Dexamed - Arahan Penggunaan, Petunjuk, Dos, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Tertipu

Arahan penggunaan:

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Petunjuk untuk digunakan
3. Kontraindikasi
4. Kaedah penggunaan dan dos
5. Kesan sampingan
6. Arahan khas
7. Interaksi ubat
8. Analog
9. Terma dan syarat penyimpanan
10. Syarat pengeluaran dari farmasi

Dexamed adalah glukokortikoid sintetik, derivatif metilasi fluoroprednisolone dengan tindakan anti-alergi, desensitisasi, anti-kejutan, anti-radang, imunosupresif dan antitoksik.

Bentuk dan komposisi pelepasan

penyelesaian untuk suntikan (d / i): cecair transparan yang sedikit kekuningan atau tidak berwarna (1, 2 atau 5 ml dalam ampul kaca gelap, 5 ampul dalam lepuh, dalam kotak kadbod 2 atau 20 bungkus);
tablet: bulat, rata, Ø - 7 mm, diberi markah; merah jambu dengan ukiran MS (dos 0.5 mg) atau putih (dos 1.5 mg) (10 keping dalam lepuh, 10 lepuh dalam kotak kadbod).

1 ml larutan mengandungi:

bahan aktif: dexamethasone phosphate (dalam bentuk garam natrium) - 4 mg;
bahan tambahan: disodium edetate, sodium metabisulfite, sodium citrate dihydrate, sodium phosphate disubstituted dodecahydrate, sodium chloride, propyl 4-hydroxybenzoate, methyl 4-hydroxybenzoate, water d / i.

1 tablet mengandungi:

bahan aktif: dexamethasone - 0,5 atau 1,5 mg;
bahan bantu: selulosa mikrokristal, laktosa monohidrat, natrium pati glikolat, magnesium stearat, silikon dioksida koloid anhidrat, pernis aluminium kuning quinoline (E 104), pernis eritrosin (E 127).

Petunjuk untuk digunakan

Penyelesaian d / i

Dexamed dalam bentuk penyelesaian adalah disyorkan untuk merawat penyakit / keadaan berikut di mana perlu dilakukan glukokortikosteroid (GCS) yang bertindak pantas atau pemberian oral dexamethasone adalah mustahil:

patologi endokrin: kekurangan adrenal primer, sekunder atau akut, tiroiditis subakut, VHKN (hiperplasia adrenal kongenital);
kejutan: traumatik, toksik, luka bakar, operasi - dengan keberkesanan ubat pengganti plasma, ubat vasokonstriktor, rawatan simptomatik lain;
edema serebrum: akibat tumor, kecederaan otak traumatik, campur tangan bedah saraf, pendarahan otak, ensefalitis, meningitis, kecederaan radiasi;
patologi bronkopulmonari: bronkospasme yang teruk akibat pemburukan asma bronkial dan COPD (penyakit paru obstruktif kronik), status asma;
reaksi hipersensitiviti yang teruk, kejutan anaphylactic;
penyakit tisu penghubung meresap;
penyakit reumatik;
dermatosis teruk akut: sindrom Stevens-Johnson, eritema multiforme eksudatif, sindrom Lyell (nekrolisis epidermis toksik);
neoplasma malignan: leukemia dan limfoma pada pesakit dewasa (terapi paliatif), leukemia akut pada kanak-kanak, hiperkalsemia pada pesakit dengan kemustahilan pemberian oral dexamethasone;
penyakit darah: agranulositosis, anemia hemolitik akut, penyakit Werlhof (idiopatik trombositopenik purpura) pada orang dewasa;
jangkitan teruk (dalam kombinasi dengan antibiotik);
penyakit / keadaan oftalmik (untuk retrobulbar, parabulbar atau pentadbiran subkonjungtiva): keratitis, iritis, iridocyclitis, keratoconjunctivitis tanpa integriti epitel kornea, konjungtivitis alergi, blepharitis, blepharoconjunctivitis, radang okular dan radang okular dan pembedahan, episcler, oftalmia bersimpati;
aplikasi tempatan (aplikasi ke kawasan formasi patologi): discoid lupus erythematosus, parut keloid, granuloma annular.

Pil

Sindrom Itsenko-Cushing - untuk diagnosis pembezaan hiperfungsi korteks adrenal yang berbeza;
kekurangan pituitari primer dan sekunder - sebagai terapi penggantian;
anafilaksis, angioedema, penyakit serum;
polimositos;
rheumatoid arthritis, polymyalgia rheumatica, polyarteritis nodosa;
sarkoidosis;
leukemia, anemia hemolitik, pelbagai myeloma;
Penyakit Crohn, NUC (kolitis ulseratif);
Sindrom Dressler (sindrom postinfarction);
penyakit berjangkit yang teruk, tuberkulosis miliary - sebagai sebahagian daripada rawatan yang kompleks;
edema serebrum akibat trauma kepala, kraniotomi, tumor primer, metastasis otak;
lupus jade;
pneumonitis aspirasi, asma bronkial;
neuritis optik, uveitis (anterior dan posterior);
pemphigus vulgaris.

Kontraindikasi

Penyelesaian d / i

Satu-satunya kontraindikasi mutlak untuk penggunaan jangka pendek penyelesaian Dexamed atas sebab kesihatan adalah hipersensitiviti terhadap dexamethasone atau komponen ubat lain.

Kanak-kanak dalam tempoh pertumbuhan diberikan GCS hanya untuk petunjuk mutlak di bawah pengawasan ketat doktor yang hadir.

Penyakit / keadaan berikut adalah kontraindikasi relatif untuk menggunakan ubat dalam bentuk penyelesaian:

penyakit saluran gastrousus (saluran gastrointestinal): diverticulitis, gastritis, ulser gastrik dan 12 ulser duodenum, esofagitis, ulser peptik akut / laten, anastomosis usus baru-baru ini, UC dengan ancaman pembentukan abses atau perforasi;
jangkitan dan penularan fungus, virus, bakteria (semasa atau baru dipindahkan, termasuk hubungan dengan pesakit baru-baru ini): herpes zoster pada fasa viremik, cacar air, herpes simplex, campak, strongyloidosis, amebiasis, mycosis sistemik, laten / aktif batuk kering - penggunaan dexamethasone dengan latar belakang jangkitan teruk hanya dibenarkan bersama dengan terapi tertentu;
gangguan imun: tempoh sebelum dan selepas vaksinasi (dalam 8 minggu sebelum dan 2 minggu setelah imunisasi), limfadenitis akibat vaksinasi anti-tuberkulosis dengan BCG, keadaan imunodefisiensi, termasuk AIDS (sindrom imunodefisiensi yang diperoleh) atau HIV (virus imunodefisiensi manusia);
patologi kardiovaskular: infark miokard baru-baru ini (pada pesakit dengan infark miokard akut dan subakut, adalah mungkin untuk memperluas fokus nekrosis, penghambatan pembentukan tisu parut dan, sebagai akibatnya, pecahnya otot jantung), hipertensi arteri, CHF teruk (kegagalan jantung kronik), hiperlipidemia;
penyakit endokrin: diabetes mellitus (termasuk gangguan toleransi karbohidrat), hipotiroidisme, tirotoksikosis, penyakit Itsenko-Cushing, III - IV tahap kegemukan;
disfungsi buah pinggang / hati yang teruk, nefrourolithiasis, hypoalbuminemia dan keadaan yang kondusif untuk kejadiannya (sindrom nefrotik, sirosis hati);
osteoporosis sistemik, myasthenia gravis, psikosis akut, poliomielitis (kecuali ensefalitis bulbar), glaukoma sudut terbuka / sudut tertutup.

Semasa kehamilan, terutama pada trimester pertamanya, ubat ini digunakan hanya untuk petunjuk penting, apabila kesan terapi yang diharapkan melebihi potensi risiko pada janin. Sekiranya perlu menggunakan Dexamed semasa menyusui, penyusuan susu ibu mesti terganggu.

Pil

osteoporosis;
ulser peptik dan 12 ulser duodenum;
jangkitan kulat sistemik, virus akut dan bakteria tanpa rawatan yang mencukupi
Sindrom Cushing;
bentuk hipertensi arteri yang teruk;
disfungsi buah pinggang yang teruk;
hepatitis kronik atau sirosis hati;
obesiti darjah III-IV;
batuk kering aktif;
psikosis akut;
tempoh kehamilan dan penyusuan;
kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun;
peningkatan kepekaan individu terhadap dexamethasone dan komponen tablet yang lain.

Kaedah pentadbiran dan dos

Rejimen dos Dexamed dan bentuk dos ubat ditentukan dalam setiap kes secara individu, bergantung pada diagnosis, keadaan pesakit dan tindak balasnya terhadap terapi dexamethasone.

Penyelesaian d / i

Penyelesaian Dexamed disuntik secara intravena (iv) perlahan-lahan menetes atau jet (untuk rawatan keadaan akut dan mendesak), intramuskular (i / m) atau secara tempatan (ke dalam badan pembentukan patologi). Ubat untuk infus titisan intravena disediakan menggunakan larutan dekstrosa 5% atau larutan NaCl isotonik.

Untuk rawatan pelbagai penyakit pada fasa akut dan pada awal terapi, dos ubat yang lebih tinggi digunakan - dari 4 hingga 20 mg 3-4 kali sehari.

Dos yang disyorkan untuk kanak-kanak (i / m):

menjalankan terapi penggantian untuk kekurangan adrenal: skema I - 0,67 mg / m ² luas permukaan badan atau 0,0233 mg / kg berat badan anak, dibahagikan kepada 3 dos, diberikan setiap hari ke-3; Skema II - 0.233-0.335 mg / m ² luas permukaan badan atau 0.00776-0.01165 mg / kg berat badan kanak-kanak, diberikan setiap hari;
petunjuk lain: 0.833-5 mg / m ² luas permukaan badan atau 0.02776-0.16665 mg / kg berat badan anak setiap 12-24 jam. Setelah mencapai kesan yang diinginkan, dos dikurangkan menjadi dos pemeliharaan atau rawatan secara beransur-ansur dihentikan.

Kursus standard pentadbiran parenteral adalah 3-4 hari, selepas itu mereka beralih untuk mengambil dexamethasone dalam bentuk tablet. Penggunaan jangka panjang ubat dalam dos yang tinggi harus diselesaikan, mengurangkannya secara beransur-ansur, untuk mengelakkan perkembangan kekurangan adrenal akut.

Pil

Tablet Dexamed diambil secara lisan. Dengan terapi jangka panjang dengan dos yang tinggi, ubat ini disyorkan untuk diminum bersama makanan, dan dalam selang waktu di antara mereka, sebagai tambahan, antasid digunakan.

Dos harian yang disyorkan:

awal - 0,5-9 mg; untuk rawatan penyakit yang teruk, peningkatan dos awal ≥ 9 mg dibenarkan;
berkesan minimum - 0.5-1 mg;
maksimum - 10-15 mg.

Ubat ini digunakan dalam dosis awal sehingga kesan terapeutik dicapai, setelah itu secara bertahap dikurangkan (0,5 mg setiap 3 hari) menjadi dos pemeliharaan 2-4,5 mg sehari atau lebih. Kursus terapi berbeza dari 5-7 hari hingga 2-3 bulan.

Mengambil dos tinggi selama beberapa hari memerlukan pengurangan dos seterusnya secara beransur-ansur selama beberapa hari atau lebih.

Dalam rejimen dos, disarankan untuk mengambil kira turun naik sirkadian harian dalam rembesan endogenous glukokortikoid dan mengambil sebahagian besar atau semua dos harian dexamethasone pada selang 6-8 pagi.

Dalam reaksi alergi akut yang teruk yang berlaku tanpa rawatan, atau sekiranya berlaku reaksi hipersensitiviti kronik, rejimen gabungan terapi parenteral dan oral digunakan.

Diperlukan untuk memantau perubahan status klinikal pasien setelah trauma, operasi, atau selama pemburukan jangkitan. Dalam keadaan tertekan, dibenarkan untuk meningkatkan dos untuk sementara waktu.

Kesan sampingan

Biasanya, Dexamed boleh diterima dengan baik kerana aktiviti mineralokortikoidnya yang rendah (kesan tidak signifikan terhadap keseimbangan air dan elektrolit). Dosis rendah dan sederhana Dexamed, sebagai peraturan, tidak menyebabkan pengekalan natrium dan air di dalam badan dan tidak meningkatkan perkumuhan kalium.

Kesan sampingan berikut dari sistem dan organ adalah mungkin:

sistem endokrin: penurunan toleransi glukosa, diabetes mellitus steroid / manifestasi diabetes mellitus laten, perkembangan seksual yang tertunda pada kanak-kanak, hipokortikisme dan hiperkortikisme (sindrom Itsenko-Cushing), termasuk gejala seperti muka bulan, hirsutisme, obesiti hipofisis, senggugut, amenorea peningkatan tekanan darah (tekanan darah), myasthenia gravis, striae;
sistem pencernaan: loya / muntah, gangguan pencernaan, esofagitis erosif, perut steroid dan ulser duodenum, pankreatitis, pendarahan dan perforasi gastrousus, peningkatan atau penurunan selera makan, cegukan, perut kembung; dalam kes yang jarang berlaku - peningkatan aktiviti enzim hati;
sistem kardiovaskular: bradikardia (sehingga tiba-tiba serangan jantung), aritmia, perkembangan (pada pesakit dengan kecenderungan) atau peningkatan keparahan tekanan darah, hiperkoagulasi, trombosis; pada infark miokard akut dan subakut - pengembangan fokus nekrosis, memperlahankan pembentukan tisu parut dan, sebagai akibatnya, kemungkinan pecahnya otot jantung;
sistem saraf: disorientasi, euforia, delirium, halusinasi, kemurungan, psikosis manik-depresi, paranoia, peningkatan tekanan intrakranial, kegelisahan / kegelisahan, pening, vertigo, insomnia, sakit kepala, pseudotumor cerebellar, kejang;
organ deria: peningkatan tekanan intraokular dengan kemungkinan kerosakan pada saraf optik, katarak subkapsular posterior, kecenderungan untuk mengembangkan jangkitan mata sekunder (virus, bakteria, kulat), distrofi kornea, eksofthalmos, kehilangan penglihatan secara tiba-tiba (kerana pentadbiran parenteral di kepala, leher, sinus hidung) kemungkinan pemendapan kristal dexamethasone di saluran mata);
metabolisme: hipokalsemia, peningkatan perkumuhan kalsium, kenaikan berat badan, peningkatan pemecahan protein (keseimbangan nitrogen negatif), hiperhidrosis; kerana aktiviti mineralokortikoid - hipernatremia, pengekalan natrium dan cecair (edema periferal), sindrom hipokalemik (aritmia, hipokalemia, mialgia atau kekejangan otot, keletihan / kelemahan yang tidak biasa);
sistem muskuloskeletal: pada kanak-kanak - kelambatan pertumbuhan dan proses osifikasi kerana penutupan pramatang zon pertumbuhan epifisis; osteoporosis, miopati steroid, pecah tendon otot, atrofi otot; sangat jarang - nekrosis aseptik kepala femoral dan humerus, patah tulang patologi;
tindak balas hipersensitiviti: umum (pruritus, ruam, kejutan anaphylactic) dan reaksi alahan tempatan;
selaput lendir, kulit: penyembuhan luka perlahan, ekimosis, petechiae, penipisan kulit, jerawat, striae, hiper atau hipopigmentasi, kecenderungan untuk mengembangkan kandidiasis dan pyoderma;
reaksi di tempat suntikan: mati rasa, terbakar, sakit, hiperemia, kesemutan, jangkitan; jarang - nekrosis tisu bersebelahan, parut di tempat suntikan; dengan pemberian i / m, atrofi kulit dan tisu subkutan, terutamanya pada otot deltoid;
tindak balas lain: perkembangan / peningkatan jangkitan (terutamanya apabila digabungkan dengan imunosupresan dan semasa vaksinasi), leukosituria, sindrom penarikan; kerana pentadbiran intravena - pembilasan muka, aritmia, sawan.

Overdosis boleh meningkatkan kesan sampingan yang dinyatakan di atas. Untuk rawatan keadaan, dos ubat harus dikurangkan dan rawatan simptomatik harus dilakukan.

arahan khas

Sebelum memulakan terapi, pesakit mesti menjalani pemeriksaan untuk mengenal pasti kemungkinan kontraindikasi, yang harus meliputi kajian mengenai perut dan duodenum, sistem kardiovaskular, sistem kencing, organ visual, sinar-X paru-paru, pemantauan komposisi darah, glukosa plasma dan elektrolit. Pengendalian seperti itu tidak dapat dilakukan selama terapi kerana keadaan pesakit yang mendesak.

Sekiranya terdapat kecenderungan untuk pengembangan ulser peptik saluran gastrousus, perlu menetapkan antasid untuk pencegahan.

Semasa rawatan dengan dexamethasone, terutama untuk jangka masa panjang, seseorang harus diperhatikan oleh pakar oftalmologi, memantau tekanan darah, keadaan keseimbangan air dan elektrolit, gambaran tahap darah periferal dan glukosa darah.

Untuk mengurangkan risiko kesan sampingan, diperlukan pengambilan asupan kalium K + yang cukup ke dalam tubuh pesakit (persediaan kalium, diet khas). Makanan pesakit harus kaya dengan vitamin, protein, tetapi terhad kepada karbohidrat, lemak dan garam meja.

Pada pesakit dengan hipotiroidisme dan sirosis hati, kesan dexamethasone ditingkatkan.

Ketidakstabilan emosi atau gangguan psikotik yang ada mungkin bertambah buruk semasa rawatan. Sekiranya terdapat sejarah psikosis, dos dexamethasone yang tinggi hanya diambil di bawah pengawasan perubatan yang ketat.

Dalam keadaan tekanan semasa tempoh terapi pemeliharaan, misalnya, semasa operasi, trauma atau penyakit berjangkit, perlu menyesuaikan dos ubat ke atas kerana peningkatan keperluan untuk GCS. Sepanjang tahun setelah selesai menjalani terapi yang panjang, adalah perlu untuk memantau pesakit dengan hati-hati berkaitan dengan risiko mengembangkan kekurangan adrenal dalam situasi tertekan.

Pengambilan Dexamed secara tiba-tiba, terutamanya dengan penggunaan dos tinggi sebelumnya, boleh menyebabkan perkembangan sindrom penarikan, disertai dengan anoreksia, mual, kelesuan, sakit muskuloskeletal umum, kelemahan umum, dan juga pemburukan keadaan yang digunakan untuk Dexamed.

Semasa terapi, vaksinasi tidak boleh dilakukan kerana penurunan tindak balas imun (keberkesanan). Penggunaan Dexamed dalam keadaan septik, tuberkulosis, jangkitan bersamaan memerlukan terapi antimikroba bakteria serentak.

Kanak-kanak semasa terapi jangka panjang dengan dexamethasone memerlukan pemantauan yang teliti terhadap dinamika pertumbuhan dan perkembangan. Sekiranya selama tempoh rawatan, anak itu bersentuhan dengan cacar air atau campak, imunoglobulin spesifik harus diresepkan untuk pencegahan.

Pesakit diabetes mellitus perlu memantau tahap glukosa darah dan, jika perlu, menyesuaikan rejimen dos.

Sebaiknya lakukan kawalan sinar-X pada sistem osteoartikular (sinar-X tulang belakang, tangan).

Dengan lesi berjangkit ginjal dan saluran kencing yang terpendam, di bawah pengaruh Dexamed, leukosituria dapat berkembang, mempengaruhi hasil diagnosis. Dexamethasone meningkatkan kepekatan metabolit 11- dan 17-oxyketocorticosteroid.

Pesakit tua, terutamanya semasa terapi jangka panjang, adalah penting untuk mempertimbangkan akibat dari reaksi buruk standard seperti diabetes, osteoporosis, hipokalemia, hipertensi, penipisan kulit, kerentanan terhadap jangkitan. Untuk mengelakkan tindak balas yang mengancam nyawa tepat pada masanya, diperlukan pemerhatian klinikal yang teliti dan pemeriksaan tepat pada masanya.

Dengan mengambil kira kesan sampingan dexamethasone seperti pening, sakit kepala, dan lain-lain daripada memandu dan melakukan jenis pekerjaan lain yang berpotensi berbahaya yang memerlukan perhatian yang tinggi, disarankan untuk menahan diri.

Interaksi dadah

Kemungkinan ketidaksesuaian farmasi larutan Dexamed dengan ubat lain yang diberikan secara intravena, dan oleh itu disarankan untuk menggunakannya secara berasingan daripada ubat lain (IV bolus, atau melalui penitis lain, sebagai penyelesaian kedua). Semasa mencampurkan larutan dexamethasone dan heparin, endapan terbentuk.

Oleh kerana aktiviti farmakologi dexamethasone yang tinggi dan kemungkinan besar interaksi ubat Dexamed dengan ubat / bahan lain, hanya doktor yang dapat memberi cadangan penggunaan bersama.

Analog

Analog Dexamed adalah: Dexamethasone, Dexamethasonlong, Maxidex, Dexapos, Megadexan, Dexoftan, Ozurdex, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang kering dan gelap pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat: penyelesaian - 3 tahun, tablet - 5 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!