Cetrotide - Arahan Penggunaan, Harga, Ulasan, Lyophilisate 0,25 Dan 3 Mg

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Cetrotide

Cetrotide: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Cetrotid

Kod ATX: H01CC02

Bahan aktif: cetrorelix (cetrorelix)

Pengilang: Baxter Oncology (Jerman), AEterna Zentaris GmbH (Jerman), Abbott Biologs B. V. (Belanda), Pierre Fabre Medicament Production (Perancis)

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-31-01

Harga di farmasi: dari 6300 rubel.

Beli

Cetrotide adalah agen antigonadotropik.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos Cetrotide adalah lyophilisate untuk penyediaan larutan untuk pentadbiran subkutan: serbuk atau jisim (dalam bentuk lozenge) dengan warna hampir putih atau putih. Lyophilisate dibungkus pada botol 0.25 dan 3 mg dalam botol kaca tanpa warna, ditutup dengan penyumbat getah, yang dilekatkan di atas dengan penutup aluminium dan penutup flip-off plastik pembuka. Setiap botol lyophilisate dibekalkan dengan pelarut - air untuk suntikan: cecair tidak berwarna yang jelas (untuk dos 0.25 mg - 1 ml, untuk dos 3 mg - 3 ml) dalam jarum suntik kaca yang sudah diisi dengan batang piston polipropilena dengan meterai getah dan polipropilena topi. Kit ini merangkumi: 1 botol lyophilisate, 1 jarum suntik dengan pelarut, 1 jarum 20G yang dibungkus secara individu, 1 jarum 27G yang dibungkus secara individu,2 sapuan bukan tenunan yang diresapi dengan alkohol isopropil 70%, dalam beg foil berlapis dua berasingan; 1 atau 7 set dibungkus dalam kemasan jalur lepuh yang diperbuat daripada plastik, ditutup dengan penutup kertas, dan dalam kotak kadbod.

Komposisi 1 botol lyophilisate:

• bahan aktif: cetrorelix (dalam bentuk asetat) - 0,25 atau 3 mg;
• komponen tambahan: mannitol - 54.8 atau 164.4 mg.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Cetrorelix - bahan aktif Cetrotide - adalah analog hormon pelepasan gonadotropin (GnRH). Mekanisme tindakannya dijelaskan oleh kemampuan untuk mengikat reseptor membran sel hipofisis dan secara kompetitif menghalang pengikatan GnRH endogen oleh reseptor ini.

Dadah bergantung kepada pengeluaran rembesan gonadotropin oleh kelenjar pituitari - hormon luteinizing (LH) dan hormon perangsang folikel (FSH).

Sekiranya tidak ada rangsangan awal, segera setelah pengenalan cetrorelix, bermulanya penghambatan fungsi sekretori kelenjar pituitari bermula.

Pada wanita, Cetrotide menghalang kenaikan kadar LH dan, sebagai akibatnya, menunda ovulasi.

Tempoh tindakan ubat bergantung pada dos yang diberikan. Selepas dos tunggal 3 mg, kesannya berterusan sekurang-kurangnya 4 hari (pada hari keempat, penghambatan fungsi sekretori adalah 70%). Tindakan tersebut dilakukan dengan pemberian cetrorelix secara berkala pada dos 0.25 mg sekali sehari.

Selepas penghapusan Cetrotide, kesan Cetrorelix dapat dibalikkan sepenuhnya.

Farmakokinetik

Cetrorelix cepat diserap selepas pentadbiran subkutan. Isipadu taburan adalah 1.1 l / kg, ketersediaan bio mutlak adalah 85%.

Parameter farmakokinetik selepas pemberian dos 0.25 mg (masing-masing, tunggal dan berganda - dalam 14 hari):

• C _max (kepekatan plasma maksimum) - 4,17-5,92 ng / ml dan 5,18-7,96 ng / ml;
• T _max (masa untuk mencapai kepekatan maksimum) - 0,5-1,5 jam dan 0,5-2 jam;
• AUC (kawasan di bawah kurva farmakokinetik masa tumpuan) - 23,4-42 ng / jam / ml dan 36,7-54,2 ng / j / ml;
• T _1/2 (separuh hayat) - 2.4-48.8 jam dan 4.1-179.3 jam.

Dengan pengenalan dos tunggal ubat dalam julat dari 0,25 hingga 3 mg, farmakokinetik menunjukkan hubungan linear, seperti penggunaan cetrorelix setiap hari selama 14 hari.

Ubat ini dikeluarkan oleh buah pinggang. Jumlah pelepasan plasma dan ginjal masing-masing 1.2 ml / min · kg dan 0.1 ml / min · kg.

Purata separuh hayat terminal selepas pemberian intravena dan subkutan adalah 12 dan 30 jam, masing-masing.

Petunjuk untuk digunakan

Menurut arahan, Cetrotide diresepkan untuk mencegah pelepasan telur dini dari folikel pada wanita dalam tempoh rangsangan ovulasi terkawal untuk mendapatkan telur dan selanjutnya menjalankan teknologi pembiakan yang dibantu.

Kontraindikasi

• gangguan hati atau buah pinggang sederhana hingga teruk;
• kehamilan dan penyusuan;
• tempoh selepas menopaus;
• hipersensitiviti terhadap mannitol, cetrorelix, sebarang analog struktur lain dari GnRH atau hormon peptida eksogen lain.

Cetrotide harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan tanda dan gejala proses alergi aktif atau dengan riwayat kecenderungan alergi.

Arahan untuk penggunaan Cetrotide: kaedah dan dos

Cetrotide digunakan hanya seperti yang diarahkan oleh pakar sakit puan.

Selepas suntikan pertama, wanita itu harus berada di bawah pengawasan perubatan yang ketat untuk mengecualikan reaksi alergi atau pseudo-alergi terhadap pentadbiran ubat. Institusi harus menyediakan semua ubat dan alat yang diperlukan untuk menghentikan reaksi tersebut, sekiranya ia berlaku.

Penyelesaian untuk pentadbiran subkutan disediakan dari lyophilisate dengan pencairan dengan air untuk suntikan.

Cetrotide 0.25 mg

Ubat ini diberikan sekali sehari 24 jam, pada waktu pagi atau petang.

Sekiranya Cetrotide ditunjukkan untuk pemberian pada waktu pagi, rawatan dimulakan pada hari 5 atau 6 (kira-kira 96-120 jam) rangsangan ovari dengan gonadotropin rekombinan atau kencing. Teruskan terapi sepanjang tempoh rangsangan, termasuk hari pemberian dos ovulasi ovari chorionic gonadotropin (HCG).

Sekiranya Cetrotide ditunjukkan untuk diberikan pada waktu petang, rawatan bermula pada hari ke-5 (setelah sekitar 96-108 jam) rangsangan ovari dengan gonadotropin rekombinan atau urin. Terapi ini dilanjutkan sepanjang rangsangan, termasuk pada waktu malam sebelum pemberian dosis ovulasi ovari hCG.

Cetrotide 3 mg

Ubat ini diberikan sekali pada hari ke-7 (kira-kira selepas 132-144 jam) rangsangan ovari dengan gonadotropin rekombinan atau urin.

Sekiranya, pada hari ke-5 setelah pemberian Cetrotide 3 mg, ukuran folikel tidak sesuai dengan norma pelantikan induksi ovulasi, tambahan 0.25 mg ubat disuntik: suntikan pertama - 96 jam selepas pemberian 3 mg Cetrorelix, maka setiap 24 jam selama keseluruhan rangsangan, termasuk hari pemberian dosis ovulasi hCG.

Cadangan untuk pengurusan diri Cetrotide

Suntikan pertama selalu diberikan oleh doktor pakar. Pada masa akan datang, pentadbiran bebas Cetrotide adalah mungkin. Pesakit harus diberitahu mengenai gejala yang menunjukkan perkembangan reaksi alergi dan kemungkinan akibatnya, serta memberi amaran mengenai perlunya segera berjumpa doktor jika ia berlaku.

Penyelesaian yang disediakan harus disuntik secara subkutan ke bahagian bawah dinding perut anterior, secara optimum ke kawasan sekitar pusar. Dianjurkan untuk menukar tempat suntikan setiap hari untuk mengelakkan munculnya kerengsaan tempatan dengan suntikan berulang ubat.

Untuk mencairkan lyophilisate, gunakan hanya pelarut yang disediakan. Semasa pembubaran, botol mesti digoncang dengan lembut; botol tidak boleh digoncang dengan kuat untuk mengelakkan pembentukan gelembung.

Jangan gunakan larutan dengan zarah yang tidak larut atau keruh.

Anda perlu memasukkan keseluruhan isi botol ke dalam jarum suntik, ini membolehkan anda memasukkan dos yang diperlukan: sekurang-kurangnya 0.23 mg semasa menggunakan ubat pada dos 0.25 ml atau sekurang-kurangnya 2.82 mg semasa menggunakan Cetrotide pada dos 3 mg. Penyelesaian yang disediakan tidak tertakluk kepada penyimpanan, oleh itu, ia mesti disediakan sebaik sebelum pentadbiran.

Prosedur untuk pengurusan diri Cetrotide:

1. Basuh tangan dengan bersih.
2. Sediakan permukaan yang bersih dan terurai kandungan kit Cetrotide.
3. Buka botol, lap cincin aluminium dan penyumbat getah dengan satu sapu dengan alkohol.
4. Ambil jarum bertanda kuning dan keluarkan dari bungkusan. Bongkar picagari pelarut. Letakkan jarum pada jarum suntik dan lepaskan penutup pelindung daripadanya.
5. Masukkan jarum ke bahagian tengah penyumbat yang menutup botol, dan perlahan-lahan menolak pelocok, masukkan larutan ke dalam botol.
6. Tanpa mengeluarkan jarum, goncangkan botol dengan perlahan sehingga larutan larut larut sepenuhnya. Jangan goncang botol!
7. Masukkan keseluruhan isi botol ke dalam picagari. Untuk mengumpulkan sisa larutan di dalam botol, perlu membalikkannya dan memanjangkan jarum sehingga hujungnya tepat di bawah penyumbat.
8. Keluarkan jarum dari jarum suntik dan letakkan di permukaan yang bersih. Ambil jarum bertanda kelabu, keluarkan dari bungkusan, letakkan di picagari dan lepaskan penutup pelindung.
9. Ambil jarum suntik sehingga jarum adalah batang. Tolak pelocok perlahan untuk melepaskan udara dari picagari. Jangan menyentuh jarum dengan tangan anda, jangan biarkan ia bersentuhan dengan permukaan apa pun.
10. Pilih tempat suntikan (lebih baik di kawasan pusar). Ambil sapu yang direndam dalam alkohol dan lap pada kulit di tempat suntikan. Ketepikan tampon.
11. Ambil jarum suntik dengan satu tangan, dengan tangan yang lain - peras kulit di sekitar tempat suntikan, betulkan di antara jari.
12. Letakkan jarum suntik di tangan anda seperti pensil dan pada sudut 45 ° masukkan jarum sepenuhnya ke dalam kulit, berhenti memerahnya.
13. Tarik perlahan piston ke belakang sedikit. Sekiranya tidak ada darah, suntikan larutan dengan menekan pelocok perlahan, kemudian lepaskan jarum dengan hati-hati, dan tekan pada kulit di tempat suntikan dengan penyapu yang direndam dalam alkohol. Sekiranya darah muncul di picagari, ikuti langkah seterusnya.
14. Sekiranya darah muncul di jarum suntik, perlu mengeluarkan jarum dari kulit dan tekan dengan ringan tempat ini dengan penyapu alkohol. Dilarang menggunakan larutan ini untuk suntikan berikutnya, ia mesti dituangkan ke dalam sink. Mulakan semua tindakan dari titik 1.

Semua jarum dan jarum suntik hanya digunakan sekali sahaja.

Kesan sampingan

Selalunya, reaksi tempatan berlaku di kawasan pentadbiran Cetrotide: gatal-gatal, kemerahan, bengkak - biasanya lemah dan cepat berlalu. Dalam ujian klinikal, fenomena ini diperhatikan pada 9.4% pesakit setelah beberapa kali suntikan ubat pada dos 0.25 mg.

Apabila ovulasi dirangsang dengan gonadotropin, sindrom hiperstimulasi ovari (OHSS) sering berlaku dari keparahan ringan hingga sederhana [I dan II darjah sesuai dengan klasifikasi Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO)]. Gejala termasuk sakit dan ketegangan di perut, pembesaran ovari, cirit-birit, mual, muntah, dan kenaikan berat badan. Pada tahap teruk (III) OHSS jarang berlaku. Dalam kes ini, gejala berikut dapat ditambahkan pada gejala ini: hemokonsentrasi, hipovolemia, asites, ketidakseimbangan elektrolit, sesak nafas, efusi pleura, oliguria, pengumpulan cecair di rongga perikardial, gangguan tromboemboli, sindrom gangguan pernafasan akut.

Dalam kes yang jarang berlaku, Cetrotide menyebabkan reaksi hipersensitiviti, termasuk anaphylactoid atau pseudoallergic. Mereka serupa dengan gejala reaksi alergi, tetapi dicirikan oleh kekurangan pengeluaran antibodi dan, pada satu tahap atau yang lain, biasanya menampakkan diri dalam bentuk sakit kepala, gatal-gatal, demam, kemerahan pada kulit, dan kesukaran bernafas.

Di bawah ini disenaraikan semua tindak balas buruk yang diperhatikan dengan penggunaan Cetrotide, ia dibahagikan kepada kerap (dari ≥ 1/100 hingga <1/10) dan jarang (dari ≥ 1/1000 hingga <1/100):

• pada bahagian kelenjar dan kelenjar susu: sering - OHSS ringan atau sederhana (I - II darjah mengikut klasifikasi WHO); jarang - OHSS teruk (gred III mengikut klasifikasi WHO);
• dari sistem saraf: jarang - sakit kepala;
• pada bahagian sistem imun: jarang - reaksi alergi sistemik atau pseudo-alergi, termasuk anafilaksis yang mengancam nyawa;
• dari saluran gastrousus: jarang - loya;
• reaksi tempatan: selalunya - biasanya kemerahan sementara dan ringan, gatal, bengkak di tempat suntikan.

Overdosis

Sekiranya melebihi dos Cetrotide yang disarankan, peningkatan dalam jangka masa tindakannya adalah mungkin, namun, ini tidak disertai dengan gejala ketoksikan akut, oleh itu, tindakan khusus tidak diperlukan.

arahan khas

Pada dos 0.25 mg, Cetrotide sangat disyorkan untuk diberikan setiap 24 jam. Sekiranya suntikan terlepas, suntikan harus diberikan pada masa yang berbeza pada hari yang sama.

Dalam keadaan alahan yang teruk, penggunaan Cetrotide harus dielakkan. Perlu berhati-hati sekiranya terdapat sejarah alergi atau proses alergi aktif. Adalah sangat penting bahawa wanita memaklumkan kepada doktor mereka mengenai sebarang gejala alahan.

Sekiranya OHSS berlaku, terapi yang sesuai ditunjukkan. Sokongan fasa luteal dilakukan sesuai dengan amalan teknologi pembiakan dibantu yang diterima umum.

OHSS dilihat sebagai risiko wujudnya rangsangan ovulasi gonadotropin. Hubungan dengan jangka masa rangsangan yang lebih pendek diperhatikan dengan penggunaan gonadotropin dalam kombinasi dengan antagonis GnRH, serta dengan penggunaan dosis rendah gonadotropin dan konsentrasi estradiol yang lebih rendah. Berdasarkan pemerhatian ini, dapat diasumsikan bahawa risiko mengembangkan OHSS dikurangkan ketika menggunakan antagonis GnRH.

Dari OHSS ringan hingga teruk dapat berkembang dengan cepat (dari beberapa hari hingga beberapa hari), oleh itu, selepas pemberian hCG, pesakit harus dipantau sekurang-kurangnya 2 minggu.

Untuk mengurangkan risiko terkena OHSS, pemeriksaan ultrasound berkala dan pemantauan kepekatan estradiol dalam plasma darah ditunjukkan. Apabila bentuk sindrom yang teruk berkembang, gonadotropin, jika masih digunakan, segera dibatalkan.

Pengalaman berulang rangsangan ovulasi dengan penggunaan Cetrotide terhad setakat ini, oleh itu, sebelum menetapkan kursus berulang, perlu membandingkan risiko dan harapan yang berpotensi dari rawatan dengan berhati-hati.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Mengambil Cetrotide tidak memberi kesan negatif terhadap kemampuan menumpukan perhatian, kelajuan reaksi motorik dan mental.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Cetrotide dikontraindikasikan pada kehamilan dan penyusuan. Sekiranya penggunaan ubat diperlukan semasa menyusui, penyusuan susu ibu harus dihentikan.

Penggunaan pediatrik

Pada masa kanak-kanak, Cetrotide tidak digunakan.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Kontraindikasi pada kegagalan buah pinggang sederhana atau teruk.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Kontraindikasi pada kegagalan hati yang sederhana atau teruk.

Gunakan pada orang tua

Pada usia tua, Cetrotide tidak digunakan.

Interaksi dadah

Menurut kajian in vitro, tidak mungkin interaksi ubat berlaku dengan penggunaan Cetrotide secara serentak dan ubat-ubatan yang dimetabolisme dengan penyertaan sistem sitokrom P450, mengalami reaksi glukuronidasi atau konjugasi lain.

Tidak ada bukti interaksi cetrorelix dengan ubat lain yang biasa digunakan, khususnya dengan gonadotropin dan ubat-ubatan yang berpotensi mendorong pembebasan histamin pada pesakit yang alergi. Walaupun begitu, kemungkinan interaksi tidak dapat dikesampingkan sepenuhnya.

Sebelum memulakan rawatan dengan Cetrotide, seorang wanita harus memberitahu doktornya apa ubat yang sedang diminumnya atau telah diambil sejak kebelakangan ini.

Analog

Tidak ada maklumat mengenai analog Cetrotide.

Terma dan syarat penyimpanan

Jangka hayat adalah 2 tahun.

Simpan pada suhu hingga 25 ° C dari jangkauan kanak-kanak.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Cetrotide

Ulasan Cetrotide mengesahkan keberkesanan tinggi ubat ini apabila digunakan mengikut petunjuk. Kelebihan tambahan termasuk kemudahan penggunaannya, iaitu kemungkinan penyediaan diri dan pemberian penyelesaiannya, serta suntikan yang tidak menyakitkan.

Hampir semua pesakit menganggap kekurangan Cetrotide adalah kos yang tinggi, sesetengah wanita mengeluh mengenai perkembangan kesan sampingan, yang paling biasa adalah kemerahan dan gatal di tempat suntikan.

Harga untuk Cetrotide di farmasi

Harga anggaran untuk Cetrotide dalam dos 0.25 mg adalah 1300-1470 rubel. setiap pakej, termasuk 1 botol, dan 8600-10 900 rubel. setiap bungkusan yang mengandungi 7 botol. Kos Cetrotide pada dos 3 mg pada masa ini tidak diketahui, kerana ubat tersebut tidak tersedia secara komersial.

Cetrotide: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Cetrotide 0.25 mg lyophilisate untuk penyediaan larutan untuk pentadbiran subkutan 7 pcs. RUB 6300 Beli

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!