Relvar Ellipta - Arahan Penggunaan, 22 + 92 Mcg, 22 + 184 Mcg, Harga

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Relvar Ellipt

Relvar Ellipta: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Relvar Ellipta

Kod ATX: R03AK10

Bahan aktif: vilanterol (Vilanterol) + fluticasone furoate (Fluticasone furoate)

Pengeluar: Glaxo Operations UK Limited (Great Britain)

Penerangan dan kemas kini foto: 28.11.2018

Harga di farmasi: dari 1499 rubel.

Beli

Relvar Ellipta adalah bronkodilator gabungan dengan tindakan anti-radang.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Ubat ini dihasilkan dalam bentuk serbuk dos untuk penyedutan warna putih (22 μg + 92 μg / dos atau 22 μg + 184 μg / dos; masing-masing 30 dos dalam inhaler plastik dengan badan kelabu muda, penutup penutup mulut biru pucat dan penghitung dos; c inhaler mengandungi 2 jalur aluminium berlamina dengan 30 sel yang sama rata dengan serbuk; 1 inhaler dilekatkan dalam bekas berlapis yang diperbuat daripada aluminium foil yang mudah dibuka, kotak kadbod mengandungi 1 bekas dan arahan penggunaan Relvar Ellipt).

Komposisi serbuk untuk penyedutan dalam 1 dos / sel * 22 μg + 92 μg / 22 μg + 184 μg:

• jalur dengan vilanterol: bahan aktif - mikrofon vilanterol triphenatate dalam dos 40 μg (bersamaan dengan vilanterol dalam jumlah 25 μg **); eksipien - magnesium stearat; laktosa monohidrat;
• jalur dengan fluticasone furoate: bahan aktifnya adalah mikrofon fluticasone furoate pada dos 100 μg ** (22 μg + 92 μg) atau 200 μg ** (22 μg + 184 μg); eksipien - laktosa monohidrat.

* untuk mengimbangi kerugian semasa mengisi sel, campuran bahan aktif dan tambahan semasa pengeluaran ubat siap dapat ditempatkan di produk akhir dengan kelebihan hingga 8%.

** jumlah nominal bahan aktif yang ditambahkan semasa pengeluaran ditunjukkan; jumlah yang dihantar adalah: vilanterol - 22 μg, fluticasone furoate - 92 dan 184 μg, yang sesuai dengan dos yang ditunjukkan.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Keberkesanan farmakologi Relvar Ellipt disebabkan oleh tindakan setiap komponen aktifnya:

• vilanterol: long-acting β terpilih ₂ agonist -adrenergic (LABA); Kesan terapeutik β ₂ agonis reseptor -adrenergic, termasuk vilanterol, sekurang-kurangnya sedikit sebanyak berkaitan dengan rangsangan cyclase adenylate intrasel, enzim yang memangkinkan penukaran adenosina trifosfat (ATP) ke dalam kitaran 3 ', 5'-trifosfat monophosphate (AMP kitaran). Dengan peningkatan tahap AMP siklik, kelonggaran otot licin bronkus dan penekanan pelepasan dari sel (terutamanya dari obes) pengantara reaksi hipersensitiviti jenis segera berlaku;
• fluticasone furoate: glukokortikosteroid trifluorida sintetik (GCS) dengan aktiviti anti-radang yang ketara; mekanisme tindakannya yang tepat, yang dapat menghilangkan gejala penyakit paru obstruktif kronik (COPD) dan asma bronkial tidak jelas. GCS mempunyai spektrum keberkesanan yang luas terhadap pelbagai jenis sel (contohnya, limfosit, makrofag, eosinofil) dan mediator (contohnya, sitokin dan kemokin yang terlibat dalam tindak balas keradangan).

Interaksi berlaku antara LABA dan GCS pada tahap molekul, akibatnya hormon steroid membangkitkan gen reseptor β2-adrenergik, meningkatkan bilangan reseptor adrenergik yang sensitif. LABA terikat oleh reseptor GCS, yang mengakibatkan pengaktifan yang bergantung pada steroid dan rangsangan translokasi ke dalam nukleus sel. Interaksi sinergistik ini memberikan peningkatan dalam aktiviti anti-radang, yang dicatat semasa eksperimen in vitro dan in vivo dengan pelbagai sel keradangan yang berkaitan dengan proses patofisiologi COPD dan asma bronkial.

Data dari kajian klinikal menggunakan biopsi saluran udara juga menunjukkan kesan sinergi LABA dan GCS, yang berlaku apabila ubat ini diresepkan kepada pesakit dengan COPD dalam dos terapeutik.

Farmakokinetik

Ketersediaan bio mutlak vilanterol dan fluticasone furoate setelah penyedutan gabungan bahan aktif ini masing-masing sekitar 27.3 dan 15.2%. Dalam kes penggunaan oral, ketersediaan bio mereka tidak signifikan dan rata-rata masing-masing kurang dari 2 dan 1,26%. Kesan sistemik Relvar Ellipt selepas penyedutan terutamanya disebabkan oleh penyerapan sebahagian daripada serbuk yang telah memasuki paru-paru melalui penyedutan (memandangkan ketersediaan bio oral kedua-dua bahan tersebut).

Selepas pemberian intravena (iv), vilanterol dan fluticasone furoate diedarkan secara meluas, dengan isipadu purata pengedaran (V _d) pada keseimbangan masing-masing 165 dan 661 liter. Kedua-dua komponen aktif dicirikan oleh kapasiti pengikatan rendah dengan eritrosit. Menurut kajian in vitro, hubungan dengan protein plasma, termasuk pada pesakit dengan gangguan fungsi hati dan ginjal, tinggi dan mencapai sekitar 93.9 untuk vilanterol dan lebih dari 99.6% untuk fluticasone furoate.

Kedua-dua bahan aktif Relvar Ellipt adalah substrat P-glikoprotein (P-gp), namun, dengan gabungan penggunaan komponen ini dengan perencat P-gp, perubahan pendedahan sistemik vilanterol atau fluticasone furoate tidak mungkin, kerana kedua-dua bahan mempunyai daya serapan yang tinggi.

Menurut hasil eksperimen in vitro, jalur metabolik utama fluticasone furoate dan vilanterol pada manusia dimediasi terutamanya oleh isoenzim sitokrom CYP3A4. Vilanterol dimetabolismakan kebanyakannya oleh O-dealkylation dengan pembentukan beberapa metabolit Pameran jauh lebih rendah β ₁ - dan β ₂ aktiviti -adrenomimetic. Biotransformasi fluticasone furoate berlaku terutamanya oleh hidrolisis kumpulan S-fluoromethylcarbothioate dengan pembentukan metabolit dengan aktiviti GCS yang jauh lebih rendah.

Kajian klinikal interaksi ubat antara Relvar Ellipt dan isoenzim CYP3A4 dilakukan semasa pemberian kombinasi vilanterol dan fluticasone furoate (22 μg + 184 μg / dos) dan ketoconazole (perencat kuat isoenzim CYP3A4) secara berterusan kepada sukarelawan yang sihat dengan dos 400 mg. Penggunaan gabungan ubat-ubatan tersebut menyebabkan peningkatan kepekatan maksimum rata-rata (C _max) dan luas rata-rata di bawah kurva farmakokinetik (AUC _0-24) fluticasone furoate masing-masing sebanyak 33 dan 36%. Peningkatan pendedahan fluticasone furoate dikaitkan dengan penurunan 27% tahap kortisol serum rata-rata yang diukur dalam tempoh 0-24 jam. Terhadap latar belakang pentadbiran serentak kombinasi vilanterol dan fluticasone furoate dan ketoconazole, peningkatan purata C_maksimum dan AUC _{(0 - t)} vilanterol masing-masing sebanyak 22 dan 65%. Pendedahan vilanterol yang berpanjangan tidak meningkatkan kesan sistemik yang merupakan ciri β-agonis dari segi degupan jantung (HR), selang QT (QTcF) yang diperbaiki atau kadar kalium darah.

Selepas pemberian fluticasone secara oral, furoate terutama menjalani biotransformasi dengan pembentukan metabolit, yang kebanyakannya dikeluarkan melalui saluran gastrointestinal (GIT), sebagai tambahan kepada dos bahan radioaktif kurang dari 1% yang dikeluarkan dalam air kencing. Anggaran separuh hayat (T _1/2) dari plasma selepas penyedutan adalah kira-kira 24 jam.

Selepas pemberian oral, Vilanterol secara biotransformasi di dalam badan dengan pembentukan metabolit yang diekskresikan dalam tinja dan air kencing, dengan nisbah kira-kira 30 dan 70% dos bahan radioaktif. Dengan penyedutan gabungan vilanterol dan fluticasone furoate, T _1/2 vilanterol dari plasma kira-kira 2.5 jam.

Dalam kajian klinikal pesakit dengan asma bronkial dan COPD, pendatang dari Jepun, Asia Timur dan Tenggara (12-14% pesakit), rata-rata, nilai AUC yang lebih tinggi _0-24, tetapi tidak lebih tinggi daripada 53%, diperhatikan untuk fluticasone furoata dibandingkan dengan pesakit bangsa Kaukasia. Pada masa yang sama, dalam populasi ini, tidak ada tanda-tanda yang menunjukkan menunjukkan pendedahan sistemik yang lebih tinggi yang dikaitkan dengan peningkatan kesan pada perkumuhan kortisol harian dalam air kencing.

Pada pesakit dengan COPD, tidak ditemukan kesan perlumbaan pada ciri farmakokinetik vilanterol. Berdasarkan hasil kajian, nilai C _max vilanterol adalah 220-287% lebih tinggi, dan AUC _0-24 dapat dibandingkan pada pesakit yang berasal dari Asia dengan petunjuk yang sesuai pada perwakilan dari kumpulan kaum lain. Walau bagaimanapun, dengan C yang lebih tinggi _maksimum vilanterol, kesan tidak klinikal yang penting pada kadar jantung ditemui.

Menurut hasil analisis farmakokinetik, kesan berat badan, indeks jisim badan (BMI) dan jantina pada profil farmakokinetik vilanterol dan fluticasone furoate pada pesakit dengan asma bronkial atau COPD tidak dijumpai. Tidak diperlukan pemilihan individu Relvar Ellipt berdasarkan data mengenai berat badan, BMI dan jantina.

Petunjuk untuk digunakan

• asma bronkial (sebagai rawatan penyelenggaraan);
• COPD (sebagai rawatan pemeliharaan untuk penyumbatan saluran udara pada pesakit dengan COPD, termasuk bronkitis kronik dan / atau emfisema paru).

Penggunaan Relvar Ellipt membantu mengurangkan bilangan eksaserbasi COPD sekiranya terdapat riwayat eksaserbasi berulang.

Kontraindikasi

Mutlak:

• umur hingga 12 tahun (untuk rawatan asma bronkial);
• umur sehingga 18 tahun (untuk terapi COPD);
• riwayat hipersensitiviti terhadap mana-mana komponen ubat atau riwayat reaksi alahan yang teruk terhadap protein susu.

Relvar Ellipta 22 mcg + 184 mcg / dos tidak ditunjukkan untuk rawatan COPD.

Kontraindikasi relatif (ubat mesti digunakan dengan berhati-hati):

• batuk kering paru-paru; kehadiran jangkitan kronik atau tidak dirawat (kerana komposisi GCS);
• bentuk penyakit kardiovaskular yang teruk (kerana risiko aritmia yang semakin teruk, termasuk takikardia supraventrikular dan extrasystole).

Relvar Ellipta, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Relvar Ellipta digunakan hanya dengan penyedutan, sekali sehari (pada waktu pagi atau petang pada waktu yang sama). Selepas menyedut, disyorkan untuk membilas mulut dengan air tanpa menelannya.

Pesakit dengan asma bronkial memerlukan penyedutan ubat walaupun dengan penyakit tanpa gejala. Dalam kes gejala asma berlaku antara suntikan, bertindak pendek β ₂ -agonists dalam bentuk sedutan boleh digunakan untuk melegakan segera tahap mereka. Doktor perlu menilai secara berkala keadaan pesakit untuk temu janji tepat pada masanya, jika perlu, mengenai dos optimum Relvar Ellipt. Rejimen dos boleh disesuaikan hanya setelah berunding dengan doktor yang menghadiri.

Dianjurkan untuk remaja berusia lebih dari 12 tahun dan orang dewasa untuk melakukan 1 penyedutan setiap hari pada dos 22 μg + 92 μg atau pada dos 22 μg + 184 μg.

Relvar Ellipt 22 mcg + 92 mcg ditetapkan sebagai dos awal untuk pesakit yang memerlukan dos yang rendah atau sederhana GCS disedut dalam kombinasi dengan jangka bertindak β ₂ -agonists dan dos 22 μg + 184 μg ditetapkan untuk pesakit yang memerlukan dos yang lebih tinggi GCS disedut dalam digabungkan dengan ₂ -agonis.

Sekiranya pemberian ubat pada dos 22 mcg + 92 mcg tidak dapat menyebabkan kawalan asma bronkial yang mencukupi, peningkatan dos menjadi 22 mcg + 184 mcg adalah mungkin untuk memastikan kawalan yang lebih baik sepanjang penyakit ini.

Bagi orang dewasa dengan COPD, disyorkan untuk melakukan 1 penyedutan Relvar Ellipt 22 mcg + 92 mcg sehari; Jangan gunakan ubat dalam dos 22 mcg + 184 mcg untuk rawatan penyakit ini.

Peraturan untuk menggunakan inhaler Ellipt

Sekiranya alat sedut digunakan untuk kali pertama, tidak perlu penyediaan khas untuk operasinya atau untuk memeriksa pengoperasiannya yang betul. Cadangan penggunaan berikut harus diikuti secara berperingkat:

1. Bekas di mana alat penyedut berisi sachet gel silika pengering yang tidak dimaksudkan untuk penyedutan atau penggunaan manusia dan mesti dibuang.
2. Selepas alat sedut dikeluarkan dari bekas, penutup pada kedudukan tertutup tidak boleh dibuka sehingga ubat diberikan. Sekiranya anda membuka dan menutup penutup alat sedut tanpa mengambil ubat, kehilangan dos akan berlaku. Dos yang hilang ini akan ditutup dengan selamat di dalam alat sedut dan tidak boleh dimakan. Adalah mustahil untuk memasukkan dos besar atau berganda secara tidak sengaja dalam satu penyedutan.
3. Selepas setiap pembukaan penutup, satu dos ubat siap disedut. Pembilang dos menunjukkan berapa banyak dos Relvar Ellipt yang tersisa di dalam alat sedut. Sebelum permulaan prosedur pertama, kaunter menunjukkan tepat 30 dos, dengan setiap pembukaan penutup inhaler berikutnya, jumlah dos menurun satu. Apabila tinggal kurang dari 10 dos, separuh daripada kaunter akan menjadi merah. Selepas dos terakhir ubat diberikan, separuh daripada kaunter akan menjadi merah, ia akan menunjukkan nombor 0, ini akan bermaksud bahawa alat sedut kosong. Sekiranya anda membuka penutup, kaunter akan menjadi merah sepenuhnya.
4. Apabila sudah siap untuk menyuntik ubat, buka penutupnya dan turunkan sehingga terkunci. Ubat ini siap untuk dihirup jika kaunter telah mengurangkan jumlah dos satu. Sekiranya jumlah dos tidak berkurang setelah mengklik, alat sedut tidak bersedia untuk menghantar ubat. Dalam kes ini, anda perlu menghubungi melalui telefon atau di alamat yang dinyatakan di bahagian "Hubungi untuk mendapatkan maklumat tambahan." Jangan goncangkan alat sedut!
5. Semasa prosedur, sebelum mengambil ubat, diperlukan untuk menghembuskan nafas sedalam mungkin, memegang alat sedut pada jarak tertentu dekat mulut. Jangan menghirup alat sedut.
6. Dengan kuat menutup penutup mulut dengan bibir anda dan, tanpa menutup lubang pengudaraan dengan jari anda secara serentak, anda harus menarik nafas sekata, panjang dan dalam. Anda mesti menahan nafas sebanyak mungkin, tetapi tidak kurang dari 3-4 saat. Kemudian anda perlu mengeluarkan alat sedut dari mulut anda dan menghembuskan nafas dengan tenang dan perlahan. Sekiranya prosedur dijalankan dengan betul, anda mungkin tidak merasakan aliran ubat atau tidak merasakan rasanya.
7. Sekiranya perlu, bersihkan penutup mulut dengan tuala kertas kering sebelum menutup penutupnya. Untuk menutup penutup mulut sepenuhnya, anda perlu menarik penutupnya sehingga berhenti. Setelah menggunakan alat sedut, disarankan untuk membilas mulut dengan air untuk mengurangkan risiko timbulnya reaksi buruk seperti sakit di mulut dan tekak.

Kesan sampingan

Reaksi buruk yang diperhatikan semasa ujian klinikal berskala besar di kalangan pesakit dengan asma bronkial dan COPD:

• sistem saraf: sangat kerap - sakit kepala;
• luka berjangkit dan parasit: sering - kandidiasis oral dan faring, influenza, jangkitan saluran pernafasan atas, bronkitis, radang paru-paru;
• sistem kardiovaskular: jarang - extrasystole;
• sistem pencernaan: sering - sakit perut;
• sistem pernafasan: sangat kerap - nasofaringitis; kerap - rinitis, faringitis, sinusitis, batuk, disfonia, sakit orofaring;
• sistem muskuloskeletal: sering - sakit belakang, arthralgia, patah tulang;
• gangguan umum: sering - demam.

Profil keselamatan Relvar Ellipt pada pesakit dengan COPD dan asma bronkial adalah serupa, kecuali pneumonia dan patah tulang, yang paling sering diperhatikan semasa kajian klinikal pada pesakit dengan COPD.

Pelanggaran yang direkodkan berdasarkan data pemerhatian pasca pendaftaran:

• sistem imun: jarang - reaksi hipersensitiviti, termasuk urtikaria, ruam, angioedema, anafilaksis;
• sistem kardiovaskular: jarang - berdebar-debar jantung, takikardia;
• sistem pernafasan: jarang - bronkospasme paradoks;
• sistem muskuloskeletal: sering - kekejangan otot;
• sistem saraf: jarang - gegaran;
• gangguan mental: jarang - kegelisahan.

Overdosis

Tidak ada data mengenai overdosis dengan penggunaan gabungan vilanterol dan fluticasone furoate. Terhadap latar belakang overdosis Relvar Ellipt, gejala mungkin berlaku, disebabkan oleh tindakan komponennya, dan merupakan ciri overdosis kortikosteroid dan β- _{2 yang} dihirup.

Tidak ada kaedah terapi khusus untuk overdosis. Rawatan simptomatik disyorkan, serta pemerhatian pesakit, jika perlu. Penyekat β-adrenergik kardioselektif hanya diresepkan sekiranya berlaku tindak balas yang teruk terhadap overdosis vilanterol, tahan terhadap terapi penyelenggaraan. Sekiranya terdapat sejarah episod bronkospasme, penyekat β-cardioselective harus digunakan dengan berhati-hati.

arahan khas

Relvar Ellipta tidak ditunjukkan untuk melegakan penyakit COPD atau gejala asma bronkial yang akut; dalam kes ini, perlu menggunakan bronkodilator bertindak pendek. Dengan peningkatan frekuensi pengambilan ubat yang terakhir untuk melegakan simptom, perlu meningkatkan kawalan penyakit setelah berunding dengan doktor.

Pesakit dengan asma bronkial atau COPD tidak boleh menghentikan terapi ubat tanpa pengawasan pakar, kerana penolakan untuk menggunakan ubat tersebut boleh menyebabkan gejala berulang.

Selepas pemberian ubat, seperti jenis rawatan penyedutan lain, terdapat risiko bronkospasme paradoks, disertai dengan peningkatan cepat mengi. Perkembangan komplikasi ini memerlukan penggunaan bronkodilator yang disedut bertindak pendek dan penarikan Relvar Ellipt dengan segera. Doktor yang hadir menilai keadaan pesakit dan, jika perlu, boleh menetapkan terapi alternatif.

Semasa rawatan dengan ubat, kemungkinan timbul fenomena yang tidak diingini yang berkaitan dengan perjalanan asma bronkial atau pemburukan penyakit. Dalam keadaan ini, disyorkan untuk terus mengambil Relvar Ellipt. Perlu segera mendapatkan nasihat doktor sekiranya pada awal kursus keadaan pesakit bertambah buruk atau tidak mungkin untuk mengawal penyakit ini.

Penggunaan GCS yang dihirup, terutamanya dalam jangka masa yang lama dalam dos tinggi, dapat menyumbang kepada perkembangan kesan sampingan sistemik. Pelanggaran seperti itu berlaku lebih jarang daripada semasa rawatan dengan kortikosteroid oral. Reaksi berikut boleh menjadi manifestasi kemungkinan kesan sistemik yang merugikan: glaukoma, katarak, penurunan kepadatan mineral tulang, penghambatan fungsi sistem hipotalamik-hipofisis-adrenal, kerencatan pertumbuhan pada kanak-kanak dan remaja.

Pada pesakit dengan COPD semasa rawatan dengan Relvar Ellipt, peningkatan kejadian pneumonia dicatat, termasuk bentuk penyakit yang teruk ini yang memerlukan kemasukan ke hospital (dalam beberapa kes dengan hasil yang fatal). Dengan adanya COPD, perlu mengambil kira ancaman radang paru-paru, kerana tanda-tanda klinikal komplikasi ini mungkin bertindih dengan gejala pemburukan COPD. Kemungkinan terkena radang paru-paru semasa terapi ubat pada pesakit dengan COPD diperburuk oleh faktor risiko berikut: riwayat pneumonia, merokok, BMI kurang dari 25 kg / m², diramalkan jumlah ekspirasi paksa pada saat pertama (FEV 1) kurang daripada 50% daripada nilai yang betul … Faktor-faktor ini harus diambil kira semasa menetapkan ubat, dan jika radang paru-paru berkembang, rawatan harus dikaji semula.

Episod radang paru-paru pada pesakit dengan asma bronkial jarang direkodkan. Terhadap latar belakang penggunaan ubat Relvar Ellipt 22 mcg + 184 mcg / dos pada pesakit dengan asma, peningkatan risiko terkena radang paru-paru mungkin terjadi jika dibandingkan dengan pesakit yang menggunakan ubat 22 mcg + 92 mcg / dos. Faktor risiko belum dapat dikenal pasti.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Mengingat data farmakologi fluticasone furoate dan vilanterol, tidak diandaikan bahawa Relvar Ellipt mempunyai kesan negatif terhadap kemampuan memandu kenderaan atau peralatan kompleks lain.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Tidak ada data yang mencukupi mengenai penggunaan Relvar Ellipt selama kehamilan, dan oleh itu penggunaan ubat pada wanita hamil hanya mungkin jika manfaat yang diharapkan bagi ibu melebihi kemungkinan ancaman terhadap janin.

Maklumat mengenai pelepasan fluticasone furoate atau vilanterol atau metabolitnya semasa penyusuan adalah terhad. Walau bagaimanapun, telah terbukti bahawa GCS dan β- _{2 yang} lain menembusi susu ibu, oleh itu, risiko pembuangan ubat dengan susu tidak dapat dikecualikan. Setelah menilai nisbah faedah pemberian makanan semula jadi untuk anak dan rawatan untuk wanita, perlu memutuskan sama ada untuk menghentikan penyusuan atau terapi ubat.

Tidak ada data mengenai kesan Relvar Ellipt pada kesuburan manusia. Dalam proses kajian praklinikal, kesan zat aktif ubat terhadap kesuburan tidak dinyatakan.

Penggunaan pediatrik

Pada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun, farmakokinetik penggunaan gabungan fluticasone furoate dan vilanterol belum dipelajari. Tidak ada data yang mengesahkan keberkesanan dan keselamatan ubat pada kumpulan usia pesakit ini.

Menurut petunjuk COPD, Relvar Ellipta tidak diresepkan untuk kanak-kanak dan remaja di bawah 18 tahun.

Semasa merawat asma bronkial, penggunaan ubat pada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun adalah kontraindikasi. Untuk remaja 12 tahun ke atas, tidak ada cadangan untuk mengubah cara penggunaan Relvar Ellipt.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Kehadiran gangguan ginjal yang teruk dengan pelepasan kreatinin di bawah 30 ml / min mengikut data yang diperoleh semasa kajian klinikal dan farmakologi tidak menyebabkan peningkatan ketara dalam pendedahan sistemik vilanterol / fluticasone furoate atau terjadinya kesan sistemik GCS / β2-agonis yang lebih teruk jika dibandingkan dengan petunjuk serupa pada sukarelawan yang sihat. Kesan hemodialisis pada ubat belum dikaji.

Pemilihan dos individu untuk pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu tidak diperlukan.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Menurut hasil kajian klinikal dan farmakologi pada pesakit dengan disfungsi hati ringan, sederhana dan teruk (mengikut klasifikasi mengikut skala sirosis Child - Pugh tahap A, B atau C), terdapat peningkatan tahap pendedahan sistemik fluticasone furoate sebanyak 3 kali (dengan peningkatan C _max dan AUC). Akibatnya, pesakit dengan fungsi hati yang terganggu perlu menggunakan Relvar Ellipta dengan berhati-hati, kerana dalam hal ini, risiko kesan tidak diinginkan sistemik yang disebabkan oleh pengambilan GCS bertambah buruk.

Pada pesakit dengan gangguan hati yang sederhana / teruk, dos maksimum Relvar Ellipt adalah 22 μg + 92 μg / dos. Pesakit dari kumpulan ini perlu berada di bawah pengawasan perubatan untuk mengawal kesan sampingan sistemik yang berkaitan dengan penggunaan GCS.

Gunakan pada orang tua

Semasa ujian klinikal fasa III pada pesakit berusia 65 tahun dengan asma bronkial, tidak ada bukti kesan usia terhadap profil farmakokinetik vilanterol dan fluticasone furoate. Pada pesakit tua dengan COPD, walaupun terdapat peningkatan AUC _0-24 vilanterol sebanyak 37%, tidak ada tanda-tanda perubahan profil farmakokinetik fluticasone furoate kerana pengaruh usia.

Tidak diperlukan pemilihan individu Relvar Ellipt untuk pesakit yang berusia lebih dari 65 tahun dengan asma dan COPD.

Interaksi dadah

• β-blocker: terdapat kelemahan kesan β _2- adrenomimetics atau kesan antagonis terhadap yang terakhir; adalah perlu untuk mengelakkan penggunaan penyekat β selektif dan bukan selektif, kecuali dalam kes di mana perlantikan mereka sangat diperlukan;
• perencat kuat isoenzim sitokrom CYP3A4 (termasuk ritonavir, ketoconazole): adalah mungkin untuk meningkatkan kesan sistemik fluticasone furoate dan vilanterol (kerana kedua-dua bahan tersebut mengalami metabolisme primer di hati dengan penyertaan isoenzim sitokrom CYP3A4) reaksi yang tidak diingini; gabungan ini memerlukan berhati-hati;
• verapamil (perencat sederhana isoenzim sitokrom CYP3A4): tidak ada kesan yang signifikan terhadap farmakokinetik vilanterol semasa penggabungannya dengan verapamil dan perencat P-gp yang kuat.

Apabila bronkodilator digunakan dalam dos terapeutik, interaksi ubat yang signifikan antara fluticasone furoate dan vilanterol dianggap tidak mungkin disebabkan oleh kepekatan plasma rendah zat ini akibat penyedutan.

Analog

Analog Relvar Ellipt adalah: Avamis, Anoro Ellipta, Ventolin, DuoResp Spiromax, Atimos, Beclomethasone-aeronautical, Budekort, Pulmicort Turbuhaler, Inspirax aerosol, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Jangka hayat adalah 2 tahun.

Bekas aluminium yang dibuka hendaklah digunakan dalam masa 6 minggu.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Relvar Ellipta

Ulasan mengenai Relvar Ellipta kebanyakannya positif. Pesakit mencatat keberkesanan ubat dalam rawatan rawatan asma bronkial. Berkat tindakannya, mungkin untuk mengurangkan jumlah eksaserbasi semasa terapi COPD. Inhaler ini dirancang untuk terapi selama 1 bulan, mudah dan senang digunakan, kesannya berlangsung selama 24 jam selepas pemberian.

Semua pesakit menganggap kosnya yang tinggi adalah kekurangan ubat.

Harga Relvar Ellipta di farmasi

Harga serbuk Relvar Ellipta untuk penyedutan yang diukur boleh menjadi 30 dos untuk 1 penyedut:

• 22 mcg + 92 mcg / dos - 1750-2300 rubel;
• 22 mcg + 184 mcg / dos - 2200-2480 rubel.

Relvar Ellipta: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Relvar Ellipta 22 mcg + 92 mcg / dos 30 dos serbuk untuk penyedutan dos 1 pc. RUB 1499 Beli

Relvar Ellipta 22 mcg + 184 mcg / dos 30 dos serbuk untuk penyedutan dos 1 pc. RUB 1729 Beli

Relvar liang liang. d / penyedutan 22μg + 92μg / dos 30 dos n1 RUB 1909 Beli

Relvar liang liang. d / penyedutan 22mkg + 184mkg / dos 30 dos n1 2387 RUB Beli

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!