Bivalos - Arahan Penggunaan Ubat, Ulasan, Harga, Analog

Isi kandungan:

Bivalos - Arahan Penggunaan Ubat, Ulasan, Harga, Analog
Bivalos - Arahan Penggunaan Ubat, Ulasan, Harga, Analog

Video: Bivalos - Arahan Penggunaan Ubat, Ulasan, Harga, Analog

Video: Bivalos - Arahan Penggunaan Ubat, Ulasan, Harga, Analog
Video: Складной набор отверток Swiss+Tech «Transformer 6-in-1», 6 инструментов | 790 руб. ($11) 2024, Mungkin
Anonim

Bivalos

Bivalos: arahan penggunaan dan ulasan

  1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
  2. 2. Sifat farmakologi
  3. 3. Petunjuk untuk digunakan
  4. 4. Kontraindikasi
  5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
  6. 6. Kesan sampingan
  7. 7. Overdosis
  8. 8. Arahan khas
  9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
  10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
  11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
  12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
  13. 13. Penggunaan pada orang tua
  14. 14. Interaksi ubat
  15. 15. Analog
  16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
  17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
  18. 18. Ulasan
  19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Bivalos

Kod ATX: M05BX03

Bahan aktif: strontium ranelate (strontium ranelate)

Pengeluar: Le Laboratoires Servier Industrie (Perancis)

Penerangan dan foto dikemas kini: 2018-26-11

Serbuk untuk penyediaan penggantungan untuk pentadbiran oral Bivalos
Serbuk untuk penyediaan penggantungan untuk pentadbiran oral Bivalos

Bivalos adalah ubat yang mempengaruhi metabolisme tulang dan digunakan untuk merawat osteoporosis.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Ubat Bivalos dihasilkan dalam bentuk serbuk untuk menyediakan penggantungan untuk pemberian oral: jisim serbuk longgar berwarna kuning pucat atau putih; ampaian yang disiapkan adalah legap, putih (2 g dalam sachet, dalam kotak kadbod 7, 14, 28, 56, 84 atau 100 pcs.).

Serbuk dalam 1 sachet mengandungi:

  • bahan aktif: strontium ranelate hydrate - 2.632 g (sepadan dengan strontium ranelate anhidrat - 2 g);
  • komponen tambahan: mannitol, maltodextrin, aspartame.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Kajian in vitro menunjukkan bahawa strontium ranelate meningkatkan pembentukan tulang dalam kultur tulang, serta replikasi prekursor osteoblas dan penghasilan kolagen dalam kultur tulang. Juga, bahan aktif Bivalos, sebagai akibat dari penghambatan pembezaan osteoklas dan penurunan aktiviti penyerapan yang terakhir, mencegah penyerapan semula tisu tulang. Oleh kerana kesan berganda, keseimbangan antara pembentukan dan pemusnahan tisu tulang berubah ke arah osteogenesis (proses pembentukan tulang).

Dalam kajian eksperimen, didapati bahawa di bawah tindakan strontium ranelate, jisim tulang trabekular meningkat, jumlah dan ketebalan trabekul meningkat, yang menyebabkan peningkatan jisim tulang dan kekuatan tulang.

Kajian klinikal dan eksperimen telah menunjukkan bahawa ketika Bivalos digunakan, bahan aktifnya kebanyakannya diserap pada permukaan kristal hidroksiapatit, dan dalam jumlah kecil diganti kalsium dalam kristal ini yang terletak di tisu tulang yang baru terbentuk. Setelah mengambil ubat dalam dos harian 2 g hingga 60 bulan, tidak ada kesan negatif terhadap mineralisasi atau kualiti tulang. Strontium ranelate tidak mengubah ciri-ciri kristal tulang.

Peningkatan kepadatan mineral tulang (BMD) dikaitkan dengan kesan gabungan peningkatan pengambilan oleh strontium (berbanding kalsium) sinar-X dan penyebaran bahan dalam tulang. Apabila dirawat dengan Bivalos dalam dos harian 2 g selama 3 tahun, faktor-faktor ini menyebabkan peningkatan BMD sekitar 50%.

Semasa ujian klinikal, di mana kemampuan ubat untuk mengurangkan kemungkinan patah tulang terbukti, BMD rata-rata pada kumpulan pesakit yang dirawat dengan Bivalos meningkat berbanding dengan nilai awal sekitar 4% per tahun untuk vertebra lumbal dan sebanyak 2% untuk leher femoral., setelah 3 tahun, peningkatan indikator ini masing-masing mencapai 13-15% dan 5-6%. Bermula dari bulan ke-3 pengambilan ubat dan selama 3 tahun terapi, terdapat peningkatan petunjuk penanda biokimia pembentukan tisu tulang baru dan penurunan kandungan penanda penyerapan tulang jika dibandingkan dengan kumpulan plasebo.

Sejarah osteoporosis keturunan yang membebankan, penurunan BMD, jisim tulang rendah, menopaus awal, dan sejarah merokok memperburuk risiko osteoporosis pascamenopause. Salah satu komplikasi yang paling ketara secara klinikal adalah kemunculan patah tulang, sementara ancaman perkembangannya meningkat dengan peningkatan jumlah faktor risiko. Keberkesanan Bivalos dalam mencegah patah tulang telah dikaji dalam kajian yang melibatkan lebih dari 6,500 wanita pascamenopause dengan diagnosis osteoporosis yang disahkan. Didapati bahawa risiko relatif patah tulang belakang baru menurun sebanyak 41% selepas terapi Bivalos selama 3 tahun. Kesan ubat ini diperhatikan dari tahun 1 rawatan,risiko relatif fraktur vertebra dengan manifestasi klinikal (sakit belakang dan / atau penurunan ketinggian sekurang-kurangnya 1 cm) menurun sebanyak 38%. Penggunaan produk berbanding dengan plasebo juga mengurangkan kejadian penurunan pertumbuhan sebanyak 1 cm atau lebih.

Keberkesanan Bivalos juga ditegaskan dari segi mengurangkan ancaman patah tulang belakang baru, termasuk pada pesakit yang tidak mengalami patah tulang akibat osteoporosis sebelum rawatan. Menurut hasil analisis retrospektif, pada pesakit yang tidak mempunyai sejarah patah tulang, tetapi di mana BMD leher femoral dan / atau tulang belakang lumbal menunjukkan osteopenia, mengambil ubat selama 3 tahun mengurangkan risiko patah tulang belakang pertama sebanyak 72%. Pada pesakit berusia lebih dari 74 tahun, dengan peningkatan risiko patah tulang, Bivalos mengurangkan risiko patah tulang femoral sebanyak 36% selama 3 tahun kemasukan berbanding dengan kumpulan plasebo, pada pesakit berusia lebih dari 80 tahun, risiko relatif patah tulang baru adalah 32%.

Keberkesanan penggunaan Bivalos dalam rawatan osteoporosis pada lelaki telah dibuktikan dengan hasil kajian klinikal selama 2 tahun. Ia melibatkan 243 pesakit dengan usia rata-rata 72.7 tahun dan risiko patah tulang yang tinggi, dengan skor T rata-rata (penyimpangan kepadatan tisu tulang dari nilai rujukan) BMD tulang belakang lumbar 2.6, di mana 28% peserta mempunyai arahan dalam sejarah patah tulang belakang. Pesakit semasa kajian juga mengambil vitamin D pada 800 Unit Antarabangsa (IU) sehari dan kalsium masing-masing 1 g.

6 bulan selepas permulaan kursus dalam kumpulan yang menerima Bivalos, peningkatan BMD yang signifikan secara statistik dicatatkan berbanding dengan plasebo. Selepas 12 bulan terapi, terdapat peningkatan yang signifikan secara statistik dalam BMD min tulang belakang lumbar - kadar keberkesanan utama adalah 5.32% (nilai serupa dicatatkan dalam kajian yang berkaitan dengan pencegahan patah tulang ketika menggunakan ubat pada wanita pascamenopause). 12 bulan selepas permulaan rawatan, lelaki menunjukkan peningkatan yang signifikan secara statistik dalam BMD leher femoral dan indeks BMD femur.

Semasa menjelaskan mekanisme tindakan Bivalos terhadap latar belakang osteoarthritis semasa kajian in vitro, diperhatikan bahawa strontium ranelate, mempengaruhi kondrosit manusia (normal dan terjejas oleh osteoarthritis), mengaktifkan pembentukan matriks tulang rawan dan menghalang pemusnahan tisu tulang rawan, tanpa merangsang penyerapan tulang rawan. Hasil daripada penekanan pengeluaran faktor resorpsi utama pada osteoblas tulang subkondral, bahan tersebut mempunyai kesan positif terhadap patofisiologi osteoartritis. Kajian in vivo menunjukkan bahawa agen tersebut menghalang berlakunya makrodamage permukaan artikular atas tibia dan kondoral femoral, dan juga mengurangkan keparahan sinovitis dan sklerosis tulang subkondral. Dalam ujian klinikal, rawatan dengan strontium ranelate dibandingkan dengan plasebo menunjukkan penurunan yang signifikan dalam kandungan penanda biokimia kerosakan tulang rawan.

Semasa penggunaan Bivalos selama tiga tahun pada dos 1 atau 2 g sehari pada wanita dan lelaki dengan osteoartritis klinikal (idiopatik) sendi lutut, penurunan perkembangan penyakit ini dicatatkan berbanding dengan plasebo. Jumlah penyempitan ruang inter-artikular (ruang sendi) dalam kumpulan pesakit yang dirawat dengan strontium ranelate dalam dos harian 2 g adalah 26% kurang daripada kumpulan plasebo. Telah disahkan oleh sinar-X bahawa penggunaan Bivalos dalam dos harian 2 g selama 3 tahun memberikan perlindungan selama 1 tahun terhadap degradasi tulang rawan selanjutnya. Dari tahun pertama penggunaan ubat, pengesahan keberkesanan rawatan telah diperoleh.

Dalam kumpulan pesakit yang mengambil strontium ranelate 2 g sehari, jumlah pesakit dengan perkembangan pemusnahan tulang rawan yang signifikan secara klinikal adalah 23% lebih sedikit daripada pada kumpulan plasebo. Kelembapan penyempitan ruang sendi lutut yang direkodkan semasa mengambil ubat dikaitkan dengan penurunan keparahan gejala osteoartritis. Pada pesakit dengan osteoartritis sendi pinggul, peningkatan fungsi dan struktur sendi lutut yang disebabkan oleh rawatan dengan Bivalos menyebabkan penurunan kesakitan di pinggul.

Farmakokinetik

Rumus dos komponen aktif Bivalos merangkumi 2 atom strontium stabil dan 1 molekul asid ranelik. Sebagai bahagian organik sebatian, asam ranelik memastikan pencapaian nilai berat molekul yang diperlukan, toleransi yang baik dan ciri-ciri farmakokinetik ubat yang baik. Farmakokinetik dari dua konstituen strontium ranelate dinilai dalam kumpulan yang terdiri daripada lelaki muda yang sihat dan wanita yang sihat pada masa pascamenopause, serta terhadap latar belakang penggunaan ubat jangka panjang pada sekumpulan wanita dengan osteoporosis pada wanita pascamenopause (termasuk orang tua).

Kerana polaritas molekul yang tinggi, tahap penyerapan, pengedaran dan komunikasi asid ranelik dengan protein plasma agak rendah. Bahan ini tidak terkumpul di dalam badan dan tidak berbeza dalam aktiviti metabolik. Selepas penyerapan, asid ranelik cepat dikeluarkan tidak berubah oleh buah pinggang.

Dengan pemberian strontium secara oral dalam dos 2 g, ketersediaan bio mutlaknya boleh berbeza antara 19 hingga 27%. Kepekatan puncak strontium ranelate dalam plasma darah diperhatikan 3-5 jam selepas dos tunggal 2 g, kepekatan keadaan mantap dicapai setelah 14 hari rawatan. Pengambilan gabungan bahan dengan sediaan kalsium, makanan dan bahan tambahan makanan mengurangkan ketersediaan bio strontium secara purata 60-70% berbanding dengan penggunaan Bivalos 3 jam setelah makan. Memandangkan penyerapan strontium yang agak perlahan, perlu mengelakkan sebelum dan selepas pengambilan makanan, persediaan kalsium, bahan tambahan makanan. Persediaan vitamin D tidak mempengaruhi penyerapan unsur aktif.

Isipadu pengedaran strontium kira-kira sama dengan 1 l / kg, ia mengikat protein plasma sebanyak 25%, tetapi mempunyai pertalian yang tinggi untuk tisu tulang. Menurut hasil pengukuran, kandungan strontium dalam biopsi ilium pesakit yang mengambil Bivalos untuk jangka masa panjang (hingga 60 bulan) dalam dos harian 2 g dapat mencapai dataran tinggi setelah sekitar 3 tahun rawatan. Tidak ada data mengenai penghapusan strontium dari tulang setelah selesai terapi. Sebagai kation bivalen, unsur tersebut tidak dimetabolisme. Enzim sitokrom P450 tidak dihambat oleh strontium ranelate.

Penghapusan strontium bergantung pada masa dan dos, dengan jangka hayat kira-kira 60 jam. Diekskresikan oleh buah pinggang dan melalui saluran pencernaan, pelepasan plasma rata-rata 12 ml / min [koefisien variasi (CV) 22%], dan pelepasan ginjal adalah 7 ml / min (CV 28%).

Petunjuk untuk digunakan

Menurut arahan, Bivalos disyorkan untuk diambil untuk merawat penyakit berikut:

  • osteoporosis teruk dengan risiko patah tulang yang tinggi pada wanita pascamenopause, untuk mengurangkan risiko patah tulang belakang dan femoral (termasuk patah tulang pinggul) sekiranya berlaku intoleransi terhadap ubat lain untuk rawatan osteoporosis atau adanya kontraindikasi terhadap penggunaannya;
  • osteoporosis teruk pada lelaki dengan peningkatan risiko patah tulang, untuk mengurangkannya sekiranya ubat-ubatan lain untuk rawatan osteoporosis tidak dapat digunakan kerana intoleransi atau adanya kontraindikasi terhadap penggunaannya;
  • osteoartritis sendi lutut dan pinggul, untuk memperlambat kemajuan pemusnahan tisu tulang rawan.

Kontraindikasi

Mutlak:

  • penyakit jantung iskemia (termasuk sejarah);
  • hipertensi arteri yang tidak terkawal;
  • tromboemboli vena (VTE) atau sejarah episod VTE, termasuk embolisme paru dan trombosis urat dalam;
  • melenyapkan lesi arteri periferal dan / atau penyakit serebrovaskular (termasuk dalam anamnesis);
  • imobilisasi jangka panjang atau sementara (termasuk rehat tempat tidur yang berpanjangan dalam tempoh selepas operasi) memandangkan peningkatan risiko trombosis vena;
  • kehamilan dan penyusuan (penyusuan susu ibu);
  • umur sehingga 18 tahun;
  • hipersensitiviti terhadap mana-mana komponen Bivalos.

Relatif (anda mesti menggunakan ubat dengan berhati-hati):

  • peningkatan risiko VTE;
  • kegagalan buah pinggang yang teruk [pelepasan kreatinin (CC) di bawah 30 ml / min].

Arahan penggunaan Bivalos: kaedah dan dos

Suspensi yang disediakan dari serbuk diambil secara oral.

Terapi hanya boleh diresepkan oleh doktor yang berpengalaman dalam rawatan osteoporosis. Ubat ini diambil dalam dos harian 2 g (kandungan satu sachet). Oleh kerana Bivalos bertujuan untuk mengubati penyakit yang bersifat kronik, ia semestinya digunakan untuk waktu yang lama.

Produk disyorkan untuk digunakan tepat sebelum tidur. Setelah mengambil Bivalos, anda boleh segera mengambil kedudukan mendatar.

Untuk menyiapkan penggantungan, serbuk dari satu sachet hendaklah dicampur dengan air (glass - 1 gelas) hingga sebati. Walaupun dalam kajian mengenai penggunaan ubat tersebut didapati bahawa strontium ranelate dalam bentuk suspensi tetap stabil selama 24 jam, adalah wajar untuk mengambil suspensi sejurus selepas penyediaan.

Oleh kerana pengambilan susu, produk tenusu dan makanan lain, serta ubat-ubatan dan makanan tambahan kalsium membantu mengurangkan penyerapan strontium ranelate, yang terakhir disyorkan untuk digunakan sekurang-kurangnya 2 jam setelah makan, sebelum tidur.

Pesakit dengan osteoporosis yang menerima Bivalos juga perlu mengambil suplemen vitamin D dan kalsium sekiranya pengambilan makanan tidak mencukupi.

Kesan sampingan

Reaksi buruk yang dicatatkan dalam ujian klinikal, hubungannya dengan penggunaan Bivalos, sekurang-kurangnya, tidak dapat dikecualikan:

  • sistem kardiovaskular: selalunya - infark miokard [dengan adanya osteoporosis postmenopaus pada pesakit yang mengambil strontium ranelate (n = 3803) berbanding dengan plasebo (n = 3769) mengikut data kumpulan percubaan terkawal plasebo secara rawak];
  • sistem peredaran darah: selalunya - tromboembolisme vena;
  • sistem saraf: sering - kesedaran terganggu, sakit kepala, kehilangan ingatan; jarang - sawan;
  • kulit dan tisu subkutan: selalunya - eksim, dermatitis; jarang - sindrom DRESS (sindrom hipersensitiviti akibat ubat dengan eosinofilia); sangat jarang berlaku - reaksi hipersensitiviti yang teruk (termasuk nekrolisis epidermis toksik, sindrom Stevens-Johnson);
  • saluran pencernaan: sering - cirit-birit, mual, najis longgar;
  • indikator makmal: sering - peningkatan aktiviti pecahan otot kreatin fosfokinase (CPK), melebihi had atas norma lebih dari tiga kali, dalam kebanyakan kes, petunjuk aktiviti CPK ini secara spontan kembali normal dengan terapi lanjutan.

Kesan sampingan, kejadiannya telah dilaporkan dengan penggunaan Bivalos selepas pemasaran (dengan kekerapan yang tidak diketahui):

  • sistem muskuloskeletal dan tisu penghubung: myalgia, sakit tulang, kekejangan otot, arthralgia, sakit pada anggota badan;
  • kulit dan tisu subkutan: reaksi hipersensitiviti kulit, termasuk gatal-gatal, ruam, urtikaria, alopecia, angioedema;
  • sistem saraf: vertigo, pening, paresthesia;
  • gangguan mental: insomnia, kekeliruan;
  • sistem pencernaan: sakit perut, muntah, kerosakan pada mukosa mulut, termasuk stomatitis dan ulserasi mukosa mulut, mulut kering, dispepsia, sembelit, perut kembung, peningkatan aktiviti transaminase hepatik (berkaitan dengan reaksi hipersensitiviti kulit), refluks gastroesofagus, hepatitis;
  • sistem hematopoietik dan sistem limfa: eosinofilia (disebabkan oleh reaksi hipersensitiviti kulit), kekurangan sumsum tulang, limfadenopati (disebabkan oleh reaksi hipersensitiviti kulit);
  • organ pernafasan: hyperreactivity bronkial;
  • gangguan umum: malaise, hyperthermia (disebabkan oleh reaksi hipersensitiviti kulit), edema periferal.

Overdosis

Semasa mengkaji penggunaan strontium ranelate selama 25 hari dalam dos harian 4 g pada wanita pascamenopause yang sihat, ubat itu dapat diterima dengan baik. Dosis tunggal Bivalos dalam dos hingga 11 g pada sukarelawan yang sihat tidak menyebabkan perkembangan gangguan khas.

Dengan latar belakang kes-kes overdosis semasa ujian klinikal (sehingga 4 g Bivalos sehari, dengan jangka masa terapi maksimum 147 hari), tidak ada kesan sampingan yang signifikan secara klinikal. Untuk mengurangkan penyerapan zat aktif, disarankan mengambil antasid atau susu. Sekiranya disyaki overdosis yang signifikan, perlu mendorong muntah untuk menghilangkan strontium ranelate, yang belum sempat diserap.

arahan khas

Sebelum memulakan terapi dengan ubat dan selama pelaksanaannya (setiap 6-12 bulan), diperlukan untuk menilai ancaman lesi kardiovaskular.

Dengan perkembangan gejala VTE, Bivalos harus dihentikan segera.

Dalam tempoh rawatan, terdapat kes-kes reaksi kulit yang teruk dan mengancam nyawa (termasuk sindrom Stevens-Johnson, ruam ubat yang disertai dengan eosinofilia dan perkembangan gejala sistemik / sindrom DRESS). Pesakit harus dimaklumkan mengenai kemungkinan gejala dan tanda-tanda kesan sampingan ini. Ancaman untuk mengembangkan sindrom Stevens-Johnson bertambah teruk pada minggu-minggu pertama terapi, dan sindrom DRESS biasanya berlaku 3-6 minggu setelah permulaan kursus.

Sekiranya gejala / tanda-tanda sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermis toksik (termasuk luka pada membran mukus atau ruam kulit yang merebak, sering dengan lepuh), sindrom DRESS (dalam bentuk demam, ruam, eosinofilia dan gejala sistemik seperti hepatitis, adenopati, interstisial kerosakan paru-paru, nefropati interstisial), rawatan dengan ubat mesti dihentikan segera. Hasil rawatan terbaik untuk komplikasi seperti itu diperhatikan dengan diagnosis awal dan penolakan segera terhadap ubat yang mencurigakan. Biasanya, sindrom DRESS diselesaikan ketika Bivalos dihentikan dan terapi glukokortikosteroid (GC) dimulakan. Perjalanan proses pemulihan dapat berlangsung lama, dengan pemberhentian rawatan GC, terdapat kes-kes kambuh lesi yang teruk ini.

Pesakit yang enggan menggunakannya kerana berlakunya reaksi hipersensitiviti tidak boleh meneruskan pengambilan Bivalos.

Perlu diingat bahawa strontium ranelate mempengaruhi petunjuk kaedah kolorimetri untuk menilai tahap kalsium dalam darah dan air kencing. Oleh itu, untuk menilai kandungannya dengan lebih tepat, disarankan untuk menggunakan spektrometri pelepasan atom plasma induktif atau spektrometri penyerapan atom.

Bivalos mengandungi aspartam, yang boleh menyebabkan reaksi buruk pada pesakit dengan fenilketonuria.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Bivalos tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu kenderaan dan mengendalikan mekanisme yang kompleks.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Terapi bivalos disyorkan secara eksklusif untuk wanita pascamenopause. Tidak ada data klinikal mengenai penggunaan strontium ranelate semasa kehamilan.

Dalam kajian haiwan, kesan Bivalos pada fungsi pembiakan belum dikenal pasti. Dalam kes penggunaan ubat dalam dos yang tinggi dalam percubaan pada haiwan semasa kehamilan mereka, perkembangan kecacatan tulang yang dapat dipulihkan dijumpai pada keturunan.

Sekiranya kehamilan berlaku semasa terapi ubat, ia mesti segera dihentikan.

Oleh kerana strontium ranelate masuk ke dalam susu ibu, Bivalos tidak boleh digunakan semasa menyusu.

Penggunaan pediatrik

Bagi orang di bawah 18 tahun, Bivalos dikontraindikasikan, kerana profil keselamatan strontium ranelate pada pesakit kumpulan usia ini belum dipelajari.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Pada pesakit dengan gangguan fungsi ginjal ringan atau sederhana (CC 30-70 ml / min), penurunan pelepasan strontium diperhatikan ketika CC menurun (terdapat penurunan 30% ketika pembacaan CC dari 30 hingga 70 ml / min), yang menjadi penyebabnya meningkatkan tahap kandungan zat aktif dalam plasma darah. Dalam ujian klinikal, CC adalah 30-70 ml / min pada sekitar 85% pesakit pada saat pendaftaran dalam penelitian ini, dan di bawah 30 ml / min pada 6%. Nilai CC purata kira-kira sama dengan 50 ml / min. Oleh itu, sekiranya terdapat gangguan buah pinggang ringan atau sederhana, penyesuaian dos tidak diperlukan.

Pada pesakit dengan gangguan ginjal yang teruk (CC di bawah 30 ml / min), tidak ada data mengenai farmakokinetik strontium; oleh itu, pesakit tersebut disarankan untuk mengambil Bivalos dengan berhati-hati. Pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik memerlukan pemantauan fungsi ginjal secara berkala. Sekiranya terdapat kegagalan buah pinggang yang teruk, persoalan untuk terus menggunakan ubat harus diputuskan secara individu.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Sekiranya terdapat kegagalan hati, tidak perlu ada perubahan dalam dos ubat, kerana fakta bahawa strontium ranelate tidak mengalami transformasi metabolik dalam tubuh.

Gunakan pada orang tua

Tidak diperlukan untuk menyesuaikan dos Bivalos pada pesakit tua, kerana data mengenai farmakokinetik ubat menunjukkan bahawa tidak ada hubungan antara usia dan kadar penghapusan strontium.

Interaksi dadah

  • antasid: sedikit penurunan dalam penyerapan strontium ranelate adalah mungkin, akibatnya lebih baik menggunakan antasid tidak lebih awal dari 2 jam setelah mengambil Bivalos, tetapi kerana yang terakhir ini diminum sebelum tidur, maka dibenarkan untuk mengambil strontium ranelate dan dana ini pada masa yang sama;
  • antibiotik siri quinolone (ciprofloxacin) dan tetracycline (doxycycline): penurunan penyerapan mereka diperhatikan, oleh itu penggunaan gabungan strontium ranelate dan ubat-ubatan ini tidak digalakkan; jika perlu dirawat dengan antibiotik ini, Bivalos mesti dihentikan;
  • anilides (contohnya parasetamol), ubat anti-radang nonsteroid (termasuk asid asetilsalisilat), penghalang reseptor histamin H2, diuretik, perencat pam proton, nitrat organik dan vasodilator lain yang ditetapkan untuk penyakit jantung, glikosida jantung (termasuk digoxin) Inhibitor enzim penukar angiotensin, penyekat beta-adrenergik, beta2-adrenomimetik selektif, penyekat saluran kalsium, antagonis reseptor angiotensin II, penghambat agregasi platelet, antikoagulan oral, fibrat, statin, derivatif benzodiazelat, tidak ada peningkatan ketara dalam strontium dalam darah atau interaksi ubat-ubatan ini.

Analog

Analog Bivalos adalah: Osteolat, Strometta, Prolia, Osteogenon, Osteokea, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak. Tidak memerlukan syarat penyimpanan khas.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Bivalos

Dalam kebanyakan kes, ulasan mengenai Bivalos adalah positif. Pesakit yang menerima ubat menunjukkan bahawa ia membantu mengembalikan komposisi mineral normal tisu tulang, dan juga merupakan pembetulan metabolisme tisu tulang rawan yang berkesan. Menurut ulasan, alat ini menunjukkan hasil yang sangat baik dalam rawatan patah tulang dengan latar belakang osteoporosis, membantu menghindari campur tangan pembedahan.

Kelemahan Bivalos termasuk kosnya yang tinggi, senarai kontraindikasi yang besar dan berlakunya kesan sampingan (selalunya sakit perut).

Harga untuk Bivalos di farmasi

Harga Bivalos boleh menjadi 1.850 rubel setiap bungkusan yang mengandungi 28 sachet masing-masing 2 g.

Anna Kozlova
Anna Kozlova

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!

Disyorkan: