Sinnovex - Arahan Penggunaan, Ulasan Suntikan, Harga Ubat

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

CinnoVex

Sinnovex: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: CinnoVex

Kod ATX: L03AB07

Bahan aktif: interferon beta-1a (Interferon beta-1a)

Pengilang: SinnGen, Co. (CinnaGen, Co.) (Iran)

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-30-12

Sinnovex adalah interferon yang tergolong dalam kumpulan farmakoterapeutik ubat imunobiologi perubatan (MIBP) - sitokin; digunakan untuk sklerosis berganda.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos Sinnovex adalah lyophilisate untuk penyediaan penyelesaian untuk pentadbiran intramuskular, ia adalah jisim lyophilized dari putih hingga hampir putih; set itu termasuk pelarut - cecair lutsinar tanpa warna [lyophilisate - 6 juta Unit Antarabangsa (IU), atau 30 μg, dalam botol kaca tidak berwarna lutsinar neutral dengan isipadu 3 ml, ditutup dengan penyumbat getah, dilipat dalam penutup aluminium dengan penutup plastik yang dilengkapi dengan kawalan pembukaan pertama; pelarut - 1 ml dalam ampul yang diperbuat daripada kaca tanpa warna neutral dengan isipadu 2 ml. Dulang plastik tertutup mengandungi 1 botol dengan lyophilisate + 1 ampul dengan pelarut + 1 picagari kosong sekali pakai + 2 jarum; 4 dulang dan 8 tisu alkohol diletakkan di dalam kotak kadbod berserta arahan penggunaan SinoVex. Pembungkusan asli dilindungi oleh dua pelekat khas dengan logo pengeluar dan tulisan "CinnaGen QA Approved CinnaGen"].

Komposisi untuk 1 botol lyophilisate:

• bahan aktif: interferon beta-1a - 6 juta IU (30 μg);
• bahan bantu: albumin manusia - 15 mg; natrium hidrogen fosfat - 5.7 mg; natrium klorida - 5.8 mg; natrium dihidrogen fosfat - 1.2 mg.

1 ampul dengan pelarut mengandungi air untuk suntikan dalam jumlah 1 ml.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Komponen aktif Sinnovex, interferon beta-1a, dihasilkan menggunakan teknologi asid deoksiribonukleik (DNA) rekombinan dengan memperkenalkan genom interferon beta manusia ke dalam kultur sel ovari hamster Cina (CHO). Ia adalah polipeptida glikosilasi dan mengandungi 166 asid amino dengan berat molekul 22.500 kDa, urutannya dalam rantai polipeptida mirip dengan interferon beta manusia semula jadi.

Interferon adalah protein semula jadi yang dihasilkan oleh sel eukariotik sebagai tindak balas terhadap jangkitan virus dan pengaruh faktor biologi lain. Mereka adalah sitokin dan merupakan pengantara aktiviti antivirus, imunomodulator, dan antiproliferatif badan.

Sintesis beta-interferon dilakukan oleh pelbagai jenis sel, termasuk makrofag dan fibroblas. Baik interferon beta-interferon semula jadi dan beta-1a rekombinan, yang merupakan sebahagian daripada Sinnovex, wujud dalam bentuk glikosilasi dan mengandungi serpihan hidrokarbon kompleks tunggal yang dihubungkan dengan atom N. Glikosilasi protein mempengaruhi aktiviti, kestabilan, pengedaran biodata dan separuh hayatnya (T _1/2).

Keberkesanan biologi Sinnovex ditentukan oleh kemampuan interferon beta-1a untuk mengikat reseptor spesifik pada permukaan sel manusia dan mencetuskan rangkaian interaksi antara sel yang banyak dari sebilangan besar produk gen dan penanda yang membawa kepada ekspresi yang ditengahi interferon. Ini termasuk kompleks histokompatibiliti kelas I utama, synthetase 2 '/ 5'-oligoadenylate, protein Mx, b2-microglobulin, dan neopterin. Sebilangan sebatian ini dikesan dalam pecahan serum dan sel darah pesakit yang dirawat dengan SinoVex. Selepas suntikan intramuskular dos tunggal interferon beta-1a, tahap serum mereka tetap meningkat sekurang-kurangnya 4 hingga 7 hari.

Oleh kerana patofisiologi multiple sclerosis (MS) masih belum cukup difahami, tidak mustahil untuk mengaitkan mekanisme tindakan SinoVex dalam rawatan penyakit ini dengan pencetus interaksi biologi yang dijelaskan di atas. Keberkesanan ubat ini disahkan dalam ujian rawak double-blind di mana pesakit dengan MS yang kambuh mengambil bahagian (SinoVex - n = 41, ubat perbandingan Avonex - n = 43). Menurut rancangan kajian, pesakit diikuti untuk waktu yang berlainan. Ubat SinoVex diambil di bawah pengawasan 60 peserta kajian selama 2 tahun. Didapati bahawa jumlah pesakit yang menunjukkan peningkatan kecacatan, ditentukan berdasarkan jadual Kaplan-Meier, pada akhir tahun kedua, dengan pelantikan Avonex adalah 34%, dengan penggunaan SinoVex - 32%.

Mengukur kemajuan kecacatan dihitung sebagai peningkatan 1 poin dalam indikatornya pada skala EDSS (Skala Status Kecacatan yang Diperluas), yang bertahan selama sekurang-kurangnya enam bulan. Sebagai tambahan, didapati bahawa terapi dengan CinnoVex mengurangkan frekuensi kambuh sebanyak satu pertiga setiap tahun. Data diperoleh dari kajian hasil rawatan, yang berlangsung selama satu tahun atau lebih.

Farmakokinetik

Semasa mengkaji ciri-ciri farmakokinetik interferon beta-1a, pengukuran aktiviti antivirus interferon diambil sebagai asas.

Suntikan intramuskular tunggal SinoVex memberikan tahap aktiviti antivirus puncak dalam plasma dalam selang waktu antara 5 hingga 15 jam selepas suntikan; T _1/2 adalah ~ 10 jam. Dengan mengambil kira pembetulan yang sesuai untuk kadar penyerapan ubat dari tempat suntikan, ketersediaan bio yang dikira adalah ~ 40%.

Petunjuk untuk digunakan

SinoVex disyorkan untuk merawat keadaan / penyakit berikut:

• sklerosis berganda berulang (RMS), dicirikan oleh sekurang-kurangnya dua kambuh dalam tempoh 3 tahun sebelumnya tanpa tanda-tanda perkembangan penyakit antara kambuh (untuk memperlambat perkembangan kecacatan dan meningkatkan selang antara kambuh lebih dari 2 tahun);
• demyelination kerana proses keradangan aktif, yang memerlukan pemberian kortikosteroid intravena, jika diagnosis selain MS dikecualikan.

Kontraindikasi

Mutlak:

• tempoh kehamilan dan penyusuan;
• kemurungan teruk, ideasi bunuh diri, kemurungan teruk;
• epilepsi dengan sawan yang sukar dikawal dengan ubat;
• umur sehingga 12 tahun;
• peningkatan kepekaan individu terhadap albumin serum manusia, interferon beta semula jadi / rekombinan atau komponen lain dari lyophilisate.

Kontraindikasi relatif yang SinoVex digunakan dengan berhati-hati:

• kemurungan, gangguan kemurungan;
• sejarah sawan, serta rawatan epilepsi yang tidak terkawal atau tidak terkawal dengan penggunaan ubat antiepileptik;
• kegagalan buah pinggang dan / atau hepatik yang teruk;
• penindasan hematopoiesis sumsum tulang;
• penyakit sistem kardiovaskular: angina pectoris, infark miokard, kegagalan jantung dekompensasi, aritmia.

Sinnovex, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Larutan yang disediakan dari SinoVex lyophilisate dan pelarut bertujuan untuk pentadbiran intramuskular.

Pentadbiran ubat dimulakan di bawah bimbingan dan pengawasan pakar yang berpengalaman dalam rawatan MS.

Rejimen dos yang disyorkan untuk rawatan RMS: pesakit dewasa disuntik secara intramuskular pada 6 juta IU (30 μg) 1 kali / minggu.

Terapi boleh dimulakan dengan pengenalan 1 waktu / minggu. dos penuh 30 mcg atau (untuk menyesuaikan badan dengan SinoVex) dengan pengenalan setengah dos 15 mcg dan peningkatannya selangkah demi selangkah menjadi penuh. Selepas tempoh awal, dos meningkat secara beransur-ansur menjadi dos efektif yang mencukupi 30 μg 1 waktu / minggu. Pada masa akan datang, patuhi rejimen dos ini.

Dos yang lebih tinggi (contohnya, 60 mcg 1 kali / minggu) tidak membawa peningkatan kesan terapi.

Sekiranya boleh, suntikan harus dibuat pada hari yang sama dalam seminggu, pada masa yang sama, menukar tempat suntikan larutan setiap minggu.

Doktor menentukan tempoh kursus secara individu. Setelah 2 tahun dari awal rawatan, pesakit perlu menjalani pemeriksaan klinikal, yang berdasarkan diagnosisnya disahkan dan kesinambungan terapi dapat disarankan. Sekiranya MS progresif kronik didiagnosis, ubat itu dihentikan.

Pesakit secara bebas boleh melakukan suntikan SinoVex dengan izin doktor yang hadir, setelah mengetahui kaedah penyelesaian intramuskular.

Cadangan langkah demi langkah untuk pesakit suntikan diri:

1. Semasa membuka bungkusan untuk pertama kalinya, penting untuk memastikan bahawa ubat itu lengkap. Satu bungkusan mengandungi 4 dulang dengan satu dos produk dalam setiap satu dan 8 beg tertutup rapat dengan tisu alkohol antiseptik. Dulang mengandungi: 1 botol SinoVex lyophilizate + 1 ampul dengan pelarut + 1 jarum suntik pakai buang + 2 jarum (untuk penyediaan larutan dan untuk suntikan).
2. Ubat itu harus dikeluarkan dari peti sejuk, dibiarkan pada suhu bilik dari 15 hingga 30 ° C selama kira-kira setengah jam. Sumber haba luaran seperti air panas tidak boleh digunakan untuk memanaskan ampul pelarut.
3. Basuh tangan dengan bersih. Letakkan dulang dos tunggal dan dua tisu antiseptik pada permukaan mendatar yang bersih. Berhati-hati untuk membuka bungkusan dulang dan keluarkan isinya. Selain itu, adalah wajar untuk menyediakan bulu kapas perubatan steril, plaster pelekat bakteria dan sebarang larutan pembasmi kuman (etil alkohol 70%).
4. Buka bungkusan dengan picagari. Keluarkan salah satu daripada dua jarum dari bungkusan. Tanpa membuang meletakkan penutup pelindung pada jarum picagari dan mengubahnya menjadi ¹ / ₂ giliran. Dengan menggunakan alkohol, pecahkan ampul dengan pelarut di sepanjang garis merah di leher. Tanggalkan penutup dari jarum tanpa memutarnya, serap pelarut dari ampul yang dibuka ke jarum suntik. Ketepikan penutup pelindung untuk penggunaan kemudian. Sekiranya gelembung udara memasuki jarum suntik, tekan perlahan piston dan pegang jarum suntik secara menegak dengan jarum ke atas, lepaskan, dan kemudian letakkan penutup pelindung pada jarum.
5. Tanggalkan penutup dari botol dengan lyophilisate. Lap bahagian atas botol dan gabus dengan lap alkohol.
6. Tanggalkan penutup pelindung dari jarum. Tembus penyumbat getah botol dengan lyophilisate dengan jarum dan arahkan ke dinding sisi. Selepas itu, perlahan-lahan masukkan keseluruhan kandungan picagari dengan pelarut ke dalam botol.
7. Biarkan jarum suntik dengan jarum di dalam botol, putar perlahan sehingga semua serbuk larut. Jangan goncang botol dengan kuat, kerana ini akan menyebabkan pembentukan busa. Jangan gunakan larutan yang keruh, mengandungi zarah pepejal atau berwarna selain kuning muda.
8. Tenggelamkan pelocok sepenuhnya ke dalam picagari sebelum menarik penyelesaian untuk mengeluarkan udara darinya. Letakkan botol di permukaan kerja dan tahan pada sedikit sudut. Jarum mesti betul-betul di dalam botol, kedudukan hujungnya mesti dipantau secara visual untuk rendaman berterusan dalam larutan. Tarik perlahan pelocok dan tarik larutan ke dalam picagari sehingga tanda di permukaan sisi 1 ml. Tanggalkan jarum suntik dan jarum dari botol, dan segera letakkan penutup pelindung. Tanggalkan jarum dari jarum suntik sambil memutar jarum, jangan sentuh alur keluar dengan tangan anda.
9. Keluarkan jarum suntikan kedua dari bungkusan (jarum standard untuk suntikan intramuskular). Melampirkan jarum untuk picagari, menjadikan ia satu ¹ / ₂ peredaran, keluarkan penutup plastik pelindung dan meletakkan ia diketepikan. Untuk menghilangkan gelembung udara, putar jarum suntik dengan jarum ke atas dan ketuk, dengan berhati-hati mengumpulkan gelembung di bahagian atas. Keluarkan udara dengan menekan perlahan piston, berhati-hati agar tidak mencurahkan lebih dari satu tetes larutan. Letakkan penutup pada jarum dan ketepikan jarum suntik semasa menyiapkan tempat suntikan.
10. Pilih laman web untuk suntikan, lap dengan tisu alkohol yang baru. Tanggalkan penutup dari jarum dan masukkan ke dalam tisu otot melalui kulit. Penyelesaiannya harus disuntik dengan perlahan. Selepas itu, anda perlu mengeluarkan jarum dengan jarum suntik, lap tempat suntikan dengan serbet alkohol, dan, jika perlu, lekatkan dengan plaster.
11. Selepas seminggu, tempat yang berbeza di badan dipilih untuk suntikan seterusnya.
12. Apabila keadaan semasa tidak mengizinkan suntikan, dan larutan telah disiapkan, ia dapat disimpan pada suhu 2-8 ° C di dalam peti sejuk selama tidak lebih dari 5,5-6 jam. Suntikan dilakukan sesuai dengan skema di atas, setelah membawa larutan ke suhu kamar.

Penyelesaian yang disediakan tidak sesuai untuk digunakan lebih lanjut jika disimpan di dalam peti sejuk selama lebih dari 6 jam atau pada suhu bilik selama lebih dari 30 minit.

Kesan sampingan

Reaksi buruk tubuh manusia terhadap penggunaan interferon adalah sindrom seperti influenza. Gejala boleh merangkumi kelemahan, rasa letih, sakit otot, demam, menggigil, sakit kepala, dan mual. Mereka biasanya lebih jelas pada awal terapi; ketika rawatan berterusan, kekerapan kesan sampingan menurun. Untuk melegakan simptomologi ini, ubat analgesik-antipiretik diresepkan, yang harus diambil oleh pesakit sebelum suntikan SinoVex dan kemudian meminumnya pada selang waktu 1 setiap 6 jam dalam sehari selepas setiap suntikan. Sebelum menggunakan sebarang ubat serentak dengan interferon beta-1a, anda harus berjumpa doktor. Sekiranya dia menetapkan analgesik antipiretik, perlu mematuhi cadangan pengambilannya dengan berhati-hati dan tidak meningkatkan dos melebihi dos yang ditetapkan.

Sepanjang tempoh terapi, gejala neurologi yang serupa dengan peningkatan RMS mungkin muncul: episod sementara hipertonia otot / kelemahan otot, yang membatasi kemampuan pergerakan sukarela. Mereka biasanya berumur pendek, berkaitan dengan pengenalan SinoVex dan boleh diulang dengan suntikan berikutnya. Kadang-kadang, gejala neurologi juga disertai oleh sindrom seperti selesema.

Skala taburan kekerapan kesan sampingan semasa menggunakan SinoVex: sangat kerap - lebih daripada 0.1 pesakit-tahun *; kerap - dari 0,01 hingga 0,1 pesakit-tahun; jarang - dari 0,000 1 hingga 0,001 tahun-pesakit; jarang - dari 0.000 01 hingga 0.000 1 pesakit-tahun; sangat jarang berlaku - kurang dari 0.000 01 pesakit-tahun; frekuensi tidak diketahui - anggaran frekuensi tidak dapat dibuat dari data yang ada.

Nota

* Patient-years adalah jumlah unit masa yang mana pesakit yang mengambil bahagian dalam kajian ini menerima CinnoVex sebelum dia mengalami reaksi buruk ini.

Kesan sampingan negatif dari sistem dan organ yang mungkin berlaku dengan penggunaan SinoVex:

• data makmal: selalunya - limfositopenia, neutropenia, leukopenia, penurunan hematokrit, peningkatan kadar kalium darah, peningkatan kadar nitrogen urea darah; jarang - trombositopenia; frekuensi tidak diketahui - penurunan / kenaikan berat badan, penyimpangan dari norma dalam ujian fungsi hati;
• jantung dan sistem kardiovaskular: kerap - pembilasan muka; frekuensi tidak diketahui - vasodilatasi, kardiomiopati, denyutan, aritmia, kegagalan jantung kongestif, takikardia;
• sistem darah dan limfa: kekerapan tidak diketahui - pancytopenia, trombositopenia;
• sistem saraf: sangat kerap - sakit kepala ²; kerap - kekejangan otot, hypoesthesia; kekerapan tidak diketahui - pengsan ³, gejala neurologi, pening, hipertensi, paresthesia, migrain, sawan;
• sistem pernafasan: sering - rhinorrhea; jarang - sesak nafas;
• saluran pencernaan: sering - muntah, mual ², cirit-birit;
• lemak kulit dan subkutan: selalunya - ruam, hiperhidrosis, hematoma; jarang berlaku - alopecia; kekerapan tidak diketahui - gatal-gatal, angioedema, ruam vesikular, pemburukan psoriasis, urtikaria;
• tisu muskuloskeletal dan penghubung: sering - sakit leher, kekejangan otot, arthralgia, myalgia ², sakit pada anggota badan, sakit belakang, kekakuan muskuloskeletal, kekejangan otot; kekerapan tidak diketahui - kelemahan otot, lupus eritematosus sistematik, artritis;
• sistem endokrin: frekuensi tidak diketahui - hipotiroidisme, hipertiroidisme;
• metabolisme dan pemakanan: selalunya - anoreksia;
• gangguan umum, gangguan di tempat suntikan ¹: sangat kerap - sindrom seperti selesema ² (dinyatakan oleh demam, menggigil, berpeluh); kerap - keletihan, asthenia, sakit, berpeluh malam, malaise, di tempat suntikan - sakit, eritema dan / atau hematoma; jarang - sensasi terbakar di tempat suntikan; kekerapan tidak diketahui - sakit dada, di tempat suntikan - abses, selulit, keradangan, nekrosis, pendarahan;
• sistem imun: kekerapan tidak diketahui - tindak balas anafilaksis, kejutan anafilaksis, reaksi hipersensitiviti (sesak nafas, angioedema, ruam, ruam gatal, urtikaria);
• sistem hepatobiliari: frekuensi tidak diketahui - kegagalan hepatik, hepatitis, termasuk hepatitis autoimun;
• sistem pembiakan dan kelenjar susu: jarang - metrorrhagia, menorrhagia;
• jiwa: sering - kemurungan, insomnia; kekerapannya tidak diketahui - psikosis, kegelisahan, bunuh diri, ketidakupayaan emosi, kekeliruan.

Catatan

¹ Reaksi di tempat suntikan dalam kes yang sangat jarang berlaku (contohnya, dengan abses atau selulitis) mungkin memerlukan pembedahan.

² Kekerapan tindak balas buruk ini lebih tinggi pada awal terapi.

³ Pingsan setelah suntikan SinoVex, sebagai peraturan, adalah satu-satunya episod pada awal terapi, dengan suntikan berikutnya ia tidak berulang.

Keradangan mana-mana reaksi sampingan ini atau manifestasi kesan negatif lain yang tidak dinyatakan dalam arahan mesti dilaporkan kepada doktor yang hadir.

Overdosis

Cara pentadbiran dan bentuk dos ubat tidak mungkin menyebabkan overdosis interferon beta-1a. Pada masa yang sama, anda harus mengelakkan melebihi dos dos Sinnovex yang ditetapkan, seperti ubat lain.

Sekiranya mabuk, pesakit dirawat di hospital untuk memberikannya pemantauan perubatan yang menyeluruh terhadap keadaan tersebut, jika perlu, terapi yang sesuai ditetapkan.

arahan khas

Oleh kerana penggunaan interferon meningkatkan risiko kemurungan dan ideasi bunuh diri, SinoVex diresepkan dengan berhati-hati ketika merawat pesakit dengan kemurungan atau gangguan kemurungan. Telah terbukti bahawa dalam kumpulan orang yang menderita MS, kekerapan patologi tingkah laku tersebut meningkat. Keadaan depresi boleh berlaku pada bila-bila masa terapi dengan interferon beta-1a, oleh itu, jika terdapat tanda-tanda kemurungan atau ideasi bunuh diri, pesakit harus segera menghubungi doktor mereka. Dalam menjalani terapi, pesakit tersebut diminta untuk memastikan pemantauan secara berkala terhadap keadaan, jika perlu, segera melakukan tindakan perubatan yang sesuai. Dalam beberapa kes, mungkin perlu menghentikan terapi dengan SinoVex.

CinnoVex diresepkan dengan berhati-hati kepada pesakit dengan riwayat sawan, dan juga sedang mengambil ubat antiepileptik (yang sebelumnya tidak mengalami sawan epilepsi) Terutama jika terapi epilepsi dan ubat-ubatan antiepileptik tidak dikawal atau tidak dikawal sama sekali.

Semasa penggunaan interferon beta, perkembangan disfungsi hati seperti peningkatan tahap enzim hati dalam darah, hepatitis (termasuk hepatitis autoimun) dan kegagalan hati mungkin terjadi. Ini belum dapat ditentukan dengan pasti sama ada patologi ini adalah akibat penggunaan interferon beta-1a atau disebabkan oleh pengambilan ubat lain yang biasanya diresepkan untuk rawatan penyakit yang mendasari. Pemantauan yang teliti terhadap keadaan pesakit diperlukan untuk perkembangan gejala gangguan fungsi hati, terutama ketika menggunakan Sinnovex sebagai bagian dari terapi kompleks dengan agen hepatotoksik lain.

Penggunaan Sinnovex dalam rawatan pesakit dengan patologi kardiovaskular seperti angina pectoris, infark miokard sebelumnya, kegagalan jantung dekompensasi, aritmia memerlukan pemantauan yang teliti terhadap keadaan mereka. Sindrom seperti influenza yang disebabkan oleh penggunaan interferon beta-1a juga boleh memberi kesan tekanan pada mereka.

Terapi interferon menyebabkan kelainan makmal. Hasilnya, sebagai tambahan kepada ujian makmal standard, pesakit dengan MS disarankan semasa rawatan untuk menghitung sel darah (termasuk platelet), untuk menentukan jumlah leukosit dan ujian darah biokimia (termasuk tahap enzim hati). Sekiranya terdapat tanda-tanda penekanan fungsi sumsum tulang, kajian yang lebih teliti mengenai jumlah darah mungkin diperlukan, termasuk penentuan unsur sel oleh pecahan dan platelet.

Penggunaan Sinnovex dapat menyebabkan kemunculan antibodi peneutralan interferon dalam serum darah, yang dapat mengurangkan aktiviti interferon beta-1a, akibatnya keberkesanan klinikal ubat menurun. Menurut data yang ada, setelah 1 tahun rawatan, antibodi terhadap interferon beta-1a dalam serum muncul pada sekitar 8% pesakit.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Perlu diingat bahawa reaksi buruk dari sistem saraf pusat ketika menggunakan interferon beta-1a dapat meminimumkan kemampuan pesakit sensitif untuk memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Ia dikontraindikasikan untuk menggunakan Sinnovex semasa kehamilan kerana kemungkinan risiko reaksi buruk - menurut data yang ada, kemungkinan pengguguran spontan.

Semasa menyusu, SinoVex dikontraindikasikan kerana potensi kesan sampingan negatif pada bayi.

Wanita yang subur harus menggunakan kaedah kontrasepsi yang berkesan. Sekiranya berlaku konsepsi yang tidak disengajakan semasa rawatan dengan SinoVex atau merancang kehamilan, doktor mesti memberitahu pesakit mengenai kemungkinan bahaya kepada janin dan mempertimbangkan kemungkinan menghentikan rawatan. Bagi pesakit yang mempunyai frekuensi kekambuhan yang tinggi sebelum memulakan terapi, perlu membandingkan risiko peningkatan keparahan mereka kerana pembatalan SinoVex semasa kehamilan dengan kemungkinan pengguguran spontan akibat penggunaan interferon beta-1a.

Penggunaan pediatrik

Profil keselamatan Sinnovex pada kanak-kanak dan remaja berusia lebih dari 12 tahun ketika menggunakan ubat ini secara intramuskular 1 kali / minggu. pada dos 30 mcg adalah serupa dengan orang dewasa.

Tidak ada data klinikal mengenai penggunaan ubat ini pada kanak-kanak di bawah usia 12 tahun; oleh itu, SinoVex tidak diresepkan untuk populasi pesakit kanak-kanak ini.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang teruk harus diberi SinoVex dengan berhati-hati, di bawah pengawasan perubatan yang ketat.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pesakit dengan gangguan hati yang teruk harus diberi SinoVex dengan berhati-hati, di bawah pengawasan perubatan yang ketat.

Gunakan pada orang tua

Bilangan pesakit tua yang berumur lebih dari 65 tahun yang mengambil bahagian dalam ujian klinikal SinoVex tidak mencukupi untuk menunjukkan kemungkinan perbezaan tindak balas terhadap terapi pada kumpulan usia ini dan tindak balas terhadap rawatan pada pesakit yang lebih muda. Walau bagaimanapun, berdasarkan pelepasan interferon beta-1a, tidak ada prasyarat teori untuk perlunya penyesuaian dos pada pesakit tua.

Interaksi dadah

Interaksi SinnoVex (interferon beta-1a) dengan ubat lain, termasuk kortikosteroid atau hormon adrenokortikotropik (ACTH), belum pernah dikaji pada manusia. Pada masa yang sama, pengalaman ujian klinikal menunjukkan bahawa ketika merawat MS semasa pemburukan penyakit, SinoVex dapat diambil dengan kortikosteroid atau ACTH.

Keupayaan interferon untuk mengurangkan aktiviti enzim keluarga sitokrom P ₄₅₀ diketahui. Oleh itu, pelantikan Sinnovex secara serentak dengan ubat-ubatan, pelepasan yang banyak bergantung pada sistem sitokrom P ₄₅₀ (antidepresan, ubat antiepileptik), memerlukan perhatian.

Analog

Analogi SinoVex adalah Avonex, Betaferon, Genfaxon, Infibeta, Interferon Beta-1B, Rebif, Teberif, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Ubat tersebut harus disimpan di luar jangkauan kanak-kanak dan dilindungi dari cahaya, pada suhu 2 hingga 8 ° C.

Hayat rak: lyophilisate - 2 tahun; pelarut - 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai SinoVex

Dadah untuk terapi MS termasuk dalam program pemerolehan negeri paling mahal "7 Nosologi Kos Tinggi", yang mana semua pesakit diberikan ubat dari anggaran persekutuan. Dalam ulasan SinoVex, ubat generik yang menggantikan ubat AS yang asli dalam pembelian, banyak pesakit menyatakan tidak puas hati dengan penggantian ini. Mereka menunjukkan bahawa ketika menggunakan SinoVex, suhu meningkat lebih kerap, kejang muncul, menimbulkan kesakitan fizikal, reaksi sampingan ini secara signifikan memperburuk kualiti hidup. Kerana intoleransi terapi, ada yang terpaksa meninggalkannya. Terdapat bukti bahawa pecahan interferon-beta-1a di SinnoVex dikurangkan dengan ketara, dan sebatian protein lain (terutamanya albumin serum manusia) didapati dalam jumlah yang terlalu tinggi. Ini menunjukkan tahap pemurnian ubat yang rendah,kemungkinan perbezaan antara dos interferon dalam botol dan 30 μg yang dinyatakan dan kualiti ubat yang rendah.

Pada masa yang sama, ia sangat membantu pesakit lain yang menggunakan SinoVex. Ia melembutkan kambuh dan eksaserbasi atau menghilangkannya sepenuhnya, mengurangkan fokus penyakit lama dan mencegah pembentukan yang baru. Reaksi buruk bersamaan seperti sindrom seperti selesema, kemurungan, sakit kepala (lebih teruk pada hari suntikan) dianggap ringan oleh pesakit ini.

Harga untuk SinoVex di farmasi

Oleh kerana ubat tersebut termasuk dalam senarai VED (Vital dan Essential Medicines), terdapat harga tetap SinoVex yang didaftarkan, yang untuk pakej polimer tertutup dengan empat set, masing-masing mengandungi sebotol lyophilisate (30 μg) + ampul dengan pelarut (1 ml) + jarum suntik pakai + jarum pakai buang (2 pcs.) + tisu alkohol (2 pcs.) - 15 645.45 rubel.

Kos SinoVex di beberapa farmasi dalam talian untuk sebungkus empat set berbeza dari 7300 hingga 11,500 rubel.

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!