Trulicity - Arahan Penggunaan, Ulasan, Harga, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Ketulenan

Trulicity: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Trulicity

Kod ATX: A10BX14

Bahan aktif: dulaglutide (Dulaglutide)

Pengeluar: Eli Lilly & Company (USA); Eli Lilly Itali S.p. A. (Eli Lilly Italia S. h. A) (Itali)

Penerangan dan kemas kini foto: 2018-27-11

Harga di farmasi: dari 9969 rubel.

Beli

Trulicity adalah agen hipoglikemik parenteral.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Ubat ini dikeluarkan dalam bentuk larutan untuk pemberian subkutan: cecair jernih tanpa warna (0,5 ml dalam jarum suntik, ditutup pada satu sisi, dan dilengkapi dengan jarum suntikan dengan penutup pelindung di sisi lain; dalam kotak kadbod 4 pen jarum suntik, di mana masing-masing 1 jarum suntik dimasukkan, dan arahan penggunaan Trulicity).

0.5 ml larutan mengandungi:

• bahan aktif: dulaglutide - 0,75 atau 1,5 mg;
• komponen tambahan: manitol, natrium sitrat dihidrat, polysorbate 80 (sayur-sayuran), asid sitrik anhidrat, air untuk suntikan.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Dulaglutide adalah agonis reseptor glukagon seperti peptida 1 (GLP-1) yang bertindak panjang. Molekul bahan terdiri daripada dua rantai identik yang dihubungkan oleh ikatan disulfida, masing-masing merangkumi analog GLP-1 manusia yang diubah, yang dihubungkan secara kovalen melalui rantai polipeptida kecil ke serpihan rantai berat (Fc) imunoglobulin manusia G4 (IgG4) yang diubah. Bahagian molekul dulaglutide, yang merupakan analog GLP-1, rata-rata 90% serupa dengan GLP-1 manusia asli (semula jadi). Masa paruh (T _1/2) GLP-1 manusia asli akibat pembelahan oleh dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) dan pelepasan buah pinggang adalah 1.5-2 minit.

Dulaglutide, tidak seperti GLP-1 asli, tahan terhadap tindakan DPP-4 dan mempunyai ukuran yang besar, yang memperlambat penyerapan dan mengurangkan pembersihan buah pinggang. Ciri struktur bahan aktif yang serupa memberikan bentuk larut, dan T _1/ 2nya kerana ini mencapai 4.7 hari, yang memungkinkan untuk menyuntik Trulicity secara subkutan sekali seminggu. Di samping itu, reka bentuk molekul dulaglutide memungkinkan untuk mengurangkan tindak balas imun yang dimediasi oleh reseptor Fcγ dan mengurangkan potensi imunogenik.

Aktiviti hipoglikemik bahan tersebut dikaitkan dengan beberapa mekanisme tindakan GLP-1. Terhadap latar belakang peningkatan kepekatan glukosa, dulaglutide dalam sel-β pankreas menyebabkan peningkatan tahap adenosin monofosfat siklik intraselular (cAMP), yang menyebabkan peningkatan pengeluaran insulin. Pada diabetes mellitus jenis 2 (tidak bergantung pada insulin), bahan tersebut menghalang pengeluaran glukagon yang berlebihan, yang menyebabkan penurunan pelepasan glukosa dari hati, dan juga memperlambat pengosongan gastrik.

Bermula dari pentadbiran pertama, pada diabetes mellitus jenis 2, Trulicity meningkatkan kawalan glisemik akibat penurunan glukosa puasa yang berterusan, sebelum makan dan selepas makan, yang berterusan selama seminggu hingga dos berikutnya.

Pada pesakit dengan diabetes mellitus jenis 2, menurut hasil kajian farmakodinamik dulaglutide, ubat tersebut menyumbang kepada pemulihan fasa I sekresi insulin ke tahap yang diperhatikan pada individu yang sihat yang mengambil plasebo, dan peningkatan tahap II sekresi insulin sebagai tindak balas terhadap bolus larutan glukosa intravena. Juga, semasa kajian, didapati bahawa dengan pemberian ubat tunggal pada dos 1.5 mg, pengeluaran maksimum insulin oleh β-sel pankreas meningkat dan fungsi sel-β diaktifkan pada pesakit dengan diabetes yang tidak bergantung kepada insulin, dibandingkan dengan kumpulan plasebo.

Profil farmakokinetik dan profilakodinamik bahan aktif membolehkan Trulicity digunakan seminggu sekali.

Keberkesanan dan keselamatan dulaglutide dikaji dalam 6 ujian terkawal rawak fasa III, di mana 5171 pesakit dengan diabetes mellitus jenis 2 mengambil bahagian (termasuk mereka yang berumur lebih dari 65 tahun - 958 dan lebih dari 75 tahun - 93 orang). Kajian melibatkan 3136 orang yang mendapat rawatan dengan dulaglutide, sementara 1719 daripadanya menerima ubat seminggu sekali pada dosis 1.5 mg dan 1417 pada dos 0.75 mg pada frekuensi penggunaan yang sama. Semua kajian melaporkan peningkatan klinikal yang signifikan dalam kawalan glisemik seperti yang diukur dengan hemoglobin glikasi (HbA1C).

Penggunaan dulaglutide sebagai monoterapi berbanding metformin telah dikaji dalam kajian klinikal aktif 52 minggu. Apabila Trulicity diberikan sekali seminggu pada dosis 1.5 mg / 0.75 mg, keberkesanannya lebih tinggi daripada metformin, yang digunakan pada dosis harian 1500-2000 mg, untuk menurunkan HbA1c. 26 minggu setelah bermulanya terapi, sebilangan besar subjek mencapai sasaran HbA1c <7.0 dan <6.5% dengan dulaglutide daripada dengan metformin. Kekerapan kes hipoglikemia simptom yang dilaporkan (episod / pesakit / tahun) apabila menggunakan dulaglutide seminggu sekali dalam dos 1.5 mg / 0.75 mg dan menggunakan metformin adalah 0.62; 0.15 dan 0.09, masing-masing.

Keberkesanan dan keselamatan ubat dinilai dalam kajian klinikal plasebo dan kawalan aktif (sitagliptin pada dosis 100 mg / hari) selama 104 minggu apabila semua ubat digunakan dalam kombinasi dengan metformin. Dengan penggunaan Trulicity selama 52 minggu, sekali seminggu pada dos 1.5 mg / 0.75 mg, penurunan yang lebih ketara dalam HbA1c dicatat berbanding dengan sitagliptin. Pada masa yang sama, sebilangan besar pesakit yang menggunakan dulaglutide mencapai tahap HbA1c sasaran <7 dan <6.5%. Kesan ini berterusan sepanjang tempoh kajian. Dengan pengenalan dulaglutide pada dosis 1.5 mg / 0.75 mg dan mengambil sitagliptin, kekerapan hipoglikemia simptomatik yang disahkan adalah 0.19; 0.18 dan 0.17, masing-masing.

Keberkesanan dan keselamatan ubat juga dinilai dalam sebuah kajian dengan kawalan aktif selama 26 minggu dibandingkan dengan pengenalan liraglutide - 1,8 mg / hari, kedua-dua ubat tersebut digunakan dalam kombinasi dengan metformin. Rawatan dengan dulaglutide pada dos 1.5 mg seminggu sekali menyebabkan penurunan yang serupa dalam HbA1c dan jumlah pesakit yang mencapai tahap HbA1c sasaran <7 dan <6.5% berbanding dengan rawatan liraglutide. Apabila Trulicity digunakan pada dosis 1.5 mg, frekuensi hipoglikemia simtomatik yang didokumentasikan adalah 0.12, dan dengan terapi liraglutide - 0.29.

Dalam semua kajian yang dijelaskan di atas, tidak ada kes hipoglikemia yang teruk semasa rawatan dengan dulaglutide.

Perbandingan dulaglutide dengan insulin glargine dilakukan dalam kajian yang berlangsung selama 78 minggu dengan kawalan aktif. Kedua-dua agen ini telah digunakan dalam kombinasi dengan metformin dan derivatif sulfonylurea. Setelah 52 minggu rawatan dulaglutide dengan dosis mingguan 1.5 mg, terdapat penurunan HbA1c yang jauh lebih besar dibandingkan dengan insulin glargine, dan dengan pengenalan dulaglutide seminggu sekali pada dosis 0,75 mg, penurunan HbA1c sebanding dengan insulin glargine. Pada usia 52 dan 78 minggu dalam kumpulan dulaglutide (dos 1.5 mg), jika dibandingkan dengan kumpulan insulin glargine, majoriti pesakit mencapai nilai HbA1c sasaran <7.0% atau <6.5%. Kejadian hipoglikemia simptomatik yang disahkan untuk Trulicity pada dos 1.5 mg / 0.75 mg dan insulin glargine adalah 1.67; 1.67 dan 3.02, masing-masing. Semasa terapi dengan dulaglutide (dos 1,5 mg) dan terapi glargine insulin, jumlah kes hipoglikemia teruk (masing-masing dua) dilaporkan.

Semasa menjalankan pemerhatian terkawal plasebo dan ujian klinikal yang dikendalikan secara aktif, bahan aktif dibandingkan dengan exenatide (dua minggu pertama pada dos 0,005 mg dua kali sehari, kemudian pada dos 0,01 mg dua kali sehari), ketika kedua-dua ubat tersebut digabungkan dengan pioglitazone dan metformin. Pesakit yang menerima dulaglutide seminggu sekali dengan dos 1.5 mg / 0.75 mg mempunyai HbA1c yang lebih ketara berbanding dengan kumpulan plasebo dan exenatide. Sebilangan besar pesakit yang mencapai tahap HbA1c sasaran <7.0% atau <6.5%. Kekerapan hipoglikemia simptomatik yang disahkan dengan pengenalan Trulicity seminggu sekali dalam dos 1.5 mg / 0.75 mg dan Exenatide 2 kali sehari masing-masing 0.19; 0.14 dan 0.75. Tidak terdapat hipoglikemia yang teruk pada kumpulan dulaglutide,dan dalam kumpulan exenatide terdapat 2 kes komplikasi.

Semasa menjalankan kajian klinikal terapi Trulicity dalam kombinasi dengan insulin, dengan metformin atau tanpa metformin, pesakit yang menerima insulin 1 atau 2 kali sehari sebelum pendaftaran dalam kajian meninggalkan rejimen sebelumnya dan secara rawak kepada kumpulan yang menggunakan dulaglutide 1 kali seminggu atau insulin glargine sekali sehari. Kedua-dua kumpulan ini juga mendapat insulin lispro prandial, diberikan 3 kali sehari, dengan atau tanpa metformin. 26 minggu selepas permulaan kajian, kesan dulaglutide dalam dos 1.5 mg / 0.75 mg seminggu sekali lebih besar daripada kesan insulin glargine dalam mengurangkan HbA1c. Nisbah ini dikekalkan sehingga akhir kajian, majoriti pesakit yang dirawat dengan dulaglutide mencapai tahap HbA1c sasaran <7.0% atau <6.5% setelah 26 minggu dan setelah 52 minggu - <7.0%.jika dibandingkan dengan kumpulan insulin glargine.

Kekerapan hipoglikemia simtomatik yang didokumentasikan dengan pengenalan dulaglutide seminggu sekali pada dos 1.5 mg / 0.75 mg dan dengan penggunaan insulin glargine sehari sekali adalah 31.06; 35.66 dan 40.95, masing-masing. Terdapat 10 kes hipoglikemia teruk semasa terapi dengan dulaglutide pada dosis 1,5 mg dan 7 kes pada dosis 0,75 mg, serta 15 kes semasa terapi dengan insulin glargine.

Penggunaan Trulicity memberikan penurunan kepekatan glukosa darah puasa yang jauh lebih besar dibandingkan dengan tahap awal, kesan utama ubat diperhatikan setelah 2 minggu. Peningkatan glukosa puasa dicatat sepanjang tempoh kajian terpanjang iaitu 104 minggu. Rawatan Dulaglutide juga menghasilkan penurunan yang signifikan dalam glikemia postprandial (kepekatan glukosa darah pasca-prandial) jika dibandingkan dengan baseline (perubahan dari titik awal ke titik waktu primer berkisar antara -1,95 hingga -4,23 mmol / L).

Dengan pengenalan Trulicity pada dos 1.5 mg, penurunan berat badan yang stabil diperhatikan sepanjang kajian (dari peringkat awal hingga titik waktu akhir, perubahan nilai min adalah dari -0.35 hingga -2.9 kg). Semasa terapi dengan dulaglutide pada dosis 0,75 mg, perubahan berat badan berkisar antara 0,86 hingga.62,63 kg. Penurunannya diperhatikan pada pesakit yang menerima dulaglutide, tanpa menghiraukan adanya kesan sampingan dalam bentuk mual. Pada masa yang sama, penurunan berat badan secara kuantitatif lebih tinggi pada kumpulan pesakit dengan aduan mual.

Farmakokinetik

Pada diabetes mellitus jenis 2, setelah pemberian SC Truliciti, kepekatan maksimum dulaglutide (C _max) dalam plasma diperhatikan selepas 48 jam. Kawasan di bawah keluk masa-konsentrasi (AUC) dan C _max rata-rata setelah beberapa s / c suntikan agen pada dos 1.5 mg rata-rata 114 ng / ml dan 14.000 ng × h / ml, masing-masing. Kepekatan keadaan mantap dulaglutide dalam (C darah _ss) telah dicapai selepas 2-4 minggu terapi pada dos 1.5 mg seminggu sekali. Selepas pengenalan dulaglutide di bawah kulit di paha, perut atau bahu dalam dos tunggal 1.5 mg, kepekatannya dapat dibandingkan. Dengan suntikan Trulicity subkutan tunggal pada dos 1.5 mg / 0.75 mg, purata ketersediaan bio mutlak masing-masing adalah 47% dan 65%.

Purata jumlah taburan (V _d) agen dalam keadaan keseimbangan selepas pemberian SC pada dos 1.5 mg / 0.75 mg pada diabetes mellitus jenis 2 masing-masing adalah sekitar 19.2 dan 17.4 liter.

Diasumsikan bahawa pembelahan dulaglutide menjadi asid amino berlaku menggunakan jalur utama katabolisme protein.

Purata pelepasan zat yang digunakan dalam dos 1.5 mg / 0.75 mg dalam keadaan stabil masing-masing sama dengan 0.073 l / jam dan 0.107 l / jam, dan T _1/2 masing-masing adalah 4.5 dan 4.7 hari.

Analisis farmakokinetik menunjukkan hubungan terbalik yang signifikan secara statistik antara berat badan atau BMI dan penggunaan dulaglutide, bagaimanapun, berat badan atau BMI tidak mempunyai pengaruh yang signifikan terhadap kawalan glisemik.

Parameter farmakokinetik dulaglutide tidak banyak bergantung pada jantina dan bangsa.

Petunjuk untuk digunakan

Trulicity disyorkan untuk digunakan pada pesakit dewasa dengan diabetes mellitus jenis 2 untuk meningkatkan kawalan glisemik:

1. Sebagai ubat monoterapi, jika penggunaan diet dan senaman tidak dapat memberikan kawalan glisemik yang diperlukan pada pesakit yang tidak terbukti menggunakan metformin kerana adanya intoleransi atau kontraindikasi.
2. Sebagai sebahagian daripada terapi kombinasi dalam kombinasi dengan agen antidiabetik lain (termasuk insulin), jika yang terakhir, bersama dengan diet dan senaman, tidak dapat memberikan kawalan glikemik yang diperlukan.

Kontraindikasi

Mutlak:

• kegagalan jantung kronik (CHF);
• ketoasidosis diabetes;
• diabetes mellitus jenis 1;
• luka teruk saluran gastrousus (GIT), termasuk paresis gastrik yang teruk - kerana kekurangan pengalaman dengan penggunaan Trulicity pada pesakit seperti itu;
• gangguan buah pinggang yang teruk;
• pankreatitis akut;
• umur sehingga 18 tahun;
• kehamilan dan penyusuan;
• hipersensitiviti terhadap mana-mana komponen produk.

Relatif (gunakan Trulicity dengan sangat berhati-hati):

• penggunaan bersamaan ubat-ubatan oral yang memerlukan penyerapan cepat dari saluran gastrousus;
• berumur lebih dari 75 tahun.

Ketulenan, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Trulicity disuntik secara subkutan ke kawasan paha, perut atau bahu seminggu sekali pada bila-bila masa sepanjang hari. Ubat ini tidak boleh diberikan secara intravena atau intramuskular. Suntikan dilakukan tanpa mengira diet.

Semasa menggunakan ubat untuk monoterapi, dos yang disyorkan adalah 0,75 mg.

Semasa menjalankan rawatan gabungan, Trulicity harus digunakan pada dosis 1.5 mg, dan pada pesakit berusia 75 tahun dan lebih tua - pada dos awal 0,75 mg.

Apabila Trulicity ditambahkan pada rawatan semasa dengan metformin dan / atau pioglitazone, yang terakhir dapat dilanjutkan pada dos yang sama. Semasa menambahkan ubat ke terapi yang berterusan dengan insulin prandial atau derivatif sulfonylurea, perlu mempertimbangkan kemungkinan pengurangan dos prandial insulin atau sulfonylurea derivatif kerana peningkatan risiko hipoglikemia. Pengendalian glisemik tambahan tidak diperlukan untuk mengubah dos dulaglutide, dan untuk dos insulin prandial atau turunan sulfonylurea mungkin diperlukan.

Sekiranya pemberian satu dos Trulicity terlewat, ia mesti diberikan secepat mungkin, dengan syarat sekurang-kurangnya 72 jam (3 hari) kekal sehingga dos berjadual berikutnya digunakan. Sekiranya terdapat kurang dari 72 jam sebelum dos seterusnya, anda harus melewatkan 1 suntikan dan menggunakan dos seterusnya mengikut jadual rawatan biasa. Walau apa pun, anda boleh meneruskan rejimen dulaglutide biasa seminggu sekali. Sekiranya perlu, hari dalam seminggu penggunaan ubat secara berkala dapat diubah jika sekurang-kurangnya 72 jam telah berlalu sejak pentadbiran sebelumnya.

Jarum suntik Trulicity sekali gus adalah alat penyampaian penyelesaian sekali guna, pra-terisi dan siap digunakan. Setiap pen mengandungi satu dos ubat setiap minggu - 0,75 mg / 0,5 ml atau 1,5 mg / 0,5 mg. Setiap peranti direka untuk memberikan hanya 1 dos. Oleh kerana Trulicity digunakan seminggu sekali, disarankan untuk membuat catatan di kalendar untuk mengingatkan anda mengenai pentadbiran seterusnya.

Setelah menekan butang hijau pada pena, jarum secara automatik dimasukkan ke dalam kulit dan larutan disuntikkan, dan setelah suntikan selesai, jarum dikeluarkan.

Sebelum menjalankan prosedur, anda harus mengeluarkan pen jarum suntik dari peti sejuk, memeriksanya, memeriksa pelabelan dan tarikh luput. Sekiranya larutan menjadi keruh, perubahan warna atau zarah-zarah yang kelihatan muncul di dalamnya, atau jika pena rosak, ejen tidak dapat digunakan dalam peranti ini.

Sebelum menggunakan Trulicity, anda mesti mencuci tangan dan memilih tempat suntikan. Ubat itu harus disuntik ke paha atau perut, jika orang lain menyuntik pesakit, dia dapat menyuntikkan larutan ke kawasan bahu. Tapak suntikan harus diganti (bergantian) setiap minggu; jika kawasan yang sama digunakan, titik suntikan yang berbeza harus dipilih.

Untuk menjalankan suntikan, anda perlu memastikan bahawa pen jarum suntik tersekat, kemudian keluarkan dan buang penutup kelabu yang menutupi pangkalnya. Anda tidak perlu memasangnya semula, kerana ini boleh merosakkan jarum, dan jangan juga menyentuh jarum. Kemudian diperlukan untuk menekan dengan kuat pangkal pen jarum suntik ke permukaan kulit di tempat suntikan, dan membuka kunci dengan memutar gelang pengunci. Setelah menekan butang hijau untuk memberi ubat, anda perlu menahannya sehingga anda mendengar bunyi klik yang kuat. Pangkalan telus harus terus ditekan dengan kuat ke kulit sehingga terdengar klik kedua. Ia akan berbunyi kira-kira 5-10 saat kemudian apabila jarum mula menarik kembali. Selepas itu, pen harus dikeluarkan dari kulit. Pengesahan bahawa suntikan selesaiakan ada bahagian abu-abu mekanisme, yang dapat dilihat hanya setelah akhir prosedur.

Perlu diingat bahawa bahagian kaca termasuk dalam reka bentuk pen, jadi ia mesti digunakan dengan berhati-hati. Setelah peranti dijatuhkan ke permukaan yang keras, ia tidak dapat digunakan.

Jarum suntik hendaklah disimpan di dalam peti sejuk tanpa membeku. Sekiranya larutan dalam peranti telah dibekukan, ia tidak boleh digunakan.

Kesan sampingan

• Saluran gastrousus: sangat kerap - loya, sakit perut, cirit-birit, muntah *; kerap - dispepsia, hilang selera makan, kembung perut, sembelit, kembung, bersendawa, penyakit refluks gastroesofagus; jarang - pankreatitis akut;
• metabolisme dan gangguan pemakanan: sangat kerap - hipoglikemia ** (dalam kombinasi dengan prandial insulin dan metformin * atau metformin dan glimepiride); sering - hipoglikemia ** (sebagai ubat monoterapi atau dalam kombinasi dengan metformin dan pioglitazone);
• data instrumental dan makmal: selalunya - blok atrioventricular (AV) darjah 1, takikardia sinus;
• gangguan dan gangguan umum di tempat suntikan: selalunya - kelemahan; jarang - reaksi di tempat suntikan.

* Hanya untuk pemberian Trulicity pada dos 1.5 mg, untuk dos 0.75 mg, kekerapan tindak balas buruk sesuai dengan kategori yang lebih rendah.

** Hipoglikemia simptomatik dan tahap glukosa darah ≤3.9 mmol / L.

Dalam ujian klinikal, kesan buruk yang paling biasa adalah gangguan gastrointestinal (termasuk mual, muntah, cirit-birit), biasanya keparahan ringan hingga sederhana. Selalunya, reaksi ini diperhatikan selama dua minggu pertama rawatan ubat, dan selama empat minggu berikutnya, kekerapan perkembangannya menurun dengan cepat. Dalam kajian klinikal dan farmakologi, yang berlangsung sehingga 6 minggu, di mana pesakit dengan diabetes mellitus tipe 2 mengambil bahagian, kebanyakan reaksi buruk dari saluran gastrointestinal dicatatkan selama 2-3 hari pertama selepas dos pertama, dengan dos berikut kekerapannya menolak.

Overdosis

Gejala Trulicity yang berlebihan termasuk hipoglikemia dan kesan gastrousus yang buruk.

Dengan perkembangan reaksi sedemikian, perlu untuk memulakan rawatan simptomatik yang sesuai dengan tanda-tanda klinikal yang dimanifestasikan.

arahan khas

Trulicity tidak boleh digunakan pada pesakit diabetes mellitus tipe 1 atau untuk rawatan ketoasidosis diabetes.

Agonis reseptor GLP-1 boleh menyebabkan perkembangan kesan negatif dari saluran pencernaan. Fakta ini mesti diambil kira semasa menetapkan Trulicity kepada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu, kerana fenomena yang tidak diingini seperti muntah, mual dan / atau cirit-birit boleh menyebabkan dehidrasi, yang seterusnya mengganggu fungsi ginjal.

Rawatan dengan agonis reseptor GLP-1 dikaitkan dengan ancaman pankreatitis akut. Sekiranya gejala khas pankreatitis akut (termasuk sakit teruk yang berterusan di perut) muncul semasa terapi dengan dulaglutide, perlu berhenti menggunakan ubat dan segera berjumpa doktor. Sekiranya terdapat pengesahan yang didiagnosis mengenai kehadiran pankreatitis, terapi Trulicity tidak dapat dilanjutkan. Peningkatan aktiviti enzim pankreas sekiranya tiada tanda-tanda lain pankreatitis akut dengan sendirinya bukanlah faktor prognostik untuk penyakit ini.

Ubat dalam dos 1.5 mg mengandungi kurang dari 1 mmol sodium (23 mg), iaitu sebenarnya tidak mengandungi sodium.

Tidak ada bukti kesan Trulicity pada kesuburan manusia. Dalam kajian haiwan setelah penggunaan dulaglutide, tidak ada kesan langsung terhadap kawin atau kesuburan yang diamati.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Ubat ini tidak mempengaruhi atau mungkin sedikit mempengaruhi kemampuan memandu kenderaan dan mengawal peralatan kompleks lain. Semasa menetapkan Trulicity dalam kombinasi dengan insulin atau derivatif sulfonylurea, disyorkan untuk mendorong pengangkutan dan mekanisme lain yang kompleks dan berpotensi berbahaya dengan sangat berhati-hati untuk mencegah timbulnya hipoglikemia.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Data mengenai penggunaan dulaglutide oleh wanita hamil kurang atau sangat terhad. Semasa menjalankan kajian ke atas haiwan, ketoksikan pembiakan ubat itu dinyatakan, dan oleh itu, semasa kehamilan, penggunaan Trulicity adalah kontraindikasi.

Oleh kerana tidak diketahui apakah dulaglutide masuk ke dalam susu ibu, risiko untuk kesihatan bayi baru lahir / bayi tidak dapat dikecualikan semasa terapi. Semasa penyusuan, penggunaan Trulicity adalah kontraindikasi.

Penggunaan pediatrik

Bagi pesakit di bawah 18 tahun, penggunaan agen hipoglikemik dikontraindikasikan, kerana tidak ada maklumat yang mengesahkan keberkesanan dan keselamatan pemberiannya kepada kanak-kanak dan remaja.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Sekiranya terdapat gangguan buah pinggang yang teruk [anggaran GFR (kadar penapisan glomerular) <30 ml / min / 1,73 m²] atau penyakit ginjal peringkat akhir, penggunaan Trulicity dikontraindikasikan kerana pengalaman yang sangat terhad dengan penggunaannya pada populasi ini.

Pesakit dengan gangguan fungsi ginjal ringan / sederhana tidak perlu mengubah dos Trulicity.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pada pesakit dengan aktiviti hati yang terganggu, tidak perlu menyesuaikan dos ubat hipoglikemik ini.

Gunakan pada orang tua

Pesakit yang berumur 65 tahun ke atas tidak perlu mengubah dos dulaglutide yang disyorkan. Walau bagaimanapun, kerana pengalaman mengubati orang yang berumur lebih dari 75 tahun dengan ubat sangat terhad, untuk kategori usia ini, dos awalnya tidak boleh melebihi 0,75 mg sekali seminggu.

Interaksi dadah

Dulaglutide, yang menyebabkan penurunan kadar pengosongan gastrik, dapat mempengaruhi kecepatan penyerapan ubat oral yang digunakan bersamaan dengannya. Trulicity harus digunakan dengan berhati-hati pada pasien yang menerima ubat oral yang memerlukan penyerapan gastrointestinal yang cepat. Pengosongan gastrik yang tertunda boleh mengakibatkan sedikit peningkatan pendedahan ubat pelepasan berterusan sebagai akibat dari tempoh pelepasan yang berlanjutan.

Reaksi interaksi diperhatikan apabila Trulicity digabungkan dengan bahan / sediaan ubat lain:

• paracetamol: selepas pemberian dulaglutide pertama dalam dos 1 atau 3 mg, C _max paracetamol masing-masing menurun sebanyak 36 dan 50%, dan T _max median diperhatikan kemudian (masing-masing selepas 3 dan 4 jam). Selepas penggunaan gabungan dengan dulaglutide pada dos tidak melebihi 3 mg, dalam keadaan stabil, tidak ada perbezaan yang signifikan secara statistik dalam nilai AUC _(0-12), T _max dan C _max paracetamol (tidak diperlukan perubahan dos);
• atorvastatin: C _max dan AUC _{(0 - ∞)} bahan ini dan metabolit utamanya o-hydroxyatorvastatin masing-masing menurun kepada 70 dan 21%, dan rata-rata T _1/2 atorvastatin dan o-hydroxyatorvastatin setelah penggunaan dulaglutide meningkat masing-masing sebanyak 17 dan 41%; perubahan tersebut tidak signifikan secara klinikal;
• warfarin: kepekatan S-dan R-warfarin, dan C _max R-warfarin tidak berubah, dan C _max S-warfarin menurun sebanyak 22%; AUC untuk INR (International Normalized Ratio) meningkat sebanyak 2%, yang mungkin tidak signifikan secara klinikal, tidak ada kesan terhadap INR maksimum (INR _maks); tempoh tindak balas untuk INR _max meningkat sebanyak 6 jam, yang digabungkan dengan kelewatan T _max sekitar 4 dan 6 jam untuk S- dan R-warfarin, masing-masing; gabungan ini tidak memerlukan penyesuaian dos warfarin;
• digoxin: jumlah pendedahan (AUC _t) dan T _max bahan ini tidak berubah dalam keadaan keseimbangan setelah penggunaan gabungan dengan dua dos dulaglutide berturut-turut; C _max menurun sebanyak 22%; tiada perubahan dalam dos digoxin yang diperlukan;
• ubat antihipertensi: tidak ada perubahan klinikal yang signifikan dalam AUC atau C _max lisinopril semasa menggunakan dulaglutide pelbagai dos; pada hari ke-3 dan ke-24 kajian, terdapat kelewatan yang signifikan secara statistik dalam T _max lisinopril sekitar 1 jam; dengan pengenalan satu dos dulaglutide serentak dengan metoprolol, AUC dan C _{max yang} terakhir meningkat masing-masing sebanyak 19 dan 32%; C _max metoprolol dapat mencapai 1 jam kemudian, tetapi perubahan ini tidak berlaku pada statistik yang signifikan (dos pembetulan agen ini tidak diperlukan);
• metformin (pelepasan konvensional): apabila digabungkan dengan dulaglutide pelbagai dos, metformin AUC _t meningkat kepada 15%, C _max menurun menjadi 12%, T _max tetap tidak berubah; kesan tersebut dikaitkan dengan kelewatan pengosongan gastrik yang disebabkan oleh dulaglutide, dan berada dalam julat kebolehubahan farmakokinetik metformin, akibatnya ia tidak ditentukan sebagai signifikan secara klinikal (penyesuaian dos tidak dilakukan);
• kontraseptif oral (norgestimate 0,18 mg / etinil estradiol 0,025 mg): tidak ada kesan terhadap pendedahan keseluruhan norelgestromin dan etinil estradiol, yang terakhir ini juga menunjukkan penurunan C _{max yang} signifikan secara statistik sebanyak 26% dan 13%, dan kelewatan T _max sebanyak 2 dan 0, 3 jam, masing-masing (penyesuaian dos bahan ini tidak diperlukan);
• sitagliptin: tidak ada perubahan kepekatan bahan ini yang diperhatikan apabila digabungkan dengan satu dos dulaglutide; apabila digabungkan dengan dua dos dulaglutide berturut-turut, penurunan AUC _0-t dan C _max sitagliptin masing-masing dicatat sebanyak 7.4 dan 23.1%; T _max - meningkat sebanyak 0.5 jam, berbanding dengan monoterapi dengan agen ini; dalam 24 jam sitagliptin dapat membawa sehingga 80% penghambatan DPP-4; C _max dan pendedahan kepada dulaglutide masing-masing meningkat rata-rata 27% dan 38%, dan T _max median meningkat hingga kira-kira 24 jam, dulaglutide menunjukkan tahap perlindungan yang tinggi terhadap ketidakaktifan DPP-4.

Analog

Analog Trulicity adalah: Byetta, Victoza, Byeta Long, Saxenda, Lixumia, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan dalam bungkusan asalnya, terlindung dari cahaya, pada suhu 2-8 ° C. Jangan beku! Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 2 tahun. Ubat yang dibeli dari farmasi boleh disimpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C selama tidak lebih dari 14 hari.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Trulicity

Menurut beberapa ulasan di laman web perubatan mengenai Trulicity, ia adalah agen penormalan glukosa yang berkesan. Ubat ini, yang mencegah lonjakan gula darah, memberikan kawalan glisemik yang tepat apabila diberikan 1 dos seminggu sekali, yang sangat sesuai untuk pesakit. Juga, berkat tindakan agen antidiabetik, banyak pesakit dapat menurunkan berat badan rata-rata 2-6 kg.

Kelemahan Trulicity termasuk kehadiran reaksi buruk (terutamanya mual dan muntah), serta kosnya yang tinggi.

Harga untuk Trulicity di farmasi

Harga Trulicity (penyelesaian untuk pentadbiran subkutan) untuk bungkusan yang mengandungi 4 jarum suntik masing-masing 0.5 ml adalah: dos 1.5 mg - 10900-11200 rubel; dos 0.75 mg –11340–11740 rubel.

Ketulenan: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Trulicity 1.5 mg / 0.5 ml larutan untuk pentadbiran subkutan 0.5 ml 4 pcs. 9969 RUB Beli

Trulicity 0,75 mg / 0,5 ml larutan untuk pentadbiran subkutan 0,5 ml 4 pcs. 10485 RUB Beli

Input p / c trulicity Pena jarum suntik 1.5 mg 0.5 ml No.4 11250 RUB Beli

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!