Rudotel
Rudotel: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Interaksi ubat
- 15. Analog
- 16. Terma dan syarat penyimpanan
- 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 18. Ulasan
- 19. Harga di farmasi
Nama Latin: Rudotel
Kod ATX: N05BA03
Bahan aktif: medazepam (medazepamum)
Pengilang: AWD Pharma GmbH & Co. KG (Jerman)
Penerangan dan kemas kini foto: 2018-21-11
Rudotel adalah ejen kecemasan (ubat penenang).
Bentuk dan komposisi pelepasan
Rudotel dihasilkan dalam bentuk tablet: rata, bulat, kuning pucat, dengan permukaan licin, dengan risiko di satu sisi dan dengan tepi yang tidak rata (50 pcs. Dalam botol kaca gelap, 1 botol dalam kotak kadbod).
Komposisi 1 tablet:
- bahan aktif: medazepam - 10 mg;
- komponen tambahan: pati kentang, laktosa monohidrat, magnesium stearat, talc, gelatin, sikovit kuning-oren 85 (E110).
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Bahan aktif ubat Rudotel adalah medazepam, ansiolytic (penenang), yang merupakan sebahagian daripada kumpulan benzodiazepin. Ia mempunyai kesan relaksan otot yang tidak jelas, hipnotik dan antikonvulsan, dan juga menunjukkan sedikit kesan timoleptik. Oleh kerana medazepam mempunyai sifat hipnotik yang lebih lemah jika dibandingkan dengan ubat penenang benzodiazepin khas, Rudotel termasuk dalam kumpulan ubat penenang siang hari.
Medazepam berinteraksi dengan reseptor benzodiazepin dalam sistem limbik dan pembentukan pengaktifan menaik dari batang otak. Bahan ini menyediakan pembukaan saluran klorin, yang menyebabkan peningkatan kesan penghambatan asid gamma-aminobutyric (GABA) dalam sistem saraf pusat (CNS).
Medazepam membantu menghilangkan tekanan psikoneurotik, ketakutan, gairah motor umum, kekecohan yang berlebihan. Berkat tindakannya, keadaan sistem saraf autonomi stabil, latar belakang emosi dinormalisasi, kemampuan menilai penyakit seseorang secara kritis dipulihkan.
Farmakokinetik
Apabila diambil secara oral, medazepam dicirikan oleh penyerapan yang cepat, penyerapannya boleh berbeza antara 49 hingga 75%. Kepekatan maksimum (Cmax) dalam darah diperhatikan selepas 1-2 jam, medazepam mengikat protein plasma hampir sepenuhnya - 99.8%.
Proses transformasi metabolik berlaku di hati melalui N-demetilasi, hidroksilasi dan pengoksidaan dengan pembentukan metabolit aktif seperti desmethyldiazepam, diazepam, desmethylmedazepam (nordiazepam) dan oxazepam (7.1% daripada dos). Desmethylmedazepam mempunyai jangka hayat yang panjang (T 1/2), berkumpul di dalam badan dan menunjukkan kesan sedatif yang ketara.
Metabolit yang berkaitan dengan asid glukuronat dikeluarkan oleh buah pinggang (63-85%) dan melalui usus (15-37%), T 1/2 boleh berkisar antara 20 hingga 176 jam. Kepekatan metabolitnya yang ketara dikesan dalam plasma selama 3-14 hari setelah berhenti mengambil Rudotel, kerana T 1/2 yang berpanjangan.
Petunjuk untuk digunakan
- gangguan neurotik, disertai dengan kegelisahan, kegelisahan, ketakutan;
- gangguan psikovegetatif dan psikosomatik, termasuk migrain, gangguan tidur, gangguan fungsi sistem kardiovaskular dan saluran gastrousus (GIT);
- sindrom climacteric.
Kontraindikasi
Mutlak:
- penyakit hati dan / atau buah pinggang akut;
- ketagihan alkohol dan dadah;
- apnea tidur;
- myasthenia gravis yang teruk;
- umur sehingga 10 tahun;
- kehamilan (I trimester) dan tempoh penyusuan;
- hipersensitiviti terhadap konstituen ejen anxiolytic.
Relatif (gunakan Rudotel dengan sangat berhati-hati):
- gangguan buah pinggang dan / atau hepatik;
- luka organik sistem saraf pusat;
- kegagalan pernafasan kronik jenis obstruktif;
- ataksia tulang belakang dan cerebellar;
- hipertensi intraokular;
- usia tua;
- II - III trimester kehamilan;
- keadaan umum yang teruk.
Arahan penggunaan Rudotel: kaedah dan dos
Tablet Rudotel diambil secara lisan, semasa perut kosong, dengan jumlah cecair yang mencukupi.
Dos harian untuk orang dewasa ialah 10-30 mg (1-3 tablet) diambil dalam 2-3 dos atau 1 kali pada waktu petang (sebelum makan, 30 minit sebelum tidur). Dos harian maksimum, jika perlu, dapat ditingkatkan secara rawat jalan menjadi 40 mg (4 tablet), dan di rumah sakit - hingga 60 mg (6 tablet). Tempoh terapi ditetapkan oleh doktor yang menghadiri, dengan mengambil kira petunjuk dan tindak balas individu pesakit terhadap ubat tersebut.
Dalam bentuk penyakit kronik, kursus ini tidak boleh melebihi 4 minggu. Dalam keadaan kegembiraan, tekanan emosi atau ketakutan yang akut, penggunaan Rudotel terhad kepada beberapa hari kemasukan atau dos tunggal.
Pada akhir kursus panjang (lebih dari 1 minggu), untuk mengelakkan timbulnya gejala penarikan, ubat harus ditarik secara beransur-ansur.
Anak-anak berusia lebih dari 10 tahun disarankan untuk mengambil Rudotel dengan dos harian 0,5-1 mg / kg, sementara dos maksimum yang dibenarkan tidak boleh melebihi 1 mg / kg sehari.
Bagi pesakit tua, ubat ini ditetapkan pada dos 10-20 mg sehari.
Kesan sampingan
- sistem kardiovaskular: penurunan tekanan darah (BP) yang tajam, takikardia, bradikardia;
- sistem saraf dan organ deria: keletihan, mengantuk, kelesuan, sakit kepala, pening, penurunan kereaktifan, kekeliruan, amnesia anterograde, ataksia; jarang - ketidakpastian gaya berjalan dan pergerakan, gangguan artikulasi, gangguan penglihatan, kemurungan, halusinasi, kemurungan pernafasan, reaksi paradoks (gangguan tidur, pergolakan, serangan peningkatan agresif, ketakutan, kejang pelbagai kumpulan otot, pemikiran bunuh diri);
- sistem genitouriner: jarang - penurunan libido, penurunan potensi, pengekalan kencing, ketidakteraturan haid;
- sistem pernafasan: jarang - laringospasme, sakit dada, kemurungan pusat pernafasan (dengan kerosakan otak atau penyumbatan saluran udara), hipoventilasi alveolar (semasa mengambil dos tinggi pada pesakit dengan penyakit paru-paru obstruktif kronik);
- sistem pencernaan: jarang - sakit di kawasan epigastrik, cirit-birit, muntah, sembelit, loya, mulut kering, penyakit kuning;
- tindak balas alahan: jarang - exanthema, kemerahan, gatal-gatal;
- yang lain: sindrom penarikan, ketergantungan ubat (terutamanya dengan penggunaan yang berpanjangan).
Overdosis
Gejala overdosis medazepam mungkin termasuk gangguan berikut: mengantuk, kekeliruan, penurunan tekanan darah yang tajam, disartria, kelemahan otot, ataksia; dalam kes yang teruk - kehilangan kesedaran, sianosis, pernafasan dan serangan jantung.
Dalam keadaan ini, lavage gastrik dan pengenalan flumazenil ditetapkan.
arahan khas
Adalah perlu untuk mengelakkan penggunaan jangka panjang (lebih dari 4 minggu) Rudotel yang tidak terkawal kerana peningkatan risiko ketagihan dan ketergantungan dadah.
Selama tempoh terapi, alkohol dilarang.
Semasa rawatan dengan benzodiazepin, wujudnya masalah pembelajaran dan penghambatan proses menghafal.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Semasa rawatan dengan ubat, tidak digalakkan memandu kenderaan dan melakukan aktiviti lain yang berpotensi berbahaya.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Penggunaan ubat jangka panjang semasa kehamilan boleh memprovokasi perkembangan gejala penarikan pada bayi baru lahir. Pada trimester pertama kehamilan, mengambil Rudotel adalah kontraindikasi, pada trimester II - III - hanya dibenarkan berdasarkan petunjuk yang ketat.
Semasa tempoh penyusuan, penggunaan ubat penenang adalah kontraindikasi.
Penggunaan pediatrik
Dikontraindikasikan untuk kanak-kanak di bawah 10 tahun untuk menggunakan Rudotel; lebih dari 10 tahun, ubat ini harus digunakan hanya dengan petunjuk yang ketat.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Sekiranya terdapat penyakit buah pinggang akut, ubat ini dikontraindikasikan.
Pesakit dengan kekurangan buah pinggang disarankan untuk mengambil Rudotel dengan berhati-hati.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Sekiranya terdapat penyakit hati akut, ubat ini dikontraindikasikan.
Pesakit dengan gangguan hati disarankan untuk mengambil Rudotel dengan berhati-hati.
Gunakan pada orang tua
Menurut arahan, Rudotel harus digunakan dengan berhati-hati pada orang tua.
Interaksi dadah
- relaksan otot, analgesik opioid, ubat untuk anestesia, etanol: ancaman peningkatan kesan kemurungan pada sistem saraf pusat bertambah teruk;
- phenytoin, barbiturat: keberkesanan medazepam menurun;
- beta-blocker, ubat antihipertensi tindakan pusat, antikoagulan: mustahil untuk meramalkan sifat dan hasil interaksi (perlu berhati-hati);
- cimetidine, disulfiram, omeprazole: ada kemungkinan untuk meningkatkan intensiti dan tempoh tindakan medazepam;
- phenytoin: biotransformasinya dihambat dan kecekapan meningkat;
- kontraseptif oral: adalah mungkin untuk menekan metabolisme medazepam, dan, sebagai akibatnya, untuk meningkatkan kesannya;
- levodopa: keberkesanannya menurun.
Analog
Analog Rudotel adalah: Nobrium, Mezapam, Medazepam, Nobretem, dll.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang dilindungi dari cahaya, dari jangkauan kanak-kanak, pada suhu tidak melebihi 30 ° C.
Jangka hayat adalah 5 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Rudotel
Beberapa ulasan mengenai Rudotel kebanyakannya positif. Pesakit mencatat kesan sedatif ringan ubat, kerana ketegangan saraf melegakan, tidur bertambah baik, kegelisahan, kegelisahan dan ketakutan menurun.
Kelemahan kecemasan termasuk kemungkinan perkembangan sindrom ketagihan dan penarikan. Ramai pesakit juga menyatakan bahawa Rudotel tidak boleh dibeli di rangkaian farmasi.
Harga untuk Rudotel di farmasi
Tidak ada maklumat mengenai harga Rudotel, kerana ubat ini tidak tersedia untuk dijual.
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
