Fraxiparine - Arahan, Penggunaan Semasa Kehamilan, Harga, 0.3 Ml

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Fraxiparine

Fraxiparine: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Penggunaan pada orang tua
13. 13. Interaksi ubat
14. 14. Analog
15. 15. Terma dan syarat penyimpanan
16. 16. Syarat pengeluaran dari farmasi
17. 17. Ulasan
18. 18. Harga di farmasi

Nama Latin: Fraxiparine

Kod ATX: B01AB06

Bahan aktif: kalsium nadroparin

Pengeluar: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Perancis)

Penerangan dan foto dikemas kini: 2018-26-11

Harga di farmasi: dari 2337 rubel.

Beli

Fraxiparine adalah antikoagulan bertindak langsung.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Fraxiparine tersedia dalam bentuk penyelesaian untuk pentadbiran subkutan (subkutan): cecair jernih atau sedikit opalescent, tidak berwarna atau kuning muda (pada dos 0.3 ml, 0.4 ml, 0.6 ml, 0.8 ml atau 1 ml dalam jarum suntik sekali pakai kaca, 2 jarum suntik dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1 atau 5 lepuh).

1 ml larutan mengandungi:

• bahan aktif: kalsium nadroparin - 9500 ME (unit antarabangsa) anti-Xa;
• komponen tambahan: larutan kalsium hidroksida (atau asid hidroklorik cair), air untuk suntikan.

Dalam 1 jarum suntik, kandungan kalsium nadroparin bergantung pada isipadu dan sesuai dengan jumlah berikut:

• isipadu 0.3 ml - 2850 ME anti-Xa;
• isipadu 0.4 ml - 3800 ME anti-Xa;
• isipadu 0.6 ml - 5700 ME anti-Xa;
• isipadu 0.8 ml - 7600 ME anti-Xa;
• isi padu 1 ml - 9500 ME anti-Ha.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Fraxiparine adalah antikoagulan bertindak langsung. Bahan aktifnya ialah kalsium nadroparin. Ia adalah heparin dengan berat molekul rendah yang diperoleh dari heparin standard dengan depolimerisasi. Ini adalah glikosaminoglikan dengan berat molekul purata 4300 dalton.

Keupayaan tinggi kalsium nadroparin untuk mengikat protein antitrombin III darah (AT III) menyebabkan perencatan percepatan faktor pembekuan darah (Xa), menyebabkan manifestasi potensi antitrombotiknya yang tinggi.

Sebagai tambahan, kesan antitrombotik dari nadroparin disebabkan oleh mekanisme seperti pengaktifan perencat transformasi faktor tisu (TFPI), pengaktifan fibrinolisis dengan pembebasan langsung pengaktif plasminogen tisu dari sel endotel, dan pengubahsuaian sifat reologi darah. Perubahan sifat darah terdiri dari penurunan kelikatannya, peningkatan kebolehtelapan membran platelet dan granulosit.

Untuk kalsium nadroparin, aktiviti faktor anti-Xa yang lebih tinggi adalah ciri jika dibandingkan dengan faktor anti-IIa atau aktiviti antitrombotik. Ia mempunyai kesan antitrombotik segera dan berpanjangan.

Nadroparin mempunyai kesan ringan pada hemostasis primer.

Dos profilaksis Fraxiparine tidak menyebabkan penurunan ketara dalam masa tromboplastin separa aktif (APTT). Semasa menjalani terapi, nilai APTT dapat meningkat sebanyak 1.4 kali dibandingkan dengan indikator standard dalam tempoh aktiviti ubat maksimum. Ini adalah gambaran kesan antitrombotik sisa kalsium nadroparin.

Farmakokinetik

Penentuan sifat farmakokinetik didasarkan pada perubahan aktiviti anti-Xa-faktor plasma.

Selepas pentadbiran subkutan, sehingga 88% nadroparin diserap, aktiviti anti-Xa maksimum (C _max) dicapai dalam 3-5 jam. Dengan pemberian intravena, C _max berlaku dalam masa kurang dari 1/6 jam.

Di hati, ia dimetabolisme ke tahap yang lebih besar dengan depolimerisasi dan desulfasi.

T _{1/2 (} separuh hayat) dengan pemberian intravena adalah kira-kira 2 jam, dengan s / c - kira-kira 3.5 jam. Pada masa yang sama, aktiviti anti-Xa selepas pemberian subkutan pada dos 1900 IU anti-Xa kekal sekurang-kurangnya 18 jam.

Pada pesakit tua, penyesuaian dos dibuat sesuai dengan kemerosotan fisiologi yang berkaitan dengan usia dalam fungsi ginjal.

Semasa menetapkan Fraxiparine untuk rawatan angina pectoris yang tidak stabil, infark miokard tanpa gelombang Q atau tromboemboli pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang ringan atau sederhana dengan pelepasan kreatinin (CC) dari 30 ml / min hingga 60 ml / min, dos ubat harus dikurangkan sebanyak 25%. Pelantikan itu dikontraindikasikan pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang teruk.

Untuk pencegahan tromboemboli pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang ringan atau sederhana, pengurangan dos nadroparin tidak diperlukan, dengan kegagalan buah pinggang yang teruk, dos mesti dikurangkan sebanyak 25%.

Menyuntik dosis tinggi heparin dengan berat molekul rendah ke garis arteri gelung dialisis mencegah darah daripada membeku di gelung dialisis. Sekiranya berlaku overdosis, kemasukan Fraxiparine ke dalam peredaran sistemik boleh menyebabkan peningkatan aktiviti faktor anti-Xa yang berkaitan dengan fasa akhir kegagalan buah pinggang.

Petunjuk untuk digunakan

• tromboemboli;
• angina yang tidak stabil;
• infark miokard tanpa gelombang Q;
• pencegahan komplikasi tromboemboli semasa operasi dan intervensi ortopedik;
• pencegahan pembentukan trombus di unit rawatan intensif pada pesakit dengan pernafasan akut dan / atau kegagalan jantung;
• pencegahan pembekuan darah semasa sesi hemodialisis.

Kontraindikasi

• trombositopenia dengan sejarah penggunaan nadroparin;
• pendarahan intrakranial;
• tanda-tanda pendarahan, peningkatan risiko pendarahan sekiranya berlaku gangguan hemostasis (kecuali sindrom pembekuan intravaskular yang disebarkan, bukan disebabkan oleh heparin);
• ulser akut perut dan / atau duodenum dan luka organ organ lain yang terdedah kepada pendarahan;
• endokarditis septik akut;
• campur tangan pembedahan atau kecederaan pada mata, saraf tunjang atau otak;
• menyusu;
• umur sehingga 18 tahun;
• hipersensitiviti terhadap komponen Fraxiparine.

Selain itu, penggunaan larutan tersebut dikontraindikasikan untuk rawatan tromboemboli, angina tidak stabil atau infark miokard tanpa gelombang Q pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang teruk (CC kurang dari 30 ml / min).

Tidak disyorkan untuk meresepkan Fraxiparine semasa kehamilan, kecuali kes-kes tersebut apabila, menurut doktor, manfaat terapi untuk ibu melebihi kemungkinan risiko pada janin.

Menurut arahan, Fraxiparine harus digunakan dengan berhati-hati jika riwayat ulser peptik atau penyakit lain dengan peningkatan risiko pendarahan, kegagalan hati dan / atau ginjal, hipertensi arteri yang teruk, gangguan peredaran darah di retina dan koroid mata, dalam kombinasi dengan ubat-ubatan yang meningkatkan risiko pendarahan, penggunaan ubat selama tempoh setelah operasi di otak dan saraf tunjang atau pada mata, berat badan pesakit kurang dari 40 kg, dalam situasi di mana rawatan harus diteruskan selama lebih dari 10 hari, jika terjadi pelanggaran terhadap cadangan penggunaan, terutama jika berkaitan dengan jangka waktu dan dos yang tidak sesuai untuk berat badan pesakit.

Arahan untuk penggunaan Fraxiparine: kaedah dan dos

Penyelesaiannya disuntik secara subkutan ke dalam tisu perut (permukaan permukaan anterolateral atau posterolateral) dari sisi kanan dan kiri secara bergantian. Sebaiknya lakukan prosedur dalam kedudukan mendatar pesakit. Pengenalan Fraxiparine ke paha dibenarkan.

Jangan keluarkan gelembung udara dari jarum suntik sebelum suntikan untuk mengelakkan kehilangan ubat.

Untuk pengenalan Fraxiparine, perlu membentuk lipatan kulit dengan ibu jari dan jari telunjuk dan menahannya sepanjang tempoh pemberian larutan. Jarum dimasukkan tegak lurus (bukan pada sudut) ke permukaan. Selepas suntikan, jangan gosokkan tempat suntikan.

Dos yang disyorkan:

• pencegahan tromboemboli semasa campur tangan pembedahan: Fraxiparine 0.3 ml (2850 ME anti-Xa) 2–4 jam sebelum pembedahan, kemudian sekali sehari selama keseluruhan tempoh peningkatan risiko pembentukan trombus. Tempoh kursus - sekurang-kurangnya 7 hari;
• pencegahan tromboemboli dalam operasi ortopedik: pada kadar 38 IU anti-Xa per 1 kg berat pesakit. Dos pertama diberikan 12 jam sebelum operasi, 12 jam kedua selepasnya. Selanjutnya, suntikan dilakukan sekali sehari selama keseluruhan peningkatan risiko pembentukan trombus dan sehingga pesakit beralih ke rawatan pesakit luar. Pada hari keempat setelah operasi, dos dapat ditingkatkan, tetapi tidak lebih dari 50%. Kursus minimum terapi adalah 10 hari;
• pencegahan pembentukan trombus di unit rawatan intensif pada pesakit dengan jangkitan saluran pernafasan, pernafasan akut dan / atau kegagalan jantung: pada dos 0,4 ml dengan berat badan pesakit hingga 70 kg, 0,6 ml - dengan berat lebih dari 70 kg. Fraxiparine diresepkan 1 kali sehari. Doktor menentukan tempoh kursus secara individu.

Dalam rawatan infark miokard tanpa gelombang Q dan angina pectoris yang tidak stabil, dos pertama diberikan bolus intravena (iv), dos seterusnya - s / c dengan selang 12 jam selama 6 hari. Yang ditunjukkan adalah gabungan Fraxiparine dengan 325 mg asid asetilsalisilat setiap hari. Dos tunggal untuk pentadbiran intravena dan subkutan ditentukan pada kadar 86 IU anti-Xa setiap 1 kg berat pesakit.

Dos yang disyorkan untuk pemberian Fraxiparine secara intravena (dos awal) dan s / c (untuk suntikan berikutnya) dalam rawatan infark miokard tanpa gelombang Q dan angina pectoris yang tidak stabil, dengan mengambil kira berat pesakit:

• kurang daripada 50 kg: 0,4 ml;
• 50-59 kg: 0,5 ml;
• 60-69 kg: 0.6 ml;
• 70-79 kg: 0,7 ml;
• 80-89 kg: 0,8 ml;
• 90-99 kg: 0,9 ml;
• 100 kg ke atas: 1 ml.

Dalam rawatan tromboemboli, dos yang disyorkan adalah 86 IU anti-Xa per 1 kg berat badan 2 kali sehari. Tempoh kursus adalah 10 hari. Sekiranya tidak ada kontraindikasi, antikoagulan oral harus diberikan seawal mungkin. Penggunaan Fraxiparine diteruskan sehingga masa prothrombin sasaran tercapai.

Dos ubat dalam rawatan tromboembolisme harus sesuai dengan berat badan pesakit:

• kurang daripada 50 kg: 0,4 ml;
• 50-59 kg: 0,5 ml;
• 60-69 kg: 0.6 ml;
• 70-79 kg: 0,7 ml;
• 80-89 kg: 0,8 ml;
• 90 kg ke atas: 0.9 ml.

Dosis Fraxiparine untuk mencegah pembekuan darah semasa hemodialisis dalam sistem peredaran ekstrasorporeal ditetapkan secara individu, dengan mempertimbangkan keadaan teknikal dialisis. Penyelesaian disuntikkan ke saluran arteri gelung dialisis sekali pada awal sesi.

Dos yang disyorkan untuk pesakit tanpa peningkatan risiko pendarahan:

• kurang daripada 50 kg: 0.3 ml;
• 50-69 kg: 0.4 ml;
• 70 kg ke atas: 0.6 ml.

Bagi pesakit dengan risiko pendarahan yang tinggi, gunakan separuh dos yang disyorkan, tetapi cukup untuk sesi dialisis.

Sekiranya tempoh sesi lebih dari 4 jam, mungkin dilakukan pemberian tambahan dos kecil Fraxiparine. Prosedur ini harus disertai dengan pemantauan yang teliti terhadap keadaan pesakit kerana kemungkinan pembentukan trombus dalam sistem dialisis atau pendarahan.

Dengan mengambil kira kesan yang diperhatikan semasa sesi dialisis pertama, dos ubat untuk prosedur berikut dapat disesuaikan.

Tidak diperlukan penyesuaian dos khas untuk pesakit tua.

Semasa menggunakan Fraxiparine untuk pencegahan pembentukan trombus pada pasien dengan kekurangan ginjal, pengurangan dos tidak diperlukan dengan CC 30-60 ml / min, dengan CC kurang dari 30 ml / min - dos harus dikurangkan sebanyak 25%.

Untuk rawatan tromboemboli, angina pectoris yang tidak stabil dan infark miokard tanpa gelombang Q pada pesakit dengan CC 30-60 ml / min, dos dikurangkan sebanyak 25%, pesakit dengan CC kurang dari 30 ml / min Fraxiparine tidak boleh diresepkan.

Kesan sampingan

• di bahagian sistem pembekuan darah: sangat kerap - pendarahan pelbagai penyetempatan (lebih kerap apabila terdapat faktor risiko lain);
• dari sistem hematopoietik: jarang - trombositopenia; sangat jarang - eosinofilia sementara;
• dari sistem imun: sangat jarang - reaksi hipersensitiviti dalam bentuk ruam kulit, edema Quincke;
• dari sistem hepatobiliari: sering - peningkatan aktiviti transaminase hepatik (lebih kerap bersifat sementara);
• reaksi tempatan: sangat kerap - hematoma kecil di tempat suntikan; sangat jarang - nekrosis kulit di tempat suntikan; dalam beberapa kes - penampilan nodul padat (tidak merangkumi heparin), yang hilang selepas beberapa hari;
• yang lain: sangat jarang - priapism, hiperkalemia berbalik (lebih kerap pada pesakit yang berisiko).

Overdosis

Gejala: pendarahan, penurunan jumlah platelet dan parameter lain dari sistem pembekuan darah.

Rawatan: sekiranya berlaku pendarahan kecil, cukup untuk mengurangkan dos Fraxiparine berikutnya atau untuk menunda pemberiannya. Pelantikan terapi khas diperlukan dalam kes yang teruk. Protamine sulfate mempunyai kesan peneutralan yang jelas terhadap kesan antikoagulan heparin. Semasa mengira dos penawar, perlu diingat bahawa 0.6 ml protamine sulfate diperlukan untuk meneutralkan 950 ME anti-Xa nadroparin. Adalah mungkin untuk mengurangkan dos penawar jika jangka masa yang panjang berlalu setelah overdosis.

arahan khas

Jangan suntik ubat secara intramuskular!

Dalam tempoh rawatan dengan Fraxiparine, penggantiannya dengan ubat lain yang tergolong dalam kelas heparin dengan berat molekul rendah tidak dapat diterima. Ini disebabkan oleh kemungkinan pelanggaran rejimen dos yang ditetapkan kerana penggunaan unit dos yang berbeza dari ubat.

Jarum suntik bertahap membolehkan anda memilih dos individu dengan tepat, dengan mengambil kira berat badan pesakit.

Tanda-tanda nekrosis di tempat suntikan biasanya purpura, tempat eritematosa atau penyusupan yang menyakitkan (termasuk gejala umum). Sekiranya ia muncul, anda harus segera berhenti menggunakan Fraxiparine.

Heparin meningkatkan risiko trombositopenia, oleh itu, rawatan harus disertai dengan pemantauan jumlah platelet dengan teliti. Perhatian khusus harus diambil, dan jika keadaan berikut muncul, segera hentikan rawatan: trombositopenia, penurunan yang ketara (sebanyak 30-50% dari nilai awal) dalam jumlah platelet, dinamika negatif dari sisi trombosis, mengenai terapi yang sedang dijalankan, trombosis yang berkembang semasa pemberian ubat., sindrom pembekuan intravaskular yang tersebar.

Sekiranya perlu, adalah mungkin untuk meresepkan Fraxiparine kepada pesakit dengan petunjuk sejarah trombositopenia yang disebabkan oleh heparin yang timbul daripada penggunaan heparin dengan berat molekul yang tidak terfraksinasi atau rendah. Dalam kes ini, jumlah platelet harian ditunjukkan. Sekiranya trombositopenia berlaku, anda harus segera berhenti menggunakan ubat dan mempertimbangkan untuk menetapkan antikoagulan kumpulan lain.

Pelantikan Fraxiparine harus dibuat hanya dengan mempertimbangkan hasil penilaian fungsi ginjal.

Terhadap latar belakang penggunaan heparin pada pesakit dengan peningkatan kadar kalium dalam darah atau risiko peningkatan kepekatan kalium dalam darah, kemungkinan hiperkalemia meningkat. Sehubungan dengan itu, dengan jangka panjang terapi atau rawatan pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik, diabetes mellitus, asidosis metabolik atau menjalani terapi bersamaan dengan perencat enzim penukar angiotensin (ACE), ubat anti-radang bukan steroid (NSAID) dan ubat lain yang menyumbang kepada perkembangan hiperkalemia, perlu berhati-hati pantau tahap kalium dalam darah.

Keputusan mengenai kemungkinan menggabungkan antikoagulan dengan blokade neuraksial dibuat secara individu berdasarkan penilaian keseimbangan faedah dan risiko kombinasi ini.

Semasa melakukan anestesia tulang belakang dan epidural atau tusukan lumbal, diperlukan untuk memerhatikan selang antara pemberian ubat dan pengenalan atau penghapusan jarum atau kateter tulang belakang atau epidural. Semasa menggunakan Fraxiparine untuk pencegahan tromboemboli, sekurang-kurangnya 12 jam, untuk tujuan rawatan - 24 jam. Dalam kegagalan buah pinggang, selang mungkin meningkat.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Tidak disyorkan untuk menetapkan Fraxiparine semasa kehamilan dan menyusui. Penggunaan ubat semasa kehamilan hanya mungkin berlaku sekiranya kesan terapi yang diharapkan untuk ibu melebihi potensi ancaman terhadap janin.

Penggunaan pediatrik

Ia dikontraindikasikan untuk menetapkan Fraxiparine untuk rawatan kanak-kanak di bawah umur 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Untuk rawatan tromboemboli, angina pectoris tidak stabil atau infark miokard tanpa gelombang Q, pelantikan larutan kalsium nadroparin dikontraindikasikan pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang teruk (CC kurang dari 30 ml / min). Dengan CC 30-60 ml / min, dos dikurangkan sebanyak 25%.

Semasa menggunakan Fraxiparine untuk pencegahan pembentukan trombus pada pasien dengan kekurangan ginjal, pengurangan dos tidak diperlukan dengan CC 30-60 ml / min, dengan CC kurang dari 30 ml / min, itu harus dikurangkan sebanyak 25%.

Gunakan pada orang tua

Tidak diperlukan penyesuaian dos khas untuk pesakit tua.

Interaksi dadah

Dengan penggunaan Fraxiparine secara serentak:

• heparin berat molekul tidak pecahan atau rendah, diuretik hemat kalium, garam kalium, penyekat reseptor angiotensin II, siklosporin, tacrolimus, trimethoprim, perencat ACE, NSAID: meningkatkan risiko hiperkalemia;
• ubat yang mempengaruhi hemostasis (antikoagulan tidak langsung, dextran, fibrinolytics, acetylsalicylic acid, NSAIDs): menyebabkan peningkatan tindakan bersama;
• asid acetylsalicylic (pada dos 50-300 mg untuk petunjuk kardiologi atau neurologi), abciximab, clopidogrel, beraprost, iloprost, eptifibatide, tirofiban, ticlopidine: mempunyai kesan untuk meningkatkan risiko pendarahan;
• antikoagulan tidak langsung, dekstran, glukokortikosteroid sistemik: harus digunakan dengan berhati-hati. Setelah pelantikan antikoagulan tidak langsung, penggunaan Fraxiparine harus diteruskan sehingga MHO yang diperlukan (nisbah normalisasi antarabangsa) tercapai.

Analog

Analog Fraxiparine adalah: Fraxiparin Forte, Atenative, Fragmin, Wessel Douet F, Kleksan, Heparin, Heparin-Darnitsa, Heparin-Biolek, Heparin-Indar, Heparin-Pharmex, Heparin-Novopharm, Novoparinoksa, Tsibor, Eoxin.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Simpan pada suhu hingga 30 ° C, jangan beku.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Fraxiparine

Ulasan Fraxiparine kebanyakannya positif. Pesakit menunjukkan keberkesanannya ketika digunakan untuk mencegah pembentukan trombus setelah operasi, dalam mendiagnosis peningkatan pembekuan darah selama kehamilan, dalam tromboemboli. Dinamika positif tindakan ubat ini ditunjukkan oleh hasil ujian makmal.

Harga Fraxiparine di farmasi

Harga Fraxiparine 0.3 ml setiap bungkusan yang mengandungi 10 jarum suntik boleh berkisar antara 2,497 rubel, dalam dos 0,4 ml - dari 2,672 rubel.

Fraxiparine: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Larutan Fraxiparine 9500 anti-Xa IU / ml untuk pentadbiran subkutan 0.3 ml 10 pcs. 2337 RUB Beli

Larutan Fraxiparine 9500 anti-Xa IU / ml untuk pentadbiran subkutan 0.4 ml 10 pcs. 3510 RUB Beli

Fraxiparine 9500 larutan anti-Xa IU / ml untuk pentadbiran subkutan 0.6 ml 10 pcs. 3583 RUB Beli

Larutan Fraxiparine 9500 anti-Xa IU / ml untuk pentadbiran subkutan 0.8 ml 10 pcs. 4566 RUB Beli

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!