Apidra SoloStar - Arahan Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog Penyelesaian

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Apidra SoloStar

Apidra SoloStar: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Apidra SoloStar

Kod ATX: A10AB06

Bahan aktif: insulin glulisine (Insulinum glulisinum)

Pengeluar: Sanofi-Aventis Vostok, CJSC (Rusia), Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Jerman)

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-10-07

Harga di farmasi: dari 2015 rubel.

Beli

Apidra SoloStar adalah ubat hipoglikemik untuk pentadbiran subkutan, analog insulin bertindak pendek.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos - penyelesaian untuk s / c (subkutan): telus, hampir tidak berwarna atau tidak berwarna (dalam kotak kadbod 5 kartrij kaca lutsinar tidak berwarna, masing-masing 3 ml, dipasang dalam pen jarum suntik sekali pakai, dan arahan penggunaan Apidra SoloStar).

Komposisi larutan 1 ml:

• bahan aktif: insulin glulisine - 100 unit (unit tindakan) (3.49 mg);
• komponen tambahan: asid hidroklorik, m-cresol (m-cresol), natrium hidroksida, polysorbate 20, tromethamine (trometamol), natrium klorida, air untuk suntikan.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Insulin glulisine - bahan aktif Apidra SoloStar - adalah analog rekombinan insulin manusia, dari segi kesannya sama dengan insulin manusia biasa. Kesan terapi glulisine insulin selepas pemberian subkutan berkembang lebih cepat, tempoh kesannya lebih pendek daripada penggunaan insulin manusia yang larut.

Tindakan insulin yang paling penting dan analognya, termasuk insulin glulisine, adalah peraturan metabolisme glukosa. Insulin membantu mengurangkan kepekatan glukosa dalam darah, yang terjadi dengan merangsang penyerapan glukosa oleh tisu periferal, terutama tisu adiposa dan otot rangka, serta menghambat pembentukan glukosa di hati.

Insulin menghalang proteolisis dan lipolisis pada adiposit dan meningkatkan biosintesis protein. Menurut hasil kajian yang dilakukan pada sukarelawan yang sehat dan pasien diabetes (diabetes mellitus), insulin glulisine, apabila diberikan secara subkutan, mulai bertindak lebih cepat daripada insulin manusia yang larut. Rata-rata, ia mula berkembang dalam 10-20 minit. Kesan penurunan tahap glukosa darah insulin manusia larut dan glulisine insulin apabila diberikan secara intravena tidak berbeza kekuatannya. 1 U insulin glulisine mempunyai aktiviti menurunkan glukosa yang sama dengan 1 U insulin manusia larut.

Dalam kajian fasa I pada pasien dengan diabetes tipe 1, profil glukosa insulin glulisin dan larut insulin dinilai, yang diberikan secara subkutan pada waktu yang berlainan dengan dosis 0.15 U / kg berbanding dengan makanan 15 minit biasa. Menurut hasil yang diperoleh, insulin glulisine diberikan 2 minit sebelum makan memberikan kawalan glisemik yang sama setelah makan dengan insulin manusia larut yang diberikan 30 minit sebelum makan. Insulin glulisine, apabila diberikan 2 minit sebelum makan, memberikan kawalan glisemik yang lebih baik setelah makan, dibandingkan dengan insulin manusia larut yang diberikan 2 minit sebelum makan. Disuntikkan 15 minit selepas permulaan makan, insulin glulisine memberikan kawalan glisemik yang sama setelah makan dengan insulin manusia yang larut.yang diperkenalkan 2 minit sebelum makan.

Kajian fasa I yang dilakukan dalam sekumpulan pesakit gemuk menggunakan insulin glulisine, insulin lispro, dan insulin manusia yang larut menunjukkan bahawa insulin glulisine mengekalkan ciri tindak balas cepatnya pada kumpulan pesakit ini. Masa untuk mencapai 20% dari jumlah AUC (kawasan di bawah kurva masa konsentrasi) dan AUC _{(0-2 jam)} (juga mencerminkan aktiviti menurunkan glukosa awal) dalam kajian ini adalah (masing-masing):

• insulin glulisine: 114 minit; 427 mg / kg;
• insulin lispro: 121 minit; 354 mg / kg;
• insulin manusia larut: 150 minit; 197 mg / kg.

Juga, kajian klinikal dilakukan pada pesakit diabetes jenis 1 dan jenis 2, membandingkan keberkesanan ubat dengan insulin lain.

Semasa percubaan klinikal fasa III selama 26 minggu untuk diabetes jenis 1, kesan insulin glulisine dan insulin lispro dibandingkan. Kedua-dua ubat itu diberikan sejurus sebelum makan (0-15 minit) n / a. Nilai glukosa darah yang sebanding dicatatkan. Tidak seperti insulin lispro, ketika menggunakan insulin glulisine, peningkatan dos insulin basal tidak diperlukan.

Juga, berdasarkan kajian klinikal fasa III selama 12 minggu, perbandingan keberkesanan pemberian insulin glulisine sejurus selepas makan dengan yang digunakan sebelum makan (0-15 minit) atau pengenalan insulin manusia larut 30-45 minit sebelum makan disahkan.

Pada diabetes tipe 2, kajian fasa III dilakukan untuk membandingkan insulin glulisine dengan insulin manusia larut yang diberikan secara subkutan kepada pesakit yang juga menggunakan insulin-isophane sebagai basal. Sebilangan besar pesakit dalam kajian ini mencampurkan insulin bertindak pendek mereka dengan insulin isophane sebelum suntikan. Berbanding insulin manusia larut, glulisine insulin menunjukkan penurunan yang lebih besar dalam HBA _1c kepekatan dari garis dasar.

Pada pesakit diabetes tipe 1 dengan infus berterusan / pemberian insulin menggunakan alat pam, frekuensi oklusi kateter dengan insulin glulisine dan insulin aspart rendah.

Farmakokinetik

Penyerapan yang lebih cepat difasilitasi oleh penggantian asparagine asid amino insulin manusia di kedudukan B3 untuk lisin dan lisin di kedudukan B29 untuk asid glutamat dalam insulin glulisine.

Kurva farmakokinetik AUC pada pesakit dengan diabetes tipe 1 dan 2 dan sukarelawan yang sihat menunjukkan bahawa penyerapan insulin glulisine dibandingkan dengan insulin manusia yang larut adalah kira-kira 2 kali lebih cepat dengan mencapai hingga dua kali lipat C _max (kepekatan maksimum bahan).

Menurut hasil kajian yang melibatkan pesakit diabetes jenis 1, T _max (masa untuk mencapai kepekatan maksimum bahan) setelah pemberian glulisine insulin pada dos 0.15 U / kg s.c dan insulin manusia larut masing-masing adalah 55 dan 82 minit, dan C _max dalam plasma - 82 ± 1.3 dan 46 ± 1.3 μU / ml. Insulin glulisine mempunyai masa tinggal purata yang lebih pendek dalam peredaran sistemik daripada insulin manusia biasa (masing-masing 98 dan 161 minit).

Pada pesakit diabetes jenis 2 setelah pemberian insulin glulisine 0,2 U / kg sc C _max adalah 91 μU / ml dengan julat interkuartil dalam julat 78-104 μU / ml.

Penyerapan lebih cepat diperhatikan setelah pengenalan Apidra SoloStar ke dinding perut anterior, berbanding dengan pengenalan ubat ke paha. Bioavailabiliti mutlak insulin glulisine adalah sekitar 70% (dari dinding perut anterior - 73%, dari otot deltoid - 71%, dari kawasan paha - 68%), penunjuk ini mempunyai kebolehubahan individu yang rendah.

Selepas pemberian intravena, pengedaran dan perkumuhan insulin glulisine dan insulin manusia larut adalah serupa dan masing-masing: V _d (isipadu pengedaran) - 13 dan 22 liter, T _1/2 (separuh hayat) - 13 dan 18 minit.

Sebagai perbandingan dengan insulin manusia yang larut, glulisine insulin selepas pemberian s / c diekskresikan lebih cepat (T _1/2 masing-masing 86 dan 42 minit). Pada individu yang sihat dan pada pesakit dengan diabetes tipe 1 dan tipe 2, T _1/2 insulin glulisine yang jelas dalam analisis keratan rentas kajian berada dalam jarak 37-75 minit.

Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang, keperluan untuk insulin dapat dikurangkan. Parameter farmakokinetik belum dikaji untuk pelanggaran fungsi hepatik.

Terdapat sangat terhad maklumat mengenai farmakokinetik insulin glulisine pada pesakit tua dengan diabetes.

Pada kanak-kanak dengan diabetes jenis 1, farmakokinetik dan farmakodinamik insulin glulisine dikaji dalam dua kumpulan umur - 7-11 dan 12-16 tahun. Penyerapan zat yang cepat dicatat pada kedua-dua kumpulan, dan nilai C _max dan T _max serupa dengan yang berlaku pada orang dewasa. Seperti pada pesakit dewasa, insulin glulisine, ketika diberikan tepat sebelum ujian makan, memberikan kontrol glukosa darah pasca-prandial yang lebih baik dibandingkan dengan insulin manusia yang larut.

Petunjuk untuk digunakan

Apidru SoloStar diresepkan untuk rawatan diabetes mellitus yang memerlukan penggunaan insulin.

Kontraindikasi

Mutlak:

• hipoglikemia;
• umur sehingga 6 tahun;
• intoleransi individu terhadap komponen ubat.

Kontraindikasi relatif (Apidra SoloStar ditetapkan di bawah pengawasan perubatan) adalah kehamilan.

Apidra SoloStar, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Penyelesaian Apidra SoloStar diberikan s / c 0-15 minit sebelum makan atau tidak lama selepas makan.

Ubat ini diresepkan dalam rejimen rawatan yang merangkumi sama ada insulin bertindak menengah, insulin bertindak panjang, atau analog insulin bertindak panjang. Apidru SoloStar juga boleh digunakan bersama dengan agen hipoglikemik oral.

Rejimen dos harus dipilih secara individu.

Pengenalan larutan Apidra SoloStar boleh berlaku dalam bentuk suntikan subkutan atau infus berterusan ke lemak subkutan menggunakan sistem pam.

Tempat suntikan ubat:

• suntikan s / c: di kawasan dinding perut anterior, paha atau bahu;
• infusi berterusan: ke dinding perut anterior.

Dengan setiap pemberian ubat yang baru, tempat suntikan / infusi yang dinyatakan mesti diganti. Tapak pentadbiran Apidra SoloStar, aktiviti fizikal dan keadaan perubahan lain boleh mempengaruhi permulaan dan tempoh ubat. Dengan suntikan subkutan ke dinding perut, penyerapan yang sedikit lebih cepat dicatat daripada dengan pengenalan ke kawasan lain badan yang ditunjukkan di atas.

Untuk mengelakkan Apidra SoloStar terus masuk ke saluran darah, langkah berjaga-jaga mesti diambil. Jangan mengurut kawasan suntikan. Pesakit perlu mengikuti teknik suntikan yang betul.

Insulin glulisine boleh dicampurkan dengan insulin isophane manusia, dengan Apidra SoloStar ditarik terlebih dahulu ke dalam jarum suntik. Suntikan S / C harus dilakukan sebaik sahaja mencampurkan. Insulin campuran tidak boleh diberikan secara intravena.

Semasa menjalankan infus subkutan berterusan, Apidru SoloStar tidak boleh dicampurkan dengan ubat lain, termasuk insulin atau pelarut.

Sekiranya perlu, ubat boleh dikeluarkan dari kartrij pena jarum suntik dan digunakan untuk suntikan menggunakan alat pam untuk infus insulin subkutan berterusan.

Set infus dan takungan yang digunakan bersama ubat harus diganti sekurang-kurangnya setiap 48 jam dengan cara aseptik. Cadangan ini mungkin berbeza dengan petunjuk umum dalam manual alat pengepam. Namun, jika cadangan khas ini tidak dipatuhi, kejadian buruk yang serius mungkin berlaku.

Adalah perlu untuk mempertimbangkan kemungkinan kerosakan alat pam yang digunakan, yang mana kita mempunyai sistem alternatif untuk pemberian ubat dan dapat menyuntik agen p / c dengan betul.

Oleh kerana kerosakan pada alat pam, kerosakan set infus, atau kesalahan dalam mengendalikannya, hiperglikemia, ketoasidosis diabetes dan ketosis dapat berkembang dengan cepat. Dalam kes seperti itu, perlu segera mengenal pasti dan menghapuskan penyebab fenomena yang tidak diingini ini.

Arahan untuk pengendalian jarum suntikan yang diisi dengan betul mesti diikuti dengan teliti.

Jarum suntik harus disimpan pada suhu bilik selama 1-2 jam sebelum digunakan (penggunaan insulin sejuk lebih menyakitkan). Sebelum pengenalan, anda perlu memeriksa kartrij yang terdapat di dalam pen jarum suntik. Sekiranya terdapat zarah pepejal yang kelihatan, serta ketika warna dan konsistensi berubah, Apidru SoloStar tidak dapat digunakan. Selepas digunakan, pen kosong mesti dibuang (penggunaan semula dilarang).

Pena yang diisi tidak dapat dipindahkan ke orang lain, hanya boleh digunakan oleh satu pesakit, yang akan mengurangkan kemungkinan jangkitan.

Jarum baru mesti disambungkan ke pen sebelum setiap penggunaan. Ujian keselamatan harus dilakukan (alat dan jarum berfungsi dengan baik, gelembung udara dikeluarkan). Hanya jarum serasi yang boleh digunakan.

Peranti dos insulin dengan tepat dan selamat untuk dikendalikan. Pena harus dilindungi dari habuk dan kotoran. Bahagian luar boleh dibersihkan dengan mengelap dengan kain lembap. Jangan celupkan pen jarum suntik ke dalam cecair, pelincir dan bilas.

Semasa menjalankan ujian keselamatan, dos yang sepadan dengan 2 U diukur (penutup jarum dalam dan luar mesti dikeluarkan). Pena diposisikan dengan jarum ke atas dan ketuk perlahan kartrij insulin dengan jari anda sehingga gelembung udara bergerak ke arah jarum. Kemudian butang untuk pentadbiran ubat ditekan sepenuhnya. Sekiranya peranti berfungsi dengan baik, maka insulin akan muncul di hujung jarum.

Setelah selesai ujian keselamatan, tetingkap dos akan menunjukkan "0". Selepas itu, anda boleh menetapkan dos yang diperlukan.

Dos boleh ditetapkan dalam lingkungan 1 hingga 80 unit dengan ketepatan 1 unit. Sekiranya dos yang besar diperlukan, dua atau lebih suntikan diberikan.

Pesakit mesti diberitahu mengenai teknik suntikan oleh profesional perubatan. Jarum harus dimasukkan ke bawah kulit. Butang suntikan mesti ditekan sepenuhnya. Ia dipegang dalam posisi ini selama 10 saat lagi sehingga jarum dikeluarkan. Ini memastikan dos insulin yang ditentukan sepenuhnya dihantar.

Dalam semua kes, jarum harus dikeluarkan dan dibuang selepas setiap suntikan. Ini mencegah pencemaran dan / atau jangkitan, udara memasuki bekas insulin, dan kebocoran insulin. Selepas mengeluarkan jarum, anda mesti menutup pen jarum suntik dengan penutup.

Keperluan untuk insulin dengan latar belakang gangguan fungsi hati dapat berkurang, yang berkaitan dengan penurunan kemampuan glukoneogenesis dan perlambatan metabolisme insulin.

Dengan kegagalan buah pinggang, keperluan untuk insulin dapat berkurang.

Pada pesakit tua yang menghidap diabetes, maklumat farmakokinetik tidak mencukupi. Dengan bertambahnya usia, kemungkinan gangguan fungsi ginjal meningkat, yang boleh menyebabkan penurunan keperluan insulin.

Kesan sampingan

Reaksi buruk yang berlaku semasa penggunaan Apidra SoloStar adalah ciri ubat kelas ini dan biasa berlaku pada insulin apa pun.

Hipoglikemia adalah kesan sampingan terapi insulin yang paling biasa. Pelanggaran mungkin muncul pada latar belakang penggunaan insulin dengan dos tinggi melebihi keperluan untuknya.

Sebagai peraturan, gejala hipoglikemia berkembang secara tiba-tiba. Gejala kontrregulasi adrenergik biasanya diperhatikan terlebih dahulu (sistem sympathoadrenal diaktifkan sebagai tindak balas terhadap hipoglikemia). Mereka menampakkan diri sebagai rasa lapar, mudah marah, gegaran atau kegembiraan saraf, kegelisahan, keringat sejuk, pucat kulit, berdebar-debar yang ketara, takikardia. Semakin cepat hipoglikemia berkembang dan semakin parah berlanjutan, semakin kuat keparahan gejala penolakan adrenergik. Pada masa akan datang, gangguan neuropsikiatri berlaku dengan latar belakang neuroglikopenia, yang menampakkan dirinya sebagai perasaan keletihan, kelemahan atau keletihan yang tidak biasa, penurunan keupayaan untuk berkonsentrasi, gangguan penglihatan, mengantuk, mual, sakit kepala, sindrom kejang, kekeliruan atau kehilangan kesedaran.

Episod hipoglikemia yang teruk, terutamanya episod berulang, boleh merosakkan sistem saraf. Hipoglikemia yang teruk dan berpanjangan boleh mengancam nyawa, kerana dengan berlakunya peningkatan hipoglikemia, kematian mungkin terjadi.

Reaksi hipersensitiviti tempatan terhadap insulin termasuk hiperemia, gatal-gatal dan bengkak di tempat suntikan Apidra SoloStar. Biasanya reaksi ini hilang setelah beberapa hari / minggu menggunakan ubat tersebut. Pada beberapa pesakit, mereka tidak dikaitkan dengan insulin, tetapi dengan kerengsaan kulit kerana rawatan antiseptiknya sebelum suntikan atau suntikan subkutan yang tidak betul.

Reaksi hipersensitiviti sistemik terhadap Apidru SoloStar dicirikan oleh munculnya ruam di seluruh badan (termasuk disertai dengan gatal-gatal), perasaan sesak di dada, sesak nafas, penurunan tekanan darah, berkeringat yang banyak atau peningkatan kadar jantung. Dalam kes alergi umum yang teruk, termasuk reaksi anafilaksis, keadaan yang mengancam nyawa boleh berkembang.

Seperti penggunaan insulin lain, lipodistrofi mungkin muncul di tempat suntikan, yang boleh menyebabkan penyerapan ubat yang perlahan. Perkembangan fenomena yang tidak diingini ini dapat difasilitasi oleh ketidakpatuhan terhadap peraturan penggantian tempat pengenalan Apidra SoloStar. Untuk mengurangkan dan mencegah penampilan lipodistrofi boleh menjadi penggantian tempat suntikan secara berterusan di salah satu kawasan suntikan (bahu, paha, dinding perut anterior).

Terdapat maklumat mengenai pengenalan insulin lain secara tidak sengaja dan bukannya Apidra SoloStar, khususnya ini berlaku untuk insulin yang telah lama bertindak.

Overdosis

Tidak ada data khas mengenai overdosis insulin glulisine. Apabila menggunakan dos Apidra SoloStar melebihi keperluan insulin, hipoglikemia mungkin berlaku.

Terapi: untuk episod hipoglikemia ringan, glukosa atau makanan yang mengandungi gula berkesan. Oleh itu, pesakit diabetes disarankan untuk selalu membawa kuki, gula-gula, gula batu atau jus buah manis.

Hipoglikemia yang teruk mungkin disertai dengan koma, gangguan neurologi, dan sawan, dan pesakit mungkin pingsan semasa episod tersebut. Untuk melegakan simptom, anda boleh menggunakan:

• glukagon: disuntik secara subkutan atau intramuskular oleh orang yang telah menerima arahan yang sesuai, pada dos 0,5-1 mg;
• larutan glukosa (dekstrosa) pekat (20%): diberikan secara intravena oleh profesional penjagaan kesihatan.

Untuk mencegah timbulnya episod berulang hipoglikemia, yang mungkin terjadi setelah peningkatan klinikal yang jelas, pesakit dianjurkan untuk mengambil karbohidrat melalui mulut setelah sedar.

Untuk menentukan penyebab hipoglikemia yang teruk dan mencegah perkembangan episod serupa yang lain, keadaan pesakit selepas pemberian glukagon harus dipantau di hospital.

arahan khas

Pemindahan pesakit ke insulin dari pengilang lain atau jenis insulin baru mesti dilakukan di bawah pengawasan perubatan yang ketat, kerana ini mungkin memerlukan penyesuaian dos. Ini mungkin diperlukan kerana perubahan berikut:

• kepekatan insulin;
• jenis insulin (dari haiwan);
• jenis insulin (insulin isophane, insulin larut, dan lain-lain);
• kaedah pengeluaran;
• tanda dagangan (pengeluar).

Anda juga boleh membuat perubahan dalam terapi hipoglikemik oral bersamaan. Penghentian rawatan atau penggunaan insulin yang tidak mencukupi, terutama pada pesakit diabetes jenis 1, boleh menyebabkan ketoasidosis diabetes dan hiperglikemia (keadaan yang berpotensi mengancam nyawa).

Masa selepas itu gejala hipoglikemia muncul ditentukan oleh kelajuan permulaan kesan insulin yang digunakan, oleh itu, dengan perubahan dalam rejimen rawatan, ia mungkin berubah.

Keadaan yang boleh mengubah atau mengurangkan keparahan pendahulu hipoglikemia:

• penggunaan ubat-ubatan tertentu, seperti beta-blocker;
• kewujudan SD jangka panjang;
• neuropati diabetes;
• intensifikasi terapi insulin;
• pemindahan pesakit ke insulin manusia dari insulin asal haiwan.

Penyesuaian dos juga mungkin diperlukan jika pesakit membuat perubahan pada kebiasaan makan normal atau meningkatkan aktiviti fizikal. Latihan yang dilakukan sebaik sahaja makan dapat meningkatkan risiko hipoglikemia. Selepas suntikan analog insulin yang bertindak pantas, berbanding dengan insulin manusia yang larut, hipoglikemia dapat berkembang dengan lebih cepat.

Reaksi hiperglikemik / hipoglikemik tanpa pampasan boleh menyebabkan kehilangan kesedaran, koma, atau kematian.

Dengan terlalu banyak emosi atau penyakit, keperluan untuk insulin mungkin berubah.

Selepas penggunaan pertama, jangka hayat Apidra SoloStar dalam pen jarum suntik sekali pakai adalah 4 minggu. Adalah disyorkan untuk menandakan tarikh pemberian ubat pertama pada label. Jangan menyejukkan jarum pena sebelum digunakan.

Pena jarum suntik sekali pakai selepas digunakan hendaklah disimpan pada suhu hingga 25 ° C di tempat yang dilindungi dari cahaya dan di luar jangkauan kanak-kanak.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Selama tempoh terapi, ada risiko ketika memandu. Ini disebabkan kemungkinan hiperglikemia dan hipoglikemia, serta gangguan visual yang diperhatikan semasa perkembangan keadaan ini. Ini amat berbahaya bagi pesakit yang lemah, serta pesakit yang tidak mempunyai gejala atau sering mengalami episod hipoglikemia. Untuk membuat keputusan mengenai kemungkinan / kemustahilan bagi pesakit untuk memandu kenderaan, faktor-faktor ini mesti dinilai berdasarkan kes demi kes. Untuk mengelakkan kemungkinan terkena hipoglikemia, pesakit disarankan mengambil langkah berjaga-jaga ketika memandu.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Pengalaman menggunakan Apidra SoloStar pada wanita hamil tidak mencukupi. Menurut jumlah data yang terhad (kurang dari 300 hasil kehamilan), ubat tersebut tidak memberi kesan buruk terhadap perjalanan kehamilan, atau perkembangan janin intrauterin, atau bayi yang baru lahir. Dalam kajian pembiakan pada haiwan, tidak ada perbezaan yang dijumpai antara insulin glulisine dan insulin manusia dalam kaitannya dengan kehamilan, perkembangan embrio / janin, kelahiran anak dan perkembangan selepas kelahiran.

Apidru SoloStar pada wanita hamil harus digunakan dengan berhati-hati dengan pemantauan wajib kepekatan glukosa darah dan pemeliharaan kawalan glisemik.

Wanita dengan diabetes pra-kehamilan atau kehamilan perlu mengekalkan kawalan glisemik sepanjang kehamilan. Keperluan untuk insulin pada trimester pertama kehamilan boleh berkurang, dan semasa trimester kedua dan ketiga - meningkat. Sejurus selepas melahirkan, terdapat penurunan keperluan insulin yang cepat.

Tidak ada bukti untuk mengesahkan atau menyangkal bahawa insulin glulisine diekskresikan dalam susu ibu. Semasa menyusui, mungkin perlu menyesuaikan diet dan rejimen dos insulin.

Penggunaan pediatrik

Oleh kerana maklumat klinikal mengenai penggunaan Apidra SoloStar pada kanak-kanak di bawah 6 tahun adalah terhad, ubat ini tidak diresepkan untuk kumpulan usia pesakit ini.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Dengan kegagalan buah pinggang, keperluan untuk insulin dapat berkurang.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Keperluan untuk insulin dengan latar belakang gangguan fungsi hati dapat berkurang, yang berkaitan dengan penurunan kemampuan glukoneogenesis dan perlambatan metabolisme insulin.

Gunakan pada orang tua

Pada pesakit tua yang menghidap diabetes, maklumat mengenai farmakokinetik Apidra SoloStar tidak mencukupi. Dengan bertambahnya usia, kemungkinan gangguan fungsi ginjal meningkat, yang boleh menyebabkan penurunan keperluan insulin.

Interaksi dadah

Kajian khas mengenai interaksi farmakokinetik belum dijalankan. Berdasarkan pengetahuan empirik yang ada berkaitan dengan ubat lain yang serupa, dipercayai bahawa perkembangan interaksi ubat yang signifikan secara klinikal tidak mungkin. Sebilangan bahan / ubat boleh mempengaruhi metabolisme glukosa, dalam kes seperti itu, penyesuaian dos Apidra SoloStar dan diperlukan pemantauan rawatan yang berhati-hati.

Ubat yang mempengaruhi kesan hipoglikemik insulin:

• peningkatan (termasuk peningkatan kerentanan terhadap hipoglikemia): penghambat enzim penukaran angiotensin, propoxyphene, agen hipoglikemik oral, disopyramide, fluoxetine, fibrates, pentoxifylline, inhibitor monoamine oxidase, agen antimikroba sulfonamide, salisilat;
• pengurangan: somatropin, glukokortikosteroid, diazoksida, danazol, isoniazid, diuretik, derivatif fenotiazin, simpatomimetik, progestin, estrogen, hormon tiroid, ubat antipsikotik, penghambat protease.

Interaksi lain yang mungkin:

• clonidine, beta-blocker, alkohol, garam litium: dengan penggunaan gabungan, penguatan atau pengurangan kesan hipoglikemik insulin adalah mungkin;
• pentamidin: hipoglikemia mungkin berlaku dengan perkembangan hiperglikemia berikutnya;
• clonidine, beta-blocker, reserpine, guanethidine: apabila digabungkan dengan ubat-ubatan dengan aktiviti simpatolitik, gejala pengaktifan adrenergik refleks mungkin kurang jelas atau tidak ada.

Insulin glulisine tidak boleh dicampurkan dengan ubat lain selain insulin isophane manusia.

Sekiranya diberikan dengan pam infusi, Apidru SoloStar tidak boleh dicampurkan dengan pelarut dan sediaan insulin lain.

Analog

Analogi Apidra SoloStar adalah: Apidra, Insulin lispro, Humalog, Brinsulrapi MK 40 U / ml, Actrapid HM Penfill, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang dilindungi dari cahaya pada suhu 2-8 ° C. Jangan beku. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 2 tahun.

Selepas penggunaan pertama, jangka hayat Apidra SoloStar dalam pen jarum suntik sekali pakai adalah 4 minggu. Pena jarum suntik sekali pakai selepas digunakan hendaklah disimpan pada suhu hingga 25 ° C di tempat yang dilindungi dari cahaya dan di luar jangkauan kanak-kanak.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Apidre SoloStar

Ulasan mengenai Apidre SoloStar kebanyakannya positif. Kemudahan penggunaan dan perkembangan tindakan yang cepat diperhatikan.

Harga Apidru SoloStar di farmasi

Harga anggaran untuk Apidru SoloStar (5 jarum suntik dalam bungkusan) adalah 1,851-2,100 rubel.

Apidra SoloStar: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Penyelesaian Apidra SoloStar 100 U / ml untuk pentadbiran subkutan 3 ml 5 pcs. RUB 2015 Beli

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!