Tevacomb - Arahan Penggunaan, Analog, Harga Aerosol, Ulasan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Tevacomb

Tevacomb: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Tevacomb

Kod ATX: R03AK06

Bahan aktif: fluticasone (Fluticasone) + salmeterol (Salmeterol)

Pengilang: Tsipla Ltd. (CIPLA, Ltd.) (India)

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-09-07

Tevacomb adalah ubat bronkodilator gabungan.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos - aerosol dosis untuk penyedutan: penggantungan homogen warna putih (120 dos dalam tin aerosol aluminium dengan injap dos, alat penyedutan dengan penutup pelindung dan dengan atau tanpa pembilang dos, dalam kotak kadbod 1 tin dan arahan penggunaan Tevacomb).

Komposisi 1 dos ubat:

• bahan aktif: fluticasone propionate - 50, 125 atau 250 mcg, salmeterol (dalam bentuk xinafoate) - 25 mcg;
• komponen tambahan: lesitin, tetrafluoroetana, etanol.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Tevacomb adalah agen bronkodilator gabungan, aktiviti yang disebabkan oleh sifat dua komponen aktif dengan mekanisme tindakan yang berbeza.

Fluticasone adalah glukokortikosteroid sintetik (GCS), yang mempunyai kesan anti-alergi dan anti-radang yang ketara. Tindakan farmakologinya disebabkan oleh pengikatan sel sasaran dengan reseptor glukokortikoid, termasuk sel epitelium saluran pernafasan. Dari segi pertalian dengan reseptor, fluticasone melebihi dexamethasone sebanyak 18 kali, budesonide hampir 3 kali dan beclomethasone-17-monopropionate (metabolit aktif beclomethasone dipropionate) hampir 2 kali.

Fluticasone menghalang kemasukan makrofag, limfosit, neutrofil, eosinofil dan sel mast, dan juga mengurangkan pengeluaran dan pembebasan perantara keradangan dan bahan aktif biologi lain (termasuk prostaglandin, sitokin, leukotrien dan histamin) yang terlibat dalam pembentukan kepekaan khusus alergen. Akibatnya, eksudasi hilang, kebolehtelapan kapilari dan rembesan mukus oleh kelenjar lendir berkurang, dan patensi pokok bronkus dipulihkan.

Salmeterol ialah jangka bertindak terpilih β ₂ -adrenergic reseptor agonist. Ubat ini meningkatkan kandungan intraselular 3,5-adenosin monofosfat siklik (cAMP), yang membantu melonggarkan otot licin dinding bronkus.

Molekul salmeterol mempunyai rantai sisi panjang yang mengikat ke domain luar reseptor. Oleh kerana ini, dadah melindungi bronchoconstriction histamine yang disebabkan, dan juga menyediakan lagi bronchodilation (selama sekurang-kurangnya 12 jam) berbanding bertindak pendek β ₂ agonis -adrenoreceptor. Pemilihan untuk β ₂ reseptor -adrenergic dalam salmeterol adalah sekurang-kurangnya 50 kali lebih besar daripada salbutamol.

Salmeterol menghalang peringkat awal dan akhir reaksi alahan. Penurunan hiperaktif bronkus diperhatikan selepas mengambil satu dos. Penindasan tahap akhir reaksi berlangsung selama 30 jam, apabila kesan bronkodilator tidak lagi ada.

Sifat salmeterol yang dijelaskan menunjukkan bahawa ia mempunyai tindakan tambahan (kecuali bronkodilator). Walau bagaimanapun, kepentingan klinikal ini belum dapat dipastikan sepenuhnya.

Salmeterol mengurangkan daya tahan saluran udara, mencegah perkembangan bronkospasme, meningkatkan keupayaan vital paru-paru. Apabila digunakan dalam jangkauan dos terapi, ia tidak mempengaruhi fungsi sistem kardiovaskular.

Farmakokinetik

Dengan penggunaan serentak fluticasone dan salmeterol dalam komposisi Tevacomb, farmakokinetik masing-masing tidak berubah.

Parameter farmakokinetik utama bahan aktif Tevacomb:

• fluticasone: ketersediaan bio mutlak selepas penyedutan adalah 5.3% daripada dos nominal. Kepekatan plasma maksimum (C _max) dicapai setelah kira-kira 0.33-1.15 jam. C _max fluticasone secara langsung bergantung pada ukuran dos yang dihirup. Ubat ini dicirikan oleh sebilangan besar pengedaran (V _d) dalam keadaan keseimbangan, sama dengan 300 liter, dan pelepasan cepat dari plasma. Ia mengikat protein plasma sekitar 91%. Dimetabolisme di hati dengan penyertaan isoenzim 3A4 sistem sitokrom P ₄₅₀dengan pembentukan metabolit karboksil yang tidak mempunyai aktiviti farmakologi. Ia diekskresikan dalam tinja dan air kencing, terutama dalam bentuk metabolit hidroksilasi. Pelepasan ginjal fluticasone tidak berubah adalah <0.2%, dan metabolit yang mengandungi kumpulan karboksil adalah <5% daripada dos. Separuh hayat (T _½) adalah sekitar 5.9 jam;
• salmeterol: setelah penyedutan, ia diserap oleh tisu paru-paru, dari mana ia memasuki peredaran sistemik, tanpa dimetabolisme. C _max sangat rendah (~ 200 pg / ml), diperhatikan kira-kira 5-10 minit selepas penyedutan. Kepekatan plasma bergantung pada ukuran dos yang dihirup. Penyerapan sistemik, yang berlaku terutamanya melalui paru-paru, kuat pada mulanya, tetapi secara perlahan-lahan melambatkan. Salmeterol kurang larut dalam air dan mempunyai metabolisme lulus pertama, oleh itu ketersediaan bio dari dos yang tertelan dari saluran gastrointestinal kurang dari 1%.

Petunjuk untuk digunakan

• terapi asas asma bronkial, apabila disarankan untuk menggunakan kombinasi kortikosteroid yang dihirup dengan beta ₂ -adrenomimetik selektif yang bertindak panjang;
• terapi penyelenggaraan untuk penyakit paru obstruktif kronik (COPD).

Kontraindikasi

Mutlak:

• kanak-kanak di bawah umur 4 tahun;
• hipersensitiviti terhadap sebarang komponen ubat.

Relatif (Tevacomb aerosol harus digunakan dengan berhati-hati, di bawah pengawasan perubatan yang ketat):

• jangkitan kulat, virus, bakteria;
• tuberkulosis pulmonari aktif atau laten;
• hipotiroidisme;
• tirotoksikosis;
• diabetes;
• pheochromocytoma;
• osteoporosis;
• katarak;
• glaukoma;
• hipokalemia yang tidak terkawal;
• stenosis subaortik hipertrofik idiopatik;
• aritmia;
• hipertensi arteri yang tidak terkawal;
• iskemia jantung;
• memanjangkan selang QT pada elektrokardiogram (ECG);
• kehamilan dan penyusuan.

Tevacomb, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Aerosol Tevacomb bertujuan untuk penggunaan penyedutan.

Rejimen penggunaan Tevacomb yang disyorkan untuk asma bronkial:

• dewasa dan remaja dari 12 tahun: 2 dos ubat penyedutan pada dos 25 μg + 50 μg, atau 25 μg + 125 μg, atau 25 μg + 250 μg 2 kali sehari;
• kanak-kanak berumur 4-12 tahun: 2 dos ubat penyedutan 25 mcg + 50 mcg 2 kali sehari.

Untuk COPD, Tevacomb hanya boleh digunakan pada orang dewasa. Rejimen dos yang disyorkan: 2 dos penyedutan ubat 25 μg + 125 μg atau 25 μg + 250 μg 2 kali sehari.

Tevacomb harus diberikan pada dos efektif paling rendah untuk mengawal gejala. Setelah mencapai kesan terapi yang diperlukan, disarankan untuk mengurangkan dos atau kekerapan penyedutan hingga 1 kali sehari. Dos optimum ditentukan oleh keparahan penyakit.

Untuk rawatan yang berkesan, Tevacomb harus diambil secara berkala, walaupun tidak terdapat gejala klinikal asma bronkial atau COPD.

Doktor menentukan kedua-dua dos yang optimum dan tempoh terapi secara individu.

Peraturan untuk menggunakan alat sedut:

1. Tanggalkan penutup pelindung dan pastikan tiub keluar bersih.
2. Pegang alat sedut dalam posisi tegak, bawa antara ibu jari dan jari telunjuk, sehingga jari telunjuk terletak di bahagian bawah belon, dan ibu jari berada di bahagian bawah alat sedut.
3. Goncangkan tin ke atas dan ke bawah.
4. Semasa menggunakan alat penyedutan yang mengandungi penghitung dos, sebelum penggunaan pertama, letakkan dari wajah anda dan buat 2 klik ke udara. Selepas itu, kaunter akan memaparkan angka "120" (jumlah dos di dalam botol). Alat sedut kini siap digunakan.
5. Tarik nafas dalam-dalam melalui mulut anda dan rapatkan bibir anda di sekitar saluran keluar alat sedut.
6. Tarik nafas perlahan-lahan, sambil menekan bahagian bawah balon dengan jari telunjuk anda untuk mengeluarkan dos Tevacomb. Jangan tergesa-gesa, tarik nafas dengan perlahan mungkin (sebelum penyedutan pertama, disyorkan untuk berlatih di depan cermin). Sekiranya pesakit menyedari "stim" keluar dari bahagian atas balon atau keluar dari sudut mulut, mulailah dari langkah 2.
7. Keluarkan alat sedut dari mulut dan tahan nafas selama mungkin (tanpa merasa tidak selesa), tetapi tidak kurang dari 10 saat.
8. Tarik nafas perlahan-lahan.
9. Bilas mulut dengan air, berhati-hati agar tidak menelannya.
10. Sekiranya anda perlu mengambil dos yang lain, anda harus menunggu 1 minit dan ulangi langkah 2-9.
11. Tutup alat sedut dengan penutup pelindung.

Alat penyedutan mesti dibersihkan sekurang-kurangnya sekali seminggu:

• inhaler tanpa penghitung dos: keluarkan tin aluminium, bilas perlahan-lahan inhaler dan penutup pelindung dengan air suam. Keluarkan residu air dan keringkan tanpa menggunakan alat pemanas. Jangan gunakan air panas atau rendam silinder aluminium ke dalam air;
• penyedut dengan pembilang dos: tanggalkan penutup pelindung tanpa mengeluarkan tin aluminium. Lap bahagian dalam dan luar alat sedut dan saluran keluarnya dengan kain bersih dan kering. Letakkan penutup pelindung ke belakang. Jangan gunakan air untuk membersihkan bahagian penyedut.

Dalam alat penyedut dengan pembilang, jumlah dos dalam kartrij ditunjukkan. Apabila tinggal 40 dos, warna di kaunter berubah dari hijau menjadi merah. Oleh itu, pesakit diberi amaran bahawa ubat akan segera habis. Apabila nombor "0" dipaparkan, ubat itu tidak lagi tersedia, walaupun mungkin botol tersebut tidak kosong sepenuhnya. Penggunaan lebih lanjut dilarang, kerana pesakit tidak akan menerima dos yang diperlukan.

Kesan sampingan

Semasa menggunakan Tevacomb, kemungkinan terdapat kesan sampingan yang terdapat pada setiap komponen aktifnya. Tidak ada reaksi buruk tambahan kerana gabungan salmeterol dan fluticasone.

Tevacomb boleh menyebabkan pelanggaran berikut:

• dari sistem pernafasan: kekeringan selaput lendir rongga hidung, kesesakan hidung, mimisan, suara serak, laringitis, bronkospasme paradoks;
• dari sistem kardiovaskular: gangguan irama jantung, berdebar-debar, takikardia, iskemia miokard;
• dari sistem pencernaan: kerosakan pada tisu keras gigi, perubahan rasa, hiposalivasi, kerengsaan membran mukus orofaring, sakit perut, sembelit, peningkatan pengeluaran gas, jangkitan saluran gastrointestinal, buasir;
• dari sistem muskuloskeletal: kekejangan otot, sakit pada sendi dan tulang;
• dari sistem saraf: kegelisahan, gangguan tidur, sakit kepala (termasuk migrain), gangguan tingkah laku (termasuk kerengsaan dan hiperaktif), gegaran;
• jangkitan dan pencerobohan: jangkitan pernafasan, jangkitan saluran kencing, kandidiasis mukosa mulut dan faring, jangkitan virus dan bakteria lain;
• reaksi dermatologi: eksim, dermatosis, dermatitis, pendarahan;
• tindak balas alahan: ruam kulit, angioedema; dalam kes terpencil - konjungtivitis alergi / rinitis, gejala pernafasan (sesak nafas, bronkospasme), reaksi anafilaksis, angioedema wajah dan orofaring.

Secara teorinya, dengan latar belakang penggunaan Tevacomb, adalah mungkin untuk mengembangkan reaksi sistemik, seperti penurunan kepadatan mineral tulang, keterbelakangan pertumbuhan pada anak dan remaja, penghambatan fungsi adrenal, sindrom Itsenko-Cushing, glaukoma, katarak, hiperglikemia.

Overdosis

Overdosis biasanya berlaku dengan sakit kepala, gegaran dan takikardia.

Sebagai penawar yang optimum, penyekat reseptor beta-adrenergik kardioselektif ditetapkan. Walau bagaimanapun, mereka harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan riwayat bronkospasme. Sekiranya Tevacomb terpaksa dibatalkan kerana overdosis salmeterol, pesakit harus diberi terapi penggantian GCS yang sesuai.

Dengan penggunaan Tevacomb yang berpanjangan dalam dos melebihi yang disyorkan, terdapat risiko penindasan fungsi korteks adrenal. Sehubungan dengan kemungkinan komplikasi, kawalan fungsi rizab korteks adrenal ditunjukkan.

arahan khas

Doktor mesti menjelaskan kepada pesakit bahawa kesan terapi yang paling besar dapat dicapai hanya dengan penggunaan Tevacomb setiap hari, walaupun dalam keadaan tidak ada gejala penyakit.

Tevacomb tidak bertujuan untuk melegakan serangan asma bronkial yang akut. Untuk ini, bronkodilator bertindak pendek digunakan. Pesakit dinasihatkan untuk selalu mempunyai ubat yang serupa dengannya sekiranya berlaku bronkospasme. Sekiranya keperluan penggunaannya meningkat, ini menunjukkan semakin buruknya perjalanan penyakit ini. Kemerosotan kawalan sindrom bronkospastik secara tiba-tiba dan meningkat berpotensi mengancam nyawa. Dalam kes ini, disyorkan untuk berjumpa doktor secepat mungkin.

Seperti ubat-ubatan yang dihirup lain, Tevacomb dalam beberapa kes boleh menyebabkan bronkospasme paradoks. Dalam keadaan seperti itu, adalah perlu untuk menghentikan ubat, menilai semula keadaan pesakit dan, jika perlu, menetapkan rawatan alternatif.

Dengan terapi dengan kortikosteroid yang dihirup, kejadian kesan sistemik lebih rendah daripada ketika mengambil kortikosteroid oral. Walau bagaimanapun, risikonya tidak dapat dikecualikan sepenuhnya, terutamanya ketika menggunakan ubat dalam dos yang tinggi atau untuk waktu yang lama. Dalam hal ini, disarankan untuk menetapkan dos Tevacomb ke dos efektif minimum yang dapat memberikan kawalan penyakit yang mencukupi.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Tevacomb tidak mempengaruhi keupayaan untuk berkonsentrasi dan kelajuan reaksi, oleh itu, langkah berjaga-jaga khas tidak diperlukan semasa rawatan.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Tevacomb boleh digunakan dengan berhati-hati semasa kehamilan dan menyusui, tetapi hanya setelah penilaian awal keseimbangan faedah dan potensi risiko.

Penggunaan pediatrik

Pelantikan Tevacomb dikontraindikasikan untuk kanak-kanak di bawah umur 4 tahun.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Farmakokinetik ubat tidak bergantung pada fungsi ginjal, jadi tidak perlu menyesuaikan dos Tevacomb pada pesakit dengan gangguan fungsi ginjal.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Farmakokinetik ubat tidak bergantung pada fungsi hati, jadi tidak perlu menyesuaikan dos Tevacomb pada pesakit dengan disfungsi hati.

Gunakan pada orang tua

Tidak perlu penyesuaian dos untuk orang tua.

Interaksi dadah

Dengan penggunaan penyedutan Tevacomb, kepekatan plasma fluticasone dan salmeterol rendah, namun kemungkinan interaksi potensialnya dengan substrat lain atau perencat isoenzim CYP3A4 tidak dapat dikesampingkan sepenuhnya.

Dianjurkan untuk mengelakkan penggunaan beta-blocker selektif dan non-selektif secara serentak pada pesakit dengan asma bronkial, yang disebabkan oleh risiko terkena bronkospasme. Sekiranya perlantikan gabungan tersebut sangat diperlukan, pemantauan yang teliti diperlukan.

Dengan gabungan penggunaan agonis beta ₂ -adrenoreceptor yang lain, kesan Tevacomb dapat ditingkatkan.

Analog

Analog Tevacomb adalah: Duoresp Spiromax, Zenheil, Salmecort, Sabacomb, Seroflo Multichaler, Seretid, Seretid Multidisk, Symbicort Turbuhaler, Foradil combi, Foster, Formisonid-Nativ.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 30 ° C. Jangan beku. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Tevacomb

Menurut ulasan, Tevacomb adalah alat berkesan yang membantu mengawal perjalanan asma bronkial. Secara berasingan, pesakit memperhatikan kemudahan menggunakan alat sedut dengan pembilang dos. Serak disebut sebagai kesan sampingan.

Harga Tevacomb di farmasi

Pada masa ini, ubat tersebut tidak tersedia untuk dijual, jadi harga Tevacomb tidak diketahui. Kos analog Seretide yang popular (untuk sebotol 120 dos) adalah: dos 25 mcg + 50 mcg - 993-1009 rubel, 25 mcg + 125 mcg - 1329-1382 rubel, 25 mcg + 250 mcg - 1906-1990 rubel.

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!