Spiriva Respimat
Spiriva Respimat: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Sekiranya fungsi hati terganggu
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Interaksi ubat
- 15. Analog
- 16. Terma dan syarat penyimpanan
- 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 18. Ulasan
- 19. Harga di farmasi
Nama Latin: Spiriva Respimat
Kod ATX: R03BB04
Bahan aktif: tiotropium bromida (tiotropium bromida)
Pengeluar: Boehringer Ingelheim Pharma, GmbH & Co. KG (Jerman)
Penerangan dan kemas kini foto: 22.11.2018
Harga di farmasi: dari 2423 rubel.
Beli
Spiriva Respimat adalah ubat bronkodilator, penyekat reseptor m-kolinergik.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos Spiriva Respimat adalah penyelesaian untuk penyedutan: cecair tidak berwarna, telus atau hampir telus (kartrij dengan larutan, dengan kapasiti 4.5 ml, diletakkan di dalam silinder aluminium; dalam kotak kadbod terdapat 1 silinder dengan kartrij lengkap dengan inhalator Respimat).
Komposisi 1 dos:
- bahan aktif: tiotropium - 2.5 μg (bersamaan dengan tiotropium bromide monohydrate - 3.1235 μg);
- komponen tambahan: benzalkonium klorida, disodium edetate, asid hidroklorik 1M.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Tiotropium bromida adalah bahan antimuscarinic yang bertindak panjang. Ia mempunyai pertalian yang sama untuk subtipe M1 - M5 reseptor muscarinic. Hasil daripada penghambatan reseptor M3, kelonggaran otot licin berlaku. Kesan bronkodilating berlangsung sekurang-kurangnya sehari dan bergantung pada dosnya. Kesan ubat yang berpanjangan nampaknya dijelaskan oleh pemisahan bahan yang sangat lambat dari reseptor M3; berbanding dengan ipratropium bromida, tempoh separuh pemisahannya jauh lebih lama. Apabila diberikan dengan penyedutan, tiotropium bromida mempunyai kesan selektif pada bronkus, tanpa menyebabkan kesan sampingan sistemik m-antikolinergik. Jika dibandingkan dengan reseptor M3, pemisahan reseptor M2 lebih cepat.
Kesan penyedutan terutamanya disebabkan oleh kesan ubat tempatan dan bukan sistemik. Kajian klinikal telah menunjukkan peningkatan yang ketara (dibandingkan dengan plasebo) dalam fungsi paru-paru dalam masa 30 minit selepas penggunaan pertama larutan, yang berterusan selama sehari pada kepekatan keseimbangan.
Keseimbangan farmakodinamik berkembang dalam masa 7 hari. Tidak ada tanda-tanda ketagihan yang terbukti, kesan ubat ini berterusan selama 48 minggu penggunaannya.
Kadar aliran ekspirasi puncak pagi dan malam meningkat dengan ketara semasa terapi dengan Spiriva Respimat.
Data dari ujian klinikal crossover secara rawak, terkawal plasebo menunjukkan kesan bronkodilasi Spiriva Respimat (5 mcg) yang lebih besar dengan penggunaan selama 4 minggu daripada kesan Spiriva (18 mcg).
Dalam kajian jangka panjang yang dilakukan lebih dari 1 tahun, pesakit dengan penyakit paru obstruktif kronik (COPD) menunjukkan penurunan yang ketara dalam sesak nafas, peningkatan kualiti hidup, peningkatan aktiviti dan penurunan kesan psikososial penyakit ini. Menjelang akhir kajian, ubat ini meningkatkan kesihatan keseluruhan berbanding dengan plasebo, mengurangkan jumlah eksaserbasi COPD, dan meningkatkan masa ke eksaserbasi pertama.
Spiriva Respimat mengurangkan risiko pemburukan COPD dengan mengurangkan kekerapan kemasukan ke hospital.
Analisis retrospektif terhadap kajian individu menunjukkan peningkatan statistik yang tidak signifikan dalam jumlah kematian pada pesakit dengan aritmia jantung berbanding dengan plasebo. Data ini tidak disahkan dan dapat dijelaskan oleh penyakit jantung.
Kajian menunjukkan bahawa apabila Spiriva Respimat ditambahkan ke terapi pada pesakit dengan asma bronkial yang tidak membantu menghilangkan gejala, rawatan dengan kortikosteroid yang dihirup dan agonis β2-adrenergik yang bertindak panjang meningkatkan fungsi paru-paru berbanding dengan plasebo, dengan ketara mengurangkan jumlah eksaserbasi serius dan tempoh memburuknya gejala penyakit, kualiti hidup bertambah baik. Kesan ubat itu berterusan sepanjang tahun penggunaannya tanpa tanda-tanda ketagihan.
Farmakokinetik
Kira-kira 40% daripada dos penyedutan tiotropium bromida dimasukkan ke dalam paru-paru, selebihnya memasuki saluran gastrointestinal (GIT). Kira-kira 33% dos memasuki peredaran sistemik. Pengambilan makanan tidak mempengaruhi penyerapan ubat.
Masa untuk mencapai kepekatan plasma maksimum ialah 5-7 minit. Pada tahap keseimbangan dinamik, kepekatan plasma tiotropium tertinggi pada pesakit dengan COPD adalah 10,5 pg / ml dan menurun dengan cepat, yang dijelaskan oleh jenis multi-petak penyebarannya. Pada tahap keseimbangan dinamik: kepekatan basal tiotropium dalam plasma darah adalah 1.6 pg / ml; Kepekatan puncak tiotropium plasma pada pesakit dengan asma bronkial adalah 5,15 pg / ml, masa untuk mencapainya adalah 5 minit. Komunikasi dengan protein plasma - 72%. Isipadu taburan ialah 32 l / kg. Tiotropium bromida tidak melintasi penghalang darah-otak.
Biotransformasi ubat tidak signifikan. Waktu paruh penghapusan terminal pada pesakit dengan COPD adalah 27-45 jam. Pada pesakit dengan asma bronkial - 34 jam.
Selepas penyedutan ubat, sebahagian besarnya dikeluarkan melalui usus, dan bahagian yang lebih kecil (18.6% pada pesakit dengan COPD, 11.9% pada pesakit dengan asma bronkial) - oleh buah pinggang. Keseimbangan farmakokinetik dengan penyedutan harian pada pesakit dengan COPD dicapai pada hari ke-7.
Pelepasan ginjal tiotropium menurun pada pesakit tua dengan COPD. Pada asma bronkial, kesan tiotropium bromida tidak bergantung pada usia pesakit.
Pada pesakit dengan fungsi hati yang terganggu, farmakokinetik ubat tidak mempunyai perbezaan yang signifikan.
Pada pesakit dengan COPD dan gangguan ginjal ringan, terdapat sedikit peningkatan pada AUC0-6, ss sebanyak 1,8-30% dan Cmax, ss dibandingkan dengan pasien dengan fungsi ginjal normal. Sekiranya asma bronkial dan sedikit gangguan fungsi ginjal, penyedutan tiotropium bromida tidak menyebabkan kesan ubat yang lebih besar daripada pada orang yang sihat.
Petunjuk untuk digunakan
Penyedutan dengan penyelesaian Spiriva Respimat disyorkan untuk terapi pemeliharaan untuk meningkatkan kualiti hidup dan mengurangkan kejadian eksaserbasi pada penyakit dan keadaan berikut:
- COPD, bronkitis kronik, emfisema paru (dengan sesak nafas yang berterusan);
- asma bronkial dengan simptom berterusan penyakit pada latar belakang terapi dengan sekurang-kurangnya glukokortikosteroid yang dihirup (GCS), untuk mengurangkan manifestasi (sebagai terapi penyelenggaraan tambahan).
Kontraindikasi
Mutlak:
- kanak-kanak dan remaja di bawah 18 tahun (tidak ada maklumat mengenai keberkesanan dan keselamatan penggunaan);
- peningkatan kepekaan terhadap komponen ubat, serta atropin dan turunannya (ipratropium bromide, oxitropium bromide, dll.).
Menurut arahan, Spiriva Respimat 2.5 mcg / dos harus digunakan dengan berhati-hati sekiranya hiperplasia prostat, glaukoma penutupan sudut dan penyumbatan leher pundi kencing.
Arahan penggunaan Spiriva Respimat: kaedah dan dos
Spiriva inhaler Respimat dimaksudkan untuk digunakan sekali sehari pada waktu yang sama. Dengan setiap penggunaan harian, 2 penyedutan harus dilakukan. Jumlah dos penyedutan adalah 60, yang sepadan dengan 30 dos terapeutik, tertakluk kepada syarat penggunaan.
Pada asma bronkial, kesan ubat tersebut berlaku selepas beberapa hari penggunaannya.
Sekiranya alat sedut tidak digunakan selama lebih dari 7 hari, sebelum penggunaan pertama, ia harus diarahkan ke udara dan butang penyampaian dos harus ditekan.
Dianjurkan untuk membersihkan penutup mulut, termasuk bahagian logamnya, dengan kain lembap sekurang-kurangnya sekali setiap 7 hari.
Petunjuk dos menunjukkan berapa banyak dos yang tersisa, ketika mencapai kawasan merah pada skala, ini akan bermaksud bahawa ubat yang tinggal akan bertahan selama kira-kira 7 hari, dengan syarat ia digunakan mengikut arahan. Apabila penunjuk dos mencapai akhir skala, penyedut disekat. Ini bermaksud bahawa ubat itu telah berakhir.
Persediaan untuk pertama kali penggunaan inhaler Spiriva Respimat:
- Tanggalkan lengan lutsinar (tutup penutup) dengan menekan butang pengunci dan tarik dengan kuat pada lengan lutsinar dengan tangan yang lain.
- Masukkan kartrij dengan hujung yang sempit ke dalam inhaler, letakkan bahagian bawah inhaler pada permukaan yang keras dan tekan dengan kuat sehingga terkunci, ini akan bermaksud bahawa kartrij berada di tempatnya.
- Pasang sarung telus sehingga terkunci pada tempatnya.
- Pastikan penutup ditutup, putar lengan lutsinar ke arah yang ditunjukkan pada label setengah giliran sehingga terkunci.
- Buka topi sejauh mungkin.
- Sambil menghalakan alat sedut ke bawah, tekan butang dos, kemudian tutup penutup.
Ulangi langkah 4–6 sehingga awan aerosol muncul, dan kemudian ulangi 3 kali lagi (langkah 4–6 mesti dilakukan baik ketika alat sedut digunakan untuk kali pertama dan ketika ia belum digunakan lebih dari 3 minggu).
Penggunaan Spiriva Respimat setiap hari untuk penyedut:
- Putar lengan lutsinar ke arah yang ditunjukkan pada label sehingga terkunci dengan penutup ditutup.
- Buka topi sejauh mungkin.
- Tarik nafas yang perlahan, tutup mulut dengan bibir anda tanpa menyekat pengambilan udara, tekan butang dos sambil menarik nafas dalam-dalam, tahan nafas selama 10 saat atau selama mungkin. Ulangi langkah-langkah ini untuk dos kedua.
Kesan sampingan
- metabolisme dan pemakanan: dehidrasi;
- sistem saraf: pening, insomnia;
- organ penglihatan: peningkatan tekanan intraokular, glaukoma, penglihatan kabur;
- sistem kardiovaskular: fibrilasi atrium, takikardia (termasuk supraventricular), berdebar-debar;
- organ pernafasan, dada dan mediastinum: batuk, faringitis, disfonia, sinusitis;
- Saluran gastrointestinal: kekeringan membran mukus faring (kecil, sementara), kandidiasis oral, sembelit, disfagia, refluks gastroesofagus, gingivitis, glossitis, stomatitis, penyumbatan usus (termasuk lumpuh);
- kulit dan tisu subkutan: kulit kering, jangkitan kulit dan ulser kulit;
- tisu muskuloskeletal dan penghubung: pembengkakan sendi;
- sistem ginjal dan kencing: disuria, pengekalan kencing, jangkitan saluran kencing;
- reaksi alahan: ruam, gatal-gatal, urtikaria, angioedema, reaksi hipersensitiviti segera.
Overdosis
Semasa menggunakan Spiriva Respimat dalam dos hingga 40 mcg tiotropium bromida pada orang yang sihat, tidak ada kesan yang tidak diingini yang ketara, kecuali keringnya mukosa hidung dan orofaring. Dari hari ke-7, terdapat penurunan air liur. Dengan penggunaan jangka panjang ubat pada dos 10 μg / hari, tidak ada kesan buruk yang ketara.
arahan khas
Spiriva Respimat digunakan sebagai ubat sokongan, ia tidak digunakan pada awal terapi untuk serangan akut bronkospasme, dan juga untuk menghilangkan gejala akut. Dengan perkembangan serangan, β2-agonis bertindak pantas digunakan.
Anda tidak boleh mengganggu terapi dengan ubat-ubatan anti-radang, misalnya, glukokortikosteroid yang dihirup kerana penggunaan Spiriva Respimat, walaupun gejala-gejala itu melegakan, kerana tidak boleh digunakan sebagai ubat lini pertama.
Penyedutan ubat boleh menyebabkan bronkospasme.
Elakkan mendapatkan aerosol atau larutan di mata. Sekiranya terdapat kesakitan dan ketidakselesaan di mata, halo visual yang digabungkan dengan kemerahan mata, penglihatan kabur, edema konjunktiva dan kornea, anda harus segera berjumpa doktor kerana risiko terkena glaukoma penutupan sudut akut.
Jangan gunakan Spiriva Respimat lebih dari 1 kali sehari.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Kerana risiko terkena kesan sampingan seperti pening dan penglihatan kabur, perhatian harus diambil ketika memandu kenderaan dan mekanisme kompleks lain yang memerlukan kelajuan reaksi psikomotor.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Data mengenai kesan ubat pada kehamilan, perkembangan janin dan aktiviti buruh adalah terhad. Atas sebab keselamatan, adalah lebih baik untuk tidak menggunakan Spiriva Respimat selama kehamilan, penggunaan hanya dibenarkan apabila manfaat yang diharapkan bagi ibu melebihi kemungkinan risiko pada janin.
Tidak ada maklumat mengenai pelepasan ubat semasa menyusui, oleh itu, jika perlu, penyusuan susu ibu harus dihentikan.
Penggunaan pediatrik
Keselamatan dan keberkesanan Spiriva Respimat pada pesakit di bawah 18 tahun belum dipelajari, oleh itu ubat tersebut tidak digunakan dalam amalan pediatrik.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Pesakit dengan gangguan ginjal ringan hingga sederhana (pelepasan kreatinin kurang dari 50 ml / min) harus berada di bawah pengawasan perubatan selama penggunaan Spiriva Respimat.
Sekiranya fungsi hati terganggu
Pesakit dengan fungsi hati yang terganggu dibenarkan menggunakan ubat dalam dos biasa.
Gunakan pada orang tua
Pesakit tua tidak memerlukan penyesuaian dos Spiriva Respimat.
Interaksi dadah
Penggunaan gabungan tiotropium bromida dan ubat m-antikolinergik jangka panjang tidak digalakkan, kerana belum dipelajari.
Dibolehkan menggunakan Spiriva Respimat dengan ubat lain untuk rawatan COPD (bronkodilator simptomatik, metilxanthin, steroid untuk penggunaan oral dan penyedutan, antihistamin, mucolytics, pengubah leukotriena, cromones, ubat anti-IgE), dengan beta2-agonis HKS dan penyedutan lama gabungannya.
Analog
Analogi Spiriva Respimat adalah Tiotropium-asli, Atrovent, Ipravent, Truven, Troventol, Ipratropium, Sibri Breezhaler, dll.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak. Jangan beku.
Jangka hayat - 3 tahun, selepas penggunaan pertama - 3 bulan.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Spiriva Respimat
Menurut ulasan, Spiriva Respimat dengan berkesan memudahkan pernafasan, mengurangkan sesak nafas pada pesakit dengan COPD dan mempunyai kesan jangka panjang. Daripada kekurangan, kos ubat yang tinggi disebut.
Harga Spiriva Respimat di farmasi
Harga anggaran untuk Spiriva Respimat 2.5 mcg / dos untuk 1 kartrij 4 ml dengan inhaler Respimat adalah 2470-2720 rubel.
Spiriva Respimat: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Spiriva Respimat 2.5 μg / dos 60 dos larutan untuk penyedutan lengkap dengan inhaler Respimat 4 ml 1 pc. 2423 RUB Beli |
|
Penyelesaian Spiriva Respimat untuk penyedutan. 2.5mcg / dos 4ml 2697 RUB Beli |
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
