Formisonide-native - Arahan Penggunaan, 160 + 4.5 Mcg, Ulasan, Harga

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Formisonide-asli

Formisonide-native: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. pengeluaran dan komposisi
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Interaksi ubat
12. 12. Analog
13. 13. Terma dan syarat penyimpanan
14. 14. Syarat pengeluaran dari farmasi
15. 15. Ulasan
16. 16. Harga di farmasi

Nama Latin: Formisonid-nativ

Kod ATX: R03AK07

Bahan aktif: budesonide (Budesonide) + formoterol (Formoterol)

Pengilang: OJSC Pharmstandard-Leksredstva (Rusia); Nativa LLC (Rusia)

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-08-07

Harga di farmasi: dari 740 rubel.

Beli

Formisonide-native adalah ubat gabungan dengan kesan anti-radang dan bronkodilator untuk penggunaan penyedutan.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos - serbuk untuk penyedutan dosis dalam kapsul: hampir putih atau putih; kapsul - keras, telus, saiz 3; 80 mcg + 4.5 mcg - coklat muda; 160 mcg + 4.5 mcg - tidak berwarna, dengan warna sedikit kekuningan; 320 mcg + 9 mcg - hijau (dalam kotak kadbod 3, 6 atau 12 lepuh 10 kapsul dengan / tanpa alat penyedutan dan arahan penggunaan Formisonide-native).

Komposisi untuk 1 kapsul:

• bahan aktif: budesonide - 80, 160 atau 320 mcg; formoterol fumarate dihydrate - 4.5; 4.5 atau 9 mcg;
• komponen tambahan, serbuk: sodium benzoat - 20 mcg; laktosa monohidrat - sehingga 12,000 mcg;
• kapsul: pewarna karamel (dos 80 mcg + 4.5 mcg) - 1.4388%; pewarna chlorophyllin-sodium sodium dan potassium (dos 320 mcg + 9 mcg) - 0.2%; hypromellose - sehingga 100%.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Formisonide-native adalah penyediaan gabungan yang mengandungi formoterol dan budesonide. Komponen aktif mempunyai mekanisme tindakan yang berbeza dan menunjukkan kesan tambahan berkaitan dengan keparahan gejala asma (asma bronkial), meningkatkan fungsi paru-paru dan mengurangkan kekerapan eksaserbasi asma dan COPD (penyakit paru-paru obstruktif kronik).

Sifat khas komponen aktif Formisonide-native membolehkannya digunakan dalam rawatan asma secara serentak sebagai terapi sokongan dan melegakan sawan, atau hanya sebagai terapi sokongan.

Budesonide adalah kortikosteroid (glukokortikosteroid), setelah menghirup dalam dos yang disyorkan, zat ini mempunyai kesan anti-radang yang bergantung pada dos yang cepat (selama beberapa jam) dan bergantung pada dos pada saluran pernafasan, sementara keparahan gejala dan kekerapan eksaserbasi BA menurun. Dengan penyedutan budesonide, dibandingkan dengan terapi dengan kortikosteroid sistemik, terdapat kejadian gangguan serius yang tidak diingini.

Terhadap latar belakang penggunaan budesonide, keparahan edema mukosa bronkus, pengeluaran lendir menurun, pembentukan sputum dan hiperresponsiviti saluran udara menurun. Bagaimana kesan anti-radang GCS dijalankan pada masa ini tidak diketahui.

Formoterol ialah terpilih β ₂ agonist -adrenergic (mempunyai kesan agonistic terpilih pada β ₂ reseptor -adrenergic). Penggunaan bahan ini mendorong kelonggaran otot licin bronkus yang cepat dan jangka panjang pada pesakit dengan penyumbatan saluran udara yang boleh dibalikkan.

Kesan bronkodilasi formoterol bergantung kepada dos, ia akan berkembang dalam 1-3 minit selepas penyedutan dan, akibat mengambil satu dos, berterusan selama sekurang-kurangnya 12 jam.

Kesan formisonide-asli pada fungsi paru-paru dalam terapi BA adalah serupa dengan kombinasi monopreparations formoterol dan budesonide, tetapi ia melebihi kesan terapi budesonide sahaja.

Sepanjang dua kajian yang dijalankan selama 1 tahun dalam rawatan COPD pada pesakit dengan penyakit sederhana dan teruk dengan FEV ₁ pra-bronkodilatori _awal (jumlah ekspirasi paksa pada saat pertama) kurang daripada 50% daripada jumlah jatuh tempo dan median FEV ₁ pasca-bronkodilasi rata-rata - 42% terhadap latar belakang rawatan gabungan dengan budesonide dan formoterol, penurunan yang ketara dalam kekerapan eksaserbasi penyakit diperhatikan. Sebagai perbandingan dengan terapi dengan formoterol sahaja, kekerapan rata-rata eksaserbasi adalah 1.4 dan pada kumpulan plasebo / formoterol - 1.8-1.9. Tidak ada perbezaan antara kesan budesonide dalam kombinasi dengan formoterol dan formoterol sebagai monoterapi pada FEV ₁.

Farmakokinetik

Parameter farmakokinetik budesonide dan formoterol dapat dibandingkan setelah diberikan sebagai monopreparasi dan penggunaan serentak. Untuk budesonide, dalam kes pemberian sebagai ubat gabungan, nilai AUC (kawasan di bawah kurva masa-konsentrasi) sedikit lebih tinggi, penyerapan lebih cepat, nilai C _max (kepekatan maksimum) dalam plasma darah lebih tinggi.

Untuk formoterol yang digunakan sebagai bahagian agen gabungan, C _max dalam plasma darah bertepatan dengan yang dalam penggunaannya sebagai monopreparasi.

Dari 32 hingga 44% daripada dos budesonide yang dihirup disimpan di paru-paru, di mana ia cepat diserap dan mencapai C _max dalam 20-30 minit. Ketersediaan bio sistemik adalah sekitar 39–49% dari dos yang diterima. Indeks pengumpulan bahan (apabila digunakan 2 kali sehari, 2 penyedutan) adalah 1.32.

Puncak C _maksimum budesonide dalam plasma darah setelah pemberian oral diperhatikan selepas 1-2 jam. Ketersediaan bio sistemik mutlak berkisar antara 6 hingga 13% dari dos yang dihirup.

Di paru-paru, 28-49% dari dos formoterol yang dihirup disimpan, di mana bahan tersebut cepat diserap dan mencapai C _max 5-10 minit setelah penyedutan. Ketersediaan bio sistemik adalah sekitar 61% daripada dos yang diterima. Indeks pengumpulan bahan (apabila digunakan 2 kali sehari, 2 penyedutan) adalah 1.77.

Budesonide secara praktikal tidak mengikat KSG (globulin mengikat kortikosteroid). Dengan protein plasma, pengikatan bahan tetap dalam julat kepekatan (1–100 nmol / l) untuk dos yang disyorkan dan melebihi, kira-kira 90%.

V _d (isipadu taburan) budesonide kira-kira 3 l / kg. Bahan tersebut masuk ke dalam susu ibu.

Untuk formoterol, dalam julat kepekatan keseluruhan 10–500 nmol / L, pengikatan protein plasma untuk enantiom RR dan SS bahan tersebut masing-masing adalah 46 dan 58%, rata-rata 50%. Nilai V _d ialah 4 l / kg.

Budesonide mengalami transformasi biologi intensif (kira-kira 90% daripada dos) semasa perjalanan pertama melalui hati, sementara pembentukan metabolit dengan aktiviti glukokortikosteroid rendah berlaku. Metabolisme bahan dijalankan terutamanya dengan penyertaan isoenzim CYP3A4.

Metabolit utama adalah 16-α-hydroxyprednisolone dan 6-β-hydroxybudesonide, aktiviti glukokortikosteroidnya tidak lebih tinggi daripada 1% aktiviti budesonide yang sama.

Metabolisme formoterol berlaku terutamanya di hati dengan penyertaan enzim CYP2D6 dan CYP2C melalui konjugasi, sementara pembentukan derivatif O-demetilasi aktif, terutamanya konjugat yang tidak aktif, berlaku. Metabolisme sekunder terdiri daripada pemusnahan molekul dan konjugasi sulfat.

Tidak ada maklumat yang mengesahkan interaksi metabolit atau tindak balas penggantian antara komponen aktif Formisonide-native.

Perkumuhan budesonide berlaku dengan tinja dan air kencing dalam bentuk konjugat, hanya sebilangan kecil bahan yang dikeluarkan tidak berubah. Budesonide mempunyai pelepasan sistemik yang tinggi (sekitar 1.2 L / min). T _1/2 (separuh hayat) berada dalam julat 2-3.6 jam.

Selepas penyedutan, dari 8 hingga 13% dari formoterol yang diperoleh diekskresikan dalam bentuk bahan yang tidak berubah, terutama dengan air kencing dan tinja (masing-masing 62 dan 24%). Pelepasan sistemik formoterol tinggi (kira-kira 1.4 L / min). Purata T _1/2 - 17 jam.

Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang, proses farmakokinetik formoterol belum dipelajari. Kepekatan plasma komponen aktif Formisonide-native dalam penyakit hati mungkin meningkat.

Petunjuk untuk digunakan

• asma bronkial (BA): sebagai rawatan penyenggaraan dan untuk melegakan sawan pada pesakit dengan kawalan yang tidak mencukupi penyakit dengan sedutan kortikosteroid dan bertindak pendek β ₂ -adrenomimetics, sebagai terapi atas permintaan atau pada pesakit dengan dikawal sepenuhnya dihidu GCS dan jangka panjang β ₂ -adrenomimetics tindakan;
• penyakit paru-paru obstruktif kronik (COPD): terapi simptomatik pada pesakit dengan penyakit yang teruk dengan FEV ₁ kurang dari 70% dari tahap pengiraan yang diperkirakan dan dengan sejarah pemburukan berulang, di hadapan tanda-tanda penyakit yang ketara, bahkan semasa terapi dengan bronkodilator yang bertindak lama.

Kontraindikasi

Mutlak:

• intoleransi laktosa, kekurangan glukosa-galaktosa atau kekurangan laktase;
• berumur hingga 6 tahun (untuk dos 80 μg + 4,5 μg dan 160 μg + 4,5 μg) atau sehingga 12 tahun (untuk dos 320 μg + 9 μg);
• intoleransi individu terhadap komponen ubat.

Relatif (Formisonide-native diresepkan di bawah pengawasan perubatan):

• hipertensi arteri dalam perjalanan yang teruk;
• stenosis subaortik hipertrofik idiopatik;
• pemanjangan selang QT (penggunaan formoterol boleh menyebabkan pemanjangan selang QT _c);
• aneurisma penyetempatan atau penyakit kardiovaskular teruk lain, termasuk penyakit jantung iskemia, takikaritmia, atau kegagalan jantung yang teruk;
• pheochromocytoma;
• hipokalemia yang tidak terkawal;
• penurunan fungsi korteks adrenal;
• kardiomiopati obstruktif hipertrofik;
• jangkitan pernafasan kulat, bakteria, atau virus;
• bentuk tuberkulosis paru yang aktif / tidak aktif;
• tirotoksikosis;
• diabetes;
• kehamilan dan penyusuan.

Formisonide-native, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Asma bronkial

Formisonide-asli tidak dimaksudkan untuk rawatan awal asma dari kursus berterusan dan ringan yang berterusan.

Pemilihan dos bahan aktif dilakukan secara individu, ia ditentukan oleh keparahan penyakit. Perkara ini mesti dipertimbangkan bukan hanya ketika memulakan penggunaan Formisonide-native, tetapi juga ketika mengubah dos pemeliharaan. Dalam kes-kes di mana pesakit individu memerlukan kombinasi yang berbeza dos bahan-bahan aktif, kortikosteroid dan / atau β ₂ -adrenomimetics ditetapkan secara berasingan dalam inhaler yang berbeza. Dos harus dikurangkan menjadi dosis terendah, sambil tetap mengekalkan kawalan gejala asma yang optimum.

Untuk pemilihan dos asli Formisonide yang mencukupi, pesakit harus berada di bawah pengawasan perubatan yang berterusan. Pada peringkat seterusnya, setelah mencapai kawalan sepenuhnya terhadap gejala BA, monoterapi dengan kortikosteroid yang dihirup dapat diuji.

Terdapat dua pendekatan untuk menetapkan Formisonide-native:

1. Terapi sokongan: dadah digunakan sebagai terapi sokongan tetap dalam kombinasi dengan berasingan yang bertindak pendek β ₂ -adrenomimetic untuk melegakan sawan (pesakit mesti mempunyai alat sedut yang berasingan dengan ubat itu pada setiap masa).
2. Terapi sokongan dan penggunaan untuk menghilangkan kejang: ubat ini digunakan sebagai terapi sokongan kekal dan ketika gejala muncul berdasarkan permintaan.

Terapi sokongan

Rejimen dos yang disyorkan untuk rawatan BA, bergantung pada usia pesakit:

• dewasa: Formisonide-asli 160 + 4.5 mcg atau 80 + 4.5 mcg - 2 kali sehari untuk 1-2 penyedutan. Sekiranya perlu, satu dos boleh ditingkatkan menjadi empat penyedutan. Dadah 320 mcg + 9 mcg diresepkan 2 kali sehari untuk 1 penyedutan, jika perlu, satu dos boleh ditingkatkan menjadi dua penyedutan. Setelah kawalan optimum gejala asma dicapai, dos dapat dikurangkan hingga sekali sehari pada dos terendah;
• kanak-kanak berumur 12-17 tahun: Formisonide-native digunakan 2 kali sehari; mengandungi 80 atau 160 mcg budesonide - 1-2 penyedutan, 320 mcg - 1 penyedutan;
• kanak-kanak berumur 6-12 tahun: Formisonide-asli digunakan 1-2 kali sehari, yang mengandungi 80 mcg budesonide - 1-2 penyedutan. Setelah kawalan optimum terhadap gejala asma dicapai, dos dapat dikurangkan menjadi dos efektif terendah sekali sehari jika, menurut doktor, pesakit memerlukan rawatan sokongan dalam kombinasi dengan bronkodilator yang bertindak panjang.

Jika keperluan untuk penggunaan bertindak pendek β ₂ agonis -adrenergic bertambah, terapi anti-asma perlu dikaji semula, kerana ini menunjukkan kemerosotan dalam kawalan penyakit secara keseluruhan.

Terapi dan penggunaan yang menyokong untuk mengawal kejang

Pesakit mesti selalu membawa ubat itu.

Sebagai terapi sokongan sistematik dan untuk melegakan kejang, penggunaan Formisonide-native sangat ditunjukkan untuk pesakit dengan asma, yang mempunyai keadaan berikut:

• kawalan asma yang tidak mencukupi dan keperluan penggunaan ubat yang kerap untuk melegakan sawan;
• sejarah memburukkan lagi asma bronkial, yang memerlukan campur tangan perubatan.

Adalah perlu untuk memantau reaksi buruk yang bergantung pada dos pada pesakit yang menggunakan sebilangan besar penyedutan untuk menghentikan kejang.

Untuk terapi penyelenggaraan sistematik, orang dewasa disyorkan untuk menggunakan Formisonide-native dengan kandungan budesonide 80 atau 160 μg, 2 penyedutan sehari (pada waktu pagi dan petang, 1 penyedutan, atau sekali hanya pada waktu pagi atau hanya pada waktu petang 2 penyedutan).

Dalam beberapa kes, diperlukan penetapan 2 penyedutan Formisonide-asli 160 + 4.5 mcg 2 kali sehari. Apabila gejala muncul, satu penyedutan tambahan ditunjukkan. Sekiranya terdapat peningkatan gejala selama beberapa minit, satu lagi penyedutan tambahan dapat dilakukan, tetapi lebih dari 6 penyedutan tidak boleh digunakan untuk menghentikan satu serangan.

Biasanya, pengambilan lebih daripada 8 penyedutan sehari tidak diperlukan, tetapi untuk waktu yang singkat, anda dapat meningkatkan jumlah penyedutan menjadi 12 setiap hari. Pesakit yang menerima lebih daripada 8 penyedutan setiap hari disarankan untuk berjumpa doktor untuk meninjau terapi.

Bagi kanak-kanak di bawah 12 tahun, Formisonide-native tidak diresepkan sebagai terapi sokongan dan melegakan sawan.

Penyakit paru obstruktif kronik

Bagi pesakit dewasa yang berumur lebih dari 18 tahun, untuk rawatan COPD, Formisonide-native yang mengandung 160 mcg budesonide diresepkan 2 penyedutan 2 kali sehari atau pada dos 320 mcg - 1 penyedutan 2 kali sehari.

Panduan Aplikasi Inhaler CDM Inhaler

Kapsul hanya bertujuan untuk penggunaan penyedutan dan tidak boleh ditelan. Keluarkan kapsul dari bungkusan sel sebaik sebelum digunakan.

Untuk memastikan penggunaan Formisonide-native yang betul, perlu menggunakan peranti CDM Inhaler. Ini adalah penyedut dos tunggal yang membolehkan anda mengambil dan menyedut dos ubat yang sangat kecil. Komponen aktif ubat memasuki saluran pernafasan pesakit bersama dengan udara yang mengalir ketika penyedutan aktif dilakukan melalui penutup mulut.

Arahan langkah demi langkah untuk menggunakan Inhaler CDM:

1. Sebelum digunakan, anda perlu mengeluarkan penutup lutsinar dari alat sedut.
2. Pegang peranti dengan kuat dengan satu tangan, ibu jari dan jari telunjuk, buka petak kapsul, yang mana perlu untuk menekan jari telunjuk pada tulisan di badan - "TEKAN" di bahagian alat penyedut yang bergerak, menggerakkan petak ke sisi yang bertentangan.
3. Pegang peranti dengan satu tangan, masukkan kapsul dengan Formisonide-asli ke dalam slot petak.
4. Pastikan kapsul dimasukkan dengan betul.
5. Alat penyedut dipegang tegak tegak dan petak ditutup dengan menekan ibu jari ke arah berhenti pada arah yang bertentangan sehingga terdengar bunyi klik.
6. Untuk menjadikan alat ini dalam keadaan berfungsi, perlu menekan butang mulut dengan usaha supaya anak panah yang digunakan pada badan menghilang melampaui batas bahagian bawah peranti ke garis atas. Selepas itu, anda harus melepaskan penutup mulut sehingga kembali ke kedudukan semula. Dalam kes ini, kapsul dicucuk dan akses ubat masuk ke lumen penutup mulut. Penting untuk diperhatikan bahawa kepingan kecil gelatin, yang muncul akibat pemusnahan kapsul, akibat penyedutan dapat memasuki mulut atau kerongkong. Untuk mengurangkan fenomena ini, jangan menindik kapsul lebih dari sekali.
7. Tarik nafas sebelum menyedut. Anda tidak boleh menghembus nafas melalui mulut.
8. Pegang perlahan mulut dengan gigi anda, bungkus bibir anda dengan erat di sekelilingnya, dan tarik nafas yang kuat dan dalam melalui mulut anda. Pada masa yang sama, bunyi getaran kedengaran berasal dari petak kapsul, ini menunjukkan bahawa kapsul berputar dan ubat hilang. Anda tidak boleh mengunyah dan memicit mulut dengan gigi. Jangan menekan penutup mulut semasa menghirup, kerana ini dapat menyekat pergerakan kapsul. Selepas menghirup, anda mesti menahan nafas selama kira-kira 10 saat atau lebih lama (sebanyak mungkin). Kemudian anda perlu mengeluarkan alat sedut dari mulut anda dan menghembuskan nafas dengan perlahan. Selepas itu, anda boleh bernafas secara normal.
9. Untuk memastikan bahawa dos penuh Formisonide-asli dihirup, langkah 7-8 mesti diulang untuk menyedut ubat.
10. Selepas akhir penyedutan, perlu membuka petak kapsul, keluarkan kapsul yang habis dan kemudian tutup petak penutup mulut.

Semasa melakukan penyedutan, penting untuk tidak menutup lubang yang terletak di sisi sisi penutup mulut, kerana ini dapat menghalang pergerakan udara bebas di dalam alat sedut dan, sebagai akibatnya, menyebabkan penurunan penyebaran kandungan kapsul.

Selepas digunakan, anda mesti sentiasa menutup alat sedut dengan tutup untuk memastikan penutup mulut tetap bersih. Secara berkala (kira-kira seminggu sekali), bersihkan bahagian luar penutup mulut dengan kain kering.

Kesan sampingan

Dengan penggunaan gabungan budesonide dan formoterol, peningkatan kejadian tindak balas tidak dapat dilihat.

Kemungkinan tindak balas buruk (> 10% - sangat biasa;> 1% dan 0.1% dan 0.01% dan <0.1% - jarang; <0.01% - sangat jarang):

• sistem pencernaan: sering - ketidakselesaan di perut; jarang - muntah; sangat jarang - disfagia, loya;
• sistem imun: jarang - bronkospasme (termasuk paradoksikal), reaksi anafilaksis (termasuk angioedema);
• sistem pernafasan: sering - suara serak, batuk, sakit tekak; jarang - disfonia (ia hilang selepas penghapusan Formisonide-native atau pengurangan dosnya);
• sistem saraf: kerap - sakit kepala;
• sistem endokrin: jarang - hipokalemia; sangat jarang - gejala ciri penggunaan sistemik GCS (termasuk hiperkortikisme, hipokortikisme), hiperglikemia;
• sistem kardiovaskular: kerap - berdebar-debar; jarang - takikardia; jarang - aritmia (termasuk takikardia supraventrikular, fibrilasi atrium, extrasystole); sangat jarang - perubahan tekanan darah (hipotensi atau hipertensi arteri), angina pectoris, tachyarrhythmia ventrikel dan atrium;
• jiwa: jarang - kegelisahan, pergolakan psikomotor, pening, kegelisahan, gangguan tidur; sangat jarang - gangguan rasa, kemurungan, kegelisahan, tingkah laku agresif, gangguan tingkah laku;
• organ penglihatan: sangat jarang - peningkatan tekanan intraokular, katarak, glaukoma (dengan latar belakang penggunaan dos tinggi yang berpanjangan);
• sistem muskuloskeletal: sering - gegaran; jarang - kekejangan otot; jarang - sakit belakang, osteoporosis;
• kulit dan tisu subkutan: jarang - lebam; jarang - ruam, gatal-gatal, urtikaria, dermatitis; sangat jarang - kemerahan pada kulit wajah;
• penyakit berjangkit / parasit: sering - jangkitan saluran pernafasan atas, kesesakan hidung, rhinopharyngitis, sinusitis, bronkitis, kandidiasis membran mukus laring dan mulut (kandidiasis orofaring).

Dengan penggunaan Formisonide-asli yang berpanjangan dalam dos yang tinggi, kesan sistemik GCS yang dihirup dapat diperhatikan.

Terapi dengan β ₂ -adrenomimetics boleh menyebabkan peningkatan kandungan insulin, gliserol, asid lemak bebas, turunan keton dalam darah.

Overdosis

Gejala utama adalah:

• budesonide: overdosis akut - gejala klinikal tidak dijangka; penggunaan ubat yang berpanjangan dalam dos yang berlebihan - perkembangan tindakan sistemik GCS;
• formoterol: asidosis metabolik, berdebar-debar, gegaran, pening, insomnia, kegelisahan, sakit kepala, takikardia, perubahan tekanan darah, angina pectoris; dalam beberapa kes - hipokalemia, hiperglikemia, pemanjangan selang QT _C, kekejangan otot, aritmia, peningkatan kegembiraan saraf, mual.

Terapi: menyokong dan simptomatik.

arahan khas

Pada akhir rawatan, dos Formisonide-native harus dikurangkan secara beransur-ansur, penarikan terapi secara tiba-tiba tidak digalakkan.

Ubat pada dos 80 mcg + 4,5 mcg dan 320 mcg + 9 mcg tidak bertujuan untuk rawatan asma yang teruk.

Formisonide-asli tidak boleh digunakan untuk pemilihan awal rawatan pada tahap pertama terapi BA dan COPD.

Sekiranya keberkesanan terapi tidak mencukupi atau ada keperluan untuk menggunakan dos yang melebihi yang disyorkan, semakan taktik rawatan diperlukan.

Peningkatan frekuensi penggunaan bronkodilator sebagai alat bantuan kecemasan menunjukkan kemerosotan dalam perjalanan penyakit yang mendasari. Ini adalah asas untuk mengkaji semula taktik rawatan AD. Kemerosotan asma atau simptom COPD yang progresif dan tidak dijangka adalah keadaan yang berpotensi mengancam nyawa yang memerlukan perhatian perubatan segera. Dalam situasi seperti itu, kemungkinan peningkatan dos kortikosteroid harus dipertimbangkan, iaitu menetapkan kursus kortikosteroid untuk pemberian oral atau penggunaan antibiotik (dalam kes jangkitan).

Pesakit harus selalu mempunyai ubat kecemasan dengannya: Formisonide-native (jika digunakan untuk rawatan penyelenggaraan dan melegakan sawan) atau β _2- adrenomimetics bertindak pendek (jika Formisonide-native hanya digunakan sebagai rawatan sokongan).

Ubat dalam dos pemeliharaan harus digunakan secara berkala, walaupun dalam keadaan tidak ada gejala penyakit.

Formisonide-asli tidak ditunjukkan untuk penggunaan profilaksis biasa, iaitu sebelum bersenam. Dalam kes sedemikian, yang berasingan bertindak pendek β ₂ -adrenomimetic harus digunakan.

Anda tidak boleh memulakan terapi semasa eksaserbasi BA.

Seperti dalam penggunaan ubat lain yang dihirup, setelah mengambil dos Formisonide-native, bronkospasme paradoks dapat terjadi dengan peningkatan cepat mengi, yang memerlukan penghentian ubat, peninjauan semula taktik rawatan dan, jika perlu, menetapkan rawatan alternatif.

Terhadap latar belakang penggunaan kortikosteroid yang dihirup, terutama dalam dos tinggi untuk jangka masa yang panjang, manifestasi tindakan sistemik adalah mungkin. Semasa terapi penyedutan, manifestasi kesan sistemik lebih kecil kemungkinannya daripada penggunaan GCS oral. Kesan sistemik termasuk glaukoma, katarak, penurunan kepadatan mineral tulang, dan penekanan fungsi adrenal.

Pesakit dengan faktor risiko osteoporosis memerlukan pengawasan perubatan yang lebih berhati-hati, yang berkaitan dengan kesan ubat terhadap kepadatan mineral tulang.

Sekiranya diasumsikan bahawa semasa terapi sistemik sebelumnya dengan GCS, fungsi adrenal terganggu, langkah berjaga-jaga harus diambil ketika memindahkan pesakit ke Formisonide-native.

Dengan terapi penyedutan dengan budesonide, keperluan untuk mengambil kortikosteroid oral biasanya diminimumkan, namun, pada pesakit yang berhenti menggunakan kortikosteroid oral, kekurangan adrenal dapat bertahan lama. Pesakit yang pada masa lalu memerlukan GCS dosis tinggi mendesak, atau yang menjalani terapi jangka panjang dengan dos GCS yang dihirup dengan dos tinggi, juga mungkin tergolong dalam kumpulan risiko ini. Pada pesakit seperti itu, perlu mengambil kira kemungkinan disfungsi adrenal yang tersisa dalam situasi yang melampau dan dalam mana-mana kes yang boleh menyebabkan tekanan (termasuk semasa campur tangan pembedahan). Pada pesakit ini, rawatan GCS yang mencukupi harus diberikan. Dalam beberapa kes (bergantung pada tahap disfungsi adrenal), mungkin diperlukan perundingan dengan pakar sebelum prosedur yang disyorkan.

Semasa tempoh terapi, jangkitan kandidiat pada rongga mulut dapat berkembang. Untuk mengurangkan risikonya, pasien disarankan untuk membilas mulut dengan air setelah setiap penyedutan. Sekiranya terdapat jangkitan infeksi kandidat pada rongga mulut tanpa menghentikan penggunaan Formisonide-native, adalah mungkin untuk menjalankan rawatan antijamur tempatan.

Pesakit asma tidak stabil yang menggunakan bertindak pendek β ₂ -adrenomimetics untuk sawan melegakan semasa kepahitan asma yang teruk perlu mengambil langkah berjaga-jaga, kerana risiko hypokalemia meningkat dengan hipoksia dan dalam keadaan lain apabila kemungkinan mendapat gejala kenaikan tindakan hypokalemic. Dalam kes ini, pemantauan kalium serum dalam darah adalah disyorkan.

Selama tempoh terapi, perlu memantau kepekatan glukosa dalam darah pada pesakit diabetes mellitus.

Penggunaan formoterol dalam dos harian melebihi 54 μg (lebih daripada 12 penyedutan pada dos 80 μg + 4,5 μg atau 160 μg + 4,5 μg atau lebih daripada 6 penyedutan pada dos 320 μg + 9 μg) boleh menyebabkan keputusan ujian positif untuk doping.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Sekiranya selama tempoh terapi, terdapat kesan sampingan seperti kekejangan otot atau gegaran, anda harus menolak untuk memandu kenderaan.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Formisonide-asli digunakan dengan berhati-hati semasa kehamilan / menyusui. Terapi hanya boleh dilakukan sekiranya kes yang diharapkan lebih tinggi daripada risiko yang ada.

Tidak ada data klinikal mengenai penggunaan Formisonide-native atau gabungan penggunaan komponen aktifnya sebagai monoterapi semasa kehamilan. Wanita hamil harus menggunakan dos efektif budesonide minimum yang memberikan kawalan yang mencukupi terhadap gejala asma.

Budesonide yang dihirup diekskresikan dalam susu ibu, tetapi tidak ada kesan pada anak jika digunakan dalam dos terapi. Tidak diketahui sama ada formoterol masuk ke dalam susu ibu.

Penggunaan pediatrik

Sekatan umur bergantung pada dos:

• Formisonide-asli 80 mcg + 4.5 mcg dan Formisonide-asli 160 mcg + 4.5 mcg: dikontraindikasikan sehingga 6 tahun;
• Formisonide-asli 320 mcg + 9 mcg: dikontraindikasikan di bawah umur 12 tahun.

Interaksi dadah

Dengan pengambilan 200 mg ketoconazole 1 kali sehari dan 3 mg budesonide, kepekatan plasma yang terakhir meningkat rata-rata 6 kali. Sekiranya budesonide diambil terlebih dahulu, dan setelah 12 jam ketoconazole, kenaikan seperti itu berlaku secara purata 3 kali. Tidak ada maklumat mengenai perkembangan interaksi semacam itu dengan budesonide semasa penggunaan penyedutan, tetapi seseorang harus menjangkakan bahawa kepekatan plasmanya akan meningkat dengan ketara.

Penggunaan Formisonide-native sebagai terapi pemeliharaan dan untuk melegakan kejang pada pesakit yang menerima perencat CYP3A4 (termasuk clarithromycin, itraconazole, nelfinavir, ketoconazole, amiodarone) tidak digalakkan. Ini disebabkan oleh fakta bahawa tidak ada arahan untuk pemilihan dos. Sekiranya perlu, penggunaan gabungan ubat-ubatan ini, selang antara penggunaannya harus dimaksimumkan. Mengurangkan dos budesonide juga harus dipertimbangkan.

Kemungkinan interaksi Formisonide-native dengan ubat lain:

• β-blocker (termasuk sebagai bahagian tetes mata): penggunaan serentak, kecuali dalam kes paksa, tidak digalakkan, kerana ubat ini dapat menghalang / melemahkan kesan formoterol;
• levothyroxine sodium, levodopa, ethanol, oxytocin: toleransi otot jantung terhadap tindakan β ₂ -adrenomimetics boleh berkurang;
• quinidine, disopyramide, procainamide, phenothiazines, antihistamin (terfenadine), inhibitor monoamine oksidase dan antidepresan trisiklik: pemanjangan selang QT _C boleh berkembang dan risiko aritmia ventrikel boleh meningkat;
• penyediaan hidrokarbon halogenasi (semasa anestesia): terdapat peningkatan risiko aritmia;
• perencat monoamine oksidase dan ubat-ubatan yang mempunyai sifat yang serupa (procarbazine, furazolidone): tekanan darah boleh meningkat;
• derivatif xanthine, diuretik, derivatif mineral GCS: kesan hipokalemik β ₂ -adrenomimetics dapat ditingkatkan, sementara terdapat peningkatan kecenderungan untuk perkembangan aritmia pada pesakit yang mengambil glikosida jantung;
• agonis β-agonis: kesan sampingan formoterol boleh meningkat;
• estrogen, metandienon: dengan penggunaan gabungan, peningkatan tindakan budesonide diperhatikan.

Analog

Analogi asli Formisonide adalah Symbicort Turbuhaler, DuoResp Spiromax, Foradil Combi, Foster, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang dilindungi dari cahaya pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 2 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Formisonide-native

Dalam ulasan mengenai Formisonide-native, ubat ini paling sering dibandingkan dengan analognya - Symbicort Turbuhaler. Pesakit memperhatikan bahawa Formisonide-native lebih murah, tetapi mempunyai kesan terapi yang kurang jelas, yang dikaitkan dengan kekurangan reka bentuk alat sedut. Mereka juga menunjukkan perkembangan kesan sampingan, yang ditunjukkan oleh sesak nafas dan berdehit ketika bernafas, sakit dada, dan serangan asma.

Harga untuk Formisonide-asli di farmasi

Harga anggaran kapsul serbuk dos asli Formisonide untuk penyedutan, 60 pcs. dalam bungkusan, bergantung pada dos:

• 80 mcg + 4.5 mcg - 693-738 rubel;
• 160 mcg + 4.5 mcg - 975-1202 rubel;
• 320 mcg + 9 mcg - 1680-1729 rubel.

Formisonide-native: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Serbuk Formisonid-Nativ untuk dalam. dalam kapsul 80 mcg + 4.5 mcg 60 pcs. (dengan peranti masuk.) 740 RUB Beli

Formisonide-asli 80 mcg + 4.5 mcg / dos serbuk untuk penyedutan, dos 60 pcs. 740 RUB Beli

Formisonide-asli 160 mcg + 4.5 mcg / dos serbuk untuk penyedutan, dos 60 pcs. 965 RUB Beli

Formisonide-asli 80 mcg + 4.5 mcg / dos serbuk untuk penyedutan, dos 120 pcs. RUB 1505 Beli

Serbuk Formisonid-Nativ untuk dalam. dalam kapsul 80 mcg + 4.5 mcg 120 pcs. 1597 RUB Beli

Formisonide-asli 160 mcg + 4.5 mcg / dos serbuk untuk penyedutan, dos 120 pcs. RUB 1865 Beli

Formisonide-asli 320 mcg + 9 mcg / dos serbuk untuk penyedutan, dos 60 pcs. 1900 RUB Beli

Serbuk Formisonid-Nativ untuk dalam. dalam kapsul 320 mcg + 9 mcg No. 60 (lengkap dengan peranti untuk dimakan) 2090 RUB Beli

Lihat semua tawaran dari farmasi

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!