Vincristine-Richter
Arahan penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Petunjuk untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Kaedah penggunaan dan dos
- 5. Kesan sampingan
- 6. Arahan khas
- 7. Interaksi ubat
- 8. Analog
- 9. Terma dan syarat penyimpanan
- 10. Syarat pengeluaran dari farmasi
Vincristine-Richter adalah agen antineoplastik.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos ubat adalah lyophilisate untuk penyediaan larutan untuk pentadbiran intravena, putih atau putih dengan sedikit kekuningan (dalam botol kaca gelap, 10 botol dalam kotak kadbod, lengkap dengan 10 ampul pelarut).
Bahan aktif adalah vincristine sulfate, 1 mg dalam 1 botol.
Eksipien adalah laktosa.
Pelarut mengandungi: benzil alkohol, natrium klorida, air untuk suntikan (hingga 10 ml).
Petunjuk untuk digunakan
- Leukemia akut;
- Neuroblastoma;
- Choriocarcinoma rahim;
- Penyakit Hodgkin;
- Limfoma Bukan Hodgkin;
- Tumor Wilms;
- Sarkoma Ewing;
- Rhabdomyosarcoma;
- Sarkoma Kaposi;
- Myeloma berganda.
Kontraindikasi
- Patologi neurodistrofik, termasuk bentuk sindrom Charcot-Marie-Tooth yang tidak disenyawakan;
- Terapi radiasi serentak yang melibatkan kawasan hati;
- Kehamilan dan penyusuan;
- Hipersensitiviti terhadap komponen utama dan / atau tambahan ubat.
Ubat ini digunakan dengan berhati-hati dalam penekanan hematopoiesis sumsum tulang, penurunan fungsi hati, riwayat neuropati, penyakit berjangkit akut, kemoterapi atau radioterapi sebelumnya, serta pada pesakit tua.
Kaedah pentadbiran dan dos
Vincristine-Richter hanya untuk pentadbiran intravena.
Suntikan dilakukan 1 kali dalam 7 hari selama 1 minit, mengelakkan pemborosan.
Untuk mendapatkan larutan suntikan, lyophilisate dicampurkan dengan pelarut, kandungan vincristine dalam 1 ml campuran adalah 0.1 mg. Sekiranya perlu, larutan yang dihasilkan dapat dicairkan dengan larutan natrium klorida 0.9%.
Larutan selesai disuntikkan dalam 1 minit dengan suntikan jet terus ke vena atau melalui set infus semasa infus titisan larutan natrium klorida 0,9%.
Dos ditetapkan oleh doktor yang hadir secara individu, dengan mengambil kira keadaan klinikal pesakit dan rejimen terapi yang digunakan.
Bagi orang dewasa, satu dos adalah 1.0-1.4 mg / m2 permukaan badan, tetapi tidak lebih daripada 2 mg. Dos maksimum keseluruhan terapi adalah 10-12 mg / m2.
Dos awal untuk kanak-kanak dengan berat hingga 10 kg ditentukan pada kadar 0.05 mg setiap 1 kg berat badan setiap minggu. Untuk kanak-kanak dengan berat lebih dari 10 kg, ubat ini ditetapkan pada dos 1.5-2.0 mg / m2 permukaan badan.
Bagi pesakit dengan fungsi hati yang berkurang, disarankan untuk mengurangkan dos vincristine sebanyak 2 kali.
Kesan sampingan
Manifestasi kesan sampingan bergantung pada dos yang digunakan dan biasanya boleh dibalikkan:
- Dari sistem saraf pusat dan periferal: neuralgia, kejang dengan tekanan darah tinggi, paresthesia, neuropati, sakit pada rahang, faring dan kelenjar parotid, kemurungan, sakit kepala yang teruk, pening, gangguan tidur, halusinasi, penurunan kekuatan otot, gangguan berjalan, kehilangan refleks tendon dalam, ataksia, ptosis, kebutaan sementara, atrofi optik, nystagmus, diplopia, kehilangan pendengaran. Neurotoksisiti ubat adalah faktor pembatas dos;
- Di bahagian sistem kardiovaskular: peningkatan atau penurunan tekanan darah. Apabila menggunakan Vincristine-Richter sebagai sebahagian daripada polikemoterapi pada pesakit dengan mediastinum yang sebelumnya disinari, ada kemungkinan angina pectoris dan infark miokard;
- Dari sistem pencernaan: anoreksia, mual, sakit perut, muntah, sembelit atau cirit-birit, penyumbatan usus lumpuh (lebih kerap pada kanak-kanak), nekrosis dan / atau perforasi usus kecil, stomatitis;
- Dari sistem endokrin: jarang - sindrom yang disebabkan oleh gangguan rembesan hormon antidiuretik, akibatnya menyebabkan hiponatremia;
- Dari sistem kencing: atony pundi kencing, poliuria, disuria, edema, hiperurisemia dan nefropati;
- Pada bahagian sistem pernafasan: apabila digunakan serentak dengan mitomycin C - sesak nafas yang teruk dan bronkospasme;
- Dari sistem hematopoietik: jarang - leukopenia sederhana, anemia, trombositopenia;
- Reaksi alahan: ruam kulit, anafilaksis, edema;
- Kesan sampingan lain: alopecia, penurunan berat badan, demam, azoospermia, myalgia, arthralgia, amenorea.
Sekiranya larutan vincristine masuk ke bawah kulit, keradangan lemak subkutan, phlebitis, nekrosis tisu di sekitarnya mungkin berlaku.
Pesakit pediatrik secara amnya bertoleransi dengan terapi barah dengan lebih senang daripada orang dewasa.
Pesakit warga tua sangat terdedah kepada neurotoksisiti.
arahan khas
Rawatan dijalankan di bawah pengawasan pakar dalam kemoterapi antikanker.
Pentadbiran intratekal dilarang sama sekali, boleh mengakibatkan kematian.
Semasa rawatan, pemantauan hematologi secara berkala harus dilakukan. Semasa mendiagnosis leukopenia, perhatian khusus harus diambil ketika memberikan dos berulang. Sekiranya terdapat peningkatan kadar asid urik, pesakit harus diberi ubat yang menghalang sintesisnya.
Dengan peningkatan tahap ujian fungsi hati, dos ubat harus dikurangkan.
Dianjurkan untuk melakukan kajian berkala untuk menentukan tahap ion natrium dalam serum darah; jika terjadi hiponatremia, larutan yang sesuai harus diberikan.
Perhatian khusus harus diberikan kepada pesakit dengan riwayat neuropati.
Sekiranya tanda-tanda neurotoksisitas muncul, ubat harus dihentikan.
Segera hentikan pemberian larutan sekiranya berlaku pemborosan, dan dos ubat yang tidak digunakan mesti disuntik ke urat lain.
Selama tempoh rawatan, keteraturan usus dijaga dengan mengambil julap atau menggunakan enema.
Pesakit harus menggunakan alat kontraseptif yang boleh dipercayai, baik semasa rawatan dan selama 3 bulan selepasnya.
Sekiranya terdapat rasa sakit di mata atau sensasi penurunan penglihatan yang tajam, pemeriksaan oftalmologi harus dilakukan.
Sekiranya bersentuhan dengan mata, segera bilas dengan banyak air.
Selama tempoh rawatan, disarankan untuk tidak bekerja, yang memerlukan peningkatan perhatian dan kepantasan reaksi psikomotor, termasuk memandu.
Interaksi dadah
Vincristine-Richter hanya boleh dicairkan dengan larutan natrium klorida 0.9%.
Anda tidak boleh menggunakan ubat dengan perencat CYP3A4, kombinasi ini menyebabkan penurunan kadar metabolisme vincristine dan meningkatkan kesan toksiknya pada badan.
Pengaruh isoenzim CYP3A4 mengurangkan keberkesanan ubat.
Verapamil meningkatkan ketoksikan vincristine.
Pemberian ubat secara serentak dengan prednisolon dan ubat myelosupresif lain dapat meningkatkan penghambatan hematopoiesis sumsum tulang.
Resep dalam kombinasi dengan ubat-ubatan neurotoksik seperti nifedipine, itroconazole, isoniazid dapat meningkatkan kesan sampingan dari sistem saraf.
Penggunaan vincristine secara serentak dengan agen urikosurik meningkatkan risiko nefropati; ubat ototoksik - memberi kesan negatif kepada organ pendengaran; mitomycin C - boleh menyebabkan bronkospasme teruk.
Ubat ini mengurangkan keberkesanan ubat digoxin, phenytoin, ciprofloxacin, anti-gout.
Vincristine-Richter harus diberikan terlebih dahulu, 12-24 jam sebelum penggunaan L-asparaginase, jika rawatan kompleks diperlukan.
Jangan campurkan vincristine dengan ubat lain dalam picagari yang sama.
Analog
Analog Vincristine-Richter adalah: Vincristine-Teva, Vero-Vincristine, Vinorelbin, Vinkarelbin, Vinkatera, Vinelbin, Velbin, Vinblastine, Zhavlor, Navelbin, Navelbin, Maverex, Rosevin, Tsituvin.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang gelap pada suhu 2 hingga 8 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
