Apo-Fluoxetine
Apo-Fluoxetine: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Interaksi ubat
- 15. Analog
- 16. Terma dan syarat penyimpanan
- 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 18. Ulasan
- 19. Harga di farmasi
Nama Latin: Apo-Fluoxetine
Kod ATX: N06AB03
Bahan aktif: fluoxetine (Fluoxetine)
Pengilang: Apotex Inc. (Apotex Inc.) (Kanada)
Penerangan dan kemas kini foto: 2019-10-07
Apo-Fluoxetine adalah antidepresan dengan thymoanaleptic dan kesan merangsang.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Penyediaannya dihasilkan dalam bentuk kapsul: saiz No. 3, padat agar-agar, legap, dengan badan berwarna kuning-putih dan topi hijau dan tulisan dengan dakwat hitam "APO 20"; kandungan kapsul hampir serbuk putih atau putih (7 atau 10 keping dalam lepuh yang terbuat dari kerajang aluminium dan filem, 1–5 atau 10 lepuh dalam kotak kadbod; 14, 20, 28, 30, 35, 50, 100, 200 atau 500 keping dalam sebotol polietilena tekanan tinggi, 1 botol dalam kotak kadbod, untuk hospital - 90 botol 100 atau 500 keping dalam kotak kadbod. Setiap kotak juga mengandungi arahan penggunaan Apo-Fluoxetine).
1 kapsul mengandungi:
- bahan aktif: fluoxetine hydrochloride - 22.4 mg (yang sepadan dengan 20 mg fluoxetine);
- komponen tambahan: asid stearat, pati gandum, laktosa monohidrat;
- shell kapsul: gelatin, titanium dioksida (E 171); badan - oksida besi hitam (E 172), pewarna kuning quinoline (E 104); topi - pewarna: kuning "Sunset" (E 110), kuning quinoline (E 104), FCF biru terang (E 133);
- komposisi dakwat: besi oksida hitam (E 172), shellac, pewarna - AC merah yang menawan (E 129), pernis carmine indigo (E 132), FCF biru cerah (E 133), "Sunset" kuning (E 110).
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Fluoxetine adalah antidepresan inhibitor serotonin reuptake inhibitor (SSRI) selektif dengan kesan thymoanaleptic dan perangsang. Bahan aktif secara selektif menghalang pengambilan serotonin neuron terbalik (5HT) dalam sinaps neuron sistem saraf pusat (CNS). Penyekatan pengambilan serotonin yang dihasilkan oleh Apo-Fluoxetine menyebabkan peningkatan tahap neurotransmitter ini di celah sinaptik, menyumbang kepada pemanjangan dan peningkatan aksinya pada laman reseptor membran postsynaptic. Fluoxetine, yang diperoleh dalam dos terapeutik, menekan pengambilan serotonin oleh platelet manusia. Bahan aktif tergolong dalam antagonis lemah muskainik, reseptor α- dan α 2- adrenergik, histamin H 1reseptor, mempunyai sedikit kesan terhadap pengambilan dopamin. Berbeza dengan kebanyakan antidepresan, mungkin fluoxetine tidak menyebabkan penurunan aktiviti fungsional reseptor β-adrenergik postsynaptik. Membantu meningkatkan mood, mengurangkan perasaan ketegangan dan ketakutan, menghilangkan dysphoria. Tidak mempunyai kesan penenang, mengganggu selera makan, yang boleh menyebabkan penurunan berat badan. Apabila digunakan dalam dos terapeutik sederhana, Apo-Fluoxetine hampir tidak berpengaruh pada kerja sistem kardiovaskular dan sistem lain.
Farmakokinetik
Apabila diambil secara oral, fluoxetine diserap dengan baik dari saluran gastrointestinal (GIT) - hingga 95% daripada dos yang diberikan; penggunaan serentak dengan makanan melambatkan penyerapannya sedikit. Kepekatan plasma maksimum dalam darah diperhatikan selepas 6-8 jam. Bioavailabiliti fluoxetine selepas pemberian oral lebih daripada 60%. Ejen ini diedarkan dengan baik dalam tisu, dengan mudah melalui penghalang darah-otak (BBB), dan mengikat protein plasma darah lebih dari 90%. Transformasi metabolik fluoxetine berlaku di hati melalui demetilasi menjadi norfluoxetine (metabolit aktif) dan sekumpulan metabolit yang tidak dikenali.
Ia diekskresikan oleh ginjal, pelepasan fluoxetine dapat bervariasi dari 94 hingga 704 ml / min, norfluoxetine - dari 60 hingga 336 ml / min. Kehadiran kegagalan buah pinggang tidak mempengaruhi kadar penyingkiran bahan asas dengan ketara. Kira-kira 12% daripada dos yang diambil dikumuhkan melalui saluran gastrousus, separuh hayat (T ½) daripada fluoxetine adalah kira-kira 2-3 hari, norfluoxetine adalah 7-9 hari.
Apo-Fluoxetine diekskresikan dalam susu ibu - kadarnya mungkin sepadan dengan 25% dari itu dalam serum darah.
Pada pesakit dengan kegagalan hati, T ½ daripada kedua-dua fluoxetine dan metabolit aktif dipanjangkan.
Petunjuk untuk digunakan
- gangguan kompulsif obsesif;
- kemurungan pelbagai asal usul;
- neurosis bulimik.
Kontraindikasi
Mutlak:
- kehamilan dan penyusuan;
- gangguan fungsi ginjal yang teruk [pelepasan kreatinin (CC) di bawah 10 ml / min] dan / atau hati;
- terapi kombinasi dengan perencat monoamine oksidase (MAO) (tempoh antara akhir rawatan dengan perencat MAO dan permulaan pengambilan fluoxetine sekurang-kurangnya 14 hari, dan antara akhir penggunaan fluoxetine dan permulaan rawatan dengan perencat MAO - sekurang-kurangnya 35 hari);
- hipersensitiviti terhadap sebarang komponen ubat.
Relatif (gunakan kapsul Apo-Fluoxetine dengan sangat berhati-hati):
- Penyakit Parkinson;
- sindrom kejang kerana pelbagai keadaan, epilepsi (termasuk data dalam anamnesis);
- diabetes;
- ganti rugi ginjal / hati yang dikompensasi;
- penurunan berat badan yang berlebihan;
- kecenderungan bunuh diri.
Apo-Fluoxetine, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Kapsul Apo-Fluoxetine diambil secara oral, tanpa mengira waktu makan.
Pada awal kursus, disyorkan untuk menggunakan ubat pada waktu pagi pada dos 20 mg 1 kali sehari. Pada masa akan datang, jika perlu, dibenarkan untuk meningkatkan dos harian kepada 40-60 mg yang diambil dalam 2-3 dos. Dos maksimum yang dibenarkan ialah 80 mg sehari.
Kesan klinikal diperhatikan kira-kira 1-4 minggu selepas permulaan kursus, tetapi pada beberapa pesakit dapat diperhatikan bahkan kemudian.
Dengan gangguan obsesif-kompulsif, dos harian Apo-Fluoxetine yang disyorkan adalah 20-60 mg, dengan neurosis bulimik - 60 mg dalam 2-3 dos.
Dos fluoxetine yang disyorkan untuk pesakit tua adalah 20 mg sehari (pada awal kursus, ½ daripada dos harian awal 10 mg yang disyorkan harus digunakan).
Kesan sampingan
- CNS: hypomania / mania, peningkatan kerengsaan, insomnia / mengantuk, pergolakan, kegelisahan, sakit kepala, pening, gangguan asthenik, gegaran, peningkatan kecenderungan bunuh diri; sawan kejang (jika mereka berkembang, terapi dengan Apo-Fluoxetine dibatalkan);
- saluran pencernaan: hipersalivasi atau mulut kering, rasa terganggu, selera makan menurun, mual, cirit-birit, muntah; anoreksia dan penurunan berat badan adalah mungkin;
- sistem genitouriner: inkontinensia / pengekalan kencing, vaginitis, senggugut, penurunan libido, disfungsi seksual pada lelaki - ejakulasi tertunda;
- yang lain: jarang - reaksi alahan, yang ditunjukkan dalam bentuk peningkatan suhu badan, menggigil, ruam kulit, gatal-gatal, urtikaria, sakit pada otot dan sendi (dengan pelanggaran ini, mungkin untuk menetapkan steroid dan antihistamin), peningkatan berpeluh, ketajaman penglihatan terganggu, hiponatremia, takikardia, vaskulitis.
Kejadian di atas lebih kerap dicatat pada awal rawatan atau dengan peningkatan dos Apo-Fluoxetine.
Overdosis
Gejala overdosis fluoxetine termasuk reaksi berikut: mual, muntah, pergolakan psikomotor, takikardia, gangguan irama jantung, sawan.
Dengan pelanggaran ini, rawatan simptomatik ditetapkan, lavage gastrik dengan pengambilan karbon aktif. Sekiranya kejang, diazepam diberikan dan langkah-langkah diambil untuk menjaga pernafasan, aktiviti jantung dan suhu badan normal.
Tidak ada antagonis spesifik terhadap fluoxetine yang dijumpai.
arahan khas
Semasa rawatan dengan Apo-Fluoxetine, dengan terapi elektrokonvulsif bersamaan, risiko terkena serangan epilepsi berpanjangan meningkat.
Pasien dengan diabetes mellitus mungkin mengalami hipoglikemia semasa terapi, dan hiperglikemia setelah penghentian fluoxetine.
Semasa menggunakan ubat pada pesakit dengan berat badan yang tidak mencukupi, perlu mempertimbangkan kemungkinan kesan anoreksigenik, termasuk penurunan berat badan yang progresif.
Setelah selesai menjalani rawatan dengan Apo-Fluoxetine, kepekatan serum terapeutiknya dalam darah dapat bertahan selama beberapa minggu.
Selama tempoh terapi fluoxetine, minuman yang mengandungi etanol dilarang.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Semasa rawatan, seseorang harus menahan diri dari melakukan pekerjaan yang memerlukan peningkatan reaksi mental dan fizikal, termasuk memandu.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Mengambil Apo-Fluoxetine semasa kehamilan dan penyusuan adalah kontraindikasi.
Penggunaan pediatrik
Keselamatan terapi fluoxetine pada kanak-kanak dan remaja belum dapat dipastikan.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Sekiranya terdapat tahap gangguan fungsi ginjal yang teruk (CC di bawah 10 ml / min), rawatan ubat tidak dapat dilakukan.
Pesakit dengan gangguan buah pinggang sederhana / ringan harus menggunakan Apo-Fluoxetine dengan sangat berhati-hati - disyorkan untuk menggunakan dos yang lebih rendah dengan selang waktu yang lebih lama antara dos.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Ubat ini dikontraindikasikan pada pesakit dengan gangguan hati yang teruk.
Sekiranya terdapat disfungsi hati yang sederhana / ringan, penggunaan Apo-Fluoxetine diperlukan dalam dos yang lebih rendah dengan jangka masa yang lebih lama antara dos. Pesakit dalam kumpulan ini harus mula mengambil ubat dengan ½ dos.
Gunakan pada orang tua
Pada pesakit tua, pada awal kursus, dos Apo-Fluoxetine mestilah ½ daripada dos awal yang disyorkan, maka dos harian untuk pesakit dari kumpulan umur ini meningkat menjadi 20 mg.
Interaksi dadah
- Inhibitor MAO (termasuk antidepresan dari kumpulan farmakoterapeutik ini), procarbazine, furazolidone, selegiline, tryptophan (pendahulu serotonin): penggunaan serentak mereka dengan fluoxetine dikontraindikasikan, kerana kombinasi ini memperburuk risiko mengembangkan sindrom serotonergik, manifestasi yang mungkin kesan seperti muntah loya, cirit-birit, menggigil, disartria, kekeliruan, gegaran, pergolakan psikomotor, hipomania, kejang, krisis hipertensi;
- ubat hipoglikemik: kesannya meningkat;
- diazepam, carbamazepine, trazodone, terfenadine, metoprolol, phenytoin (diphenin), antidepresan trisiklik dan tetrasiklik: metabolisme ubat ini ditekan, yang menyebabkan peningkatan tahap mereka dalam serum darah dan menyebabkan peningkatan kesannya dan peningkatan perkembangan komplikasi;
- alkohol, ubat bertindak secara pusat yang menekan fungsi sistem saraf pusat: kesannya meningkat;
- garam litium: peningkatan kadar litium dalam darah adalah mungkin, pemantauan kandungannya perlu dilakukan dengan teliti;
- antikoagulan, digitoxin dan ubat-ubatan lain yang membentuk tahap pengikatan yang tinggi dengan protein: kepekatan plasma ubat-ubatan yang tidak terikat (bebas) meningkat dan, sebagai akibatnya, ancaman kesan yang tidak diingini bertambah.
Analog
Analog Apo-Fluoxetine adalah: Flunisan, Prozac, Fluoxetine, Fluoxetine-OBL, Fluoxetine Lannacher, Fluoxetine-Canon.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang dilindungi dari kelembapan dan cahaya, dari jangkauan kanak-kanak, pada suhu 15-30 ° C.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Apo-Fluoxetine
Menurut kebanyakan ulasan di laman web perubatan mengenai Apo-Fluoxetine, ia murah, berkesan dan senang digunakan. Ramai pesakit menyatakan bahawa antidepresan sangat berkesan untuk merawat kemurungan pelbagai asal usul, melegakan pemikiran obsesif dan menakutkan, serangan panik, kegelisahan dan gangguan obsesif-kompulsif yang lain. Juga, ubat ini dapat membantu mengatasi neurosis bulimik, sementara pesakit tidak mengesyorkan mengambil ubat itu sendiri untuk menurunkan berat badan, kerana ia tidak bertujuan untuk tujuan ini dan boleh menyebabkan kemerosotan keadaan yang ketara. Semua ulasan menunjukkan perlunya mengambil Apo-Fluoxetine secara eksklusif seperti yang ditetapkan oleh doktor yang hadir dan hanya dalam dos yang disyorkan olehnya. Dalam tempoh terapi, pesakit disarankan untuk tidak minum alkohol dalam keadaan apa pun,kerana ini boleh menyebabkan akibat yang tidak dapat diperbaiki dan bahkan mengancam nyawa.
Kelemahan ubat ini merangkumi kemunculan kesan sampingan yang kerap, terutamanya seperti kurang selera makan, loya, sakit kepala, mengantuk, sikap tidak peduli terhadap semua perkara di sekitar. Beberapa ulasan menunjukkan kesan jangka pendek Apo-Fluoxetine, yang hanya muncul selama tempoh pentadbirannya. Terdapat beberapa aduan mengenai tidak adanya perubahan positif sepenuhnya setelah menjalani rawatan.
Harga untuk Apo-Fluoxetine di farmasi
Harga anggaran untuk Apo-Fluoxetine adalah 52–93 rubel. setiap pek 28 kapsul.
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!