Welledien - Arahan Penggunaan, Ulasan, Harga, Analog Ubat

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Velledien

Welledien: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Sekiranya gangguan fungsi buah pinggang
11. 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
12. 12. Interaksi ubat
13. 13. Analog
14. 14. Terma dan syarat penyimpanan
15. 15. Syarat pengeluaran dari farmasi
16. 16. Ulasan
17. 17. Harga di farmasi

Nama Latin: Velledien

Kod ATX: G03CX01

Bahan aktif: Tibolone (Tibolone)

Pengilang: Laboratorios Leon Pharma S. A. (Laboratorios Leon Farma, SA) (Sepanyol)

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-11-07

Harga di farmasi: dari 790 rubel.

Beli

Wellediene adalah ubat estrogenik anti-climacteric.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos - tablet: putih, silinder rata, bulat (dalam kotak kadbod 1 lepuh yang mengandungi 28 tablet, dan arahan penggunaan Welledien).

Komposisi 1 tablet:

• bahan aktif: tibolone - 2.5 mg;
• komponen tambahan: pati jagung - 10 mg; laktosa monohidrat - 69.44 mg; magnesium stearat - 0.5 mg; askorbil palmitat - 0.2 mg; selulosa mikrokristal - 17.36 mg.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Wellediene adalah pengatur selektif tisu, kerana secara selektif mengatur aktiviti seperti estrogen pada tisu. Sifat farmakodinamik ubat ditentukan oleh tindakan tiga metabolit aktif farmakologi tibolone - 3-alpha-hydroxytibolone, 3-beta-hydroxytibolone dan delta-4-isomer. Metabolit pertama dan kedua mempunyai aktiviti seperti estrogen, yang ketiga - aktiviti seperti androgen lemah dan progestogen.

Mengambil ubat dalam tempoh pascamenopause dapat mengatasi kekurangan estrogen dan melegakan gejala yang berkaitan dengannya - sakit kepala, kemurungan, peningkatan berpeluh dan kilat panas.

Vellediene meningkatkan kepekatan opioid periferal dan pusat, yang mempunyai kesan yang baik terhadap libido dan mood. Mengambilnya setelah membuang ovari atau permulaan menopaus mencegah kehilangan tulang. Ubat itu, tanpa menyebabkan percambahan endometrium, mempunyai kesan trofik pada mukosa vagina. Mengurangkan kepekatan kalsium dan fosfat dalam plasma darah.

Farmakokinetik

Selepas pemberian oral Velledien, penyerapan tibolone berlaku dengan cepat dan intensif, pengambilan makanan tidak memberi kesan yang ketara terhadap proses tersebut.

Oleh kerana metabolisme yang cepat, kepekatan tibolone dalam plasma darah sangat rendah, begitu juga dengan isomer delta-4, yang menjadikannya mustahil untuk menentukan sejumlah parameter farmakokinetik. Kepekatan maksimum metabolit 3-alpha-hydroxytibolone dan 3-beta-hydroxytibolone dalam plasma darah lebih tinggi, tetapi tidak ada pengumpulan.

Parameter farmakokinetik dos tunggal tibolone (dos 2.5 mg) / 3-alpha-hydroxytibolone / 3-beta-hydroxytibolone / delta-4-isomer dan multiple dos tibolone (dos 2.5 mg) / 3-alpha-hydroxytibolone / 3- beta-hydroxytibolone / delta-4-isomer masing-masing:

• C _max - kepekatan maksimum (ng per 1 ml): 1.37 / 14.23 / 3.43 / 0.47 dan 1.72 / 14.15 / 3.75 / 0.43;
• C _s - kepekatan purata: - / - / - / - dan - / 1.88 / - / -;
• T _Cmax - masa untuk mencapai kepekatan maksimum (h): 1.08 / 1.21 / 1.37 / 1.64 dan 1.19 / 1.15 / 1.35 / 1.65;
• T _1/2 - separuh hayat (h): - / 5.78 / 5.87 / - dan - / 7.71 / - / -;
• C _min - kepekatan minimum (ng per 1 ml): - / - / - / - dan - / 0.23 / - / -;
• AUC - kawasan di bawah kurva (ng per 1 ml per jam): - / 53.23 / 16.23 / - dan - / 44.73 / 9.2 / -.

Tibolone diekskresikan dalam bentuk metabolit terkonjugasi, terutama sulfat. Selepas pemberian oral, sebahagiannya dikeluarkan oleh buah pinggang, tetapi sebahagian besarnya dikeluarkan melalui usus. Fungsi ginjal tidak mempengaruhi parameter farmakokinetiknya.

Petunjuk untuk digunakan

• terapi manifestasi kekurangan estrogen pada wanita pascamenopause (sejurus selepas menopaus pembedahan atau setelah sekurang-kurangnya 12 bulan berlalu sejak haid terakhir pada permulaan menopaus semula jadi);
• pencegahan osteoporosis pascamenopause pada pesakit dengan risiko patah tulang tinggi yang mempunyai intoleransi atau kontraindikasi terhadap penggunaan ubat lain untuk rawatan osteoporosis.

Kontraindikasi

Mutlak:

• kegagalan hati, patologi hati akut atau riwayat penyakit hati, selepas itu petunjuk ujian hati berfungsi tidak kembali normal;
• gangguan serebrovaskular, kegagalan jantung kronik (kelas fungsi III-IV);
• hiperplasia endometrium yang tidak dirawat;
• pendarahan faraj yang tidak diketahui asal;
• otosklerosis yang berkembang dengan latar belakang penggunaan kontraseptif hormon sebelumnya atau semasa kehamilan;
• porfiria;
• didiagnosis atau disyaki (termasuk sejarah) tumor ganas dan kanser payudara yang bergantung kepada estrogen;
• neoplasma jinak / malignan pada masa ini atau dalam sejarah (termasuk adenoma hati);
• keadaan yang mendahului trombosis, termasuk angina pectoris dan serangan iskemia sementara, terdapat atau dalam sejarah;
• gangguan serebrovaskular hemoragik dan iskemia, infark miokard, penyakit jantung iskemia, trombosis vena dan arteri dan tromboemboli pada masa ini atau dalam sejarah, termasuk emboli paru, trombosis dan tromboflebitis urat dalam;
• kecenderungan yang dikenal pasti terhadap trombosis arteri atau vena, termasuk kehadiran antibodi terhadap fosfolipid (terhadap kardiolipin - antikoagulan lupus), ketahanan terhadap protein diaktifkan C, kekurangan protein C, antitrombin III atau protein S;
• faktor risiko yang teruk / berganda untuk trombosis arteri atau vena, termasuk patologi saluran arteri koronari dan / atau otak, hipertensi arteri yang tidak terkawal, fibrilasi atrium, luka rumit radas valvular jantung;
• trauma yang luas, pembedahan yang berlanjutan dengan imobilisasi yang berpanjangan, obesiti dengan indeks jisim badan lebih daripada 30 kg per 1 m ², merokok melebihi usia 35 tahun;
• malabsorpsi glukosa-galaktosa, kekurangan laktase atau intoleransi galaktosa;
• tempoh kurang dari 12 bulan dari tempoh haid terakhir;
• kehamilan dan penyusuan;
• intoleransi individu terhadap komponen ubat.

Relatif (Tablet Velledien digunakan di bawah pengawasan ketat doktor jika ada atau mempunyai sejarah keadaan / penyakit tertentu, pemburukannya terhadap latar belakang terapi hormon sebelumnya atau semasa kehamilan; perlu diingat bahawa terapi ubat boleh menyebabkan kambuh atau eksaserbasi):

• kegagalan buah pinggang;
• kegagalan kardiovaskular tanpa tanda-tanda dekompensasi;
• sejarah hiperplasia endometrium;
• endometriosis atau fibroma rahim (leiomyoma);
• hipertensi arteri terkawal;
• cholelithiasis;
• hiperkolesterolemia;
• gangguan metabolisme karbohidrat, diabetes mellitus (dengan adanya / tidak adanya komplikasi);
• asma bronkial;
• epilepsi;
• lupus eritematosus sistemik;
• migrain atau sakit kepala yang teruk;
• otosklerosis yang tidak dikaitkan dengan penggunaan kontraseptif hormon atau kehamilan sebelumnya;
• kehadiran faktor risiko pembentukan tumor yang bergantung kepada estrogen (barah payudara pada saudara-mara peringkat pertama).

Welledien, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Tablet Welledien diambil secara oral tanpa mengunyah dengan air.

Dos yang disyorkan: 1 pc. sehari pada masa yang sama, berterusan.

Pil pertama diambil dari sel barisan atas, yang ditandai dengan hari dalam seminggu bersamaan dengan hari permulaan terapi. Selebihnya tablet diambil secara berurutan dari sel ke arah anak panah pada paket kalendar, hingga bahagian terakhir.

Sebaiknya mulakan pengambilan Velledien untuk rawatan manifestasi pascamenopause hanya sekiranya terdapat gejala yang memburukkan lagi kualiti hidup pesakit.

Dengan menopaus kerana pembedahan, Velledien dapat digunakan dengan segera. Dalam menopaus semula jadi, sekurang-kurangnya 12 bulan harus berlalu dari tempoh haid terakhir hingga pil pertama. Dalam kedua kes tersebut, disarankan untuk menilai risiko dan manfaat terapi dengan hati-hati sekurang-kurangnya sekali setiap 6 bulan dan terus menggunakan Wellediene dalam selang waktu ketika manfaat penggunaannya melebihi potensi risiko.

Beralih dari ubat lain untuk terapi penggantian hormon (HRT) ke Welledien:

• sediaan yang mengandungi hanya estrogen: untuk menghilangkan hiperplasia endometrium yang mungkin ada, pesakit dengan rahim yang utuh disarankan untuk terlebih dahulu menyebabkan pendarahan haid dengan penarikan dengan menggunakan progestogen;
• dana gabungan dengan rejimen pentadbiran yang berterusan: terapi ubat boleh dimulakan pada bila-bila masa;
• ubat siklik: Welledien boleh digunakan sehari selepas dos terakhir.

Sekiranya anda berhenti mengambil Velliene atau melanggar rejimen pengambilan ubat:

• kurang dari 12 jam: pil yang terlepas diminum seawal mungkin pada hari yang sama, pil berikutnya - pada waktu biasa sehari;
• lebih dari 12 jam (selang waktu pengambilan pil terakhir adalah lebih daripada 36 jam): dos yang tidak dijawab tidak diambil, pil seterusnya diminum pada waktu biasa.

Kesan sampingan

Kemungkinan tindak balas buruk [> 10% - sangat biasa; (> 1% dan 0.1% dan 0.01% dan <0.1%) - jarang; <0.01%, termasuk mesej terpencil - sangat jarang berlaku]:

• saluran gastrousus (GIT): sering - sakit di bahagian bawah perut;
• kulit dan tisu subkutan: sering - peningkatan pertumbuhan rambut, termasuk di muka; jarang - jerawat;
• sistem pembiakan dan kelenjar susu: sering - vulvovaginitis, termasuk kandidiasis, sakit pelvis, displasia serviks, gatal-gatal genital, peningkatan ketebalan endometrium, pendarahan atau keputihan (termasuk berdarah), sakit pada kelenjar susu; jarang - sakit pada puting, pembengkakan kelenjar susu, mycosis;
• kajian makmal dan instrumental: jarang - penyimpangan dalam hasil smear dari serviks, peningkatan berat badan;
• yang lain: kekerapan tidak dijumpai - dermatitis seborrheic, ruam kulit atau gatal, migrain, sakit kepala, pening, gangguan gastrousus (perut kembung, cirit-birit), gangguan penglihatan, termasuk penglihatan kabur, kemurungan, sakit otot dan sendi, edema periferal, kelewatan cecair badan, disfungsi hati, termasuk peningkatan aktiviti transaminase.

Dalam kebanyakan kes, kesan sampingannya ringan. Mengambil tibolone dibandingkan dengan plasebo tidak disertai dengan peningkatan kejadian penyakit serviks, termasuk barah.

Risiko menghidap barah payudara

Pada pesakit yang menerima terapi dengan ubat gabungan (estrogen / gestagen) selama lebih dari 5 tahun, kekerapan mendiagnosis neoplasma malignan payudara meningkat dua kali ganda.

Semasa mengambil estrogen atau tibolone, peningkatan risiko jauh lebih rendah daripada dengan terapi kombinasi (estrogen / progestogen). Tempoh rawatan mempengaruhi tahap risiko (ke atas).

Menurut Kajian Sejuta Wanita, anggaran risiko tambahan terkena barah payudara setelah 5 tahun menggunakan HRT dengan ubat estrogen / gabungan (estrogen / gestagen) / tibolone pada pesakit berusia 50 hingga 65 tahun adalah:

• kes tambahan bagi setiap 1000 wanita yang sebelumnya tidak mendapat HRT, dalam jangka masa 5 tahun: 9-12 / 9-12 / 9-12;
• nisbah jumlah bahaya (nilai tidak tetap, meningkat dengan peningkatan tempoh rawatan), selang keyakinan (CI) 95%: 1.2 / 1.7 / 1.3;
• kes tambahan bagi setiap 1000 pesakit yang sebelumnya mendapat HRT dalam jangka masa lebih dari 5 tahun, 95% CI: 1-2 (0-3) / 6 (5-7) / 3 (0-6).

Risiko barah endometrium

Bagi 1000 wanita dengan rahim yang tidak dikeluarkan yang tidak menerima tibolone atau HRT, risiko terkena barah endometrium adalah sekitar 5 kes.

Risiko tertinggi tumor ganas endometrium diperhatikan dalam kajian terkawal, plasebo secara rawak. Ini termasuk pesakit yang pada tahap awal tidak diperiksa untuk kehadiran penyakit endometrium. Oleh itu, reka bentuknya hampir dengan keadaan praktik klinikal (kajian LIFT, usia rata-rata wanita adalah 68 tahun).

Dalam kajian ini, kumpulan plasebo (n = 1746) tidak menemui kes keganasan endometrium pada kumpulan plasebo (n = 1746) setelah tindak lanjut selama 2.9 tahun, sementara terdapat 4 kes seperti itu dalam kumpulan tibolone (n = 1746). Ini sesuai dengan diagnosis 0.8 kes tambahan kanser endometrium per 1000 pesakit yang menerima tibolone dalam kajian ini selama 12 bulan.

Risiko strok iskemia

Umur atau jangka masa pengambilan ubat tidak mempengaruhi risiko relatif strok iskemia, tetapi petunjuk risiko mutlak sangat bergantung pada usia. Pada pesakit yang menerima tibolone, risiko keseluruhan patologi akan meningkat seiring bertambahnya usia.

Dalam percubaan terkawal 2,9 tahun, didapati bahawa mengambil tibolone pada dos 1,25 mg pada pesakit 68 tahun (usia rata-rata) dibandingkan dengan kumpulan yang menerima plasebo mengakibatkan peningkatan risiko strok sebanyak 2.2 kali. Dalam 80% kes, strok adalah iskemia.

Risiko mutlak permulaan penyakit dalam 5 tahun setiap 1000 wanita, bergantung pada usia, adalah: 50-59 tahun - 3 kes; 60–69 tahun - 11 kes.

Untuk setiap 1000 pesakit yang menerima tibolone selama 5 tahun, antara usia 50 dan 59 tahun, kira-kira 4 kes tambahan dapat dijangkakan, dan 13 kes tambahan antara usia 60 dan 69.

Risiko lain

Kejadian buruk lain yang berkaitan dengan penggunaan ubat untuk HRT, yang hanya mengandungi estrogen, dan ubat gabungan (estrogen / progestogen) adalah:

• kolesistitis, penyakit batu empedu (patologi pundi hempedu);
• peningkatan tekanan darah (BP);
• purpura vaskular, eritema multiforme dan nodosum, chloasma, pankreatitis;
• demensia (pada pesakit yang berumur 65 tahun pada awal terapi);
• tromboemboli vena (VTE);
• kanser ovari;
• penyakit jantung iskemia (PJK).

Terapi jangka panjang dengan ubat-ubatan untuk HRT (digabungkan atau hanya mengandungi estrogen) dikaitkan dengan sedikit peningkatan risiko tumor malignan ovari. Menurut Kajian Sejuta Wanita, terdapat 1 kes onkologi tambahan bagi setiap 2500 pesakit yang dirawat dengan HRT selama 5 tahun. Kajian ini mendapati bahawa risiko relatif terkena barah ovari semasa mengambil tibolone adalah serupa dengan ketika menggunakan ubat lain untuk HRT.

Risiko penyakit arteri koronari sedikit meningkat pada wanita berusia lebih dari 60 tahun yang menerima gabungan HRT. Tidak ada alasan untuk mempercayai bahawa risiko ini berbeza semasa mengambil tibolone.

Rawatan dengan tibolone, sering pada tahun pertama kemasukan, disertai dengan peningkatan risiko relatif VTE (tromboemboli paru, trombosis urat dalam) sebanyak 1.3-3 kali.

Menurut kajian "Inisiatif Kesihatan Wanita", risiko tambahan VTE pada pesakit berusia 50-59 tahun yang hanya menggunakan estrogen secara lisan selama lebih dari 5 tahun (wanita dengan rahim yang dikeluarkan) / gabungan estrogen + progestogen adalah:

• kejadian penyakit per 1000 pesakit, dalam kumpulan plasebo lebih dari 5 tahun: 7/4;
• nisbah risiko (CI 95%): 1.2 (0.6–2.4) / 2.3 (1.2–4.3);
• kes tambahan bagi 1000 pesakit yang sebelumnya mendapat HRT: 1 (3-10) / 5 (1-13).

Overdosis

• gejala overdosis tibolone: kerana ketoksikan akut bahan sangat rendah, walaupun beberapa tablet diambil secara serentak, gejala toksik tidak diperhatikan. Sekiranya berlaku overdosis akut, pendarahan faraj, mual dan muntah mungkin berlaku;
• terapi: tiada penawar, rawatan simptomatik ditunjukkan.

arahan khas

Perlu diingat bahawa Velledien tidak melindungi dari kehamilan yang tidak diingini dan tidak dimaksudkan untuk digunakan sebagai alat kontraseptif.

Keputusan untuk mula mengambil pil harus berdasarkan pada nisbah manfaat yang mungkin untuk risiko yang mungkin terjadi, dengan mempertimbangkan semua faktor risiko individu, dan pada pesakit berusia 60 tahun dan lebih tua, dengan mempertimbangkan peningkatan risiko strok.

Ubat untuk rawatan gejala postmenopaus hanya boleh digunakan sehubungan dengan manifestasi yang memperburuk kualiti hidup wanita. Sekurang-kurangnya sekali setiap 12 bulan dalam semua kes, penilaian menyeluruh mengenai risiko dan manfaat rawatan harus dilakukan, dan terus minum pil hanya jika manfaatnya melebihi risiko.

Untuk setiap pesakit dengan rahim yang utuh, disyorkan penilaian menyeluruh mengenai kemungkinan terkena strok, pembentukan tumor malignan endometrium dan payudara, serta mengambil kira semua faktor risiko individu, kejadian dan ciri-ciri strok / kedua-dua jenis barah dari segi kesembuhan, morbiditi dan kematian.

Bukti untuk risiko relatif yang berkaitan dengan tibolone atau HRT pada menopaus pramatang adalah terhad. Oleh kerana tahap risiko mutlak meningkat seiring bertambahnya usia, nisbah potensi risiko / manfaat pada pesakit dengan menopaus pramatang mungkin lebih baik daripada pada wanita yang lebih tua.

Sebelum memulakan rawatan atau sebelum meneruskan terapi, doktor mesti mengumpulkan sejarah perubatan (individu dan keluarga). Dengan mengambil kira data kontraindikasi mutlak / relatif dan data sejarah, pemeriksaan fizikal harus dilakukan, termasuk kelenjar susu dan organ pelvis. Selama mengambil Velledien, disarankan untuk melakukan pemeriksaan pencegahan berulang. Sifat dan kekerapannya ditentukan dengan mengambil kira ciri-ciri individu pesakit, tetapi ia dilakukan sekurang-kurangnya sekali setiap enam bulan. Seorang wanita harus diberi amaran bahawa jika perubahan kelenjar susu dikesan, dia harus memberitahu doktor tentangnya.

Mammografi dan kaedah pencitraan lain harus dilakukan sesuai dengan skema pemeriksaan yang diterima saat ini, yang disesuaikan dengan gambaran klinikal setiap pesakit, tetapi setidaknya sekali setiap enam bulan.

Pembatalan Welledien segera diperlukan sekiranya terdapat kontraindikasi dan / atau perkembangan keadaan / patologi seperti:

• sakit kepala jenis migrain;
• memburukkan lagi fungsi hati atau penyakit kuning;
• peningkatan tekanan darah secara tiba-tiba, yang berbeza dari ciri biasa pesakit, petunjuk tekanan darah.

Menurut kajian pemerhatian, pengambilan Welledien meningkatkan risiko hiperplasia endometrium dan barah. Peningkatan dalam tempoh rawatan meningkatkan risiko mengembangkan neoplasma malignan endometrium.

Dengan terapi tibolone, ketebalan endometrium dapat meningkat, yang diukur dengan ultrasound transvaginal.

Pada bulan-bulan pertama penggunaan ubat tersebut, mungkin berlaku pendarahan dan penembusan darah. Pesakit harus mendapatkan bantuan perubatan jika gejala ini diperhatikan selama lebih dari enam bulan dari awal terapi, atau muncul setelah enam bulan selepas permulaannya dan berlanjutan walaupun setelah penghentian Velledien, kerana mereka mungkin menunjukkan hiperplasia endometrium.

Dari sudut pandang ubat berasaskan bukti, data yang ada dari pelbagai kajian klinikal mengenai risiko pembentukan tumor payudara ganas semasa mengambil ubat adalah bertentangan, yang memerlukan penelitian lebih lanjut.

Menurut Kajian Sejuta Wanita, peningkatan risiko kanser payudara yang ketara dicatat dengan 2.5 mg tibolone. Risiko ini menjadi jelas setelah beberapa tahun menjalani terapi dan meningkat dengan peningkatan jangka masa, kembali ke tahap awal beberapa tahun setelah pembatalannya (paling kerap setelah 5 tahun). Hasil yang dilaporkan tidak disahkan dalam kajian pangkalan data amalan umum (GPRD).

Kanser payudara yang lebih jarang didiagnosis dengan onkologi ovari. Dengan monoterapi penggantian estrogen yang berpanjangan (sekurang-kurangnya 5-10 tahun), risiko barah ovari meningkat tidak ketara.

Inisiatif Kesihatan Wanita dan kajian lain menunjukkan bahawa penggunaan jangka panjang gabungan HRT mungkin dikaitkan dengan risiko yang serupa atau sedikit lebih rendah. "Kajian Sejuta Wanita" menunjukkan bahawa risiko relatif keganasan ovari dengan tibolone serupa dengan jenis HRT lain.

Gabungan atau hanya mengandungi estrogen untuk HRT dapat meningkatkan kemungkinan mengembangkan VTE sebanyak 1.3-3 kali, terutama pada tahun pertama rawatan.

Tidak ada data yang cukup menunjukkan peningkatan kemungkinan mengembangkan VTE ketika mengambil Vellediene, tetapi sedikit peningkatan risiko dibandingkan dengan pasien yang tidak mengambil obat tidak dapat dikesampingkan.

Wanita dengan keadaan trombofilik yang diketahui mempunyai peluang meningkat untuk mengembangkan VTE. Mengambil ubat boleh meningkatkan risiko ini, dan oleh itu penggunaannya dalam kes sedemikian adalah kontraindikasi.

Faktor risiko untuk VTE termasuk:

• imobilisasi berpanjangan;
• campur tangan pembedahan yang luas;
• obesiti (indeks jisim badan melebihi 30 kg per 1 m ²);
• lupus eritematosus sistemik;
• udang karang;
• penggunaan estrogen;
• kehamilan, tempoh selepas bersalin;
• usia tua.

Langkah-langkah pencegahan yang bertujuan untuk mencegah perkembangan trombosis dan VTE dalam tempoh selepas operasi sangat penting. Sekiranya pada masa akan datang pematuhan jangka panjang terhadap rehat tidur, ubat Velledien dibatalkan 28-42 hari sebelum operasi. Sehingga aktiviti motor wanita dipulihkan, terapi tidak dapat dilanjutkan.

Pesakit yang tidak mempunyai sejarah VTE tetapi berkaitan dengan peringkat pertama dengan mereka yang mempunyai sejarah trombosis pada usia muda boleh ditawarkan pemeriksaan. Penerimaan Welledien dikontraindikasikan dalam kes pengesanan keadaan trombofilik, yang diasingkan dari trombosis pada saudara-mara, atau gangguan serius (contohnya, kekurangan protein C, protein S, antithrombin III, atau gabungan gangguan).

Bagi pesakit yang mengambil antikoagulan, Velledien hanya boleh diresepkan setelah menilai keseimbangan faedah dengan risiko mengambil HRT atau tibolone.

Dengan perkembangan VTE dengan latar belakang permulaan terapi dengan Velledien, kursus dihentikan. Wanita harus sedar bahawa jika sesak nafas, sakit dada secara tiba-tiba, edema unilateral, atau sakit pada anggota bawah (tanda-tanda kemungkinan tromboembolisme) berlaku, segera dapatkan bantuan perubatan.

Semasa ujian terkawal secara rawak, tidak ada bukti perlindungan terhadap infark miokard pada wanita dengan atau tanpa penyakit arteri koronari yang menerima HRT (gabungan atau hanya mengandungi ubat estrogen). Kajian epidemiologi menggunakan pangkalan data GPRD tidak memberikan bukti perlindungan terhadap infark miokard pada pesakit yang mengambil tibolone pada wanita pascamenopause.

Seperti ubat lain untuk HRT, Velledien tidak dapat digunakan untuk mencegah penyakit sistem kardiovaskular.

Dari tahun pertama pengambilan tibolone, risiko strok iskemia meningkat. Risiko mutlak untuk mengembangkan patologi sangat bergantung pada usia pesakit, oleh itu, kesan ini semakin besar, semakin tua wanita itu.

Kemunculan sakit kepala seperti migrain yang tidak dapat dijelaskan dengan atau tanpa gangguan penglihatan adalah alasan untuk lawatan kecemasan ke doktor. Sakit kepala seperti itu boleh menjadi gejala awal kemungkinan strok; oleh itu, tablet tidak boleh diambil sehingga doktor mengesahkan keselamatan HRT yang berterusan.

Penggunaan tibolone menyebabkan penurunan bergantung pada dos yang signifikan dalam kolesterol lipoprotein berkepadatan tinggi, mengurangkan kepekatan total trigliserida dan lipoprotein. Tidak ada penurunan bergantung pada dos kepekatan kolesterol lipoprotein berketumpatan rendah dan kolesterol total. Tidak ada perubahan dalam kepekatan kolesterol lipoprotein berketumpatan rendah.

Pengawasan perubatan yang teliti semasa rawatan diperlukan sekiranya terdapat penyakit / keadaan berikut:

• kegagalan jantung atau buah pinggang: estrogen boleh menyebabkan pengekalan cecair di dalam badan;
• hipertrigliseridemia: dalam kes yang jarang berlaku, estrogen dapat meningkatkan kepekatan trigliserida dalam plasma darah dengan ketara, yang menyumbang kepada permulaan pankreatitis.

Wellediene tidak mempengaruhi kepekatan total T3, kortisol bebas dan CGS (globulin mengikat kortikosteroid), namun, ia dapat mengurangkan kepekatan globulin yang mengikat hormon seks, sedikit menurunkan kepekatan total T4 dan globulin pengikat tiroksin dalam plasma darah.

Tidak ada peningkatan fungsi kognitif semasa mengambil ubat HRT. Pada wanita berusia lebih dari 65 tahun, pada awal penggunaan ubat HRT estrogen sahaja yang berterusan, risiko demensia mungkin meningkat.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Vellediene tidak diresepkan semasa kehamilan / menyusui.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Velledien diresepkan dengan berhati-hati kepada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Wellediene tidak digunakan untuk adenoma hati (saat ini atau dalam sejarah), kegagalan hati, penyakit akut atau patologi hati dalam sejarah, setelah itu petunjuk ujian fungsi organ tidak normal.

Interaksi dadah

Oleh kerana tibolone meningkatkan aktiviti fibrinolitik darah, adalah mungkin untuk meningkatkan kesan antikoagulan warfarin (antikoagulan) apabila digunakan secara serentak. Dalam hal ini, dos kedua disesuaikan dengan tepat mengikut nisbah normalisasi antarabangsa. Pengambilan Velledien gabungan dengan antikoagulan harus dipantau, terutama pada awal dan akhir rawatan terlebih dahulu.

Terdapat maklumat terhad mengenai interaksi farmakokinetik dengan terapi tibolone.

Menurut kajian in vivo, tibolone mempunyai kesan kecil terhadap farmakokinetik midazolam substrat sitokrom P4503A4. Berdasarkan ini, interaksi ubat boleh berlaku dengan substrat CYP3A4 yang lain. Rifampicin, derivatif hidantoin, karbamazepin, barbiturat (penginduksi ubat-ubatan CYP3A4), apabila digunakan bersama, dapat meningkatkan metabolisme tibolone dan, oleh itu, mempengaruhi kesan terapeutiknya.

Ubat-ubatan, yang merangkumi St. John's wort, dapat meningkatkan metabolisme estrogen dan progestogen melalui induksi isoenzim CYP3A4.

Metabolisme estrogen dan progestogen meningkat, kerana kesan klinikal mereka dapat berkurang dan profil pendarahan rahim dapat berubah.

Analog

Setaraf Welledien adalah Livial, Ladybon.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang dilindungi dari cahaya dan kelembapan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Wellediene

Menurut beberapa ulasan, Velledien adalah ubat yang selamat dan berkesan untuk kekurangan estrogen pascamenopause. Antara kekurangannya, wanita memperhatikan penampilan bintik faraj.

Harga untuk Welledien di farmasi

Harga anggaran untuk Velledien, tablet 2.5 mg, setiap pek yang mengandungi 28 pcs. Adalah 1.014 rubel.

Welledien: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Tablet Velledien 2.5 mg 28 pcs. RUB 790 Beli

Tablet Velledien 2.5mg 28 pcs. 795 RUB Beli

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!