Methylprednisolone aceponate
Methylprednisolone aceponate: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Interaksi ubat
- 12. Analog
- 13. Terma dan syarat penyimpanan
- 14. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 15. Ulasan
- 16. Harga di farmasi
Nama Latin: Methylprednisolone aceponate
Kod ATX: D07AC14
Bahan aktif: methylprednisolone aceponate (Methylprednisolone aceponate)
Pengeluar: Sintez, JSC (Rusia)
Penerangan dan kemas kini foto: 2019-08-10
Methylprednisolone aceponate - GCS (glukokortikosteroid) untuk kegunaan luaran.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Ubat ini dihasilkan dalam bentuk salap untuk kegunaan luaran 0,1%: konsistensi seragam, putih atau hampir putih (masing-masing 5, 10, 15, 20, 30 dan 50 g dalam tiub lamina atau aluminium, masing-masing 1 tiub dalam kotak kadbod dan arahan penggunaan Methylprednisolone aceponate).
100 g salap mengandungi:
- bahan aktif: methylprednisolone aceponate - 0.1 g;
- komponen tambahan: cetomacrogol 1000 - 3 g, lilin lebah putih - 3 g, pengemulsi "Lanette SX" No. 1 - 7 g, minyak parafin cair (parafin cair) - 10 g, petrolatum perubatan (petroleum jelly) - 18 g, air yang disucikan - hingga 100 g
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Methylprednisolone aceponate adalah steroid tanpa halogenasi. Apabila digunakan secara luaran, ia menghalang reaksi kulit alergi dan keradangan bersama dengan reaksi yang berkaitan dengan peningkatan percambahan. Ini mengurangkan kedua-dua gejala keradangan objektif, seperti eritema, tangisan, edema, dan sensasi subjektif, seperti kerengsaan, gatal-gatal, sakit.
Dengan penggunaan ubat luaran dalam dos yang disyorkan, kesan sistemik minimum dapat dilihat pada manusia dan haiwan. Akibat penggunaan methylprednisolone aceponate berulang ke permukaan yang besar (hingga 40-60% permukaan kulit) dan ketika digunakan dengan pembalut oklusi, disfungsi adrenal tidak dinyatakan.
Methylprednisolone aceponate (terutamanya metabolit utamanya - 6α-methylprednisolone-17-propionate) mengikat reseptor GCS intraselular. Kompleks steroid-reseptor yang dihasilkan mengikat ke kawasan DNA tertentu (asid deoksiribonukleik) sel-sel tindak balas imun, dengan itu memulakan satu siri kesan biologi, khususnya, induksi sintesis makrokortin. Macrocortin menghalang pembebasan asid arakidonat, sehingga mengurangkan pembentukan mediator peradangan seperti leukotrienes dan prostaglandin.
GCS, menghalang sintesis prostaglandin vasodilatasi dan meningkatkan kesan vasokonstriktor adrenalin, menyumbang kepada kesan vasokonstriktor.
Farmakokinetik
Methylprednisolone aceponate dihidrolisiskan pada epidermis dan dermis. Metabolit utama dengan aktiviti tinggi ialah 6α-methylprednisolone-17-propionate. Ia mempunyai pertalian tertinggi untuk reseptor GCS pada kulit, yang menunjukkan bioaktivasinya pada kulit.
Tahap penyerapan perkutan bergantung pada keadaan kulit dan bagaimana ubat digunakan (dengan atau dengan pembalut oklusi).
Pada orang dewasa dan kanak-kanak dengan psoriasis dan dermatitis atopik (neurodermatitis), penyerapan perkutan kurang dari 2.5%, yang jauh lebih tinggi daripada pada sukarelawan yang sihat (0,5-1,5%).
Setelah memasuki peredaran sistemik, 6α-methylprednisolone-17-propionate cepat disatukan dengan asid glukuronat dan, setelah ditukar menjadi 6ur-metilprednisolon-17-propionat glukuronida, menjadi tidak aktif.
Perkumuhan metabolit metilprednisolon aceponate berlaku terutamanya dalam air kencing. Separuh hayat (T 1/2) kira-kira 16 jam. Pengumpulan bahan aktif dan metabolitnya dalam badan tidak berlaku.
Petunjuk untuk digunakan
- dermatitis kontak;
- dermatitis atopik (neurodermatitis);
- eksim berbentuk koin (plak atau nummular);
- eksim degeneratif.
Kontraindikasi
Mutlak:
- kulat (mycosis, pyoderma), virus (kayap, cacar air) dan penyakit kulit bakteria;
- lupus;
- dermatitis kelopak mata;
- dermatitis perioral;
- lesi kulit sifilik;
- tumor kulit;
- pelanggaran integriti kulit (luka / bisul);
- rosacea, jerawat vulgaris;
- umur kanak-kanak sehingga 4 bulan;
- trimester pertama kehamilan;
- tempoh selepas vaksinasi;
- hipersensitiviti terhadap metilprednisolone aceponate atau komponen tambahan ubat.
Relatif (ubat ini digunakan dengan berhati-hati dan hanya setelah berunding dengan doktor): trimester kehamilan kedua dan ketiga; menyusukan anak.
Methylprednisolone aceponate, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Salap Methylprednisolone aceponate bertujuan untuk kegunaan luaran.
Kekerapan penggunaan salap adalah 1 kali sehari.
Untuk orang dewasa dan kanak-kanak dari usia 4 bulan, produk ini digunakan pada lapisan nipis pada kulit yang terkena. Tempoh terapi pada orang dewasa tidak lebih dari 6 minggu, pada kanak-kanak - tidak lebih dari 3 minggu.
Kanak-kanak tidak perlu menyesuaikan rejimen dos. Semasa menggunakan salap pada pesakit berusia 4 bulan hingga 18 tahun, langkah-langkah yang menyebabkan peningkatan penyerapan dan penyerapan (pembetulan, pembalut oklusif dan pemanasan) harus dikecualikan dan jumlah keseluruhan rawatan harus dibatasi.
Kesan sampingan
Sebagai peraturan, ubat itu boleh diterima dengan baik. Dalam ujian klinikal, reaksi yang paling biasa berlaku di tempat aplikasi, seperti pembakaran dan gatal-gatal pada kulit.
Reaksi buruk yang mungkin berlaku semasa menggunakan salap methylprednisolone aceponate dari sistem dan organ dikelaskan mengikut cadangan WHO [sangat kerap - (> 1/10); kerap - (dari ≥ 1/100 hingga <1/10); jarang - (dari ≥ 1/1000 hingga <1/100); jarang - (dari ≥ 1/10 000 hingga <1/1000); sangat jarang - (<1/10 000); dengan frekuensi yang tidak diketahui - kekerapan kejadian tidak dapat dianggarkan dari data yang ada)]:
- kulit dan tisu subkutan: jarang - ecchymosis (lebam), atrofi kulit, impetigo, peningkatan minyak kulit; dengan kekerapan yang tidak diketahui - telangiectasia, jerawat, striae, perubahan warna kulit, reaksi kulit alergi, dermatitis perioral (keradangan kulit di sekitar mulut);
- sistem imun: dengan kekerapan yang tidak diketahui - reaksi hipersensitiviti;
- gangguan dan gangguan di tapak aplikasi: sering - terbakar, gatal; jarang - kulit kering, pembentukan ruam vesikular, eritema, kerengsaan, dermatitis, edema periferal; dengan kekerapan yang tidak diketahui - folikulitis, hipertrikosis (peningkatan pertumbuhan rambut).
Di samping itu, mungkin terdapat kesan sistemik kerana penyerapan GCS (kesan resorptif).
Sekiranya ada reaksi buruk yang disenaraikan di atas bertambah buruk, atau jika kesan sampingan baru muncul yang tidak disenaraikan dalam arahan, anda harus segera berjumpa doktor.
Overdosis
Dalam kajian ketoksikan akut methylprednisolone aceponate setelah penggunaan kulit tunggal yang berlebihan (ubat ini digunakan pada kawasan permukaan kulit yang besar dalam keadaan yang baik untuk penyerapan) atau pengambilan yang tidak disengajakan, tidak ada risiko keracunan akut yang dikenal pasti.
Dengan penggunaan GCS yang sangat lama dan / atau intensif, perkembangan atrofi kulit (telangiectasia, penipisan kulit, striae) adalah mungkin. Sekiranya tanda-tanda atrofi berlaku, methylprednisolone aceponate harus dibatalkan.
arahan khas
Komplikasi bakteria dan / atau dermatomikosis adalah asas untuk rawatan antimikotik dan / atau antibakteria khusus selain terapi ubat.
Jangan biarkan ubat bersentuhan dengan membran mukus, luka terbuka dan mata. Sekiranya ini tidak dapat dielakkan, kawasan yang terjejas harus dibilas dengan banyak air.
Selepas penggunaan Methylprednisolone aceponate luaran, seperti dalam penggunaan kortikosteroid sistemik, glaukoma dapat berkembang (misalnya, dengan penggunaan pembalut oklusi jangka panjang, pemakaian pada kulit di sekitar mata atau ketika menggunakan dos agen yang besar). Untuk mengurangkan risiko reaksi buruk, anda tidak boleh menggunakan salap untuk waktu yang lama atau pada bahagian kulit yang besar, dan juga dengan pembalut oklusif. Sekiranya penggunaan methylprednisolone aceponate pada kawasan kulit yang besar dibenarkan, tempoh penggunaannya harus sesingkat mungkin kerana kemungkinan timbulnya kesan sampingan sistemik.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Ubat ini tidak berpengaruh pada kemampuan memandu kenderaan atau melakukan aktiviti lain yang berpotensi berbahaya yang memerlukan reaksi psikomotorik yang cepat dan peningkatan perhatian.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Keselamatan penggunaan methylprednisolone aceponate semasa kehamilan dan penyusuan belum dipelajari.
Wanita hamil dan menyusui tidak boleh menggunakan GCS untuk waktu yang lama, dalam dos yang tinggi, pada kawasan kulit yang besar, dan juga dengan pembalut oklusif.
Kajian yang mencukupi dan terkawal penggunaan methylprednisolone aceponate pada wanita hamil belum dijalankan. Dalam kajian haiwan, terdapat kesan buruk pada janin (embriooksik, teratogenik). Oleh itu, pada trimester pertama kehamilan, penggunaan ubat tidak digalakkan, pada trimester kedua dan ketiga, ia dibenarkan hanya setelah berunding dengan pakar dan hanya dalam kes di mana manfaat yang dimaksudkan untuk ibu melebihi risiko yang berpotensi untuk janin.
Tidak ada data mengenai penembusan methylprednisolone aceponate ke dalam susu ibu. Wanita yang menyusui boleh menggunakan ubat tersebut sekiranya manfaat yang diharapkan untuk ibu melebihi risiko yang mungkin timbul bagi anak. Sebelum memulakan terapi, anda harus berjumpa doktor terlebih dahulu. Tidak disarankan bagi pesakit yang menyusu untuk memberi salap pada kelenjar susu.
Penggunaan pediatrik
Dalam pediatrik, salep methylprednisolone aceponate boleh digunakan untuk merawat kanak-kanak berumur 4 bulan dan lebih tua.
Semasa rawatan, penting untuk mengambil kira bahawa pada anak kecil, lipatan kulit, lampin dan lampin dapat memainkan peranan sebagai pembalut oklusi, meningkatkan penyerapan sistemik komponen aktif ubat. Di samping itu, pekali nisbah luas permukaan kulit dengan berat badan pada anak kecil jauh lebih tinggi, dan kulit tidak terbentuk dengan cukup, oleh itu, penyerapan semula sistemik dapat terjadi pada tahap yang lebih besar daripada pada orang dewasa. Sehubungan dengan yang disebutkan di atas, pada anak-anak, risiko penindasan fungsi sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal dan perkembangan sindrom Itsenko-Cushing lebih tinggi dengan penggunaan GCS luaran. Rawatan jangka panjang kanak-kanak dengan GCS boleh menyebabkan pertumbuhan dan perkembangan terganggu.
Pesakit kanak-kanak harus diberi ubat dalam dos minimum yang mencukupi untuk mencapai kesan terapeutik, dan menggunakannya dengan ketat di bawah pengawasan doktor.
Interaksi dadah
Kajian mengenai interaksi ubat dengan ubat lain belum dilakukan.
Analog
Analisis metilprednisolone aceponate adalah Advantan, Comfoderm, Comfoderm K, dll.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan dari jangkauan kanak-kanak, terlindung dari cahaya matahari, pada suhu hingga 25 ° C
Jangka hayat adalah 2 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Terdapat tanpa preskripsi.
Ulasan mengenai Methylprednisolone aceponate
Ulasan Methylprednisolone aceponate digambarkan sebagai ubat yang berkesan untuk eksim dan dermatitis. Di antara aspek positif, pesakit mencatat tidak adanya reaksi buruk semasa menggunakan ubat dalam dos yang disyorkan.
Harga untuk Methylprednisolone aceponate di farmasi
Harga Methylprednisolone aceponate tidak diketahui kerana ubat ini tidak terdapat di farmasi.
Kos analog yang mengandungi methylprednisolone aceponate sebagai bahan aktif:
- Advantan, salap 0.1%: tiub 15 g - 500-832 rubel; tiub 50 g RUB 1128-1658;
- Comfoderm, salap 0.1%: tiub 15 g - 229-370 rubel; tiub 30 g - 404-646 rubel.
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
