Pneumo 23
Pneumo 23: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Penggunaan pada orang tua
- 12. Interaksi ubat
- 13. Analog
- 14. Terma dan syarat penyimpanan
- 15. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 16. Ulasan
- 17. Harga di farmasi
Nama Latin: Pneumo 23
Kod ATX: J07AL02
Bahan aktif: vaksin untuk pencegahan jangkitan pneumokokus
Pengeluar: Sanofi Pasteur (Perancis)
Penerangan dan kemas kini foto: 2018-10-26
Pneumo 23 adalah vaksin untuk pencegahan jangkitan pneumokokus.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos - penyelesaian untuk pentadbiran intramuskular dan subkutan: cecair jernih dan tidak berwarna [1 dos (0,5 ml) dalam jarum suntik kaca 1 ml dengan pelocok chlorobromobutyl dan jarum tetap ditutup dengan penutup pelindung; setiap jarum suntik diletakkan dalam bungkusan sel tertutup (lepuh), 1 bungkusan dalam kotak kadbod].
Komposisi 1 dos vaksin:
- bahan aktif: polisakarida kapsul yang disucikan dari Streptococcus pneumoniae 23 serotaip: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F - masing-masing 0.025 mg;
- komponen tambahan: natrium hidrogen fosfat dihidrat, natrium dihidrogen fosfat dihidrat, natrium klorida, air untuk suntikan, fenol (pengawet).
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Bahan aktif ubat adalah polisakarida yang disucikan daripada 23 serotip Streptococcus pneumoniae pneumococcus, yang menyumbang sekurang-kurangnya 90% daripada semua serotip yang boleh menyebabkan jangkitan pneumokokus invasif.
Sifat tindak balas imun terhadap pemberian vaksin tidak bergantung kepada T. Pada kanak-kanak di bawah umur 2 tahun, ia dicirikan oleh imunogenik rendah dan ketiadaan kesan vaksinasi semula selepas suntikan berulang.
Kekebalan khusus berkembang 2-3 minggu selepas vaksinasi.
Menurut kajian imunogenisiti Pnevmo 23, kecekapan epidemiologi keseluruhan dalam mencegah perkembangan jangkitan yang disebabkan oleh serotip yang terkandung dalam vaksin adalah 57% [95% keyakinan selang (CI) - 45–66%].
Keberkesanan imunisasi pada pesakit dengan pelbagai penyakit:
- diabetes mellitus - 85% (95% CI - 50–95%);
- asplenia anatomi - 77% (95% CI - 14–95%);
- penyakit paru-paru kronik - 65% (95% CI - 26–83%);
- kegagalan jantung kongestif - 69% (95% CI - 17–88%);
- penyakit jantung iskemia - 73% (95% CI - 23–90%).
Kecekapan pada pesakit tua yang tidak kompeten (lebih dari 65 tahun) - 75% (95% CI - 57-85%).
Menurut kajian, keberkesanannya tidak berkurang seiring bertambahnya waktu setelah vaksinasi meningkat: setelah 5-8 tahun adalah sekitar 71% (95% CI - 24–89%), setelah 9 tahun atau lebih - 80% (95% CI - 16–95 %).
Keberkesanan epidemiologi Pneumo 23 dalam kegagalan buah pinggang kronik, sirosis, alkoholisme, leukemia, limfoma, myeloma dan anemia sel sabit tidak ditentukan, yang disebabkan oleh ukuran sampel yang kecil dalam kumpulan ini.
Titik antibodi ≥ 300 ng / ml setelah imunisasi dicapai pada sekurang-kurangnya 84% subjek untuk 21 serotaip dari 22, di antaranya 100% daripada yang diberi vaksin - untuk 16 stereotaip, dalam 65% - untuk stereotaip 9N. Di samping itu, disebabkan oleh serotype 6B, vaksin juga mendorong pengeluaran antibodi terhadap serotype 6A: pada 90% pesakit bukan imun sekurang-kurangnya seroconversion dua kali ganda dicapai, dengan peningkatan rata-rata titer antibodi sebanyak 5.4 kali.
Pneumo 23, menurut data penyelidikan, tidak berkesan untuk jangkitan yang disebabkan oleh serotip pneumokokus, yang tidak terdapat dalam vaksin (95% CI keberkesanan epidemiologi - dari -73 hingga 18%; p ~ 0.15).
Petunjuk untuk digunakan
Menurut arahan, Pneumo 23 digunakan pada orang yang berisiko untuk pencegahan spesifik pneumonia pneumokokus dan jangkitan pneumokokus umum yang disebabkan oleh serotip Streptococcus pneumoniae yang ditunjukkan dalam vaksin.
Kumpulan risiko merangkumi:
- orang tua berumur 65 tahun ke atas;
- orang dengan sistem kekebalan tubuh yang lemah: sindrom nefrotik, kegagalan buah pinggang kronik, limfoma, penyakit Hodgkin, pelbagai myeloma, anemia sel sabit, ketiadaan atau disfungsi limpa, penyakit onkohematologi, pemindahan organ;
- penghidap penyakit kronik: diabetes mellitus, sirosis, alkoholisme, penyakit paru-paru, penyakit kardiovaskular, dan lain-lain;
- pesakit dengan kebocoran cecair serebrospinal;
- pesakit dengan jangkitan HIV (termasuk asimtomatik);
- orang yang berada di institusi khas untuk penjagaan orang kurang upaya atau orang tua, atau bekerja dalam keadaan peningkatan risiko jangkitan pneumokokus atau komplikasi mereka, atau berada dalam kumpulan teratur (tinggal di asrama, anggota tentera, pelajar).
Kontraindikasi
- kanak-kanak di bawah umur 2 tahun;
- pemburukan penyakit kronik;
- penyakit akut (baik berjangkit dan tidak berjangkit);
- tindak balas alahan terhadap pemberian vaksin pneumokokus sebelumnya atau kepada mana-mana komponen yang terdapat dalam vaksin.
Arahan penggunaan Pneumo 23: kaedah dan dos
Vaccine Pneumo 23 bertujuan untuk pentadbiran subkutan atau intramuskular. Laluan yang lebih disukai adalah intramuskular. Dilarang menyuntik ubat ke tempat tidur vaskular, oleh itu, sebelum menyuntikkan larutan, pastikan bahawa jarum tidak memasuki saluran darah. Untuk melakukan ini, piston mesti ditarik ke belakang sedikit dan memeriksa tong jarum suntik, tidak boleh ada darah di dalamnya.
Semasa imunisasi primer, satu dos Pnevmo 23 (0,5 ml) diberikan.
Dengan vaksinasi ulang, pemberian satu dos tunggal juga ditunjukkan.
Vaksin mesti dipanaskan hingga suhu bilik sebelum diberikan, setelah dikeluarkan dari peti sejuk selama beberapa minit.
Goncangkan ubat sebaik sahaja suntikan.
Dalam masa 30 minit selepas pentadbiran, pesakit mesti berada di bawah pengawasan perubatan. Pejabat harus diberi terapi anti-kejutan.
Di antara suntikan Pneumo 23 atau Pneumo 23 dan vaksin polisakarida pneumokokal lain, selang masa sekurang-kurangnya 3 tahun harus diperhatikan.
Kesan sampingan
Pneumo 23, seperti ubat aktif biologi lain, sering menyebabkan:
- sakit, bengkak, kemerahan, atau lekapan di tempat suntikan. Reaksi ini dinyatakan dengan sederhana dan cepat berlalu;
- peningkatan suhu badan (dalam beberapa kes lebih daripada 39 ° C) pada hari vaksinasi sehingga 24 jam.
Dalam kes yang sangat jarang berlaku, reaksi tempatan yang ketara berlaku. Mereka berkembang, sebagai peraturan, pada orang dengan kadar antibodi antipneumokokus yang tinggi, dapat dipulihkan, dan berlalu tanpa komplikasi dan akibat.
Dalam kes individu, ada kemungkinan: keradangan tisu subkutan di tempat suntikan, sakit kepala, peningkatan keletihan, malaise, mialgia, arthralgia, limfadenopati, urtikaria, ruam, edema Quincke, reaksi anafilaksis, termasuk kejutan, kejang demam.
Terdapat laporan terpencil mengenai kejadian edema perifer anggota badan di mana vaksin diberikan.
Pesakit harus diberi amaran bahawa semua reaksi buruk, termasuk yang tidak disenaraikan dalam arahan, mesti dilaporkan kepada doktor yang hadir.
Overdosis
Vaksin ini diberikan oleh profesional perubatan di persekitaran hospital. Jarum suntik hanya mengandungi satu dos, jadi tidak boleh berlebihan.
arahan khas
Sekiranya splenektomi atau terapi imunosupresif (seperti kemoterapi) diperlukan, vaksinasi harus diberikan sekurang-kurangnya 2 minggu sebelumnya.
Sekiranya vaksin diberikan semasa terapi imunosupresif, tindak balas imun menurun, jadi vaksinasi harus ditunda hingga akhir rawatan. Pengecualian adalah orang yang mengalami kekurangan imuniti kronik (contohnya, dengan jangkitan HIV) - dalam kes ini, pengenalan Pneumo 23 masih disarankan, walaupun mengharapkan penurunan tindak balas imun.
Kerana peningkatan risiko pembentukan hematoma dengan suntikan intramuskular, ubat ini digunakan dengan sangat berhati-hati pada pesakit dengan gangguan pendarahan (hemofilia atau trombositopenia) dan orang yang menerima antikoagulan. Pada kanak-kanak dengan hemofilia, risiko pendarahan meningkat dengan suntikan intramuskular, oleh itu, vaksin Pneumo 23 harus disuntik secara subkutan ke kawasan di mana anda dapat menekan tempat jangkitan, dengan sokongan faktor pembekuan.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Tidak ada kajian yang dilakukan mengenai kesan Pnevmo 23 terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme lain.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Kerana pengalaman yang terhad, Pneumo 23 tidak digalakkan digunakan semasa kehamilan.
Tidak diketahui sama ada komponen ubat tersebut dikeluarkan dalam susu ibu.
Dalam setiap kes, doktor membuat keputusan mengenai vaksinasi secara individu, setelah menilai bahaya sebenar jangkitan pneumokokus dan kemungkinan risiko yang berkaitan dengan pengenalan Pneumo 23. Penggunaan ubat hanya mungkin jika jelas diperlukan, jika manfaat bagi wanita melebihi potensi risiko terhadap janin / anak.
Penggunaan pediatrik
Pneumo 23 boleh digunakan untuk memberi vaksin kepada kanak-kanak dari usia 2 tahun. Pada kanak-kanak di bawah usia 2 tahun, sifat tindak balas imun terhadap pemberian ubat dicirikan oleh imunogenik rendah dan tidak ada kesan semasa melakukan vaksinasi semula.
Gunakan pada orang tua
Orang tua yang berumur lebih dari 65 tahun berisiko terkena pneumonia pneumokokus dan jangkitan pneumokokal umum, oleh itu, pada usia ini, vaksinasi dengan Pneumo 23 disyorkan untuk profilaksis tertentu.
Interaksi dadah
Pada hari yang sama dengan Pnevmo 23, dibenarkan untuk memberi vaksin lain, tetapi dengan jarum suntik yang berlainan dan di bahagian tubuh yang berlainan, kecuali vaksin untuk pencegahan tuberkulosis.
Ubat imunosupresif mengurangkan tindak balas imun terhadap vaksin, oleh itu, vaksinasi disarankan setelah berakhirnya terapi imunosupresif.
Pesakit harus diberitahu mengenai perlunya memberitahu doktor tentang semua ubat yang diambil yang bertepatan dengan vaksinasi atau imunisasi sebelum ini.
Analog
Analogi Pneumo 23 adalah: Pneumovax 23, Prevenar, Prevenar 13, Synflorix.
Terma dan syarat penyimpanan
Jangka hayat adalah 2 tahun.
Simpan di tempat yang gelap pada suhu 2-8 ° С. Jangan beku. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Pneumo 23
Ulasan mengenai Pneumo 23 kebanyakannya positif. Pesakit mengesahkan keberkesanan ubat yang tinggi apabila ia digunakan dengan betul mengikut petunjuk. Kelebihan tambahan adalah jangka masa sah - dari 3 hingga 5 tahun. Kelemahan vaksin dianggap oleh banyak orang sebagai batasan umur penggunaannya (kerana keberkesanannya yang sangat rendah), dan sebenarnya kanak-kanak di bawah umur 2 tahun mungkin yang paling rentan terhadap pneumokokus.
Pernyataan negatif yang biasa mengenai Pnevmo 23 terutamanya mengandungi aduan mengenai kesan sampingan dan harga yang agak tinggi bagi mereka yang tidak diberi vaksinasi percuma di klinik awam.
Terdapat tinjauan negatif terpencil mengenai orang yang memberikan vaksin ini kepada anak-anak mereka yang sering sakit. Di dalamnya, mereka menggambarkan toleransi sukar untuk vaksinasi anak, yang ditunjukkan oleh kesakitan dan pembengkakan di tempat suntikan, demam hingga 39.5 ° C, keperitan. Pada masa yang sama, menurut ibu bapa, tidak ada kesan imunisasi.
Harga untuk Pnevmo 23 di farmasi
Harga purata untuk Pnevmo 23 di rantai farmasi ialah 2,100 rubel setiap dos.
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
