Terbinafine-MFF - Arahan Penggunaan, Salap, Tablet, Ulasan, Harga

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Terbinafine-MFF

Terbinafin-MFF: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Terbinafine-MFF

Kod ATX: D01AE15

Bahan aktif: terbinafine (Terbinafine)

Pengeluar: Moscow Pharmaceutical Factory, CJSC (Russia)

Penerangan dan kemas kini foto: 2020-06-02

Harga di farmasi: dari 47 rubel.

Beli

Terbinafine-MFF adalah agen antikulat.

Bentuk dan komposisi pelepasan

• tablet (250 mg): silinder rata, dicetak dan diketuk, hampir putih atau putih, dengan bau tertentu yang lemah (10 atau 14 keping. dalam jalur lepuh, 1 atau 2 bungkus dalam kotak kadbod);
• salap untuk kegunaan luaran 1%: putih dengan bau khas (10 atau 15 g dalam tiub aluminium, 1 tiub dalam kotak kadbod).

Setiap pek juga mengandungi arahan penggunaan Terbinafine-MFF.

1 tablet mengandungi:

• bahan aktif: terbinafine hidroklorida - 281 mg, yang sepadan dengan asas terbinafine dalam jumlah 250 mg;
• komponen tambahan: pati kentang, silikon dioksida koloid, selulosa mikrokristal (MKTs-200), kalsium stearat monohidrat (kalsium stearat asid 1-berair), laktosa monohidrat, Povidone K90 (Plasdon K-90), Crospovidone (Polyplasdone XL) (Polyplasdone XL) XL-10).

1 g salap mengandungi:

• bahan aktif: terbinafine hidroklorida - 10 mg;
• komponen tambahan: karbomer (asid poliakrilik berangkai silang ringan MARS-06), minyak vaseline, metil parahydroxybenzoate (methylparaben), polysorbate 80 (tween 80), sodium hidroksida (sodium hidroksida), propilena glikol, air yang disucikan.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Terbinafine adalah agen antijamur allylamine dengan spektrum aktiviti antijamur yang luas. Dalam kepekatan rendah, bahan tersebut mempunyai kesan fungisida pada dermatophytes Trichophyton spp. (T. tonsurans, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. violaceum, T. verrucosum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis; cetakan (termasuk Scopulariopsis brevicaulis) dan ragi, terutamanya Candida albicans, dalam bentuk salap - pada beberapa kulat dimorfik (Pityrosporum orbiculare). Berkaitan dengan Candida spp. dan bentuk miselium mereka, bergantung pada jenisnya, ubat tersebut menunjukkan aktiviti fungisida atau fungistatik.

Terbinafine menyebabkan gangguan pada tahap awal biosintesis komponen struktur utama membran sel kulat - ergosterol, serta pengumpulan squalene dalam sel, akibatnya ia mati. Tindakan zat aktif disedari dengan menekan enzim squalene epoxidase, yang terletak di dinding sel kulat.

Sekiranya penggunaan oral, Terbinafine-MPF tidak berkesan dalam rawatan lichen bervariasi, teruja oleh Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale (Malassezia furfur).

Farmakokinetik

Apabila diambil secara oral, terbinafine diserap dengan baik dari saluran gastrointestinal - lebih daripada 70%. Oleh kerana kesan lulus pertama, ketersediaan bio mutlak dikurangkan sebanyak 40%. Selepas pemberian oral sekali ubat dalam dos 250 mg, diperlukan sekitar 2 jam untuk mencapai kepekatan maksimum (C _max) 1 μg / ml. Ia mengikat protein plasma hampir sepenuhnya - sebanyak 99%. Kawasan di bawah kurva kepekatan masa (AUC) adalah 4,56 μg × h / ml, sekiranya mengambil ubat dengan makanan, ia meningkat sebanyak 20%. Dengan penggunaan terbinafine jangka panjang, C _maxnya meningkat sebanyak 25%, dan AUC - 2.5 kali. Separuh hayat yang berkesan (T _1/2rata-rata ubat adalah 36 jam, terminal - 200-400 jam, yang menunjukkan perkumuhannya yang berpanjangan dari tisu adiposa dan kulit.

Umur tidak mempengaruhi kepekatan keseimbangan (_Css) terbinafine, kandungan plasmanya tidak bergantung pada jenis kelamin pesakit. Ubat ini diedarkan secara aktif dalam tisu, masuk ke piring kuku dan lapisan kulit pada kulit. Ia dijumpai dalam rembesan kelenjar sebum dan berkumpul dalam kepekatan tinggi pada kulit dan tisu subkutan, folikel rambut, rambut. Terbinafine dimetabolisme di hati, dalam prosesnya, metabolit tidak aktif terbentuk. Dihilangkan dalam air kencing, kebanyakannya dalam bentuk metabolit. Di dalam badan, agen tersebut tidak terkumpul, ia dikeluarkan dengan susu ibu.

Pada pesakit dengan penyakit hati / ginjal, pembersihan terbinafine dapat dikurangkan dan, sebagai akibatnya, kepekatannya dalam darah dapat meningkat.

Dengan penggunaan tempatan, penyerapan bahan aktif tidak melebihi 5%, kesan sistemik tidak signifikan.

Petunjuk untuk digunakan

Pil

• jangkitan kulat pada kulit dan kuku (onikomikosis), teruja oleh Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum), Trichophyton spp. (T. rubrum, T. verrucosum, T. mentagrophytes, T. violaceum), Epidermophyton floccosum;
• mycoses kulit kepala (mikrosporia, trichophytosis);
• dermatomikosis yang teruk dan teruk pada kulit licin batang dan kaki, yang memerlukan rawatan sistemik;
• kandidiasis membran mukus dan kulit.

Salap

• jangkitan kulat pada kulit, termasuk lesi kulat pada kulit badan yang licin (tinea corporis), mycoses kaki (fungus kaki), epidermofitosis inguinal (tinea cruris), teruja dengan dermatofit seperti Trichophyton (T. verrucosum, T. rubrum, T. violaceum, T. mentagrophytes), Epidermophyton floccosum dan Microsporum canis (rawatan dan pencegahan);
• versicolor versicolor (Pityriasis versicolor) yang disebabkan oleh Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur);
• jangkitan yis pada kulit, terutamanya disebabkan oleh genus Candida (Candida albicans), khususnya ruam lampin.

Kontraindikasi

Mutlak:

• penyakit hati kronik / aktif;
• kegagalan buah pinggang kronik (CRF) dengan pelepasan kreatinin (CC) ≤ 50 ml / min;
• umur hingga 3 tahun dan berat badan hingga 20 kg - untuk tablet, usia hingga 12 tahun - untuk salap;
• malabsorpsi glukosa-galaktosa, kekurangan laktase, intoleransi laktosa - untuk tablet;
• kehamilan - untuk pil;
• tempoh penyusuan;
• hipersensitiviti terhadap sebarang komponen ubat.

Relatif (Terbinafine-MFF digunakan dengan sangat berhati-hati):

• penyakit metabolik;
• alkoholisme;
• kegagalan hati dan / atau buah pinggang;
• lesi vaskular oklusi di bahagian hujung;
• penindasan hematopoiesis sumsum tulang;
• ketumbuhan.

Terbinafine-MFF, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Pil

Tablet Terbinafine-MFF diambil secara lisan selepas makan 1 kali sehari.

Tempoh terapi dan rejimen dos ditentukan untuk setiap pesakit secara individu, bergantung kepada keparahan penyakit dan penyetempatan jangkitan kulat. Dos harian untuk orang dewasa biasanya 250 mg.

Tempoh rawatan yang disyorkan pada orang dewasa:

• jangkitan kulat pada kulit: dengan penyetempatan jangkitan interdigital, plantar atau kaus kaki - 2-6 minggu; dengan mycoses kaki atau batang badan, mycoses disebabkan oleh kulat genus Candida - 2–4 minggu;
• onychomycosis: rata-rata 6 hingga 12 minggu; pada pesakit muda atau sekiranya berlaku kerosakan pada kuku jari tangan, kuku jari kaki (kecuali jari kaki), kursus ini boleh kurang dari 12 minggu; dengan jangkitan pada jari kaki - biasanya 3 bulan, namun dengan kadar pertumbuhan kuku yang berkurang, terapi yang lebih lama mungkin diperlukan;
• mycoses kulit kepala, teruja oleh Microsporum, selama 4 minggu.

Dos harian Terbinafine-MFF untuk kanak-kanak dengan berat badan 20-40 kg adalah 125 mg, dengan berat melebihi 40 kg - 250 mg, kekerapan pemberian adalah 1 kali sehari. Tempoh terapi untuk mycoses kulit kepala pada kanak-kanak adalah kira-kira 4 minggu, dengan kerosakan pada Microsporum canis, kursus yang lebih lama adalah mungkin.

Sekiranya terdapat kekurangan hati dan / atau buah pinggang, ubat ini diambil pada dos 125 mg 1 kali sehari.

Salap

Salap Terbinafine-MFF digunakan secara luaran. Sebelum menggunakan ubat tersebut, diperlukan untuk membersihkan dan mengeringkan kawasan kulit yang dijangkiti. Sebaiknya gunakan salap 1-2 kali sehari pada lapisan nipis ke kawasan yang bermasalah dan kawasan kulit yang berdekatan, menggosok sedikit. Semasa merawat kawasan di ruang interdigital, di bawah kelenjar susu, di kawasan pangkal paha, di antara punggung (dengan lesi disertai ruam lampin), ia dibenarkan menutupi tempat aplikasi dengan kain kasa, terutama pada waktu malam.

Kursus terapi dan kekerapan penggunaan yang disyorkan pada remaja berusia lebih dari 12 tahun dan orang dewasa:

• dermatomycosis kaki, kaki, batang - 1 minggu, 1 kali sehari;
• tinea versicolor: 2 minggu, 1-2 kali sehari;
• kandidiasis kulit: 1-2 minggu, 1-2 kali sehari.

Keterukan manifestasi klinikal penyakit ini biasanya berkurang pada hari-hari pertama kursus.

Sekiranya rawatan dengan ubat dilakukan secara tidak teratur atau dibatalkan sebelum waktunya, risiko kambuh penyakit berjangkit akan bertambah buruk. Sekiranya selepas 2 minggu terapi dengan Terbinafine-MFF tidak ada peningkatan dalam keadaan ini, agen penyebab penyakit dan tahap kepekaannya terhadap ubat harus dibuat semula.

Kesan sampingan

Dengan pemberian oral Terbinafine-MFF, kesan sampingan berikut mungkin berlaku:

• kulit dan tisu subkutan: jarang - pemburukan psoriasis, ruam kulit seperti psoriasis, nekrolisis epidermis toksik (sindrom Lyell), eritema eksudatif malignan (sindrom Stevens-Johnson);
• sistem imun: ruam, urtikaria, reaksi anaphylactoid, pemburukan lupus eritematosus sistemik;
• sistem darah dan limfa: jarang - trombositopenia, agranulositosis, neutropenia, limfopenia;
• sistem muskuloskeletal: myalgia, arthralgia;
• sistem pencernaan: gangguan atau kehilangan rasa (setelah menghentikan terapi, pemulihan berlaku dalam beberapa minggu), penurunan selera makan, rasa kenyang di perut, mual, cirit-birit, sakit perut; jarang - peningkatan aktiviti transaminase hepatik, kegagalan hepatik.

Dengan penggunaan ubat luaran di tempat aplikasi, kemerahan, terbakar atau gatal mungkin berlaku. Reaksi alergi juga mungkin berlaku.

Overdosis

Semasa menggunakan tablet sebagai agen antijamur, gejala overdosis mungkin adalah pening, sakit kepala, kencing kerap, mual, muntah, sakit epigastrik, sakit di bahagian bawah perut.

Tidak ada laporan mengenai overdosis salap Terbinafine-MFF; jika secara tidak sengaja diambil secara lisan, anda boleh menjangkakan kemunculan reaksi yang tidak diingini yang sama dengan dos berlebihan.

Dalam keadaan ini, lavage gastrik dan pengambilan arang aktif dan / atau rawatan simptomatik ditetapkan.

arahan khas

Pil

Penyakit bersamaan dan keadaan kuku pada awal kursus dengan onychomycosis boleh mempengaruhi jangka masa rawatan.

Penggunaan Terbinafine-MFF sistemik dalam onikomikosis hanya dibenarkan dengan latar belakang kerosakan total pada kebanyakan piring kuku, hiperkeratosis subungual yang jelas, atau jika tidak ada kesan rawatan tempatan sebelumnya.

Penghapusan lengkap dari manifestasi klinikal jangkitan, yang disahkan oleh makmal, semasa rawatan onychomycosis biasanya diperhatikan beberapa bulan setelah penyembuhan mikologi dan selesainya perjalanan rawatan, yang dikaitkan dengan kadar pertumbuhan semula kuku yang sihat. Semasa merawat onychomycosis tangan selama 3 minggu dan kaki selama 6 minggu, tidak diperlukan untuk mengeluarkan piring kuku.

Dalam tempoh penggunaan Terbinafine-MPF, tahap serum transaminase hepatik dalam darah harus dipantau. Selepas 3 bulan kemasukan, kes kolestasis dan hepatitis jarang dicatatkan. Sekiranya terdapat tanda-tanda disfungsi hati, seperti penurunan selera makan, kelemahan, mual berterusan, sakit perut yang teruk, urin gelap, najis berubah warna, penyakit kuning, ubat harus dihentikan.

Pesakit dengan psoriasis harus menggunakan agen antijamur dengan berhati-hati, kerana terdapat laporan mengenai kes-kes yang sangat jarang terjadi yang disebabkan oleh terbinafine.

Semasa terapi dengan Terbinafin-MFF, peraturan kebersihan umum mesti dipatuhi untuk mencegah jangkitan semula melalui seluar dalam dan kasut. 2 minggu selepas bermulanya kursus dan pada akhir kursus, perlu melakukan rawatan antijamur pada kasut, stoking dan stoking.

Salap

Salap Terbinafin-MFF ditujukan khusus untuk kegunaan luaran.

Anda harus berhati-hati agar tidak terkena salap di mata, kerana boleh menimbulkan kerengsaan. Jika ini masih tidak dapat dielakkan, Anda harus segera bilas mata dengan air yang mengalir, dan jika terjadi kerengsaan yang berterusan, berjumpa dengan pakar.

Sekiranya, semasa rawatan, perkembangan reaksi alergi diperhatikan, perlu berhenti menggunakan ubat tersebut.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Dalam kajian eksperimen, sifat teratogenik terbinafine tidak dijumpai.

Semasa kehamilan, penggunaan ubat dalam bentuk tablet dikontraindikasikan, kerana tidak ada cukup maklumat mengenai keselamatan pentadbiran lisannya dalam tempoh ini. Penggunaan salap pada wanita hamil hanya dibenarkan jika manfaat yang diharapkan bagi wanita melebihi kemungkinan ancaman terhadap janin.

Sekiranya perlu menetapkan Terbinafine-MFF semasa menyusui, perlu menyelesaikan masalah menghentikan penyusuan, kerana ubat tersebut dikeluarkan dalam susu ibu.

Penggunaan pediatrik

Bagi kanak-kanak di bawah 3 tahun dan dengan berat badan kurang dari 20 kg, tablet Terbinafine-MFF dikontraindikasikan, untuk kanak-kanak di bawah 12 tahun, penggunaan salap tidak digalakkan kerana kekurangan pengalaman klinikal yang mencukupi.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik (CC ≤ 50 ml / min) tidak diberi ubat, dengan kekurangan buah pinggang (CC> 50 ml / min) - disyorkan untuk menggunakannya dengan berhati-hati.

Rejimen dos yang disyorkan untuk pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu adalah 125 mg sekali sehari.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Sekiranya terdapat penyakit hati yang kronik / aktif, terapi ubat dikontraindikasikan.

Dengan kegagalan hati, rawatan dijalankan dengan berhati-hati.

Rejimen dos Terbinafine-MFF yang disyorkan untuk pesakit dengan fungsi hati yang terganggu adalah 125 mg 1 kali sehari.

Gunakan pada orang tua

Bagi orang tua, kedua-dua bentuk dos ubat disyorkan dalam dos yang sama dengan pesakit yang lebih muda.

Interaksi dadah

Kemungkinan reaksi interaksi dengan penggunaan Terbinafine-MPF secara sistemik dengan ubat / agen berikut:

• perencat pengambilan serotonin selektif (SSRI) (fluvoxamine, desipramine), antidepresan trisiklik, antiarrhythmics (propafenone, flecainide), perencat monoamine oksidase B (MAO B) (selegiline), antipsikotik (β-adrenergicol), chlorpromazin metoprolol): metabolisme ubat-ubatan ini terganggu, kerana ubat tersebut menghalang isoenzim CYP2D6;
• kontraseptif oral: kemungkinan penyelewengan haid meningkat;
• pemicu isoenzim sitokrom P ₄₅₀ (rifampisin): kadar metabolisme dan penghapusan terbinafine dari badan meningkat;
• perencat isoenzim sitokrom P ₄₅₀ (cimetidine): biotransformasi dan perkumuhan terbinafine melambatkan, perubahan dalam dos yang terakhir mungkin diperlukan;
• kafein: pelepasannya menurun sebanyak 21%, dan T _1/2 meningkat sebanyak 31%;
• digoxin, phenazone, warfarin: pelepasan bahan-bahan ini tidak berubah;
• etanol; ubat dengan kesan hepatotoksik: kemungkinan kerosakan ubat pada hati.

Untuk ubat dalam bentuk salap, interaksi ubat dengan ubat lain belum dapat diketahui.

Analog

Analog Terbinafin-MFF adalah Binafin, Lamisil, Lamifungin, Miconorm, Tebikur, Terbized-Ajio, Terbinafin, Terbifin, Fungoterbin, Exifin, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan dari jangkauan kanak-kanak, untuk tablet - dilindungi dari cahaya, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Jangka hayat adalah 2 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Tablet adalah preskripsi, dan salap topikal boleh didapati tanpa preskripsi.

Ulasan mengenai Terbinafine-MFF

Ulasan Terbinafine-MFF kebanyakannya positif. Pesakit mengelaskan kedua-dua bentuk ubat tersebut sebagai agen antijamur yang berkesan. Secara berasingan, kos perbelanjaan dan ketersediaan ubat di farmasi diperhatikan. Walau bagaimanapun, dalam beberapa kes, hasil yang diinginkan dapat dicapai hanya dengan penggunaan gabungan kedua-dua bentuk dos ubat. Dalam rawatan mycosis kaki, hanya salap untuk penggunaan luaran yang juga berjaya digunakan.

Kelemahan ubat termasuk keperluan untuk rawatan jangka panjang, khususnya dengan onikomikosis - hingga 3 bulan, serta kehadiran kontraindikasi dan kemungkinan kesan yang tidak diingini.

Harga untuk Terbinafine-MFF di farmasi

Harga untuk Terbinafin-MFF dapat:

• tablet (250 mg): 110-130 rubel. untuk 10 pcs. dibungkus;
• salap untuk penggunaan luaran 1%: 50-70 rubel. setiap tiub 15 g.

Terbinafine-MFF: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Terbinafine-MFF 1% salap untuk penggunaan luaran 15 g 1 pc. RUB 47 Beli

Salap terbinafine-mff untuk narkotik. lebih kurang. Tiub 1% 15g RUB 61 Beli

Terbinafine-MFF 250 mg tablet 10 pcs. 108 RUB Beli

Tablet terbinafine-mff 250mg 10 pcs. RUB 111 Beli

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!