Torendo
Torendo: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Interaksi ubat
- 15. Analog
- 16. Terma dan syarat penyimpanan
- 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 18. Ulasan
- 19. Harga di farmasi
Nama Latin: Torendo
Kod ATX: N.05. AX08
Bahan aktif: risperidone (risperidone)
Pengilang: Krka, dd, Novo mesto, JSC (Slovenia), Krka-RUS, LLC (Rusia)
Penerangan dan kemas kini foto: 2018-21-11
Harga di farmasi: dari 156 rubel.
Beli
Torendo adalah ubat antipsikotik (neuroleptik).
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos Torendo - tablet bersalut filem: biconvex, bujur, dengan garis di satu sisi; 1 mg - hampir putih atau putih, 2 mg - oren muda, 3 mg - kuning, 4 mg - hijau muda (dalam lepuh 10 pcs., Dalam kotak kadbod 2, 3 atau 6 lepuh).
Komposisi 1 tablet bersalut filem:
- bahan aktif: risperidone - 1 mg, 2 mg, 3 mg atau 4 mg;
- komponen tambahan (masing-masing 1/2/3/4 mg): magnesium stearate - 1.6 / 1.6 / 1.6 / 1.6 mg; natrium lauril sulfat - 2.1 / 2.1 / 2.1 / 2.1 mg; silikon dioksida koloid - 0,7 / 0,7 / 0,7 / 0,7 mg; natrium croscarmellose - 8.4 / 8.4 / 8.4 / 8.4 mg; selulosa mikrokristalin - 41/41/41/41 mg; selaktosa (serbuk selulosa - 25%, alfa-laktosa monohidrat - 75%) - 155.2 / 154.2 / 153.2 / 152, 2 mg;
- shell filem (masing-masing 1/2/3/4 mg): opadry 03H28758 putih [propilena glikol - 5%, talc - 7%, titanium dioksida (E171) - 16%, hypromellose - 72%] - 7 / 6.92 / 6.98 / 6.99 mg; tambahan untuk tablet 2 mg: oksida merah pewarna besi (E172) - 0,02 mg, oksida kuning pewarna besi (E172) - 0,06 mg; untuk tablet 3 mg: pewarna kuning quinoline (E104) - 0,02 mg; untuk tablet 4 mg: indigo carmine (E132) - 0,002 mg, pewarna kuning quinoline (E104) - 0,008 mg.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Risperidone adalah antagonis monoaminergik selektif dengan pertalian tinggi untuk reseptor dopamin D 2 dan reseptor serotonin 5-HT 2. Ia mengikat kepada α 1 -adrenergic reseptor dan sebahagian kecilnya untuk α 2 -adrenergic reseptor dan H 1 reseptor -histamine. Tidak mempunyai sifat tropis terhadap reseptor kolinergik. Risperidone mengurangkan gejala skizofrenia yang produktif, menyebabkan penekanan aktiviti motorik yang kurang, dan menyebabkan pemangkin pada tahap yang lebih rendah berbanding dengan antipsikotik klasik.
Dengan adanya antagonisme pusat yang seimbang terhadap dopamin dan serotonin, kemungkinan terjadinya gangguan ekstrapiramidal dikurangkan dan kesan terapeutik ubat diperluas untuk menutup gejala afektif dan negatif skizofrenia.
Farmakokinetik
Ciri-ciri risperidone:
- penyerapan: diserap sepenuhnya selepas pemberian oral, mencapai C max (kepekatan maksimum dalam plasma darah) selepas 1-2 jam; ketersediaan bio mutlak adalah 70%; ketersediaan bio relatif tablet risperidone dibandingkan dengan larutannya adalah 94%; makanan tidak mempengaruhi penyerapan, yang membolehkan Torendo digunakan tanpa mengira pengambilan makanan; kepekatan keseimbangan dalam kebanyakan kes dicapai dalam 1 hari; kepekatan keseimbangan 9-hydroxyrisperidone (metabolit utama risperidone) dicapai dalam masa 4-5 hari;
- pengedaran: diedarkan dengan cepat di dalam badan; isipadu pengedaran adalah 1-2 liter per 1 kg; mengikat glikoprotein alpha1-asid dan albumin dalam plasma darah; hubungan risperidone dengan protein adalah 90%, 9-hydroxyrisperidone - 77%;
- metabolisme: dimetabolisme di hati dengan penyertaan isoenzim CYP2D6; 9-hydroxyrisperidone mempunyai aktiviti farmakologi yang serupa; risperidone dan 9-hydroxyrisperidone merupakan pecahan antipsikotik aktif; isoenzim CYP2D6 rentan terhadap polimorfisme genetik; dengan latar belakang metabolisme intensif oleh isoenzim CYP2D6, risperidone dengan cepat ditukar menjadi 9-hidroksirisperidon, sementara dengan metabolisme yang lemah oleh isoenzim CYP2D6, proses ini jauh lebih perlahan; walaupun dengan metabolisme intensif, kepekatan risperidone lebih rendah, dan kepekatan 9-hidroksirisperidon lebih tinggi daripada latar belakang metabolisme yang lemah, farmakokinetik pecahan antipsikotik aktif setelah mengambil satu atau beberapa dos dalam kedua-dua kes adalah serupa; cara lain metabolisme adalah N-dealkylation;kajian in vitro yang dilakukan pada mikrosom hati manusia telah menunjukkan bahawa pada kepekatan yang signifikan secara klinikal, zat tersebut tidak secara signifikan menghalang metabolisme ubat-ubatan, biotransformasi yang terjadi di bawah tindakan isoenzim sistem sitokrom P450 termasuk CYP3A5, CYP3A4, CYP2E1, CYP2D6, CYP2C8 / 9/10, CYP2A6 dan CYP1A2;
- perkumuhan: selepas 7 hari dari awal pentadbiran, 70% dos Torendo diekskresikan melalui buah pinggang (sementara perkumuhan risperidone dan 9-hidroksirisperidon dari dos yang diambil adalah 35-45%, selebihnya adalah metabolit tidak aktif) dan melalui usus (14%); dengan psikosis T 1/2 (separuh hayat) adalah lebih kurang 3 jam; T 1/2 daripada 9-hidroksirisperidon dan pecahan antipsikotik aktif ialah 24 jam;
- linearitas: kepekatan agen dalam plasma darah berkadar terus dengan dos yang diambil dalam julat dos terapi.
Kepekatan pecahan antipsikotik aktif dalam plasma darah pada pesakit tua selepas satu dos risperidone meningkat sebanyak 43% (rata-rata), T 1/2 - sebanyak 38%; pelepasan dikurangkan sebanyak 30%.
Dengan kegagalan buah pinggang, kepekatan plasma meningkat dan pelepasan pecahan antipsikotik aktif menurun sebanyak 60% (rata-rata). Dalam kes ini, kepekatan risperidon dalam plasma darah tidak berubah, tetapi kepekatan purata pecahan bebasnya meningkat sebanyak 35%.
Pada kanak-kanak, farmakokinetik risperidone, 9-hydroxyrisperidone dan pecahan antipsikotik aktif setanding dengan yang terdapat pada orang dewasa.
Jenis kelamin, ras atau merokok tidak mempunyai kesan yang jelas terhadap farmakokinetik risperidone dan pecahan antipsikotik aktifnya.
Petunjuk untuk digunakan
- skizofrenia (terapi);
- episod manik yang berkaitan dengan gangguan bipolar, sederhana hingga teruk (terapi);
- pencerobohan demensia yang tidak henti-hentinya, yang mana perkembangannya adalah penyakit Alzheimer, sederhana dan teruk, tidak boleh diterima oleh kaedah pembetulan bukan farmakologi, dan berisiko membahayakan pesakit untuk dirinya sendiri atau orang lain (terapi jangka pendek tidak lebih dari 42 hari);
- pencerobohan yang berterusan dalam struktur gangguan tingkah laku pada kanak-kanak berusia lebih dari 13 tahun dengan keterbelakangan mental, yang mana, disebabkan oleh keterukan serangan atau tingkah laku merosakkan yang lain, rawatan ubat diperlukan. Penggunaan ubat harus menjadi sebahagian daripada program terapi komprehensif yang merangkumi aktiviti psikologi dan pendidikan. Torendo harus diresepkan oleh doktor yang biasa dengan rawatan gangguan tingkah laku pada kanak-kanak dan remaja, atau pakar neurologi kanak-kanak dan psikiatri kanak-kanak (terapi simptomatik jangka pendek tidak lebih dari 42 hari).
Kontraindikasi
Mutlak:
- sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, kekurangan laktase, intoleransi laktosa (kerana kandungan laktosa di Torendo);
- pentadbiran gabungan paliperidone;
- berat badan kurang dari 50 kg dalam rawatan pencerobohan berterusan dalam struktur gangguan tingkah laku;
- masa kanak-kanak: terapi skizofrenia, pencerobohan berterusan dalam gangguan struktur kelakuan - di bawah 13 tahun; rawatan episod manik yang berkaitan dengan gangguan bipolar - di bawah umur 10 tahun;
- intoleransi individu terhadap komponen yang terdapat dalam penyediaan.
Relatif (penyakit / keadaan di mana pelantikan Torendo memerlukan berhati-hati):
- gangguan buah pinggang atau hepatik yang teruk;
- gangguan konduksi otot jantung, infark miokard, kegagalan jantung kronik (penyakit sistem kardiovaskular);
- faktor risiko untuk perkembangan strok, tromboemboli kapal vena;
- gangguan peredaran serebrum;
- hipovolemia dan dehidrasi;
- penyakit badan Lewy yang meresap;
- Penyakit Parkinson;
- sawan (termasuk sejarah);
- suhu persekitaran tinggi, dehidrasi, aktiviti fizikal yang kuat, pengambilan dana gabungan dengan aktiviti antikolinergik (faktor yang menyebabkan peningkatan suhu badan);
- kehadiran hiperprolaktinemia, disyaki tumor yang bergantung pada prolaktin;
- pergantungan dadah atau penyalahgunaan dadah;
- Sindrom Reye, kes-kes overdosis ubat akut, tumor otak, penyumbatan usus (kesan antiemetik risperidone dapat menyembunyikan gejala keadaan ini);
- rawatan gabungan dengan ubat-ubatan yang memanjangkan selang QT, ketidakseimbangan elektrolit, bradikardia (keadaan yang cenderung kepada perkembangan takikardia jenis "pirouette");
- penggunaan gabungan benzodiazepin, antihistamin, candu, etanol (peningkatan risiko penenang);
- usia tua dalam kombinasi dengan demensia serebrovaskular;
- kehamilan.
Arahan penggunaan Torendo: kaedah dan dos
Tablet Torendo diambil secara oral, dengan atau tanpa makanan, 1 atau 2 kali sehari.
Skizofrenia
Rejimen dos yang disyorkan:
- dewasa: pada hari pertama - 2 mg; pada hari kedua - ada kemungkinan untuk meningkatkan dos sebanyak 2 kali. Selepas itu, ia disimpan pada tahap yang sama, atau diperbetulkan secara individu (jika perlu). Dos harian optimum ialah 4 hingga 6 mg. Mungkin peningkatan yang lebih perlahan dan pelantikan dos awal dan penyelenggaraan yang lebih kecil dalam beberapa kes. Penggunaan lebih dari 10 mg Torendo sehari tidak terbukti lebih berkesan jika dibandingkan dengan dos yang lebih rendah dan boleh membantu perkembangan gejala ekstrapiramidal. Oleh kerana keselamatan dos melebihi 16 mg sehari belum dipelajari, janji mereka tidak digalakkan;
- pesakit tua: dos awal adalah 0.5 mg 2 kali sehari. Secara individu, ia boleh ditingkatkan sebanyak 0.5 mg 2 kali sehari hingga 1-2 mg 2 kali sehari;
- kanak-kanak di bawah umur 13 tahun: dos awal adalah 0.5 mg sekali sehari (pada waktu pagi atau petang). Setelah 24 jam (sekurang-kurangnya), jika Torendo dapat ditoleransi dengan baik, ia dapat ditingkatkan sebanyak 0.5-1 mg sehari kepada dos yang disyorkan sebanyak 3 mg sehari, jika perlu. Mengambil dos harian melebihi 3 mg tidak menunjukkan keberkesanan tambahan, tetapi menyebabkan lebih banyak kesan sampingan. Penggunaan lebih daripada 6 mg ubat sehari belum dipelajari. Sekiranya mengantuk berterusan, disyorkan untuk menetapkan ½ dos harian 2 kali sehari.
Episod manik yang berkaitan dengan gangguan bipolar, sederhana hingga teruk
Rejimen dos yang disyorkan:
- dewasa: dos awal adalah 2 mg sehari, mungkin untuk meningkatkannya selepas 24 jam sebanyak 1 mg sehari. Dos harian optimum dalam kebanyakan kes adalah 1 hingga 6 mg sehari. Penggunaan lebih daripada 6 mg Torendo sehari belum dipelajari. Seperti rawatan simptomatik lain, adalah perlu untuk menilai dan mengesahkan secara berkala kelayakan terapi ubat yang berterusan;
- pesakit tua: dos awal - 0,5 mg 2 kali sehari, kenaikannya secara individu sebanyak 0,5 mg 2 kali sehari hingga 1-2 mg 2 kali sehari adalah mungkin. Oleh kerana pengalaman menggunakan Torendo pada pesakit dari kumpulan usia ini adalah terhad, adalah penting untuk berhati-hati;
- kanak-kanak berumur lebih dari 10 tahun: dos awal adalah 0.5 mg sehari (pada waktu pagi atau petang), adalah mungkin untuk meningkatkannya selepas 24 jam sebanyak 0.5-1 mg sehari hingga 1-2.5 mg sehari, jika Torendo ditoleransi dengan baik oleh pesakit. Keberkesanan tambahan tidak diperhatikan ketika mengambil lebih dari 2.5 mg ubat setiap hari, tetapi kejadian reaksi buruk meningkat. Penggunaan lebih daripada 6 mg ubat sehari belum dipelajari. Sekiranya mengantuk berterusan, disarankan untuk menetapkan daily dos harian.
Serangan berterusan pada demensia Alzheimer sederhana hingga teruk
Dos awal adalah 0.25 mg 2 kali sehari, adalah mungkin untuk meningkatkannya sebanyak 0.25 mg 2 kali sehari dengan selang 1 hari (sekurang-kurangnya).
Dos optimum ialah 0.5 mg 2 kali sehari. Dalam beberapa kes, dos berkesan mungkin 1 mg 2 kali sehari.
Tempoh terapi tidak boleh melebihi 42 hari. Semasa tempoh rawatan, penilaian pesakit yang kerap dan berkala diperlukan untuk memutuskan sama ada akan terus mengambil Torendo.
Pada permulaan dos dan, jika perlu, meningkatkan dos, bentuk dos ubat yang mencukupi digunakan dengan kemungkinan dos pada 0.25 mg.
Serangan berterusan dalam struktur gangguan tingkah laku pada kanak-kanak dari usia 13 tahun (atau berat 50 kg atau lebih)
Dos awal adalah 0,5 mg sehari dalam satu dos, adalah mungkin untuk meningkatkannya setelah 24 jam (sekurang-kurangnya) sebanyak 0,5 mg sehari.
Dos optimum adalah 1 mg sehari dalam satu dos. Bagi sebilangan pesakit, lebih baik menetapkan 0.5 mg Torendo sehari, yang lain mungkin perlu meningkatkan dos hingga 1.5 mg sehari.
Terapi Torendo jangka panjang harus dijalankan di bawah pengawasan berterusan doktor.
Pembatalan Torendo
Ubat ini dihentikan secara beransur-ansur, kerana pemberhentian dosis tinggi secara tiba-tiba dalam kes yang sangat jarang dapat menyebabkan perkembangan sindrom penarikan. Kambuhan gejala psikotik dan kemunculan pergerakan tidak disengajakan (dyskinesia, dystonia, akathisia) juga boleh berlaku.
Beralih dari rawatan dengan antipsikotik lain
Setelah memulakan Torendo, dos antipsikotik yang lain secara beransur-ansur dikurangkan. Dengan rawatan sebelumnya dengan ubat antipsikotik depot, terapi ubat dimulakan dan bukannya suntikan berjadual berikutnya. Penting untuk menilai secara berkala perlunya penggunaan ubat yang berterusan dalam kumpulan ini.
Kesan sampingan
Kemungkinan tindak balas buruk (> 10% - sangat biasa;> 1% dan 0.1% dan 0.01% dan <0.1% - jarang; <0.01% - sangat jarang):
- data makmal dan instrumental: selalunya - peningkatan berat badan, kepekatan prolaktin dalam serum darah; jarang - peningkatan kepekatan kolesterol dalam plasma darah, aktiviti enzim hati, suhu badan, jumlah eosinofil dalam darah, aktiviti kreatin fosfokinase, penurunan hematokrit, hemoglobin, jumlah leukosit dalam darah, berat badan, gangguan elektrokardiogram dan memanjangkannya; QT jarang - peningkatan kepekatan trigliserida dalam plasma darah, penurunan suhu badan;
- jantung: kerap - takikardia; jarang - gangguan konduksi, berdebar-debar, bradikardia sinus, fibrilasi atrium, blok cabang bundle, blok AV (blok atrioventrikular); jarang - aritmia sinus;
- kapal: sering - peningkatan tekanan darah; jarang - kemerahan muka, hipotensi ortostatik atau arteri; jarang - trombosis vena, embolisme paru;
- sistem darah dan limfa: jarang - trombositopenia, anemia, neutropenia; jarang - agranulositosis, granulositopenia;
- sistem saraf: sangat kerap - sakit kepala, parkinsonisme, mengantuk atau ubat penenang; kerap - dyskinesia, kelesuan, dystonia, gegaran, pening, akathisia; jarang - paresthesia, dysgeusia, hiperaktif psikomotor, sawan, gangguan perhatian, pertuturan, pergerakan, koordinasi, keseimbangan, iskemia serebrum, hipestesia, diskinesia tardive, pening postur, hipersomnia, disarthria, serangan iskemia sementara, strok, tahap kesedaran tertekan, kesedaran, kekurangan tindak balas terhadap rangsangan; jarang - gegaran kepala, gangguan serebrovaskular, koma diabetes, sindrom malignan neuroleptik;
- organ penglihatan: sering - konjungtivitis, penglihatan kabur; jarang - fotofobia, mata berair, mata kering, edema kawasan di sekitar mata, pelepasan dari mata, penglihatan kabur, hiperemia okular; jarang - gangguan pergerakan mata, sindrom intraoperatif iris lembik, glaukoma, putaran bola mata secara tidak sengaja, penurunan ketajaman penglihatan;
- gangguan pendengaran dan labirin: jarang - tinitus, sakit telinga;
- sistem pernafasan, organ dada dan mediastinum: sering - sakit pada laring dan faring, kesesakan hidung, batuk, epistaksis, sesak nafas; jarang - disfonia, patensi saluran udara terganggu, pernafasan, mengi basah, kesesakan paru-paru, radang paru-paru aspirasi, mengi; jarang - hiperventilasi, sindrom apnea tidur;
- saluran gastrousus: sering - sakit gigi, ketidakselesaan perut, kekeringan mukosa mulut, dispepsia, sakit perut, mual, sembelit, cirit-birit, muntah; jarang - perut kembung, gastroenteritis, fecaloma, hypersalivation, incontinence fecal, gastritis, dysphagia; jarang - cheilitis, bengkak lidah, bibir, pankreatitis, penyumbatan usus;
- buah pinggang dan saluran kencing: sering - enuresis; jarang - pollakiuria, inkontinensia kencing, disuria, pengekalan kencing;
- kulit dan tisu subkutan: selalunya - eritema, ruam kulit; jarang berlaku - hiperkeratosis, kulit kering, dermatitis seborrheic, alopecia, perubahan warna kulit, jerawat, pruritus, luka kulit, eksim, urtikaria; jarang - kelemumur, toksikoderma; sangat jarang - edema Quincke;
- tisu muskuloskeletal dan penghubung: sering - kekejangan otot, sakit muskuloskeletal, arthralgia, sakit pada anggota badan, punggung; jarang - kekejangan sendi, postur yang lemah, bengkak sendi, sakit leher, kelemahan otot; jarang - rhabdomyolysis;
- sistem endokrin: jarang - glukosuria, gangguan pengeluaran hormon antidiuretik;
- metabolisme dan pemakanan: sering - penurunan / peningkatan selera makan; jarang berlaku - hiperglikemia, polidipsia, anoreksia, diabetes mellitus; jarang - hiperinsulinemia, mabuk air, hipoglikemia; jarang sekali, ketoasidosis diabetes;
- patologi berjangkit dan parasit: sering - jangkitan telinga, saluran kencing, saluran pernafasan atas, sinusitis, bronkitis, selesema, radang paru-paru; jarang berlaku - onychomycosis, cystitis, jangkitan saluran pernafasan, mata, acarodermatitis, jangkitan setempat, otitis media, keradangan lemak subkutan, tonsilitis, jangkitan virus; jarang - otitis media kronik;
- gangguan dan gangguan umum di tempat suntikan: selalunya - sakit dada, asthenia, edema periferal atau umum, keletihan, pyrexia; jarang - menggigil, rasa tidak selesa di dada, dahaga, keadaan seperti selesema, kelesuan, merasa tidak sihat, gangguan berjalan, bengkak muka; jarang - ekstrem selsema, sindrom penarikan, hipotermia;
- kecederaan: kerap - jatuh;
- sistem imun: jarang - hipersensitiviti; jarang - tindak balas anafilaksis;
- hati dan saluran empedu: jarang - penyakit kuning;
- kemaluan dan kelenjar susu: jarang - rasa tidak selesa dan sakit di dada, keputihan, gangguan haid, ejakulasi, ginekomastia, galaktorea, disfungsi ereksi atau seksual, amenorea; jarang - pelepasan dari kelenjar susu, pembesaran atau pembengkakan kelenjar susu, kelewatan haid, priapisme;
- keadaan perinatal dan selepas bersalin: jarang - sindrom penarikan pada bayi baru lahir;
- jiwa: sangat kerap - insomnia; sering - gangguan tidur, pergolakan, kegelisahan, kemurungan; jarang - mimpi buruk, kegelisahan, kelesuan, penurunan libido, mania, kekeliruan; jarang - meratakan kesan, anorgasmia.
Overdosis
Gejala utama: gangguan ekstrapiramidal, hipotensi arteri, takikardia, penenang, mengantuk; jarang - kejang, pemanjangan selang QT. Sekiranya berlaku overdosis dengan latar belakang gabungan gabungan risperidone dengan paroxetine, takikardia ventrikel polimorfik jenis "pirouette" diperhatikan. Dalam kes-kes akut, penting untuk mempertimbangkan kemungkinan overdosis daripada mengambil banyak ubat.
Terapi: Memastikan kecekapan saluran udara untuk pengoksigenan dan pengudaraan yang mencukupi; lavage gastrik (selepas intubasi, jika pesakit tidak sedarkan diri), mengambil arang aktif dan julap (jika risperidone diambil tidak lebih dari 1 jam yang lalu). Untuk tepat pada masanya mendiagnosis kemungkinan gangguan irama jantung, pemantauan elektrokardiogram dimulakan secepat mungkin. Tidak ada penawar simptomatik; rawatan simptomatik yang sesuai dijalankan. Dalam kes keruntuhan vaskular dan penurunan tekanan darah, penyelesaian infus intravena dan / atau agen simpatomimetik diberikan; dengan perkembangan gejala ekstrapiramidal yang teruk - ubat antikolinergik. Sehingga gejala keracunan hilang sepenuhnya, pengawasan perubatan dan pemantauan elektrokardiogram diperlukan.
arahan khas
Pesakit tua dengan demensia yang menerima terapi dengan antipsikotik atipikal menunjukkan peningkatan kematian berbanding dengan kumpulan plasebo, seperti yang dibuktikan oleh hasil analisis meta ujian klinikal. Kematian pada pesakit yang mengambil Torendo atau plasebo masing-masing adalah 4% dan 3.1%. Umur rata-rata pesakit yang meninggal dunia adalah 86 tahun. Punca peningkatan kematian belum dapat diketahui, dan sejauh mana peningkatan kematian mungkin berlaku untuk antipsikotik dan bukan pada ciri-ciri kumpulan usia ini belum ditentukan.
Pada pesakit tua dengan demensia pada latar belakang gabungan gabungan risperidone dan furosemide, peningkatan kematian juga diperhatikan dibandingkan dengan pesakit yang menerima monoterapi dengan ubat ini. Ini dibuktikan dengan data dari dua daripada empat ujian klinikal yang sedang dijalankan. Penggunaan risperidone gabungan dengan diuretik lain (kebanyakan diuretik thiazide dosis rendah) tidak disertai dengan peningkatan kematian.
Kesan sampingan serebrovaskular lebih ketara pada pesakit demensia campuran atau vaskular berbanding pesakit demensia akibat penyakit Alzheimer. Oleh itu, risperidone tidak digalakkan untuk jenis demensia selain yang berkaitan dengan penyakit Alzheimer.
Keadaan pesakit dalam tempoh rawatan harus selalu dinilai, serta keperluan untuk terus mengambil ubat tersebut.
Dengan hipotensi ortostatik, dos Torendo disesuaikan. Dianjurkan untuk mempertimbangkan kemungkinan penurunan mereka dalam perkembangan hipotensi arteri.
Dalam beberapa bulan pertama terapi, pesakit dengan riwayat leukopenia / neutropenia disebabkan oleh ubat-ubatan atau penurunan klinikal yang signifikan dalam jumlah leukosit harus dipantau. Sekiranya perkembangan tanda-tanda pertama penurunan signifikan dalam jumlah leukosit diperhatikan, dan tidak ada faktor penyebab lain, terapi dihentikan.
Pesakit dengan neutropenia yang signifikan secara klinikal harus dipantau secara dekat untuk demam atau gejala jangkitan lain, dan harus segera menerima terapi yang sesuai jika gejala tersebut terjadi. Dalam neutropenia yang teruk, Torendo dihentikan sehingga jumlah leukosit dipulihkan.
Perkembangan gejala objektif atau subjektif yang menunjukkan diskinesia tardive adalah alasan untuk mempertimbangkan kemungkinan membatalkan Torendo.
Mengambil ubat antipsikotik dapat membantu perkembangan sindrom malignan neuroleptik. Sekiranya pesakit mempunyai simptom objektif atau subjektif sindrom, Torendo segera dibatalkan.
Pertimbangan harus diberikan kepada kemungkinan peningkatan perjalanan penyakit Parkinson dengan terapi risperidon.
Pada diabetes mellitus, penting untuk memantau kepekatan glukosa serum secara berkala.
Selama mengambil pil, berat badan meningkat dengan ketara, oleh itu diperlukan pemantauan berat badan secara berkala.
Kajian praklinikal menunjukkan bahawa penggunaan risperidone mungkin disertai dengan kesan antiemetik. Perlu diingat bahawa kesan ini dapat menyembunyikan gejala overdosis ubat atau patologi tertentu seperti tumor otak, sindrom Reye dan penyumbatan usus.
Terdapat laporan mengenai perkembangan tromboemboli vena semasa rawatan dengan ubat antipsikotik. Sehubungan dengan itu, sebelum permulaan dan selama mengambil Torendo, semua kemungkinan faktor risiko perkembangan komplikasi tromboemboli harus dikenal pasti dan langkah pencegahan harus diambil.
Semasa operasi untuk katarak pada pesakit yang mengambil Torendo, perkembangan sindrom intraoperatif iris lembik diperhatikan. Sindrom semasa dan selepas pembedahan dapat meningkatkan risiko komplikasi okular. Pakar oftalmologi harus diberi amaran terlebih dahulu mengenai pengambilan ubat sekarang atau masa lalu. Oleh kerana potensi keuntungan penarikan ubat sebelum pembedahan katarak belum diketahui, penting untuk mengimbangi potensi keuntungan berbanding kemungkinan risiko penarikan.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Tahap kecil atau sederhana, ubat boleh mempengaruhi kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme. Selama tempoh terapi Torendo, pesakit harus menahan diri dari memandu dan melakukan aktiviti yang berpotensi berbahaya sehingga kepekaan masing-masing terhadap ubat telah diperjelas.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Menurut arahan, Torendo diresepkan dengan berhati-hati semasa kehamilan, menilai potensi risiko pada janin dan manfaatnya kepada ibu. Sekiranya perlu menghentikan terapi semasa kehamilan, ubat itu ditarik secara beransur-ansur.
Dalam kajian haiwan, didapati risperidon dan metabolitnya dapat masuk ke dalam susu ibu. Juga diketahui bahawa dalam jumlah kecil mereka menembusi ke dalam susu ibu wanita menyusui yang mengambil ubat tersebut. Atas dasar ini, pengangkatan Torendo semasa penyusuan dibuat dengan mempertimbangkan kemungkinan risiko terhadap anak, walaupun tidak ada maklumat mengenai kesan sampingan pada bayi yang ibunya mengambil ubat tersebut semasa menyusui.
Penggunaan pediatrik
Penggunaan ubat ini dikontraindikasikan pada kanak-kanak di bawah usia 13 tahun dalam rawatan skizofrenia dan pencerobohan yang berterusan dalam struktur gangguan tingkah laku dan di bawah usia 10 tahun dalam rawatan episod manik yang berkaitan dengan gangguan bipolar.
Sebelum pelantikan Torendo, kanak-kanak dan remaja dengan keterbelakangan mental dinilai secara menyeluruh untuk mengenal pasti penyebab sosial dan fizikal tingkah laku agresif.
Pada kanak-kanak dan remaja, kesan sedatif ubat harus dipantau dengan teliti kerana boleh mempengaruhi kemampuan belajar. Mengubah masa pengambilan Torendo dapat mengurangkan kesan penenang pada perhatian pesakit kategori ini.
Pengambilan risperidone secara oral dikaitkan dengan peningkatan indeks berat badan dan jisim badan. Dalam kajian jangka panjang, perubahan ketinggian berada dalam norma usia yang diharapkan. Kesan terapi ubat yang berpanjangan terhadap perkembangan dan pertumbuhan seksual tidak difahami sepenuhnya.
Oleh kerana hiperprolaktinemia yang berpanjangan dapat mempengaruhi pertumbuhan dan akil baligh pada kanak-kanak dan remaja, penilaian klinikal status hormon harus dilakukan secara berkala sepanjang rawatan, termasuk pengukuran tinggi, berat badan, pemantauan perkembangan seksual, kitaran haid dan kemungkinan kesan bergantung pada prolaktin.
Semasa mengambil Torendo, penting untuk melakukan pemeriksaan secara berkala untuk mengenal pasti gejala extrapyramidal dan gangguan pergerakan lain.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Keupayaan untuk menghilangkan pecahan antipsikotik aktif risperidone dengan gangguan fungsi ginjal lebih rendah daripada dengan fungsi organ normal.
Torendo diresepkan dengan berhati-hati dalam kegagalan buah pinggang yang teruk. Gunakan dose dari dos awal dan penyelenggaraan yang disyorkan seperti yang ditunjukkan; kenaikan dos dilakukan dengan lebih perlahan.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Sekiranya fungsi hati terganggu, kepekatan pecahan bebas risperidon dalam plasma darah meningkat.
Ubat ini diresepkan dengan berhati-hati dalam kegagalan hati yang teruk. Gunakan initial dos awal dan pemeliharaan Torendo yang disyorkan seperti yang ditunjukkan; kenaikan dos dilakukan dengan lebih perlahan.
Gunakan pada orang tua
Pada pesakit tua dengan demensia serebrovaskular, ubat ini digunakan dengan berhati-hati.
Interaksi dadah
Tidak ada data mengenai interaksi Torendo dengan ubat lain.
Apabila digunakan dalam kombinasi, risperidone dapat mengurangkan keberkesanan levodopa dan agonis dopamin lain.
Perkembangan hipotensi arteri yang signifikan secara klinikal diperhatikan apabila Torendo diambil bersama dengan ubat antihipertensi.
Kesan ubat / bahan pada risperidon dalam terapi kombinasi:
- karbamazepin, pemicu lain dari isoenzim CYP3A4 dan P-glikoprotein: mengurangkan kepekatan pecahan antipsikotik aktifnya dalam plasma darah;
- paroxetine, fluoxetine, perencat lain isoenzim CYP2D6 (mungkin): boleh meningkatkan kepekatannya dalam plasma darah dan, pada tahap yang lebih rendah, kepekatan pecahan antipsikotik aktifnya;
- verapamil: meningkatkan kepekatannya dalam plasma darah;
- sebilangan β-blocker, antidepresan trisiklik, fenotiazin: dapat meningkatkan kepekatannya dalam plasma darah, tetapi tidak mempengaruhi kepekatan pecahan antipsikotik aktifnya;
- ranitidine, cimetidine: meningkatkan ketersediaan biologinya, mempunyai kesan minimum terhadap kepekatan pecahan antipsikotik aktifnya;
- paliperidone: boleh meningkatkan kepekatan pecahan antipsikotik aktifnya.
Analog
Analogi Torendo adalah: Speridan, Risset, Risperidone, Rispaxol, Risdonal, Ridonex, Rezalen, Leptinorm.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang dilindungi dari cahaya dan kelembapan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat adalah 5 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Torendo
Menurut ulasan, Torendo adalah ubat yang berkesan untuk membantu mengatasi keadaan mental yang teruk. Antara kelemahannya ialah adanya sebilangan besar kontraindikasi dan kesan sampingan.
Harga untuk Torendo di farmasi
Harga anggaran tablet bersalut filem Torendo (20 pcs setiap pek):
- 1 mg setiap satu - 270 rubel;
- 2 mg - 495 rubel;
- 3 mg setiap satu - 733 rubel;
- 4 mg setiap satu - 1064 rubel.
Torendo: harga di farmasi dalam talian
Nama ubat Harga Farmasi |
Tablet bersalut filem Torendo 1 mg 20 pcs. 156 r Beli |
Tablet Torendo p.o. 1mg 20 biji. RUB 185 Beli |
Torendo Ku-tab 0.5 mg lozenges 30 pcs. 278 r Beli |
Tablet bersalut filem Torendo 2 mg 20 pcs. 299 r Beli |
Tablet Torendo KU-Tab untuk rassas. 0.5mg 30 biji. 301 RUB Beli |
Torendo Ku-tab 2 mg lozenges 30 pcs. RUB 319 Beli |
Torendo Ku-tab 1 mg lozenges 30 pcs. 386 r Beli |
Tablet bersalut filem Torendo 3 mg 20 pcs. 399 RUB Beli |
Tablet bersalut filem Torendo 4 mg 20 pcs. 456 r Beli |
Tab Ku-Torendo. penyebaran di rongga mulut 1mg 30 pcs. RUB 481 Beli |
Tablet Torendo hlm. 4mg 20 biji. RUB 517 Beli |
Lihat semua tawaran dari farmasi |
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!