Spazmaton
Spazmaton: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Interaksi ubat
- 15. Analog
- 16. Terma dan syarat penyimpanan
- 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 18. Ulasan
- 19. Harga di farmasi
Nama Latin: Spasmaton
Kod ATX: A03DA02
Bahan aktif: metamizole sodium (Metamizole sodium), pitofenone hydrochloride (Pitophenone hydrochloride), fenpiverinium bromide (Fenpiverinium bromide)
Pengeluar: JSC "Borisov kilang persediaan perubatan" (JSC "BZMP") (Republik Belarus)
Penerangan dan kemas kini foto: 2019-09-07
Harga di farmasi: dari 123 rubel.
Beli
Spazmaton adalah ubat antispasmodik gabungan dengan kesan analgesik.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos Spazmaton:
- tablet: putih dengan warna kuning atau putih, silinder rata, dengan chamfer dan garis pemisah (10 pcs dalam lepuh, dalam kotak kadbod 2 atau 5 bungkus);
- penyelesaian untuk suntikan: cecair lutsinar berwarna kuning kehijauan (5 ml dalam ampul, dalam kotak kadbod 5 atau 10 ampul).
Setiap pek juga mengandungi arahan untuk menggunakan Spazmaton.
1 tablet mengandungi:
- bahan aktif: metamizole sodium - 500 mg; pitofenone hidroklorida - 5 mg; fenpiverinium bromida - 0.1 mg;
- komponen tambahan: natrium bikarbonat, laktosa monohidrat, pati jagung, magnesium stearat, talc.
5 ml larutan mengandungi:
- bahan aktif: metamizole sodium - 2500 mg; pitofenone hidroklorida - 10 mg; fenpiverinium bromida - 0.1 mg;
- komponen tambahan: asid hidroklorik, air untuk suntikan.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Spazmaton adalah ubat gabungan dengan kesan analgesik dan antispasmodik.
Kesan farmakologi Spazmaton diperkuat oleh kesan gabungan komponen aktifnya:
- metamizole sodium: sebagai turunan pirazolon, ia mempunyai kesan analgesik, anti-radang dan antipiretik;
- pitofenone hidroklorida: mempunyai kesan spasmolitik myotropik langsung pada otot licin, seperti papaverine;
- fenpiverinium bromida: mempunyai aktiviti m-antikolinergik, mempunyai kesan spasmolitik myotropik tambahan pada otot licin.
Farmakokinetik
Metamizole sodium setelah mengambil tablet di dalamnya diserap dengan cepat di saluran pencernaan (saluran gastrousus). Ia dihidrolisis sepenuhnya di dinding usus dan dalam bentuk metabolit aktif 4-MAA (4-methylaminoantipyrine) memasuki hati dengan aliran darah, di mana ia dimetilasi ke metabolit aktif kedua 4-AA (4-aminoantipyrine). Dalam bentuk yang tidak berubah, natrium metamizol tidak dikesan dalam darah.
Selepas pentadbiran intramuskular (i / m), metamizole sodium memasuki peredaran sistemik dengan cepat dan hampir sepenuhnya. Biotransformasi intensif berlaku di hati dengan pembentukan metabolit utama - 4-MAA, yang, melalui metabolisme lebih lanjut, membentuk metabolit lain, termasuk 4-AA yang aktif secara farmakologi. Semua metabolit mencapai tahap maksimum plasma setelah kira-kira 1-1,5 jam.
Secara keseluruhan, metamizole sodium mempunyai empat metabolit utama, dua di antaranya, 4-MAA dan 4-AA, aktif, dan dua lagi, 4-formylaminoantipyrine (4-FAA) dan 4-acetylaminoantipyrine (4-AAA), tidak aktif. Sebagai tambahan, 20 metabolit tambahan terbentuk, termasuk turunan asid glukuronik.
Pengikatan metabolit natrium metamizol aktif dengan protein plasma darah adalah 50-60%. Mereka memasuki plasenta dan dikeluarkan dalam susu ibu. Metabolit utama juga menembusi cecair serebrospinal.
Jumlah pelepasan sistemik 4-MAA rata-rata 182.9 ml / min, 4-AA - 55.2 ml / min, waktu paruh metabolit aktif masing-masing adalah 2.5-3 jam dan 6-8 jam. Di hati, biotransformasi mereka berakhir dengan pembentukan metabolit yang tidak aktif, yang diekskresikan melalui buah pinggang.
Pitofenone diserap dari saluran gastrointestinal selepas pemberian oral Spazmaton dan selepas pentadbiran intramuskular, dengan cepat dan hampir sepenuhnya. Kepekatan maksimum (Cmax) dalam plasma darah mencapai selepas 0.5-1 jam. Ia disebarkan secara intensif di organ dan tisu, tidak menembusi BBB (penghalang darah-otak).
Ia dimetabolisme di hati melalui reaksi pengoksidaan. Diekskresikan dalam air kencing, T 1/2 (separuh hayat) adalah 1.8 jam.
Fenpiverinium bromida diserap dari saluran gastrointestinal setelah mengambil Spazmaton ke dalam dan selepas pemberian i / m dengan cepat dan hampir sepenuhnya. Cmax dalam plasma darah mencapai 1 jam selepas pemberian oral. Ia tidak menembusi BBB. Diekskresikan tidak berubah dalam air kencing 32,4-40,4%, di empedu - 2,3-5,3%.
Petunjuk untuk digunakan
Penggunaan Spazmaton dalam bentuk tablet ditunjukkan untuk melegakan sindrom kesakitan ringan atau sederhana dengan kekejangan otot licin organ-organ dalaman yang disebabkan oleh pemburukan kolelithiasis atau urolithiasis, dyskinesia saluran empedu.
Penyelesaian untuk suntikan disyorkan untuk rawatan penyakit berikut:
- sindrom kesakitan yang disebabkan oleh kekejangan otot licin organ dalaman, dengan kolik gastrik dan usus, dyskinesia spastik saluran empedu, kolik ginjal pada pesakit dengan urolithiasis, senggugut - sebagai terapi simptomatik;
- arthralgia, myalgia, neuralgia, sciatica - sebagai rawatan jangka pendek;
- sindrom kesakitan selepas pembedahan atau prosedur diagnostik - sebagai pelengkap.
Kontraindikasi
Kontraindikasi mutlak untuk semua bentuk pelepasan Spazmaton:
- kerosakan buah pinggang dan / atau hepatik yang tidak dapat dikompensasi;
- porfiria;
- penyumbatan usus;
- aton pundi hempedu;
- runtuh;
- kekurangan dehidrogenase glukosa-6-fosfat;
- tempoh kehamilan;
- menyusu;
- hipersensitiviti terhadap turunan pyrazolone dan komponen ubat.
Spazmaton harus diambil dengan berhati-hati sekiranya gangguan fungsi ginjal dan / atau hati, achalasia, penyakit refluks gastroesophageal, aritmia jantung yang teruk, hipotensi arteri, dalam tempoh selepas infark miokard baru-baru ini.
Di samping itu, setiap bentuk dos mempunyai kontraindikasi tambahan.
Kontraindikasi mutlak tambahan untuk tablet Spazmaton:
- megacolon toksik;
- penindasan hematopoiesis sumsum tulang;
- tachyarrhythmias;
- angina yang tidak stabil;
- kelas fungsi angina pectoris III - IV;
- kegagalan jantung kronik yang dikompensasi;
- kehadiran manifestasi klinikal hiperplasia prostat jinak;
- glaukoma penutupan sudut;
- kekurangan laktase, galaktosemia, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa;
- umur sehingga 9 tahun.
Tablet spazmaton harus diambil dengan berhati-hati (kontraindikasi relatif) untuk stenosis pilorik, penyakit jantung koronari, kegagalan jantung kongestif kronik, hipertrofi prostat, bronkitis kronik, bronkospasme, pesakit dengan triad aspirin (intoleransi aspirin, polip hidung dan asma bronkus), ubat anti-radang bukan steroid (NSAID).
Kontraindikasi mutlak tambahan untuk penyelesaian suntikan Spazmaton:
- megakolon;
- penyakit hematologi: leukopenia, agranulositosis, anemia aplastik;
- adenoma prostat II - III darjah;
- atony pundi kencing;
- ketidakstabilan hemodinamik;
- perut akut - kecurigaan patologi pembedahan organ perut dan pelvis;
- umur sehingga 15 tahun;
- intoleransi individu terhadap ubat anti-radang bukan steroid (NSAID).
Dengan berhati-hati (kontraindikasi relatif), disyorkan untuk menetapkan suntikan Spazmaton kepada pesakit yang mempunyai riwayat hipersensitiviti ubat dan intoleransi alkohol, dengan patologi atopik (termasuk urtikaria, asma bronkial, demam hay, polip hidung), stenosis myucoma pyloroduodenal, penyakit usus, paralytic, penyakit jantung iskemia, kegagalan jantung kongestif, penurunan jumlah darah yang beredar (BCC), dehidrasi, ketidakseimbangan air dan keseimbangan elektrolit, suhu badan tinggi yang disebabkan oleh polytrauma, hemodinamik tidak stabil.
Spazmaton, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Tablet spazmaton diambil secara lisan.
Dos yang disyorkan untuk ubat dalam bentuk tablet, bergantung pada usia pesakit:
- remaja berumur lebih dari 15 tahun dan dewasa: 1-2 tablet 2-3 kali sehari. Dos harian maksimum ialah 6 biji.;
- remaja 12-15 tahun: 1 tablet 2-3 kali sehari. Dos harian maksimum ialah 3 biji.;
- kanak-kanak berumur 9-12 tahun: 1/2 setiap satu. 2-3 kali sehari. Dos harian maksimum ialah 2 pcs.
Tempoh rawatan tidak lebih dari tiga hari.
Penyelesaian suntikan ditujukan khusus untuk pentadbiran intramuskular.
Jarum panjang harus digunakan untuk menyuntik Spazmaton.
Dos yang disyorkan: 2-5 ml larutan 1-2 kali sehari. Selang antara suntikan hendaklah sekurang-kurangnya 6-8 jam. Dos harian maksimum ialah 10 ml, bersamaan dengan 5000 mg sodium metamizole.
Tempoh terapi tidak lebih dari 2-3 hari. Sekiranya perlu, rawatan boleh diteruskan dengan mengambil bentuk oral Spazmaton.
Sekiranya tidak ada tindak balas klinikal, penyelesaiannya harus dihentikan.
Tidak diperlukan penyesuaian dos untuk pesakit berusia lebih dari 65 tahun.
Sekiranya fungsi ginjal terganggu dan pengurangan kreatinin, disyorkan untuk mengurangkan dos Spazmaton.
Adalah perlu untuk mengelakkan penggunaan dos maksimum untuk rawatan pesakit dengan fungsi hati dan ginjal yang terganggu. Terapi tanpa pengurangan dos dalam kategori pesakit ini boleh menjadi jangka pendek.
Kesan sampingan
Kemungkinan reaksi sampingan negatif dari sistem dan organ semasa menggunakan semua bentuk pelepasan Spazmaton:
- pada bahagian sistem kardiovaskular: menurunkan tekanan darah (tekanan darah), takikardia;
- dari sistem limfa dan organ hematopoietik: leukopenia, trombositopenia, agranulositosis;
- dari sistem saraf pusat: pening;
- pada bahagian sistem visual: gangguan penginapan;
- dari sistem pencernaan: sensasi terbakar di kawasan epigastrik, mulut kering;
- pada bahagian sistem kencing: urin berwarna merah, gangguan fungsi buah pinggang, proteinuria, oliguria, anuria, nefritis interstitial.
Di samping itu, setiap bentuk dos ubat juga boleh menyebabkan kesan sampingan yang lain.
Akibat mengambil tablet Spazmaton, kemungkinan timbulnya reaksi alahan dalam bentuk urtikaria (termasuk kerosakan pada membran mukus nasofaring dan konjungtiva), angioedema. Dalam kes yang jarang berlaku, sindrom bronkospastik, nekrolisis epidermis toksik (sindrom Lyell), erythema multiforme eksudatif (sindrom Stevens-Johnson), kejutan anaphylactic diperhatikan.
Reaksi sampingan tambahan dari sistem dan organ, mungkin disebabkan oleh penggunaan penyelesaian suntikan Spazmaton:
- dari sistem limfa dan organ hematopoietik: anemia aplastik, granulositopenia, anemia hemolitik;
- pada bahagian sistem kardiovaskular: berdebar-debar, gangguan irama jantung, sianosis;
- dari sistem visual: gangguan penglihatan;
- dari sistem pencernaan: loya, pembengkakan ulser perut dan gastritis, sembelit; jarang - pendarahan;
- dari sistem kencing: kesukaran membuang air kecil, pengekalan kencing;
- dari sistem saraf pusat: sakit kepala;
- pada bahagian dada dan organ mediastinal: bronkospasme;
- dari sistem ketahanan badan: ruam, gatal-gatal, urtikaria, angioedema, edema umum, sindrom Lyell, sindrom Stevens-Johnson, kejutan bulat, kejutan anafilaksis;
- gangguan umum: sakit di tempat suntikan.
Overdosis
Overdosis tablet Spazmaton:
- simptom: sakit di kawasan epigastrik, mual, muntah, menurunkan tekanan darah, gangguan fungsi ginjal dan hati, kekeliruan, mengantuk, kejang;
- rawatan: lavage gastrik segera, pengambilan arang aktif dan pencahar garam. Untuk penghapusan ubat yang dipercepat, diuresis paksa ditetapkan, air kencing alkali dengan pengenalan natrium bikarbonat. Pemantauan yang teliti terhadap keadaan pesakit dan penggunaan terapi simtomatik.
Overdosis penyelesaian suntikan Spazmaton:
- simptom: loya, muntah, mengantuk, lemah, sesak nafas, tinitus, menurunkan tekanan darah, takikardia, sindrom kejang, kekeliruan. Di samping itu, perkembangan sindrom hemoragik, agranulositosis akut, kegagalan buah pinggang dan hepatik adalah mungkin;
- rawatan: penggunaan diuresis paksa, hemodialisis, dengan sindrom kejang - pentadbiran intravena barbiturat dan diazepam yang bertindak pantas. Pemantauan yang teliti terhadap keadaan pesakit dan penggunaan terapi simtomatik.
arahan khas
Sekiranya penggunaan tablet berterusan selama lebih dari 7 hari, perlu dilakukan analisis klinikal darah periferal dan kawalan fungsi hati.
Suntikan Spazmaton harus diresepkan hanya jika pesakit tidak boleh mengambil ubat tersebut (termasuk sekiranya gangguan penyerapan dari saluran gastrousus) Oleh kerana peningkatan risiko penurunan tekanan darah yang ketara, disarankan untuk berhati-hati ketika memberikan ubat dalam dos di atas 2 ml.
Sekiranya trombositopenia, tanda-tanda agranulositosis atau reaksi hipersensitiviti muncul, ubat harus segera dihentikan. Untuk melegakan keadaan hipersensitiviti, diperlukan segera adrenalin, antihistamin, glukokortikosteroid. Gejala ciri agranulositosis termasuk sakit tekak, sensasi menyakitkan ketika menelan, keadaan demam, keradangan membran mukus, termasuk rongga mulut, hidung, faring, kawasan anorektal dan genital. Sekiranya disyaki agranulositosis, jumlah darah lengkap harus dilakukan untuk mengesahkan diagnosis.
Anda tidak boleh mengambil Spazmaton untuk melegakan sakit perut akut jika etiologinya belum dapat dipastikan.
Untuk patologi hematologi, termasuk sejarah, pemberian penyelesaian harus dibuat setelah penilaian yang teliti mengenai nisbah manfaat dan risiko yang diharapkan dari terapi.
Dengan dehidrasi, penurunan BCC, gangguan keseimbangan elektrolit air atau hemodinamik, suhu badan yang tinggi, risiko reaksi hipotensi meningkat, terutamanya dengan pemberian i / m. Untuk mencegah perkembangan hipotensi, langkah-langkah harus diambil untuk menstabilkan hemodinamik.
Pesakit dengan pollinosis dan asma bronkial atopik mempunyai risiko peningkatan reaksi alergi, termasuk perkembangan kejutan anaphylactic.
Perlu diingat bahawa penggunaan ubat-ubatan dengan kesan analgesik setiap hari dan berpanjangan (lebih dari tiga bulan) boleh menyebabkan sakit kepala yang tidak dapat diatasi dengan dos analgesik yang tinggi.
Semasa terapi dengan Spazmaton, penggunaan minuman beralkohol dan ubat yang mengandungi etanol dikontraindikasikan.
Terhadap latar belakang pengambilan ubat, mungkin air kencing berwarna merah, yang tidak mempunyai kepentingan klinikal.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Oleh kerana terdapat risiko pening atau gangguan tempat tinggal semasa penggunaan Spazmaton, pesakit disarankan untuk berhati-hati ketika melakukan aktiviti berbahaya yang memerlukan reaksi psikomotorik yang tinggi (termasuk memandu dan bekerja dengan mekanisme yang kompleks).
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Ia dikontraindikasikan untuk mengambil Spazmaton semasa kehamilan dan semasa menyusu.
Penggunaan pediatrik
Ia dikontraindikasikan untuk menggunakan Spazmaton dalam bentuk tablet untuk rawatan kanak-kanak di bawah umur 9 tahun. Kanak-kanak berumur lebih dari 9 tahun harus memulakan terapi hanya setelah berunding dengan doktor.
Penyelesaiannya tidak ditetapkan untuk kanak-kanak dan remaja di bawah umur 15 tahun.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Penggunaan Spazmaton dikontraindikasikan untuk rawatan pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang tidak terkompensasi.
Dengan berhati-hati, hanya setelah penilaian individu mengenai keseimbangan manfaat dan risiko terapi, ubat tersebut harus digunakan sekiranya gangguan fungsi ginjal.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Penggunaan Spazmaton dikontraindikasikan untuk rawatan pesakit dengan kegagalan hati dekompensasi, porfiria.
Ubat ini harus digunakan dengan berhati-hati sekiranya gangguan fungsi hati, pelantikan Spazmaton kepada pesakit tersebut memerlukan penilaian individu mengenai keseimbangan manfaat dan risiko terapi.
Gunakan pada orang tua
Untuk rawatan pesakit di atas usia 65 tahun, penyesuaian dos Spazmaton tidak diperlukan, dengan syarat mereka tidak mengalami gangguan fungsi hati dan / atau ginjal.
Interaksi dadah
Dengan penggunaan Spazmaton serentak:
- pengganti darah koloid, agen radiopaque, antibiotik beta-laktam: meningkatkan kesan nefrotik natrium metamizol;
- antidepresan trisiklik, allopurinol, kontraseptif oral gabungan: seseorang harus mengambil kira perlambatan metabolisme natrium metamizol semasa mengambil ubat ini dan peningkatan risiko keracunannya;
- NSAID, analgesik-antipiretik: gabungan dengan NSAID dan analgesik-antipiretik menyebabkan peningkatan kesan toksik setiap ubat;
- Penyekat H2 reseptor histamin, barbiturat, codeine, anaprilin: ubat ini meningkatkan kesan Spazmaton;
- thiamazole, sitostatics: risiko mengembangkan leukopenia meningkat dengan penggunaan gabungan mereka dengan Spazmaton;
- agen hipoglikemik oral, glukokortikosteroid, antikoagulan tidak langsung, indometasin: komponen ubat ini menggantikan agen ini dari kaitan dengan protein darah, yang mengakibatkan peningkatan kesannya;
- etanol: komponen ubat memperkuatkan kesan etanol;
- penenang, psikoleptik: meningkatkan kesan analgesik Spazmaton;
- barbiturat, phenylbutazone, glutethimide: menyebabkan kelemahan tindakan natrium metamizol;
- derivatif fenotiazin, termasuk klorpromazin: interaksi dengan metamizole meningkatkan risiko hipotermia teruk;
- siklosporin: kepekatan plasma siklosporin menurun;
- agen myelotoxic, termasuk chloramphenicol: metamizole sodium meningkatkan risiko perencatan fungsi hematopoietik sumsum tulang.
Analog
Analog Spazmaton adalah: Spazmalgon, Spazmogard, Spazgan, Spazmadol, Bral, Baralgetas, Baralgin, Realgin, Renalgan, Maksigan, Trinalgin, dll.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Simpan pada suhu hingga 25 ° C di tempat yang gelap, lindungi tablet dari kelembapan.
Jangka hayat: tablet - 3 tahun, penyelesaian suntikan - 2 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Tablet dikeluarkan tanpa preskripsi, dan suntikan adalah preskripsi.
Ulasan mengenai Spazmaton
Ulasan mengenai Spazmaton kebanyakannya positif. Pesakit, yang menunjukkan keberkesanan ubat, melaporkan kesan analgesik sejagatnya. Selalunya, mereka menggunakan tablet untuk sakit kepala dan sakit gigi, sementara permulaan tindakan klinikal diperhatikan.
Harga untuk Spazmaton di farmasi
Harga Spazmaton untuk pakej yang mengandungi 20 tablet boleh berkisar antara 112 rubel.
Spazmaton: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Tablet Spazmaton 20 pcs. 123 r Beli |
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
