Veldeksal
Veldeksal: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Interaksi ubat
- 15. Analog
- 16. Terma dan syarat penyimpanan
- 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 18. Ulasan
- 19. Harga di farmasi
Nama Latin: Veldexal
Kod ATX: M01AE17
Bahan aktif: dexketoprofen (Dexketoprofen)
Pengilang: OOO Velpharm (Rusia)
Penerangan dan kemas kini foto: 2020-04-07
Harga di farmasi: dari 187 rubel.
Beli
Veldexal adalah ubat anti-radang bukan steroid (NSAID) yang mempunyai kesan anti-radang, antipiretik dan analgesik.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Ubat ini dihasilkan dalam bentuk penyelesaian untuk pentadbiran intravena (i / v) dan intramuskular (i / m): cecair yang jernih dan tidak berwarna dengan bau alkohol khas [masing-masing 2 ml dalam ampul kaca gelap (termasuk dengan takik dan titik atau cincin putus), 5 ampul dalam lepuh, dalam kotak kadbod, arahan penggunaan Veldexal, 1 atau 2 bungkusan lengkap dengan atau tanpa ampul scarifier].
1 ml larutan mengandungi:
- bahan aktif: dexketoprofen trometamol - 39.6 mg, yang bersamaan dengan 25 mg dexketoprofen;
- komponen tambahan: etil alkohol 95% (etanol), larutan natrium hidroksida 1 M, natrium klorida, air untuk suntikan.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Veldeksal - NSAID, mempunyai kesan analgesik, anti-radang dan antipiretik. Bahan aktifnya, dexketoprofen trometamol, adalah turunan asid propionik. Mekanisme tindakan Veldexal disebabkan sifat dexketoprofen untuk menghalang sintesis prostaglandin pada tahap siklooksiasease-1 dan siklooksigenase-2.
Selepas pentadbiran parenteral pada dos 50 mg, kesan analgesik berlaku dalam 0.5 jam dan berlangsung selama 4-8 jam.
Penggunaan dexketoprofen dalam terapi kombinasi dengan analgesik opioid secara signifikan (hingga 30-45%) mengurangkan keperluan opioid.
Farmakokinetik
Selepas pemberian i / m, kepekatan maksimum (C max) dexketoprofen dalam serum darah dicapai rata-rata selepas 1/3 jam. Selepas satu dos 25-50 mg, kawasan di bawah kurva masa-konsentrasi (AUC) sebanding dengan dos pada i / m dan dalam / dalam pengenalan.
Tidak ada pengumpulan Veldeksal.
Pengikatan protein plasma - 99%.
Isipadu pengedaran (V d) rata-rata 0,25 l / kg, masa pengedaran separuh adalah kira-kira 1/3 jam.
Ia dimetabolisme terutamanya oleh konjugasi dengan asid glukuronat.
Separuh hayat (T 1/2) adalah dari 1 hingga 2.7 jam. Perkumuhan berlaku terutamanya melalui buah pinggang dalam bentuk metabolit.
Pada pesakit tua, tempoh T 1/2 selepas pemberian intramuskular atau intravena tunggal dan berulang meningkat rata-rata 48%, jumlah pelepasan Veldexal menurun.
Petunjuk untuk digunakan
Penggunaan Veldexal ditunjukkan untuk terapi simtomatik untuk mengurangkan kesakitan dan keradangan pada masa penggunaan untuk penyakit dan keadaan berikut:
- sakit pelbagai asal usul, termasuk sakit selepas pembedahan, pasca trauma dan sakit gigi, sakit pada metastasis tulang, kolik ginjal, radiculitis, neuralgia, sciatica, algodismenorrhea - untuk menghilangkan rasa sakit;
- penyakit keradangan akut dan kronik, radang-degeneratif dan metabolik sistem muskuloskeletal, termasuk osteoarthritis, rheumatoid arthritis, spondyloarthritis (ankylosing spondylitis, reactive arthritis, psoriatic arthritis).
Veldeksal tidak mempengaruhi perkembangan penyakit ini.
Kontraindikasi
Mutlak:
- kombinasi lengkap atau tidak lengkap asma bronkial, poliposis berulang hidung dan sinus paranasal, dan intoleransi terhadap NSAID dan asid asetilsalisilat (termasuk sejarah);
- disfungsi hati yang teruk (10-15 mata pada skala Child-Pugh);
- tempoh pemburukan penyakit radang usus (penyakit Crohn, kolitis ulseratif);
- luka erosif dan ulseratif saluran gastrousus dan duodenum;
- riwayat pendarahan gastrousus, pendarahan aktif lain (termasuk pendarahan intrakranial yang disyaki);
- terapi antikoagulan serentak;
- hiperkalemia yang disahkan;
- disfungsi buah pinggang yang teruk dengan pelepasan kreatinin (CC) kurang daripada 30 ml / min;
- penyakit buah pinggang progresif;
- tempoh selepas cantuman pintasan arteri koronari;
- kegagalan jantung dekompensasi;
- gangguan pembekuan darah (termasuk hemofilia);
- tempoh kehamilan dan penyusuan;
- umur sehingga 18 tahun;
- hipersensitiviti terhadap NSAID lain atau komponen Veldexal.
Pentadbiran penyelesaian Neuraxial (intratekal, epidural, intrathecal) adalah kontraindikasi!
Dengan berhati-hati, suntikan Veldexal harus diresepkan untuk porfiria hepatik, penyakit hati dalam sejarah, penyakit Crohn, ulser gastrik dan ulser duodenum, kolitis ulseratif, alkoholisme, kegagalan fungsi kronik jantung I - II mengikut NYHA (New York Heart Association), penyakit iskemia penyakit jantung, penyakit arteri perifer, hipertensi arteri, patologi serebrovaskular, kegagalan buah pinggang kronik (CC 30-60 ml / min), dislipidemia atau hiperlipidemia, diabetes mellitus, asma bronkial, jangkitan Helicobacter pylori, gangguan hematopoietik, penyakit tisu penghubung sistemik (termasuk sistemik merah lupus), merokok, batuk kering, osteoporosis teruk, penyakit somatik yang teruk, sejarah alahan,penurunan secara signifikan dalam jumlah darah yang beredar (termasuk keadaan selepas pembedahan); berumur lebih dari 65 tahun (termasuk pesakit yang mengambil ubat diuretik, pesakit dalam keadaan lemah atau dengan indeks jisim badan yang rendah); dengan terapi bersamaan dengan prednisolone dan glukokortikosteroid lain (GCS), agen antiplatelet (termasuk clopidogrel, asid asetilsalisilat), perencat pengambilan serotonin selektif (termasuk fluoxetine, paroxetine, citalopram, sertraline), dengan terapi NSAID jangka panjang.acetylsalicylic acid), perencat pengambilan serotonin selektif (termasuk fluoxetine, paroxetine, citalopram, sertraline), dengan terapi NSAID jangka panjang.acetylsalicylic acid), perencat pengambilan serotonin selektif (termasuk fluoxetine, paroxetine, citalopram, sertraline), dengan terapi NSAID jangka panjang.
Veldeksal, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Penyelesaian Veldexal yang disiapkan disuntik secara intravena dalam aliran (perlahan, sekurang-kurangnya 15 s) atau titisan (infus intravena yang berlangsung 1 / 6-1 / 2 jam), serta intramuskular (perlahan, dalam).
Penyelesaian untuk infus intravena disediakan dalam keadaan aseptik, melindunginya dari pendedahan pada waktu siang. Kandungan satu ampul (2 ml) dicampurkan dengan 30-100 ml larutan natrium klorida 0.9%, larutan glukosa atau larutan Ringer. Penyelesaian yang dihasilkan mestilah tidak berwarna dan mempunyai struktur yang telus.
Dos yang disyorkan: 50 mg 2-3 kali sehari secara berkala. Tempoh kursus tidak lebih dari 2 hari, ubat ini ditunjukkan hanya dalam tempoh sindrom kesakitan akut. Dos harian maksimum ialah 150 mg.
Sekiranya perlu, pengenalan semula Veldexal dibenarkan, memerhatikan selang 6 jam.
Dengan disfungsi hati ringan dan sederhana (5-9 mata pada skala Child-Pugh), dos harian maksimum adalah 50 mg, rawatan mesti disertai dengan pemantauan yang teliti terhadap petunjuk fungsi hati.
Sekiranya gangguan fungsi ginjal dengan CC 30-60 ml / min, dos harian Veldexal tidak boleh melebihi 50 mg.
Bagi pesakit tua dengan fungsi hati dan ginjal yang normal, penyesuaian dos tidak diperlukan.
Kesan sampingan
- dari sistem saraf pusat: jarang (≥ 0.1% dan <1%) - insomnia, mengantuk, sakit kepala, pening; jarang (≥ 0.01% dan <0.1%) - paresthesia;
- pada bahagian organ hematopoietik: jarang - anemia; sangat jarang berlaku (<0.01%) - trombositopenia, neutropenia;
- pada bahagian sistem kardiovaskular: jarang - hiperemia kulit, perasaan panas, hipotensi arteri; jarang - edema periferal, hipertensi arteri, takikardia, extrasystole, trombophlebitis dangkal;
- dari sistem kencing: jarang - kolik buah pinggang, poliuria; sangat jarang berlaku - sindrom nefrotik atau nefritis;
- dari sisi metabolisme: jarang - hipertrigliseridemia, hiperglikemia, hipoglikemia;
- pada bahagian sistem muskuloskeletal: jarang - kekejangan otot, pergerakan sendi yang sukar;
- dari sistem pencernaan: sering (≥ 1% dan <10%) - loya, muntah; jarang - mulut kering, dispepsia, sakit perut, hematemesis, cirit-birit atau sembelit; jarang berlaku - anoreksia, luka erosif dan ulseratif saluran gastrousus (termasuk pendarahan dan perforasi), penyakit kuning, peningkatan aktiviti enzim hati; sangat jarang berlaku - kerosakan pada pankreas dan / atau hati;
- dari sistem pernafasan: jarang - bradypnea; sangat jarang berlaku - dispnea, bronkospasme;
- dari deria: jarang - penglihatan kabur; jarang - tinnitus;
- dari sistem pembiakan: jarang - ketidakteraturan haid, disfungsi kelenjar prostat;
- reaksi dermatologi: jarang - berpeluh, dermatitis, ruam; jarang - urtikaria, jerawat; sangat jarang berlaku - fotosensitiviti, dermatitis alergi, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell, angioedema;
- parameter makmal: jarang - proteinuria, ketonuria;
- reaksi tempatan: selalunya - sakit di tempat suntikan; jarang - reaksi keradangan, pendarahan dan / atau hematoma di tempat suntikan;
- yang lain: jarang - berasa letih, menggigil; jarang - demam, sakit belakang, pingsan, agranulositosis, hipoplasia sumsum tulang; sangat jarang berlaku - edema muka, kejutan anaphylactic; dengan frekuensi yang tidak ditentukan (tidak ada kemungkinan, berdasarkan data yang ada, untuk menentukan kekerapan berlakunya reaksi buruk) - meningitis aseptik (terutamanya dengan lupus eritematosus sistemik atau penyakit tisu penghubung campuran), purpura, anemia aplastik atau hemolitik.
Overdosis
Gejala: mengantuk, disorientasi, sakit perut, mual, muntah, pening, sakit kepala, anoreksia.
Rawatan: pelantikan terapi simptomatik. Dalam kes yang teruk, penggunaan hemodialisis ditunjukkan.
arahan khas
Sekiranya pendarahan gastrousus berlaku, pemberian dexketoprofen harus dihentikan segera.
Perlu diingat bahawa dengan latar belakang penggunaan Veldexal, kepekatan kreatinin dan nitrogen dalam plasma darah, risiko terkena nefritis interstisial, glomerulonefritis, sindrom nefrotik, nekrosis papiler atau kegagalan buah pinggang akut dapat meningkat. Di samping itu, kemungkinan peningkatan sementara dalam beberapa ujian fungsi hati, peningkatan yang ketara dalam aktiviti alanine aminotransferase (ALT) dan aspartate aminotransferase (AST) dalam serum meningkat. Atas sebab ini, selama tempoh rawatan, pemantauan hati dan fungsi ginjal diperlukan, terutama pada pesakit tua. Sekiranya terdapat peningkatan yang signifikan pada petunjuk yang sesuai, dexketoprofen harus dibatalkan.
Oleh kerana Veldeksal dapat menyembunyikan gejala penyakit berjangkit, pengawasan perubatan yang teliti diperlukan semasa rawatan. Sekiranya keadaan pesakit bertambah buruk atau tanda-tanda jangkitan bakteria muncul, kajian yang sesuai harus dilakukan.
Dianjurkan untuk menggunakan Veldeksal dengan sangat berhati-hati pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, hati, jantung atau adanya keadaan yang dapat menyebabkan pengekalan cairan di dalam badan. Ini disebabkan oleh fakta bahawa penggunaan NSAID dalam kategori pesakit ini dapat menyumbang kepada peningkatan keadaan dan pengekalan cecair di dalam badan.
Pada pesakit yang terdedah kepada hipovolemia, dexketoprofen meningkatkan risiko nefrotoksisitas.
Satu ampul Veldexal mengandungi 200 mg etanol.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Sepanjang tempoh rawatan dengan Veldeksal, berhati-hati harus dilakukan ketika memandu kenderaan dan melakukan aktiviti lain yang berpotensi berbahaya yang berkaitan dengan peningkatan perhatian dan kecepatan reaksi psikomotor, kerana ubat tersebut dapat menyebabkan pening dan / atau mengantuk.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Penggunaan Veldexal dikontraindikasikan dalam tempoh kehamilan dan penyusuan.
Penggunaan pediatrik
Pelantikan suntikan Veldexal kepada kanak-kanak di bawah usia 18 tahun dikontraindikasikan kerana kurangnya maklumat mengenai keselamatan dan keberkesanan NSAID ini pada pesakit kanak-kanak.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Penggunaan Veldexal dikontraindikasikan dalam gangguan buah pinggang yang teruk (CC kurang dari 30 ml / min) atau penyakit buah pinggang progresif.
Ubat harus diresepkan dengan berhati-hati pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik (CC 30-60 ml / min).
Dos harian maksimum Veldexal sekiranya gangguan fungsi ginjal dengan CC 30-60 ml / min adalah 50 mg.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Penggunaan Veldexal dikontraindikasikan dalam disfungsi hati yang teruk (10-15 mata pada skala Child-Pugh).
Ubat itu harus diresepkan dengan berhati-hati kepada pesakit dengan riwayat penyakit hati atau porfiria hepatik.
Rawatan pesakit dengan disfungsi hati ringan hingga sederhana (5-9 mata pada skala Child-Pugh) mesti disertai dengan pemantauan hati hati terhadap fungsi hati. Dos harian maksimum Veldexal untuk kategori pesakit ini tidak boleh melebihi 50 mg.
Gunakan pada orang tua
Semasa melantik Veldexal kepada orang tua, penjagaan harus diambil kerana fakta bahawa kategori pesakit ini mempunyai kemungkinan peningkatan gangguan berkaitan dengan ginjal, hati atau sistem kardiovaskular, serta berlakunya pendarahan gastrointestinal atau perforasi usus.
Dalam keadaan normal fungsi hati dan ginjal, penyesuaian dos tidak diperlukan pada pesakit tua.
Interaksi dadah
- NSAID lain [termasuk dos salisilat tinggi (lebih daripada 3 g sehari)], antikoagulan oral, heparin (dalam dos yang melebihi profilaksis), ticlopidine, GCS: kombinasi dengan setiap ubat ini tidak diingini kerana peningkatan risiko kerosakan pada membran mukus saluran pencernaan, berlakunya ulser dan pendarahan gastrousus;
- persiapan litium: apabila diambil secara serentak dengan Veldeksal, peningkatan kepekatan litium dalam plasma darah terjadi, kerana penurunan perkumuhan buah pinggang, hingga tahap toksik. Dianjurkan untuk mengelakkan gabungan litium dan NSAID. Sekiranya ini tidak dapat dilakukan, maka perlu untuk memastikan pemantauan tahap litium dalam darah pesakit dengan teliti ketika menetapkan dan menukar dos, dan ketika membatalkan dexketoprofen;
- methotrexate: kombinasi dengan methotrexate pada dos sekurang-kurangnya 15 mg setiap 7 hari meningkatkan ketoksikannya, jadi kombinasi seperti itu tidak boleh digunakan. Kombinasi dengan methotrexate pada dos kurang dari 15 mg dalam 7 hari dibenarkan, tetapi kerana peningkatan ketoksikan hematologi methotrexate, rawatan mesti disertai dengan memantau gambaran darah dan fungsi ginjal, terutama pada orang tua;
- derivatif hidantoin, sulfonamida: kemungkinan peningkatan tahap keparahan kesan toksik setiap agen ini harus diambil kira;
- diuretik, penghambat enzim penukar angiotensin: apabila digabungkan dengan dexketoprofen, kesan diuretik dan ubat antihipertensi lain menjadi lemah; kajian fungsi ginjal diperlukan sebelum menetapkan, pematuhan dengan penghidratan pesakit yang mencukupi dalam tempoh rawatan. Diuretik meningkatkan risiko nefrotoksisiti;
- pentoxifylline: kemungkinan pendarahan meningkat; pemantauan klinikal masa pendarahan atau masa pembekuan darah adalah perlu;
- zidovudine: dengan latar belakang terapi bersamaan dengan zidovudine, penggunaan Veldexal jangka panjang boleh menyebabkan perkembangan anemia teruk, oleh itu, setelah 7-14 hari rawatan gabungan, perlu menghitung sel darah dan retikulosit;
- ubat hipoglikemik oral: boleh meningkatkan kesan hipoglikemiknya;
- heparin dengan berat molekul rendah: meningkatkan risiko pendarahan;
- penyekat beta: boleh mengurangkan kesan antihipertensi mereka;
- siklosporin, tacrolimus: agen ini dapat meningkatkan nefrotoksisitas, oleh itu, jika perlu menggunakan kombinasi ini, disarankan untuk memantau fungsi ginjal;
- trombolitik: terapi trombolitik bersamaan meningkatkan risiko pendarahan;
- probenecid: gabungan dengan probenecid dapat meningkatkan tahap dexketoprofen dalam plasma darah, yang memerlukan penyesuaian dos yang terakhir;
- glikosida jantung: risiko peningkatan tahap kepekatan mereka dalam plasma darah meningkat;
- mifepristone: penurunan keberkesanannya yang ketara secara klinikal adalah mungkin, oleh itu, Veldexal boleh diresepkan tidak lebih awal dari 8-12 hari selepas berakhirnya pengambilan mifepristone;
- antibiotik quinolone: gabungan dexketoprofen dengan dos tinggi quinolones meningkatkan risiko kejang.
Dexketoprofen secara farmasi tidak sesuai dengan larutan dopamin, pentazocine, promethazine, pethidine atau hydroxyzine; oleh itu, mencampurkannya dalam picagari yang sama adalah kontraindikasi.
Kombinasi Veldexal dengan pentazocine atau promethazine dalam larutan untuk titisan intravena tidak dibenarkan.
Veldexal boleh dicampurkan dengan larutan heparin, morfin, lidokain, teofilin.
Dexketoprofen yang dicairkan serasi dengan larutan suntikan untuk ubat seperti dopamin, heparin, hidroksizin, lidokain, teofilin, morfin, dan pethidine.
Analog
Analog Veldexal ialah Dexketoprofen, Dexketoprofen KERN PHARMA, Dexketoprofen-SZ, Dexketoprofen LEKAS, Dexalgin, Dexalgin 25, Dexonal, Ketodexal, MORSADEX, Flamadex, dll.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Simpan pada suhu hingga 25 ° C di tempat yang gelap.
Jangka hayat adalah 2 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Veldeksal
Ulasan mengenai Veldeksal sangat jarang berlaku, tetapi positif. Ubat ini dicirikan sebagai berkesan, lebih unggul daripada ubat serupa dengan spektrum tindakan yang serupa.
Veldeksal tidak menerima penilaian negatif dari pesakit.
Harga Veldeksal di farmasi
Harga Veldeksal untuk pakej yang mengandungi 5 ampul boleh berkisar antara 221 rubel.
Veldeksal: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Penyelesaian Veldeksal untuk pentadbiran intravena dan intramuskular 25 mg / ml 2ml 5 pcs 187 r Beli |
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
