SMOFlipid - Arahan Penggunaan, Harga Emulsi, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

SMOFlipid

SMOFlipid: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Interaksi ubat
14. 14. Analog
15. 15. Terma dan syarat penyimpanan
16. 16. Syarat pengeluaran dari farmasi
17. 17. Ulasan
18. 18. Harga di farmasi

Nama Latin: SMOFlipid

Kod ATX: B05BA02

Bahan aktif: emulsi lemak untuk pemakanan parenteral

Pengeluar: Fresenius Kabi Austria, GmbH (Austria)

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-25-12

Harga di farmasi: dari 3496 rubel.

Beli

SMOFlipid - kaedah untuk pemakanan parenteral; emulsi lemak.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Penyediaannya dihasilkan dalam bentuk emulsi untuk infusi: penggantungan homogen berwarna putih (masing-masing 100, 250 atau 500 ml dalam botol kaca tanpa warna, ditutup dengan penutup getah, digulung dalam penutup aluminium, dilengkapi dengan penutup plastik untuk mengawal bukaan pertama; dalam kotak kadbod 10 botol dengan atau tanpa pemegang mereka dan arahan untuk penggunaan SMOFlipid).

1000 ml emulsi mengandungi:

• bahan aktif: trigliserida rantai sederhana (MCT) - 60 g; minyak kacang soya (ditapis) - 60 g; minyak zaitun (halus) - 50 g; minyak ikan halus - 30 g;
• komponen tambahan: gliserol (anhidrat) - 25 g; fosfolipid kuning telur - 12 g; d, l-α-tokoferol - 0.16-0.23 g; natrium hidroksida - qs hingga pH 8 (untuk pembetulan pH); natrium oleate - 0.3 g; air untuk suntikan - sehingga 1000 ml.

Petunjuk: pH - 7.5-9; nilai tenaga - 8.4 MJ / l (2000 kcal / l); osmolariti teori - 380 mOsm / kg H ₂ O.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Saiz zarah ubat dan sifat biologinya sama dengan kylomikron endogen. Komponen aktif SMOFlipid, selain perbezaan nilai dan komposisi tenaga, mempunyai sifat farmakodinamik masing-masing:

• asid lemak rantai sederhana: membekalkan tubuh dengan tenaga yang sedia ada, kerana dibezakan oleh kemampuan mereka untuk mempercepat tindak balas pengoksidaan;
• minyak kacang soya: mengandungi sebilangan besar asid lemak penting (EFA), di antaranya asid linoleat, yang merupakan asid lemak ω (omega) -6, menyumbang kira-kira 55-60%, dan α-linolenik, yang tergolong dalam keluarga asid lemak ω-3 asid - kira-kira 8% komposisi minyak kacang soya; bahan aktif ini menyediakan badan dengan jumlah EFA yang diperlukan;
• minyak zaitun: memberikan tenaga dalam bentuk asid lemak tak jenuh tunggal, yang mengalami pengoksidaan lebih sedikit daripada jumlah asid lemak tak jenuh ganda yang sama;
• minyak ikan: mengandungi sejumlah besar asid eicosapentaenoic (EPA) dan docosahexaenoic (DHA); DHA adalah komponen struktur penting membran sel, EPA merujuk kepada pendahulu eikosanoid, termasuk prostaglandin, leukotrienes, tromboksana;
• vitamin E (d, l-α-tokoferol): melindungi asid lemak tak jenuh daripada reaksi peroksidasi.

Farmakokinetik

Pelbagai trigliserida yang termasuk dalam SMOFlipid dicirikan oleh kadar pelepasan yang berbeza, tetapi ubat itu sendiri, rata-rata (sebagai campuran), dihilangkan pada kadar yang lebih tinggi daripada trigliserida rantai panjang (LCT). Dari semua ramuan, minyak zaitun mempunyai pelepasan terendah (sedikit lebih rendah daripada LCT), dan yang tertinggi adalah MCT. Minyak ikan dalam campuran LCT mempunyai pelepasan yang sama dengan LCT tulen.

Petunjuk untuk digunakan

• pemakanan parenteral separa atau total sebagai sumber tenaga dan EFA, termasuk asid lemak ω-3, sekiranya pemakanan oral / enteral tidak mungkin, tidak mencukupi atau dikontraindikasikan;
• rawatan dan pencegahan kekurangan (kekurangan) EFA, termasuk asid lemak ω-3.

Kontraindikasi

Mutlak:

• gangguan pembekuan darah yang teruk;
• hiperlipidemia teruk;
• kegagalan buah pinggang yang teruk sekiranya tidak ada kemungkinan hemofiltrasi atau dialisis;
• kegagalan hati yang teruk;
• terkejut;
• hiperhidrasi, kegagalan jantung dekompensasi, edema paru dan kontraindikasi umum lain untuk terapi infus;
• keadaan tidak stabil seperti dehidrasi hipotonik, diabetes mellitus dekompensasi, kejutan traumatik, asidosis metabolik, strok, embolisme, infark miokard akut, sepsis teruk;
• hipersensitiviti terhadap protein telur, kacang tanah, kacang soya, ikan atau komponen lain dari emulsi SMOFlipid.

Relatif (produk harus digunakan dengan sangat berhati-hati kerana kemungkinan pelanggaran metabolisme lemak):

• kegagalan buah pinggang;
• fungsi hati terjejas;
• pankreatitis;
• diabetes mellitus (pengalaman penggunaan klinikal tidak mencukupi);
• hipotiroidisme;
• sepsis.

SMOFlipid, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Emulsi SMOFlipid diberikan sebagai infus intravena (IV) ke vena pusat atau periferal.

Dos dan kadar infus akan disesuaikan berdasarkan kemampuan pesakit untuk menghilangkan lipid IV. Terdapat pengalaman menggunakan emulsi lemak selama lebih dari 14 hari, perjalanan rawatan ditentukan berdasarkan ciri individu dan keadaan klinikal pesakit.

Rejimen dos SMOFlipid yang disyorkan, bergantung pada usia pesakit:

• dewasa: dos standard adalah 5-10 ml / kg / hari, yang setara dengan lipid pada dos 1-2 g / kg / hari, dos maksimum ubat tidak boleh melebihi 10 ml / kg / hari, yang sepadan dengan lipid pada dos 2 g / hari kg / hari; kadar infusi boleh menjadi 0,63-0,75 ml / kg / jam, yang sesuai dengan lipid pada dos 0,125-0,15 g / kg / jam; kadar infusi maksimum - 0,75 ml / kg / j;
• kanak-kanak: pada bayi baru lahir dan kanak-kanak di bawah umur 1 tahun, dos awal lipid mestilah 0,5-1 g / kg / hari lemak; pada masa akan datang, kenaikan dos secara beransur-ansur sebanyak 0.5-1 g / kg / hari hingga maksimum 3 g / hari dibenarkan kg / hari lemak; ubat tidak boleh diberikan pada dos melebihi 15 ml / kg / hari, yang sebanding dengan lipid pada dos maksimum 3 g / kg / hari lemak; dos harian SMOFlipid harus ditingkatkan secara beransur-ansur pada minggu pertama rawatan, kadar infusi maksimum adalah 0.125 g / kg / jam lemak; Berat lahir rendah dan bayi prematur memerlukan SMOFlipid sebagai infusi berterusan selama 24 jam.

Kesan sampingan

Dengan pemakanan parenteral dengan penggunaan SMOFlipid dari sisi sistem dan organ, reaksi buruk berikut mungkin berlaku:

• sistem pernafasan, organ dada dan mediastinum: jarang - sesak nafas;
• sistem kardiovaskular: jarang - penurunan / peningkatan tekanan darah (BP);
• saluran pencernaan: jarang - loya, selera makan terganggu, muntah;
• gangguan dan gangguan umum di tempat suntikan: selalunya - sedikit peningkatan suhu badan; jarang - menggigil; jarang - pucat, rasa panas / sejuk, sakit di dada, belakang, leher, punggung bawah; sianosis, reaksi hipersensitiviti (hiperemia, urtikaria, ruam kulit, sakit kepala, reaksi anafilaktoid dan anafilaksis);
• kemaluan dan kelenjar susu: sangat jarang berlaku - priapism.

Sekiranya berlakunya kejadian buruk ini atau peningkatan kandungan trigliserida plasma lebih dari 3 mmol / l, infusi emulsi mesti dihentikan, atau, jika perlu, teruskan infus, mengurangkan kadarnya.

SMOFlipid harus selalu diberikan sebagai sebahagian daripada suplemen pemakanan parenteral yang merangkumi asid amino dan glukosa.

Hiperglikemia, mual, dan muntah mungkin merupakan gejala keadaan yang diberi pemakanan parenteral, dan mungkin juga disebabkan oleh pemakanan parenteral.

Oleh kerana ini boleh membahayakan pesakit, untuk mencegah peningkatan kepekatan trigliserida dan glukosa, disarankan untuk memantau kadar darah mereka.

Overdosis

Dengan kemampuan berkurang untuk menghilangkan trigliserida dari badan, risiko sindrom kelebihan lemak meningkat, akibat daripada berlebihan emulsi lemak. Dalam hubungan ini, diperlukan untuk mengenal pasti tepat pada masanya kemungkinan gejala berlebihan metabolik. Proses metabolisme lemak dapat dipengaruhi oleh penyakit sebelumnya atau semasa, atau perbezaan individu dalam metabolisme etiologi genetik. Komplikasi ini dapat muncul dengan latar belakang hipertrigliseridemia yang teruk, walaupun dengan kekerapan infus yang disarankan, dan disertai dengan perubahan keadaan yang tajam, misalnya, penambahan jangkitan atau perkembangan kegagalan buah pinggang. Manifestasi sindrom kelebihan lemak boleh menjadi: demam, hiperlipemia, penyusupan lemak, splenomegali, hepatomegali dengan atau tanpa penyakit kuning, trombositopenia, leukopenia, hemolisis,gangguan pembekuan, retikulositosis, hasil ujian hati yang tidak normal dan koma.

Penamatan kemasukan SMOFlipid membawa kepada penghapusan semua gejala.

arahan khas

Keupayaan setiap pesakit untuk memetabolisme lipid adalah individu, oleh itu, petunjuk metabolisme lemak mesti selalu dipantau, setiap hari menentukan tahap trigliserida. Pesakit dengan ancaman hiperlipidemia, misalnya, ketika menetapkan emulsi lemak dosis tinggi, kehadiran sepsis yang teruk, dan bayi baru lahir dengan berat lahir yang sangat rendah, memerlukan perhatian khusus. Sekiranya kandungan trigliserida plasma / serum semasa atau selepas infusi CMOFlipid lebih dari 3 mmol / L, kemungkinan penurunan dos atau menghentikan rawatan harus dipertimbangkan.

Emulsi mengandungi fosfolipid telur, minyak kacang kedelai dan minyak ikan, yang dalam beberapa kes dapat menimbulkan reaksi alergi. Alahan pada kacang tanah dan soya boleh saling berkaitan.

Dengan pengenalan asid lemak rantai sederhana sahaja, risiko terkena asidosis metabolik bertambah buruk. Ancaman komplikasi ini dikurangkan dengan ketara dengan penggunaan asid lemak rantai panjang yang terkandung dalam SMOFlipid, serta penggunaan gabungan dengan penyediaan karbohidrat. Oleh itu, serentak dengan penyerapan emulsi lemak, penyerapan larutan karbohidrat atau larutan asid amino yang mengandungi karbohidrat harus dilakukan.

Dikehendaki melakukan ujian makmal secara berkala yang berkaitan dengan pemantauan pemakanan parenteral, termasuk jumlah darah lengkap, kadar glukosa darah, petunjuk aktiviti hati, komposisi elektrolit, keadaan asid-basa dan hidrobalans.

Sekiranya terdapat gejala reaksi anafilaksis (sesak nafas, demam, menggigil, ruam), infus SMOFlipid harus dihentikan segera.

Lipid plasma yang tinggi dapat mempengaruhi keputusan beberapa ujian makmal, khususnya tahap hemoglobin.

Ia dibenarkan menggunakan emulsi homogen sahaja.

Sebelum kemasukan SMOFlipid, termasuk setelah mencampurkan emulsi dengan agen lain untuk pemakanan parenteral, perlu memastikan bahawa tidak ada pemisahan fasa dalam larutan.

Botol dengan emulsi SMO Flipid ditujukan untuk penggunaan tunggal. Emulsi yang tidak digunakan atau sisa campuran mesti dibuang.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Tidak ada laporan mengenai kesan pemakanan parenteral terhadap keupayaan untuk berkonsentrasi dan kelajuan tindak balas psikomotor.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Kajian khusus mengenai penggunaan ubat ini semasa kehamilan dan semasa menyusui belum dijalankan. Akibatnya, penggunaan SMOFlipid dalam kategori pesakit ini hanya mungkin jika manfaat yang diharapkan bagi wanita melebihi kemungkinan ancaman terhadap janin atau anak.

Penggunaan pediatrik

Perlu menggunakan SMOFlipid dengan sangat berhati-hati pada bayi baru lahir, termasuk bayi pramatang dengan hipertensi paru atau hiperbilirubinemia. Kanak-kanak seperti itu, yang menjalani pemakanan parenteral untuk jangka masa panjang, memerlukan pengiraan platelet secara berkala, pemantauan petunjuk fungsi hati dan trigliserida serum.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Bagi pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang teruk yang tidak dapat menjalani hemodialisis atau hemofiltrasi, penggunaan SMOFlipid adalah kontraindikasi.

Dalam keadaan kegagalan buah pinggang yang sederhana, emulsi lemak harus digunakan dengan berhati-hati, kerana pengalaman klinikal dengan penggunaannya terbatas.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Sekiranya terdapat kegagalan hati yang teruk, penggunaan ubat ini dikontraindikasikan.

Pada pesakit dengan gangguan fungsi hati yang sederhana, SMOFlipid harus digunakan dengan berhati-hati.

Interaksi dadah

Kemungkinan interaksi SMOFlipid dengan ubat lain apabila digunakan bersama:

• heparin (dalam dos klinikal): terdapat peningkatan sementara pengeluaran lipoprotein lipase ke dalam aliran darah, yang pertama dapat menyebabkan peningkatan lipolisis plasma, dan kemudian penurunan sementara dalam pembersihan trigliserida;
• anticoagulants tidak langsung - derivatif coumarin: kesan ke atas proses pembekuan diperhatikan, kerana vitamin K semula jadi ₁ yang terkandung dalam minyak kacang soya dalam kuantiti yang amat rendah dan tidak ketara memberi kesan pembekuan darah;
• vitamin larut air (Soluvit), vitamin larut lemak (Vitalipid): pencampuran dengan emulsi dibenarkan;
• penyelesaian glukosa, asid amino dan elektrolit: adalah mungkin untuk mencampurkan SMOFlipid dengan kaedah ini untuk mendapatkan penyelesaian untuk pemakanan parenteral "Semua dalam satu".

Semasa menetapkan SMOFlipid dengan larutan asid amino, larutan glukosa dan media infusi lain melalui sistem konvensional untuk infus intravena, keserasian penuh larutan dan emulsi yang digunakan mesti dijamin.

Analog

Analog SMOFlipid adalah Lipofundin MCT / LST 10%, Lipoplus 20, Lipofundin MCT / LST 20%, Intralipid, Omegaven, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak, pada suhu tidak melebihi 25 ° C, tanpa beku.

Jangka hayat adalah 2 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan untuk hospital.

Ulasan mengenai SMOFlipid

Dalam rangka Forum Neonatal Euro-Asia, yang diadakan di Yekaterinburg pada tahun 2018, SMOFlipid termasuk dalam senarai pemakanan parenteral lengkap dalam neonatologi. Menurut beberapa pakar, campuran lipid, minyak dan minyak ikan pada awal kehamilan memberikan nutrisi dan pembentukan plasenta pada wanita dengan masalah kehamilan, yang mengurangkan kemungkinan penolakan janin.

Tidak banyak ulasan lain mengenai SMOFlipid, yang memungkinkan untuk menilai keberkesanan dan keselamatannya dengan pasti.

Harga untuk SMOFlipid di farmasi

Harga SMOFlipid, emulsi untuk infusi 20%, untuk 10 botol dalam pakej boleh: botol 100 ml - 3450 rubel; botol 500 ml - 6000 rubel.

SMOFlipid: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Smoflipid 20% emulsi untuk infusi 100 ml 10 pcs. 3496 RUB Beli

Smoflipid 20% emulsi untuk infusi 500 ml 10 pcs. 6101 RUB Beli

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!