Vero-Epoetin
Vero-Epoetin: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 12. Interaksi ubat
- 13. Analog
- 14. Terma dan syarat penyimpanan
- 15. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 16. Ulasan
- 17. Harga di farmasi
Nama Latin: Vero-Epoetin
Kod ATX: B03XA01
Bahan aktif: epoetin beta (Epoetin beta)
Pengilang: VEROPHARM JSC (Rusia)
Penerangan dan foto dikemas kini: 2018-29-11
Harga di farmasi: dari 537 rubel.
Beli
Vero-Epoetin adalah perangsang eritropoiesis.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos - lyophilisate untuk penyediaan larutan untuk pentadbiran intravena (iv) dan subkutan (s / c): jisim berliang amorf hampir berwarna putih atau putih [dalam botol 1000, 2000, 4000 atau 10,000 ME (Unit Antarabangsa); dalam kotak kadbod 1, 5 atau 10 botol dan arahan penggunaan Vero-Epoetin].
Komposisi lyophilisate dalam 1 botol:
- bahan aktif: epoetin beta - 1000, 2000, 4000 atau 10,000 ME;
- komponen tambahan: penimbal sitrat-fosfat, polivinil pirolidon perubatan berat molekul rendah (povidone).
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Bahan aktif Vero-Epoetin, rekombinan epoetin beta, adalah glikoprotein yang secara khusus merangsang eritropoiesis, mengaktifkan miosis dan pematangan eritrosit dari sel prekursor eritrosit.
Epoetin beta disintesis dalam sel mamalia di mana gen yang menyandikan eritropoietin manusia dimasukkan. Dalam komposisi, sifat imunologi dan biologi, bahan ini sama dengan eritropoietin manusia semula jadi.
Vero-Epoetin meningkatkan hematokrit dan hemoglobin, meningkatkan bekalan darah tisu dan fungsi jantung. Ubat yang paling berkesan untuk anemia disebabkan oleh kegagalan buah pinggang kronik.
Dalam kes yang sangat jarang berlaku, penggunaan Vero-Epoetin jangka panjang untuk rawatan keadaan anemia dapat menyebabkan pembentukan antibodi peneutralan terhadap eritropoietin, termasuk dengan perkembangan aplasia sel merah separa.
Farmakokinetik
Apabila Vero-Epoetin diberikan secara subkutan, tahap beta epoetin dalam darah meningkat dengan perlahan. Maksimum mencapai dalam 12-28 jam. Ketersediaan bio adalah 25-40%. Separuh hayat (T 1/2) boleh berubah dari 13 hingga 28 jam.
Dengan pengenalan / dalam pengenalan T 1/2 adalah 4-12 jam.
Petunjuk untuk digunakan
Rawatan:
- anemia simptomatik pada penyakit buah pinggang kronik pada pesakit yang menjalani dialisis;
- anemia simptom asal ginjal pada pesakit yang belum menjalani dialisis.
Pencegahan dan rawatan:
- anemia kerana terapi antikanker pada pesakit dengan tumor pepejal;
- anemia pada pesakit dengan rheumatoid arthritis, leukemia limfositik kronik, myeloma berganda, dan limfoma bukan Hodgkin peringkat rendah;
- anemia akibat penggunaan zidovudine pada pesakit yang dijangkiti HIV;
- anemia pada bayi pramatang yang dilahirkan dengan berat badan rendah (sehingga 1.5 kg).
Vero-Epoetin juga digunakan untuk mengurangi jumlah darah yang ditransfusikan dan untuk mencegah anemia kehilangan darah akut dan pembedahan besar.
Kontraindikasi
Mutlak:
- angina yang tidak stabil;
- hipertensi arteri yang tidak terkawal;
- tempoh akut infark miokard (1 bulan selepas serangan);
- kemustahilan untuk menjalankan terapi antikoagulan yang mencukupi;
- porfiria;
- peningkatan risiko mengembangkan trombosis urat dalam atau tromboemboli sebagai sebahagian daripada program pengumpulan darah pra-deposit sebelum pembedahan;
- aplasia sel merah separa, yang berkembang selepas terapi sebelumnya dengan eritropoietin;
- hipersensitiviti terhadap sebarang komponen ubat.
Relatif (Vero-Epoetin harus digunakan dengan berhati-hati):
- anemia sederhana tanpa kekurangan zat besi;
- anemia sel sabit;
- anemia refraktori;
- kegagalan hati kronik;
- sejarah trombosis;
- neoplasma malignan;
- epilepsi;
- kehamilan dan penyusuan.
Vero-Epoetin, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Vero-Epoetin diberikan secara intravena atau subkutan. 1 ml garam fisiologi ditambahkan ke lyophilisate.
Rawatan anemia pada penyakit buah pinggang kronik
Tempoh suntikan ubat adalah 2 minit.
Bagi pesakit yang tidak mendapat hemodialisis, untuk mengelakkan tusukan urat periferal, suntikan Vero-Epoetin sebaiknya sc.
Bagi pesakit yang menjalani hemodialisis, penyelesaiannya diberikan pada akhir sesi dialisis melalui shunt arteriovenous.
Vero-Epoetin digunakan untuk mencapai nilai hemoglobin (Hb) 100–120 g / l (tetapi tidak lebih daripada 120). Sekiranya Hb meningkat lebih daripada 20 g / L (1,3 mmol / L) dalam masa 4 minggu, dos epoetin beta akan dikurangkan.
Sekiranya terdapat hipertensi arteri, serebrovaskular dan penyakit kardiovaskular, nilai Hb sasaran dan kenaikan mingguan ditentukan oleh doktor secara individu, bergantung pada gambaran klinikal. Pesakit harus berada di bawah pengawasan perubatan berterusan agar dos minimum ubat dapat dipilih, cukup untuk mencapai kesan yang diinginkan.
Rawatan dijalankan dalam 2 peringkat:
- Penyesuaian dos: dos awal untuk pentadbiran subkutan ialah 20 IU / kg 3 kali seminggu. Sekiranya kenaikan Hb kurang dari 2.5 g / L setiap minggu, setiap 4 minggu dos akan meningkat sebanyak 20 IU / kg (kekerapan pemberian tetap - 3 kali seminggu). Sekiranya perlu, jumlah minggu dos dibahagikan kepada beberapa bahagian untuk pentadbiran harian. Dos awal untuk pemberian intravena ialah 40 IU / kg 3 kali seminggu. Sekiranya kenaikan Нb tidak mencukupi, setelah sebulan, dos meningkat menjadi 80 IU / kg 3 kali seminggu. Terlepas dari kaedah pemberian, pada masa akan datang, jika perlu, sebulan sekali, satu dos terus dinaikkan sebanyak 20 IU / kg, namun dos maksimum mingguan tidak boleh melebihi 720 IU / kg.
- Terapi penyelenggaraan: untuk mengekalkan sasaran Hb (100-120 g / l), pertama, dos Vero-Epoetin dikurangkan sebanyak 2 kali dari yang digunakan sebelumnya, maka dos penyelenggaraan dipilih secara individu, menyesuaikannya setiap 2 atau 4 minggu. Dengan pemberian ubat subkutan, dos mingguan diberikan sekali / dibahagikan kepada 3 atau 7 suntikan setiap minggu. Setelah penstabilan Hb dengan pengenalan larutan seminggu sekali, anda boleh beralih ke pengenalan 2 minggu sekali, namun, peningkatan dos mungkin diperlukan.
Tempoh rawatan biasanya panjang, tetapi jika perlu, ia boleh terganggu pada bila-bila masa.
Pencegahan dan rawatan anemia pada pesakit dengan tumor pepejal
Sebelum pelantikan Vero-Epoetin, tahap eritropoietin endogen dalam serum darah ditentukan. Pada kepekatan <200 IU / ml, ubat diberikan secara intravena pada dos awal 150 mg. Apabila diberikan secara subkutan, dos permulaan yang disyorkan adalah 100 IU / kg. Sekiranya kesannya tidak mencukupi, dos akan meningkat menjadi 300 IU / kg. Peningkatan dos lebih lanjut tidak wajar.
Vero-Epoetin tidak digunakan untuk merawat pesakit dengan tahap eritropoietin endogen> 200 IU / ml.
Pencegahan dan rawatan anemia pada pesakit dengan rheumatoid arthritis
Vero-Epoetin diberikan secara subkutan pada kadar 50-75 IU / kg 3 kali seminggu. Sekiranya, selepas 4 minggu, indeks Hb telah meningkat kurang dari 10 g / l, dos ubat dinaikkan menjadi 150-200 IU / kg 3 kali seminggu.
Peningkatan dos selanjutnya tidak sesuai.
Pencegahan dan rawatan anemia pada pesakit dengan leukemia limfositik kronik, pelbagai myeloma, dan limfoma bukan Hodgkin peringkat rendah
Pelantikan epoetin beta dalam kategori pesakit ini disebabkan oleh sintesis eritropoietin endogen yang tidak mencukupi dengan latar belakang perkembangan anemia.
Vero-Epoetin diberikan secara subkutan.
Sekiranya tahap Hb <100 g / l, dan eritropoietin serum adalah <100 IU / ml, dos awal ubat adalah 100 IU / kg 3 kali seminggu. Penentuan parameter hemodinamik dilakukan setiap minggu.
Sekiranya perlu, dos Vero-Epoetin meningkat atau menurun setiap 3-4 minggu.
Dos mingguan maksimum yang dibenarkan ialah 600 IU / kg. Sekiranya tahap hemoglobin tidak meningkat, penggunaan ubat selanjutnya tidak praktikal.
Pencegahan dan rawatan anemia pada pesakit dengan jangkitan HIV
Vero-Epoetin ditunjukkan untuk pesakit yang menerima zidovudine mingguan <4200 mg apabila kepekatan eritropoietin endogen serum <500 IU / ml.
Apabila diberikan secara intravena, ubat ini digunakan pada 100-150 IU / kg 3 kali seminggu. Dengan pemberian subkutan, dos dapat ditingkatkan sebanyak 1.5 kali.
Pencegahan anemia kehilangan darah akut dan campur tangan pembedahan utama
Vero-Epoetin diberikan secara subkutan atau intravena pada dos 100-150 IU / kg 3 kali seminggu.
Tempoh rawatan ditentukan oleh saat normalisasi kandungan hematokrit dan hemoglobin.
Pencegahan dan rawatan anemia pada bayi pramatang dengan berat lahir rendah
Vero-Epoetin diberikan secara subkutan pada dos 250 IU / kg 3 kali seminggu, bermula dari hari ketiga kehidupan.
Tempoh terapi ditentukan pada saat nilai sasaran hematokrit dan hemoglobin dicapai, tetapi tidak boleh melebihi 6 minggu.
Kesan sampingan
- pada bahagian sistem hematopoietik: peningkatan bergantung pada dos dalam jumlah platelet (terutamanya dengan pemberian Vero-Epoetin intravena; jumlah platelet tidak melampaui batas atas norma dan stabil dengan terapi yang berterusan), trombositosis, trombosis shunt (terutama pada pesakit dengan kecenderungan untuk menurunkan tekanan darah) atau komplikasi fistula arteriovenous, seperti aneurisma atau stenosis);
- pada bahagian sistem kardiovaskular: pengembangan atau penguatan hipertensi arteri yang ada (terutamanya dengan peningkatan hematokrit yang cepat), krisis hipertensi dengan gejala ensefalopati (sakit kepala, kekeliruan, gangguan deria dan motorik, termasuk gangguan pertuturan dan kiprah, perkembangan tonik kejang klonik), komplikasi tromboemboli pada pesakit yang bersiap sedia untuk autotransfusi dan pesakit barah (hubungan kausal yang boleh dipercayai dengan penggunaan Vero-Epoetin belum dijalin);
- dari sistem saraf: sakit kepala, termasuk migrain secara tiba-tiba;
- parameter makmal: penurunan metabolisme zat besi serum, penurunan kepekatan feritin serum dan peningkatan hemoglobin secara serentak; dengan uremia - hiperfosfatemia;
- yang lain: reaksi di tempat suntikan, reaksi kulit alergi (gatal, ruam, urtikaria), reaksi anaphylactoid, sindrom seperti selesema (terutamanya pada awal terapi), yang ditunjukkan oleh menggigil, demam, malaise, sakit kepala, sakit pada anggota badan atau tulang.
Pada bayi pramatang, penurunan kandungan feritin serum, peningkatan jumlah platelet (terutama dalam jangka waktu hingga 12-14 hari hidup) adalah mungkin.
Overdosis
Sekiranya berlaku overdosis, keparahan kesan sampingan boleh meningkat.
Pesakit diberi rawatan simptomatik. Dengan tahap hematokrit dan hemoglobin yang tinggi, pertumpahan darah ditunjukkan.
arahan khas
Sebelum memulakan penggunaan Vero-Epoetin, doktor harus mengecualikan kemungkinan penyebab reaksi yang tidak mencukupi terhadap ubat, misalnya, hemolisis, kehilangan darah laten, keradangan, trauma, jangkitan bersama, fibrosis sumsum tulang pelbagai etiologi, keracunan A 13+ yang teruk, kekurangan zat besi, sianokobalamin atau asid folik … Sekiranya perlu, rejimen terapi harus disesuaikan.
Selama tempoh rawatan dengan ubat, pemantauan tekanan darah mingguan dan ujian darah umum ditunjukkan, termasuk untuk penentuan platelet, hematokrit, ferritin.
Dalam tempoh sebelum dan selepas operasi, hemoglobin harus dipantau secara lebih intensif pada pesakit yang tahap awalnya <140 g / l.
Peningkatan tahap hemoglobin sebelum operasi boleh menyebabkan komplikasi trombotik.
Pada pesakit dengan uremia pada hemodialisis, peningkatan dalam dos heparin biasanya diperlukan karena peningkatan hematokrit. Juga perlu dilakukan pencegahan trombosis tepat pada masanya dan penyemakan awal shunt.
Dalam hipertensi arteri terkawal dan komplikasi trombotik, Vero-Epoetin dapat mengurangkan kesan ubat antihipertensi dan / atau antikoagulan, yang mungkin memerlukan peningkatan dosnya.
Sekiranya berlaku krisis hipertensi, tindakan segera ditunjukkan. Pengenalan Vero-Epoetin dihentikan.
Terdapat potensi risiko bahawa epoetin beta dapat mempengaruhi pertumbuhan jenis tumor tertentu, termasuk tumor sumsum tulang.
Memandangkan kemungkinan kesan ubat yang lebih ketara pada pesakit dengan uremia, dos Vero-Epoetin tidak boleh lebih tinggi daripada dos eritropoietin rekombinan yang digunakan dalam rawatan sebelumnya. Selama 2 minggu pertama, dos tidak berubah, hanya nisbah dos yang diberikan dan tindak balas terhadap terapi dinilai. Pada masa akan datang, dos akan meningkat atau menurun jika perlu.
Sebagai hasil pembetulan anemia pada pesakit dengan uremia, adalah mungkin untuk meningkatkan selera makan, meningkatkan penyerapan protein dan kalium. Penyesuaian berkala parameter hemodialisis diperlukan untuk menjaga kadar kalium, urea dan kreatinin dalam julat normal. Tahap elektrolit serum juga harus dipantau.
Pada kebanyakan pesakit yang dijangkiti HIV, pesakit dengan uremia dan onkologi, tahap ferritin menurun serentak dengan peningkatan hematokrit. Oleh itu, ia mesti ditentukan secara berkala sepanjang tempoh rawatan. Sekiranya penunjuk ini <100 ng / ml, disyorkan untuk menetapkan terapi penggantian dengan persediaan besi oral (orang dewasa - 200-300 mg sehari, kanak-kanak - 100-200 mg sehari). Untuk bayi pramatang, suplemen zat besi diresepkan pada dos 2 mg / hari, terapi dimulakan seawal mungkin.
Terapi yang mencukupi dengan persiapan zat besi juga diperlukan pada pesakit yang menderma darah dan pada pesakit yang berada dalam tempoh sebelum atau selepas operasi (dalam dos harian hingga 200 mg).
Pada wanita usia reproduktif, haid boleh dilanjutkan semasa terapi. Doktor harus memberi amaran mengenai kemungkinan kehamilan, perlunya menggunakan kaedah kontraseptif yang boleh dipercayai sebelum dan semasa rawatan.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Pasien dengan uremia selama pemilihan dosis pemeliharaan yang optimum disarankan untuk tidak melakukan pekerjaan dengan akibat yang berpotensi berbahaya, termasuk memandu kereta, yang dikaitkan dengan risiko peningkatan tekanan darah pada tahap awal terapi.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Pengalaman klinikal dengan penggunaan epoetin beta semasa kehamilan dan penyusuan tidak mencukupi untuk menentukan tahap kesannya. Sehubungan dengan itu, Vero-Epoetin diresepkan hanya dalam kes di mana faedah yang diharapkan pasti lebih tinggi daripada risiko yang berpotensi.
Penggunaan pediatrik
Vero-Epoetin dapat digunakan pada anak-anak, termasuk bayi pramatang, jika ditunjukkan.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Dalam kegagalan hati, metabolisme epoetin beta mungkin perlahan dan eritropoiesis dapat meningkat dengan ketara. Keselamatan ubat dalam kumpulan pesakit ini belum ditentukan, oleh itu Vero-Epoetin harus digunakan dengan berhati-hati.
Interaksi dadah
Epoetin beta meningkatkan pengikatan siklosporin ke sel darah merah, yang mungkin memerlukan penyesuaian dos yang terakhir.
Sepanjang pengalaman klinikal dengan penggunaan Vero-Epoetin, tidak ada fakta mengenai ketidaksesuaian farmakologinya dengan ubat lain. Untuk mengelakkan risiko kemungkinan interaksi, jangan campurkan epoetin beta dengan larutan ubat lain.
Analog
Analog Vero-Epoetin adalah Aranesp, Aeprin, Binocrit, Mircera, Revolide, Recormon, Epocrine, Eporatio, Epostim, Epoetin beta, Eprex, Eralfon, Erythropoietin, Erythrostim.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan pada suhu 2–8 ° C dari jangkauan kanak-kanak, kering dan dilindungi dari cahaya.
Jangka hayat adalah 2 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Vero-Epoetin
Di laman web dan forum khusus, terdapat terutamanya mesej di mana pesakit dengan kekurangan buah pinggang membandingkan ubat ini dengan Recormon. Menurut ulasan mereka, Vero-Epoetin kurang berkesan, lebih tidak selesa digunakan (kerana ia tidak dihasilkan dalam bentuk penyelesaian siap suntikan), dan suntikannya lebih menyakitkan.
Harga untuk Vero-Epoetin di farmasi
Harga anggaran untuk Vero-Epoetin (untuk 1 botol): 2000 IU - 420-548 rubel; 10,000 IU - 3150 rubel.
Vero-Epoetin: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Lyophilisate Vero-Epoetin 2000 IU untuk penyediaan larutan untuk pentadbiran intravena dan subkutan 1 pc. RUB 537 Beli |
|
Lyophilisate Vero-Epoetin 2000 IU untuk penyediaan larutan untuk pentadbiran intravena dan subkutan 10 pcs. 3490 RUB Beli |
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
