Tamiflu
Tamiflu: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Arahan penggunaan: kaedah dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Sekiranya gangguan fungsi buah pinggang
- 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 12. Penggunaan pada orang tua
- 13. Interaksi ubat
- 14. Analog
- 15. Terma dan syarat penyimpanan
- 16. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 17. Ulasan
- 18. Harga di farmasi
Nama Latin: Tamiflu
Kod ATX: J05AH02
Bahan aktif: Oseltamivir (Oseltamyvir)
Pengilang: GmbH, Catalent Germany Schorndorf (Germany), Ltd. F. Hoffmann-La Roche (Switzerland)
Penerangan dan kemas kini foto: 2019-12-08
Harga di farmasi: dari 1083 rubel.
Beli
Tamiflu adalah ubat antivirus yang digunakan untuk mencegah dan mengobati influenza.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Tamiflu hadir dalam bentuk berikut:
- kapsul: agar-agar keras, ukuran No. 4 (dos 30 mg dan 45 mg) atau No. 2 (dos 75 mg), legap, dengan badan dan penutup berwarna kuning muda (dos 30 mg) atau warna kelabu (dos 45 mg), atau dengan badan kelabu dan topi kuning muda (dos 75 mg); terdapat tulisan berwarna biru muda di badan dan penutup kapsul (pada badan - nama pengeluar, pada penutup - petunjuk dos); kandungan kapsul adalah serbuk putih atau kekuningan-putih (10 biji. dalam lepuh, satu lepuh dalam kadbod);
- serbuk untuk penyediaan penggantungan untuk pemberian oral: butiran halus, warna putih atau kuning muda, dengan aroma buah; penggumpalan boleh diterima; suspensi siap pakai - legap, dari putih hingga kuning muda (masing-masing 30 g dalam botol kaca pelindung cahaya, dalam bungkusan kadbod dengan septum, satu botol lengkap dengan cawan pengukur, penyesuai plastik dan jarum suntikan).
Komposisi untuk 1 kapsul Tamiflu:
- bahan aktif: oseltamivir (dalam bentuk oseltamivir fosfat) - 30 mg, 45 mg atau 75 mg;
- komponen tambahan: sodium stearyl fumarate, povidone, talc, sodium croscarmellose, pati pregelatinized;
- shell kapsul: pewarna besi oksida kuning (dos 30 mg dan 75 mg), pewarna besi oksida merah (dos 30 mg dan 75 mg), pewarna besi oksida hitam (dos 45 mg dan 75 mg), titanium dioksida, gelatin;
- dakwat untuk tulisan pada kapsul: butanol, etanol, alkohol metilasi, shellac, pernis aluminium berasaskan nila karmin, titanium dioksida.
Komposisi untuk 1 g serbuk Tamiflu:
- bahan aktif: oseltamivir (dalam bentuk oseltamivir fosfat) - 30 mg;
- komponen tambahan: xanthan gum, sodium saccharinate, sorbitol, sodium benzoate, sodium dihydrogen sitrat, titanium dioxide, fruit fruit.
Suspensi selesai mengandungi Tamiflu oseltamivir dalam jumlah 12 mg / ml.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Oseltamivir, komponen aktif Tamiflu, adalah prodrug. Oseltamivir carboxylate, yang merupakan metabolit aktifnya, adalah perencat selektif neuraminidases influenza A dan B. Enzim ini, yang mengaktifkan pelepasan virus dari sel-sel yang dipengaruhi oleh mereka, memprovokasi pendaraban dan penyebaran mikroorganisma berbahaya ke seluruh badan, termasuk lapisan epitel saluran pernafasan. Semasa menggunakan oseltamivir, proses replikasi virus dihambat, dan patogenitasnya berkurang. Aktiviti pembebasan dan penyebaran agen patologi dari organisma pembawa penyakit ini juga dihambat.
Tamiflu memudahkan perjalanan penyakit dan memendekkan tempohnya, mengurangkan risiko terkena komplikasi seperti otitis media, sinusitis, bronkitis atau radang paru-paru. Kajian klinikal menunjukkan bahawa pada kanak-kanak di bawah usia 12 tahun, tempoh penyakit ini berkurang rata-rata 2 hari.
Apabila diambil untuk profilaksis oleh orang yang bersentuhan dengan pesakit yang dijangkiti, ahli keluarga pesakit cenderung mendapat sebarang jenis influenza sebanyak 92%. Kesan ubat yang signifikan secara klinikal terhadap intensiti tindak balas badan terhadap penembusan virus ke dalamnya tidak dijumpai, antibodi dihasilkan dengan cara yang sama seperti tanpa penggunaan Tamiflu. Tidak ada kes yang disahkan mengenai pembentukan ketahanan terhadap ubat yang dilaporkan.
Farmakokinetik
Oseltamivir fosfat diserap pada kadar yang tinggi dan hampir sepenuhnya dari saluran gastrointestinal, di mana ia berubah menjadi metabolit aktif dengan penyertaan esterase hepatik dan usus. Adalah mungkin untuk mengenal pasti metabolit aktif dalam plasma darah dalam masa 30 minit selepas pemberian. Kandungan maksimum metabolit dalam darah dicapai setelah 120-180 minit. Kepekatan plasma metabolit adalah 20 kali ganda daripada oseltamivir itu sendiri.
Ciri farmakokinetik Tamiflu tidak bergantung pada pengambilan makanan. Ia menembusi ke dalam tisu trakea, paru-paru, telinga tengah, membran mukus nasofaring dan bronkus.
Metabolit mengikat protein plasma darah sekitar 3%, dan tahap pengikatan protein oseltamivir itu sendiri mencapai 50%, tetapi parameter farmakodinamik tetap tidak berubah.
Oseltamivir dan metabolit aktifnya diekskresikan terutamanya dalam air kencing dan sebahagian kecilnya dalam tinja. Waktu paruh lebih kurang 5-10 jam.
Penghapusan oseltamivir dari badan dikaitkan dengan kesulitan tertentu pada pesakit dengan disfungsi buah pinggang yang teruk. AUC (kawasan di bawah kurva masa farmakokinetik konsentrasi) pada pesakit sedemikian berbanding terbalik dengan tahap kerosakan organ. Tidak ada kebergantungan seperti itu pada pasien dengan fungsi hati.
Pesakit tua tidak memerlukan penyesuaian dos Tamiflu. Pada kanak-kanak di bawah usia 12 tahun, metabolisme oseltamivir dipercepat: ia dikeluarkan dari badan hampir 2 kali lebih cepat. Oleh itu, penyesuaian dos diperlukan untuk mereka.
Petunjuk untuk digunakan
Tamiflu digunakan pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari satu tahun untuk pencegahan dan rawatan selesema.
Penggunaan ubat tersebut untuk tujuan profilaksis terutama ditunjukkan untuk orang dewasa dan remaja berusia lebih dari 12 tahun yang berada dalam kumpulan di mana risiko jangkitan virus cukup tinggi (institusi perindustrian besar, institusi pendidikan sekolah, unit ketenteraan).
Kontraindikasi
- kegagalan buah pinggang kronik (pelepasan kreatinin 10 ml / min atau kurang, dialisis peritoneal kronik, hemodialisis berterusan);
- kanak-kanak di bawah umur 1 tahun (kerana keselamatan dan keberkesanan ubat pada kanak-kanak di bawah umur 1 tahun belum terbukti);
- peningkatan kepekaan individu terhadap sebarang ramuan ubat.
Tamiflu diresepkan dengan berhati-hati kepada wanita hamil dan menyusui, serta pada pesakit dengan fungsi hati yang teruk.
Arahan untuk penggunaan Tamiflu: kaedah dan dos
Ubat ini diambil secara lisan, tanpa mengira pengambilan makanan, namun toleransi Tamiflu bertambah baik jika diambil bersama makanan.
Rawatan dengan ubat harus dimulakan selewat-lewatnya dua hari dari saat gejala pertama penyakit muncul. Dos yang disyorkan:
- pesakit dewasa dan remaja 12 tahun ke atas: 75 mg (dalam bentuk kapsul atau penggantungan) dua kali sehari, tempoh kursus - 5 hari. Apabila mengambil dos melebihi 150 mg sehari, peningkatan kesannya tidak diperhatikan;
- kanak-kanak berumur 8 tahun dan lebih tua (berat 40 kg atau lebih): 75 mg dua kali sehari dalam bentuk kapsul, dengan syarat anak boleh menelan kapsul; jika pengambilan kapsul dengan alasan apa pun tidak mungkin, anak itu diberi Tamiflu dalam bentuk penggantungan. Kursus rawatan adalah 5 hari;
- kanak-kanak berumur 1 tahun dan lebih tua: kanak-kanak dengan berat 15 kg atau kurang - 30 mg dua kali sehari; kanak-kanak dengan berat 15-23 kg - 45 mg dua kali sehari; kanak-kanak dengan berat 23-40 kg - 60 mg dua kali sehari; kanak-kanak dengan berat lebih daripada 40 kg - 75 mg dua kali sehari. Kursus rawatan adalah 5 hari.
Penggunaan Tamiflu untuk profilaksis harus dimulakan selewat-lewatnya 2 hari pertama setelah bersentuhan dengan orang yang dijangkiti dan terus mengambil ubat sekurang-kurangnya 10 hari. Semasa wabak selesema bermusim, pengambilan Tamiflu adalah 6 minggu. Ubat ini diambil dalam dos yang sama seperti semasa rawatan, tetapi tidak dua kali, tetapi sekali sehari. Kesan profilaksis Tamiflu berlangsung selama yang diperlukan.
Cadangan untuk menyediakan penangguhan untuk pentadbiran lisan:
- Ambil sebotol serbuk, ketuk perlahan dengan jari anda sehingga kandungannya diedarkan di bahagian bawah botol.
- Dengan menggunakan cawan pengukur yang disediakan, ukur 52 ml air.
- Tambahkan isipadu air yang diukur ke dalam botol serbuk, tutup dengan penutup dan goncangkan selama 15 saat.
- Tanggalkan penutup dari botol dan masukkan penyesuai.
- Untuk memastikan kedudukan penyesuai yang betul, skru botol dengan rapat dengan penutupnya.
Untuk mengeluarkan suspensi siap pakai, anda mesti menggunakan jarum suntik yang disediakan, yang ditandai dengan label yang menunjukkan tahap dos.
Suspensi harus digoncang sebelum setiap penggunaan.
Sekiranya terdapat tanda-tanda "penuaan" kapsul dan sekiranya orang dewasa atau kanak-kanak berumur lebih dari 8 tahun tidak dapat menelan kapsul, dan Tamiflu tidak tersedia dalam bentuk serbuk untuk penyediaan penggantungan, perlu membuka kapsul dengan teliti dan mencampurkan kandungannya dengan satu sudu teh produk manis ke menyembunyikan rasa pahit dari kandungan kapsul. Anda boleh menggunakan yogurt, madu, saus epal, sirap coklat, susu pekat manis, gula meja, atau gula merah muda yang larut dalam air. Campuran harus dicampurkan dengan teliti dan dibiarkan ditelan sepenuhnya oleh pesakit sejurus selepas persiapan.
Pesakit dengan kekurangan hati yang ringan hingga sederhana, pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu (pelepasan kreatinin lebih dari 30 ml / min), serta orang tua, tidak memerlukan penyesuaian dos.
Dengan pelepasan kreatinin 10-30 ml / min, perlu mengurangkan dos Tamiflu hingga 75 mg sekali sehari setiap hari selama 5 hari (semasa rawatan). Dalam pencegahan influenza pada pesakit dengan pelepasan kreatinin 10-30 ml / min, dos harus dikurangkan menjadi 30 mg setiap hari sebagai penggantungan atau pesakit harus dipindahkan ke ubat setiap hari pada dos 75 mg sehari.
Kesan sampingan
Pada pesakit dewasa, muntah dan mual paling sering diperhatikan, yang paling kerap berlaku setelah mengambil dos Tamiflu pertama, bersifat sementara dan hilang sendiri, tanpa memerlukan penghentian ubat.
Dengan kekerapan 1% atau lebih, reaksi sampingan berikut juga dihadapi: pening, kelemahan, gangguan tidur, sakit kepala, bronkitis, batuk, sakit perut, cirit-birit, rhinorrhea, jangkitan saluran pernafasan atas, gangguan dyspeptik, sakit pelbagai lokalisasi.
Kanak-kanak paling kerap mengalami muntah, mual, bronkitis, asma (termasuk eksaserbasi), sinusitis, radang paru-paru, mimisan, konjungtivitis, otitis media akut, gangguan pendengaran, limfadenopati, cirit-birit, sakit perut dan dermatitis … Sebilangan kesan sampingan ini muncul secara tiba-tiba dan berhenti sendiri tanpa menyebabkan penamatan terapi.
Dalam tempoh pemerhatian pasca pemasaran, reaksi buruk dari sistem dan organ berikut diperhatikan:
- saluran gastrousus dan hati: jarang - pendarahan gastrousus; sangat jarang - peningkatan aktiviti enzim hati, hepatitis;
- sfera neuropsik: kejang, tingkah laku tidak normal, halusinasi, kegelisahan, kesedaran terganggu, pergolakan, kecelaruan, mimpi buruk, disorientasi dalam ruang dan masa (bagaimanapun, peranan Tamiflu dalam kejadian fenomena yang disenaraikan tidak diketahui sepenuhnya, kerana gangguan serupa dicatat pada orang lain pesakit dengan selesema yang belum menerima ubat);
- kulit dan tisu subkutan: jarang - urtikaria, dermatitis, eksim, ruam kulit; jarang sekali - reaksi edema Quaphke, anaphylactoid dan anaphylactic, eritema multiforme, sindrom Lyell.
Overdosis
Semasa kajian klinikal dan penggunaan Tamiflu pasca pemasaran, kes overdosis telah dilaporkan. Sebahagian besarnya tidak disertakan dengan fenomena yang tidak diingini. Dalam kes lain, gejala overdosis adalah peningkatan kesan sampingan ubat.
arahan khas
Semasa penggunaan Tamiflu, disarankan untuk membuat pemerhatian yang teliti terhadap tingkah laku pesakit untuk mengesan tanda-tanda awal perilaku tidak normal.
Keberkesanan ubat untuk penyakit lain (kecuali influenza A dan B) belum dapat dipastikan.
Satu botol Tamiflu dalam bentuk serbuk mengandungi 25.713 g sorbitol. Apabila ubat diresepkan dalam dos 45 mg dua kali sehari, 2,6 g sorbitol memasuki tubuh pesakit. Jumlah sorbitol ini melebihi peruntukan harian bagi pesakit dengan intoleransi fruktosa kongenital.
Suspensi yang disediakan boleh disimpan selama 10 hari pada suhu tidak melebihi 25 ° C atau selama 17 hari pada suhu + 2 … +8 ° C.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Belum ada kajian yang mengkaji pengaruh Tamiflu terhadap kemampuan memandu kenderaan dan terlibat dalam aktiviti yang memerlukan peningkatan tumpuan dan reaksi psikomotor segera. Data dalam profil keselamatan menunjukkan kesan minimum ubat terhadap prestasi kerja ini.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Menurut arahan, Tamiflu tergolong dalam kategori B (sesuai dengan klasifikasi FDA). Semasa kajian di mana kesan toksik ubat terhadap prestasi pembiakan dikaji menggunakan contoh haiwan (arnab, tikus), tidak ada kesan teratogenik. Eksperimen pada tikus tidak menunjukkan kesan negatif oseltamivir terhadap kesuburan. Pendedahan pada janin tidak melebihi 15-20% daripada ibu.
Tidak ada kajian terkawal yang dilakukan pada wanita hamil. Sesuai dengan maklumat terhad yang diperoleh dari laporan pasca pemasaran, eksperimen haiwan dan pemantauan retrospektif terhadap kelangsungan hidup, tidak ada kesan langsung atau tidak langsung Tamiflu pada kehamilan dan perkembangan embrio atau postnatal pada anak. Semasa menetapkan ubat kepada wanita hamil, perlu mengambil kira kedua-dua maklumat keselamatan dan perjalanan kehamilan, serta tahap patogenik strain virus influenza yang beredar di persekitaran.
Semasa kajian praklinikal, didapati oseltamivir dan metabolit aktifnya meresap ke dalam susu tikus yang memberi makan anak. Maklumat mengenai perkumuhan komponen aktif Tamiflu dengan susu ibu pada manusia dan penggunaan oseltamivir oleh wanita menyusui agak terhad. Oseltamivir dan metabolit aktifnya dalam dos kecil meresap ke dalam susu ibu, selepas itu kepekatan subterapeutiknya terdapat dalam darah bayi.
Pemberian oseltamivir kepada pesakit yang menyusu juga memerlukan mengambil kira ciri-ciri komorbiditi dan tahap patogenisiti strain virus influenza yang beredar.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Semasa merawat pesakit dengan gangguan fungsi ginjal dengan CC lebih dari 60 ml / min, penyesuaian dos tidak diperlukan. Pesakit dengan CC 30-60 ml / min harus mengambil Tamiflu pada dos tidak lebih dari 30 mg 2 kali sehari selama 5 hari. Bagi pesakit dengan CC 10-30 ml / min, ubat ini ditetapkan pada dos 30 mg sekali sehari selama 5 hari. Pesakit yang menjalani hemodialisis berterusan boleh mengambil Tamiflu pada dos awal 30 mg sebelum dialisis, jika gejala influenza muncul dalam 48 jam antara sesi dialisis. Untuk mengekalkan tahap terapi kepekatan plasma oseltamivir, Tamiflu disyorkan untuk diambil 30 mg setelah setiap sesi dialisis. Pesakit yang menjalani dialisis peritoneal harus mengambil ubat pada dos awal 30 mg sebelum dialisis, dan kemudian pada 30 mg selama 5 hari. Parameter farmakokinetik pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang peringkat akhir yang didiagnosis (CC kurang dari 10 ml / min), yang tidak menjalani dialisis, belum dipelajari. Akibatnya, tidak ada cadangan mengenai pemilihan rejimen dos dalam kategori pesakit ini.
Semasa mengambil Tamiflu untuk tujuan profilaksis pada pesakit dengan CC lebih dari 60 ml / min, tidak perlu penyesuaian dos. Bagi pesakit dengan CC 30-60 ml / min, ubat harus diresepkan pada dos 30 mg sekali sehari. Pada pesakit dengan CC 10-30 ml / min, disarankan untuk mengurangkan dos ubat menjadi 30 mg, yang diminum setiap hari. Pesakit yang menjalani hemodialisis berterusan boleh mengambil Tamiflu pada dos awal 30 mg sebelum sesi dialisis pertama. Untuk memastikan tahap plasma oseltamivir pada tahap terapeutik, ubat tersebut harus diambil pada 30 mg setelah setiap sesi dialisis ganjil berikutnya. Pesakit yang menjalani dialisis peritoneal harus mengambil Tamiflu pada dos awal 30 mg sebelum dialisis, kemudian 30 mg setiap 7 hari.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Pesakit dengan disfungsi hati dengan keparahan ringan dan sederhana tidak perlu menyesuaikan dos Tamiflu dalam rawatan dan pencegahan influenza. Pada pesakit dengan disfungsi hati yang teruk, ciri-ciri farmakokinetik dan keselamatan ubat belum dipelajari.
Gunakan pada orang tua
Pada pesakit tua dan pikun, tidak perlu menyesuaikan rejimen terapi untuk rawatan dan pencegahan influenza.
Interaksi dadah
Tidak mungkin interaksi Tamiflu secara klinikal dengan ubat lain tidak mungkin.
Analog
Analog Tamiflu adalah: Relenza, Arbidol, Oseltamivir, Flustop.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang tidak dapat diakses oleh kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Jangka hayat serbuk adalah 2 tahun, kapsul - 7 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Tamiflu
Menurut ulasan, Tamiflu dapat diterima dengan baik dan berkesan terhadap virus influenza. Pesakit mencatat bahawa ketika mengambil ubat, mereka lebih jarang sakit dan lebih mudah, kerana ini memudahkan perjalanan penyakit. Dalam beberapa kes, kesan sampingan diperhatikan, yang paling biasa adalah mual dan cirit-birit (terutamanya pada kanak-kanak).
Sebilangan besar ibu bapa berpuas hati dengan kesan Tamiflu semasa diberikan kepada anak-anak mereka. Dalam banyak kes, mengambil ubat profilaktik sebelum pergi ke tadika atau sekolah akan membantu mencegah anak anda daripada mendapat virus selesema.
Harga untuk Tamiflu di farmasi
Harga anggaran Tamiflu dalam kapsul dengan dos 75 mg adalah 1215-1405 rubel (untuk bungkusan 10 pcs.). Serbuk untuk penyediaan penggantungan untuk pentadbiran oral kini tidak tersedia untuk dijual.
Tamiflu: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Tamiflu 75 mg kapsul 10 pcs. 1083 RUB Beli |
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
