Ketropel
Ketopropel: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Interaksi ubat
- 15. Analog
- 16. Terma dan syarat penyimpanan
- 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 18. Ulasan
- 19. Harga di farmasi
Nama Latin: Ketoprovel
Kod ATX: M01AE03
Bahan aktif: ketoprofen (Ketoprofen)
Pengilang: OOO Velpharm (Rusia)
Penerangan dan kemas kini foto: 2020-01-08
Ketopropel adalah ubat anti-radang bukan steroid (NSAID) yang mempunyai kesan analgesik, antipiretik dan anti-radang.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Ubat ini dihasilkan dalam bentuk tablet, bersalut filem, bulat, biconvex; tempurung filem hampir putih atau putih, inti pada keratan rentas mempunyai warna dari hampir putih hingga putih [dalam bungkusan berkontur lepuh yang terbuat dari aluminium foil bercetak dan filem polivinil klorida (PVC), masing-masing 10 tablet, dalam kotak kadbod dari 1 hingga 6 bungkusan bersama dengan arahan untuk penggunaan perubatan; dalam tin polimer yang diperbuat daripada polipropilena atau polietilena tekanan rendah 10, 20, 30 atau 50 tablet, dalam bungkusan kadbod 1 tin dan arahan penggunaan Ketopropel].
Komposisi satu tablet bersalut filem:
- bahan aktif: ketoprofen - 100 mg;
- bahan tambahan: mannitol (mannitol), MCC (selulosa mikrokristal), magnesium stearat, hidroksipropil selulosa (hyprolose), primellose (natrium croscarmellose), aerosil (silikon dioksida koloid);
- selongsong filem: Opadray putih 03F180011 (titanium dioksida, hypromellose, macrogol).
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Ketoprofen, bahan aktif Ketopropel, adalah NSAID yang mempunyai kesan analgesik, antipiretik dan anti-radang. Kesan ubat ini dikaitkan dengan penghambatan sintesis prostaglandin [dalam sistem saraf pusat (CNS), kemungkinan besar di hipotalamus], kerana menyekat tindakan cyclooxygenase-1 dan cyclooxygenase-2, serta, hingga tahap tertentu, lipoxygenase.
Ketoprofen menstabilkan membran liposomal in vivo dan in vitro, pada kepekatan tinggi in vitro menghalang sintesis leukotrien dan bradykinin.
Ketopropel tidak mempunyai kesan negatif terhadap keadaan tulang rawan artikular.
Farmakokinetik
Ciri farmakokinetik ketoprofen:
- penyerapan: penyerapan ketoprofen dari saluran gastrointestinal (GIT) adalah mudah, ketersediaan bio mencapai 90%. Bahan ini mengikat protein plasma darah (terutamanya dengan pecahan albumin) sebanyak 99%. Kepekatan maksimum (C max) dalam plasma darah selepas pemberian ketoprofen oral pada dos 100 mg diperhatikan selepas kira-kira 80 minit dan 10.4 μg / ml;
- taburan: isipadu taburan ialah 0.1 l / kg. Ketoprofen menembusi ke dalam cecair sinovial, mencapai kepekatan di sana sama dengan 30% kepekatan dalam plasma darah. Pelepasan plasma bahan kira-kira 0.08 l / kg / j;
- metabolisme dan perkumuhan: di bawah pengaruh enzim hati mikrosom, ketoprofen mengalami metabolisme intensif, sementara metabolit aktif tidak dijumpai di dalamnya. Waktu hayat (T 1/2) kurang dari 2 jam. Bahan tersebut mengikat asid glukuronik dan dikeluarkan dari badan dalam bentuk glukuronida. Kira-kira 80% diekskresikan dalam air kencing pada siang hari, terutamanya dalam bentuk ketoprofen glucuronide. Pembuangan ketoprofen oleh buah pinggang mungkin sukar jika diambil pada dos ≥ 100 mg.
Ciri-ciri farmakokinetik ketoprofen dalam kategori pesakit tertentu:
- pesakit dengan disfungsi hati: peningkatan kepekatan ketoprofen dalam plasma dua kali ganda (kemungkinan penyebabnya adalah hipoalbuminemia dan, sebagai akibatnya, tahap tinggi ketoprofen aktif yang tidak terikat), dan oleh itu menunjukkan pelantikan ketoprofen dalam dos terapi minimum;
- pesakit dengan disfungsi ginjal: terdapat penurunan pembersihan ketoprofen, tetapi tidak perlu penyesuaian dos, kecuali dalam kes kegagalan buah pinggang yang teruk (pada pesakit dengan patologi ini, kebanyakan ketoprofen dikeluarkan dari tubuh melalui usus). Penerimaan Ketopropel dalam dos tinggi juga menyebabkan peningkatan pembersihan hepatik. Sehingga 40% ketoprofen diekskresikan melalui usus;
- pesakit tua: terdapat penurunan proses metabolik dan penghapusan ketoprofen dari badan; fakta ini hanya penting bagi pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang yang teruk.
Petunjuk untuk digunakan
Ketopropel diresepkan untuk rawatan simptomatik proses menyakitkan dan keradangan dari pelbagai asal, termasuk penyakit sistem muskuloskeletal yang bersifat keradangan dan degeneratif:
- sindrom kesakitan tahap ringan, sederhana dan teruk;
- sindrom kesakitan pada barah;
- sindrom kesakitan pasca operasi dan pasca trauma;
- algodismenorea;
- sakit gigi;
- sakit kepala;
- gout, pseudogout;
- artritis seronegatif: sindrom Reiter (artritis reaktif), arthritis psoriatik, spondylitis ankylosing (ankylosing spondylitis);
- artritis reumatoid;
- osteoartritis;
- neuralgia, myalgia, bursitis, tendinitis, radiculitis.
Kontraindikasi
Mutlak:
- triad Fernand-Vidal yang lengkap dan tidak lengkap, termasuk asma bronkial, poliposis berulang hidung dan sinus paranasal, dan intoleransi terhadap asid asetilsalisilat (ASA) atau NSAID lain (termasuk sejarah);
- kolitis ulseratif (NUC), penyakit Crohn;
- tahap pembesaran ulser gastrik / duodenum;
- dispepsia kronik;
- pendarahan (serebrovaskular, gastrousus, dan lain-lain) atau kecurigaan terhadapnya;
- tempoh selepas operasi selepas cantuman pintasan arteri koronari;
- hemofilia dan gangguan pembekuan darah lain;
- kegagalan jantung dekompensasi;
- kegagalan buah pinggang tahap teruk dengan pelepasan kreatinin (CC) <30 ml / min;
- kegagalan hati yang teruk;
- hiperkalemia yang disahkan, diverticulitis, penyakit buah pinggang progresif, penyakit usus radang, penyakit hati aktif;
- tempoh penyusuan (penyusuan susu ibu);
- trimester kehamilan ketiga;
- umur sehingga 15 tahun;
- sensitiviti terhadap ketoprofen atau komponen ketopropel, salisilat atau NSAID lain.
Relatif (ubat mesti diambil dengan berhati-hati, dengan ketat mengikuti arahan untuk rejimen dos dan cadangan doktor yang hadir):
- penyakit yang dinyatakan secara klinikal dari arteri periferal, serta penyakit serebrovaskular dan kardiovaskular;
- dislipidemia;
- sejarah asma bronkial;
- kegagalan buah pinggang dengan QC dari 30 hingga 60 ml / min;
- kegagalan hati, penyakit hati yang progresif, sirosis hati alkoholik, hiperbilirubinemia;
- penyakit darah;
- hipertensi arteri, kegagalan jantung kronik (CHF);
- penyakit somatik yang teruk;
- kehadiran jangkitan Helicobacter pylori, sejarah perkembangan lesi ulseratif saluran gastrousus;
- diabetes;
- penyahhidratan;
- penurunan jumlah darah yang beredar (BCC);
- merokok;
- trimester kehamilan kedua dan ketiga (hanya jika manfaat berpotensi bagi ibu melebihi risiko yang mungkin timbul pada janin);
- usia tua;
- mengambil ubat diuretik pada usia tua;
- terapi NSAID jangka panjang;
- pemberian antikoagulan serentak (seperti warfarin, dll.), agen antiplatelet (ASA, dll.), glukokortikosteroid oral (prednisolone, dll.), perencat pengambilan serotonin selektif (seperti sertraline, citalopram, dll.).
Ketopropel, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Tablet ketopropel diambil secara oral, semasa atau selepas makan, menelan keseluruhan dan dibasuh dengan air (susu boleh digunakan) dalam jumlah sekurang-kurangnya ½ cawan.
Dos yang disyorkan: 1 pc. dua kali sehari.
Persediaan ketoprofen oral (oral) boleh digabungkan dengan suppositori rektum. Jadi, pada waktu pagi pesakit boleh mengambil 1 tablet (100 mg ketoprofen) Ketoprofen, dan pada waktu malam - masukkan 1 supositoria (100 mg ketoprofen) secara rektum.
Dosis maksimum ketoprofen, sama dengan 200 mg sehari, tidak boleh dilebihi.
Untuk mengurangkan risiko terkena reaksi buruk dari saluran gastrousus, pesakit dengan faktor risiko ditetapkan perencat pam proton (PPI) secara serentak dengan ketoprofen.
Kesan sampingan
Reaksi buruk dikelaskan seperti berikut: sangat kerap - lebih daripada 1/10; kerap - lebih daripada 1/100, tetapi kurang dari 1/10; jarang - lebih daripada 1/1000, tetapi kurang dari 1/100; jarang - lebih daripada 1/10 000, tetapi kurang dari 1/1000; sangat jarang berlaku - kurang dari 1/10 000, termasuk satu pesanan; dengan frekuensi yang tidak diketahui - mustahil untuk menentukan kejadian tindak balas buruk berdasarkan data yang ada.
Mengambil tablet Ketopropel boleh menyebabkan perkembangan fenomena yang tidak diingini berikut oleh sistem dan organ:
- sistem imun: dengan kekerapan yang tidak diketahui - reaksi anaphylactic (termasuk kejutan anaphylactic);
- sistem darah dan limfa: jarang - anemia hemoragik; dengan kekerapan yang tidak diketahui - disfungsi sumsum tulang, trombositopenia, agranulositosis;
- CNS: jarang - mengantuk, pening, sakit kepala; jarang - paresthesia; dengan kekerapan yang tidak diketahui - pelanggaran sensasi rasa, kejang;
- jiwa: dengan kekerapan yang tidak diketahui - ketidakupayaan emosi;
- jantung: dengan kekerapan yang tidak diketahui - kegagalan jantung;
- kapal: dengan frekuensi yang tidak diketahui - vasodilatasi, peningkatan tekanan darah (BP);
- sistem pernafasan, dada dan organ mediastinal: jarang - pemburukan asma bronkial; dengan kekerapan yang tidak diketahui - rinitis, bronkospasme (terutamanya pada pesakit dengan hipersensitiviti terhadap NSAID);
- kulit dan tisu subkutan: jarang - gatal / ruam; dengan kekerapan yang tidak diketahui - ruam bulosa, termasuk sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermis toksik (sindrom Lyell), eritema, urtikaria, alopecia, fotosensitiviti, angioedema;
- saluran pencernaan: kerap - sakit perut, mual / muntah, dispepsia; jarang - gastritis, kembung, cirit-birit / sembelit; jarang - stomatitis, ulser peptik; sangat jarang berlaku - berlubang, pendarahan dari saluran gastrointestinal, peningkatan NUC atau penyakit Crohn;
- hati dan saluran empedu: jarang - peningkatan kepekatan bilirubin, hepatitis, peningkatan aktiviti transaminase hepatik;
- buah pinggang dan saluran kencing: dengan kekerapan yang tidak diketahui - nilai penunjuk fungsi ginjal yang tidak normal, kegagalan buah pinggang akut, sindrom nefrotik, nefritis interstitial, sindrom nefritik;
- gangguan pendengaran dan gangguan labirin: jarang - tinitus;
- organ penglihatan: jarang - penglihatan kabur;
- gangguan dan gangguan umum di tempat suntikan: jarang - edema; jarang - peningkatan berat badan; dengan frekuensi yang tidak diketahui - peningkatan keletihan.
Overdosis
Gejala ketoprofen yang berlebihan, seperti NSAID lain, dapat dimanifestasikan oleh sakit perut, mual, muntah (termasuk darah), kapur, sawan, kemurungan pernafasan, gangguan kesedaran, gangguan fungsi ginjal dan kegagalan buah pinggang.
Rawatan untuk overdosis adalah gejala. Pertama sekali, lavage gastrik dilakukan dan pengambilan agen penyerap (contohnya, karbon aktif) ditetapkan. Kesan ketoprofen pada saluran pencernaan dapat dilemahkan dengan ubat-ubatan yang mengurangkan rembesan kelenjar gastrik, seperti PPI dan prostaglandin.
arahan khas
Tidak disyorkan mengambil Ketopropel dengan NSAID lain dan / atau perencat siklooksiase-2.
Dengan penggunaan NSAID yang berpanjangan, pemantauan fungsi ginjal / hati secara berkala diperlukan, terutama pada pesakit tua (dari 65 tahun), penilaian ujian darah klinikal, analisis tinja untuk darah tersembunyi.
Semasa merawat pesakit Ketoprovel dengan hipertensi arteri, penyakit kardiovaskular yang menyumbang kepada pengekalan cecair di dalam badan, berhati-hati dan tekanan darah harus dipantau lebih kerap.
Sekiranya pesakit mengalami gangguan penglihatan, terapi ubat segera dihentikan.
Ketoprofen, seperti NSAID lain, mampu menyembunyikan gejala penyakit berjangkit dan radang. Sekiranya anda mendapat tanda-tanda jangkitan atau kesihatan yang semakin teruk semasa menggunakan Ketopropel, anda harus segera mendapatkan bantuan perubatan.
Sekiranya dalam sejarah pesakit terdapat maklumat mengenai adanya kontraindikasi dari saluran gastrointestinal (ulser peptik, perforasi, pendarahan), terapi dengan Ketoprovel harus disertai dengan pengawasan pakar yang teliti. Pemantauan sedemikian oleh doktor diperlukan semasa menggunakan ketoprofen dalam dos tinggi dan semasa terapi jangka panjang.
Prostaglandin memainkan peranan penting dalam menjaga aliran darah ginjal, oleh itu, ketika menggunakan ketoprofen, perawatan khusus harus diambil dalam kategori berikut: pesakit dengan jantung atau gagal ginjal, pesakit tua yang mengambil diuretik, pesakit yang mengalami penurunan BCC (tanpa mengira penyebab fenomena ini).
Hentikan penggunaan Ketopropel sebelum pembedahan besar.
Ketoprofen mampu mempengaruhi kesuburan wanita, dan oleh itu tidak digalakkan menggunakan ubat tersebut untuk pesakit yang menderita kemandulan (termasuk wanita yang menjalani pemeriksaan).
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Tidak ada data mengenai pengaruh negatif ketoprofen terhadap kemampuan memandu kenderaan atau bekerja dengan mekanisme yang kompleks, asalkan digunakan dalam dosis yang disarankan. Walau bagaimanapun, perlu diambil kira bahawa pening, mengantuk, kesan buruk lain dari sistem saraf pusat, dan gangguan penglihatan mungkin berlaku terhadap latar belakang terapi Ketopropel. Dengan adanya gejala seperti itu, pesakit harus menolak untuk memandu kereta atau alat pengangkutan lain, serta melakukan aktiviti yang berpotensi berbahaya yang memerlukan reaksi psikomotorik yang cepat dan peningkatan perhatian.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Perencatan sintesis prostaglandin boleh memberi kesan buruk kepada perjalanan kehamilan dan / atau perkembangan janin. Data yang diperoleh dari kajian epidemiologi mengenai penggunaan perencat sintesis prostaglandin pada awal kehamilan menunjukkan peningkatan risiko mengembangkan kecacatan jantung pada janin (kira-kira 1-1,5%) dan pengguguran spontan. Penggunaan Ketopropel pada trimester ketiga kehamilan dikontraindikasikan untuk beberapa sebab, termasuk kemungkinan peningkatan masa pendarahan, penutupan duktus arteriosus dini dan / atau perkembangan kelemahan aktiviti buruh rahim, kegagalan ginjal dan oligohidramnios.
Pada trimester pertama dan kedua kehamilan, penggunaan ketoprofen hanya dibenarkan sekiranya potensi manfaat kepada ibu melebihi kemungkinan risiko terhadap janin.
Tidak ada data mengenai perkumuhan ketoprofen ke dalam susu ibu. Sekiranya perlu menggunakan Ketopropel semasa menyusui, perlu menyelesaikan masalah menghentikan penyusuan.
Penggunaan pediatrik
Kanak-kanak dan remaja di bawah umur 15 tahun dikontraindikasikan untuk mengambil tablet Ketopropel.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Pesakit dengan penyakit ginjal progresif dan kegagalan buah pinggang yang teruk (CC <30 ml / min) dikontraindikasikan dalam pengambilan ubat tersebut.
Sekiranya kegagalan buah pinggang sederhana (CC dari 30 hingga 60 ml / min), Ketopropel harus diambil dengan berhati-hati.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Ubat ini dikontraindikasikan pada pesakit dengan penyakit hati yang aktif dan kekurangan hati yang teruk.
Sekiranya gagal hati, penyakit hati yang progresif, sirosis hati alkoholik, hiperbilirubinemia, Ketopropel diambil dengan berhati-hati.
Gunakan pada orang tua
Pesakit tua harus mengambil Ketopropel dengan berhati-hati, terutama dengan penggunaan diuretik yang bersamaan.
Interaksi dadah
- ubat diuretik dan antihipertensi: Ketopropel dapat melemahkan kesannya;
- fenitoin dan beberapa antikonvulsan lain, ubat hipoglikemik untuk pentadbiran lisan: ketoprofen dapat meningkatkan kesannya;
- NSAID lain, salisilat, glukokortikosteroid (GCS), etanol: apabila diambil bersama dengan ubat, risiko timbulnya reaksi buruk dari saluran gastrointestinal meningkat;
- pentoxifylline, thrombolytics, agen antiplatelet (contohnya, clopidogrel, ticlopidine), antikoagulan (contohnya, warfarin, heparin): penggunaan gabungan dengan ketoprofen meningkatkan risiko pendarahan;
- siklosporin, tacrolimus, trimethoprim, diuretik hemat kalium, garam kalium, heparin berat molekul rendah, perencat enzim penukar angiotensin (ACE), NSAID: meningkatkan risiko hiperkalemia;
- penyekat saluran kalsium perlahan (BMCC), siklosporin, digoxin, methotrexate, glikosida jantung, persediaan litium: Ketopropel meningkatkan kepekatan agen-agen ini dalam plasma darah; meningkatkan nefrotoksisitas siklosporin dan ketoksikan metotreksat;
- probenecid: semasa mengambil pelepasan plasma ketoprofen dikurangkan dengan ketara;
- glukokortikosteroid dan NSAID lain (termasuk perencat selektif siklooksigenase-2): kemungkinan kesan sampingan meningkat (khususnya, dari saluran gastrointestinal);
- mifepristone: NSAID dapat mengurangkan keberkesanan mifepristone, jadi ubat ini harus diambil tidak lebih awal dari 8-12 hari setelah penghentian.
Analog
Arketal Rompharm, Artrum, Artrozilen, Bystrumgel, Bystrum Forte, Bystrum caps, VALUSAL, Ketonal, Ketonal UNO, Ketonal Aktiv, Ketonal Aktiv Plus, Ketonal DUO, Ketoprofen, Ketoprofen Organika, Ketoprofen-Ketoprofen-Solofen, Ketoprofen-Lekpharm, Spazgel, OKI, Pentalgin extra-gel, Flamax Forte, Flamax, Febrofid, Fastum, Flexen, dll.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak. Simpan di tempat yang gelap pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Ketoprovel
Di Internet, tidak ada ulasan mengenai Ketopropel. Walau bagaimanapun, terdapat banyak laporan mengenai ubat yang bahan aktifnya adalah ketoprofen. Dana tersebut diberi tindak balas positif, dengan memperhatikan kesan analgesiknya yang cepat, rejimen dos yang mudah dan kos yang berpatutan.
Beberapa ulasan mengandungi maklumat mengenai kesan Ketopropel yang tidak mencukupi dalam penyakit dengan sindrom kesakitan edematous yang ketara, seperti radiculopathy. Di samping itu, kekurangannya ialah terdapat banyak senarai kesan sampingan dan kurangnya kemungkinan penggunaan pada kanak-kanak.
Harga untuk ketoprovel di farmasi
Harga Ketopropel, tablet bersalut filem, 100 mg, di rantai farmasi adalah 108-120 rubel. sebungkus 20
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
