima opioid dan yang menggunakan Fendivia sebagai terapi awal, terutama untuk sindrom nyeri genesis bukan onkologi, kemurungan pernafasan yang teruk dan / atau kematian sangat jarang berlaku. Risiko menghidap keadaan ini wujud walaupun dengan dos 12.5 mcg / j. Dalam kes ini, kemurungan pernafasan yang dihasilkan dapat berlanjutan setelah penyingkiran TTS. Kejadian komplikasi ini meningkat dengan peningkatan dos fentanyl.

Sekiranya pesakit diberi prosedur yang sepenuhnya menghilangkan rasa sakit (contohnya, analgesia wilayah), ancaman mengembangkan pernafasan pernafasan bertambah buruk. Dianjurkan agar dos fentanyl dikurangkan atau diganti dengan opioid cepat atau pendek sebelum prosedur tersebut.

Opioid boleh menyebabkan hipotensi, terutama pada pesakit dengan hipovolemia. Akibatnya, perlu mengambil langkah berjaga-jaga semasa merawat pesakit dengan hipovolemia dan / atau hipotensi arteri.

Dengan penggunaan Fendivia secara berterusan, toleransi, ketergantungan fizikal dan mental mungkin muncul, tetapi ia jarang diperhatikan dalam rawatan kesakitan yang berkaitan dengan tumor.

Pesakit demam memerlukan pemantauan yang teliti untuk reaksi buruk terhadap opioid dan, jika perlu, penyesuaian dos fentanyl. Juga, pesakit seperti itu perlu berhati-hati dengan pendedahan ke tapak aplikasi sumber transdermal sumber haba luaran langsung, yang meliputi: selimut yang dipanaskan, alas pemanasan, lampu penyamakan, lampu pemanasan, mandi air panas, berjemur yang kuat. Dalam situasi ini, risiko peningkatan bergantung pada suhu dalam pembebasan fentanil dari tambalan bertambah teruk, yang boleh menyebabkan overdosis dan kematian.

Dengan penggunaan gabungan TTS dengan fentanil dan ubat-ubatan yang mempengaruhi sistem neurotransmitter serotonergik, ancaman sindrom serotonin bertambah buruk. Dengan perkembangan komplikasi yang berpotensi mengancam nyawa ini, kesan berikut mungkin muncul: gangguan sistem saraf autonomi (hipertermia, tekanan darah labil, takikardia), perubahan keadaan mental (halusinasi, pergolakan, koma), gangguan neuromuskular (kekakuan, peningkatan refleks, gangguan koordinasi), gangguan gastrousus (muntah, cirit-birit, loya). Sekiranya anda mengesyaki sindrom serotonin, anda mesti berhenti menggunakan Fendivia.

Fentanyl, sebagai akibat dari peningkatan waktu transit makanan melalui saluran gastrointestinal, dapat memprovokasi kesan pembetulan pada najis. Pesakit dengan sembelit kronik harus menggunakan Fendivia dengan sangat berhati-hati. Sekiranya disyaki ileus (penyumbatan usus lumpuh), terapi harus dihentikan.

Semasa rawatan, anda harus berhenti minum minuman yang mengandungi etanol.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Oleh kerana penggunaan TTS dengan fentanyl boleh memberi kesan negatif terhadap kemampuan mental dan fizikal, tidak digalakkan memandu kenderaan dan peralatan kompleks lain semasa rawatan.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Tidak ada data yang mengesahkan keselamatan penggunaan Fendivia semasa kehamilan. Dalam proses penyelidikan terhadap haiwan, terdapat ketoksikan pembiakan tertentu. Penggunaan patch fentanyl transdermal yang berpanjangan semasa kehamilan boleh mencetuskan gejala penarikan pada bayi baru lahir. Terdapat laporan berasingan mengenai gejala sindrom ini pada bayi baru lahir yang ibunya selalu menggunakan TTS semasa kehamilan.

Penggunaan fentanyl semasa kehamilan hanya dibenarkan sekiranya benar-benar diperlukan. Fendivia tidak dianjurkan untuk digunakan selama persalinan dan kelahiran anak (termasuk melalui pembedahan caesar), kerana agen ini menyeberangi plasenta dan boleh menyebabkan pernafasan pada janin / bayi baru lahir.

Ubat ini terdapat dalam susu manusia dan boleh menyebabkan kemurungan pernafasan dan penenang pada bayi yang disusui. Dalam hubungan ini, jika perlu menggunakan Fendivia semasa menyusui, perlu mengganggu penyusuan susu ibu (untuk sepanjang tempoh penggunaan, dan juga sekurang-kurangnya 72 jam setelah permohonan terakhir).

Penggunaan pediatrik

Penggunaan TTS pada kanak-kanak di bawah usia 2 tahun adalah kontraindikasi, kerana tidak ada data yang mengesahkan keselamatan dan keberkesanan terapi. Bagi remaja yang berumur lebih dari 16 tahun, disyorkan rejimen dos yang serupa dengan pesakit dewasa.

Fendivia tidak boleh diberikan kepada kanak-kanak berumur lebih dari 2 tahun yang sebelumnya tidak pernah mendapat rawatan analgesik opioid. Penggunaan ubat hanya boleh dilakukan sekiranya kanak-kanak mempunyai toleransi terhadap opioid. Harus diingat bahawa potensi kemurungan pernafasan yang serius / mengancam nyawa ada tanpa mengira dos yang diterima. Dianjurkan untuk memantau pesakit untuk perkembangan kejadian buruk sekurang-kurangnya 48 jam setelah memulakan rawatan atau setelah meningkatkan dos.

Hati-hati harus diambil ketika memilih laman aplikasi dan pantau dengan teliti bagaimana tambalan dilekatkan untuk mencegah pengambilan anak secara tidak sengaja.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu memerlukan pemantauan yang teliti terhadap keadaan kerana risiko tanda-tanda keracunan fentanil. Sekiranya berlaku, dos mesti dikurangkan.

Dos awal Fendivia mestilah 12.5 mcg / j.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Oleh kerana transformasi metabolik fentanil berlaku di hati, dengan adanya gangguan fungsi hati, kadar perkumuhannya dapat menurun.

Memandangkan risiko potensi overdosis dengan gangguan fungsi hati yang ada, pesakit harus dipantau semasa menjalani terapi. Sekiranya perlu, anda mungkin perlu mengurangkan dos fentanyl.

Dos awal Fendivia tidak boleh melebihi 12.5 mcg / j.

Gunakan pada orang tua

Pada pesakit tua, penurunan pembersihan fentanil adalah mungkin disebabkan peningkatan T _1/2nya. Oleh itu, mereka perlu dipantau dengan teliti untuk mengetahui gejala ketoksikan dadah.

Pada pesakit tua yang sebelumnya tidak menggunakan opioid, Fendivia harus digunakan hanya setelah penilaian yang teliti mengenai manfaat dan risiko terapi, pada dosis awal 12.5 mcg / jam.

Interaksi dadah

• turunan asid barbiturat: bahaya kemurungan pernafasan bertambah buruk; gabungan ini dikontraindikasikan;
• perencat sitokrom P450 3A4 (CYP3A4) - nefazodone, nelfinavir, eritromisin, vorikonazol, flukonazol, klaritromisin, ketokonazol, ritonavir, itraconazole, cimetidine, verapamil, amiodarone, akibatnya meningkat kerana kepekatannya disebabkan kenaikan kesan, dan kemungkinan reaksi buruk, termasuk kemurungan pernafasan yang teruk, meningkat. Diperlukan untuk memantau pesakit dan, jika perlu, mengurangi dos fentanyl atau menghentikan penggunaannya, dan jika tidak ada pemantauan yang teliti, hindari kombinasi ubat ini. Selang antara penghentian terapi dengan perencat CYP3A4 dan penggunaan pertama tampalan mestilah sekurang-kurangnya 48 jam;
• Pengaruh CYP3A4 - phenobarbital, carbamazepine, rifampicin, phenytoin: kepekatan fentanyl dalam plasma menurun dan kesan terapeutiknya menjadi lemah, akibatnya penyesuaian dos dapat dilakukan. Gabungan ini memerlukan penjagaan khas. Sekiranya rawatan bersamaan dengan penginduksi CYP3A4 dihentikan, mungkin perlu mengurangkan dos fentanil dan memantau pesakit;
• agen yang menekan sistem saraf pusat - anestetik umum, opioid lain, hipnotik dan ubat penenang, derivatif fenotiazin, relaksan otot, ubat penenang, alkohol, antihistamin dengan kesan sedatif: kesan sedatif tambahan mungkin timbul, hipotensi, hipoventilasi, sedasi / koma dalam mungkin muncul; pemerhatian yang teliti terhadap keadaan diperlukan;
• ubat serotonergik - perencat pengambilan serotonin selektif (SSRI), perencat pengambilan serotonin dan norepinephrine reuptake (SSRI), perencat MAO: kombinasi ini tidak digalakkan kerana ancaman sindrom serotonin. Apabila digabungkan dengan MAO, juga dapat meningkatkan tindakan analgesik narkotik;
• nalbuphine, buprenorphine, pentazocine: kesan analgesik semakin lemah, kemunculan sindrom penarikan pada pesakit yang bergantung pada opioid adalah mungkin; gabungan tidak digalakkan;
• relaksan otot dengan aktiviti vagolitik (termasuk pancuronium bromida): risiko hipotensi arteri dan bradikardia berkurang (terutamanya apabila menggunakan beta-blocker dan vasodilator lain) dan ancaman hipertensi arteri dan takikardia bertambah teruk;
• relaksan otot yang tidak menunjukkan aktiviti vagolitik (suksinilkolin): risiko gangguan CVS yang teruk meningkat; risiko bradikardia dan hipotensi arteri (terutamanya dengan sejarah jantung yang membebankan) tidak berkurang.

Analog

Analogi Fendivia adalah: Lunaldin, Durogesic Matrix, Fentanyl, Dolforin, Fentadol Reservoir, Fentadol Matrix, Fentanyl M Sandoz.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu 15-25 ° C, di luar jangkauan kanak-kanak (walaupun selepas digunakan).

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Fendivia

Menurut kebanyakan ulasan, Fendivia adalah ubat berkesan yang menunjukkan kesan analgesik stabil dalam sindrom kesakitan teruk kronik. Semua pesakit memperhatikan bahawa ubat itu hanya boleh digunakan sesuai arahan doktor, setelah memilih dos yang optimum secara individu.

Kelemahan ubat ini adalah kosnya yang tinggi, kehadiran sebilangan besar reaksi buruk dan kontraindikasi, serta kemungkinan timbulnya ketagihan terhadap tindakannya semasa terapi berpanjangan. Terdapat beberapa ulasan dengan keluhan mengenai kekurangan hasil yang diinginkan ketika menggunakan patch.

Harga untuk Fendivia di farmasi

Harga Fendivia untuk pakej yang mengandungi 5 plaster (TTS) boleh:

• dos 12.5 mcg / j - 1700 rubel;
• dos 25 mcg / j - 2100 rubel;
• dos 50 mcg / j - 3100 rubel;
• dos 75 mcg / j - 3800 rubel;
• dos 100 mcg / j - 4500 rubel.

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!