Rocefin - Arahan Penggunaan, Harga, Ulasan, Suntikan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Rocefin

Rocefin: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Interaksi ubat
12. 12. Analog
13. 13. Terma dan syarat penyimpanan
14. 14. Syarat pengeluaran dari farmasi
15. 15. Ulasan
16. 16. Harga di farmasi

Nama Latin: Rocephin

Kod ATX: J01DD04

Bahan aktif: ceftriaxone (ceftriaxone)

Pengilang: F. Hoffmann-La Roche, Ltd. (Switzerland)

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-09-09

Harga di farmasi: dari 499 rubel.

Beli

Rocefin adalah ubat bakteria untuk penggunaan parenteral dari kumpulan sefalosporin generasi III, spektrum luas tindakan jangka panjang terhadap mikroorganisma gram-positif dan gram-negatif.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos Rocefin adalah serbuk: dari warna putih hingga oren kekuningan, dari mana ia disediakan:

• penyelesaian untuk pentadbiran intramuskular (intramuskular): 0,25 g, 0,5 g atau 1 g serbuk dalam botol kaca hidrolitik kelas 1 EF, ditutup dengan penyumbat getah butil, berkerut dengan penutup aluminium, ditutup dengan penutup plastik, lengkap dengan ampul tertutup rapat Larutan lidokain 1%: 2 ml - untuk Rocefin 0,25 g dan 0,5 g atau 3,5 ml untuk Rocefin 1 g; ampul pelarut dilengkapi dengan titik biru, dua cincin hijau dan biru dikenakan pada hujungnya; dalam kotak kadbod 1 set;
• penyelesaian untuk pemberian intravena (iv): 0.25 g, 0.5 g atau 1 g serbuk dalam botol kaca hidrolitik kelas 1 EF, ditutup dengan penyumbat getah butil, berkerut dengan penutup aluminium, ditutup dengan penutup plastik, lengkap dengan ampul tertutup hermetik dengan air untuk suntikan: 5 ml - untuk Rocefin 0,25 g dan 0,5 g atau 10 ml untuk Rocefin 1 g; ampul pelarut dilengkapi dengan titik biru; dalam kotak kadbod 1 set;
• penyelesaian untuk infusi: 2 g serbuk dalam botol kaca hidrolitik kelas 1 EF, ditutup dengan penyumbat getah butil, berkerut dengan penutup aluminium, ditutup dengan penutup plastik; dalam kotak kadbod 1 botol;
• penyelesaian untuk pemberian i / v dan i / m: 1 g serbuk dalam botol kaca hidrolitik kelas 1 EF, ditutup dengan penyumbat getah butil, ditutup dengan penutup aluminium, ditutup dengan penutup plastik; dalam kotak kadbod 1 botol; 143 botol dalam kotak kadbod (untuk hospital).

Setiap pek juga mengandungi arahan untuk penggunaan Rocefin.

1 set untuk penyediaan penyelesaian untuk suntikan intramuskular mengandungi:

• bahan aktif (1 botol serbuk): ceftriaxone - 0,25 g, 0,5 g atau 1 g (dalam bentuk garam disodium ceftriaxone 0,2983 g, 0,5965 g atau 1,193 g);
• pelarut: larutan lidokain 1%.

1 set untuk penyediaan penyelesaian untuk pentadbiran intravena mengandungi:

• bahan aktif (1 botol serbuk): ceftriaxone - 0,25 g, 0,5 g atau 1 g (dalam bentuk garam disodium ceftriaxone 0,2983 g, 0,5965 g atau 1,193 g);
• pelarut: air untuk suntikan.

1 botol serbuk untuk penyediaan larutan untuk infusi mengandungi bahan aktif: ceftriaxone - 2 g (dalam bentuk garam disodium ceftriaxone 2.386 g).

1 botol serbuk untuk penyediaan larutan untuk penggunaan i / v dan i / m mengandungi bahan aktif: ceftriaxone - 1 g (dalam bentuk garam disodium ceftriaxone 1,193 g).

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Ceftriaxone adalah antibiotik kumpulan cephalosporin generasi III untuk penggunaan parenteral. Ia dicirikan oleh tindakan jangka panjang. Aktiviti bakteria berdasarkan penindasan sintesis membran sel.

Bahan mempunyai pelbagai kesan berkaitan dengan mikroorganisma gram-negatif / gram-positif. Ia terkenal kerana ketahanannya yang tinggi terhadap kebanyakan β-laktamase (penisilininase dan cephalosporinases), yang dihasilkan oleh bakteria gram-positif / gram-negatif.

Aerob gram positif

Rocephin aktif: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae (β-hemolytic, group B), coagulase-negatif staphylococci, Staphylococcus aureus (strain rentan methicillin), Streptococcus, Streptocococus tidak juga B).

Pengecualiannya adalah Staphylococcus spp. Tahan methicillin, yang tahan terhadap cephalosporins, termasuk ceftriaxone. Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, dan Enterococcus faecium umumnya juga tahan.

Aerob gram negatif

Rocephin aktif: Plesiomonas Shigelloides, odorans Alcaligenes, mirabilis Proteus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Capnocytophaga spp, Acinetobacter lwoffii, Borrelia burgdorferi, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes. faecalis, Acinetobacter anitratus (terutamanya A. baumannii) *, bakteria alkaligenik, Citrobacter diversus (termasuk C. amalonaticus), Citrobacter freundii *, Escherichia coli, Enterobacter spp. * (termasuk Enterobacter aerogenes *, Enterobacterle cloacae *) **, Moraxella spp. (termasuk Moraxella osloensis, Moraxella catarrhalis), Morganella morganii, Proteus penneri *, Proteus vulgaris *, Pseudomonas spp. (termasuk Pseudomonas fluorescens *), Providencia spp.(termasuk Providencia rettgeri *), Shigella spp., Salmonella spp. (termasuk Salmonella typhi), Serratia spp. * (termasuk Serratia marcescens *), Yersinia spp. (termasuk Yersinia enterocolitica), Vibrio spp.

* Sebilangan isolat spesies ini menunjukkan ketahanan terhadap ceftriaxone, yang terutama terkait dengan pembentukan β-laktamase, yang dikodekan oleh kromosom.

** Sebilangan isolat spesies ini menunjukkan ketahanan kerana pembentukan sejumlah β-laktamase yang dimediasi oleh plasmid.

Sebilangan besar ketegangan mikroorganisma di atas adalah tahan banyak terhadap antibiotik lain (aminopenicillins, ureidopenicillins, cephalosporins generasi pertama dan kedua, dan aminoglikosida) dan sensitif terhadap ceftriaxone. Eksperimen menunjukkan bahawa Treponema pallidum sensitif terhadap ceftriaxone. Dalam ujian klinikal, ceftriaxone sangat berkesan terhadap sifilis primer dan sekunder. Pengasingan klinikal P. aeruginosa tahan terhadap ceftriaxone dengan pengecualian yang sangat sedikit.

Anaerob

Rocefin aktif: Clostridium spp. (kecuali C. difficile), Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp. (termasuk Fusobacterium nucleatum), Gaffkia anaerobica (sebelumnya disebut Peptococcus), Bacteroides spp. (sensitif hempedu) *.

* Sebilangan isolat spesies ini tahan terhadap ceftriaxone, yang dikaitkan dengan pembentukan β-laktamase.

Banyak jenis Bacteroides spp yang membentuk β-laktamase tahan terhadap ceftriaxone. (khususnya B. fragilis), serta Clostridium difficile.

Farmakokinetik

Proses farmakokinetik ceftriaxone tidak linear. Semua parameter asas bergantung pada dos, yang berdasarkan jumlah kepekatan bahan, kecuali T _1/2 (separuh hayat).

Selepas satu suntikan Rocefin intramuskular pada dos 1 g, C _max (kepekatan maksimum) ceftriaxone dalam plasma adalah kira-kira 81 mg / l, masa untuk mencapainya adalah 2-3 jam. Selepas pentadbiran intravena dan intramuskular, nilai AUC (kawasan di bawah keluk masa-tumpuan) adalah sama. Oleh itu, ketersediaan bio ceftriaxone selepas pemberian i / m adalah 100%.

V _d (isipadu pengedaran) ceftriaxone berkisar antara 7 hingga 12 liter. Selepas suntikan 1-2 g, bahan itu menembusi cecair dan tisu badan dengan baik. Selama lebih dari 24 jam, kepekatannya jauh lebih tinggi daripada kepekatan perencatan minimum untuk kebanyakan agen berjangkit di lebih daripada 60 cecair dan tisu, termasuk paru-paru, jantung, saluran empedu, hati, amandel, telinga tengah, mukosa hidung, tulang, dan rembesan prostat dan cecair serebrospinal, pleura dan sinovial. Ceftriaxone, selepas pemberian intravena, cepat menembus ke dalam cecair serebrospinal, di mana kepekatan bakterisida diperhatikan berkaitan dengan mikroorganisma sensitif selama 24 jam.

Semasa penggunaan ceftriaxone, pengikatan terbalik ke albumin berlaku, sementara tahap pengikatan menurun dengan peningkatan kepekatan, penurunan, khususnya, dari 95% pada kepekatan plasma kurang dari 100 mg / l hingga 85% pada kepekatan 300 mg / l. Oleh kerana kepekatan albumin yang lebih rendah dalam cecair tisu, pecahan ceftriaxone bebas di dalamnya melebihi satu plasma.

Pada kanak-kanak, termasuk bayi baru lahir, penembusan ceftriaxone melalui meninges yang meradang diperhatikan. 24 jam selepas pemberian intravena pada dos 50 mg / kg dan 100 mg / kg berat badan (masing-masing untuk bayi baru lahir dan bayi), kepekatan bahan dalam cecair serebrospinal lebih tinggi daripada 1.4 mg / l. C _max dalam cecair serebrospinal rata-rata 18 mg / l, masa untuk mencapainya adalah kira-kira 4 jam selepas pemberian intravena. Kepekatan purata ceftriaxone dalam cecair serebrospinal dengan meningitis bakteria adalah 17% dari kepekatan plasma, dengan meningitis aseptik - 4%. Dalam 2-24 jam setelah pemberian 50 mg / kg pada pesakit dewasa dengan meningitis, kepekatan ceftriaxone dalam cecair serebrospinal berkali-kali lebih tinggi daripada kepekatan minimum untuk agen penyebab meningitis yang paling biasa.

Penembusan ceftriaxone melalui penghalang plasenta diperhatikan; dalam kepekatan kecil, bahan tersebut diekskresikan dalam susu ibu.

Ceftriaxone tidak mengalami metabolisme sistemik; di bawah pengaruh flora usus, ia berubah menjadi metabolit yang tidak aktif.

Jumlah pelepasan plasma ceftriaxone adalah 10 hingga 22 ml / min. Pelepasan ginjal adalah 5-12 ml / min. 50-60% ceftriaxone diekskresikan tidak berubah dalam air kencing, 40-50% pada hempedu. Pada orang dewasa, T _1/2 kira-kira 8 jam.

Pada bayi baru lahir, kira-kira 70% dos dikeluarkan dalam air kencing. Pada kanak-kanak, pada 8 hari pertama kehidupan, T _1/2 adalah 2 atau 3 kali lebih tinggi daripada pada orang dewasa. Juga, pada pesakit berusia lebih dari 75 tahun, T _1/2 adalah 2-3 kali lebih tinggi daripada pada pesakit yang lebih muda.

Sekiranya gangguan fungsi ginjal atau hati, parameter farmakokinetik ceftriaxone berubah sedikit, biasanya hanya sedikit peningkatan pada T _1/2. Sekiranya hanya fungsi ginjal yang terganggu, perkumuhan zat dalam hempedu akan meningkat, jika hanya fungsi hati yang terganggu, perkumuhan dalam air kencing akan meningkat.

Petunjuk untuk digunakan

Rocefin digunakan untuk merawat luka berjangkit berikut yang disebabkan oleh patogen yang sensitif terhadap ceftriaxone:

• borreliosis bawaan kutu (penyakit Lyme) pada peringkat jangkitan yang disebarkan;
• jangkitan saluran gastrointestinal dan saluran empedu, peritonitis, jangkitan lain dari organ perut;
• jangkitan pada kulit, sendi, tulang, tisu lembut, serta luka luka;
• penyakit berjangkit pada pesakit imunokompromi;
• saluran kencing dan jangkitan buah pinggang;
• radang paru-paru, jangkitan organ ENT, luka saluran pernafasan lain;
• jangkitan genital, termasuk gonorea;
• meningitis;
• sepsis.

Juga, antibiotik Rocefin digunakan untuk pencegahan jangkitan secara perioperatif.

Kontraindikasi

Rocefin dikontraindikasikan sekiranya hipersensitiviti terhadap cephalosporins, termasuk ceftriaxone, serta komponen penyelesaian lain.

Rocefin tidak boleh digunakan jika terdapat riwayat reaksi hipersensitiviti yang teruk (misalnya, anafilaksis) terhadap antibiotik 5-laktam lain, seperti penisilin, karbapenem dan monobaktam.

Dengan berhati-hati, kerana peningkatan risiko komplikasi, disarankan untuk menggunakan Rocefin semasa menyusui (menyusui), dengan hiperbilirubinemia pada bayi baru lahir, terutama pada bayi prematur, dan juga jika terjadi hipersensitiviti terhadap penisilin.

Rocefin, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Penyelesaian Rocefin diberikan secara intramuskular atau intravena.

Rejimen dos yang disyorkan untuk orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun, beratnya melebihi 50 kg - 1-2 g sekali sehari dengan selang waktu 24 jam. Sekiranya terdapat jangkitan atau jangkitan teruk yang disebabkan oleh patogen yang cukup sensitif terhadap ceftriaxone, dos harian dapat ditingkatkan menjadi 4 g. Tempoh perjalanan terapi bergantung pada perjalanan klinikal penyakit ini. Walau bagaimanapun, pengenalan ubat Rocefin harus dilanjutkan sekurang-kurangnya 2-3 hari setelah mengesahkan pembasmian patogen dan menormalkan suhu, seperti biasa dengan terapi antibiotik.

Kursus standard adalah 4-14 hari, tetapi dengan jangkitan yang rumit, rawatan yang lebih lama mungkin diperlukan mengikut budi bicara doktor yang menghadiri.

Jangkitan yang disebabkan oleh Streptococcus pyogenes memerlukan terapi selama sekurang-kurangnya 10 hari.

Peraturan umum untuk penggunaan penyelesaian: ubat tersebut diberikan segera setelah penyediaannya. Kestabilan kimia dan fizikal larutan yang disediakan dikekalkan pada suhu bilik - selama 6 jam, pada suhu 2-8 ° C (di dalam peti sejuk) - selama 24 jam. Warna larutan boleh berbeza-beza, bergantung pada tempoh penyimpanan dan kepekatan, dari kuning ambar hingga kuning pucat. Dalam kes ini, warna tidak mempengaruhi toleransi Rocefin atau keberkesanannya.

Kaedah penyediaan dan penggunaan larutan Rocefin:

• suntikan i / m: 0,25 g atau 0,5 g Rocefin dilarutkan dalam 2 ml, 1 g - dalam 3,5 ml larutan lidokain 1%; larutan yang disediakan disuntik jauh ke dalam otot yang cukup besar (gluteus); disyorkan untuk menyuntikkan tidak lebih daripada 1 g ke dalam otot yang sama; mustahil untuk menyuntikkan larutan yang mengandungi lidokain secara intravena;
• Suntikan IV: 0,25 g atau 0,5 g Rocefin dilarutkan dalam 5 ml, 1 g - dalam 10 ml air steril untuk suntikan; disuntik dengan perlahan, lebih baik ke urat besar, lebih dari 5 minit;
• Infusi IV: 2 g Rocefin diencerkan dalam 40 ml salah satu larutan infusi bebas kalsium berikut: air untuk suntikan, larutan natrium klorida 0,45% dengan larutan dekstrosa 2,5%, larutan natrium klorida 0,9%, Larutan pati hidroksietil 6-10%, larutan dekstrosa 5% atau 10%, larutan dextran 6% dalam larutan dekstrosa 5%; Jangan campurkan atau tambahkan Rocefin ke larutan yang mengandungi ubat antimikroba atau pelarut lain, kecuali yang disenaraikan di atas, kerana kemungkinan ketidaksesuaian; infusi harus berlangsung sekurang-kurangnya setengah jam.

Untuk penyediaan larutan ubat Rocefin untuk pentadbiran intravena dan pengencerannya pada masa akan datang, adalah mustahil untuk menggunakan pelarut yang mengandungi kalsium (contohnya larutan Hartmann atau Ringer) kerana kemungkinan mendakan garam kalsium ceftriaxone, yang juga mungkin dilakukan semasa mencampurkan Rocefin dan larutan yang mengandungi kalsium sekiranya berlaku. menggunakan satu akses vena.

Anda juga tidak boleh menggunakan Rocefin secara serentak dengan larutan yang mengandungi kalsium untuk pentadbiran intravena, termasuk infusi ubat kalsium yang berpanjangan, semasa pemakanan parenteral, misalnya, menggunakan penyambung Y. Pada masa yang sama, untuk semua kumpulan pesakit, kecuali bayi baru lahir, pemberian larutan Rocefin dan kalsium yang berurutan dibenarkan setelah dibilas secara menyeluruh sistem infusi dengan cecair yang sesuai antara infus.

Tidak ada data mengenai interaksi ubat-ubatan dan ceftriaxone yang mengandung kalsium oral, serta ceftriaxone untuk pentadbiran intramuskular dan persediaan yang mengandungi kalsium untuk pentadbiran intravena atau oral.

Semasa menetapkan Rocefin sekali sehari, kanak-kanak dari usia neonatal hingga 12 tahun disyorkan untuk mematuhi rejimen dos berikut:

• dari lahir hingga 14 hari: 0,02-0,05 g / kg berat badan, tetapi tidak lebih daripada 0,05 g / kg;
• 15 hari-12 tahun: 0.02-0.08 g / kg berat badan;
• hingga 12 tahun, tetapi dengan jisim lebih dari 50 kg: gunakan rejimen dos untuk orang dewasa.

Penggunaan ceftriaxone dikontraindikasikan pada bayi pramatang hingga 41 minggu (dalam jumlah kronologi dan usia kehamilan). Rocefin dikontraindikasikan pada bayi baru lahir yang berumur kurang dari 28 hari yang sudah menjalani atau diharapkan menjalani terapi intravena dengan larutan yang mengandung kalsium, termasuk infus yang mengandung kalsium yang berpanjangan, misalnya, dengan pemakanan parenteral, kerana risiko mendapan garam kalsium ceftriaxone.

Dosis dalam / dalam 0,05 g / kg atau lebih tinggi untuk bayi dan kanak-kanak di bawah umur 12 tahun diberikan dengan titisan sekurang-kurangnya setengah jam. Infusi IV pada bayi baru lahir dilakukan dalam satu jam (untuk mengurangkan potensi risiko terkena ensefalopati bilirubin).

Kursus terapi yang disyorkan bergantung kepada penyakit:

• meningitis bakteria pada kanak-kanak (bayi dan anak kecil): mulakan terapi dengan dos 0.1 g / kg (maksimum hingga 4 g) sekali sehari; setelah mengenal pasti patogen, serta menentukan kepekaannya, disarankan untuk mengurangkan dosnya dengan sewajarnya. Hasil terbaik dicapai dengan tempoh terapi untuk meningitis meningokokus - 4 hari, meningitis disebabkan oleh Haemophilus influenzae - 6 hari, meningitis disebabkan oleh Streptococcus pneumoniae - 7 hari;
• borreliosis bawaan kutu (penyakit Lyme): 0,05 g / kg (maksimum - hingga 2 g) sekali sehari, untuk orang dewasa dan kanak-kanak, perjalanan terapi adalah 14 hari;
• gonorea (disebabkan oleh strain mikroorganisma penicillinase-membentuk dan penisilininase): suntikan intramuskular tunggal Rocefin pada dos 0.25 g untuk orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun, beratnya melebihi 50 kg;
• otitis media akut: suntikan intramuskular tunggal dalam dos berikut: kanak-kanak - 0,05 g / kg (maksimum - hingga 1 g), dewasa - 1-2 g; sekiranya berlaku jangkitan teruk atau tidak berkesannya terapi sebelumnya (mengikut data yang terhad), Rocefin juga boleh berkesan dengan pemberian intramuskular dos harian 1-2 g selama 3 hari;
• profilaksis perioperatif: dos tunggal 1 hingga 2 g ceftriaxone (bergantung kepada tahap risiko berjangkit) 30-90 minit sebelum permulaan pembedahan; untuk pembedahan pada usus besar dan rektum, Rocefin dan salah satu daripada 5-nitroimidazol, misalnya, ornidazole, diberikan secara serentak, tetapi secara berasingan.

Pada usia tua dan pikun, penyesuaian dos Rocefin tidak diperlukan, dengan syarat tidak ada disfungsi buah pinggang dan / atau hati yang teruk.

Kesan sampingan

Reaksi buruk berikut paling sering dicatat dalam kajian klinikal semasa terapi dengan ceftriaxone: leukopenia, eosinophilia, thrombocytopenia, ruam, peningkatan aktiviti enzim hati, cirit-birit.

Penerangan mengenai kekerapan tindak balas buruk sesuai dengan kelas organ dan sistem, menggunakan klasifikasi berikut:> 1/10 - sangat kerap,> 1 / 100-1 / 1000-1 / 10,000- <1/1000 - jarang, <1/10 000, termasuk kes terpencil - sangat jarang berlaku:

• jangkitan dan pencerobohan: jarang - jangkitan kulat pada organ genital; jarang - kolitis pseudomembran;
• sistem darah dan limfa: sering - leukopenia, trombositopenia, eosinofilia; jarang berlaku - anemia, koagulopati, granulositopenia;
• sistem saraf: jarang - pening, sakit kepala;
• sistem pernafasan, organ dada dan mediastinal: jarang - bronkospasme;
• saluran gastrousus: sering - najis longgar, cirit-birit; jarang - loya, muntah;
• sistem hepatobiliari: sering - peningkatan aktiviti enzim hati (aspartate aminotransferase (ACT), alanine aminotransferase (ALT), alkali fosfatase (ALP));
• kulit dan tisu subkutan: sering - ruam; jarang - gatal; jarang - urtikaria;
• buah pinggang dan saluran kencing: jarang - glukosuria, hematuria;
• gangguan dan gangguan umum di tempat suntikan: jarang - sakit di tempat suntikan, phlebitis, demam; jarang - menggigil, bengkak;
• hasil kajian instrumental dan makmal: jarang - peningkatan tahap kreatinin dalam darah.

Kesan sampingan yang diperhatikan dengan penggunaan Rocefin dalam tempoh selepas pendaftaran (menentukan hubungannya dengan penggunaan ubat, serta kekerapan kejadiannya tidak selalu mungkin):

• saluran gastrousus: stomatitis, glossitis, pankreatitis, gangguan rasa;
• sistem darah dan sistem limfatik: peningkatan masa prothrombin dan thromboplastin, trombositosis, penurunan masa prothrombin, anemia hemolitik (episod agranulositosis terpencil (<500 sel / μL) telah direkodkan, dalam kebanyakan kes berkembang 10 hari setelah permulaan rawatan dengan dos kumulatif 20 g dan banyak lagi);
• sistem imun: reaksi hipersensitiviti, kejutan anaphylactic;
• kulit dan tisu subkutan: pustulosis exanthematous umum akut; kes terpencil dari reaksi buruk yang teruk, seperti sindrom Stevens-Johnson, eritema multiforme eksudatif, sindrom Lyell (nekrolisis epidermis toksik);
• sistem saraf: sawan;
• gangguan pendengaran dan gangguan labirin: vertigo;
• jangkitan dan jangkitan: superinfeksi.

Overdosis

Gejala utama adalah mual, cirit-birit, muntah.

Terapi: tanpa gejala. Dialisis peritoneal dan hemodialisis tidak berkesan. Tidak ada penawar khusus.

arahan khas

Penggunaan Rocefin, seperti cephalosporins lain, walaupun dengan pengambilan sejarah terperinci tidak mengecualikan kemungkinan kejutan anaphylactic. Pada pesakit dengan hipersensitiviti terhadap penisilin, reaksi alergi silang juga mungkin berlaku.

Penggunaan cephalosporin, seperti antibiotik lain, dapat menyebabkan perkembangan superinfeksi.

Pesakit dengan gangguan hati tidak perlu menyesuaikan dos ceftriaxone melainkan terdapat gangguan buah pinggang.

Sekiranya gangguan fungsi ginjal, tidak perlu mengurangi dosis Rocefin, asalkan hati berfungsi dengan normal. Hanya sekiranya berlaku kegagalan buah pinggang dengan pelepasan kreatinin (CC) kurang dari 10 ml / min, dos harian Rocefin tidak boleh melebihi 2 g. Ceftriaxone tidak diekskresikan semasa hemodialisis atau dialisis peritoneal, oleh itu, pesakit tidak memerlukan dos tambahan ubat pada akhir dialisis.

Sekiranya terdapat kombinasi gangguan ginjal dan hepatik yang teruk, diperlukan pemantauan yang teliti terhadap keberkesanan dan keselamatan antibiotik.

Episod perubahan masa prothrombin yang jarang berlaku pada pesakit yang menerima Rocefin dijelaskan. Oleh itu, sekiranya terdapat kekurangan vitamin K yang didiagnosis kerana pelanggaran sintesisnya dalam tubuh atau masalah pemakanan, mungkin diperlukan untuk mengawal masa prothrombin semasa terapi dan preskripsi tambahan vitamin K dalam jumlah 10 mg seminggu sebelum atau semasa rawatan (sekiranya berlaku peningkatan prothrombin masa).

Setelah menggunakan ceftriaxone dalam dos yang melebihi standard yang disarankan, pemeriksaan ultrasound pada pundi hempedu menunjukkan bayangan, yang merupakan endapan garam kalsium ceftriaxone, disalah anggap sebagai batu. Mereka hilang terutamanya setelah tamat kursus atau setelah menghentikan terapi. Dalam kes-kes yang jarang berlaku, perubahan seperti itu memberi simptomologi, tetapi hanya terapi konservatif yang disyorkan. Sekiranya pembentukan endapan garam kalsium ceftriaxone disertai dengan gejala klinikal, maka keputusan untuk menghentikan terapi dibuat oleh doktor yang menghadiri.

Episod pankreatitis yang jarang berlaku, mungkin disebabkan oleh penyumbatan saluran empedu, semasa terapi dengan Rocefin telah dijelaskan. Tetapi pada kebanyakan pesakit ini, faktor risiko stagnasi hempedu dicatat sebelumnya, misalnya, kerana terapi sebelumnya untuk penyakit serius atau pemakanan parenteral sepenuhnya. Pada saat yang sama, peran pemicu dalam pengembangan pankreatitis endapan yang terbentuk di saluran empedu di bawah pengaruh Rocefin tidak dapat dikesampingkan.

Terapi jangka panjang dengan cephalosporin memerlukan pemantauan jumlah darah secara berkala.

Kadang-kadang, pesakit mungkin mengalami hasil positif palsu: Ujian Coombs, ujian galaktosemia, penentuan glukosa dalam air kencing. Semasa terapi Rocefin, disyorkan untuk menentukan glukosuria, jika perlu, hanya dengan kaedah enzimatik.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Tidak ada maklumat yang mengesahkan atau membantah pengaruh Rocefin terhadap kemampuan memandu kenderaan. Walau bagaimanapun, kerana kemungkinan pening dan gejala-gejala lain yang tidak diingini yang dapat mempengaruhi kadar reaksi dan perhatian, pesakit disarankan untuk berhati-hati ketika memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Pada wanita hamil, keselamatan terapi Rocefin belum dapat dipastikan. Ceftriaxone melintasi penghalang plasenta. Semasa kehamilan, terutama pada trimester pertama, ubat tersebut harus diresepkan hanya untuk petunjuk yang ketat, dengan syarat bahawa manfaat yang diharapkan bagi ibu melebihi risiko yang berpotensi untuk janin.

Semasa menjalankan kajian eksperimental preklinikal mengenai pembiakan, embriooksik, fetotoksik, kesan teratogenik atau kesan buruk lain dari Rocefin terhadap kesuburan wanita dan lelaki, proses kelahiran janin, perkembangan perinatal / postnatal janin tidak dikenal pasti.

Ceftriaxone dalam kepekatan kecil dikeluarkan dalam susu ibu. Penjagaan mesti diambil semasa menetapkannya semasa menyusu.

Penggunaan pediatrik

Pada bayi baru lahir (terutama bayi pramatang) dengan hiperbilirubinemia, Rocefin harus digunakan dengan berhati-hati.

Interaksi dadah

• diuretik berpotensi (furosemide) - penggunaan Rocefin secara serentak dalam dos yang tinggi tidak menyebabkan disfungsi buah pinggang;
• aminoglikosida - tidak ada bukti bahawa cephalosporin meningkatkan nefrotoksisitas mereka;
• etanol - penggunaan gabungan dengan Rocephin tidak menyebabkan reaksi seperti disulfiram, kerana ceftriaxone tidak mengandungi kumpulan N-methylthiotetrazole yang wujud dalam beberapa cephalosporins lain, yang boleh menyebabkan intoleransi alkohol dan pendarahan;
• probenecid - tidak menjejaskan perkumuhan Rocefin;
• antibiotik bakteriostatik - mengurangkan kesan bakteria ubat;
• chloramphenicol - menurut hasil kajian in vitro, pertentangannya dengan ceftriaxone dijumpai;
• larutan infusi yang mengandungi kalsium (larutan Hartman atau Ringer) - tidak boleh dicampurkan dengan Rocefin;
• amsacrine, vancomycin, fluconazole, aminoglycosides - ceftriaxone tidak boleh dicampurkan dengan bahan / ubat ini kerana ketidaksesuaian.

Analog

Analog Rocefin adalah: Azaran, Betasporin, Axone, Biotraxon, Lendacin, Lifaxon, Ificef, Longacef, Loraxon, Medaxon, Movigip, Megion, Oframax, Tercef, Torocef, Ceftriaxon Elfa, Stericef, Kabaxon Ceftriaxon, Kabaxon Ceftriaxon, Forcef, Cefatrin, Cefogram, Ceftriabol, Cefson, Ceftriaxone, Ceftriaxone-Darnitsa.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang gelap pada suhu hingga 30 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Penyelesaian siap disimpan pada suhu bilik - hingga 6 jam, pada suhu 2-8 ° C (di dalam peti sejuk) - hingga 24 jam.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Rocefin

Ulasan mengenai Rocefin kebanyakannya positif. Ubat ini disifatkan sebagai sangat berkesan, dan selalunya ia mempunyai toleransi yang baik. Kosnya dinilai tinggi.

Harga untuk Rocefin di farmasi

Harga anggaran Rocefin (serbuk untuk penyediaan larutan, dalam botol 1 g) adalah: untuk suntikan intramuskular - 482-524 rubel, untuk pentadbiran intravena dan intramuskular - 506-519 rubel, untuk pentadbiran intravena - 489-519 rubel.

Rocefin: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Rocefin 1 g serbuk untuk penyediaan larutan untuk pentadbiran intramuskular lengkap dengan pelarut 3,5 ml 1 pc. RUB 499 Beli

Rocefin 1 g serbuk untuk penyediaan larutan untuk pentadbiran intravena lengkap dengan pelarut 10 ml 1 pc. RUB 499 Beli

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!