Claruktam - Arahan Penggunaan, Harga Antibiotik, Analog, Ulasan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Claruktam

Claruktam: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Penggunaan pada orang tua
13. 13. Interaksi ubat
14. 14. Analog
15. 15. Terma dan syarat penyimpanan
16. 16. Syarat pengeluaran dari farmasi
17. 17. Ulasan
18. 18. Harga di farmasi

Nama Latin: Klaruktam

Kod ATX: J01DD51

Bahan aktif: cefotaxime (Cefotaxime), sulbactam (Sulbactam)

Pengilang: LLC "Ruzpharma" (Rusia)

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-12-07

Claruktam adalah ubat antibakteria gabungan untuk penggunaan parenteral.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Ubat ini tersedia dalam bentuk serbuk untuk penyediaan penyelesaian untuk pentadbiran intravena (i / v) dan intramuskular (i / m): jisim kering putih atau putih dengan warna kuning, sensitif terhadap cahaya (1000 mg cefotaxime + 500 mg sulbactam dalam botol kaca isipadu 20 ml, ditutup dengan penyumbat getah dan berkerut dengan penutup aluminium atau penutup aluminium dengan penutup plastik keselamatan. Kotak kadbod boleh mengandungi 1 botol serbuk, atau 1 jalur lepuh, termasuk 1 botol serbuk dan 1 ampul kaca dengan pelarut, isipadu 10 ml, atau 2 pek lepuh dari 5 botol serbuk dan arahan penggunaan Claruktam. Kotak kadbod yang dimaksudkan untuk hospital mungkin mengandungi 10-50 botol serbuk).

Komposisi serbuk untuk 1 botol: natrium cefotaxime - 1048 mg, yang dari segi setara sepadan dengan 1000 mg cefotaxime; sodium sulbactam - 547 mg, yang sepadan dengan 500 mg sulbactam.

Pelarut adalah air untuk suntikan.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Claruktam adalah ubat antibakteria yang dihasilkan daripada gabungan cefotaxime dan sulbactam. Gabungan ini memberikan ubat, selain aktiviti terhadap semua mikroorganisma yang sensitif terhadap cefotaxime, sinergisme bahan aktif terhadap mikroflora patogen.

Sifat farmakologi Claruktam disebabkan oleh sifat komponen berikut:

• cefotaxime: sebagai antibiotik cephalosporin generasi ketiga untuk pentadbiran parenteral, ia mempunyai spektrum luas tindakan bakteria pada pelbagai mikroorganisma, mengganggu sintesis dinding sel mereka;
• sulbactam: tidak mempunyai aktiviti antibakteria yang signifikan secara klinikal, ia adalah perencat yang tidak dapat dipulihkan dari kebanyakan beta-laktamase utama yang dihasilkan oleh mikroorganisma yang tahan terhadap antibiotik beta-laktam. Bahan ini mempunyai sinergi yang kuat dengan sefalosporin dan mampu mencegah kemusnahannya oleh mikroorganisma yang tahan. Sifat ini disahkan oleh hasil kajian menggunakan regangan tahan. Di samping itu, interaksi sulbactam dengan beberapa protein pengikat penisilin menyumbang kepada kesan ubat yang lebih ketara pada strain sensitif.

Mikroorganisma gram-positif dan gram-negatif sensitif terhadap Claruktam, yang tahan terhadap antibiotik lain. Ini termasuk Staphylococcus spp. (spesial), Salmonella spp., Streptococcus spp. (termasuk Streptococcus pneumoniae), Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Corynebacterium diphtheria, Escherichia coli, sppobobin, spastobobina, Spostobrophobia, Spostrobinza Morganella morganii, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Propionibacterium spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia spp., Shigella spp., Veillonella spp., Spers. Spp., Yersomonia.(kecuali Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia). Tahap aktiviti Claruktam di setiap negara tertentu bergantung pada tahap ketahanan dan data epidemiologi wilayah.

Rintangan terhadap ubat ditunjukkan oleh bakteria seperti Listeria monocytogenes, Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, anaerob gram-negatif, Enterococcus spp., Staphylococcus spp., Tahan Methicillin, spt.

Farmakokinetik

Interaksi farmakokinetik antara cefotaxime dan sulbactam dengan pentadbiran ubat parenteral belum dibuat.

Pada orang dewasa, selepas pemberian Claruktam secara intravena pada dos 1000 mg (cefotaxime) + 500 mg (sulbactam), kepekatan maksimum (C _max) dalam plasma darah dicapai selepas 1/12 jam dan rata-rata 0,1 mg / ml cefotaxime dan 0, 02 mg / ml sulbactam. Selepas pemberian dos yang sama, nilai purata C _max adalah 0,02-0,03 mg / ml cefotaxime dan 0,006-0,024 mg / ml sulbactam. Ketersediaan bio dengan pemberian intravena adalah 100%, secara intramuskular - hingga 95%.

Pengikatan protein plasma: cefotaxime - 25-40%, sulbactam - sekitar 38%.

Ubat ini menembusi tisu badan dengan baik. Kepekatan terapeutiknya dibuat dalam miokardium, tulang, pundi hempedu, kulit, tisu lembut dan cairan badan (serebrospinal, perikardial, cairan sinovial dan pleura, dahak, air kencing, hempedu).

Isipadu pengedaran: cefotaxime - 0,25-0,39 l / kg, sulbactam - 0,29 l / kg. Ubat itu melintasi penghalang plasenta, cefotaxime dirembeskan ke dalam susu ibu.

Berlatarbelakangkan penggunaan berulang, perubahan klinikal yang signifikan dalam parameter farmakokinetik komponen Claruktam belum dapat ditentukan.

Separuh hayat (T _1/2) cefotaxime selepas infus intravena adalah 1 jam, selepas suntikan intramuskular - 1,5 jam. Kira-kira 90% cefotaxime diekskresikan melalui buah pinggang, di mana 50% tidak berubah, selebihnya adalah dalam bentuk metabolit aktif farmakologi deacetylcefotaxime (15-25%) dan metabolit tidak aktif (20-25%). Melalui usus, 10% daripada dos parenteral yang diterima dikeluarkan.

T _1/2 sulbactam secara purata adalah kira-kira 1 jam. Kira-kira 84% daripada dos diekskresikan tidak berubah melalui buah pinggang.

Dengan fungsi ginjal yang normal, pengumpulan Claruktam tidak berlaku.

T _1/2 cefotaxime pada kegagalan buah pinggang kronik dan pada pesakit berusia lebih dari 80 tahun adalah 2.5 jam, pada kanak-kanak - 0.75-1.5 jam, pada bayi baru lahir (termasuk bayi pramatang) - 1.4-6.4 jam.

Pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik, terdapat korelasi yang tinggi antara pelepasan kreatinin yang dikira dan pelepasan total sulbactam dari badan. Pada kegagalan buah pinggang peringkat akhir, T _1/2 sulbactam dapat mencapai 9.7 jam.

Dengan hemodialisis, terdapat perubahan ketara pada T _1/2, isipadu taburan dan pelepasan total sulbactam.

Petunjuk untuk digunakan

Penggunaan Claruktam ditunjukkan dalam rawatan penyakit berjangkit dan keradangan berikut yang disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadap kombinasi cefotaxime + sulbactam:

• jangkitan pada saluran pernafasan bawah dan organ otolaryngology (organ ENT);
• jangkitan sistem saraf pusat (kecuali meningitis listeria);
• jangkitan pada saluran kencing dan organ pelvis;
• gonorea;
• jangkitan tulang, sendi, kulit dan tisu lembut (termasuk luka dan luka bakar yang dijangkiti);
• jangkitan intra-perut;
• peritonitis, sepsis;
• endokarditis;
• borreliosis (penyakit Lyme);
• jangkitan terhadap latar belakang kekurangan imuniti.

Sebagai tambahan, Claruktam diresepkan untuk pencegahan jangkitan selepas campur tangan pembedahan (termasuk operasi pada saluran gastrointestinal, urologi dan obstetrik-ginekologi).

Kontraindikasi

• tempoh kehamilan;
• menyusu;
• hipersensitiviti terhadap cephalosporins atau komponen ubat lain.

Di samping itu, apabila menggunakan larutan lidokain sebagai pelarut, penggunaan Claruktam antabiotik dikontraindikasikan pada pesakit dengan intoleransi individu terhadap lidokain atau anestetik jenis amida lain, kegagalan jantung yang teruk, penyumbatan intrakardiak tanpa alat pacu jantung yang ditetapkan, di bawah usia 2.5 tahun dan untuk intravena dalam pengenalan (untuk semua kategori umur).

Perhatian harus diberikan untuk menetapkan ubat tersebut sekiranya terdapat sejarah tanda-tanda alergi terhadap penisilin, penggunaan aminoglikosida, kegagalan buah pinggang kronik dan pemberian intravena pada bayi baru lahir.

Claruktam, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Penyelesaian Claruktam yang siap digunakan digunakan melalui suntikan intravena (jet atau titisan) dan intramuskular.

Untuk menyediakan penyelesaian untuk pemberian intravena, diperlukan penggunaan air untuk suntikan sebagai pelarut pada kadar 10 ml air setiap botol ubat. Ubat itu harus disuntik dalam jet dalam 3-5 minit. Untuk infusi, larutan yang dihasilkan juga diencerkan dalam 50 ml atau 100 ml larutan natrium klorida 0,9% dan / atau larutan dekstrosa 5%. Tempoh infusi adalah 20-60 minit.

Untuk pentadbiran intramuskular, kandungan 1 botol harus dilarutkan dalam 5 ml air untuk suntikan atau larutan lidokain 1%. Suntikan dibuat ke dalam otot yang besar.

Rejimen dos dan kaedah pentadbiran ditentukan oleh doktor secara individu, dengan mengambil kira keadaan pesakit, keparahan jangkitan dan kepekaan patogen. Rawatan mungkin dimulakan sebelum keputusan ujian kepekaan diperoleh.

Dos yang disyorkan dari segi cefotaxime:

• orang dewasa dan kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas (berat badan 50 kg ke atas): jangkitan ringan dan sederhana - 1 g 2 kali sehari dengan selang waktu yang sama antara prosedur. Pemilihan dos bergantung pada keadaan pesakit, keparahan jangkitan dan kepekaan patogen. Sekiranya agen penyebabnya adalah Pseudomonas spp., Maka dos Claruktam harian harus lebih dari 6 g, dalam jangkitan yang teruk dapat mencapai 12 g, dibahagikan kepada 3-4 suntikan. Dos harian sulbactam maksimum tidak lebih daripada 4 g. Sekiranya cefotaxime dos yang lebih tinggi diperlukan, ini dilakukan melalui penggunaan tambahan ubat yang tidak mengandungi sulbactam;
• kanak-kanak di bawah umur 12 tahun (berat badan hingga 50 kg): pada kadar 0.1-0.15 g setiap 1 kg berat badan anak (g / kg) sehari, dibahagikan kepada 2-4 suntikan. Dalam rawatan bentuk penyakit berjangkit yang teruk, dos harian dapat ditingkatkan menjadi 0.2 g / kg. Dos harian sulbactam maksimum ialah 0.08 g / kg;
• bayi baru lahir: dos harian biasa ialah 0,05 g / kg, untuk jangkitan teruk, 0,15-0,2 g / kg, dibahagikan kepada 2-4 suntikan. Dos sulbactam tidak boleh melebihi 0.08 g / kg sehari;
• gonorea: 1 g sebagai suntikan intravena atau intramuskular tunggal;
• pencegahan perkembangan jangkitan semasa campur tangan pembedahan yang luas: intravena atau intramuskular - 1 g 0,5-1,5 jam sebelum permulaan operasi;
• Bahagian caesar: IV, 1 g 3 kali - apabila penjepit digunakan pada urat umbilik, kemudian selepas 6 dan 12 jam.

Dalam kegagalan ginjal dengan pelepasan kreatinin (CC) kurang dari 10 ml / min setelah pengenalan dos tunggal awal, jumlah dos harian cefotaxime harus dikurangkan sebanyak 2 kali, tanpa mengubah frekuensi pemberian. Sebagai contoh, jika, dengan rejimen dos umum, penyakit berjangkit memerlukan pelantikan Claruktam pada dos 1 g 2 kali sehari, maka pada pesakit dengan kekurangan ginjal dengan CC kurang dari 10 ml / min, dosnya harus 0,5 g 2 kali sehari. Sekiranya perlu, penyesuaian dos ditunjukkan, dengan mengambil kira keadaan umum pesakit dan perjalanan jangkitan. Dosis harian sulbactam maksimum dengan CC 15-30 ml / min adalah 2 g, dengan CC kurang dari 15 ml / min - 1 g. Dalam rawatan jangkitan teruk, mungkin dilakukan pemberian tambahan cefotaxime.

Kesan sampingan

• dari organ-organ hematopoiesis: kekurangan hematopoiesis sumsum tulang, trombositopenia, leukopenia, eosinofilia, pancytopenia, neutropenia, anemia hemolitik, agranulositosis;
• dari sistem saraf pusat dan periferal: pening, sakit kepala, ensefalopati (dalam bentuk gangguan kesedaran, gangguan pergerakan), sawan;
• dari sistem pencernaan: sakit perut, mual, muntah, kembung perut, sembelit, cirit-birit, kolitis pseudomembran, peningkatan aktiviti dehidrogenase laktat, aminotransferase alanin, aminotransferase aspartat, fosfatase alkali dan / atau gamma-glutamyltransferase, peningkatan dalam peningkatan, peningkatan peningkatan
• pada bahagian sistem kardiovaskular: dengan suntikan bolus yang cepat ke urat pusat - aritmia;
• dari sistem kencing: penurunan fungsi ginjal atau hipercreatininemia (lebih kerap dengan penggunaan serentak dengan aminoglikosida), nefritis interstitial, kegagalan buah pinggang akut;
• dari sistem imun: bronkospasme, angioedema, reaksi anaphylactic, kejutan anaphylactic; dalam rawatan borreliosis - reaksi Jarisch-Herxheimer (termasuk gejala seperti demam, ruam kulit, gatal-gatal, peningkatan aktiviti enzim hati, sesak nafas, leukopenia, ketidakselesaan pada sendi);
• reaksi dermatologi: pruritus, urtikaria, ruam, sindrom Stevens-Johnson, eritema multiforme, sindrom Lyell, pustulosis exanthematous umum akut;
• reaksi tempatan: keradangan di tempat suntikan, phlebitis atau thrombophlebitis, sakit dan penyusupan di tempat suntikan, demam; semasa menggunakan lidocaine sebagai pelarut, perkembangan reaksi sistemik yang disebabkan oleh penggunaan lidocaine (termasuk suntikan ke dalam tisu yang sangat vaskularisasi, pemberian Claruktam secara tidak sengaja secara intravena atau overdosis);
• yang lain: superinfeksi (termasuk kandidiasis mukosa mulut, vaginitis candidal).

Overdosis

Gejala: kegembiraan neuromuskular, kejang, gegaran, ensefalopati (lebih kerap pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang).

Rawatan: penawar tertentu belum ditentukan, oleh itu, sekiranya berlaku overdosis, pesakit diberi pengawasan perubatan yang teliti dan, jika perlu, terapi simptomatik ditetapkan.

arahan khas

Pelantikan antibiotik cephalosporin dilakukan setelah mengumpulkan dan mengkaji secara mendalam sejarah alahan. Perlu diingat bahawa kehadiran pesakit dalam sejarah tanda-tanda hipersensitiviti terhadap penisilin meningkatkan kemungkinan terjadinya reaksi alergi silang. Sekiranya gejala reaksi alergi muncul, penggunaan ubat mesti dibatalkan. Dengan sangat berhati-hati, memantau keadaan pesakit dengan teliti, prosedur pertama untuk memperkenalkan Claruktam harus dilakukan. Ini disebabkan oleh risiko wujud reaksi anafilaksis, yang boleh membawa akibat yang fatal. Apabila tanda-tanda pertama kejutan anaphylactic dikesan, pemberian ubat mesti segera dihentikan dan terapi yang mencukupi mesti ditetapkan.

Ketidaknormalan dalam parameter makmal aktiviti enzim hati mungkin dikaitkan dengan adanya jangkitan. Dalam kes yang jarang berlaku, mereka melebihi batas atas norma sebanyak 2 kali, menunjukkan kerosakan hati, yang dimanifestasikan oleh kolestasis dan sering tanpa gejala.

Apabila cirit-birit yang teruk yang berpanjangan muncul dengan latar belakang terapi antibiotik atau selepas berakhirnya, termasuk dengan adanya darah, anda tidak boleh mengambil ubat-ubatan yang menghalang peristalsis usus sendiri, tetapi anda harus segera berjumpa doktor. Semasa mendiagnosis gangguan saluran gastrousus, perlu melakukan kajian yang sesuai untuk mengecualikan (atau mengesahkan) kemungkinan perkembangan kolitis pseudomembran.

Bagi pesakit tua atau pesakit dengan kekurangan buah pinggang, penting untuk memastikan kawalan fungsi ginjal jika perlu menggunakan terapi bersamaan dengan aminoglikosida atau agen nefrotoksik lain.

Penggunaan Claruktam jangka panjang boleh memberi kesan negatif pada sistem hematopoietik, oleh itu, dengan rawatan selama lebih dari 10 hari, perlu untuk mengawal jumlah sel darah. Penyimpangan dari norma parameter hematologi adalah asas untuk menghentikan terapi.

Sekiranya anda perlu mengikuti diet yang membatasi pengambilan natrium, perlu diingat bahawa kandungan natrium dalam 1 botol adalah 48 mg.

Dengan latar belakang penggunaan antibiotik, adalah mungkin untuk mendapatkan reaksi positif-palsu ketika menjalankan ujian Coombs dan ujian air kencing untuk glukosa. Untuk menentukan tahap kepekatan glukosa dalam plasma darah, perlu menggunakan kaedah glukosa oksidase.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Rawatan dengan Claruktam boleh mengganggu konsentrasi dan memberi kesan negatif terhadap reaksi psikomotor pesakit, dan oleh itu, penjagaan harus diambil ketika memandu dan mekanisme kompleks lain. Sekiranya pening berkembang, perlu menahan diri dari melakukan aktiviti yang berpotensi berbahaya.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Antibiotik Claruktam tidak boleh digunakan semasa kehamilan dan menyusui.

Penggunaan pediatrik

Pengenalan Claruktam secara intramuskular pada kanak-kanak di bawah umur 2.5 tahun dikontraindikasikan jika larutan lidocaine digunakan sebagai pelarut.

Perhatian harus diberikan kepada pemberian ubat secara intravena pada bayi baru lahir.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Dengan berhati-hati, Claruktam diresepkan untuk kegagalan buah pinggang kronik. Dos ubat disesuaikan dengan mengambil kira QC pesakit.

Gunakan pada orang tua

Sekiranya perlu, penggunaan Claruktam secara serentak dengan agen nefrotoksik, pesakit tua harus memantau keadaan buah pinggang dengan berhati-hati.

Interaksi dadah

Dengan penggunaan Claruktam secara serentak:

• aminoglikosida, diuretik gelung, polimisin B: gabungan dengan agen ini meningkatkan risiko disfungsi buah pinggang;
• penyekat rembesan tiub: membantu melambatkan perkumuhan ubat dan meningkatkan kepekatan plasmanya;
• probenecid: melambatkan perkumuhan cephalosporins, menyebabkan peningkatan kepekatan mereka dalam plasma darah;
• antibiotik lain: jangan biarkan mencampurkan larutan ubat dalam jarum suntik atau penitis yang sama dengan antibiotik lain kerana fakta bahawa ubat tersebut tidak sesuai dengan farmasi.

Analog

Analog Claruktam adalah: Cefotaxime, Cefantral, Cetax, Tirotax, Talcef, Tarcefoxim, Fagocef, Sefotak, Oritax, Sephagen, Intrataxim, Kefotex, Klafotaxime, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Simpan pada suhu hingga 25 ° C di tempat yang gelap.

Tarikh luput: penyediaan - 3 tahun, pelarut - 4 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Claruktam

Kerana pada tahun 2018, syarikat farmaseutikal "Ruzpharma" melancarkan kitaran pengeluaran Claruktam sepenuhnya, ulasan mengenainya di laman web dan forum khusus sangat jarang berlaku. Pesakit yang menerima ubat sebagai infus intravena dalam dos harian 2 g mendakwa bahawa terapi itu boleh diterima secara normal.

Harga untuk Claruktam di farmasi

Harga semasa untuk Claruktam tidak diketahui kerana ubat tersebut tidak tersedia untuk dijual.

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!