Bikana
Arahan penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Petunjuk untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Kaedah penggunaan dan dos
- 5. Kesan sampingan
- 6. Arahan khas
- 7. Interaksi ubat
- 8. Terma dan syarat penyimpanan
Harga di farmasi dalam talian:
dari 758 gosok.
Beli
Bikana - antiandrogen; agen antineoplastik.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos - tablet bersalut filem:
- 50 mg: bujur, cembung di kedua sisi, berwarna kuning muda; keratan rentas - teras putih;
- 150 mg: berbentuk berlian, cembung di kedua sisi, kuning; keratan rentas - teras putih.
Pembungkusan tablet: 7 pcs. dalam lepuh, dalam kotak kadbod 4 bungkus; 10 keping. dalam lepuh, dalam kotak kadbod 3 bungkus; 14 keping. dalam lepuh, dalam kotak kadbod 2 bungkusan; 28 atau 30 pcs. dalam botol polimer, dalam kotak kadbod 1 botol.
Bahan aktif: bicalutamide, dalam 1 tablet - 50 atau 150 mg.
Bahan tidak aktif: magnesium aluminometasilicate, sodium carboxymethyl starch, magnesium stearate, ludipress, povidone, crospovidone, lactose monohydrate.
Komposisi shell:
- tablet 50 mg: Opadray II kuning 85F32771 (macrogol 3350, polivinil alkohol, titanium dioksida, talc, oksida besi kuning);
- tablet 150 mg: Opadray II kuning 85F32733 (macrogol 3350, polivinil alkohol, titanium dioksida, talc, besi oksida kuning).
Petunjuk untuk digunakan
- terapi kanser prostat maju dalam kombinasi dengan pengebirian pembedahan atau analog hormon pelepasan gonadotropin (GnRH);
- monoterapi untuk kanser prostat maju tempatan;
- terapi tambahan kanser prostat maju tempatan dalam kombinasi dengan radioterapi atau prostatektomi radikal (T1 - T2, N +, M0; T3 - T4, mana-mana N, M0);
- rawatan barah prostat bukan metastatik dan tempatan dalam kes di mana pengebirian pembedahan atau kaedah rawatan lain tidak berlaku atau dikontraindikasikan.
Kontraindikasi
Mutlak:
- gunakan dalam kombinasi dengan terfenadine, astemizole, cisapride;
- hipersensitiviti terhadap komponen ubat.
Bikana tidak digunakan untuk merawat wanita dan kanak-kanak.
Dengan berhati-hati:
- fungsi hati terjejas;
- kekurangan laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa, intoleransi laktosa;
- penggunaan ubat secara serentak yang menghalang pengoksidaan mikrosom ubat (contohnya, ketoconazole, cimetidine), siklosporin, penyekat saluran kalsium perlahan.
Kaedah pentadbiran dan dos
Bikanu harus diambil secara lisan 1 kali sehari, menelan tablet secara keseluruhan dengan jumlah cecair yang mencukupi.
Dos harian yang disyorkan:
- barah prostat maju - 50 mg (dalam kombinasi dengan analog GnRH atau serentak dengan pengebirian pembedahan);
- barah prostat bukan metastatik maju tempatan - 150 mg.
Rawatan adalah jangka panjang, sekurang-kurangnya 2 tahun.
Kesan sampingan
- dari sistem endokrin: sangat kerap (≥ 10%) - kelembutan payudara, ginekomastia (boleh berlanjutan setelah pemberhentian ubat, terutamanya dalam kes rawatan jangka panjang); kerap (≥ 1% dan <10%) - penurunan dorongan seks, disfungsi ereksi;
- dari saluran gastrousus: sangat kerap - cirit-birit; kerap - loya, selera makan menurun, kembung perut, sembelit, sakit perut, dispepsia;
- dari sistem saraf: sangat kerap - mengantuk; kerap - pening; apabila diambil dalam dos harian 150 mg - kemurungan;
- pada bahagian organ hematopoietik: sering - anemia;
- pada bahagian sistem kardiovaskular: sering - pembilasan muka; apabila menggunakan Bikana bersamaan dengan analog GnRH - kegagalan jantung, infark miokard (kes-kes yang membawa maut diketahui);
- metabolisme dan pemakanan: selalunya - anoreksia / kenaikan berat badan;
- dari sistem pernafasan: selalunya - sakit dada; jarang - penyakit paru-paru interstisial (kes-kes maut diketahui);
- dari sistem imun: jarang - reaksi hipersensitiviti, termasuk urtikaria, angioedema;
- dari buah pinggang dan saluran kencing: selalunya - hematuria;
- pada bahagian sistem hepatobiliari: sering - peningkatan sementara dalam aktiviti transaminase hepatik, hepatotoksisitas, penyakit kuning, kolestasis (perubahan fungsi hati ini menurun atau hilang sepenuhnya dengan rawatan yang berterusan atau setelah menghentikan terapi); jarang - kegagalan hati (kes maut telah dilaporkan);
- pada bahagian kulit dan tisu subkutan: sangat kerap - ruam kulit; selalunya - kulit gatal; semasa mengambil ubat dalam dos harian 150 mg - pemulihan pertumbuhan rambut / alopecia, kulit kering, hirsutisme;
- yang lain: sangat kerap - asthenia; kerap - edema periferal.
Bicalutamide boleh diterima dengan baik oleh kebanyakan pesakit. Dalam kes yang jarang berlaku, perlu menghentikan terapi kerana perkembangan kesan sampingan.
arahan khas
Semasa rawatan, fungsi hati harus dinilai secara berkala. Sekiranya terdapat luka yang teruk, perlu membatalkan Bikanu.
Pada pesakit yang menerima antikoagulan kumarin bersamaan, perlu memantau masa prothrombin secara berkala.
Apabila Bikana digunakan dalam kombinasi dengan agonis GnRH, toleransi glukosa dapat berkurang, yang mungkin menunjukkan perkembangan diabetes mellitus atau penurunan tahap kontrol glikemik dengan diabetes mellitus yang sudah ada. Atas sebab ini, kepekatan glukosa serum mesti dipantau.
Sekiranya berlakunya perkembangan penyakit dengan latar belakang peningkatan kepekatan antigen spesifik prostat, sebaiknya menghentikan terapi dengan bicalutamide.
Maklumat untuk pesakit dengan intoleransi laktosa: 1 tablet Bikan pada dos 50 mg mengandungi 124,6 mg laktosa monohidrat, 1 tablet pada dos 150 mg - 373,8 mg.
Semasa rawatan, disarankan untuk berhati-hati ketika memandu dan melakukan jenis pekerjaan yang berpotensi berbahaya yang memerlukan kecepatan reaksi dan perhatian yang lebih tinggi. Sekiranya terdapat kesan sampingan seperti gangguan tidur, pening, sakit kepala dan asthenia, aktiviti ini harus ditinggalkan.
Interaksi dadah
Bicalutamide menghalang isoenzim CYP3A4, yang mungkin penting dengan penggunaan ubat secara serentak dengan indeks terapi yang sempit, dimetabolisme di hati. Dalam hal ini, penggunaan gabungan bicalutamide dengan astemizole, terfenadine dan cisapride adalah kontraindikasi.
Pada tahap yang lebih rendah, bicalutamide mempengaruhi aktiviti isoenzim CYP2D6, CYP2C9 dan CYP2C19.
Perhatian mesti diambil semasa menggunakan penyekat saluran kalsium perlahan atau siklosporin secara bersamaan. Sekiranya terdapat kesan sampingan atau peningkatan tindakan, perlu mengurangkan dos ubat ini. Setelah memulakan atau menghentikan Bikana, disarankan untuk mengawal kepekatan siklosporin dalam darah dan memantau keadaan klinikal pesakit.
Ubat yang menghalang pengoksidaan mikrosomal ubat (misalnya, ketoconazole dan cimetidine) dapat meningkatkan kepekatan bicalutamide dalam plasma darah, yang dapat menyebabkan peningkatan frekuensi kesan sampingan.
Bicalutamide meningkatkan kesan antikoagulan tidak langsung siri coumarin (termasuk warfarin).
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang gelap, di luar jangkauan kanak-kanak, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Bikana: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Bikana 50 mg tablet bersalut filem 28 pcs. 758 RUB Beli |
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
