Vinblastine-Richter
Arahan penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Petunjuk untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Kaedah penggunaan dan dos
- 5. Kesan sampingan
- 6. Arahan khas
- 7. Interaksi ubat
- 8. Analog
- 9. Terma dan syarat penyimpanan
- 10. Syarat pengeluaran dari farmasi
Vinblastine-Richter adalah ubat antikanker herba.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos Vinblastine-Richter adalah lyophilisate untuk menyediakan penyelesaian untuk pentadbiran intravena (intravena): jisim berliang berwarna putih kekuningan atau putih; pelarut - tidak berwarna, telus, tanpa kekotoran mekanikal (lyophilisate - dalam botol kaca coklat 5 mg; pelarut - dalam ampul kaca tidak berwarna 5 ml; 1 botol dan 1 ampul dalam dulang plastik, dalam kotak kadbod 10 palet).
Bahan aktif dalam 1 botol: vinblastine sulfate - 5 mg.
Komposisi pelarut (larutan natrium klorida 0,9%): natrium klorida, air untuk suntikan.
Petunjuk untuk digunakan
- limfoma bukan Hodgkin;
- Penyakit Hodgkin;
- tumor sel kuman testis dan ovari;
- leukemia limfositik kronik;
- Sarkoma Kaposi;
- barah pundi kencing;
- mycosis kulat (tahap umum);
- Penyakit Letterer - Siwe (histiocytosis X).
Kontraindikasi
Mutlak:
- penghambatan fungsi sumsum tulang yang ketara;
- jangkitan virus / bakteria;
- kehamilan dan tempoh penyusuan;
- intoleransi individu terhadap komponen ubat.
Relatif (penyakit / keadaan di mana Vinblastine-Richter harus digunakan dengan berhati-hati):
- trombositopenia;
- kemoterapi atau radioterapi myelosupresif baru atau berterusan;
- hiperurisemia;
- leukopenia;
- gangguan fungsi hati;
- usia tua.
Kaedah pentadbiran dan dos
Vinblastine-Richter hanya boleh diberikan secara intravena. Ekstravasasi harus dielakkan, pentadbiran intratekal dilarang.
Rejimen dos ditentukan secara individu berdasarkan ciri pesakit dan rejimen kemoterapi yang digunakan.
Dos tunggal standard:
- dewasa: 5,5-7,4 mg / m 2 permukaan badan;
- kanak-kanak: 3,75-5 mg / m2 daripada permukaan badan.
Kekerapan pentadbiran adalah 1 kali dalam 7 atau 14 hari.
Mod dengan kenaikan dos pada hari Isnin juga dapat digunakan:
- dewasa: dos pertama adalah 3.7 mg / m 2, selepas itu setiap minggu dos meningkat 1.8-1.9 mg / m 2 sehingga maksimum dicapai - 18.5 mg / m 2 (dengan jumlah leukosit sekurang-kurangnya 4000 / μl darah);
- kanak-kanak: dos pertama adalah 2.5 mg / m 2, selepas itu setiap minggu dos meningkat sebanyak 1,25 mg / m 2 sehingga maksimum 12,5 mg / m 2.
Dos dinaikkan sehingga satu daripada tiga syarat dipenuhi:
- penurunan bilangan leukosit menjadi 3000 / μl;
- penurunan saiz tumor;
- mencapai dos tunggal maksimum.
Selepas ini, pesakit dipindahkan ke dos penyelenggaraan yang kurang dari nilai akhir dos terakhir (orang dewasa - sebanyak 1.8-1.9 mg / m 2, kanak-kanak - dengan 1.25 mg / m 2), diberikan 1 kali dalam 7-14 hari …
Dengan kadar bilirubin serum dalam darah melebihi 3 mg / 100 ml, disyorkan untuk mengurangkan dos sebanyak 2 kali.
Anda perlu memperkenalkan penyelesaian yang baru disiapkan. Untuk penyediaannya, serbuk lyophilized yang terkandung di dalam botol harus dilarutkan dalam pelarut yang disediakan sebaik sebelum pentadbiran. Sekiranya perlu, ubat boleh dicairkan dengan larutan natrium klorida 0,9% hingga kepekatan 1 mg / 1 ml. Jangan gunakan penyelesaian lain.
Kesan sampingan
- sistem hematopoietik: paling kerap - leukopenia, granulositopenia (tahap terendah biasanya diperhatikan 5-10 hari selepas suntikan terakhir, dalam kebanyakan kes, pemulihan penuh berlaku dalam 1-2 minggu berikutnya); kurang kerap - anemia, trombositopenia;
- sistem saraf: neuritis periferal, diplopia, parestesi, penurunan atau kehilangan refleks tendon dalam, pening, kemurungan, kejang, sakit kepala, kelemahan, sakit di kawasan rahang, neuritis sepasang saraf kranial VIII (pekak lengkap / separa, nystagmus, pening);
- sistem pencernaan: loya, sembelit, muntah, stomatitis, faringitis, enterocolitis hemoragik, penurunan selera makan, cirit-birit, penyumbatan usus lumpuh, sakit perut, pendarahan dari ulser saluran gastrousus yang terdiagnosis sebelumnya;
- sistem pernafasan: bronkospasme (biasanya apabila digabungkan dengan mitomycin) dengan sianosis, kegagalan pernafasan akut, sesak nafas dan sering dengan pembentukan pneumonitis dan infiltrat paru;
- sistem kardiovaskular: peningkatan tekanan darah, iskemia miokard, termasuk angina pectoris atau infark miokard (biasanya apabila digabungkan dengan cisplatin dan bleomycin), mikroangiopati (sindrom Raynaud apabila digabungkan dengan bleomycin);
- reaksi tempatan: kemerahan / sakit di tempat suntikan, phlebitis; jika Vinblastine-Richter masuk ke bawah kulit - keradangan lemak subkutan, dan kemungkinan nekrosis;
- kulit dan pelengkap kulit: urtikaria, alopecia;
- yang lain: nefropati asid urik, hiperurisemia, keletihan, kelemahan, ossalgia, mialgia, sakit di kawasan nod tumor, amenorea dan azoospermia (kadang-kadang tidak dapat dipulihkan). Semasa menetapkan dos melebihi yang disyorkan, sindrom rembesan hormon antidiuretik tidak mencukupi.
arahan khas
Terapi hanya dapat dilakukan di bawah pengawasan doktor yang berpengalaman dalam penggunaan kemoterapi antikanker.
Sebelum memulakan suntikan ubat, anda mesti memastikan bahawa jarum berada di urat. Semasa penggalian Vinblastine-Richter, perlu segera menghentikan pengenalannya, larutan yang tersisa disuntikkan ke urat lain. Sebaiknya masukkan hyaluronidase ke kawasan yang terjejas.
Semasa terapi, perlu memantau secara berkala jumlah leukosit, platelet dan tahap hemoglobin. Juga, dalam tempoh rawatan, perlu memantau aktiviti enzim hati dan bilirubin serum dalam darah.
Dengan penurunan bilangan leukosit menjadi 3000 / μL, Vinblastine-Richter dibatalkan. Juga, ubat itu dibatalkan apabila tanda-tanda neurointoxication muncul.
Untuk mengelakkan perkembangan nefropati asid urik akut, kadar asid urik serum dalam darah harus dipantau secara berkala dan pesakit harus diberi pengambilan cairan yang mencukupi. Sekiranya perlu, penggunaan allopurinol disyorkan. Semasa rawatan, wanita yang mengandung anak perlu menggunakan kaedah kontrasepsi yang tidak boleh dipercayai hormon.
Vaksinasi dengan vaksin virus hidup selama tempoh terapi dilarang.
Untuk mengelakkan kerengsaan yang teruk atau kemungkinan ulserasi kornea sekiranya terkena ubat pada mata secara tidak sengaja, mereka mesti segera dicuci dengan air.
Beberapa tindak balas buruk (misalnya, neurotoksisitas) boleh memberi kesan buruk terhadap kemampuan memandu kenderaan. Hati-hati semasa melakukan kerja yang berpotensi berbahaya.
Interaksi dadah
Apabila digabungkan dengan ubat ototoksik, berhati-hati diperlukan.
Melakukan terapi secara serentak dengan ubat-ubatan neurotoksik (isoniazid, L-asparaginase) dilarang.
Dengan gabungan penggunaan Vinblastine-Richter dengan ubat / bahan tertentu, kesan berikut mungkin timbul:
- fenitoin: penurunan kepekatan plasma, yang boleh menyebabkan penurunan aktiviti antikonvulsan;
- mitomycin: kemungkinan mengembangkan bronkospasme akut;
- bleomycin: kemungkinan menghidap sindrom Raynaud;
- bleomycin dan cisplatin: terdapat kes kemalangan serebrovaskular, infark miokard;
- ubat dengan tindakan yang serupa dengan Vinblastine-Richter: peningkatan kesan trombositopenik dan leukopenik (dengan mengambil kira gambar darah, mungkin diperlukan penyesuaian dos vinblastine);
- ubat dengan kesan anti-gout (sulfinpyrazone, colchicine, allopurinol, probenicid): peningkatan tahap asid urik dalam darah (mungkin diperlukan untuk menyesuaikan dos mereka untuk mencegah perkembangan hiperurisemia; untuk tujuan profilaksis dan untuk rawatan hiperurisemia yang disebabkan oleh vinblastine, disarankan untuk menggunakan allopurinolastine)
- ubat-ubatan yang mengandungi platinum: peningkatan risiko kerosakan pada pasangan VIII saraf kranial.
Selang antara penghentian Vinblastine-Richter dan vaksinasi dengan vaksin virus hidup / dilemahkan ditentukan oleh jenis dan tahap imunosupresi ubat, penyakit yang mendasari dan faktor lain, ia boleh bertahan 3-12 bulan.
Analog
Analog Vinblastine-Richter adalah: Vinblastine-LENS, Vinblastine-TEVA.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang dilindungi dari cahaya pada suhu 2-8 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat:
- lyophilisate - 2 tahun;
- pelarut - 5 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!