Sibri Breezhaler - Arahan Penggunaan, Analog, Harga Kapsul

Isi kandungan:

Sibri Breezhaler - Arahan Penggunaan, Analog, Harga Kapsul
Sibri Breezhaler - Arahan Penggunaan, Analog, Harga Kapsul

Video: Sibri Breezhaler - Arahan Penggunaan, Analog, Harga Kapsul

Video: Sibri Breezhaler - Arahan Penggunaan, Analog, Harga Kapsul
Video: Kapsul 2024, Mungkin
Anonim

Seabree Breezhaler

Sibri Breezhaler: arahan penggunaan dan ulasan

  1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
  2. 2. Sifat farmakologi
  3. 3. Petunjuk untuk digunakan
  4. 4. Kontraindikasi
  5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
  6. 6. Kesan sampingan
  7. 7. Overdosis
  8. 8. Arahan khas
  9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
  10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
  11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
  12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
  13. 13. Penggunaan pada orang tua
  14. 14. Interaksi ubat
  15. 15. Analog
  16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
  17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
  18. 18. Ulasan
  19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Seebri Breezhaler

Kod ATX: R03BB06

Bahan aktif: glycopyrronium bromide (Glycopyrronium bromide)

Pengeluar: Novartis Pharma, AG (Novartis Pharma, AG) (Switzerland)

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-09-07

Harga di farmasi: dari 1672 rubel.

Beli

Kapsul dengan serbuk untuk penyedutan Sibri Breezhaler
Kapsul dengan serbuk untuk penyedutan Sibri Breezhaler

Sibri Breezhaler adalah ubat penyedutan bronkodilator, penyekat reseptor m-kolinergik.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Sibri Breezhaler dihasilkan dalam bentuk kapsul dengan serbuk untuk penyedutan: saiz No. 3, padat; sarung dan penutupnya berwarna telus, oren, dengan jalur hitam dan tulisan bertuliskan dakwat hitam: pada casing - "GPL50" di atas jalur hitam, di penutupnya terdapat tanda dalam bentuk logo syarikat di bawah garis hitam; kandungan kapsul hampir serbuk putih atau putih [6 atau 10 pcs. dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1, 2, 3, 4 atau 5 lepuh lengkap dengan alat penyedutan (Breezhaler); multipak: 15/25 bungkus 1 lepuh, 3 bungkus 3/5 lepuh atau 4 bungkus 4 lepuh dengan Breezhaler dalam kotak kadbod, serta arahan penggunaan Sibri Breezhaler].

1 kapsul mengandungi:

  • bahan aktif: glycopyrronium base - 50 μg (setara dengan glycopyrronium bromide dalam jumlah 63 μg);
  • bahan tambahan: magnesium stearate, laktosa monohidrat;
  • shell kapsul: natrium klorida, karagenan, air, hypromellose, pewarna kuning matahari terbenam; dakwat hitam - propilena glikol, shellak, natrium hidroksida, oksida hitam pewarna besi.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Sibri Breezhaler adalah agen penyedut lama. Glycopyrronium bromida, bahan aktif ubat, tergolong dalam m-antikolinergik yang menyekat kesan bronkokonstriktor asetilkolin pada sel otot licin saluran pernafasan, yang menyebabkan kesan bronkodilasi. Di dalam tubuh manusia, terdapat 5 jenis reseptor muscarinic (M 1-5). Didapati bahawa hanya spesies M 1–3 yang mengambil bahagian dalam fungsi fisiologi sistem pernafasan. Glycopyrronium bromida, yang merupakan antagonis reseptor muscarinic, dicirikan oleh pertalian yang tinggi terutamanya untuk reseptor spesies M 1-3. Seiring dengan ini, bahan aktif 4-5 kali lebih sensitif terhadap M 1 - dan M 3-subtypes reseptor, berbanding dengan m 2 -subtype. Ini membawa kepada perkembangan pesat kesan terapeutik setelah penyedutan glycopyrronium bromide, yang disahkan oleh hasil kajian klinikal.

Tempoh tindakan ubat selepas penyedutan dikaitkan dengan pemeliharaan jangka panjang kepekatan terapeutiknya di paru-paru, seperti yang dibuktikan dengan separuh hayat yang lebih lama (T ½) setelah penggunaan penyedutan, berbanding dengan pemberian intravena (IV). Sepanjang banyak kajian klinikal, ditunjukkan bahawa ketika pesakit dengan penyakit paru obstruktif kronik (COPD) dirawat dengan glycopyrronium bromide, fungsi paru-paru mereka meningkat dengan ketara - penilaian dibuat dengan mengubah jumlah ekspirasi paksa dalam 1 minit (FEV 1).

Kesan terapeutik bahan aktif diperhatikan dalam 5 minit pertama selepas pentadbiran penyedutan dengan peningkatan ketara dalam FEV 1 dari nilai awal dalam lingkungan dari 0,091 hingga 0,094 liter, kesan bronkodilasi diperhatikan setelah penyedutan selama lebih dari 24 jam. Menurut data penyelidikan, tidak ada bukti perkembangan takipilaksis terhadap kesan bronkodilasi glikopirronium bromida terhadap latar belakang penggunaannya secara berkala hingga 52 minggu. Tidak ada perubahan pada denyut jantung (HR) dan jangka masa selang QTc semasa terapi dengan Sibri Breezhaler pada dosis 200 μg pada pesakit dengan COPD.

Farmakokinetik

Selepas penggunaan penyedutan, glikopirronium bromida secara intensif diserap ke dalam peredaran sistemik, kepekatan maksimum (C max) dalam plasma darah diperhatikan setelah 5 minit, ketersediaan bio mutlak adalah sekitar 40%. Kira-kira 10% daripada keseluruhan pendedahan sistemik ubat (AUC) disebabkan oleh penyerapan pada saluran gastrointestinal (GIT) dan 90% untuk penyerapan pada paru-paru.

Apabila diberikan secara lisan, ketersediaan bio mutlak glikopirronium bromida dianggarkan pada kadar 5%. Dengan latar belakang penyedutan biasa sekali sehari, keadaan keseimbangan zat aktif dapat dicapai dalam masa 7 hari. Dalam keadaan ini (mengambil 50 μg sekali sehari) C max glycopyrronium bromide dan kepekatan plasma dalam darah sejurus sebelum dos seterusnya masing-masing adalah 166 dan 8 pg / ml. Penghapusan dengan air kencing dalam keadaan stabil, jika dibandingkan dengan penyedutan pertama, memungkinkan kita menganggap bahawa pengambilan dalam julat dos 25-200 mcg tidak mempengaruhi pengumpulan ubat secara sistemik.

Selepas pemberian glikopirronium bromida secara intravena, isipadu taburan (V d) dalam keadaan keseimbangan (V ss) dan dalam fasa terminal (V z) masing-masing adalah 83 dan 376 liter. V z selepas penyedutan (V z / F) adalah 7310 L, yang menunjukkan perkumuhan agen yang lebih perlahan selepas penyedutan. Dalam kajian in vitro, hubungan bahan aktif dengan protein plasma adalah 38-41% pada tahap 1-10 ng / ml. Tahap ini sekurang-kurangnya 6 kali lebih tinggi daripada tahap keseimbangan yang diperhatikan dalam plasma dengan penggunaan ubat sekali sehari, 50 μg.

Didapati bahawa sebagai hasil hidroksilasi glikopirronium bromida, pembentukan pelbagai metabolit mono dan bis-hidroksilasi terjadi, dan sebagai hasil hidrolisis langsung, terbentuknya turunan asid karboksilik (M9). Dalam kajian in vitro, dinyatakan bahawa isoenzim CYP terlibat dalam biotransformasi oksidatif bahan aktif. Diasumsikan bahawa hidrolisis ke M9 dikatalisis oleh enzim dari keluarga kolinesterase. Oleh kerana dalam proses kajian in vitro, metabolisme glikopirronium bromida di paru-paru tidak dikesan dan M9 menyumbang kepada tahap peredaran yang tidak signifikan (4% dari C maxdan AUC bahan aktif) selepas pemberian intravena, dipercayai bahawa M9 terbentuk dari pecahan bahan yang diserap dari saluran gastrointestinal (selepas penyedutan) dengan cara hidrolisis presistemik dan / atau semasa perjalanan utama melalui hati. Selepas i.v. atau penyedutan, hanya jumlah minimum M9 yang dikesan dalam air kencing (kurang dari 0.5% daripada dos awal).

Semasa penyedutan berulang, konjugat glukuronik dan / atau glikopirronium bromida sulfat dikesan dalam air kencing dalam jumlah kira-kira 3% dari dos. Kajian in vitro inhibition menunjukkan bahawa glycopyrronium bromide tidak menunjukkan aktiviti yang ketara dalam menghambat isoenzim CYP2A6, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C8, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C19 atau CYP3A4 / 5, transporters MRP2, M22, transporters MRP2, M2 OATP1B1 atau OATP1B3.

Ekskresi zat aktif oleh buah pinggang mencapai 60-70% dari jumlah pelepasan plasma, selebihnya (30-40%) diekskresikan dalam hempedu atau akibat transformasi metabolik. Selepas suntikan penyedutan tunggal dan berulang Sibri Breezhaler 1 kali sehari dalam dos antara 50 hingga 200 μg hingga sukarelawan yang sihat dan pesakit dengan COPD, rata-rata pelepasan ginjal berada dalam kisaran 17.4-24.4 l / jam. Rembesan tubular aktif (tubular) mendorong penghapusan glikopirronium bromida oleh buah pinggang, hampir 20% daripada dos yang diterima dikesan tidak berubah dalam air kencing. Kepekatan bahan aktif dalam plasma menurun dalam beberapa fasa. Purata akhir T ½lebih berpanjangan setelah penggunaan penyedutan (33-57 jam), berbanding dengan selepas suntikan intravena (6.2 jam) dan pemberian oral (2.8 jam). Berdasarkan sifat penghapusan, kemungkinan penyerapan glikopirronium bromida dalam paru-paru dan / atau penembusannya ke dalam peredaran sistemik selama 24 jam atau lebih selepas penyedutan mungkin dilakukan.

Pendedahan sistemik, serta penghapusan total glikopirronium bromida dalam keseimbangan pada pesakit dengan COPD, meningkat sebanding dengan dos dalam lingkungan 50 hingga 200 μg.

Analisis data farmakokinetik populasi pada pesakit dengan COPD mendapati bahawa berat badan dan usia adalah faktor yang mempengaruhi perbezaan antara individu dalam pendedahan ubat sistemik. Sibri Breezhaler pada dos 50 mcg 1 kali sehari boleh digunakan dengan selamat pada semua peringkat umur dan berat badan apa pun.

Pendedahan sistemik terhadap glycopyrronium bromide sebahagian besarnya tidak bergantung pada jantina, merokok, dan asas FEV 1.

Pendedahan sistemik terhadap glycopyrronium bromide dipengaruhi oleh keadaan fungsi buah pinggang. Peningkatan AUC yang sederhana hingga 1.4 kali diperhatikan dengan adanya gangguan ginjal ringan / sederhana dan peningkatan hingga 2.2 kali pada penyakit ginjal tahap teruk atau akhir.

Pesakit dengan fungsi hati yang terganggu tidak mengambil bahagian dalam ujian klinikal. Oleh kerana glycopyrronium bromide disingkirkan oleh buah pinggang, gangguan metabolisme hepatiknya tidak mungkin menyebabkan peningkatan ketara dalam pendedahan sistemik.

Petunjuk untuk digunakan

Sibri Breezhaler ditunjukkan untuk terapi pemeliharaan gangguan konduksi bronkus pada pesakit dengan COPD.

Kontraindikasi

Mutlak:

  • umur sehingga 18 tahun;
  • penggunaan gabungan dengan ubat yang dihirup, yang merangkumi m-antikolinergik lain;
  • malabsorpsi glukosa-galaktosa, kekurangan laktase, intoleransi galaktosa (produk mengandungi laktosa);
  • hipersensitiviti terhadap mana-mana penyusun Sibri Breezhaler.

Relatif (glycopyrronium bromida mesti digunakan dengan berhati-hati):

  • kegagalan buah pinggang yang teruk - kadar penapisan glomerular (GFR) kurang daripada 30 ml / min / 1,73 m², termasuk kegagalan buah pinggang peringkat akhir yang memerlukan hemodialisis;
  • penyakit yang membawa kepada pengekalan kencing;
  • glaukoma penutupan sudut;
  • penyakit jantung iskemia yang tidak stabil (PJK);
  • gangguan irama jantung;
  • memanjangkan selang QTc (QT diperbetulkan> 0,44 s);
  • sejarah infark miokard.

Sibri Breezhaler, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Sibri Breezhaler ditujukan untuk penggunaan penyedutan sahaja.

Kapsul yang mengandungi serbuk untuk penyedutan hanya boleh digunakan untuk penyedutan melalui mulut, dihasilkan menggunakan alat khas untuk penyedutan Breezhaler, termasuk dalam bungkusan. Kapsul serbuk tidak boleh diambil secara oral.

Kapsul mesti disimpan dalam lepuh dan dikeluarkan darinya hanya sebelum digunakan.

Dos ubat yang disyorkan adalah 50 mcg (kandungan satu kapsul), diberikan dengan penyedutan 1 kali sehari, setiap hari pada masa yang sama. Sekiranya penyedutan berikutnya terlewat, dos seterusnya harus diberikan secepat mungkin. Untuk mengimbangi dos yang tidak dijawab, 2 penyedutan tidak dapat dilakukan, dos harian Sibri Breezhaler tidak boleh melebihi 50 mcg.

Sekiranya tidak ada peningkatan fungsi pernafasan, doktor perlu memastikan bahawa ubat tersebut digunakan dengan betul oleh pesakit.

Bronkodilator harus disedut, tidak ditelan.

Untuk penyedutan kapsul, hanya Breezhaler yang mesti digunakan, yang terakhir, pada gilirannya, tidak boleh digunakan untuk penyedutan dengan cara lain. Buangkan alat sedut 30 hari selepas mula digunakan.

Cara menggunakan alat sedut:

  1. Setelah melepaskan penutup, buka alat sedut Breezhaler dengan memegang pangkalnya dengan kuat dan memiringkan penutup mulut.
  2. Pisahkan 1 kapsul dari pek lepuh di sepanjang garis perforasi. Bebaskannya dari filem pelindung dan keluarkan dengan teliti (jangan masukkan kapsul melalui filem).
  3. Keluarkan kapsul sebelum menyedut. Tanggalkan kapsul dari lepuh dengan tangan kering; jangan menelan kapsul.
  4. Letakkan kapsul di dalam inhaler, di ruang kapsul, anda tidak boleh memasukkannya terus ke dalam penutup mulut.
  5. Tutup alat sedut dengan ketat; apabila ditutup sepenuhnya, satu klik mesti didengar.
  6. Pegang alat sedut tegak dengan penutup mulut ke atas. Tusuk kapsul dengan menekan kedua butang dengan kuat pada masa yang sama. Pada saat menindik kapsul, klik mesti berlaku. Tekan butang untuk menembusi kapsul sekali sahaja.
  7. Lepaskan butang di kedua-dua sisi sepenuhnya.
  8. Tarik nafas sepenuhnya sebelum memasukkan penutup mulut ke dalam mulut anda, tetapi jangan hembus ke corong mulut.
  9. Semasa memegang alat sedut sehingga butang terletak di kiri dan kanan (dan tidak di atas dan di bawah), letakkan penutup mulut di mulut anda dan bungkus bibir anda dengan erat di sekelilingnya. Ambil ubat dengan menghirup dengan cepat, merata, sedalam mungkin, tanpa menekan butang sisi.
  10. Pastikan bahawa apabila dihirup melalui alat sedut, muncul bunyi gemerisik khas, yang dihasilkan semasa putaran kapsul di ruang dan menyemburkan serbuk; rasa manis produk di mulut juga dapat diperhatikan. Sekiranya kapsul macet di ruang inhaler, mungkin tidak akan ada suara gemeretik. Dalam kes ini, anda perlu membuka alat sedut dan melepaskan kapsul dengan berhati-hati dengan mengetuk pangkalnya. Jangan tekan butang sisi untuk menembusi kapsul. Sebaiknya ulangi langkah 8 dan 9 jika perlu.
  11. Sekiranya semasa prosedur terdengar bunyi ciri, diperlukan untuk menahan nafas selama mungkin (sejauh mungkin, tanpa mengalami sensasi yang tidak menyenangkan) dan pada masa yang sama mengeluarkan penutup mulut dari mulut; kemudian menghembus nafas. Buka alat sedut dan periksa kapsul untuk sisa serbuk. Sekiranya masih ada serbuk di dalam kapsul, tutup Breezhaler dan ulangi langkah 8-11. Sebilangan besar pesakit boleh mengosongkan kapsul dalam 1 atau 2 penyedutan. Dalam beberapa kes, setelah menghirup, batuk dicatat untuk jangka waktu yang pendek, yang bukan merupakan tanda yang membimbangkan. Sekiranya tidak ada serbuk dalam kapsul, maka dos penuh telah diambil.
  12. Selepas menyedut, keluarkan kapsul kosong dengan memiringkan penutup mulut dan mengetuk alat sedut, dan kemudian membuangnya. Tutup penutup mulut dan tutup penutup Breezhaler. Jangan simpan kapsul di dalam alat sedut.

Anda jangan sekali-kali meniup mulut alat sedut. Simpan lepuh dengan kapsul dan penyedut di tempat yang kering. Sekiranya anda perlu menggunakan kapsul dari bungkusan baru, anda mesti selalu menggunakan alat sedut baru dalam bungkusan untuk menyedutnya.

Dalam kes yang sangat jarang berlaku, sebilangan kecil kandungan kapsul boleh masuk ke dalam mulut. Semasa menyedut atau menelan Seabri Breezhaler, jangan risau.

Perlu diingat bahawa apabila kapsul dicucuk lebih dari sekali, risiko pecah meningkat.

Sebaiknya bersihkan alat penyedutan seminggu sekali. Bahagian mulut mesti dibersihkan di dalam dan di luar dengan kain kering. Anda tidak boleh menggunakan air untuk membersihkan alat sedut; ia mesti dijaga kering.

Kesan sampingan

Kekerapan berlakunya reaksi Sibri Breezhaler yang tidak diingini dianggarkan mengikut kriteria berikut: sering - dari> 1/100 hingga 1/1000 hingga <1/100:

  • metabolisme dan gangguan pemakanan: jarang - hiperglikemia;
  • penyakit berjangkit dan parasit: sering - nasofaringitis; jarang berlaku - sistitis, rinitis;
  • sistem saraf dan jiwa: sering - sakit kepala, insomnia; jarang berlaku - hipestesia;
  • sistem pernafasan, organ dada dan mediastinum: jarang - kerengsaan faring, kesesakan pada sinus paranasal, epistaksis, batuk produktif;
  • jantung: jarang - berdebar-debar, fibrilasi atrium;
  • kulit dan tisu subkutan: jarang - ruam kulit;
  • sistem pencernaan: sering - kekeringan mukosa mulut, gastroenteritis; jarang - karies gigi, dispepsia;
  • buah pinggang dan saluran kencing: sering - jangkitan saluran kencing; jarang - pengekalan kencing, disuria;
  • tisu muskuloskeletal dan penghubung: jarang - sakit muskuloskeletal di kawasan dada, sakit pada anggota badan;
  • gangguan umum: jarang - asthenia, keletihan.

Dalam kajian klinikal yang berlangsung selama 12 bulan, terdapat kesan-kesan tambahan yang tidak diingini berikut, yang lebih biasa dengan penggunaan Sibri Breezhaler, berbanding dengan plasebo: muntah, nasofaringitis, sakit leher, sakit otot, diabetes mellitus.

Pelanggaran yang dicatatkan semasa kajian pasca pendaftaran dan menurut data literatur:

  • organ dada dan mediastinum: bronkospasme paradoks;
  • kulit dan tisu subkutan: kulit gatal;
  • sistem imun: hipersensitiviti, angioedema.

Pada pesakit berusia lebih dari 75 tahun, kejadian sakit kepala dan jangkitan saluran kencing dengan penggunaan Sibri Breezhaler lebih tinggi daripada pada kumpulan plasebo.

Overdosis

Penggunaan glycopyrronium dalam dosis tinggi dapat menyebabkan perkembangan gejala yang berkaitan dengan aktiviti m-antikolinergik, dan memerlukan rawatan simptomatik yang sesuai.

Pada pesakit dengan COPD, penyedutan berkala Sibri Breezhaler dalam jumlah dos 100 dan 200 μg 1 kali sehari selama 28 hari dapat diterima dengan baik. Dalam plasma darah setelah pemberian glikopirronium bromida intravena pada dos 150 μg (bersamaan dengan glikopirronium pada dos 120 μg), C max dan AUC ubat pada sukarelawan yang sihat masing-masing sekitar 50 dan 6 kali lebih tinggi, daripada C max dalam plasma darah dan AUC dalam keseimbangan. keadaan diperhatikan semasa menggunakan penyedutan Sibri Breezhaler pada dos 50 mcg 1 kali sehari. Gejala berlebihan dalam kes ini tidak dikesan.

Keracunan akut kerana pengambilan kapsul oral secara tidak sengaja tidak mungkin disebabkan oleh ketersediaan bio oral glycopyrronium bromida (kira-kira 5%).

arahan khas

Sibri Breezhaler tidak bertujuan untuk melegakan episod bronkospasme akut.

Setelah menggunakan ubat tersebut, kes reaksi hipersensitiviti segera dicatatkan. Sekiranya terdapat tanda-tanda yang menunjukkan perkembangan reaksi alergi, termasuk ruam kulit, urtikaria, angioedema (kesukaran menelan atau bernafas, bengkak bibir, lidah dan muka), anda mesti segera berhenti menggunakan Sibri Breezhaler dan memilih terapi alternatif.

Terhadap latar belakang rawatan ubat, serta semasa terapi penyedutan lain, perkembangan bronkospasme paradoks, yang merupakan ancaman bagi kehidupan, dapat diperhatikan. Sekiranya komplikasi ini berlaku, diperlukan untuk segera menghentikan penggunaan ubat dan memulakan terapi alternatif.

Juga perlu segera membatalkan agen penyedutan dan berjumpa doktor sekiranya ada tanda atau gejala glaukoma penutupan sudut akut.

Kapsul Sibri Breezhaler disyorkan untuk rawatan perawatan pesakit dengan COPD. Oleh kerana populasi umum COPD dikuasai secara signifikan oleh pesakit berusia lebih dari 40 tahun, ketika menggunakan ubat tersebut pada pesakit di bawah 40 tahun, diperlukan pengesahan diagnosis COPD menggunakan spirometri.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Seabri Breezhaler tidak menjejaskan kemampuan memandu kenderaan dan mesin kompleks lain yang bergerak.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Dalam proses kajian praklinikal, tidak ada kesan teratogenik yang dicatatkan setelah penyedutan kapsul Siberri Breezhaler. Oleh kerana tidak ada data mengenai penggunaannya pada wanita hamil, pemberian resep ubat selama kehamilan hanya mungkin dilakukan jika manfaat terapi yang diinginkan untuk pesakit melebihi kemungkinan ancaman terhadap janin.

Tidak diketahui sama ada glycopyrronium bromide diekskresikan dalam susu manusia pada manusia, oleh itu penggunaan Sibri Breezhaler semasa menyusu dapat dipertimbangkan hanya jika manfaat membawanya kepada wanita melebihi risiko yang mungkin terjadi pada bayi.

Kajian haiwan, termasuk data dari kajian ketoksikan pembiakan, tidak menunjukkan bahawa ubat tersebut boleh mempengaruhi kesuburan pada wanita atau lelaki.

Penggunaan pediatrik

Penerimaan Sibri Breezhaler dikontraindikasikan pada pesakit di bawah usia 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Pada pesakit dengan COPD dan gangguan fungsi ginjal dengan keparahan ringan / sederhana (GFR ≥ 30 ml / min / 1,73 m²), Sibri Breezhaler dapat digunakan dalam dos yang disyorkan.

Sekiranya terdapat gangguan ginjal yang teruk (GFR <30 ml / min / 1,73 m²) atau penyakit ginjal tahap akhir yang memerlukan rawatan hemodialisis, ubat tersebut dapat digunakan pada dos yang disarankan hanya apabila manfaat yang diharapkan daripada mengambilnya melebihi risiko yang berpotensi. Pesakit dari kumpulan risiko ini harus dipantau dengan teliti agar dapat mengenal pasti masa berlakunya kesan yang tidak diingini.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Sekiranya terdapat gangguan fungsi hati, Sibri Breezhaler harus digunakan pada dos yang disyorkan.

Gunakan pada orang tua

Pesakit tua tidak memerlukan penyesuaian dos Sibri Breezhaler.

Interaksi dadah

  • produk ubat lain untuk penggunaan penyedutan yang mengandungi m-antikolinergik: interaksi ini belum dipelajari, dan oleh itu penggunaan gabungan agen ini dengan glikopirronium bromida dikontraindikasikan;
  • indacaterol, ß 2 -adrenergic agonist reseptor (untuk kegunaan penyedutan): kesan ke atas farmakokinetik dadah dan glycopyrronium ini bromida diperhatikan;
  • ubat-ubatan yang banyak digunakan untuk rawatan COPD, termasuk metilxanthines, beta-adrenomimetics, glucocorticosteroids untuk penggunaan oral dan penyedutan: tidak ada manifestasi klinikal interaksi ubat yang direkodkan ketika Sibri Breezhaler digabungkan dengan ubat-ubatan ini dalam amalan klinikal;
  • cimetidine dan perencat lain pengangkut kation organik yang mempengaruhi pelepasan ginjal glycopyrronium bromide: pada sukarelawan yang sihat semasa kajian klinikal, AUC glycopyrronium bromide meningkat sebanyak 22% dan pelepasan ginjal menurun sebanyak 23% apabila digunakan bersamaan dengan cimetidine; apabila ubat digabungkan dengan bahan-bahan ini, tidak diharapkan interaksi yang signifikan secara klinikal.

Menurut kajian in vitro, Seabri Breezhaler tidak dijangka mempengaruhi metabolisme ubat lain.

Inhibisi / induksi transformasi metabolik glikopirronium bromida tidak menyebabkan perubahan ketara dalam pendedahan sistemik ubat.

Analog

Rakan sejawat Seabree Breezhaler adalah Ultibro Breezhaler.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan dalam bungkusan asal pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Jangka hayat adalah 2 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Seabree Breezhaler

Beberapa ulasan mengenai Seabree Breezhaler kebanyakannya positif. Pesakit dengan COPD, yang telah lama menggunakan bronkodilator ini sebagai terapi penyelenggaraan, memperhatikan bahawa ia mendorong pernafasan yang lebih mudah dan lebih dalam, mencegah terjadinya serangan sesak nafas pada waktu malam, dan secara signifikan memperbaiki keadaan umum.

Semua pesakit mengaitkan kosnya yang tinggi dengan keburukan Sibri Breezhaler, tidak ada aduan mengenai munculnya reaksi yang tidak diingini.

Harga untuk Sibri Breezhaler di farmasi

Harga Seabree Breezhaler untuk pakej yang mengandungi 30 kapsul dengan serbuk untuk penyedutan dan alat untuk penyedutan Breezhaler boleh menjadi 1450-1900 rubel.

Seabree Breezhaler: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat

Harga

Farmasi

Kapsul Sibri Breezhaler 50 mcg dengan serbuk untuk penyedutan lengkap dengan Breezhaler inhaler 30 pcs.

1672 RUB

Beli

Kapsul Sibri Breezhaler untuk penyedutan. 50μg 30 keping.

RUB 1918

Beli

Maria Kulkes
Maria Kulkes

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!

Disyorkan: