Pneumovax 23
Pneumovax 23: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Interaksi ubat
- 12. Analog
- 13. Terma dan syarat penyimpanan
- 14. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 15. Ulasan
- 16. Harga di farmasi
Nama Latin: Pneumovax 23
Kod ATX: J07AL01
Bahan aktif: polisakarida Streptococcus pneumoniae (vaksin polisakarida pneumokokus)
Pengilang: Merck Sharp and Dome Corp. (Merck Sharp & Dohme, Corp.) (Amerika Syarikat)
Penerangan dan kemas kini foto: 2019-27-11
Pneumovax 23 adalah vaksin yang dirancang untuk mencegah jangkitan pneumokokus.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Ubat ini dihasilkan dalam bentuk penyelesaian untuk pentadbiran intramuskular dan subkutan, yang merupakan cecair transparan tanpa warna (masing-masing 0,5 ml dalam botol kaca tidak berwarna dengan kapasiti 3 ml, ditutup dengan gabus dengan aluminium bergulir dan ditutup dengan penutup plastik, dalam kotak kadbod 1 botol; 0, 5 ml dalam jarum suntik pakai kaca berkapasiti 1,5 ml dengan penyesuai Luer-Lock, penutup pelindung dengan penutup plastik dan pelocok, dalam paket kontur 1 jarum suntik sekali pakai dan 1 jarum keluli tahan karat, dalam kotak kadbod 1 atau 10 lepuh Setiap pek juga mengandungi arahan penggunaan Pneumovax 23).
Komposisi untuk 1 dos (0.5 ml):
- bahan aktif: polisakarida Streptococcus pneumoniae (serotaip 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F mengikut tatanama Denmark) - setiap serotaip 25 μg;
- komponen tambahan: fenol, natrium klorida, air untuk suntikan.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Vaksin multivalen untuk pencegahan jangkitan pneumokokus Pneumovax 23 mengandungi campuran polisakarida kapsul yang sangat disucikan dari 23 serotip Streptococcus pneumoniae pneumococcus yang paling invasif dan biasa. Vaksin ini mengandungi kira-kira 90% dari serotip yang menyebabkan jangkitan pneumokokus di negara maju dan membangun. Di Rusia, menurut penerbitan ilmiah, serotip pneumokokus berikut adalah yang paling biasa: 3, 6B, 14, 19F, 23F. Serotaip 6B, 19A, 19F, dan 23F adalah penyebab jangkitan pneumokokus yang tahan ubat yang paling biasa.
Jangkitan pneumokokus adalah salah satu penyebab utama morbiditi dan kematian di seluruh dunia. Ia menyebabkan penyakit berbahaya seperti meningitis, radang paru-paru, otitis media dan bakteremia.
Di Amerika Syarikat dan negara lain, strain Streptococcus pneumoniae yang tahan dadah lebih kerap berlaku setiap tahun. Telah diketahui bahawa di beberapa kawasan lebih daripada 35% strain pneumokokus tahan terhadap penisilin. Sebilangan besar strain ini juga tahan terhadap ubat antimikroba lain (cephalosporins, trimethoprim-sulfamethoxazole, eritromisin, dan lain-lain), jadi pentingnya pencegahan vaksin tidak boleh diremehkan.
Didapati bahawa polisakarida kapsul vaksin mendorong pengeluaran antibodi yang berkesan melindungi terhadap jangkitan pneumokokus. Kekebalan dari setiap 23 jenis antigen kapsul telah disahkan oleh kajian klinikal.
Biasanya, tahap antibodi pelindung muncul pada minggu ketiga setelah imunisasi. Polisakarida kapsul bakteria merangsang pembentukan antibodi melalui mekanisme yang hampir tidak berkaitan dengan penyertaan T-limfosit. Itulah sebabnya mengapa pada kanak-kanak di bawah usia 2 tahun, disebabkan oleh ketidakmatangan sistem imun, tindak balas imun paling kerap tidak stabil atau lemah.
Setelah pengenalan Pneumovax 23, kadar antibodi spesifik secara beransur-ansur menurun, dan setelah 5-10 tahun, diperlukan vaksinasi ulang. Pada kanak-kanak dan orang tua, kadar penurunan antibodi spesifik serotype lebih cepat, oleh itu perlu dilakukan vaksinasi ulang untuk memastikan perlindungan berterusan terhadap jangkitan pneumokokus.
Keberkesanan vaksinasi disiasat oleh Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit AS. Pada orang yang berumur lebih dari 6 tahun, keberkesanan perlindungan imunisasi terhadap jangkitan yang disebabkan oleh serotip yang merupakan sebahagian daripada Pneumovax 23 adalah 57%; pada pesakit kumpulan khas (pesakit diabetes, orang yang mengalami kegagalan jantung kongestif, penyakit jantung koronari, penyakit jantung kronik dan orang dengan anatomi ketiadaan limpa) - 65-84%; pada orang yang tidak kompeten berusia lebih dari 65 tahun - 75%.
Bagi beberapa kumpulan pesakit dengan tindak balas imun yang berkurang, keberkesanan vaksin tidak dapat dipastikan, kerana tidak mungkin merekrut sejumlah individu yang tidak divaksinasi untuk setiap kumpulan penyakit. Berdasarkan hasil penelitian yang dilakukan, dapat diasumsikan bahwa vaksinasi dapat memberikan perlindungan hingga 9 tahun sejak dosis pertama diberikan.
Dengan peningkatan masa selepas vaksinasi, keberkesanannya menurun, terutama pada usia tua (pada orang yang berusia lebih dari 85 tahun).
Farmakokinetik
Tiada data.
Petunjuk untuk digunakan
Pneumovax 23 digunakan untuk mencegah jangkitan pneumokokus yang disebabkan oleh serotipe pneumokokus, antigen yang terdapat dalam komposisinya. Vaksin diberikan kepada kanak-kanak berusia lebih dari 2 tahun, remaja dan pesakit dewasa yang mempunyai risiko peningkatan jangkitan pneumokokus, serta orang yang berumur 50 tahun ke atas.
Aplikasi Pneumovax 23 pada pesakit yang tidak kompeten (dengan tindak balas imun yang normal):
- kanak-kanak berumur lebih dari 2 tahun, remaja dan orang dewasa dengan penyakit paru-paru kronik (termasuk emfisema dan penyakit paru obstruktif kronik), diabetes mellitus dan penyakit kardiovaskular kronik;
- kanak-kanak berumur lebih dari 2 tahun, remaja dan orang dewasa dengan asplenia anatomi atau berfungsi (termasuk selepas penyingkiran limpa dan sekiranya terdapat anemia sel sabit);
- kanak-kanak berumur lebih dari 2 tahun, remaja dan orang dewasa dengan penyakit hati kronik (termasuk sirosis), alkoholisme dan minuman keras;
- kanak-kanak berumur lebih dari 2 tahun, remaja dan orang dewasa yang hidup dalam keadaan sosial khas atau keadaan persekitaran khas (contohnya, penduduk Jauh di Utara);
- orang dari 50 tahun ke atas, untuk vaksinasi rutin.
Pneumovax 23 juga digunakan pada individu yang mengalami gangguan imun yang berumur 2 tahun ke atas, termasuk dalam penyakit dan keadaan berikut:
- leukemia, pelbagai myeloma, jangkitan HIV, penyakit Hodgkin, kanser lanjut, limfoma, sindrom nefrotik, atau kegagalan buah pinggang kronik;
- kemoterapi imunosupresif (termasuk kortikosteroid);
- pemindahan organ atau pemindahan sumsum tulang.
Uji coba semula orang yang tidak kompeten yang sebelumnya diberi vaksin dengan Pneumovax 23 biasanya tidak diperlukan. Walau bagaimanapun, perlu diperhatikan bahawa revaksinasi tunggal disyorkan untuk orang yang berumur lebih dari 2 tahun yang berisiko paling besar mendapat jangkitan pneumokokus, dan juga bagi mereka yang tahap antibodi dapat dengan cepat menurun (dengan syarat sekurang-kurangnya 5 tahun telah berlalu sejak dos pertama vaksin). Kumpulan orang yang berisiko tinggi mendapat jangkitan pneumokokus merangkumi orang dengan asplenia anatomi atau fungsional dan pesakit dengan imunokompromi (lihat di atas).
Pada kanak-kanak berusia 2–10 tahun, yang berisiko tinggi untuk mendapat jangkitan pneumokokus yang teruk, vaksinasi ulang mungkin dilakukan 3 tahun selepas pemberian dos Pneumovax 23 sebelumnya.
Sekiranya tidak ada data mengenai status vaksinasi sebelumnya, individu yang berisiko tinggi mendapat jangkitan pneumokokus harus diimunisasi dengan vaksin Pneumovax 23.
Orang berumur 65 tahun ke atas yang belum diberi vaksin dalam 5 tahun terakhir (atau berada dalam kumpulan umur di bawah 65 tahun pada masa vaksinasi) harus menerima dos lain Pneumovax 23. Data keselamatan vaksin apabila diberikan tiga kali atau tidak lagi mencukupi, oleh itu tidak perlu dilakukan peninjauan ulang tambahan setelah penggunaan dos kedua.
Orang yang berumur lebih dari 2 tahun dengan risiko tinggi jangkitan pneumokokus yang serius, yang sebelumnya divaksinasi dengan vaksin pneumokokus konjugasi, dapat divaksinasi ulang dengan Pneumovax 23 (selang waktu pemberian vaksin ini sekurang-kurangnya 8 minggu).
Kontraindikasi
Mutlak:
- penyakit tidak berjangkit dan berjangkit pada peringkat akut, pemburukan penyakit kronik (kontraindikasi ini bersifat sementara; vaksinasi Pneumovax 23 dapat diberikan 2-4 minggu setelah pemulihan, serta semasa pengampunan atau pemulihan; dengan jangkitan usus akut ringan, ARVI dan penyakit lain yang disertai dengan demam, vaksinasi dapat dilakukan sebaik sahaja suhu badan turun normal);
- sebarang penyakit pernafasan dengan demam atau penyakit berjangkit akut yang lain (melainkan jika kelewatan vaksinasi, menurut pendapat doktor, lebih berbahaya lagi);
- Komplikasi pasca vaksinasi atau reaksi teruk terhadap vaksinasi sebelumnya.
Relatif (Pneumovax 23 digunakan dengan berhati-hati):
- disfungsi teruk sistem kardiovaskular;
- gangguan fungsi paru-paru yang teruk;
- terapi imunosupresif serentak.
Pneumovax 23, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Vaksin Pneumovax 23 hanya ditujukan untuk pemberian subkutan atau intramuskular. Dilarang memasukkannya secara intradermal atau intravena.
Sebelum pengenalan, perlu memeriksa kandungan jarum suntik atau botol untuk perubahan warna dan kehadiran zarah mekanikal (larutan harus telus, tidak berwarna dan tidak mengandungi zarah asing).
Ubat ini diberikan dalam dos 0,5 ml secara intramuskular atau subkutan (lebih disukai ke permukaan lateral bahagian tengah paha atau otot deltoid bahu). Langkah berjaga-jaga mesti diambil untuk mengelakkan pentadbiran intravaskular.
Jarum suntik dan jarum steril yang terpisah digunakan untuk setiap pesakit (untuk mengelakkan penularan jangkitan dari satu orang ke orang lain).
Penyediaannya siap digunakan: tidak diperlukan penggabungan semula atau pencairan.
Semasa menyuntik Pneumovax 23 yang dibekalkan dalam botol, kandungan botol mesti dimasukkan ke dalam picagari sepenuhnya. Jarum suntik mestilah bebas daripada antiseptik, bahan pengawet dan bahan sintetik.
Vaksin, yang disediakan dalam jarum suntikan yang diisi sebelumnya, diberikan sekali dengan menyuntikkan keseluruhan kandungan jarum suntik.
Menurut kajian klinikal pada pesakit berusia 65 tahun dan lebih tua, kekerapan dan keterukan reaksi buruk dapat dibandingkan dengan orang yang berumur 50–64 tahun. Walau bagaimanapun, pada orang tua, terutama mereka yang lemah dan bersamaan dengan penyakit, toleransi terhadap campur tangan perubatan dapat dikurangkan, jadi risiko reaksi yang teruk terhadap ubat ini pada beberapa pesakit berusia lebih dari 65 tahun tidak dapat dikecualikan sepenuhnya.
Kesan sampingan
Kesan sampingan Pneumovax 23 yang paling biasa adalah sakit kepala, sakit otot, keletihan / asthenia. Dalam kebanyakan kes, terapi simptomatik yang biasa menyebabkan pemulihan sepenuhnya.
Kesan sampingan Pneumovax 23 yang dikenal pasti semasa ujian klinikal dan / atau semasa penggunaan selepas pendaftaran:
- sistem pencernaan: kekerapan tidak diketahui - muntah, mual;
- sistem saraf: kekerapan tidak diketahui - sakit kepala, polyradiculoneuritis akut, radiculoneuropathy, kejang demam, parestesi;
- sistem limfa dan darah: frekuensi tidak diketahui - limfadenitis, anemia hemolitik (pada pesakit dengan penyakit hematologi lain), leukositosis, trombositopenia (pada pesakit dengan purpura trombositopenik idiopatik), limfadenopati;
- tisu muskuloskeletal dan penghubung: kekerapan tidak diketahui - artritis, sakit otot, arthralgia;
- lemak kulit dan subkutan: kekerapannya tidak diketahui - ruam jelatang, eritema multiforme, ruam kulit;
- sistem imun: kekerapan tidak diketahui - edema Quincke, reaksi anaphylactoid, penyakit serum;
- data dari kajian makmal dan instrumental: kekerapan tidak diketahui - peningkatan tahap protein C-reaktif;
- tindak balas lain: sangat kerap - pelanggaran di tempat suntikan (sakit, edema, eritema, kepekaan, kepanasan, kemerahan tempatan), demam (hingga 38.8 ° C); jarang - phlegmon di tempat suntikan; kekerapannya tidak diketahui - demam, menggigil, malaise, asthenia, penurunan mobiliti dan edema periferal di bahagian ekstrem di mana suntikan dibuat.
Overdosis
Kes overdosis Pneumovax 23 tidak didaftarkan.
arahan khas
Vaksinasi dengan Pneumovax 23 tidak melindungi daripada penyakit yang disebabkan oleh pneumokokus jenis kapsul lain yang bukan merupakan sebahagian daripada vaksin ini.
Pada individu yang menerima ubat imunosupresif, tahap antibodi serum selepas pemberian vaksin mungkin lebih rendah daripada yang dijangkakan. Selain itu, pada pesakit seperti itu, tindak balas imun terhadap antigen pneumokokus mungkin tidak mencukupi.
Sekiranya pentadbiran intradermal tidak disengajakan, tindak balas buruk tempatan yang teruk mungkin timbul.
Seperti vaksin lain, Pneumovax 23 tidak menjamin perlindungan 100% untuk semua vaksin.
Vaksinasi juga mungkin tidak berkesan untuk pencegahan jangkitan akibat kebocoran cecair serebrospinal ke persekitaran luaran atau akibat keretakan pada pangkal tengkorak.
Sekiranya pesakit memerlukan antibiotik (misalnya, penisilin) untuk mencegah jangkitan pneumokokus, profilaksis tersebut tidak boleh dihentikan setelah vaksinasi dengan Pneumovax 23.
Untuk sejumlah penyakit, vaksin harus diberikan sekurang-kurangnya 2 minggu sebelum operasi yang dirancang untuk menghilangkan limpa.
Semasa merancang terapi imunosupresif, selang antara permulaan terapi dan vaksinasi harus sekurang-kurangnya 2 minggu. Imunisasi harus dielakkan semasa radiasi atau kemoterapi. Pneumovax 23 dapat diberikan beberapa bulan setelah selesai penyinaran atau kemoterapi untuk tumor barah.
Pada pesakit dengan penyakit Hodgkin, setelah kemoterapi, tindak balas imun dapat dikurangkan selama 2 tahun atau lebih.
Pada beberapa pesakit yang menerima kemoterapi intensif atau terapi imunosupresif lain (dengan atau tanpa terapi radiasi), tindak balas imun jauh lebih baik dalam 2 tahun setelah berakhirnya rawatan, terutama dengan peningkatan selang antara akhir terapi dan pengenalan vaksin.
Pesakit dengan jangkitan HIV yang signifikan secara klinikal atau penyakit asimtomatik harus divaksinasi secepat mungkin setelah diagnosis dibuat.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Tidak ada data mengenai pengaruh Pneumovax 23 terhadap kemampuan memandu kenderaan dan bekerja dengan mekanisme yang berpotensi berbahaya dan kompleks.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Tidak dianjurkan untuk memvaksinasi wanita hamil yang berisiko (walaupun kekurangan maklumat mengenai kesan buruk vaksin pada janin).
Penggunaan pediatrik
Vaksinasi Pneumovax 23 tidak boleh diberikan kepada anak-anak di bawah usia 2 tahun, kerana pesakit dari kumpulan usia ini tidak mengembangkan tindak balas imun yang efektif terhadap antigen vaksin.
Interaksi dadah
Vaksin multivalen untuk mencegah jangkitan pneumokokus dapat diberikan bersamaan dengan vaksin influenza (diberikan di bahu yang lain). Dengan penggunaan vaksin secara serentak, tidak ada peningkatan frekuensi kesan sampingan atau penurunan intensitas tindak balas imun setiap vaksin yang digunakan.
Pneumovax 23 dapat diberikan pada hari yang sama dengan sediaan imunobiologi yang lain (kecuali vaksin terhadap tuberkulosis), tetapi menggunakan jarum suntik yang berbeza dan di bahagian tubuh yang berlainan.
Analog
Analogi Pnevmovax 23 adalah Prevenar, Prevenar 13, Pnevmo 23 dan Synflorix.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang gelap pada suhu + 2 … + 8 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat vaksin adalah 2 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Pnevmovax 23
Vaksin ini didaftarkan baru-baru ini, jadi terdapat sedikit ulasan mengenai Pnevmovax 23. Ulasan ubat serupa yang muncul di pasaran farmasi beberapa tahun sebelumnya (contohnya, Pnevmo 23) kebanyakannya positif. Apabila digunakan dengan betul, vaksin memberikan imuniti terhadap 23 serotip pneumokokus hingga 5 tahun. Ini sangat penting bagi kanak-kanak yang sering sakit, kerana ARVI dan influenza sering disertai oleh komplikasi dalam bentuk jangkitan pneumokokus.
Kelemahan utama adalah berlakunya kesan sampingan tempatan seperti rasa sakit dan mati rasa di tempat suntikan. Juga, pesakit mencatat kos tinggi Pneumovax 23.
Harga untuk Pneumovax 23 di farmasi
Harga Pneumovax 23 dalam bentuk penyelesaian untuk suntikan 0.5 ml / dos (1 jarum suntik setiap bungkusan) adalah 2200-2430 rubel.
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
