Diane-35
Diane-35: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 10. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 11. Interaksi ubat
- 12. Analog
- 13. Terma dan syarat penyimpanan
- 14. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 15. Ulasan
- 16. Harga di farmasi
Nama Latin: Diane-35
Kod ATX: G03HB01
Bahan aktif: Cyproterone + Ethinylestradiol (Cyproterone + Ethinylestradiol)
Pengeluar: Bayer Weimer GmbH & Co, KG (Jerman)
Penerangan dan kemas kini foto: 2019-18-09
Harga di farmasi: dari 1045 rubel.
Beli
Diane-35 adalah kontraseptif monophasic gabungan dengan sifat antiandrogenik.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos - dragees (21 pcs. Dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1 lepuh).
Kandungan bahan aktif dalam 1 tablet Diane-35:
- Cyproterone asetat - 2 mg;
- Etinilestradiol - 0,035 mg.
Eksipien: pati jagung, laktosa monohidrat, povidone, magnesium stearat, talc (magnesium hidrosilikat).
Komposisi shell: povidone 700,000, sukrosa, makrogol 6000, titanium dioksida, kalsium karbonat, lilin glikolik gunung, gliserol, besi (II) oksida, talc (magnesium hidrosilikat).
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Diane-35 adalah ubat kontraseptif oral estrogen-antiandrogenik dosis rendah, monofasik. Ini mencegah pembuahan dengan menekan ovulasi dan mengubah ciri-ciri rembesan serviks, yang menjadikannya tidak tertembus sperma.
Pada wanita yang menggunakan Diane-35, kitaran haid menormalkan, kesakitan haid dan intensitas pendarahan berkurang, yang meminimumkan risiko mengembangkan anemia kekurangan zat besi. Telah dinyatakan bahawa penggunaan ubat tersebut dibenarkan untuk mencegah barah ovari dan barah endometrium.
Semasa mengambil pil perancang, aktiviti kelenjar sebum menurun, yang memainkan peranan penting dalam terjadinya seborrhea dan jerawat. Kursus terapi yang berlangsung selama 3-4 bulan membawa kepada hilangnya jerawat dan kegatalan kulit kepala yang berlebihan. Ia juga melambatkan keguguran rambut, yang sering merupakan gejala seborrhea. Mengambil Diane-35 oleh wanita usia reproduktif melemahkan manifestasi klinikal hirsutisme ringan (contohnya, pertumbuhan rambut muka meningkat), tetapi hasil rawatan menjadi nyata hanya setelah beberapa bulan terapi.
Cyproterone asetat, selain antiandrogenik, juga dicirikan oleh kesan gestagenik yang ketara.
Farmakokinetik cyproterone asetat
Apabila diambil secara oral, cyproterone asetat diserap sepenuhnya tanpa mengira dos. Selepas pemberian oral Diane-35, tahap maksimum sebatian serum, iaitu 15 ng / ml, dicapai selepas 1.6 jam. Ketersediaan bio mutlak cyproterone asetat adalah sekitar 88% daripada dos.
Komponen aktif kontraseptif ini hanya mengikat albumin serum. Kira-kira 3.5-4% cyproterone asetat dalam serum darah kekal dalam bentuk bebas. Peningkatan SHBG yang disebabkan oleh etinil estradiol tidak mempengaruhi pengikatan sebatian dengan protein serum. Purata jumlah pengagihan jelas ialah 986 ± 437 L.
Cyproterone asetat dimetabolisme dengan konjugasi atau hidroksilasi. Metabolit utama dalam plasma manusia adalah turunan 15β-hidroksil.
Sebahagian daripada dos Diane-35 dikeluarkan tidak berubah pada hempedu. Sebilangan besar cyproterone asetat yang terkandung di dalamnya diekskresikan dalam bentuk metabolit dalam air kencing atau hempedu dalam nisbah 1: 2. Masa paruh metabolit yang dihilangkan dari plasma adalah 1.8 hari.
Oleh kerana tidak ada pengikatan khusus untuk protein, perubahan kepekatan globulin pengikat steroid seks (SHBG) tidak mempengaruhi farmakokinetik cyproterone asetat. Semasa kitaran haid, kepekatan tertinggi zat ini dalam serum darah diperhatikan pada separuh kedua kitaran.
Farmakokinetik etinil estradiol
Selepas pemberian oral, etinil estradiol diserap sepenuhnya dalam jangka masa yang minimum. Kepekatan serum maksimum 71 pg / ml dicapai dalam 1.6 jam. Dalam proses penyerapan dan "lulus pertama" melalui hati, etinilestradiol membentuk metabolit, dan ketersediaan biologinya rata-rata sekitar 45%.
Sebatian hampir sepenuhnya (98%) terikat pada albumin, tetapi tidak dalam jenis tertentu. Ia mempromosikan sintesis SHBG. Isipadu pengedaran etinilestradiol adalah 2.8-8.6 l / kg.
Etinilestradiol tertakluk kepada konjugasi sistimik di hati dan membran mukus usus kecil. Laluan utama metabolisme adalah hidroksilasi aromatik. Kadar pelepasan dari plasma adalah 2,3-7 ml / min / kg.
Penurunan kandungan etinil estradiol dalam serum darah berlaku dalam dua peringkat: pada fasa pertama, waktu paruh sekitar 1 jam, pada fasa kedua, 10-20 jam. Bahan tidak dikeluarkan dari badan tidak berubah. Metabolitnya diekskresikan dalam air kencing dan hempedu dalam nisbah 4: 6, dengan waktu paruh penghapusan sekitar 24 jam.
Kepekatan keseimbangan etinil estradiol dicapai pada separuh kedua perjalanan rawatan.
Petunjuk untuk digunakan
Penggunaan ubat ini ditunjukkan untuk wanita dengan gejala androgenisasi sebagai kontrasepsi oral.
Di samping itu, Diane-35 diresepkan untuk rawatan penyakit yang bergantung pada androgen pada wanita: bentuk jerawat yang teruk, disertai dengan seborrhea, pembentukan nod radang, termasuk jerawat nodular-sista, jerawat papular-pustular; bentuk hirsutisme ringan; alopecia androgenik.
Kontraindikasi
- Thromboembolism dan trombosis, termasuk sejarah (gangguan serebrovaskular, trombosis urat dalam, infark miokard, embolisme paru);
- Kehadiran pelbagai atau tanda-tanda risiko trombosis arteri atau vena;
- Angina pectoris, serangan iskemia sementara dan keadaan lain sebelum trombosis;
- Tumor hati, termasuk sejarah
- Penyakit hati atau gangguan fungsi yang teruk;
- Pankreatitis, termasuk riwayat jika disertai dengan hipertrigliseridemia yang teruk;
- Diabetes mellitus yang rumit oleh mikroangiopati;
- Sejarah migrain, yang berlanjutan dengan gejala neurologi fokus;
- Pendarahan rahim asal tidak diketahui;
- Neoplasma ganas yang bergantung pada hormon, termasuk tumor genital atau payudara (termasuk sejarah);
- Hipersensitiviti terhadap komponen ubat.
Ubat itu mesti dibatalkan dengan segera sekiranya ada patologi ini berkembang buat pertama kalinya dengan latar belakang penggunaan Diane-35.
Ubat ini juga dikontraindikasikan dalam kes kehamilan yang disyaki, semasa kehamilan dan penyusuan.
Arahan penggunaan Diane-35: kaedah dan dos
Dragee diambil secara lisan, tanpa mengunyah, dengan sedikit cecair, sebaiknya sejurus selepas sarapan atau makan malam.
Dos ubat - 1 tablet sehari.
Penerimaan bermula pada hari pertama kitaran, menggunakan pil pada hari yang sepadan dalam seminggu dari pakej kalendar, pada waktu yang sesuai untuk pesakit, dengan syarat penerimaan seterusnya semestinya dilakukan pada jam tertentu hari ini.
Untuk setiap penerimaan seterusnya, gunakan pil dari sel, yang ditunjukkan oleh anak panah yang digunakan pada kerajang dari yang sebelumnya. Mengikuti petunjuk pada paket kalendar, wanita itu mengambil 21 pil dan berehat selama 7 hari, di mana pendarahan serupa dengan haid. Satu kursus terapi berlangsung selama 28 hari, yang mana 21 hari - minum pil dan 7 hari - rehat. Perlu diingat bahawa penerimaan tidak boleh terganggu selama lebih dari 7 hari dan 7 hari pertama pengambilan pil diperlukan untuk mencapai penekanan yang sesuai terhadap fungsi sistem hipotalamus-hipofisis-ovarium.
Hari pengambilan ubat dari pakej seterusnya mesti bertepatan dengan hari dalam seminggu pada pakej kalendar kursus sebelumnya dan bermula pada hari ke-8 selepas permulaan rehat pada waktu yang ditetapkan dengan ketat.
Untuk beralih dari penggunaan pil perancang gabungan ke penggunaan Diane-35, anda mesti mula mengambil keesokan harinya selepas tablet terakhir dari bungkusan dengan bahan aktif ubat sebelumnya, untuk pakej kalendar untuk 28 tablet dan tidak lebih dari 1 hari selepas rehat 7 hari, untuk kontraseptif dari 21 dragee.
Untuk beralih dari ubat-ubatan yang hanya terdiri daripada gestagens ("pil mini"), Diane-35 boleh diambil tanpa gangguan, dengan bentuk kontrasepsi yang boleh disuntik - dari hari suntikan berikutnya, dengan implan - pada hari penghapusannya. Pada setiap peralihan yang disenaraikan, perlu juga menggunakan kaedah kontrasepsi penghalang selama 7 hari pertama.
Apabila pengguguran dilakukan pada trimester ke-1 kehamilan, kontraseptif oral dimulakan dengan segera, di mana kaedah kontrasepsi tambahan tidak diperlukan.
Sekiranya tidak ada hubungan seksual setelah pengguguran pada trimester II kehamilan atau kelahiran anak, penggunaan ubat ini disyorkan untuk dimulakan pada hari ke 21-28. Sekiranya seorang wanita mula mengambilnya kemudian, maka selama 7 hari pertama, kaedah kontrasepsi penghalang harus digunakan secara selari. Pesakit yang telah melakukan hubungan seksual dalam selang waktu antara pengguguran atau kelahiran anak dan permulaan penggunaan ubat harus menunggu haid pertama atau mengecualikan kehadiran kehamilan.
Sekiranya seorang wanita terlepas minum pil pada waktu yang ditentukan, ia mesti diminum secepat mungkin, dan pil berikutnya - pada waktu biasa. Kebolehpercayaan kontraseptif tidak terjejas sekiranya anda terlambat kurang dari 12 jam.
Sekiranya lebih dari 36 jam berlalu sejak dosis terakhir (terlambat lebih dari 12 jam), pil yang tidak dijawab harus diambil segera setelah mereka mengingatnya, walaupun pil tersebut akan memakan dua pil pada masa yang sama, sedangkan dos berikutnya diambil pada waktu biasa. Sekiranya pelanggaran berlaku pada minggu pertama atau kedua penggunaan, perlu menggunakan kaedah kontrasepsi penghalang untuk 7 hari ke depan. Sekiranya anda terlambat melebihi 12 jam pada minggu ketiga kemasukan, selepas akhir pembungkusan kalendar, anda tidak perlu berehat sebentar, anda mesti terus mengambil dari lepuh seterusnya. Semasa penerimaan dari bungkusan kedua, seorang wanita mungkin mengalami bintik berdarah atau pendarahan rahim.
Sekiranya pesakit mengalami muntah setelah minum pil (dalam 3-4 jam pertama), penyerapan bahan aktif mungkin terganggu dan tidak lengkap, oleh itu, anda harus menggunakan cadangan untuk kes ini apabila anda tidak mendapat janji temu.
Untuk menunda permulaan haid, anda mesti terus minum pil dari pakej kalendar baru, tanpa berehat 7 hari. Anda boleh mengambil pil dari bungkusan kedua hingga akhir. Anda harus tahu bahawa dalam tempoh ini pesakit mungkin mengalami bintik atau pendarahan terobosan. Selepas rehat 7 hari, anda harus terus menggunakan Diana-35 dari pakej baru.
Untuk mengubah hari permulaan kitaran haid menjadi yang lain, rehat seterusnya harus dipendekkan dengan jumlah hari yang diperlukan. Semakin sedikit hari rehat, semakin besar kemungkinan tidak ada pendarahan penarikan dan kehadiran bintik-bintik bercak selama tempoh pengambilan pil.
Tempoh pengambilan ubat dalam rawatan patologi hiperandrogenik bergantung kepada keparahan keadaan, setelah hilangnya tanda-tanda penyakit, disarankan untuk terus minum pil selama 3-4 bulan. Sekiranya kekambuhan berlaku, anda boleh mengulangi terapi.
Kesan sampingan
Penggunaan ubat boleh menyebabkan kesan sampingan:
- Dari sistem pembiakan: jarang - pendarahan antara haid, perubahan libido, pelanggaran rembesan vagina;
- Dari sistem pencernaan: jarang - loya dan muntah;
- Dari sisi sistem saraf: jarang - migrain, mood menurun, sakit kepala;
- Dari sistem endokrin: jarang - perubahan berat badan, pembengkakan, pembesaran, kelembutan kelenjar susu dan pembuangan dari mereka;
- Lain-lain: sangat jarang - reaksi alahan, toleransi kanta lekap yang lemah, penampilan bintik-bintik usia di wajah (chloasma).
Kesan sampingan ini dapat muncul pada bulan-bulan pertama pengambilan ubat dan, sebagai peraturan, secara beransur-ansur berkurang.
Overdosis
Gejala overdosis dengan Diane-35 adalah sedikit pendarahan faraj (pada kanak-kanak perempuan), loya, muntah. Tidak ada penawar khusus. Sekiranya perlu, terapi simptomatik ditetapkan.
arahan khas
Penggunaan Diane-35 hanya dapat dimulakan setelah pemeriksaan perubatan umum, termasuk pemeriksaan sitologi lendir serviks, kelenjar susu, untuk mengecualikan pelanggaran sistem pembekuan darah dan kehadiran kehamilan. Pemeriksaan kawalan dengan penggunaan ubat yang berpanjangan dianjurkan untuk dilakukan setiap enam bulan sekali.
Sekiranya terdapat faktor risiko, seorang wanita harus membuat keputusan mengenai terapi yang akan datang, dengan teliti menilai potensi risiko dan manfaat yang diharapkan dari pengambilan ubat tersebut.
Seorang wanita harus diberitahu tentang kemungkinan perkembangan trombosis arteri atau vena, dan perlunya segera berjumpa doktor jika gejala pertama muncul. Ini termasuk: gangguan pergerakan; bengkak dan / atau sakit kaki sebelah sisi; sakit tajam di dada dengan atau tanpa radiasi ke lengan kiri; sesak nafas secara tiba-tiba dan / atau batuk; sakit kepala yang teruk dan berpanjangan; peningkatan keterukan dan kekerapan migrain; kehilangan penglihatan secara tiba-tiba (separa atau lengkap); diplopia; pening; ucapan kabur atau afasia; yang lain.
Sekiranya hipertensi arteri berterusan, ubat harus dihentikan, setelah terapi antihipertensi yang sesuai dan normalisasi tekanan darah, kontraseptif dapat dilanjutkan.
Kejadian gangguan fungsi hati mungkin memerlukan pembatalan pengambilan Diane-35 sementara sehingga parameter makmal dinormalisasi. Dengan penyakit kuning kolestatik berulang, kontraseptif oral gabungan harus dihentikan.
Pesakit diabetes mellitus tidak perlu menyesuaikan dos ubat hipoglikemik, tetapi wanita dalam kategori ini harus berada di bawah pengawasan perubatan khas.
Pesakit yang mengalami rongga plasma dinasihatkan untuk tidak terdedah kepada sinaran ultraviolet dan pendedahan yang lama kepada cahaya matahari.
Penilaian pendarahan tidak teratur (bintik atau pendarahan terobosan) yang berlaku semasa penggunaan Diane-35 pada bulan-bulan pertama terapi harus dilakukan setelah tempoh penyesuaian yang berlangsung selama tiga kitaran.
Perkembangan pendarahan tidak teratur setelah kitaran sistematik sebelumnya harus melibatkan pertimbangan penyebab bukan hormon, langkah-langkah diagnostik untuk mengecualikan kehamilan atau neoplasma ganas, termasuk kuretase.
Semasa menjalankan diagnosis pembezaan pada wanita dengan hirsutisme, tumor penghasil androgen, disfungsi kongenital korteks adrenal harus dikaitkan dengan sebab-sebab penampilan atau peningkatan gejala penyakit yang ketara.
Sekiranya tidak ada pendarahan penarikan selama rehat 7 hari setelah mengambil dua paket kalendar ubat berturut-turut, disyorkan untuk mengecualikan kehamilan sebelum meneruskan.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Menurut data yang ada, Diane-35 tidak mempengaruhi keupayaan memandu kenderaan atau mekanisme dengan prinsip operasi yang kompleks.
Penggunaan pediatrik
Menurut arahan, Diane-35 diresepkan kepada remaja hanya selepas permulaan menarche.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Sekiranya disfungsi hati berlaku, disarankan untuk menghentikan sementara ubat sehingga parameter makmal bertambah baik. Penyakit kuning kolestatik berulang, pertama kali didiagnosis semasa kehamilan atau terapi hormon seks sebelumnya, adalah petunjuk untuk berhenti mengambil Diane-35.
Interaksi dadah
Kebolehpercayaan kontraseptif Diane-35 menurun apabila diambil serentak dengan tetrasiklin dan ampisilin.
Apabila digabungkan dengan pemicu enzim hepatik mikrosom, termasuk barbiturat, hidantoin, primidon, rifampisin, karbamazepin, dan mungkin dengan topiramate, oxcarbazepine, felbamate dan griseofulvin, peningkatan pembersihan bahan aktif berlaku, ini boleh menyebabkan pendarahan uterus terobosan dan mengurangkan kebolehpercayaan kontrasepsi.
Analog
Analog Diana-35 adalah: Bellune-35, Erica-35, Chloe.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan pada suhu bilik. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat adalah 5 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Diana-35
Banyak ulasan mengenai Diana-35 adalah berbeza. Ramai wanita memperhatikan kemudahan menggunakan ubat dan kesan positif yang berkekalan. Ubat ini berjaya mengatasi jerawat dan memperbaiki keadaan kulit dengan ketara.
Pendapat majoriti pakar sakit puan mengenai kontraseptif juga disukai: mereka melihat kesan kontraseptif yang baik dan kejayaan terapi apabila Diane-35 diresepkan mengikut petunjuk. Dikatakan bahawa dalam banyak kes, kehamilan setelah penarikan ubat berlaku lebih cepat, terutama jika konsepsi tidak berlaku untuk waktu yang lama sebelumnya. Walau bagaimanapun, terdapat banyak aduan mengenai kesan sampingan serius Diane-35, yang dinyatakan dalam penurunan nada, mual, jantung berdebar, kenaikan berat badan, dan juga kos ubat yang tinggi.
Harga untuk Diana-35 di farmasi
Rata-rata, harga untuk Diane-35 berbeza antara 1000 hingga 1150 rubel setiap pek yang mengandungi 21 pil.
Diane-35: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Diane-35 2 mg + 0.035 mg dragee 21 pcs. 1045 RUB Beli |
|
Diane-35 dragee 21 pcs. 1076 RUB Beli |
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat tersebut digeneralisasikan, diberikan untuk tujuan maklumat dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
