Teknazole
Teknazol: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Interaksi ubat
- 15. Analog
- 16. Terma dan syarat penyimpanan
- 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 18. Ulasan
- 19. Harga di farmasi
Nama Latin: Teknazol
Kod ATX: J02AC02
Bahan aktif: itraconazole (Itraconazole)
Pengilang: Nobel Ilach Sanayi Ve Tijaret A. Sh. (Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AS) (Turki)
Penerangan dan kemas kini foto: 2020-28-01
Harga di farmasi: dari 408 rubel.
Beli
Teknazole adalah ubat oral dengan tindakan antijamur.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Ubat ini boleh didapati dalam bentuk kapsul: agar-agar keras, tidak berbau, dengan badan coklat telus dan penutup merah jambu matte; kandungan - mikropel bulat berwarna putih atau hampir putih (4 atau 15 pcs. dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1 lepuh dengan 4 atau 15 kapsul atau 2 lepuh dengan 15 kapsul dan arahan penggunaan Teknazol).
Komposisi untuk 1 kapsul:
- bahan aktif: itraconazole - 100 mg;
- komponen tambahan: macrogol, hypromellose, micropellet neutral (pati jagung, sukrosa);
- badan dan topi kapsul: gelatin, pewarna biru V E131 paten, titanium dioksida E171, pewarna karamel E150, pewarna azorubin N122.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Teknazole adalah ubat antikulat spektrum luas sintetik. Ia tergolong dalam turunan triazole dan menghalang sintesis ergosterol dalam membran sel kulat.
Itraconazole aktif terhadap kulat berikut:
- kulat ragi genus Candida (termasuk Candida parapsilosis dan Candida albicans), kulat genus Malassezia;
- cendawan jamur (Aspergillus spp., Geotrichum spp., Histoplasma spp., Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Trichosporon spp., Cryptococcus neoformans, Pseudallescheria boydii, Sporothilischeria paraccidium, Sporothilisis schenidides, schisisididisideside
- dermatofit (Microsporum spp., Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum).
Beberapa jenis Candida tropicalis, Candida krusei, Candida glabrata, Scedosporium proliferous, Absidia spp., Rhizomucor spp., Scopulariopsis spp., Fusarium spp., Rhizopus spp., Mucor spp. Dapat tahan terhadap Teknazol. dan Scopulariopsis spp.
Sekiranya terdapat mycoses, keberkesanan terapi harus dinilai 2–4 minggu setelah berakhirnya rawatan, dan jika berlaku onychomycosis - selepas 6–9 bulan (ketika kuku tumbuh kembali).
Farmakokinetik
Itraconazole diserap sepenuhnya dari saluran gastrousus. Mengambil Teknazole sejurus selepas makan meningkatkan ketersediaan bio. Sekiranya itraconazole diambil sebagai larutan semasa perut kosong, kadar mencapai kepekatan plasma maksimum dan nilai kepekatan plasma keseimbangan meningkat sekitar 25% berbanding dengan pengambilan ubat selepas makan.
Untuk mencapai kepekatan plasma maksimum, diperlukan 3-4 jam. Nilai kepekatan plasma keseimbangan ketika mengambil 100 mg itraconazole sekali sehari adalah 0.4 μg / ml, ketika mengambil 200 mg sekali sehari - 1.1 μg / ml, dan semasa mengambil 200 mg dua kali sehari - 2 μg / ml.
Masa untuk mencapai kepekatan maksimum zat aktif plasma setelah mengambil larutan itraconazole di dalamnya adalah 2 jam (jika Teknazole diambil semasa perut kosong) atau 5 jam (jika itraconazole diambil setelah makan).
Dengan rawatan jangka panjang, permulaan kepekatan plasma keseimbangan adalah 1-2 minggu. Kira-kira 99.8% itraconazole mengikat protein plasma.
Ubat ini diedarkan dengan baik di tisu dan organ (termasuk selaput lendir faraj), menembusi rembesan peluh dan kelenjar sebum. Di paru-paru, hati, ginjal, limpa, perut, otot rangka dan tulang, kepekatan itraconazole melebihi kepekatan plasma sebanyak 2-3 kali, dan pada tisu yang mengandungi keratin - 4 kali.
Di kulit, kepekatan terapi ubat kekal selama 2-4 minggu setelah penamatan kursus selama 4 minggu. Pada keratin kuku, kepekatan terapi itraconazole dicapai setelah 1 minggu terapi dan kekal selama 6 bulan setelah berakhirnya 3 bulan rawatan. Pada peluh dan kelenjar sebum, kepekatan bahan aktifnya agak rendah.
Metabolisme Itraconazole berlaku di hati. Akibatnya, metabolit aktif terbentuk, salah satunya adalah hidroksiitrakonazol. Teknazole menghalang isoenzim CYP3A4, CYP3A5 dan CYP3A7 sistem sitokrom P 450.
Ia dikeluarkan dari plasma oleh ginjal (terutamanya dalam bentuk metabolit dan sebahagian kecil dalam bentuk itraconazole tidak berubah) dan tidak berubah melalui usus (sekitar 3-18%). Separuh hayat adalah 1-1,5 hari. Dialisis tidak berkesan.
Petunjuk untuk digunakan
- dermatomycosis (penyakit kulit kulat);
- blastomikosis;
- histoplasmosis;
- kandidiasis mukosa mulut;
- kandidiasis vulvovaginal;
- paracoccidioidosis;
- sporotrichosis;
- onychomycosis disebabkan oleh kulat seperti jamur atau dermatofit;
- pelbagai warna (pityriasis) versicolor;
- mycoses sistemik: kandidiasis sistemik, aspergillosis sistemik, cryptococcosis (termasuk meningitis cryptococcal) pada pesakit imunokompromi dan cryptococcosis sistem saraf pusat pada orang yang mempunyai status imun sekiranya terapi lini pertama tidak berkesan;
- mikosis tropika dan sistemik yang jarang berlaku.
Kontraindikasi
Mutlak:
- CHF (kegagalan jantung kronik), termasuk petunjuk sejarah CHF (kecuali untuk rawatan keadaan yang sangat teruk yang mengancam nyawa);
- tempoh kehamilan;
- tempoh penyusuan susu ibu;
- pengambilan serentak alkaloid ergot, midazolam dan triazolam, eletriptan, nisoldipine;
- penggunaan bersamaan ubat-ubatan yang memanjangkan selang QT dan merupakan substrat isoenzim CYP3A4 (contohnya, astemizole, mizolastine, quinidine, terfenadine, cisapride, pimozide, dll.);
- penggunaan bersamaan perencat reduktase HMG-CoA, dalam metabolisme yang melibatkan isoenzim CYP3A4 (contohnya, simvastatin, lovastatin);
- peningkatan kepekaan individu terhadap komponen utama atau tambahan ubat.
Relatif (kapsul Teknazol digunakan dengan berhati-hati):
- kegagalan hati dan / atau buah pinggang;
- masalah pendengaran;
- kehadiran faktor risiko CHF (penyakit paru-paru yang teruk, misalnya, penyakit paru-paru obstruktif kronik; kerosakan pada injap jantung, penyakit jantung koronari; keadaan lain yang disertai oleh sindrom edematous);
- neuropati periferal;
- penggunaan penyekat saluran kalsium perlahan;
- kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun;
- usia tua.
Teknazol, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Kapsul Teknazol diambil secara oral dengan jumlah air yang diperlukan. Mereka mesti ditelan keseluruhan tanpa mengunyah. Ubat itu harus diambil sebaik sahaja makan.
Dos dan tempoh terapi yang disyorkan:
- dermatomycosis: 100 mg sekali sehari (perjalanan rawatan - 15 hari) atau 200 mg sekali sehari (perjalanan rawatan - 7 hari);
- blastomycosis: dos awal adalah 100 mg sekali sehari, dos penyelenggaraan adalah 200 mg dua kali sehari (perjalanan rawatan adalah 6 bulan);
- histoplasmosis: dos awal adalah 200 mg sekali sehari, dos penyelenggaraan adalah 200 mg dua kali sehari (perjalanan rawatan adalah 8 bulan);
- kandidiasis mukosa mulut: 100 mg sekali sehari (perjalanan rawatan - 15 hari); pada pesakit imunokompromi, ketersediaan bio Teknazol dapat dikurangkan, yang kadang-kadang memerlukan peningkatan dalam dos harian sebanyak setengah;
- kandidiasis vulvovaginal: 200 mg sekali sehari (hanya 3 hari) atau 200 mg dua kali sehari (hanya 1 hari);
- paracoccidioidosis: 100 mg sekali sehari (perjalanan rawatan - 6 bulan);
- sporotrichosis: 100 mg sekali sehari (perjalanan rawatan - 3 bulan);
- onychomycosis: 200 mg dua kali sehari (perjalanan rawatan - 1 minggu) atau 200 mg sekali sehari (kursus rawatan - 3 bulan); jika piring kuku terkena pada kaki (walaupun kuku di tangan tidak terjejas), maka perlu melakukan 3 kursus pada selang 3 minggu; jika hanya kuku di tangan yang terkena kulat, maka cukup 2 kursus dengan selang 3 minggu;
- versicolor versicolor: 200 mg sekali sehari (kursus rawatan - 7 hari);
- kandidiasis sistemik: 100-200 mg sekali sehari (perjalanan rawatan berbeza dari 3 minggu hingga 7 bulan); dengan penyebaran dan perkembangan penyakit ini, dos itraconazole meningkat menjadi 200 mg dua kali sehari;
- aspergillosis sistemik: 200 mg sekali sehari (perjalanan rawatan berbeza dari 2 hingga 5 bulan); sekiranya berlaku perkembangan dan penyebaran penyakit, dos Teknazol dinaikkan menjadi 200 mg dua kali sehari;
- meningitis cryptococcal: 200 mg dua kali sehari (kursus rawatan - 2-12 bulan);
- cryptococcosis sistemik (tanpa gejala meningitis): 200 mg sekali sehari (kursus rawatan - 2-12 bulan);
- keratomycosis: 200 mg sekali sehari (biasanya tempoh rawatan adalah 3 minggu, tetapi mungkin berbeza bergantung pada tindak balas terhadap terapi);
- dermatofitosis tangan dan kaki: 100 mg sekali sehari (perjalanan rawatan - 30 hari) atau 200 mg dua kali sehari (perjalanan rawatan - 7 hari);
- kromomikosis: 100-200 mg sekali sehari (perjalanan rawatan - 6 bulan).
Pada kanak-kanak, Teknazol digunakan dengan berhati-hati dan hanya jika manfaat yang diharapkan untuk anak atau remaja melebihi potensi risiko.
Kesan sampingan
Kejadian buruk Teknazol yang dijelaskan di bawah dikelaskan sebagai berikut: sangat kerap (≥ 1/10); kerap (dari ≥ 1/100 hingga <1/10); jarang (dari ≥ 1/1000 hingga <1/100); jarang (dari ≥ 1/10 000 hingga <1/1000); sangat jarang berlaku (<1/10 000); dengan frekuensi yang tidak diketahui (berdasarkan data yang ada, mustahil untuk menganggarkan kejadian kesan sampingan secara tepat):
- saluran gastrousus: sering - mual, muntah, rasa terganggu, sakit perut, peningkatan aktiviti enzim hati, cirit-birit; jarang - sembelit, gangguan dyspeptik, hiperbilirubinemia, hepatitis; dengan kekerapan yang tidak diketahui - kegagalan hati akut, kesan hepatotoksik;
- metabolisme: jarang - kepekatan ion kalium rendah dalam darah; dengan frekuensi yang tidak diketahui - peningkatan tahap trigliserida dalam darah;
- sistem pernafasan: dengan frekuensi yang tidak diketahui - edema paru;
- sistem kardiovaskular: dengan frekuensi yang tidak diketahui - kegagalan jantung kongestif;
- sistem saraf: kerap - sakit kepala; jarang - pening, neuropati periferal; dengan frekuensi yang tidak diketahui - hipestesia, paresthesia;
- organ deria: jarang - gangguan penglihatan (termasuk penglihatan berganda dan kabur); dengan frekuensi yang tidak diketahui - pekak berterusan atau sementara, tinitus;
- sistem hematopoietik: jarang - penurunan jumlah leukosit, platelet dan neutrofil;
- sistem muskuloskeletal: dengan kekerapan yang tidak diketahui - sakit otot, arthralgia;
- sistem genitouriner: dengan kekerapan yang tidak diketahui - inkontinensia kencing, kencing kerap, mati pucuk, ketidakteraturan haid;
- lemak kulit dan subkutan: selalunya - ruam kulit; jarang - kulit gatal; dengan frekuensi yang tidak diketahui - urtikaria, dermatitis pengelupasan, keguguran rambut patologi, eritema multiforme, fotosensitiviti, vaskulitis kulit leukositoklastik, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermis toksik;
- reaksi alahan: dengan kekerapan yang tidak diketahui - edema Quincke, penyakit serum, reaksi anaphylactoid dan anaphylactic;
- tindak balas lain: jarang - edema.
Overdosis
Data mengenai overdosis Teknazol belum dilaporkan. Pada jam pertama, perut pesakit dibasuh, arang aktif ditetapkan, dan terapi simptomatik lain yang diperlukan dilakukan.
Tidak ada penawar khusus untuk itraconazole. Hemodialisis tidak berkesan untuk mengeluarkan ubat dari darah.
arahan khas
Untuk mencegah jangkitan semula, perlu menjaga kebersihan diri dan melakukan rawatan pasangan seksual secara serentak. Tidak digalakkan melakukan hubungan seks semasa terapi.
Sekiranya, setelah selesai menjalani rawatan, tanda-tanda jangkitan berterusan, pemeriksaan mikrobiologi diulang untuk mengesahkan diagnosis.
Pada pesakit dengan neutropenia yang teruk, Teknazol hanya dapat digunakan dalam kes yang luar biasa (jika terapi pertama tidak berkesan).
Rawatan dengan itraconazole dihentikan sekiranya, semasa rawatan, pesakit mengalami faktor risiko CHF.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Tidak ada kesan Teknazole pada kemampuan psikomotorik manusia.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Pada wanita hamil, penggunaan itraconazole hanya dibenarkan untuk mycoses sistemik dan dalam kes di mana kesan yang diharapkan dari rawatan melebihi risiko yang mungkin timbul pada janin.
Pesakit usia pembiakan semasa rawatan dengan ubat harus menggunakan kaedah kontrasepsi yang boleh dipercayai.
Kajian eksperimen menunjukkan bahawa itraconazole bersifat embrioksik dan menyebabkan pelbagai kelainan pada janin.
Teknazol tidak boleh digunakan semasa menyusui. Sekiranya Teknazole diperlukan, penyusuan susu ibu harus dihentikan.
Penggunaan pediatrik
Pada kanak-kanak dan remaja di bawah usia 18 tahun, terapi itraconazole dijalankan dengan berhati-hati (jika manfaat yang diharapkan lebih besar daripada potensi risiko).
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Sekiranya gangguan fungsi ginjal, terapi ubat dijalankan dengan berhati-hati, mengawal kepekatan itraconazole dalam darah dan menyesuaikan dosnya dengan sewajarnya.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Teknazole digunakan dengan berhati-hati sekiranya disfungsi hati dan penyakit hati. Sekiranya rawatan lebih dari 1 bulan, perlu memantau fungsi hati secara berkala.
Gunakan pada orang tua
Pesakit warga tua harus mengambil Teknazol dengan berhati-hati.
Interaksi dadah
Penyerapan Itraconazole terganggu dengan penggunaan ubat secara serentak yang mengurangkan keasidan jus gastrik.
Phenytoin, rifabutin, rifampicin dan pemicu lain dari isoenzim CYP3A4 mengurangkan ketersediaan bio itraconazole, dan eritromisin, indinavir, ritonavir, clarithromycin dan perencat lain isoenzim CYP3A4 meningkatkannya.
Teknazole meningkatkan terapi dan kesan sampingan ubat yang dimetabolisme dengan penyertaan isoenzim CYP3A4.
Itraconazole digunakan dengan berhati-hati bersama dengan perencat protease HIV, antikoagulan tidak langsung, penyekat saluran kalsium perlahan, beberapa imunosupresan (tacrolimus, siklosporin, sirolimus), beberapa agen antineoplastik (trimetrexate, busulfan, alkaloid vinca, glukokortikosteroid), beberapa budesonide, methylprednisolone, dexamethasone) dan ubat lain (fentanyl, loperamide, alfentanil, disopyramide, repaglinide, carbamazepine, reboxetine, cilostazol, halofantrine, buspirone, alprazolam, ebastine, dan intramusolamide).
Analog
Analog Teknazole adalah Itrazol, Irunin, Itraconazole, Itraconazole Sandoz, Orunit, Orungamin, Orungal, Canditral, Rumikoz, dll.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang gelap dan kering pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Teknazol
Menurut ulasan, Teknazole adalah ubat yang sangat berkesan untuk penyakit kulat tempatan dan sistemik. Hasil rawatan diperhatikan dalam semua kes, dan cukup cepat. Ubat ini mempunyai spektrum tindakan yang luas dan biasanya dapat diterima dengan baik oleh pesakit.
Antara kelemahannya, yang paling sering disebut adalah kos ubat yang tinggi dan kemungkinan reaksi sampingan.
Harga untuk Teknazol di farmasi
Harga untuk Teknazol 100 mg kapsul dalam bungkusan 4 ialah 390-410 rubel., dalam bungkusan 15 pcs. - 755-1050 rubel.
Teknazol: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Teknazole 100 mg kapsul 4 pcs. 408 RUB Beli |
|
Teknazole 100 mg kapsul 15 pcs. 819 RUB Beli |
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
