Coagil-VII - Arahan Penggunaan, Harga, Analog, Ulasan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Coagil-VII

Coagil-VII: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Interaksi ubat
11. 11. Analog
12. 12. Terma dan syarat penyimpanan
13. 13. Syarat pengeluaran dari farmasi
14. 14. Ulasan
15. 15. Harga di farmasi

Nama Latin: Coagil-VII

Kod ATX: B02BD08

Bahan aktif: eptacog alfa (diaktifkan)

Pengilang: Generium CJSC (Rusia)

Penerangan dan foto dikemas kini: 2018-29-11

Coagil-VII adalah agen hemostatik.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Ubat ini dihasilkan dalam bentuk lyophilisate untuk penyediaan penyelesaian untuk pentadbiran intravena (iv): jisim putih amorf [lyophilisate: 1.2; 2.4 atau 4.8 mg dalam botol kaca, ditutup dengan penyumbat getah dan penutup aluminium-plastik untuk dijalankan, dengan kawalan pembukaan pertama; pelarut - air untuk suntikan (air untuk suntikan): 5 ml dalam ampul kaca dengan cincin atau titik putus atau 2, 4, 5, 8 atau 10 ml dalam botol kaca yang ditutup dengan penutup gabungan yang mengandungi unsur-unsur elastomer; 1 botol dengan lyophilisate dan 1 ampul dengan pelarut (untuk 1.2 dan 2.4 mg) atau 2 ampul dengan pelarut (untuk 4.8 mg), atau 1 botol dengan lyophilisate dan 1 botol dengan pelarut dalam jalur lepuh atau tanpanya, lengkap dengan 1 atau 2 jarum pencairan, jarum suntik tanpa jarum, kateter vena periferal,penapis suntikan dan 2 tisu alkohol dalam kotak kadbod dengan label untuk mengawal bukaan pertama di persimpangan bahagian bawah dan penutup dengan tepi depan dan belakang; setiap pek juga mengandungi arahan penggunaan Coagil-VII].

1 botol dengan ubat mengandungi:

• bahan aktif: eptacog alpha (diaktifkan) - 1.2 mg [60 KED / 60 ribu unit antarabangsa (ME)]; 2.4 mg (120 KED / 120 ribu IU); 4.8 mg (240 KED / 240 ribu IU);
• komponen tambahan: kalsium klorida dihidrat, natrium klorida, polysorbate 80, glisilglikin, manitol.

1 ml larutan yang disediakan mengandungi eptacog alpha (diaktifkan) dalam jumlah 0.6 mg.

Sifat farmakologi

Eptacog alpha (diaktifkan) adalah faktor pembekuan rekombinan VIIa, yang diperoleh dari sel ginjal hamster (sel BHK) melalui teknik genetik. Berat molekul kira-kira 50,000 dalton (Da).

Farmakodinamik

Mekanisme tindakan Coagil-VII menentukan pengikatan faktor pembekuan darah VIIa dengan faktor pelepasan tisu di tempat kecederaan. Kompleks yang terbentuk merangsang proses penukaran faktor pembekuan darah IX dan X menjadi bentuk aktif IXa dan Xa, yang mengakibatkan permulaan reaksi awal penukaran prothrombin (II) menjadi trombin. Dengan menukar fibrinogen menjadi fibrin, trombin membawa kepada kemunculan plag hemostatik dan pengaktifan platelet dan faktor pembekuan darah V dan VIII, yang dilokalisasikan di tempat kecederaan.

Dalam dos farmakologi, Coagil-VII secara langsung, tanpa kesan faktor tisu, menukar pada permukaan platelet yang diaktifkan yang terletak di tempat kecederaan, faktor pembekuan X menjadi bentuk aktif Xa, yang menyebabkan pembentukan sejumlah besar trombin dari prothrombin. Kesan farmakodinamik eptacog alpha (diaktifkan) menampakkan diri dalam pembentukan tempatan yang intensif faktor pembekuan darah Xa dengan pengeluaran trombin dan fibrin yang dipercepat.

Selama tempoh penerapan faktor pembekuan darah rekombinan VIIa pada pasien dengan penyakit yang menyumbang kepada perkembangan sindrom pembekuan intravaskular (DIC), ancaman pengaktifan sistem pembekuan darah tidak dapat dikecualikan sepenuhnya.

Farmakokinetik

Menurut data yang diterbitkan, pada orang dewasa, separuh hayat (T _1/2) faktor pembekuan rekombinan VIIa berbeza dari 2 hingga 2.5 jam, pada kanak-kanak tempoh ini lebih pendek.

Purata pelepasan eptacog alfa adalah 31.8 ml / jam / kg, pada kanak-kanak, nilai penunjuk ini kira-kira 2 kali lebih tinggi

Petunjuk untuk digunakan

Coagil-VII disyorkan untuk digunakan untuk menghentikan pendarahan dan mencegah perkembangan yang terakhir semasa campur tangan pembedahan dan prosedur dengan adanya penyakit / keadaan berikut:

• kekurangan kongenital faktor pembekuan darah VII;
• hemofilia (turun temurun / diperoleh) dengan tahap tinggi perencat faktor pembekuan VIII atau IX;
• Trombastenia Glanzman dengan antibodi yang ada terhadap glikoprotein IIb-IIIa dan refractoriness (masa lalu atau sekarang) terhadap transfusi platelet.

Kontraindikasi

Penggunaan Coagil-VII dikontraindikasikan sekiranya terdapat hipersensitiviti terhadap protein dari hamster, tikus atau sapi, serta komponen ubat apa pun.

Dengan sangat berhati-hati, diperlukan untuk menggunakan agen hemostatik untuk keadaan / penyakit berikut:

• aterosklerosis yang meluas;
• luka hancur;
• sepsis;
• komplikasi trombotik;
• pembedahan baru-baru ini kerana kemungkinan peningkatan risiko komplikasi trombotik atau pembekuan intravaskular.

Coagil-VII, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Penyelesaian Coagil-VII bertujuan untuk pentadbiran intravena.

Rejimen dos yang disyorkan:

• pendarahan keparahan ringan dan sederhana (termasuk dalam rawatan pesakit luar): rejimen rawatan I - dos awal adalah 90 μg / kg; untuk memastikan hemostasis sebelum menghentikan pendarahan, 1-3 dos ditetapkan dengan selang waktu antara suntikan selama 3 jam; untuk mengekalkan kesan terapi, dos lain boleh diberikan; Rejimen rawatan II - ubat digunakan sekali pada dos 270 μg / kg; tempoh rawatan pesakit luar tidak boleh melebihi 24 jam; pemberian awal larutan memungkinkan untuk mengawal pendarahan tahap keparahan ringan hingga sederhana dengan lebih berkesan ke kulit, sendi, otot dan membran mukus;
• pendarahan teruk: dosisnya 90 μg / kg, Coagil-VII dapat diberikan semasa pesakit dibawa ke klinik, rejimen terapi berikutnya bergantung pada keparahan dan jenis pendarahan, larutan disuntik setiap 2 jam sehingga pendarahan berhenti; jika perlu untuk meneruskan rawatan, selang antara suntikan selama 1-2 hari dapat ditingkatkan menjadi 3 jam, dan kemudian, sepanjang kursus, selang dapat ditingkatkan secara berurutan menjadi 4, 6, 8 atau 12 jam; tempoh rawatan - 2-3 minggu atau lebih (dengan mengambil kira petunjuk klinikal);
• hemofilia penghambat A atau B, atau hemofilia yang diperoleh: jika pendarahan berlaku, larutan mesti diberikan seawal mungkin, dos ditetapkan secara individu, agen diberikan selama 2-5 minit bolus secara intravena, dos awal dalam kebanyakan kes adalah 90 μg / kg, setelah yang pertama suntikan sehingga hemostasis dicapai, suntikan boleh diulang setiap 2-3 jam; dengan petunjuk yang ada untuk meneruskan terapi, masa antara suntikan dapat ditingkatkan menjadi 4, 6, 8 atau 12 jam; kursus bergantung kepada keparahan pendarahan, sifat campur tangan invasif atau rawatan pembedahan;
• kekurangan faktor VII: untuk menghentikan pendarahan dan mencegah kejadiannya semasa operasi dan prosedur, Coagil-VII diberikan setiap 4-6 jam pada dosis 15-30 μg / kg sehingga hemostasis dicapai;
• Trombastenia Glanzman: untuk mengawal pendarahan dan mencegah kejadiannya dengan latar belakang intervensi invasif atau operasi pembedahan, Coagil-VII diberikan setiap 2 jam pada dos 90 mcg (80-120 mcg), suntikan dilakukan sekurang-kurangnya 3 kali; dengan adanya trombasthenia Glanzman tanpa refraktori, penggunaan jisim platelet adalah kaedah utama terapi;
• campur tangan invasif / operasi pembedahan: Coagil-VII pada dos 90 mcg / kg diberikan segera sebelum campur tangan atau pembedahan, kemudian setelah 2 jam dan kemudian selama 24-48 jam pertama pada selang waktu 2-3 jam; dalam operasi besar, terapi berlangsung 6-7 hari dengan selang waktu antara suntikan 2-4 jam; dalam 2 minggu ke depan, selang waktu dapat ditingkatkan menjadi 6-8 jam, kursus umum adalah 2-3 minggu.

Peraturan untuk penyediaan dan pentadbiran larutan suntikan Coagil-VII (tertakluk kepada kepatuhan ketat terhadap peraturan asepsis):

1. Panaskan botol dengan lyophilizate dan (bergantung pada konfigurasi) ampul atau botol dengan pelarut - air d / dan (contohnya, pegang di tangan anda) hingga suhu bilik, tetapi tidak lebih tinggi daripada 37 ° C.
2. Tanggalkan penutup pelindung dari botol lyophilisate dan dari botol pelarut, jika yang terakhir dimasukkan ke dalam kit.
3. Rawat penyumbat getah botol dengan ubat dan botol dengan pelarut atau leher ampul dengan pelarut dengan tisu alkohol, biarkan kering sebelum digunakan.
4. Buka paket jarum suntik dan kemudian buka paket jarum dengan mengupas kembali penutup kertas.
5. Letakkan jarum steril pada jarum suntik tanpa melepaskan penutup pelindung dan tanpa menyentuh hujung jarum suntik ke tangan atau permukaan lain. Buka ampul dengan air d / dan (bila dilengkapi pelarut dalam ampul), perhatikan peraturan asepsis dan langkah berjaga-jaga. Lepaskan jarum dari penutup pelindung.
6. Tarik pelarut dari ampul yang dibuka atau dari botol ke dalam jarum suntik dengan memasukkan jarum ke dalam penyumbat getahnya, dalam jumlah yang diperlukan untuk suntikan: untuk 1.2 mg - 2 ml; untuk 2.4 mg - 4 ml; untuk 4.8 mg - 8 ml.
7. Ketepikan jarum suntik semasa mengisi air d / dan di dalam botol, tanpa mengeluarkan jarum dari gabusnya, dan kemudian, buka pek lepuh jarum steril kedua, lepaskan jarum suntik dari jarum pertama, biarkan di stopper botol, dan tanpa melepaskan penutup pelindung, letakkan di atas jarum suntikan dengan air d / dan jarum kedua, kemudian keluarkan penutup dari dalamnya.
8. Masukkan isipadu air yang diperlukan d / i ke dalam botol bersama ubat, perlahan-lahan menekan batang piston picagari. Pada masa yang sama, jarum suntik harus sedikit miring; tidak perlu memukul lyophilisate secara langsung dengan aliran air, kerana ini dapat menyebabkan busunya.
9. Goncangkan botol dengan perlahan tanpa menggoncangkannya sehingga ubat larut sepenuhnya.
10. Tarik larutan dari botol, pegang dalam kedudukan sedikit miring, ke dalam picagari, secara bertahap menaikkan pelocok. Setelah memastikan bahawa semua larutan yang disediakan ada di dalam jarum suntik, sisihkan yang terakhir, tanpa mengeluarkan jarum dari penutup botol, hingga manipulasi berikutnya.
11. Buka pembungkusan kateter vena periferal dan pembungkusan penapis suntikan.
12. Tanggalkan jarum suntik dari jarum setelah mengeluarkan udara darinya tanpa mengubah kedudukan omboh, pasangkan suntikan suntikan pada jarum suntik dengan hujungnya yang terbuka, sehingga yang terakhir tidak menyentuh permukaan asing.
13. Tanggalkan palam pelindung dari tiub kateter dan pasangkan hujung penapis bebas ke tiub dengan memutarnya mengikut arah jam sehingga berhenti.
14. Keluarkan penutup dari jarum kateter, keluarkan udara dari jarum suntik dan sistem yang terpasang untuk pemberian intravena, suntikan larutan yang sudah siap ke / ke dalam jet (bolus) selama 2–5 minit.

Sekiranya penggunaan Coagil-VII ditentukan dalam jumlah yang melebihi dos yang terkandung dalam satu botol, larutan mesti disediakan dengan cara yang sama pada botol kedua dengan lyophilisate, menggunakan air yang disuntik untuk suntikan. Kemudian larutan yang dihasilkan harus digabungkan dalam jarum suntik yang lebih besar (tidak termasuk dalam kit) dan disuntik seperti biasa. Sebaiknya gunakan larutan Coagil-VII sebaik sahaja disiapkan.

Kesan sampingan

• sistem kardiovaskular: dalam beberapa kes (terutamanya pada pesakit yang terdedah dengan faktor risiko bersamaan): trombosis vena - trombosis urat dalam dan komplikasi yang berkaitan, tromboflebitis, emboli paru; trombosis arteri - angina pectoris, gangguan peredaran serebrovaskular (iskemia serebrum, infark serebrum), infark usus, infark miokard;
• sistem pembekuan darah: jarang - penurunan jumlah platelet dan penurunan tahap fibrinogen, peningkatan kepekatan D-dimer, prothrombin;
• tindak balas alahan: jarang - kemerahan kulit, gatal-gatal, ruam kulit;
• sistem pencernaan: jarang - muntah, mual, peningkatan kadar fosfatase alkali (ALP), alanine aminotransferase (ALT), dehidrogenase laktat (LDH);
• yang lain: demam, menggigil, lemah, sakit kepala, berpeluh meningkat, sakit (termasuk di tempat suntikan).

Kes individu antibodi terhadap faktor VII telah dilaporkan setelah menggunakan eptacog alpha (diaktifkan) pada pesakit dengan kekurangan faktor VII. Pada masa lalu, pesakit ini menerima transfusi plasma manusia dan / atau faktor VII.

Overdosis

Dengan pengenalan Coagil-VII dalam dos melebihi 10-20 kali yang disarankan, ancaman trombosis arteri dan / atau vena bertambah buruk. Akibatnya, jika disyaki overdosis, perlu memantau keadaan klinikal pesakit dengan teliti dan memantau petunjuk koagulogram.

arahan khas

Sekiranya menggunakan Coagil-VII di rumah, pesakit mesti dimaklumkan mengenai setiap pemberian agen hemostatik kepada doktor atau klinik yang hadir. Sekiranya tidak dapat menghentikan pendarahan, pesakit mesti dimasukkan ke hospital tanpa gagal. Kursus terapi secara rawat jalan tidak boleh melebihi 24 jam.

Sekiranya terdapat peningkatan risiko terkena sindrom DIC, keadaan pesakit mesti dipantau dengan ketat, dan petunjuk koagulogram juga harus dipantau.

Sebelum dan selepas suntikan Coagil-VII, pesakit dengan kekurangan faktor pembekuan VII harus memantau aktiviti faktor pembekuan ini dan masa prothrombin. Sekiranya, walaupun ada rawatan dengan ubat dalam dosis yang ditentukan, aktiviti faktor pembekuan tidak mencapai tahap yang mencukupi atau pendarahan berlanjutan, dapat diasumsikan bahawa pembentukan antibodi sedang berlangsung. Dalam kes seperti itu, perlu menguji kehadiran dan menentukan tahap antibodi.

Sekiranya terdapat ancaman trombosis vena akibat penyakit bersamaan, riwayat trombosis, kateterisasi vena atau imobilisasi selama tempoh selepas operasi, pesakit perlu dipantau dengan teliti.

Sekiranya kemasukan asing dijumpai dalam penyelesaian yang disediakan, ia tidak dapat digunakan.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Semasa mengandung dan menyusui, penggunaan Coagil-VII hanya dibenarkan berdasarkan petunjuk yang ketat.

Interaksi dadah

Coagil-VII tidak boleh dicampurkan dengan ubat lain dalam picagari yang sama.

Jangan gunakan ubat serentak dengan pekat kompleks prothrombin yang diaktifkan atau tidak diaktifkan.

Pada pesakit dengan hemofilia, dengan pengenalan antifibrinolitik, kehilangan darah intraoperatif dikurangkan, terutamanya terhadap latar belakang operasi ortopedik atau operasi yang dilakukan pada tisu dengan aktiviti fibrinolitik tinggi, misalnya, di rongga mulut. Walau bagaimanapun, kemungkinan penggunaan gabungan Coagil-VII dan antifibrinolytics belum dipelajari.

Analog

Analog Coagil-VII adalah NovoSeven, Adveit, Aimfix, Hemoktin, Ditsinon, Cryoprecipitate, Octofactor, Refacto AF, Troxaminate, Etamzilat, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu 2-8 ° C (jangan beku), di luar jangkauan kanak-kanak.

Hayat rak: lyophilisate - 2 tahun; pelarut dalam botol - 2.5 tahun; pelarut dalam ampul - 4 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Coagil-VII

Menurut beberapa ulasan Coagil-VII, ubat itu berkesan menghentikan pendarahan dan mencegah perkembangannya semasa campur tangan pembedahan, kekurangan dalam faktor pembekuan badan, peningkatan pendarahan, dan juga memperbaiki gangguan hemostasis dengan berkesan.

Kelemahan Coagil-VII termasuk perkembangan reaksi alergi semasa menggunakannya (ruam kulit, urtikaria) dan kos yang tinggi.

Harga untuk Coagil-VII di farmasi

Harga untuk Coagil-VII dapat untuk 1 botol dengan lyophilisate untuk menyediakan penyelesaian untuk pentadbiran intravena:

• dos 1.2 mg - 30,400 rubel;
• dos 2.4 mg - 63.900 rubel;
• dos 4.8 mg - 118 600 rubel.

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!