Ulcernil - Arahan Penggunaan, Ubat 20 Mg, Harga, Ulasan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Ulcernil

Ulcernil: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Interaksi ubat
14. 14. Analog
15. 15. Terma dan syarat penyimpanan
16. 16. Syarat pengeluaran dari farmasi
17. 17. Ulasan
18. 18. Harga di farmasi

Nama Latin: Ulcernil

Kod ATX: A02BC04

Bahan aktif: Rabeprazole (Rabeprazole)

Pengilang: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (India)

Penerangan dan kemas kini foto: 2020-11-03

Harga di farmasi: dari 344 rubel.

Beli

Ulcernil adalah perencat pam proton (PPI) yang berkesan mengurangkan fungsi rembesan kelenjar perut.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos - tablet enterik, dilapisi filem: kuning, biconvex, bulat, licin di satu sisi; dos 10 mg - dicetak “R” di sisi lain; dos 20 mg - "RA" (7 keping dalam lepuh; dalam kotak kadbod 2 atau 4 lepuh dan arahan penggunaan Ulcernil).

Komposisi 1 tablet:

• bahan aktif: rabeprazole sodium - 10 atau 20 mg;
• komponen tambahan (lapisan intragranular): hyprolosis, hyprolosis pengganti rendah, magnesium oksida berat, manitol;
• komponen tambahan (lapisan extragranular): magnesium stearat, manitol, hyprolose pengganti rendah;
• shell inti: hyprolose, light magnesium oxide, ethyl cellulose;
• salutan enterik: titanium dioksida, talc, monogliserida diasetilasi, phpralate hypromellose, pewarna oksida besi (kuning);
• dakwat merah: Opacode Sl-1666 Merah [SDA 3A alkohol 27CFR, titanium dioksida, propilena glikol, n-butil alkohol, pewarna merah AC yang menawan, shellac glazed (20% diesterifikasi) dalam etanol].

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Natrium Rabeprazole adalah salah satu bahan antisecretori (sekumpulan turunan benzimidazol). Melalui penghambatan spesifik enzim hidrogen-kalium adenosin trifosfatase (H ⁺ / K ⁺ -ATPase) pada permukaan sekretori sel parietal perut, bahan tersebut menghalang rembesan jus gastrik. Oleh kerana enzim H ⁺ / K ⁺ -ATPase adalah kompleks protein yang berfungsi sebagai pam proton, Ulcernil adalah penghambat pam proton (PPI) dan menyekat tahap terakhir penghasilan asid. Kesan ini bergantung pada dos ubat dan berfungsi untuk menekan rembesan asid basal dan rangsangan, tanpa mengira rangsangan. Kesan antikolinergik tidak tergolong dalam sifat natrium rabeprazole.

Selepas pemberian oral tablet 20 mg, perkembangan kesan antisecretori diperhatikan selama 1 jam. 23 jam setelah mengambil dos pertama, perencatan rembesan asid basal dan rangsangan masing-masing adalah 69% dan 82%, ia berlangsung sehingga 48 jam. Tempoh tindakan farmakodinamik ini lebih tinggi daripada yang diramalkan oleh separuh hayat (kira-kira 1 jam). Kesan ini dapat dijelaskan oleh pengikatan jangka panjang bahan tersebut ke H ⁺ / K ⁺ -ATPase sel-sel parietal gastrik. Setelah 3 hari mengambil ubat, besarnya kesan penghambatannya terhadap rembesan asid mencapai dataran tinggi. Apabila terapi dibatalkan, aktiviti sekretori dipulihkan dalam 1-2 hari.

Dalam ujian klinikal yang sedang berlangsung, pesakit menerima tablet 10 atau 20 mg setiap hari untuk jangka masa hingga 43 bulan. Dalam kisaran 2-8 minggu pertama, peningkatan kadar gastrin dalam plasma darah dicatat, yang mencerminkan kesan penghambatan terhadap rembesan asid. Kandungan gastrin kembali ke nilai awal dalam kebanyakan kes dalam 1-2 minggu selepas penarikan Ulcernil.

Sampel yang diperoleh dari kajian biopsi gastrik dari fundus dan antrum dari 500 pesakit yang mengambil natrium rabeprazole atau ubat rujukan selama 8 minggu tidak menunjukkan perubahan yang stabil dalam penyebaran jangkitan Helicobacter pylori, kekerapan gastritis atropik, metaplasia usus, keparahan gastritis dan struktur morfologi sel-sel enterokromafin …

Pada 400 sukarelawan yang menerima ubat pada dos 10 atau 20 mg sehari untuk jangka masa sehingga 1 tahun, kejadian hiperplasia rendah dan setanding dengan yang berlaku pada omeprazole (20 mg per 1 kg berat badan). Tidak ada kes neoplasma karsinoid atau perubahan adenomatous yang diperhatikan pada tikus.

Pada masa ini, kesan sistemik Ulcernil berhubung dengan sistem saraf pernafasan, kardiovaskular dan pusat belum direkodkan. Pentadbiran oral 20 mg tablet sehari selama 2 minggu tidak membawa kepada perubahan tahap paratiroid, hormon pertumbuhan, hormon luteinisasi dan perangsang folikel, aldosteron, renin, glukagon, prolaktin, testosteron, estrogen dan kortisol, serta metabolisme karbohidrat dan fungsi tiroid.

Farmakokinetik

Rabeprazole dicirikan oleh kadar penyerapan yang cepat dari usus. Kepekatan plasma maksimum (C _max) diperhatikan 3.5 jam selepas pemberian oral 20 mg bahan. Perubahan kandungan maksimum dalam plasma darah dan daerah di bawah kurva masa-konsentrasi (AUC) adalah linear dalam julat dos 10-40 mg. Ketersediaan bio mutlak setelah mengambil 20 mg ubat dari mulut berbanding dengan pemberian intravena adalah kira-kira 52%. Dengan pentadbiran Ulcernil berulang kali, penunjuk tidak berubah.

Waktu paruh penghapusan plasma pada individu yang sihat adalah sekitar 1 jam (bervariasi dari 0,7 hingga 1,5 jam), dan jumlah pelepasan adalah 3,8 ml per minit per 1 kg berat badan. Terhadap latar belakang kerosakan hati kronik, AUC meningkat sebanyak 2 kali dibandingkan dengan indikator ini pada sukarelawan yang sihat, yang menunjukkan penurunan metabolisme lulus pertama, waktu paruh dari plasma darah meningkat sebanyak 2-3 kali.

Penyerapan ubat tidak bergantung pada waktu penggunaan pada siang hari dan antasid. Pengambilan makanan berlemak secara serentak memperlambat penyerapannya selama 4 jam atau lebih, tetapi tahap penyerapan dan C _{max tidak} berubah.

Tahap pengikatan zat dengan protein plasma darah pada manusia adalah sekitar 97%.

Selepas satu dos oral 20 mg ubat pada orang yang sihat, ¹⁴ rabeprazole sodium berlabel C dalam bentuk tidak berubah tidak diperhatikan dalam air kencing. Hampir 90% zat diekskresikan dalam air kencing, kebanyakannya dalam bentuk dua metabolit - konjugat asid merkapturik (M5) dan asid karboksilik (M6), serta dalam bentuk dua metabolit tidak diketahui yang dikenal pasti semasa analisis toksikologi. Sisa dos yang diambil dikeluarkan di dalam tinja.

Jumlah perkumuhan adalah 99.8%, yang menunjukkan perkumuhan kecil metabolit ubat di empedu. Metabolit utama natrium rabeprazole adalah thioether (M1), satu-satunya metabolit aktif adalah desmethyl (M3), yang, bagaimanapun, dikesan dalam kepekatan rendah hanya pada satu sukarelawan setelah 80 mg ubat.

Terhadap latar belakang kegagalan buah pinggang yang stabil di peringkat terminal, di mana hemodialisis penyelenggaraan diperlukan (pelepasan kreatinin <5 ml per minit per 1,73 m ²), perkumuhan bahan serupa dengan yang berlaku pada individu yang sihat. Separuh hayatnya rata-rata 0,82 jam pada sukarelawan yang sihat, 0,95 semasa hemodialisis dan 3,6 jam setelah hemodialisis. Pembersihan natrium rabeprazole dalam patologi buah pinggang yang memerlukan hemodialisis hampir 2 kali lebih tinggi daripada pada sukarelawan yang sihat.

Pesakit dengan sirosis hati yang diberi pampasan kronik bertoleransi dengan natrium rabeprazole dalam dos harian 20 mg, tetapi C _max dan AUC mereka meningkat dua kali ganda sebanyak 50% berbanding dengan individu yang sihat dari jantina yang berkenaan.

Penghapusan Ulcernil pada pesakit tua agak perlahan. Setelah 7 hari menggunakan tablet dalam dos harian 20 mg, AUC pada pesakit tua hampir 2 kali lebih tinggi, dan Cmax meningkat sebanyak 60% berbanding dengan sukarelawan muda yang sihat. Tidak ada tanda-tanda pengumpulan bahan yang diperhatikan.

Dengan metabolisme CYP2C19 yang perlahan, setelah 1 minggu menggunakan rabeprazole pada dos harian 20 mg, AUC meningkat 1,9 kali, dan separuh hayat adalah 1,6 kali dibandingkan dengan parameter yang sama dalam metabolisme cepat, sementara C _max meningkat sebanyak 40% …

Petunjuk untuk digunakan

Tablet ulcernil dalam dos 10 mg diresepkan untuk rawatan manifestasi dispepsia yang berkaitan dengan peningkatan keasidan jus gastrik, termasuk gejala penyakit refluks gastroesophageal (asam belching, pedih ulu hati).

Tablet ulcernil 20 mg digunakan untuk merawat keadaan / penyakit berikut:

• pemburukan ulser duodenum;
• pemburukan ulser gastrik, ulser anastomotik;
• esofagitis refluks, ulser peptik dan penyakit refluks gastroesophageal erosif (GERD);
• GERD (untuk rawatan penyelenggaraan);
• penyakit refluks gastroesophageal yang tidak erosif (NERD);
• Sindrom Zollinger-Ellison atau keadaan lain yang dicirikan oleh hipersekresi patologi;
• ulser peptik (untuk pembasmian Helicobacter pylori dalam kombinasi dengan terapi antibiotik yang sesuai).

Kontraindikasi

Mutlak:

• kehamilan;
• tempoh penyusuan;
• kanak-kanak dan remaja sehingga 12 dan 18 tahun (masing-masing untuk tablet 20 dan 10 mg);
• hipersensitiviti terhadap komponen ubat.

Relatif (mengambil Ulcernil memerlukan penjagaan khas dan pengawasan perubatan yang teliti): kegagalan buah pinggang / hati yang teruk; umur kanak-kanak (untuk tablet 10 mg).

Ulcernil, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Tablet ulcernil bertujuan untuk pentadbiran oral.

Satu dos perlu diambil pada waktu pagi, sebelum makan, keseluruhan, tanpa menghancurkan atau mengunyah tablet. Didapati bahawa makanan dan waktu siang tidak mempengaruhi aktiviti natrium rabeprazole, tetapi masa penggunaan ubat yang disyorkan (pagi) mendorong pematuhan pesakit dengan rejimen terapi yang lebih baik.

Tablet ulcernil 10 mg diambil 1 pc. dalam sehari. Sekiranya tidak ada kesan selama 3 hari pertama rawatan, pemeriksaan pakar diperlukan. Tempoh maksimum terapi tanpa berunding dengan doktor tidak boleh melebihi 14 hari.

Rejimen dos yang disyorkan untuk tablet Ulcernil 20 mg, bergantung pada petunjuk:

• pemburukan ulser gastrik, ulser anastomotik: 1 pc. dalam sehari. Dalam kebanyakan kes, rawatan selama 42 hari sudah cukup, namun jangka masa pengambilan ubat itu, jika perlu, dapat ditingkatkan sebanyak 42 hari;
• pemburukan ulser duodenum: 1 pc. sehari untuk jangka masa 14 hingga 28 hari. Sekiranya perlu, ia dibenarkan untuk meningkatkan tempoh pengambilan ubat tersebut selama 28 hari;
• GERD, esofagitis refluks: 1 pc. sehari selama 28-56 hari, dengan kemungkinan kenaikan dalam jangka masa pengambilan Ulcernil sebanyak 56 hari lagi (jika perlu);
• rawatan sokongan untuk GERD: 1 pc. dalam sehari. Tempoh terapi ditetapkan secara individu, bergantung pada keadaan pesakit;
• NERD tanpa esofagitis: 1 pc. dalam sehari. Tempoh penggunaan Ulcernil bergantung pada keadaan pesakit. Dalam kes di mana, setelah 28 hari rawatan, manifestasi patologi tidak hilang, kajian tambahan terhadap pesakit harus dilakukan. Selepas hilangnya gejala untuk mencegah perkembangannya selanjutnya, ubat tersebut harus diminum sekali sehari;
• Sindrom Zollinger-Ellison dan keadaan lain yang dicirikan oleh hipersekresi patologi: dos rabeprazole dipilih secara individu. Dos awal adalah 3 pcs. sehari, pada masa akan datang ia meningkat kepada 5 pcs. sehari pada satu masa atau 3 pcs. 2 kali sehari. Dalam beberapa kes, dos pecahan lebih disukai. Mengambil Ulcernil berterusan seperti yang diperlukan secara klinikal. Pada sebilangan pesakit, tempoh terapi adalah hingga 1 tahun;
• pembasmian Helicobacter pylori: 1 pc. 2 kali sehari mengikut jadual tertentu dengan kombinasi agen antibakteria yang sesuai. Tempoh rawatan adalah 7 hari.

Dalam kekurangan buah pinggang / hepatik, penyesuaian dos Ulcernil tidak diperlukan. Kandungan natrium rabeprazole dalam darah pada pesakit dengan kekurangan hati ringan hingga sederhana biasanya lebih tinggi daripada pada individu yang sihat. Dengan sangat berhati-hati, ubat tersebut harus diresepkan untuk gangguan hati yang teruk.

Bagi pesakit tua, penyesuaian dos tidak dilakukan.

Keberkesanan dan keselamatan penggunaan tablet Ulcernil 20 mg pada kanak-kanak berusia 12 tahun ke atas untuk rawatan jangka pendek (sehingga 8 minggu) GERD telah disahkan dengan mengekstrapolasi hasil kajian yang mencukupi dan terkawal yang menyokong keberkesanan terapi Ulcernil untuk orang dewasa, dan kajian keselamatan dan farmakokinetik untuk kanak-kanak. Pada pesakit berusia 12 tahun dan lebih tua, ubat ini digunakan dalam dos harian 20 mg untuk jangka waktu hingga 8 minggu. Profil keselamatan dan keberkesanan natrium rabeprazole untuk rawatan GERD dan keadaan / penyakit lain pada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun belum dapat dipastikan.

Kesan sampingan

Ulcernil umumnya diterima dengan baik oleh pesakit, seperti yang dibuktikan oleh pengalaman percubaan klinikal. Kejadian buruk biasanya ringan atau sederhana, dan bersifat sementara.

Semasa ujian klinikal, kesan sampingan dicatat dalam bentuk edema periferal, ruam, pening, sakit kepala, mulut kering, sembelit, kembung perut, cirit-birit, dan sakit perut.

Kemungkinan kesan sampingan Ulcernil [> 10% - sangat biasa; (> 1% dan 0.1% dan 0.01% dan <0.1%) - jarang; <0.01% - sangat jarang berlaku; frekuensi tidak dapat ditentukan dari data yang ada - dengan frekuensi yang tidak ditentukan]:

• sistem imun: jarang - reaksi alergi sistemik akut;
• sistem darah dan limfa: jarang - leukopenia, neutropenia, trombositopenia;
• metabolisme dan pemakanan: jarang - hipomagnesemia;
• hati dan saluran empedu: peningkatan aktiviti enzim hati; jarang - ensefalopati hepatik, penyakit kuning, hepatitis;
• buah pinggang dan saluran kencing: sangat jarang - nefritis interstitial;
• kulit dan tisu subkutan: jarang - urtikaria, ruam bulosa; sangat jarang berlaku - sindrom Steven-Johnson, nekrolisis epidermis toksik, eritema multiforme;
• sistem muskuloskeletal: jarang - arthralgia, myalgia;
• sistem pembiakan: sangat jarang - ginekomastia.

Tidak ada perubahan dalam parameter makmal. Berdasarkan data yang ada dari kajian pasca pendaftaran, penggunaan PPI disertai dengan peningkatan risiko patah tulang.

Overdosis

Terdapat sedikit laporan mengenai overdosis rabeprazole yang disengajakan atau tidak sengaja. Kes-kes overdosis yang teruk belum direkodkan.

Terapi: simptomatik dan menyokong. Penawar khusus tidak diketahui. Oleh kerana Ulcernil mengikat protein plasma darah dengan baik, ia tidak diekskresikan melalui dialisis.

arahan khas

Tindak balas positif pesakit terhadap rawatan dengan Ulcernil tidak mengecualikan kehadiran tumor malignan di dalam perut.

Perlu diingat bahawa tablet mesti ditelan keseluruhan, tidak dihancurkan atau dikunyah. Didapati bahawa aktiviti ubat tersebut tidak bergantung pada rejimen dan diet, begitu juga dengan waktu.

Kajian mengenai pelantikan Ulcernil untuk disfungsi hati ringan atau sederhana tidak menemukan perbezaan khusus dalam kekerapan kejadian buruk daripada yang berlaku pada sukarelawan sihat yang sesuai dengan usia. Walau bagaimanapun, walaupun demikian, penting untuk berhati-hati ketika pertama kali memberikan natrium rabeprazole kepada pesakit dengan disfungsi hati yang teruk. AUC bahan dalam kes sedemikian adalah lebih kurang 2 kali lebih tinggi daripada pada individu yang sihat.

Pembetulan rejimen dos Ulcernil sekiranya gangguan fungsi ginjal atau hati tidak dilakukan.

Penggunaan PPI sekurang-kurangnya 3 bulan jarang dikaitkan dengan hipomagnesemia tanpa gejala dan simptomatik. Biasanya laporan perkembangan keadaan ini diterima 1 tahun selepas rawatan. Kejadian yang teruk termasuk kejang, aritmia, dan tetany. Dalam kebanyakan kes, terapi hipomagnesemia diperlukan, termasuk penggantian magnesium dan penarikan PPI. Pada pesakit yang merancang untuk mengambil Ulcernil untuk waktu yang lama, serta mengambil PPI yang digabungkan dengan digoxin atau ubat-ubatan yang boleh menyebabkan hipomagnesemia (misalnya diuretik), kakitangan perubatan harus memantau kandungan magnesium sebelum menggunakan PPI dan semasa rawatan.

Ulcernil tidak boleh diambil bersama dengan ubat lain yang menurunkan keasidan (contohnya, penyekat reseptor PPI atau H2).

Bukti pemerhatian menunjukkan bahawa penggunaan PPI dapat meningkatkan risiko patah tulang osteoporotik pada tulang belakang, pergelangan tangan, atau pinggul. Kemungkinan patah tulang meningkat dengan dos PPI jangka panjang (1 tahun atau lebih).

Gabungan penggunaan PPI dengan metotreksat, terutama dalam dos tinggi, menurut literatur, dapat menyebabkan peningkatan kandungan yang terakhir dan / atau metabolitnya (hidroksimetotreksat) dan waktu hayat, yang kadang-kadang disertai dengan manifestasi keracunan. Sekiranya metotreksat dosis tinggi diperlukan, penghentian sementara PPI dapat dipertimbangkan.

Penggunaan PPI dapat meningkatkan risiko jangkitan gastrointestinal, termasuk Clostridium difficile.

Dengan penggunaan Ulcernil simtomatik jangka pendek untuk rawatan gejala NERD dan GERD (contohnya, pedih ulu hati) tanpa preskripsi, pesakit harus mendapatkan bantuan perubatan dalam kes berikut:

• penggunaan ubat untuk melegakan manifestasi pedih ulu hati dan gangguan pencernaan selama 28 hari atau lebih;
• penampilan baru atau perubahan tanda-tanda yang dinyatakan sebelumnya pada pesakit berusia 55 tahun;
• sejarah ulser perut atau pembedahan gastrik, penyakit kuning, dll. (termasuk gangguan fungsi hati dan buah pinggang);
• penurunan berat badan yang tidak disengajakan, muntah berterusan atau muntah kandungan darah dan perut, sakit ketika menelan, disfagia, pendarahan di saluran gastrointestinal, anemia.

Pesakit yang menderita berulang kali gangguan pencernaan atau pedih ulu hati untuk masa yang lama harus berada di bawah pengawasan perubatan biasa. Pesakit berusia lebih dari 55 tahun yang menerima ubat setiap hari untuk melegakan gejala gangguan pencernaan dan pedih ulu hati harus memberitahu doktor mengenai perkara ini.

Dalam kombinasi dengan Ulcernil, anda tidak boleh mengambil ubat lain yang menurunkan keasidan, misalnya PPI atau penyekat reseptor H2.

Semasa merawat dengan ubat lain, pesakit disarankan untuk berunding dengan ahli farmasi atau doktor sebelum mengambil natrium rabeprazole over-the-counter.

Sebelum memulakan terapi dengan Ulcernil, pesakit harus memberitahu doktor mereka jika pemeriksaan endoskopi ditetapkan.

Ubat tersebut harus dielakkan sebelum ujian nafas urea.

Sekiranya hati mengalami kerosakan teruk, adalah penting bagi pesakit untuk berjumpa doktor untuk rawatan simptomatik jangka pendek tanda-tanda NERD dan GERD (contohnya, pedih ulu hati) sebelum menggunakan tablet over-the-counter.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Sekiranya selama tempoh terapi dengan Ulcernil, rasa mengantuk diperhatikan, memandu kenderaan, serta melakukan kerja lain yang berkaitan dengan peningkatan perhatian, harus digunakan dengan hati-hati.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Ulcernil tidak diresepkan semasa kehamilan dan semasa menyusu, kerana tidak ada data mengenai keselamatan penggunaannya dalam kes-kes ini.

Kajian pembiakan yang dilakukan pada arnab dan tikus tidak menunjukkan manifestasi gangguan kesuburan atau kecacatan perkembangan janin yang disebabkan oleh Ulcernil. Walau bagaimanapun, dalam tikus dalam jumlah kecil, rabeprazole menembusi penghalang plasenta. Ubat ini tidak boleh digunakan semasa kehamilan, kecuali kesan terapi yang diharapkan untuk ibu lebih tinggi daripada potensi bahaya pada janin.

Belum dapat dipastikan apakah bahan tersebut diekskresikan dalam susu ibu, kerana kajian yang sesuai belum dilakukan pada wanita. Walau bagaimanapun, rabeprazole telah dijumpai dalam susu tikus yang menyusui, oleh sebab itu tidak disyorkan untuk digunakan semasa menyusui pada wanita.

Penggunaan pediatrik

Penggunaan Ulcernil dalam bentuk tablet 10 dan 20 mg pada kanak-kanak di bawah umur 18 dan 12 tahun (masing-masing) adalah kontraindikasi.

Untuk kanak-kanak dan remaja yang lebih tua, tablet 20 mg harus digunakan dengan berhati-hati, kerana profil keselamatan dan keberkesanannya tidak difahami dengan baik.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Kegagalan buah pinggang yang teruk adalah kontraindikasi relatif terhadap penggunaan Ulcernil.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Kegagalan hati yang teruk adalah kontraindikasi relatif terhadap penggunaan Ulcernil.

Interaksi dadah

Seperti PPI lain, rabeprazole dimetabolisme di hati dengan penyertaan sistem sitokrom P450 (CYP450). Kajian in vitro pada mikrosom hati manusia telah menunjukkan bahawa bahan tersebut dimetabolisme oleh isoenzim CYP3A4 dan CYP2C19. Pada masa yang sama, tidak ada interaksi farmakokinetik atau klinikal yang signifikan dengan ubat lain yang dimetabolisme oleh sistem ini, seperti diazepam, theophylline, phenytoin dan warfarin, yang diamati pada individu yang sihat.

Kajian crossover empat arah rawatan kombinasi dengan rabeprazole dan antibiotik dilakukan pada 16 sukarelawan yang sihat. Mereka menerima 20 mg rabeprazole setiap hari, 1000 mg amoxicillin dan 500 mg clarithromycin, atau gabungan ketiganya. AUC dan C _max clarithromycin dan amoxicillin adalah serupa ketika membandingkan terapi kombinasi dengan monoterapi. Petunjuk ini untuk Ulcernil masing-masing meningkat 11% dan 34%, dan untuk metabolit aktif klaritromisin (14-hidroksislaritromisin) masing-masing meningkat sebanyak 42% dan 46%, untuk penggunaan gabungan berbanding dengan monoterapi. Kenaikan kadar rabeprazole dan clarithromycin ini tidak signifikan secara klinikal.

Natrium Rabeprazole menyebabkan penekanan rembesan asid gastrik yang berterusan dan berpanjangan. Ini boleh menyebabkan interaksi dengan bahan yang penyerapannya bergantung pada pH. Dalam kes penggunaan serentak dengan ketoconazole / digoxin, penyerapan masing-masing dikurangkan sebanyak 30% / meningkat sebanyak 22%. Berdasarkan hal ini, beberapa pasien harus dipantau untuk membuat keputusan tentang perlunya menyesuaikan dosis ketika menggunakan Ulcernil dengan zat yang dimaksud atau obat lain, penyerapannya bergantung pada pH.

Apabila rawatan gabungan dengan atazanavir (300 mg) / ritonavir (100 mg) dengan omeprazole (40 mg sekali sehari) atau dengan atazanavir (400 mg) dengan lansoprazole (60 mg sekali sehari) pada individu yang sihat, terdapat penurunan ketara dalam pendedahan atazanavir. Penyerapannya bergantung pada pH. Walaupun penggunaan gabungan dengan rabeprazole belum dipelajari, hasil yang serupa juga diharapkan untuk PPI lain. Oleh itu, pemberian atazanavir bersamaan dengan PPI, termasuk Ulcernil, adalah kontraindikasi.

Tidak ada interaksi klinikal natrium rabeprazole dengan aluminium atau magnesium hidroksida dalam bentuk gel, serta diet yang kekurangan lemak. Penggunaan Ulcernil dengan makanan yang diperkaya dengan lemak dapat memperlambat penyerapannya hingga 4 jam atau lebih, namun, C _max dan AUC tidak berubah.

Menurut eksperimen in vitro menggunakan mikrosom hati manusia, rabeprazole menghalang metabolisme siklosporin dengan IC50 62 μmol, iaitu pada kepekatan 50 kali lebih tinggi daripada C _max untuk individu yang sihat setelah 20 hari mengambil 20 mg ubat. Tahap penghambatannya serupa dengan omeprazole pada kepekatan yang setara.

Laporan kesan sampingan yang tersedia, data dari kajian farmakokinetik yang diterbitkan dan analisis retrospektif menunjukkan bahawa penggunaan gabungan PPI dan metotreksat, terutama dalam dos tinggi, mungkin disertai dengan peningkatan kandungan yang terakhir dan / atau metabolitnya dalam plasma darah dan meningkatkan masa paruh. Namun, belum ada kajian khusus mengenai interaksi antara PPI dan methotrexate.

Analog

Analogi Ulcernil adalah Khairabezol, Rabelok, Zulbeks, Rabeprazol-SZ, Rabeprazole, Rabeprazole-VERTEX, Ulblok, Bereta, Pariet, Razo, Noflux, Ontaym, Rabiet.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Tablet 10 mg tersedia tanpa preskripsi, tablet 20 mg tersedia dengan preskripsi.

Ulasan mengenai Ulzernil

Terdapat sedikit ulasan mengenai Ulcernil, yang mengesahkan keberkesanan ubat tersebut.

Dalam satu kes, penggunaan tablet pada dos 10 mg disertai dengan perkembangan kesan sampingan dari perut. Antara kekurangannya, kehadiran ubat yang jarang berlaku di rangkaian farmasi juga diperhatikan.

Harga Ulcernil di farmasi

Harga anggaran untuk Ulcernil untuk pakej yang mengandungi 28 tablet adalah: dos 10 mg - 326 rubel; dos 20 mg - 436 rubel.

Ulcernil: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Tablet usus ulseril. p.p. 10mg 28 biji. 344 r Beli

Ulcernil 10 mg 28 pcs. 344 r Beli

Ulcernil 20 mg 28 pcs. 437 r Beli

Tablet usus ulseril. p.p. 20mg 28 biji. RUB 470 Beli

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!