Ducklinza - Arahan Penggunaan, Petunjuk, Dos, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Ducklin's

Arahan penggunaan:

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Petunjuk untuk digunakan
3. 3. Kontraindikasi
4. 4. Kaedah penggunaan dan dos
5. 5. Kesan sampingan
6. 6. Arahan khas
7. 7. Interaksi ubat
8. 8. Analog
9. 9. Terma dan syarat penyimpanan
10. 10. Syarat pengeluaran dari farmasi

Harga di farmasi dalam talian:

dari 43,000 rubel.

Beli

Ducklinza adalah ubat antivirus yang digunakan untuk mengubati hepatitis C. virus kronik.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos Daklinza adalah tablet bersalut filem: biconvex, pentagonal, dengan "BMS" terukir di satu sisi; 30 mg setiap satu - hijau, ukiran di sisi kedua - "213"; 60 mg setiap satu - hijau muda, ukiran di sisi kedua - "215" (14 keping dalam lepuh, dalam kotak kadbod 2 lepuh).

Komposisi 1 tablet:

• bahan aktif: daclatasvir - 30 atau 60 mg (daclatasvir dihydrochloride - 33 atau 66 mg);
• komponen tambahan (30/60 mg): magnesium stearat - 2.4 / 4.8 mg; laktosa - 57.75 / 115.5 mg; silikon dioksida - 1.5 / 3 mg; selulosa mikrokristalin - 47.85 / 95.7 mg; natrium croscarmellose - 7.5 / 15 mg; Hijau opadry (hypromellose - 3,6 / 8,9625 mg; titanium dioksida - 1,698 / 4,2825 mg; macrogol-400 - 0,48 / 1,35 mg; pernis aluminium berasaskan nila carmine - 0,12 / 0.255 mg; besi oksida kuning - 0.102 / 0.15 mg) - 6/15 mg.

Petunjuk untuk digunakan

Daklinza diresepkan untuk rawatan hepatitis C kronik pada pesakit dengan penyakit hati yang dikompensasi (termasuk sirosis) sebagai sebahagian daripada terapi kombinasi dengan ubat-ubatan berikut (bergantung pada genotip virus):

• genotip 1b: asunaprevir;
• genotip 1: asunaprevir, ribavirin dan alpha peginterferon.

Kontraindikasi

Mutlak:

• intoleransi laktosa, kekurangan laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
• penggunaan Daklinza sebagai monoterapi;
• kehadiran kontraindikasi terhadap penggunaan ubat-ubatan yang merupakan sebahagian daripada rejimen gabungan;
• penggunaan gabungan dengan pemicu sederhana isoenzim CYP3A4 ketika menggunakan rejimen yang merangkumi asunaprevir;
• penggunaan gabungan dengan pemicu kuat isoenzim CYP3A4: ubat-ubatan dengan tindakan antiepileptik (phenytoin, phenobarbital, carbamazepine, oxcarbazepine) dan antibakteria (rifabutin, rifampicin, rifapentin); ubat herba (persediaan berdasarkan St John's wort); glukokortikosteroid sistemik (dexamethasone);
• kehamilan dan tempoh penyusuan;
• umur hingga 18 tahun (bagi kumpulan pesakit ini, keberkesanan / keselamatan ubat belum dipelajari);
• intoleransi individu terhadap komponen ubat.

Sekiranya terdapat kontraindikasi relatif terhadap penggunaan ubat yang termasuk dalam rejimen rawatan, Ducklinza harus diresepkan dengan berhati-hati.

Keselamatan terapi kombinasi pada pesakit dengan penyakit hati yang tidak terkompensasi, serta setelah pemindahan hati, belum dipelajari.

Perlu diambil kira bahawa penggunaan gabungan dengan ubat lain dapat menyebabkan perubahan bersama dalam kepekatan bahan aktif.

Kaedah pentadbiran dan dos

Daklinza diambil secara lisan, tanpa mengira pengambilan makanan.

Dos harian yang disyorkan adalah 60 mg dalam 1 dos.

Ubat ini diambil dalam 24 minggu bersamaan dengan asunaprevir (genotip 1b) atau dengan asunaprevir, alpha peginterferon dan ribavirin (genotip 1).

Terapi ini disyorkan untuk pesakit yang sebelumnya tidak mendapat rawatan untuk hepatitis C kronik dan untuk pesakit yang terapi sebelumnya tidak berkesan.

Kursus terapi kombinasi sepenuhnya harus diikuti. Sekiranya, atas sebab apa pun, salah satu ubat dibatalkan, Ducklinza tidak boleh dianggap sebagai monoterapi.

Semasa menjalani rawatan, perlu memantau viral load (jumlah RHK virus hepatitis C dalam darah). Pada pesakit dengan tindak balas virologi yang tidak mencukupi, kemungkinan mencapai tindak balas virologi yang berterusan semasa terapi adalah rendah, dan kumpulan ini juga mempunyai risiko ketahanan. Penghentian terapi disyorkan pada pesakit dengan penembusan virologi - peningkatan tahap RNA virus hepatitis C sebanyak lebih dari 1 log ₁₀ dari tahap sebelumnya.

Sekiranya dos tunggal dilewatkan secara tidak sengaja, ia harus diambil secepat mungkin. Pada masa akan datang, anda tidak boleh mengubah rejimen dos. Sekiranya anda berhenti mengambil ubat lebih dari 20 jam, disyorkan untuk melewatkan dos tanpa menggandakan yang berikutnya.

Keberkesanan dan profil keselamatan Daklinza pada pesakit dengan kegagalan hati yang tidak dapat dikompensasi belum dipelajari.

Sekiranya perlu melakukan terapi kombinasi dengan perencat kuat isoenzim CYP3A4, dos harian harus dikurangkan menjadi 30 mg (anda tidak boleh memecahkan tablet 60 mg, anda mesti menggunakan tablet dengan dos yang sesuai). Penggunaan gabungan dengan perencat kuat dan sederhana isoenzim CYP3A4, termasuk rejimen dengan Sunvepra, dikontraindikasikan.

Dalam penggunaan gabungan dengan pemicu isoenzim CYP3A4 yang sederhana, dos harian Daklinza harus dinaikkan menjadi 90 mg. Ini dikontraindikasikan untuk menggunakan ubat dengan pengaruh sederhana isoenzim CYP3A4 dalam kes menggunakan rejimen dengan Sunvepra.

Kesan sampingan

Daklinza digunakan hanya serentak dengan ubat terapi kombinasi lain, oleh itu, sebelum memulakan kursus, anda perlu membiasakan diri dengan reaksi buruk mereka.

Gangguan yang paling biasa (lebih daripada 10% kes) dengan terapi yang digabungkan dengan asunaprevir adalah sakit kepala dan keletihan. Dalam kebanyakan kes, mereka ringan / sederhana dan jarang mengakibatkan penghentian terapi. Gangguan yang paling biasa disebabkan oleh perkembangan ubat yang dihentikan adalah peningkatan aktiviti alanine aminotransferase dan aspartate aminotransferase.

Kemungkinan gangguan dalam rawatan genotip hepatitis 1b (≥ 1/10 - sangat kerap; ≥ 1/100 dan <1/10 - kerap):

• sistem pencernaan: sering - loya, cirit-birit;
• sistem saraf: sangat kerap - sakit kepala;
• data instrumental dan makmal: selalunya - peningkatan alanine aminotransferase dan aspartate aminotransferase;
• gangguan umum: sangat kerap - keletihan.

Kesan sampingan yang berlaku pada kurang dari 5% pesakit: demam, ruam / gatal pada kulit, alopecia, eosinofilia, anemia, trombositopenia, malaise, menggigil, insomnia, penurunan selera makan, sembelit, ketidakselesaan perut, kembung, stomatitis, muntah, sakit di bahagian atas perut, peningkatan tekanan darah, sakit sendi, kekejangan otot, sakit pada orofaring, nasofaringitis, hypoalbuminemia, peningkatan aktiviti transferase gamma globulin, lipase, alkali fosfatase.

Gangguan yang paling biasa (lebih daripada 15% kes) semasa terapi dalam kombinasi dengan asunaprevir, alpha peginterferon dan ribavirin adalah pruritus, sakit kepala, keadaan seperti selesema, asthenia, insomnia, anemia, alopecia, mual, mudah marah, ruam, dan peningkatan keletihan. Selain itu, terdapat gangguan seperti sakit otot dan sendi, penurunan selera makan, kulit kering, demam, sesak nafas, batuk, limfopenia, neutropenia, dan cirit-birit. Biasanya, reaksi buruk adalah ringan / sederhana. Kesan sampingan yang paling biasa yang menyebabkan penghentian terapi adalah neutropenia, ruam, pening, dan malaise.

Juga, dalam tempoh rawatan, penyimpangan patologi parameter makmal dari norma 3-4 darjah dapat diperhatikan (peningkatan aktiviti alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase dan kepekatan total bilirubin).

arahan khas

Penggunaan Daklinza dalam perawatan hepatitis C kronik pada pasien dengan jangkitan bersamaan dengan virus hepatitis B atau virus imunodefisiensi manusia belum dipelajari.

Perlu diingat bahawa Ducklinza mengandungi laktosa.

Setelah selesai menjalani terapi, kaedah kontraseptif yang mencukupi harus digunakan selama 5 minggu.

Dalam kes di mana selama rawatan pesakit mengalami pening, gangguan perhatian, penurunan ketajaman penglihatan / pengaburan, disarankan untuk menolak memandu kenderaan.

Interaksi dadah

Ducklinza digunakan sebagai sebahagian daripada rejimen terapi kombinasi, oleh itu, sebelum menetapkannya, anda perlu membiasakan diri dengan kemungkinan interaksi setiap ubat yang digunakan. Semasa menetapkan terapi bersamaan, cadangan yang paling konservatif harus diikuti.

Pengaruh isoenzim CYP3A4 yang sederhana dan kuat dapat mengurangkan tahap plasma daclatasvir dan, dengan itu, kesan terapeutiknya. Perencat kuat isoenzim CYP3A4 dapat meningkatkan kepekatan serum daclatasvir.

Ducklinza dapat meningkatkan kesan sistemik ubat-ubatan yang merupakan substrat P-glikoprotein atau mengangkut polipeptida anion organik 1B1 / 1B3 atau BCRP, yang dapat menyebabkan peningkatan atau pemanjangan kesan terapeutik mereka, serta peningkatan keparahan kesan yang tidak diingini. Dalam hal ini, ketika menggunakan Daklinza bersama-sama dengan substrat isoenzim / pembawa ini, terutama dalam kes terapeutik sempit yang terakhir, perawatan mesti diambil.

Penggunaan Daklinza dikontraindikasikan dengan pemicu kuat isoenzim CYP3A4:

• ubat dengan tindakan antiepileptik: phenytoin, phenobarbital, carbamazepine, oxcarbazepine;
• ubat dengan tindakan antibakteria: rifabutin, rifampicin, rifapentin;
• ubat herba: persediaan berdasarkan St. John's wort;
• glukokortikosteroid sistemik: dexamethasone.

Interaksi ubat penting yang lain:

• telaprevir: peningkatan kepekatan plasma daclatasvir;
• atazanavir / ritonavir, boceprevir, cobicistat, clarithromycin, telithromycin: peningkatan kepekatan plasma daclatasvir (disyorkan untuk mengurangkan dos harian Daclinza menjadi 30 mg apabila digabungkan dengan ubat-ubatan ini atau perencat kuat isoenzim CYP3A4 lain);
• darunavir / ritonavir: interaksi belum dipelajari, dan oleh itu kombinasi tidak digalakkan (peningkatan kepekatan plasma daclatasvir mungkin);
• efavirenz: penurunan kepekatan plasma daclatasvir (disyorkan untuk meningkatkan dos harian Daklinza hingga 90 mg dalam kes penggunaan gabungan dengan efavirenz atau pemicu sederhana lain dari isoenzim CYP3A4);
• etravirine, nevirapine: interaksi belum dipelajari, dan oleh itu kombinasi tidak digalakkan (penurunan kepekatan plasma daclatasvir mungkin);
• eritromisin: interaksi belum dipelajari, dan oleh itu kombinasi harus digunakan dengan berhati-hati (peningkatan kepekatan plasma daclatasvir mungkin);
• dabigatran etexilate: interaksi belum dipelajari, dan oleh itu disarankan untuk memantau keadaan pesakit dengan berhati-hati yang mengambil dabigatran etexilate atau substrat P-gp lain dengan jarak terapeutik yang sempit (peningkatan kepekatan plasmanya mungkin);
• ketoconazole (pada dos 400 mg): peningkatan kepekatan plasma daclatasvir (disyorkan untuk mengurangkan dos harian Daklinza menjadi 30 mg apabila digunakan bersama dengan ketoconazole atau perencat kuat lain dari isoenzim CYP3A4);
• itraconazole, posaconazole: interaksi belum dipelajari (peningkatan kepekatan plasma daclatasvir mungkin; disyorkan untuk mengurangkan dos harian Daklinza hingga 30 mg apabila digunakan bersama dengan itraconazole, posaconazole atau perencat kuat lain dari isoenzim CYP3A4);
• digoxin: peningkatan kepekatan plasma (ubat dan substrat P-gp lain dengan jarak terapi yang sempit harus digunakan dengan berhati-hati; disarankan untuk menetapkan digoxin dalam dos minimum dan memantau tahap plasmanya; untuk mencapai kesan terapeutik yang diinginkan, titrasi dos harus dilakukan);
• diltiazem, nifedipine, amlodipine, verapamil: interaksi belum dipelajari, dan oleh itu kombinasi memerlukan berhati-hati (kemungkinan peningkatan tahap daclatasvir dalam plasma);
• Inhibitor reduktase HMG-CoA, termasuk rosuvastatin, atorvastatin, fluvastatin, simvastatin, pitavastatin, pravastatin: peningkatan kepekatan plasma mereka (kombinasi memerlukan berhati-hati).

Analog

Tidak ada maklumat mengenai analog.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 30 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 2 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ducklinza: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Ducklinza 60 mg tablet bersalut filem 28 pcs. RUB 43,000 Beli

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!